Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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A pasta oral de Amlexanox, 5%, é indicada para o tratamento de úlceras aftosas em pessoas com sistema imunológico normal.
A pasta deve ser aplicada o mais rápido possível após perceber os sintomas de uma úlcera aftosa e deve ser usada quatro vezes ao dia, de preferência após higiene bucal após o café da manhã, almoço, jantar e hora de dormir. Aperte um pouco de pasta aproximadamente 0,5 cm em uma ponta do dedo. Com pressão suave, passe a pasta em cada úlcera na boca. O uso do medicamento deve continuar até a úlcera cicatrizar. Se não ocorrer cura significativa ou redução da dor em 10 dias, consulte seu dentista ou médico.
A pasta oral de Amlexanox, 5%, é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao amlexanox ou outros ingredientes na formulação.
AVISO
Nenhuma informação fornecida.
PRECAUÇÕES
Geral
Lave as mãos imediatamente após aplicar pasta oral de amlexanox, 5%, diretamente nas úlceras com as pontas dos dedos. No caso de ocorrer uma erupção cutânea ou mucosite de contato, interrompa o uso.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
O amlexanox não era cancerígeno quando administrado por via oral em ratos por dois anos e em camundongos por 18 meses. Os testes de mutagenicidade in vitro (Ames) e in vivo (micronúcleo de camundongo) do amlexanox foram negativos. Amlexanox em doses até duzentas vezes a dose diária humana projetada, em mg / m², não afetou significativamente a fertilidade ou o desempenho reprodutivo geral em ratos.
Categoria de gravidez B
Estudos de teratologia foram realizados com ratos e coelhos em doses de duzentas e seiscentas vezes, respectivamente, a dose diária humana projetada, em mg / m². Não foram observados efeitos fetais adversos. Em doses até duzentas vezes a dose diária humana projetada, em mg / m², o amlexanox não teve efeito significativo no desenvolvimento peri e pós-natal dos fetos de ratos. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
Amlexanox foi encontrado no leite de ratos lactantes; portanto, deve-se ter cautela ao administrar pasta oral de amlexanox, 5%, a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
A segurança e a eficácia da pasta oral de amlexanox, 5%, em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de Li Ke Bang (amlexanox) não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
As reações adversas consideradas relacionadas ou possivelmente relacionadas à pasta oral de amlexanox, 5%, não foram relatadas por mais de 5% dos pacientes. As reações adversas relatadas por 1-2% dos pacientes foram dor transitória, picada e / ou queimação no local da aplicação. As reações adversas pouco frequentes (<1%) nos estudos clínicos foram mucosite de contato, náusea e diarréia.
Não há relatos de superdosagem por ingestão humana. A ingestão de um tubo completo de 5 gramas de pasta resultaria em exposição sistêmica bem abaixo da dose máxima não tóxica de amlexanox em animais. A perturbação gastrointestinal, como diarréia e vômito, pode resultar de uma overdose.