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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Para adultos :
blefarospasmo;
espasmo hemifacial;
estrabismo paralítico;
distonia cervical (curvoshey espástico);
espasmo muscular local;
suavização de rugas interbrov e soberbas.
Para crianças com mais de 2 anos de idade:
espasmo muscular local com paralisia cerebral.
V / m. Doses de botox® e os pontos de injeção são determinados individualmente para cada paciente, de acordo com a natureza, expressão e localização da hiperatividade muscular. Em alguns casos, o controle eletro-miográfico (EMG) é usado para localizar com mais precisão os músculos injetáveis.
Em tratamento do blefarospasmo bilateral Solução de botox® são administrados superficialmente em / m nas partes superior, lateral e inferior do músculo circular do olho em ambos os lados. Áreas adicionais para injeção são a parte retal do músculo circular do olho, a área das sobrancelhas e a região frontal. 2,5–5 ED do medicamento deve ser inserido em cada ponto. A dose inicial média é de 15 a 25 ED por lado. O efeito do medicamento ocorre no 2 a 7 dias após o procedimento e persiste por 3 a 6 meses. Para um efeito clínico estável, é necessário introduzir o medicamento na dose especificada a cada 3-6 meses. No tratamento do blefarospasmo, a dose total por 12 semanas não deve exceder 100 unidades.
Tratamento de pacientes com espasmo hemifacial É realizado como no blefarospasmo unilateral.
No tratamento salve o torto a solução do medicamento é administrada aos músculos mais tensos do pescoço, em uma dose total de 25 a 75 ED, com 2 a 3 pontos de cada músculo. Com um medicamento curva rotacional, é administrado no músculo esterno-soclavo da rotação contralateral e no músculo da correia da rotação epsilateral. Nos casos acompanhados por uma elevação do ombro, é necessário que o medicamento seja introduzido no músculo trapézio e músculo homolateral que eleva a omoplata. Se houver uma inclinação da cabeça para trás, a droga é inserida nos músculos da correia e nos dois trapézios. Quando a cabeça está inclinada para a frente, a droga é inserida nos músculos esterno-clavicular-sociático. Injeções bilaterais podem aumentar o risco de fraqueza muscular do pescoço.
Com a introdução subsequente, as doses do medicamento podem ser levadas ao ideal de acordo com o efeito clínico anterior e os efeitos colaterais observados. O efeito miorelático após a injeção do medicamento ocorre após 7-14 dias (possivelmente até 21 dias) e dura 3-6 meses, após o que deve ser feita uma segunda administração do medicamento. O tratamento da curvochea depende da experiência clínica de um especialista. Em todos os casos de formas complexas de curvochea ou no caso de um baixo efeito de injeção, é necessário um EMG dos músculos do pescoço para localizar com mais precisão os músculos tensos.
Em paralisia cerebral com espasticidade e deformação ecvino-varus do pé e caminhada idiopática na ponta dos pés, a solução do medicamento é inserida em 2 pontos de cada cabeça do músculo da panturrilha; com hemiplegia, a droga pode ser inserida nos músculos que dobram o antebraço; ao cruzar os quadris, você também pode injetar a droga nas coxas que dirigem os músculos. A dose total para 1 procedimento, que é de 4 a 6 ED / kg de peso corporal (mas não> 300 ED por 1 procedimento), é distribuída uniformemente por todos os músculos interessados. Com espasticidade pronunciada, a dose total pode ser de 10 a 12 ED / kg. A melhora clínica é observada após 7-14 dias e pode persistir até 6-12 meses. Injeções repetidas devem ser feitas com uma diminuição do efeito clínico pela metade. Correção ortopédica, alongamento, fisioterapia contribuem para a melhoria do efeito clínico da administração do medicamento.
Para eliminar rugas cruzadas o medicamento é geralmente administrado m.corrugator supercilii e m.procerus , que participam de sua formação. Para determinar o local da injeção, o paciente é convidado a franzir a testa, neste momento ele palpa bem m.corrugator, ao mesmo tempo, o ponto da atividade muscular mais pronunciada deve estar a 0,5 cm da borda medial superior da sobrancelha. Da mesma forma, a marcação é feita do outro lado. A agulha é inserida na espessura do abdômen, a direção da agulha está em um ângulo de 45 ° na frente das costas, medialmente ou em um ângulo de 90 °. A profundidade da agulha é de 7 a 10 mm. Se a agulha for censurada no periósteo, ela deve ser puxada para fora em 1 mm e depois entrar no medicamento. Em vários pacientes (a maioria dos homens e várias mulheres) m.procerus na parte medial é muito larga, forma um sulco interbroval profundo e longo, o que requer uma introdução adicional de 2,5 a 5 ED a pontos localizados 5 a 7 mm acima dos pontos primários. A profundidade da agulha é de 2 a 3 mm, a direção é verticalmente baixa. Ponto de introdução a m.procerus localizado no centro da linha que liga as bordas mediais das sobrancelhas. De 2,5 a 7,5 ED do medicamento é administrado a cada ponto marcado, dependendo da idade e do sexo. A posição da agulha está na frente das costas, a profundidade da agulha é de 2 a 3 mm. A quantidade total do medicamento introduzido nesta área, em regra, não excede 25 unidades.
A ação do medicamento se desenvolve no 2 ao 7o dia após o procedimento e dura de 3 a 6 meses. Para um efeito clínico estável, é necessário introduzir o medicamento nas doses indicadas após 3-6 meses.
A dose total máxima do medicamento não deve exceder 250 ED por procedimento.
Regras para a preparação e introdução de uma solução injetável
Ao criar a droga, é proibido abrir a garrafa, removendo a cortiça. Antes de criar o conteúdo da garrafa, a parte central da cortiça de borracha deve ser tratada com álcool. Para perfurações, é usada uma agulha estéril medindo 23 a 25 G. Para diluir o conteúdo do frasco, é utilizada uma solução de cloreto de sódio a 0,9% para injectáveis na quantidade de 2 a 4 ml. O solvente deve ser administrado ordenadamente, com movimentos rotacionais leves do frasco, misturando o pó com o solvente por um minuto. A quantidade de solvente utilizado deve fornecer a possibilidade de introduzir todas as doses recomendadas (em ED) do medicamento. Agitação áspera e formação de espuma podem levar à desnaturação da droga. Se o solvente não for puxado para dentro de uma garrafa sob a ação de um vácuo, a garrafa será destruída. A solução resultante é um líquido transparente, incolor ou levemente amarelado, sem inclusões, é possível uma ligeira opalescência.
Após a reprodução, o medicamento pode ser armazenado na geladeira a uma temperatura de 2 a 8 ° C, não mais de 4 horas antes do uso. A solução injetável preparada é injetada com uma seringa de insulina com uma agulha não removível com um diâmetro de 0,27 a 0,29 mm. A posição do paciente quando o medicamento é introduzido nos músculos do rosto e pescoço - sentado em uma cadeira, a parte de trás da cabeça é fixa.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
síndromes miastênicas e miastenóides (incluindo.h. Síndrome de Lambert-Eton);
processo inflamatório no local da injeção;
fase aguda de doenças infecciosas;
alto grau de miopia (de acordo com o oftalmologista);
anamnese alérgica onerada (especialmente hipersensibilidade a medicamentos contendo proteínas);
tomar antibióticos do grupo de aminoglicosídeos, macrólidos, tetraciclina, toxinas poliméricas que aumentam o efeito da toxina (se não se passaram mais de duas semanas desde o curso da terapia), bem como medicamentos que aumentam a concentração intracelular de cálcio, benzodiazepínicos , anticoagulantes e antiagantes;
abuso de álcool;
ptose gravitacional pronunciada dos tecidos faciais;
hérnias expressas nas pálpebras superior e inferior;
um período inferior a 3 meses após uma cirurgia no rosto;
gravidez;
aleitamento (amamentação).
Reações locais : 2–5% dos casos - microgematomas (até 7 dias), dor no local da injeção (até 1 dia).
Reações do sistema : fraqueza total insignificante durante 1 semana (chegou ao usar o medicamento em doses superiores ao máximo permitido - mais de 250 ED).
Reações associadas à disseminação do medicamento para grupos musculares localizados perto do local da injeção : extremamente raramente - a idade, a omissão da região interbroviária, as seções laterais das sobrancelhas, acomodação prejudicada, assimetria dos cantos da boca, articulação prejudicada, dormência dos lábios.
Como regra, esses efeitos colaterais não requerem terapia adicional e regridem dentro de 1 mês após a injeção.
As complicações após a injeção são extremamente raras e podem ocorrer quando a agulha dos nervos ou vasos é ferida em caso de execução não qualificada do procedimento. Complicações na forma de anafilaxia não são descritas; no entanto, ao realizar uma injeção, é necessário ter os meios para comprar urgentemente reações anafiláticas.
Sintomas : fraqueza geral, é possível uma paresia de músculos inecados.
Tratamento: é necessário um monitoramento constante da dinâmica dos sintomas; a nomeação de medicamentos anticolinesterosos, se necessário, realiza medidas de ressuscitação. A introdução de antitoxina específica (soro anti-freetulina tipo A) de acordo com as instruções de uso eficaz por 30 minutos após a injeção de toxina botulínica.
A molécula de toxina botulínica tipo A consiste em uma ponte disulfeto pesada ligada ao dissulfeto (com um peso molecular de 100.000 Sim) e luz (com um peso molecular de 50.000 Sim) cadeias. A cadeia pesada tem uma alta afinidade de ligação com receptores específicos localizados na superfície dos neurônios-alvo. A cadeia de luz tem Zn2+atividade de protease dependente específica para áreas citoplasmáticas da proteína ligada ao sinaptossomo, com um peso molecular de 25000 Sim (SNAP-25) e participando de processos de exocitose. O primeiro estágio da ação da toxina botulínica do tipo A é a ligação específica de uma molécula com uma membrana presináptica. Esse processo leva 30 minutos. O segundo estágio é a penetração da toxina associada no citosol do nervo através da endocitose. A cadeia de luz celular age como Zn2+-protease de citosol dependente, SNAP-25 dividida seletivamente, que na terceira etapa leva a um bloqueio da liberação de acetilcolina dos terminais pré-sinápticos dos neurônios colinérgicos. O efeito final desse processo é a quimodenervação persistente.
Com a introdução do Botox® 2 efeitos são desenvolvidos: inibição direta de fibras musculares extrafusais, inibindo alfa-moto-neurônios no nível das sinapses neuromusculares e inibindo a atividade dos eixos musculares, inibindo sinapses colinérgicas gama-motonearônicas na fibra intra-fusal. Reduzir a atividade gama leva ao relaxamento das fibras intrafusais do eixo muscular e reduz a atividade dos 1a-affers. Isso leva a uma diminuição na atividade dos receptores de tração muscular, bem como à atividade epferente dos alfa e gama moto-neurônios. Clinicamente, isso se manifesta por um relaxamento pronunciado dos músculos injetados e uma diminuição significativa da dor neles. Juntamente com o processo de desnervação, ocorre um processo de reinervação nesses músculos pelo aparecimento de processos laterais das terminações nervosas, o que leva à restauração das contrações musculares após 4-6 meses após a injeção.
Com administração local em doses terapêuticas de Botox® não penetra no GEB e não causa efeitos sistêmicos significativos. Aparentemente, existe uma aderência pré-sináptica mínima e transporte axonal reverso a partir do local de sua introdução.
Anticorpos para um complexo de toxina botulínica do tipo A com hemaglutinina são formados em 1 a 5% dos pacientes após repetidas injeções de Botox® A formação de anticorpos é facilitada pela introdução do medicamento em altas doses (> 250 ED) e injeções repetidas em pequenas doses em curtos intervalos. No caso de anticorpos contra a toxina botulínica do tipo A, o efeito da reação subsequente pode ser reduzido.
Dados farmacocinéticos para Botox® não fornecido.
- Meios que afetam a transmissão neuromuscular
Ação de botox® intensifica-se com o uso simultâneo de antibióticos do grupo de aminoglicosídeos, hemicina vermelha, tetraciclina, lincomicina, polimicina; significa que reduz a transmissão neuromuscular (incluindo.h. myorelaksants semelhantes a curare).
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade do Botox®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Liofilizado para preparar uma solução para administração intramuscular | 1 fl. |
A toxina botulínica do tipo A é a hemaglutinina | 100 ED |
substâncias auxiliares : albumina plasmática humana - 500 mcg; cloreto de sódio - 900 mcg |
em garrafas de 100 unidades; em um pacote de papelão 1 garrafa.
Botox® contra-indicado para uso durante a gravidez e durante a lactação.
Injeções de botox® deve ser conduzido por um médico altamente qualificado, com treinamento especial e permissão do fabricante. As injeções podem ser realizadas ambulatorialmente em uma sala de tratamento.
Botox® é liberado, armazenado e aplicado exclusivamente em instituições médicas especializadas. O medicamento é armazenado em uma caixa selada separada na geladeira.
Imediatamente após a injeção, a solução restante no frasco ou na seringa deve ser inativada por uma solução de hipoclorito de sódio (contendo 1% de cloro ativo). Todos os materiais auxiliares em contato com o medicamento devem ser descartados de acordo com as regras para a destruição de resíduos biológicos. A solução derramada do medicamento deve ser limpa com um guardanapo adsorvente mergulhado em uma solução diluída de hipoclorito de sódio.
Todos os casos de aumento da reatogenicidade ou desenvolvimento de complicações pós-objeção devem ser relatados ao Instituto Estadual de Pesquisa para Padronização e Controle de Medicamentos Biológicos. L.AND. Tarasevich (119002, Moscou, Sivtsev Vrazhek, 41) e distribuidores oficiais da ZAO Family Health.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e gerenciar mecanismos
O efeito da droga na capacidade de se envolver em atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras não foi observado.
Para venda gratuita através da rede de farmácias Botox® não entra e é liberado apenas para instituições médicas especializadas.
- G24.3 Curvoshey espástico
- G24.5 Blefarospasmo
- G24.8.0 * Hipertonia muscular
- G51.3 Espasmo hemifacial clínico
- G80.0 Paralisia cerebral espástica
- H49 Estrabismo paralítico
- L99.8 Outras alterações atualizadas da pele e tecidos subcutâneos para doenças classificadas em outras posições
- R25.2 Cãibra e espasmo