Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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A He
Amlexanox
Amlexanox pasta oral, 5%, está indicada para o tratamento da afta em pessoas com sistema imunitário normal.
a pasta deve ser aplicada o mais rapidamente possível após os sintomas das úlceras aftosa terem sido observados, e deve ser aplicada quatro vezes por dia, de preferência após higiene oral após o pequeno-almoço, Almoço, Jantar e antes de deitar. Pressione UMA bolha de pasta, cerca de um quarto de polegada (0,5 cm) em uma ponta do dedo. Com uma pressão suave, coloque a pasta em qualquer úlcera na boca. O uso do medicamento deve continuar até a úlcera sarar. Se não tiver ocorrido uma cicatrização ou redução significativa da dor no espaço de 10 dias, contacte o seu dentista ou o seu médico.
amlexanox pasta oral, 5%, está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade conhecida ao amlexanox ou a outros componentes da formulação.
AVISOS DA IMAGEM
Não foram fornecidas informações.
cautelar
geral
Lavar as mãos imediatamente após a aplicação da pasta oral amlexanox, 5%, directamente nas úlceras com as pontas dos dedos. No caso de ocorrer erupção cutânea ou mucosite de contacto, pare de utilizar.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
O Amlexanox não foi carcinogénico quando administrado por via oral a ratos durante dois anos e a ratinhos durante 18 meses. Os testes de mutagenicidade do amlexanox realizados in vitro (Ames) e in vivo (micronúcleo de ratinho) foram negativos. Amlexanox em doses até duzentos vezes superiores à dose diária humana projectada em mg / m2 não afectou significativamente a fertilidade ou o desempenho reprodutivo global em ratos.
Gravidez categoria B
Foram realizados estudos teratológicos com ratos e coelhos em doses até 200 e 600 vezes superiores à dose diária humana projectada, numa base de mg/m2. Não foram observados efeitos adversos fetais. Em doses até 200 vezes a dose diária humana projectada para mg / m
mae
Foi detectado Amlexanox no leite de ratos lactantes, pelo que deve ter-se precaução quando a pasta oral amlexanox (5%) é administrada a uma mulher lactante.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia da pasta oral amlexanox, 5%, em doentes pediátricos, não foram estabelecidas.
Aplicação Geriátrica
Os ensaios clínicos com He (amlexanox) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não encontrou quaisquer diferenças nas respostas entre os doentes mais velhos e os mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, começando normalmente na extremidade inferior do intervalo posológico, reflectindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa.
As reacções adversas consideradas relacionadas ou possivelmente associadas com Amlexanox pasta oral, 5%, não foram notificadas em mais de 5% dos doentes. Os efeitos secundários notificados por 1-2% dos doentes foram dor temporária, ardor e/ou ardor no local de Aplicação. Os efeitos secundários raros (<1%) nos ensaios clínicos foram mucosa de contacto, náuseas e diarreia.
não há relatos de sobredosagem com a ingestão humana. Tomar um tubo completo de 5 gramas de pasta resultaria numa exposição sistémica muito abaixo da dose máxima não tóxica de amlexanox em animais. Doenças gastrointestinais tais como diarreia e vómitos podem dever-se a uma sobredosagem.