Componentes:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 11.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento de infecções complicadas da pele e seus anexos, incluindo pé diabético infectado sem osteomielite concomitante.
AT .
Para infecções que são presumivelmente ou comprovadamente causadas assim que gram-negativas, bem como bactérias gram-positivas e gram-negativas, bem como com parada diabética infectada sem osteomielite concomitante: a dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas na forma de 120 minutos em / em infusão.
Para infecções comprovadas ou presumivelmente causadas por bactérias gram-positivas: 500 mg - a cada 12 horas na forma de 60 minutos em / em infusões. Este modo de dosagem (com intervalos de 12 horas) não foi estudado em pacientes com pé diabético infectado.
A duração da terapia é geralmente de 7 a 14 dias.
Doses em pacientes idosos. Pacientes mais velhos não precisam de correção da dose.
Doses em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com uma função renal ligeira comprometida (ou seja,. com Cl creatinina 50–80 ml / min) a dose não precisa ser alterada. Em pacientes com insuficiência renal (Cl creatinina 30 – ≤50 ml / min), a dose deve ser de 500 mg a cada 12 horas na forma de 120 minutos em / na infusão. Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina <30 ml / min), a dose deve ser de 250 mg a cada 12 horas na forma de 120 minutos em / na infusão.
Devido aos dados clínicos limitados e ao aumento estimado na concentração de ceftobiprol e seus metabólitos, o medicamento Zephter deve ser prescrito com cautela em pacientes com insuficiência renal grave.
Doses em pacientes em diálise. O ceftobiprol é derivado da hemodiálise, mas atualmente não há informações suficientes para alterar a dosagem em pacientes em diálise. Assim, o medicamento Zephter não é recomendado para ser prescrito para pacientes em qualquer tipo de hemodiálise.
Doses em pacientes com insuficiência hepática. Atualmente, não há experiência com ceftopiprol em pacientes com insuficiência hepática. No entanto, dado que o ceftopiprol é submetido a um metabolismo mínimo no fígado e é eliminado principalmente pelos rins, pode-se considerar que pacientes com insuficiência hepática não devem reduzir a dose do medicamento.
Instruções para preparar e manusear a solução
Preparação da solução. O pó liofilado deve ser dissolvido em 10 ml de água para injeção ou 5% da solução injetável de glicose. O conteúdo do frasco deve ser vigorosamente agitado. A dissolução completa do pó leva até 10 minutos. Antes de se reproduzir em uma solução para infusão, é necessário permitir que a formação de espuma se acalme.
Criação. Você deve extrair 10 ml da solução acabada do frasco e inseri-la no vaso apropriado (por exemplo, sacos de PVC ou PE, frascos de vidro) contendo 250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de glicose a 5% ou solução de lactato de campainha para perfusão. A solução para infusão é cuidadosamente virada para cima e para baixo 5 a 10 vezes para produzir uma solução homogênea do ceftobiprol. Para evitar a formação de espuma, você não pode agitar vigorosamente a solução.
Para pacientes com insuficiência renal grave, 5 ml da solução acabada do ceftobiprol são criados em 125 ml de 0,9% da solução de cloreto de sódio, 5% da solução de glicose ou solução de lactato de campainha para infusão.
Infusão. A solução de infusão antes da administração é visualmente verificada quanto à ausência de inclusões mecânicas e, quando estas são detectadas, é rejeitada.
hipersensibilidade ao ceftobiprol, qualquer substância auxiliar que faça parte do medicamento e outras cefalosporinas;
pacientes alérgicos a antibióticos beta-lactâmicos na história;
infância até 18 anos.
Com cautela :
insuficiência renal (cl creatinina <50 ml / min);
epilepsia;
convulsões convulsivas (na história);
colite pseudomembranosa (na história).
Efeitos indesejados observados em ensaios clínicos. Efeitos indesejados que ocorrem com uma frequência de ≥1% em pacientes que receberam 500 mg de ceftobiprol a cada 8 a 12 horas na forma de infusões de 60 ou 120 minutos estão listados na tabela 2.
Os efeitos indesejáveis que causaram a abolição do ceftobiprol foram erupção cutânea (0,6%), náusea (0,5%), vômito (0,4%), reações de hipersensibilidade (0,3%) e hiponatriemia (0,3%).
Quadro 2
A frequência (porcentagem) de efeitos indesejáveis observados em 2 ensaios clínicos de fase III com uma frequência ≥1%
Sistemas de órgãos | Porcentagem de efeitos indesejados | |
Ceftobiprol 500 mg a cada 12 ou 8 h (n = 932) | Medicamentos de comparação (n = 661) * | |
Infecções e invasões | ||
Infecções fúngicas (infecções fúngicas da vulva e do trato vaginal, cavidade oral e pele) | 2 | 2 |
Sistema imunológico | ||
Hipersensibilidade (inclui urticária, erupção cutânea com comichão e hipersensibilidade medicinal) | 1 | 3 |
Distúrbios metabólicos | ||
Hiponatriemia | 1 | 0 |
Sistema nervoso | ||
Dor de cabeça | 7 | 6 |
Tontura | 3 | 2 |
A perversão do paladar | 6 | 1 |
LCD | ||
Náusea | 12 | 7 |
Diarréia | 7 | 5 |
Vômitos | 7 | 4 |
Dispersão | 2 | 1 |
Couro e tecido subcutâneo | ||
Erupção cutânea (inclui macular, pápula, maculopapulose e erupção cutânea generalizada) | 4 | 3 |
Comichão | 3 | 8 |
Distúrbios gerais e reações locais | ||
Reações cutâneas no local da infusão | 8 | 6 |
Indicadores de laboratório | ||
Níveis crescentes de enzimas hepáticas (inclui um aumento nos níveis de ALT e AST) | 3 | 3 |
* Vancomicina e vancomicina + ceftazidim em estudos que incluíram pacientes com infecções gram-positivas e gram-negativas.
Na maioria dos casos, a náusea era fácil, transmitida por si só e não exigia a abolição do ceftobiprol. A náusea foi observada com menos frequência em pacientes que receberam infusões de 120 minutos (10%) do que naqueles que receberam infusões de 60 minutos (14%).
A frequência de ocorrência de convulsões convulsivas, anafilaxia e colite pseudomembranosa causada Clostridium difficile, atingiu menos de 1% .
Atualmente, não há informações sobre uma overdose em humanos. A dose diária mais alta, introduzida na fase I dos ensaios clínicos, foi de 3 g (1 g a cada 8 horas).
Tratamento: terapia geral de suporte com monitoramento de indicadores fisiológicos básicos. Diminuir o nível de ceftobiprol no plasma sanguíneo usando hemodiálise.