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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 16.03.2022
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O kolisida (cápsula de hidroclorotiazida) é indicado no tratamento da hipertensão como o único agente terapêutico ou em combinação com outros anti-hipertensivos. Ao contrário dos produtos diuréticos combinados de poupadores de potássio, o Koliside (cápsula de hidroclorotiazida) pode ser usado nos pacientes em que o desenvolvimento de hipercalemia não pode ser arriscado, incluindo pacientes que tomam inibidores da ECA.
Uso na gravidez
O uso rotineiro de diuréticos em uma mulher saudável é inadequado e expõe mãe e feto a riscos desnecessários. Os diuréticos não impedem o desenvolvimento de toxemia da gravidez e não há evidências satisfatórias de que sejam úteis no tratamento da toxemia desenvolvida.
O edema durante a gravidez pode surgir de causas patológicas ou das conseqüências fisiológicas e mecânicas da gravidez. Os diuréticos são indicados na gravidez quando o edema é devido a causas patológicas, assim como na ausência de gravidez. O edema dependente na gravidez resultante da restrição do retorno venoso pelo útero expandido é tratado adequadamente através da elevação das extremidades inferiores e do uso de mangueira de suporte; o uso de diuréticos para diminuir o volume intravascular neste caso é ilógico e desnecessário. Há hipervolemia durante a gravidez normal, que não é prejudicial ao feto nem à mãe (na ausência de doença cardiovascular), mas que está associada ao edema, incluindo edema generalizado na maioria das mulheres grávidas. Se esse edema produz desconforto, o aumento da reclinação geralmente proporciona alívio. Em casos raros, esse edema pode causar extremo desconforto, que não é aliviado pelo repouso. Nesses casos, um curso curto de diuréticos pode proporcionar alívio e pode ser apropriado.
Para controle da hipertensão: A dose inicial adulta de Koliside (cápsula de hidroclorotiazida) é uma cápsula administrada uma vez ao dia, administrada isoladamente ou em combinação com outros anti-hipertensivos. Doses diárias totais superiores a 50 mg não são recomendadas.
A hidroclorotiazida é contra-indicada em pacientes com anúria. A hipersensibilidade a este produto ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida também é contra-indicada.
AVISO
Diabetes e hipoglicemia : O diabetes mellitus latente pode se manifestar e pacientes diabéticos que recebem tiazidas podem exigir o ajuste da dose de insulina.
Doença renal: Efeitos cumulativos das tiazidas podem se desenvolver em pacientes com insuficiência renal. Nesses pacientes, as tiazidas podem precipitar azotemia.
PRECAUÇÕES
Status do balanço de eletrólitos e fluidos
Em estudos publicados, a hipocalemia clinicamente significativa tem sido consistentemente menos comum em pacientes que receberam 12,5 mg de hidroclorotiazida do que em pacientes que receberam doses mais altas. No entanto, a determinação periódica dos eletrólitos séricos deve ser realizada em pacientes que podem estar em risco de desenvolvimento de hipocalemia. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de distúrbios fluidos ou eletrolíticos, ou seja,. hiponatremia, alcalose hipoclorêmica e hipocalemia e hipomagnesemia.
Os sinais ou sintomas de alerta de desequilíbrio de líquidos e eletrólitos incluem secura da boca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietação, dores ou cãibras musculares, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e distúrbios gastrointestinais, como náusea e vômito.
A hipocalemia pode se desenvolver, especialmente com diurese rápida quando está presente cirrose grave, durante o uso concomitante de hormônio corticosteróide ou adrenocorticotrópico (ACTH) ou após terapia prolongada. A interferência com ingestão adequada de eletrólitos orais também contribuirá para a hipocalemia. Hipocalemia e hipomagnesemia podem provocar arritmias ventriculares ou sensibilizar ou exagerar a resposta do coração aos efeitos tóxicos do digital. A hipocalemia pode ser evitada ou tratada por suplementação de potássio ou aumento da ingestão de alimentos ricos em potássio.
A hiponatremia dilucional é fatal e pode ocorrer em pacientes edematosos em clima quente; terapia apropriada é a restrição da água, e não a administração do sal, exceto em casos raros em que a hiponatremia é fatal. Na depleção real de sal, a substituição apropriada é a terapia de escolha.
Hiperuricemia
Hiperuricemia ou gota aguda podem ser precipitadas em certos pacientes que recebem diuréticos tiazídicos.
Função hepática prejudicada
Tiazidas deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática. Eles podem precipitar o coma hepático em pacientes com doença hepática grave.
Doença da Paratireóide
A excreção de cálcio é diminuída pelas tiazidas e alterações patológicas nas glândulas paratireóides, com hipercalcemia e hipofosfatemia, foram observadas em alguns pacientes em terapia prolongada com tiazida.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Estudos de alimentação de dois anos em camundongos e ratos realizados sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia (NTP) não foi descoberta evidência de um potencial carcinogênico de hidroclorotiazida em camundongos fêmeas (em doses de até aproximadamente 600 mg / kg / dia) ou em ratos machos e fêmeas (em doses de aproximadamente 100 mg / kg / dia). O NTP, no entanto, encontrou evidências ambíguas de hepatocarcinogenicidade em camundongos machos. A hidroclorotiazida não era genotóxica in vitro no ensaio de mutagenicidade de Ames de Salmonella typhimurium cepas TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 e no teste de ovário de hamster chinês (CHO) para aberrações cromossômicas, ou in vivo em ensaios usando cromossomos de células germinais de camundongos, cromossomos de medula óssea de hamster chinês e o Drosophila gene de característica letal recessivo relacionado ao sexo. Resultados positivos dos testes foram obtidos apenas no in vitro Troca de Cromatídeos Irmã CHO (clastogenicidade) e nos ensaios de Célula de Linfoma de Rato (mutagenicidade), usando concentrações de hidroclorotiazida de 43 a 1300 mcg / mL, e no Aspergillus nidulans ensaio sem disjunção a uma concentração não especificada.
A hidroclorotiazida não teve efeitos adversos na fertilidade de camundongos e ratos de ambos os sexos em estudos em que essas espécies foram expostas, por meio de sua dieta, a doses de até 100 e 4 mg / kg, respectivamente, antes da concepção e durante a gestação.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Gravidez Categoria B : Estudos em que a hidroclorotiazida foi administrada por via oral a camundongos e ratos prenhes durante seus respectivos períodos de organogênese importante em doses de até 3000 e 1000 mg de hidroclorotiazida / kg, respectivamente, não forneceram evidências de danos ao feto.
No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Efeitos não teratogênicos
As tiazidas atravessam a barreira placentária e aparecem no sangue do cordão umbilical. Existe o risco de icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e possivelmente outras reações adversas que ocorreram em adultos.
Mães de enfermagem
As tiazidas são excretadas no leite materno. Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper a hidroclorotiazida, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso de idosos
Uma maior redução da pressão arterial e um aumento nos efeitos colaterais podem ser observados em idosos (ou seja,. > 65 anos) com hidroclorotiazida. Recomenda-se, portanto, o início do tratamento com a menor dose disponível de hidroclorotiazida (12,5 mg). Se for necessária uma titulação adicional, devem ser utilizados incrementos de 12,5 mg.
As reações adversas associadas à hidroclorotiazida demonstraram estar relacionadas à dose. Em ensaios clínicos controlados, os eventos adversos relatados com doses de 12,5 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia foram comparáveis ao placebo. As seguintes reações adversas foram relatadas para doses de hidroclorotiazida 25 mg ou mais e, dentro de cada categoria, estão listadas na ordem de gravidade decrescente.
Corpo como um todo: Fraqueza.
Cardiovascular: Hipotensão incluindo hipotensão ortostática (pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos, narcóticos ou drogas anti-hipertensivas).
Digestivo: Pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), diarréia, vômito, sialadenite, cãibras, constipação, irritação gástrica, náusea, anorexia.
Hematológico: Anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.
Hipersensibilidade: Reações anafiláticas, angiite necrosante (vasculite e vasculite cutânea), dificuldade respiratória, incluindo pneumonite e edema pulmonar, fotosensibilidade, febre, urticária, erupção cutânea, púrpura.
Metabólico: Desequilíbrio eletrolítico (ver PRECAUÇÕES), hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia.
Musculoesquelético: Espasmo muscular.
Sistema Nervoso / Psiquiátrico: Vertigem, parestesia, tontura, dor de cabeça, inquietação.
Renal: Insuficiência renal, disfunção renal, nefrite intersticial (ver AVISO).
Pele: Eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, incluindo necrólise epidérmica tóxica, alopecia.
Sentidos especiais: Visão turva transitória, xanthopsia.
Urogenital: Impotência.
Sempre que as reações adversas são moderadas ou graves, a dose de tiazida deve ser reduzida ou a terapia retirada.
Os sinais e sintomas mais comuns observados são aqueles causados pela depleção de eletrólitos (hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação resultante de diurese excessiva. Se o digital também tiver sido administrado, a hipocalemia pode acentuar arritmias cardíacas.
Em caso de sobredosagem, devem ser empregadas medidas sintomáticas e de suporte. Emese deve ser induzida ou lavagem gástrica realizada. Desidratação correta, desequilíbrio eletrolítico, coma hepático e hipotensão por procedimentos estabelecidos. Se necessário, forneça oxigênio ou respiração artificial para comprometimento respiratório. O grau em que a hidroclorotiazida é removida por hemodiálise não foi estabelecido.
O LD50 oral de hidroclorotiazida é superior a 10 g / kg no camundongo e no rato.
However, we will provide data for each active ingredient