Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 20.05.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
prevenção de complicações tromboembólicas venosas em pacientes submetidos a grandes operações ortopédicas nas extremidades inferiores, como:
- fratura dos ossos da articulação do quadril, incluindo prevenção a longo prazo de tromboembolio no período pós-operatório;
- operações de substituição do joelho;
- operações de substituição da anca;
prevenção de complicações tromboembólicas venosas em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, se houver fatores de risco para complicações tromboembólicas;
prevenção de complicações tromboembólicas venosas em pacientes de perfil não cirúrgico na presença de fatores de risco para tais complicações devido à limitação da mobilidade no período agudo da doença;
tratamento com trombose venosa profunda;
tratamento de tromboembolismo pulmonar;
tratamento da síndrome coronariana aguda, expressa em:
- angina de peito instável ou infarto do miocárdio sem levantar o segmento ST, a fim de evitar morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou isquemia refratária;
- infarto do miocárdio com o aumento do segmento ST, a fim de evitar a morte, infarto repetido do miocárdio em pacientes recebendo terapia trombolítica ou pacientes que não receberam inicialmente terapia de reperfusão;
tratamento da trombose sintomática aguda das veias superficiais das extremidades inferiores sem trombose concomitante das veias profundas.
P / ce c / c.
Os locais de administração devem ser alternadamente as superfícies dianteiras esquerda e direita da parede abdominal frontal. Para evitar a perda do medicamento, você não deve remover as bolhas de ar da seringa antes da injeção. A agulha deve ser inserida em todo o comprimento, perpendicular à dobra da pele, imprensada entre o polegar e o indicador; a dobra da pele não é fechada durante toda a introdução.
Arikstra destina-se a ser utilizado apenas sob a supervisão de um médico. O paciente pode realizar uma injeção de n / c de forma independente somente se o médico considerar necessário, com supervisão obrigatória de acompanhamento pelo médico e somente após treinamento apropriado na técnica de condução de uma injeção de n / c.
B / na introdução (1 dose apenas em pacientes com infarto do miocárdio com aumento do segmento ST)
É introduzido diretamente no cateter ou usando mini-contêineres com uma solução a 0,9% de cloreto de sódio (25 ou 50 ml), na qual o medicamento é criado anteriormente. Para evitar a perda do medicamento, você não deve remover as bolhas de ar da seringa antes da injeção. Após a injeção, lave o cateter com uma quantidade suficiente de solução fisiológica para garantir a administração de uma dose completa do medicamento. Quando introduzida com mini-contêineres, a infusão deve ser realizada de 1 a 2 minutos.
Adultos
Prevenção de complicações tromboembólicas venosas
Cirurgia ortopédica e abdominal : A dose recomendada de Arikstra é de 2,5 mg 1 vez por dia após a cirurgia na forma de uma injeção de p / c. A dose inicial é administrada o mais tardar 6 horas após a conclusão da operação, desde que haja hemostasia adequada.
O curso do tratamento deve continuar por um período de risco aumentado de desenvolver complicações tromboembólicas venosas, geralmente antes de o paciente ser transferido para tratamento ambulatorial, por pelo menos 5 a 9 dias. A experiência mostrou que, para pacientes submetidos a intervenção cirúrgica devido à fratura dos ossos da articulação do quadril, a duração do período de risco aumentado de desenvolver complicações tromboembólicas venosas excede 9 dias. Para esses pacientes, deve-se tomar uma decisão para estender o uso preventivo do medicamento Arikstra para 24 dias.
Pacientes não cirúrgicos com fatores de risco para complicações tromboembólicas : A dose recomendada de Arikstra é de 2,5 mg 1 vez por dia na forma de uma injeção de p / c. A duração do tratamento neste caso é de 6 a 14 dias.
Tratamento da trombose venosa profunda e tromboembolismo da artéria pulmonar: A dose recomendada de Arikstra para administração p / c 1 vez por dia é de:
- 5 mg para doentes com peso corporal inferior a 50 kg;
- 7,5 mg para pacientes com um peso corporal de 50-100 kg;
- 10 mg para doentes com peso corporal superior a 100 kg.
O tratamento deve durar pelo menos 5 dias e parar antes da transferência completa para a terapia adequada por anticoagulantes orais, t.e. quando os valores de MHO são atingidos de 2 a 3. É necessário adicionar antagonistas da vitamina K à terapia o mais cedo possível - em regra, o mais tardar 72 horas. Normalmente, a duração do curso do medicamento Arikstra é de 5 a 9 dias.
Tratamento de angina de peito instável / infarto do miocárdio sem levantar o segmento ST : A dose recomendada de Arikstra é de 2,5 mg p / c 1 vez por dia. O tratamento deve começar o mais cedo possível após o diagnóstico ser estabelecido e continuar por 8 dias ou até que o paciente receba alta se ocorrer mais de 8 dias depois.
Se o paciente deve realizar ChKB no contexto do tratamento com paparinux de sódio, durante o ChKB, o NFG deve ser introduzido de acordo com a prática padrão adotada nesta instituição médica; é necessário levar em consideração o risco de complicações hemorrágicas que o paciente tem, e o que afeta o nível desse risco, incluindo.h. e o tempo decorrido desde a introdução da última dose de fondaparinux de sódio.
O tempo de renovação da administração do medicamento Arikstra após a remoção do cateter deve ser determinado com base na condição clínica do paciente. Em ensaios clínicos, o tratamento com paparinux de sódio foi retomado o mais tardar 2 horas após a remoção do cateter.
Em pacientes submetidos a desvio aortocoronário (SCA), se possível, o compensado do pódio de sódio não é administrado dentro de 24 horas antes da cirurgia; A administração do fundo do parainux é investigada 48 horas após o SCA
Tratamento do infarto do miocárdio com o aumento do segmento ST: A dose recomendada de Arikstra é de 2,5 mg p / c 1 vez por dia. O tratamento deve começar o mais cedo possível após o diagnóstico ser estabelecido e continuar por 8 dias ou até que o paciente receba alta se ocorrer mais de 8 dias depois.
Se o paciente deve realizar ChKB não primário no contexto do tratamento com paparinux de sódio, durante o ChKB, o NFG deve ser introduzido de acordo com a prática padrão adotada nesta instituição médica; neste caso, é necessário levar em consideração o risco de complicações hemorrágicas que o paciente tem, e o que afeta o nível desse risco, incluindo.h. e o tempo decorrido desde a introdução da última dose de fondaparinux de sódio.
O tempo de renovação da administração do medicamento Arikstra após a remoção do cateter deve ser determinado com base na condição clínica do paciente. Em ensaios clínicos, o tratamento com paparinux de sódio foi renovado o mais tardar 3 horas após a remoção do cateter.
Em pacientes expostos ao SCA, se possível, o fondaparinux sódico não é administrado dentro de 24 horas antes da cirurgia; Está planejado retomar a introdução do fundo do parainux 48 horas após o SCA
Tratamento da trombose venosa superficial: A dose recomendada de Arikstra é de 2,5 mg p / c 1 vez por dia. O tratamento deve começar o mais cedo possível após um diagnóstico (sem trombose venosa profunda concomitante) e continuar por 45 dias.
Grupos especiais de pacientes
Crianças: Os parâmetros farmacocinéticos do paparinux de sódio foram descritos na análise farmacocinética com base nos dados de amostragem sanguínea de 24 crianças. A nomeação de 0,1 mg / kg de peso corporal em crianças 1 vez por dia é baseada em uma exposição semelhante ao fondaparinux observada em adultos com a introdução de doses recomendadas para o tratamento de trombose venosa profunda e tromboembolia pulmonar.
Pacientes idosos (acima de 75 anos): Arikstra deve ser usado com cautela em pacientes mais velhos, t.to. com a idade, é possível reduzir a função renal. Em pacientes idosos em intervenção cirúrgica, o tempo de administração da primeira dose de Arikstra deve ser rigorosamente observado.
Pacientes com peso corporal inferior a 50 kg : pacientes com um peso corporal inferior a 50 kg têm risco de sangramento. Nesses pacientes submetidos a intervenção cirúrgica, é necessário observar rigorosamente o tempo da introdução da primeira dose do medicamento Arikstra.
Pacientes com insuficiência renal
Prevenção de tromboembolismo venoso : para pacientes com creatinina Cl superior a 30 ml / min, não é necessária correção da dose. Em pacientes com Cl creatinina de 20 a 30 ml / min, bem como nos pacientes para os quais o uso de fondaparinux de sódio excede o risco de seu uso, a dose recomendada do medicamento é de 1,5 mg 1 vez por dia ou 2,5 mg por dia (t .e. aproximadamente com um intervalo de 48 horas).
Nos pacientes em intervenção cirúrgica, o tempo de administração da primeira dose de Arikstra deve ser rigorosamente observado.
Tratamento da trombose venosa profunda e tromboembolismo da artéria pulmonar: para pacientes com creatinina Cl mais ou igual a 30 ml / min, não é necessária a correção da dose do medicamento Arikstra. Pacientes com creatinina Cl menor que 30 ml / min não devem receber odaparinux de sódio.
Tratamento da angina de peito instável e infarto do miocárdio sem / com o aumento do segmento ST : O uso do medicamento Arikstra não é recomendado em pacientes com creatinina cl menor que 20 ml / min. Não é necessária uma correção da dose em doentes com creatinina Cl mais ou igual a 20 ml / min.
Tratamento da trombose venosa superficial: para pacientes com creatinina Cl superior a 30 ml / min, não é necessária correção da dose. Em pacientes com creatina Cl de 30 a 50 ml / min, você pode usar o medicamento Arikstra com cautela. Pacientes com creatinina Cl menor que 30 ml / min não devem prescrever fondaparinux de sódio.
Pacientes com insuficiência hepática: para pacientes com função pulmonar comprometida e gravidade moderada, não é necessária a correção da dose do medicamento Arikstra. Pacientes com insuficiência hepática grave devem receber o medicamento Arikstra com cautela.
hipersensibilidade ao paparinux de sódio ou a qualquer outro componente do medicamento;
sangramento clinicamente significativo ativo;
endocardite bacteriana aguda;
insuficiência renal grave (cl creatinina <20 ml / min).
Com cautela : não é recomendado o uso de fondaparinux de sódio imediatamente antes e durante a intervenção coronária transdérmica primária (ChKB) em pacientes com infarto do miocárdio com o aumento do segmento ST .
A monoterapia com compensado de sódio não é recomendada em pacientes com infarto do miocárdio sem levantar o segmento ST e com o aumento do segmento ST com ChKB não primário; a possibilidade de uso combinado de heparina não fraturada deve ser avaliada. Os dados clínicos disponíveis sobre o uso combinado de pacharinux no pódio de sódio e heparina não fraturada (NFG) com ChKB não primário são limitados.
O medicamento de Arikstra, como outros anticoagulantes, deve ser usado com cautela em pacientes com risco aumentado de sangramento, t.e. em tipos de patologia como distúrbios congênitos ou adquiridos do sistema de coagulação sanguínea na forma de sangramento, úlcera péptica do estômago e duodeno na fase de exacerbação e recentemente sofreu hemorragias intracranianas, insuficiência hepática grave, e também logo após a cirurgia no cérebro ou medula espinhal ou operações oftalmológicas.
Os grupos com risco aumentado de sangramento no fundo de anticoagulantes incluem: pacientes com mais de 75 anos, pacientes com peso corporal inferior a 50 kg, pacientes com insuficiência renal moderada (creatinina Cl menor que 50 ml / min). Ao prescrever o medicamento Arikstra, recomenda-se que os pacientes em risco tenham cuidado.
Ao tratar angina de peito instável ou infarto do miocárdio sem levantar o segmento ST e o infarto do miocárdio com o aumento do segmento ST, deve-se tomar cuidado quando combinado com fondaparinux de sódio com outros medicamentos que aumentam o risco de sangramento (por exemplo, inibidores de GPIIb / IIIa) ou trombolistas).
A seguinte classificação de reações indesejadas é usada dependendo da frequência da ocorrência: muitas vezes (> 1/10), frequentemente (> / 100, <1/10), às vezes (> 1/1000, <1/100), raramente (> 1/10 000, <1/1000), muito raramente (<1/10.
Essas reações indesejadas devem ser consideradas em um contexto cirúrgico e terapêutico, dependendo das indicações.
Infecções e invasões : raramente - infecção de uma ferida no pós-operatório.
Do sangue e sistema linfático: frequentemente - anemia, sangramento (várias localizações, incluindo casos raros de hemorragias intracranianas / intramósicas e machucadas / fluxos sanguíneos), roxo; às vezes - trombocitopenia, trombocitemia, anormalidades das plaquetas e coagulação prejudicada.
Do lado do sistema imunológico : raramente - reações alérgicas.
Do lado metabólico : raramente - hipocalemia.
Do lado do sistema nervoso : às vezes - dor de cabeça; raramente - ansiedade, confusão, tontura, sonolência.
Do lado do MSS : raramente - hipotensão arterial.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - falta de ar, tosse.
Do lado do LCD: às vezes - náusea, vômito; raramente - dor abdominal, dispepsia, gastrite, constipação, diarréia.
Do fígado e trato biliar: às vezes - resultados anormais de amostras de fígado, aumento da concentração de enzimas hepáticas no sangue; raramente - um aumento na concentração de bilirrubina no sangue.
Da pele e gordura subcutânea: às vezes - erupção cutânea, comichão, secreção da ferida.
Reações gerais e locais: frequentemente - inchaço; às vezes - febre; raramente - reações no local da injeção, dor no peito, dor nos membros inferiores, fadiga, hiperemia facial (abrigo), estados sincopais.
Sintomas : doses de Arikstra, excedendo as recomendadas, podem levar a um risco aumentado de sangramento.
Tratamento: uma overdose complicada pelo sangramento requer a abolição da droga Arikstra e a busca pela causa primária. É necessário decidir sobre a escolha de um método para iniciar o tratamento apropriado, que pode incluir hemostasia cirúrgica, reabastecimento da perda de sangue, transfusão de plasma recém-congelado, plasmaférese.