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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 29.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário
- Kyprolis 60mg é indicado em combinação com dexametasona ou com lenalidomida mais dexametasona para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam uma a três linhas de terapia.
- Kyprolis 60mg é indicado como um agente único para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam uma ou mais linhas de terapia.
Kyprolis 60mg (Kyprolis 60mg) é um medicamento contra o câncer que interfere no crescimento e disseminação de células cancerígenas no corpo.
Kyprolis 60mg é usado para tratar mieloma múltiplo. Às vezes, é administrado em conjunto com outros medicamentos ao tratar o mieloma múltiplo recidivado.
Kyprolis 60mg é geralmente administrado após pelo menos dois outros medicamentos contra o câncer terem sido tentados sem sucesso.
Precauções de administração
- Hidratação - É necessária hidratação adequada antes da administração no Ciclo 1, especialmente em pacientes com alto risco de síndrome de lise tumoral ou toxicidade renal. A hidratação recomendada inclui fluidos orais (30 mL por kg pelo menos 48 horas antes do ciclo 1, dia 1) e fluidos intravenosos (250 mL a 500 mL de fluido intravenoso apropriado antes de cada dose no ciclo 1). Se necessário, forneça 250 mL adicionais a 500 mL de fluidos intravenosos após a administração de Kyprolis 60mg. Continue a hidratação oral e / ou intravenosa, conforme necessário, nos ciclos subsequentes. Monitore os pacientes quanto à evidência de sobrecarga de volume e ajuste a hidratação às necessidades individuais dos pacientes, especialmente em pacientes com ou em risco de insuficiência cardíaca.
- Monitoramento de eletrólitos - Monitore os níveis séricos de potássio regularmente durante o tratamento com Kyprolis 60mg.
- Pré-medicações - Pré-medicar com a dose recomendada de dexametasona para monoterapia ou a dose recomendada de dexametasona se estiver em terapia combinada. Administre a dexametasona por via oral ou intravenosa pelo menos 30 minutos, mas não mais de 4 horas antes de todas as doses de Kyprolis 60mg durante o Ciclo 1 para reduzir a incidência e gravidade das reações à infusão. Restabeleça a pré-medicação com dexametasona se esses sintomas ocorrerem durante os ciclos subsequentes.
- Administração - Infundir mais de 10 ou 30 minutos, dependendo do regime de dose de Kyprolis 60mg. Não administre como bolus. Lave a linha de administração intravenosa com solução salina normal ou injeção de dextrose a 5%, USP imediatamente antes e após a administração de Kyprolis 60mg. Não misture Kyprolis 60mg com ou administre como infusão com outros medicamentos.
- Cálculo da dose - Calcule a dose de Kyprolis 60mg usando a área real da superfície corporal do paciente no início do estudo. Em pacientes com uma superfície corporal superior a 2,2 m2, calcule a dose com base em uma área de superfície corporal de 2,2 m2.
- Tromboprofilaxia - A tromboprofilaxia é recomendada para pacientes em tratamento com a combinação de Kyprolis 60mg com dexametasona ou com lenalidomida mais dexametasona. O regime de tromboprofilaxia deve ser baseado em uma avaliação dos riscos subjacentes do paciente.
- Profilaxia por infecção - Considere a profilaxia antiviral em pacientes em tratamento com Kyprolis 60mg para diminuir o risco de reativação do herpes zoster.
Dosagem recomendada
Kyprolis 60mg em combinação com lenalidomida e dexametasona
Para o regime combinado com lenalidomida e dexametasona, administre Kyprolis 60mg por via intravenosa como uma infusão de 10 minutos em dois dias consecutivos, a cada semana por três semanas, seguido de um período de descanso de 12 dias, conforme mostrado na Tabela 1. Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento. A dose inicial recomendada de Kyprolis 60mg é de 20 mg / m2 no ciclo 1 nos dias 1 e 2. Se tolerado, aumente a dose para 27 mg / m2 no dia 8 do ciclo 1. No ciclo 13, omita as doses do dia 8 e 9 de Kyprolis 60mg. Interrompa Kyprolis 60mg após o ciclo 18. A lenalidomida 25 mg é tomada por via oral nos dias 1 a 21 e a dexametasona 40 mg por via oral ou por via intravenosa nos dias 1, 8, 15 e 22 dos ciclos de 28 dias.
Continue o tratamento até a progressão da doença ou ocorrer toxicidade inaceitável. Consulte as Informações de prescrição de lenalidomida e dexametasona para outros medicamentos concomitantes, como o uso de profilaxia anticoagulante e antiácido, que podem ser necessários com esses agentes.
Kyprolis 60mg em combinação com dexametasona
Para o regime combinado com dexametasona, administre Kyprolis 60mg por via intravenosa como uma infusão de 30 minutos em dois dias consecutivos, a cada semana por três semanas, seguido de um período de descanso de 12 dias, conforme mostrado na Tabela 2. Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento. Administre Kyprolis 60mg por infusão de 30 minutos na dose inicial de 20 mg / m2 no Ciclo 1 nos dias 1 e 2. Se tolerado, aumente a dose para 56 mg / m2 no dia 8 do ciclo 1. Dexametasona 20 mg é tomado por via oral ou intravenosa nos dias 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 e 23 de cada ciclo de 28 dias. Administre a dexametasona 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis 60mg.
O tratamento pode ser continuado até a progressão da doença ou ocorrer toxicidade inaceitável. Consulte as Informações de prescrição de dexametasona para outros medicamentos concomitantes.
Kyprolis 60mg Monoterapia
Para monoterapia, administre Kyprolis 60mg por via intravenosa como uma infusão de 10 ou 30 minutos, dependendo do regime descrito abaixo.
Regime de 20/27 mg / m2 por infusão de 10 minutos
Para monoterapia usando o regime de 20/27 mg / m2, administre Kyprolis 60mg por via intravenosa como uma infusão de 10 minutos. Nos ciclos 1 a 12, administre Kyprolis 60mg em dois dias consecutivos, a cada semana por três semanas, seguido de um período de descanso de 12 dias, conforme mostrado na Tabela 3. Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento. No ciclo 13, omita as doses do dia 8 e 9 de Kyprolis 60mg. Pré-medicar com dexametasona 4 mg por via oral ou intravenosa 30 minutos a 4 horas antes de cada dose de Kyprolis 60mg no ciclo 1 e, em seguida, conforme necessário para ajudar a prevenir reações à infusão. A dose inicial recomendada de Kyprolis 60mg é de 20 mg / m2 no ciclo 1 nos dias 1 e 2. Se tolerado, aumente a dose para 27 mg / m2 no dia 8 do ciclo 1. O tratamento pode continuar até a progressão da doença ou ocorrer toxicidade inaceitável.
Regime de 20/56 mg / m2 por infusão de 30 minutos
Para monoterapia usando o regime de 20/56 mg / m2, administre Kyprolis 60mg por via intravenosa como uma infusão de 30 minutos. Nos ciclos 1 a 12, administre Kyprolis 60mg em dois dias consecutivos, a cada semana por três semanas, seguido de um período de descanso de 12 dias, conforme mostrado na Tabela 4. Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento. No ciclo 13, omita as doses do dia 8 e 9 de Kyprolis 60mg. Pré-medicar com dexametasona 8 mg por via oral ou intravenosa 30 minutos a 4 horas antes de cada dose de Kyprolis 60mg no ciclo 1 e, em seguida, conforme necessário para ajudar a prevenir reações à infusão. A dose inicial recomendada de Kyprolis 60mg é de 20 mg / m2 no ciclo 1 nos dias 1 e 2. Se tolerado, aumente a dose para 56 mg / m2 no dia 8 do ciclo 1. O tratamento pode continuar até a progressão da doença ou ocorrer toxicidade inaceitável.
Modificações de dose com base em toxicidades
Modifique a dosagem com base na toxicidade. As ações recomendadas e modificações de dose para Kyprolis 60mg são apresentadas na Tabela 5. As reduções no nível de dose são apresentadas na Tabela 6. Consulte as Informações de prescrição de lenalidomida e dexametasona, respectivamente, para obter recomendações posológicas.
Reconstituição e preparação para
Administração intravenosa
Os frascos para injetáveis de Kyprolis 60mg não contêm conservantes antimicrobianos e destinam-se apenas a uso único. Os frascos para injetáveis fechados de Kyprolis 60mg são estáveis até a data indicada na embalagem, quando armazenados na embalagem original de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). A solução reconstituída contém carfilzomibe a uma concentração de 2 mg / mL. A quantidade de Kyprolis 60mg contida em um frasco para injetáveis de dose única (60 mg de Kyprolis 60mg) pode exceder a dose necessária. Tenha cuidado ao calcular a quantidade fornecida para evitar overdose. Leia as instruções completas de preparação antes da reconstituição.
Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.
Etapas de reconstituição / preparação:
- Retire o frasco da geladeira antes de usar.
- Calcule a dose (mg / m2) e o número de frascos para injetáveis de Kyprolis 60mg necessários usando a área da superfície corporal do paciente (BSA) no início do estudo. Pacientes com um BSA superior a 2,2 m2 devem receber uma dose com base em um BSA de 2,2 m2. Não é necessário fazer ajustes de dose para alterações de peso inferiores ou iguais a 20%.
- Reconstitua assepticamente cada frasco injetando lentamente 29 mL de água estéril para injeção, USP, através da tampa e direcionando a solução para a PAREDE INTERNA DO FRASCO para minimizar a formação de espuma.
- Agite suavemente e / ou inverta o frasco lentamente por cerca de 1 minuto ou até a dissolução completa. NÃO AGITE para evitar a geração de espuma. Se ocorrer espuma, deixe a solução assentar no frasco até a espuma diminuir (aproximadamente 5 minutos) e a solução ficar clara.
- Inspecione visualmente o material particulado e a descoloração antes da administração. O produto reconstituído deve ser uma solução límpida e incolor e não deve ser administrado se for observada descoloração ou material particulado.
- Descarte qualquer porção não utilizada deixada no frasco para injetáveis. NÃO junte partes não utilizadas dos frascos.
- Opcionalmente, o Kyprolis 60mg pode ser administrado em um saco intravenoso.
- Ao administrar em um saco intravenoso, retire a dose calculada do frasco para injetáveis e dilua em um saco intravenoso de 50 mL ou 100 mL contendo 5% de injeção de dextrose, USP (com base na dose total calculada e no tempo de infusão).
As estabilidade do Kyprolis 60mg reconstituído sob várias condições de temperatura e recipiente são mostradas na Tabela 7.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Kyprolis 60mg?
Não há contra-indicações listadas na rotulagem americana do fabricante
Rotulagem canadense: Hipersensibilidade ao Kyprolis 60mg ou a qualquer componente da formulação
Use Kyprolis 60mg, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Kyprolis 60mg é geralmente administrado como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida.
- Não utilize Kyprolis 60mg se contiver partículas, estiver nublado ou descolorido ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
- Recomenda-se beber líquidos extras enquanto estiver a tomar Kyprolis 60mg. Verifique com seu médico para obter instruções.
- O seu médico pode prescrever um medicamento corticosteróide (por exemplo, dexametasona) para você tomar antes de usar Kyprolis 60mg. Isso ajudará a diminuir o risco de uma reação à infusão. Discuta quaisquer perguntas ou preocupações com seu médico.
- Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance das crianças e longe de animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras locais para descarte.
- É muito importante que cada dose seja administrada no horário programado. Se você perder uma dose de Kyprolis 60mg, entre em contato com seu médico imediatamente para estabelecer um novo esquema de dosagem. Não use 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Kyprolis 60mg.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Este medicamento é usado para tratar um certo tipo de câncer (mieloma múltiplo). Kyprolis 60mg pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos (como lenalidomida, dexametasona). Funciona ajudando a retardar o crescimento e a disseminação de células cancerígenas.
Como usar Kyprolis 60mg por via intravenosa
Este medicamento é administrado por injeção na veia por um profissional de saúde. É administrado conforme indicado pelo seu médico, geralmente por mais de 10 minutos ou mais de 30 minutos. A dosagem é baseada no tamanho do seu corpo, exames laboratoriais, condição médica e resposta ao tratamento.
Às vezes, este medicamento pode causar uma reação séria durante a injeção. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sintomas como calafrios, febre, rubor, dificuldade em respirar, dor nas articulações / músculos, dor no peito ou desmaio. O seu médico pode prescrever outros medicamentos (como a dexametasona) antes de cada dose para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Kyprolis 60mg?
BCG (Intravesical): Agentes mielossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do BCG (Intravesical). Evite combinação
Cloranfenicol (Oftalmológico): Pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos agentes mielossupressores. Monitore a terapia
Cladribine: Pode aumentar o efeito mielossupressor dos agentes mielossupressores. Evite combinação
CloZAPine: Os agentes mielossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico do CloZAPine. Especificamente, o risco de neutropenia pode ser aumentado. Monitore a terapia
Deferiprona: Os agentes mielossupressores podem aumentar o efeito neutropênico da deferiprona. Gerenciamento: Evite o uso concomitante de deferiprona e agentes mielossupressores sempre que possível. Se essa combinação não puder ser evitada, monitore a contagem absoluta de neutrófilos mais de perto. Considere a modificação da terapia
Dipyrone: pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos agentes mielossupressores. Especificamente, o risco de agranulocitose e pancitopenia pode ser aumentado Evite combinação
Erdafitinibe: pode aumentar a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. Monitore a terapia
Derivativos de estrogênio (contraceptivos): Kyprolis 60mg pode aumentar o efeito trombogênico dos derivados de estrogênio (contraceptivos). Gerenciamento: considere métodos contraceptivos alternativos e não hormonais em pacientes que necessitam de terapia com Kyprolis 60mg. Considere a modificação da terapia
Lasmiditano: Pode aumentar a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. Evite combinação
Lumacaftor e Ivacaftor: podem diminuir a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. O lumacaftor e o Ivacaftor podem aumentar a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. Monitore a terapia
Mesalamina: pode aumentar o efeito mielossupressor dos agentes mielossupressores. Monitore a terapia
Indutores da glicoproteína P / ABCB1: Pode diminuir a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. Os indutores de glicoproteína P também podem limitar ainda mais a distribuição de substratos de glicoproteína p em células / tecidos / órgãos específicos onde a glicoproteína p está presente em grandes quantidades (por exemplo,., cérebro, linfócitos T, testículos, etc.). Monitore a terapia
Inibidores da glicoproteína P / ABCB1: podem aumentar a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. Os inibidores da glicoproteína P também podem melhorar a distribuição de substratos da glicoproteína p em células / tecidos / órgãos específicos onde a glicoproteína p está presente em grandes quantidades (por exemplo,., cérebro, linfócitos T, testículos, etc.). Monitore a terapia
Progestinas (contraceptivo): Kyprolis 60mg pode aumentar o efeito trombogênico das progestinas (contraceptivo). Gerenciamento: considere métodos contraceptivos alternativos e não hormonais em pacientes que necessitam de terapia com Kyprolis 60mg. Considere a modificação da terapia
Promazine: Pode aumentar o efeito mielossupressor dos agentes mielossupressores. Monitore a terapia
Ranolazina: Pode aumentar a concentração sérica de substratos da glicoproteína P / ABCB1. Monitore a terapia
Solriamfetol: Pode aumentar o efeito hipertensivo dos agentes associados à hipertensão. Monitore a terapia
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Kyprolis 60mg?
Aplica-se ao Kyprolis 60mg: pó intravenoso para solução
Além dos efeitos necessários, alguns efeitos indesejados podem ser causados pelo Kyprolis 60mg (o ingrediente ativo contido no Kyprolis 60mg). No caso de ocorrer algum desses efeitos colaterais, eles podem exigir atenção médica.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários ao tomar Kyprolis 60mg, consulte o seu médico ou enfermeiro imediatamente :
Mais comum:
- Agitação
- bancos pretos e alcatrão
- gengivas sangrando
- inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, pernas ou pés
- sangue na urina ou fezes
- queimando, rastejando, comichão, dormência, espinhos, "alfinetes e agulhas" ou sentimentos formigando
- dor no peito
- confusão
- tosse ou rouquidão
- diminuição da produção de urina
- depressão
- respiração difícil ou difícil
- dificuldade em se mover
- tontura
- sonolência
- batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
- hostilidade
- batimentos cardíacos irregulares
- irritabilidade
- dor lombar ou lateral
- espasmos musculares (tetany) ou espasmos
- náusea ou vômito
- dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios
- micção dolorosa ou difícil
- pele pálida
- identifique manchas vermelhas na pele
- convulsões
- falta de ar
- estupor
- inchaço da face, tornozelos ou mãos
- aperto no peito
- formigamento das mãos ou pés
- tremendo
- respiração perturbada com esforço
- úlceras, feridas ou manchas brancas na boca
- instabilidade ou constrangimento
- sangramento ou hematomas incomuns
- cansaço ou fraqueza incomuns
- ganho ou perda de peso incomum
- chiado
- Calafrios
- febre
- dor ou cãibras musculares
- dor nas articulações
- bolhas dolorosas no tronco do corpo
- fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés
Efeitos colaterais menores
Alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com o Kyprolis 60mg podem não precisar de atenção médica. À medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento durante o tratamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde também pode lhe contar sobre maneiras de reduzir ou prevenir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar, é incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles, verifique com seu profissional de saúde :
Mais comum:
- Dor abdominal ou no estômago
- dor nas costas
- visão turva
- dores no corpo ou dor
- dor óssea
- constipação
- diarréia
- boca seca
- congestão no ouvido
- pele seca e corada
- odor de respiração semelhante a frutas
- dor de cabeça
- aumento da fome
- aumento da sede
- aumento da micção
- perda de apetite
- perda de voz
- sabor metálico
- fraqueza muscular
- dor nos braços ou pernas
- nariz escorrendo
- espirrando
- dor de garganta
- suando
- problemas para dormir
- perda de peso
Kyprolis 60mg é um agente antineoplásico injetável (somente IV). Quimicamente, é um epóxido de tetrapeptidil modificado e um análogo da epoxomicina. É também um inibidor seletivo do proteassoma. FDA aprovado em 20 de julho de 2012.