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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Para adultos :
blefarospasmo;
espasmo hemifacial;
estrabismo paralítico;
distonia cervical (curvoshey espástico);
espasmo muscular local;
suavização de rugas interbrov e soberbas.
Para crianças com mais de 2 anos de idade:
espasmo muscular local com paralisia cerebral.
Em adultos :
blefarospasmo;
espasmo hemifacial;
curvoshey espástico;
espasticidade muscular da mão após um derrame;
dobras hipercinéticas (rugas micológicas) do rosto.
Crianças com mais de 2 anos de idade :
deformação dinâmica do pé causada por espasticidade na paralisia cerebral.
V / m. Doses de Botulaks® e os pontos de injeção são determinados individualmente para cada paciente, de acordo com a natureza, expressão e localização da hiperatividade muscular. Em alguns casos, o controle eletro-miográfico (EMG) é usado para localizar com mais precisão os músculos injetáveis.
Em tratamento do blefarospasmo bilateral Solução de Botulaks® são administrados superficialmente em / m nas partes superior, lateral e inferior do músculo circular do olho em ambos os lados. Áreas adicionais para injeção são a parte retal do músculo circular do olho, a área das sobrancelhas e a região frontal. 2,5–5 ED do medicamento deve ser inserido em cada ponto. A dose inicial média é de 15 a 25 ED por lado. O efeito do medicamento ocorre no 2 a 7 dias após o procedimento e persiste por 3 a 6 meses. Para um efeito clínico estável, é necessário introduzir o medicamento na dose especificada a cada 3-6 meses. No tratamento do blefarospasmo, a dose total por 12 semanas não deve exceder 100 unidades.
Tratamento de pacientes com espasmo hemifacial É realizado como no blefarospasmo unilateral.
No tratamento salve o torto a solução do medicamento é administrada aos músculos mais tensos do pescoço, em uma dose total de 25 a 75 ED, com 2 a 3 pontos de cada músculo. Com um medicamento curva rotacional, é administrado no músculo esterno-soclavo da rotação contralateral e no músculo da correia da rotação epsilateral. Nos casos acompanhados por uma elevação do ombro, é necessário que o medicamento seja introduzido no músculo trapézio e músculo homolateral que eleva a omoplata. Se houver uma inclinação da cabeça para trás, a droga é inserida nos músculos da correia e nos dois trapézios. Quando a cabeça está inclinada para a frente, a droga é inserida nos músculos esterno-clavicular-sociático. Injeções bilaterais podem aumentar o risco de fraqueza muscular do pescoço.
Com a introdução subsequente, as doses do medicamento podem ser levadas ao ideal de acordo com o efeito clínico anterior e os efeitos colaterais observados. O efeito miorelático após a injeção do medicamento ocorre após 7-14 dias (possivelmente até 21 dias) e dura 3-6 meses, após o que deve ser feita uma segunda administração do medicamento. O tratamento da curvochea depende da experiência clínica de um especialista. Em todos os casos de formas complexas de curvochea ou no caso de um baixo efeito de injeção, é necessário um EMG dos músculos do pescoço para localizar com mais precisão os músculos tensos.
Em paralisia cerebral com espasticidade e deformação ecvino-varus do pé e caminhada idiopática na ponta dos pés, a solução do medicamento é inserida em 2 pontos de cada cabeça do músculo da panturrilha; com hemiplegia, a droga pode ser inserida nos músculos que dobram o antebraço; ao cruzar os quadris, você também pode injetar a droga nas coxas que dirigem os músculos. A dose total para 1 procedimento, que é de 4 a 6 ED / kg de peso corporal (mas não> 300 ED por 1 procedimento), é distribuída uniformemente por todos os músculos interessados. Com espasticidade pronunciada, a dose total pode ser de 10 a 12 ED / kg. A melhora clínica é observada após 7-14 dias e pode persistir até 6-12 meses. Injeções repetidas devem ser feitas com uma diminuição do efeito clínico pela metade. Correção ortopédica, alongamento, fisioterapia contribuem para a melhoria do efeito clínico da administração do medicamento.
Para eliminar rugas cruzadas o medicamento é geralmente administrado m.corrugator supercilii e m.procerus , que participam de sua formação. Para determinar o local da injeção, o paciente é convidado a franzir a testa, neste momento ele palpa bem m.corrugator, ao mesmo tempo, o ponto da atividade muscular mais pronunciada deve estar a 0,5 cm da borda medial superior da sobrancelha. Da mesma forma, a marcação é feita do outro lado. A agulha é inserida na espessura do abdômen, a direção da agulha está em um ângulo de 45 ° na frente das costas, medialmente ou em um ângulo de 90 °. A profundidade da agulha é de 7 a 10 mm. Se a agulha for censurada no periósteo, ela deve ser puxada para fora em 1 mm e depois entrar no medicamento. Em vários pacientes (a maioria dos homens e várias mulheres) m.procerus na parte medial é muito larga, forma um sulco interbroval profundo e longo, o que requer uma introdução adicional de 2,5 a 5 ED a pontos localizados 5 a 7 mm acima dos pontos primários. A profundidade da agulha é de 2 a 3 mm, a direção é verticalmente baixa. Ponto de introdução a m.procerus localizado no centro da linha que liga as bordas mediais das sobrancelhas. De 2,5 a 7,5 ED do medicamento é administrado a cada ponto marcado, dependendo da idade e do sexo. A posição da agulha está na frente das costas, a profundidade da agulha é de 2 a 3 mm. A quantidade total do medicamento introduzido nesta área, em regra, não excede 25 unidades.
A ação do medicamento se desenvolve no 2 ao 7o dia após o procedimento e dura de 3 a 6 meses. Para um efeito clínico estável, é necessário introduzir o medicamento nas doses indicadas após 3-6 meses.
A dose total máxima do medicamento não deve exceder 250 ED por procedimento.
Regras para a preparação e introdução de uma solução injetável
Ao criar a droga, é proibido abrir a garrafa, removendo a cortiça. Antes de criar o conteúdo da garrafa, a parte central da cortiça de borracha deve ser tratada com álcool. Para perfurações, é usada uma agulha estéril medindo 23 a 25 G. Para diluir o conteúdo do frasco, é utilizada uma solução de cloreto de sódio a 0,9% para injectáveis na quantidade de 2 a 4 ml. O solvente deve ser administrado ordenadamente, com movimentos rotacionais leves do frasco, misturando o pó com o solvente por um minuto. A quantidade de solvente utilizado deve fornecer a possibilidade de introduzir todas as doses recomendadas (em ED) do medicamento. Agitação áspera e formação de espuma podem levar à desnaturação da droga. Se o solvente não for puxado para dentro de uma garrafa sob a ação de um vácuo, a garrafa será destruída. A solução resultante é um líquido transparente, incolor ou levemente amarelado, sem inclusões, é possível uma ligeira opalescência.
Após a reprodução, o medicamento pode ser armazenado na geladeira a uma temperatura de 2 a 8 ° C, não mais de 4 horas antes do uso. A solução injetável preparada é injetada com uma seringa de insulina com uma agulha não removível com um diâmetro de 0,27 a 0,29 mm. A posição do paciente quando o medicamento é introduzido nos músculos do rosto e pescoço - sentado em uma cadeira, a parte de trás da cabeça é fixa.
P / c, c / m.
Blefarospasmo bilateral e unilateral, espasmo hemifacial
Para pacientes adultos e idosos para o tratamento do blefarospasmo bilateral, a dose inicial recomendada é de 120 ED por olho. O medicamento é administrado p / c no volume de 0,1 ml (20 ED) medialmente, na quantidade de 0,2 ml (40 ED) lateralmente na conexão entre as partes niptal e ocular dos músculos orbitais inferior e superior de cada olho. Para injetar na pálpebra superior, a agulha deve ser direcionada para longe do centro, para não machucar o músculo que eleva a pálpebra superior. A Figura 1 mostra os locais onde o medicamento foi administrado.
Figura 1. Locais de injeção do medicamento Botulax®.
A manifestação do efeito clínico pode ser esperada dentro de 2-4 dias, o efeito terapêutico máximo se desenvolve dentro de 2 semanas.
Para prevenção de recaídas a introdução do medicamento deve ser repetida a cada 8 semanas ou dependendo da situação clínica. A cada introdução subsequente, a dose deve ser reduzida para 80 ED por olho. Por exemplo - 0,1 ml (20 ED) medialmente e 0,1 ml (20 ED) é posterior e inferior ao olho, de acordo com o método apresentado acima. No futuro, a dose do medicamento pode ser reduzida para 60 ED por olho, eliminando a introdução de medialmente na pálpebra inferior. As doses subsequentes são determinadas dependendo do efeito obtido.
Em blefarospasmo unidirecional as injeções devem ser limitadas à área ocular afetada. Tratamento semelhante é realizado em espasmo hemifacial.
Espástico torto
O conteúdo do frasco gera 1 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%. 1 ml desta solução contém 500 ED Botulaks® Doses recomendadas para. tratamento de krivoshei, aplique em adultos com peso corporal normal e desenvolvimento satisfatório dos músculos do pescoço. É possível uma diminuição na dose do medicamento com perda de peso grave ou em pessoas idosas com massa muscular reduzida.
Para tratamento salve o torto a dose única recomendada inicial é de 500 ED, o medicamento é administrado nas partes 2 ou 3 dos músculos mais ativos do pescoço.
Em curva rotacional São inseridas 500 unidades do medicamento da seguinte forma: 350 unidades no músculo da explosão da cabeça e no curso da rotação da cabeça e 150 unidades no músculo esterno-clavicular-socavial, rotação contra-nateral.
Em laterocollis (inclinação da cabeça ao ombro) A dose do medicamento 500 ED é distribuída da seguinte forma: 350 ED é administrado iteralmente no músculo da explosão da cabeça e 150 ED - ispsilateralmente no músculo esterno-clavo. Nos casos que envolvam uma elevação do ombro devido ao músculo trapézio ou músculo que eleva a omoplata, pode ser necessário tratamento de acordo com a hipertrofia muscular visível ou de acordo com a eletromiografia.
Quando o medicamento é introduzido em 3 músculos, a dose de 500 ED é distribuída da seguinte forma: 300 ED é inserido no músculo da correia, 100 ED está no músculo esterno-clavicular-sacre, 100 ED é introduzido no terceiro músculo.
Em anterocollis (inclinação morta para a frente) introduzir 150 unidades nos músculos esterno-clavicular-soclavo.
Em retrocollis (inclinação morta para trás) uma dose de 500 ED é distribuída da seguinte forma: 250 ED é inserido em cada músculo da cabeça. Em seguida, as injeções da droga podem ser seguidas bilateralmente nos músculos trapézios (até 250 ED por músculo). Injeções repetidas podem ser feitas após 6 semanas, se não houver efeito suficiente.
Deve-se ter em mente que injeções bilaterais nos músculos da correia podem aumentar o risco de desenvolver fraqueza muscular no pescoço.
Com a introdução subsequente do medicamento, de acordo com o efeito clínico e os efeitos colaterais observados, as doses podem ser levadas às ótimas. As doses são recomendadas - 250-1000 ED. Ao usar o medicamento em uma dose superior a 1000 ED, o risco de desenvolver efeitos colaterais, especialmente disfagia, aumenta. Portanto, o uso do medicamento em uma dose superior a 1000 ED não é recomendado.
A melhora clínica com curva espástica é observada dentro de 1 semana após a injeção. A reintrodução do medicamento é recomendada a cada 8 a 12 semanas ou, se necessário, para evitar recaídas.
O tratamento de todas as outras formas de curvochea é realizado de acordo com esquemas individuais que o médico seleciona, levando em consideração os dados da eletromiografia (EMG) em relação aos músculos mais ativos. O EMG deve ser usado para diagnosticar todas as formas complexas de curvoshei ou ao examinar pacientes sem dinâmica positiva após a administração do medicamento. O EMG também é usado ao introduzir o Botulaks® em músculos profundos ou em pacientes com sobrepeso com músculos do pescoço pouco palpáveis.
Espasticidade da mão após um derrame em adultos
Uma solução de cloreto de sódio a 1 ml e 0,9% é inserida no frasco com o medicamento, recebendo uma solução contendo Botulaks de 500 ed® em 1 ml. A dose máxima é de 1000 ED, que deve ser distribuída entre os 5 músculos seguintes : m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superfacialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii.
Ao escolher um local de injeção, você deve se concentrar nos pontos EMG padrão e determinar o local da injeção direta com palpação. Em todos os músculos, exceto bíceps brachii, as injeções são realizadas em um ponto. M.biceps brachii injetar em 2 pontos. A distribuição recomendada da dose entre os músculos é mostrada na tabela.
Músculos | Número de unidades da droga |
m.biceps brachii | 300-400 |
m.flexor digitorum profundus | 150 |
m.flexor digitorum superficialis | 150-250 |
m.flexor carpi ulnaris | 150 |
m.flexor carpi radialis | 150 |
Dose total | 1000 |
A dose inicial do medicamento pode ser reduzida para 500 ED para evitar fraqueza excessiva dos músculos injetáveis nos casos em que os músculos alvo são pequenos em volume, injeção dentro m.biceps brachii não realizado ou realizado em vários pontos do mesmo músculo.
A melhora clínica ocorre dentro de 2 semanas. As injeções podem ser repetidas aproximadamente a cada 16 semanas ou, se necessário, para manter o efeito, mas não mais frequentemente do que a cada 8 semanas.
Tratamento de dobras hipercinéticas (rugas micológicas) da face
A principal área de aplicação do medicamento para fins de correção cosmética é a metade superior da face. A metade inferior da face e pescoço é corrigida pela introdução de toxina botulínica com muito menos frequência (nessas áreas, é preferível usar outros métodos).
O conteúdo do frasco gera 2,5 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%. Com esta criação, 1 ml da solução contém 200 botulaks ED®.
A dose total recomendada para injeção única das quatro áreas (região do interbrovo, região da testa, canto externo do olho e nariz para trás) não deve exceder 200 edas de Botulaks®.
Região Interbrov. Para corrigir dobras verticais na região interbroviária, são feitas as injeções do medicamento m.corrugator supercilii 10–20 ED em 2–4 pontos e m.procerus 5-10 unidades em 1-2 pontos. A dose total é de 30 a 100 unidades.
Área Lba. A eliminação de dobras hipercinéticas na região da testa é realizada através da introdução do medicamento na área de tensão máxima m.frontalis. O número de pontos de introdução pode ser arbitrário. Todos devem estar localizados 2 cm acima da linha da sobrancelha em uma linha ou em forma de V. As injeções são realizadas em uma dose total de 20 a 90 botulaks ED® com base em 5 a 15 ED por ponto, o número total de pontos é de 4 a 6.
A área do canto externo do olho. A correção de dobras na área do canto externo do olho (“pernas sujas”) é realizada inserindo os pontos localizados 1 cm mais lateralmente do canto externo do olho, na taxa de 5 a 15 botulaks ED® em um ponto de introdução. O número de pontos de 2 a 4 por olho. A dose total máxima recomendada em ambos os lados é de 120 ED
A frequência de injeções repetidas depende do momento da recuperação da atividade facial dos músculos. A duração do efeito é de 3 a 4 meses. Se uma dose adequada do medicamento foi introduzida durante a primeira injeção, durante a segunda e as injeções subsequentes, a dose total de Botulaks® pode ser reduzido em 15 a 20 ED para as respectivas áreas. Ao mesmo tempo, é possível aumentar a duração do medicamento para 6 a 9 meses. Se a dose inicial do medicamento for insuficiente, com injeções repetidas, ela deve ser aumentada.
Área de trás do nariz. Para corrigir rugas no nariz, são realizadas injeções no meio do abdômen do músculo nasal. A dose é distribuída em 5 a 10 ED em 1 a 2 pontos em cada músculo.
Os pontos de injeção de drogas são mostrados na Figura 2.
Figura 2. Pontos de introdução de Botulaks® para fins de correção cosmética, em que 1 é o ponto de correção da região da testa; 2 - pontos de correção da região interbrov; 3 - pontos de correção da área do nariz; 4 - pontos de correção do ângulo externo do olho.
O efeito miorelaxativo dos botulaks® nos músculos faciais faciais faciais se manifesta clinicamente no 2 ao 3o dia após a administração e atinge o máximo no 14 ao 15o dia. Doses de Botulaks®usado na medicina estética não tem efeitos colaterais sistêmicos.
Deformação dinâmica do pé causada por espasticidade na paralisia cerebral em crianças acima de 2 anos de idade
O conteúdo do frasco dissolve-se em 1 ml de 0,9% da solução injetável de cloreto de sódio, recebendo uma solução contendo 500 ED em 1 ml.
O medicamento é administrado em / m nos músculos da panturrilha. A dose inicial recomendada é de 20 ED / kg, é dividida igualmente entre os músculos da panturrilha. Quando apenas um músculo da panturrilha é afetado, o medicamento é administrado na dose de 10 ED / kg. A dose ideal é determinada individualmente e o tratamento subsequente deve ser planejado após a avaliação dos resultados da dose inicial. Para evitar o desenvolvimento de efeitos colaterais, a dose total não deve exceder 1000 ED. Principalmente o medicamento é administrado m.gastrocnemius, no entanto, uma introdução é possível m.soleus e m.tibialis posterior. Para determinar os músculos mais ativos, você pode usar o método EMG. A dose inicial do medicamento é reduzida para evitar fraqueza excessiva dos músculos injetáveis nos casos em que os músculos alvo do paciente são pequenos em volume ou é necessário que o medicamento seja introduzido em grupos musculares adicionais. Na avaliação subsequente dos resultados do tratamento, a dose de entrada pode variar de 10 a 30 ED / kg e ser distribuída entre os músculos das duas pernas. A melhora clínica ocorre dentro de 2 semanas após a introdução do medicamento. As injeções podem ser repetidas aproximadamente a cada 16 semanas ou, se necessário, para manter o efeito, mas não mais do que após 8 semanas.
Regras para preparar uma solução injetável
A tampa protetora de plástico para monitorar a primeira autópsia é removida da garrafa.
Ao criar a droga, é proibido abrir a garrafa, removendo a cortiça. Imediatamente antes do conteúdo da garrafa ser divorciado, a parte central da cortiça deve ser tratada com álcool. O liofilizato é criado inserindo o volume desejado de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% no frasco, perfurando a cortiça com uma agulha estéril de tamanho 23 ou 25. A solução resultante é um líquido transparente incolor. Como o medicamento não contém conservante, recomenda-se usá-lo imediatamente após a dissolução. O medicamento pode ser armazenado por não mais de 8 horas a uma temperatura de 2 a 8 ° C após a dissolução, desde que a dissolução tenha sido realizada em condições assépticas.
Regras para o processamento de ferramentas e disposição de resíduos
Imediatamente após a injeção, a solução restante no frasco ou na seringa deve ser inativada por uma solução diluída de hipoclorito de sódio contendo 1% de cloro ativo. Todos os materiais auxiliares em contato com o medicamento devem ser descartados de acordo com a prática hospitalar padrão. O medicamento derramado deve ser removido por um guardanapo absorvente umedecido na solução de hipoclorito de sódio.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
síndromes miastênicas e miastenóides (incluindo.h. Síndrome de Lambert-Eton);
processo inflamatório no local da injeção;
fase aguda de doenças infecciosas;
alto grau de miopia (de acordo com o oftalmologista);
anamnese alérgica onerada (especialmente hipersensibilidade a medicamentos contendo proteínas);
tomar antibióticos do grupo de aminoglicosídeos, macrólidos, tetraciclina, toxinas poliméricas que aumentam o efeito da toxina (se não se passaram mais de duas semanas desde o curso da terapia), bem como medicamentos que aumentam a concentração intracelular de cálcio, benzodiazepínicos , anticoagulantes e antiagantes;
abuso de álcool;
ptose gravitacional pronunciada dos tecidos faciais;
hérnias expressas nas pálpebras superior e inferior;
um período inferior a 3 meses após uma cirurgia no rosto;
gravidez;
aleitamento (amamentação).
gravidez;
fase aguda de doenças concomitantes.
Reações locais : 2–5% dos casos - microgematomas (até 7 dias), dor no local da injeção (até 1 dia).
Reações do sistema : fraqueza total insignificante durante 1 semana (chegou ao usar o medicamento em doses superiores ao máximo permitido - mais de 250 ED).
Reações associadas à disseminação do medicamento para grupos musculares localizados perto do local da injeção : extremamente raramente - a idade, a omissão da região interbroviária, as seções laterais das sobrancelhas, acomodação prejudicada, assimetria dos cantos da boca, articulação prejudicada, dormência dos lábios.
Como regra, esses efeitos colaterais não requerem terapia adicional e regridem dentro de 1 mês após a injeção.
As complicações após a injeção são extremamente raras e podem ocorrer quando a agulha dos nervos ou vasos é ferida em caso de execução não qualificada do procedimento. Complicações na forma de anafilaxia não são descritas; no entanto, ao realizar uma injeção, é necessário ter os meios para comprar urgentemente reações anafiláticas.
Blefarospasmo e espasmo hemifacial. Efeitos colaterais podem ocorrer se o médico não cumprir as regras de injeção (divórcio, cálculo preciso da dose de entrada, a seleção correta dos pontos de injeção, a direção da agulha e a profundidade de administração) e a difusão excessiva associada do medicamento em grupos musculares adjacentes ao local da injeção. Também é necessário levar em consideração as características anatomo-fisiológicas dos músculos inecerados do paciente. O mais comum é a blefaroptose. Vários pacientes apresentaram um diploma ou sintomas indicando a disseminação dos efeitos miorelaxativos nos músculos adjacentes da face (esses fenômenos ocorrem dentro de 2-4 semanas após a injeção). É possível secar os olhos e desenvolver ceratite devido a uma diminuição na frequência de piscar (nesses casos, o uso de lágrimas artificiais é mostrado) o aparecimento de hematoma e inchaço de uma idade de curto prazo, bem como a ocorrência de oftalmoplegia externa reversível ao usar o medicamento em altas doses.
As injeções podem ser acompanhadas por uma sensação de queimação no local da injeção do medicamento, que dura de 1 a 2 minutos.
As reações alérgicas na forma de erupção cutânea e sintomas semelhantes aos da gripe são extremamente raras.
Espástico torto. Os efeitos colaterais se desenvolvem como resultado de uma injeção profunda ou injeção nos músculos e pontos selecionados incorretamente, o que leva a uma fraqueza excessiva dos músculos próximos. As injeções podem ser acompanhadas por uma sensação de queimação no local da injeção do medicamento, que dura de 1 a 2 minutos.
A disfagia mais comum. Em um estudo duplo-cego controlado por placebo do medicamento, disfagia foi observada em 29% dos pacientes aos quais foi atribuído Botulax® em uma dose de 500 unidades e em 10% dos pacientes que receberam placebo. A disfagia depende da destruição e é mais frequentemente observada quando o medicamento é administrado no músculo esterno-clavicular-soccial. Ao desenvolver disfagia, é necessário evitar o uso de alimentos rudes até que os sintomas desapareçam. Em pacientes com disfagia grave durante a laringoscopia, a saliva foi acumulada. Em casos raros, esses pacientes podem exigir aspiração de saliva, especialmente para distúrbios respiratórios.
Talvez o desenvolvimento da fraqueza muscular do pescoço, boca seca, mudança de voz.
Em casos raros, houve uma fraqueza geral, deficiência visual (incluindo diplopia e visão turva), dificuldade em respirar (ao usar o medicamento em altas doses).
Esses efeitos colaterais ocorrem dentro de 2-4 semanas. Podem ocorrer reações alérgicas na forma de erupção cutânea e sintomas semelhantes aos da gripe.
A formação de anticorpos anti-botulina foi observada em um pequeno número de pacientes submetidos à terapia com Botulax® no tratamento de curvoshei. Clinicamente, isso se manifestou por uma diminuição no efeito terapêutico, que exigia um aumento constante nas doses da droga.
Adultos após um derrame. Na maioria das vezes, a fraqueza dos músculos adjacentes ao local da injeção, sintomas semelhantes aos da gripe (6,1%), boca seca, dor no local da injeção, faringite, fraqueza geral, constipação, diarréia, sonolência (cada reação lateral foi observada em não mais de 4,1% dos pacientes). A maioria desses efeitos colaterais desaparece dentro de 2 semanas.
Deformação dinâmica do pé causada por espasticidade na paralisia cerebral em crianças acima de 2 anos de idade. Dor nas pernas, faringite (até 8%), fraqueza muscular, levando a lesões acidentais (quedas) (até 7%), bronquite e febre (até 6%) podem se desenvolver.
Com uma frequência de 1 a 5%, infecção viral, infecções do trato respiratório superior, astenia, rinite, cãibras, tosse, vômito, diarréia, incontinência urinária, marcha anormal, gastroenterite, laringite e sonolência podem ocorrer. A frequência de muitas dessas reações (faringite, bronquite, febre, infecções virais, rinite, infecções do trato respiratório superior, tosse, vômito, coriza) é semelhante à observada em pacientes que recebem placebo.
Astenia e incontinência urinária surgiram com a introdução de Botulaks® em doses elevadas (20–30 ED / kg) e pode ser o resultado da exposição sistêmica à toxina.
Correção de dobras hipercinéticas (rugas micológicas) da face. É possível a ocorrência de ptose reversível no século superior (3%), dor no local da injeção, dor de cabeça (1,3%), hematomas no local da injeção (3 a 10%), abaixamento ou elevação das sobrancelhas (<1%). A diplomacia é extremamente rara. A complicação mais séria é o ladino do século. A provável razão para seu desenvolvimento é a difusão da droga no músculo, elevando a pálpebra superior, quando as dobras verticais são corrigidas sobre o nariz ou rugas horizontais na testa. Ptoz é reversível e desaparece no final das 3a a 4a semanas após a injeção. Minimizar a probabilidade de ocorrência e gravidade desses efeitos colaterais pode ser alcançado seguindo rigorosamente os métodos de introdução do Botulax® ao corrigir dobras hipercinéticas (rugas micológicas) da face e levando em consideração as características anatomo-fisiológicas de cada paciente em particular.
Sintomas : fraqueza geral, é possível uma paresia de músculos inecados.
Tratamento: é necessário um monitoramento constante da dinâmica dos sintomas; a nomeação de medicamentos anticolinesterosos, se necessário, realiza medidas de ressuscitação. A introdução de antitoxina específica (soro anti-freetulina tipo A) de acordo com as instruções de uso eficaz por 30 minutos após a injeção de toxina botulínica.
Sintomas : fraqueza muscular generalizada.
Tratamento: terapia de suporte, ventilador com paralisia muscular respiratória é mostrado. Não há antídoto específico. A introdução de anatoxina (soro de reetobotulina) não é eficaz.
A molécula de toxina botulínica tipo A consiste em uma ponte disulfeto pesada ligada ao dissulfeto (com um peso molecular de 100.000 Sim) e luz (com um peso molecular de 50.000 Sim) cadeias. A cadeia pesada tem uma alta afinidade de ligação com receptores específicos localizados na superfície dos neurônios-alvo. A cadeia de luz tem Zn2+atividade de protease dependente específica para áreas citoplasmáticas da proteína ligada ao sinaptossomo, com um peso molecular de 25000 Sim (SNAP-25) e participando de processos de exocitose. O primeiro estágio da ação da toxina botulínica do tipo A é a ligação específica de uma molécula com uma membrana presináptica. Esse processo leva 30 minutos. O segundo estágio é a penetração da toxina associada no citosol do nervo através da endocitose. A cadeia de luz celular age como Zn2+-protease de citosol dependente, SNAP-25 dividida seletivamente, que na terceira etapa leva a um bloqueio da liberação de acetilcolina dos terminais pré-sinápticos dos neurônios colinérgicos. O efeito final desse processo é a quimodenervação persistente.
Com a introdução de Botulaks® 2 efeitos são desenvolvidos: inibição direta de fibras musculares extrafusais, inibindo alfa-moto-neurônios no nível das sinapses neuromusculares e inibindo a atividade dos eixos musculares, inibindo sinapses colinérgicas gama-motonearônicas na fibra intra-fusal. Reduzir a atividade gama leva ao relaxamento das fibras intrafusais do eixo muscular e reduz a atividade dos 1a-affers. Isso leva a uma diminuição na atividade dos receptores de tração muscular, bem como à atividade epferente dos alfa e gama moto-neurônios. Clinicamente, isso se manifesta por um relaxamento pronunciado dos músculos injetados e uma diminuição significativa da dor neles. Juntamente com o processo de desnervação, ocorre um processo de reinervação nesses músculos pelo aparecimento de processos laterais das terminações nervosas, o que leva à restauração das contrações musculares após 4-6 meses após a injeção.
Com administração local em doses terapêuticas de Botulax® não penetra no GEB e não causa efeitos sistêmicos significativos. Aparentemente, existe uma aderência pré-sináptica mínima e transporte axonal reverso a partir do local de sua introdução.
Anticorpos para um complexo de toxina botulínica do tipo A com hemaglutinina são formados em 1 a 5% dos pacientes após injeções repetidas de Botulaks® A formação de anticorpos é facilitada pela introdução do medicamento em altas doses (> 250 ED) e injeções repetidas em pequenas doses em curtos intervalos. No caso de anticorpos contra a toxina botulínica do tipo A, o efeito da reação subsequente pode ser reduzido.
O princípio atual é uma toxina Clostridium botulinum tipo A, que bloqueia a liberação de acetilcolina em um composto neuromuscular, o que leva à remoção do espasmo muscular na administração do medicamento.
A recuperação da transmissão do impulso nervoso ocorre gradualmente à medida que novas terminações nervosas se formam e os contatos com a placa final do motor pós-sináptico são restaurados.
Dados farmacocinéticos do Botulax® não fornecido.
- Meios que afetam a transmissão neuromuscular
- Inibidor da liberação de acetilcolina [Meios que afetam a transmissão nervosamente muscular]
A ação de Botulaks® intensifica-se com o uso simultâneo de antibióticos do grupo de aminoglicosídeos, hemicina vermelha, tetraciclina, lincomicina, polimicina; significa que reduz a transmissão neuromuscular (incluindo.h. myorelaksants semelhantes a curare).
Quando usado simultaneamente com medicamentos que afetam a transmissão neuromuscular, como antibióticos de aminoglicosídeos, é necessário cuidado.