Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Besobrial
Acamprosato
O acamprosato está indicado como terapêutica para manter a abstinência em doentes dependentes do álcool. Deve ser combinado com aconselhamento.
Posologia
Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos:
- 2 comprimidos três vezes por dia com refeições (2 comprimidos de manhã, ao meio-dia e à noite) em indivíduos com peso igual ou superior a 60 kg.
- Em indivíduos com peso inferior a 60 kg, 4 comprimidos divididos em três doses diárias com refeições (2 comprimidos de manhã, 1 ao meio-dia e 1 à noite).
Velho
O acamprosato não deve ser utilizado em pessoas idosas.
População pediátrica
O acamprosato não deve ser utilizado em crianças.
O período de tratamento recomendado é de um ano. O tratamento com acamprosato deve ser iniciado logo que possível após o intervalo de segurança e deve ser mantido se o doente recidiva.
O acamprosato não impede os efeitos nocivos do abuso contínuo do álcool. A continuação do abuso do álcool nega o benefício terapêutico, pelo que o tratamento com acamprosato só deve ser iniciado após a terapêutica de desmame, uma vez que o doente se abstém do álcool.
 Â"
mulheres em lactação
 Â' em casos de insuficiência renal (creatinina sérica >120 micromol / L)
A segurança e eficácia do Besobrial não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos. Portanto, não se recomenda a utilização de Besobrial nestas populações.
A segurança e eficácia do Besobrial não foram estabelecidas em doentes com insuficiência hepática grave (classificação C de Childs-Pugh).
Uma vez que a inter-relação entre dependência do álcool, depressão e suicídio é bem reconhecida e complexa, recomenda-se que os doentes dependentes do álcool, incluindo os tratados com acamprosato, sejam monitorizados relativamente a estes sintomas.
Abuso e dependência
Estudos não clínicos sugerem que o acamprosato tem pouco ou nenhum potencial de abuso. Não foi encontrada evidência de dependência do acamprosato em qualquer estudo clínico, demonstrando assim que o acamprosato não tem potencial de dependência significativo.
Os efeitos de Besobrial sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
De acordo com a informação recolhida durante ensaios clínicos e notificações espontâneas desde a autorização de Introdução no mercado, podem ocorrer as seguintes reacções adversas durante o tratamento com Besobrial.
As definições que se seguem aplicam-se à terminologia de frequência a seguir utilizada.:
muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1,000, < 1/100), raros (> 1/10,000, < 1/1,000), muito raros (< 1/10,000, incluindo casos isolados), frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Doenças gastrointestinais:
Muito frequentes: diarreia
Frequentes: dor Abdominal, náuseas, vómitos, flatulência
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Frequentes: prurido, erupção maculo-papular
Desconhecido: erupções Vesiculoalvulosas
Doenças do sistema imunitário:
Muito raros: reacções de hipersensibilidade incluindo urticária, angioedema ou reacções anafilácticas.
Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Frequentes: frigidez ou impotência.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Frequentes: diminuição da líbido
Pouco frequentes: aumento da líbido
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A sobredosagem aguda é geralmente ligeira. Nos casos notificados, o único sintoma razoavelmente relacionado com a sobredosagem é a diarreia. Nunca foram notificados casos de hipercalcemia. O tratamento da sobredosagem é dirigido aos sintomas.
O acamprosato (acetilhomotaurinato de cálcio) tem uma estrutura química semelhante à dos neuromediadores de aminoácidos, como a taurina ou o ácido gama-amino-butírico (GABA), incluindo uma acetilação para permitir a passagem através da barreira hematoencefálica. O acamprosato pode actuar estimulando a neurotransmissão inibitória GABAérgica e antagonizando os aminoácidos excitatórios, em particular o glutamato. Estudos experimentais em animais demonstraram que o acamprosato afecta a dependência do álcool no rato, diminuindo a ingestão voluntária de álcool sem afectar os alimentos e a ingestão total de líquidos.
A absorção de acamprosato em todo o tracto gastrointestinal é moderada, lenta e sustentada e varia substancialmente de pessoa para pessoa. Os alimentos reduzem a absorção oral de acamprosato. Os níveis de acamprosato no estado estacionário são atingidos ao sétimo dia de administração. O acamprosato não se liga às proteínas.
A absorção Oral apresenta uma variabilidade considerável e é geralmente inferior a 10% do fármaco ingerido nas primeiras 24 horas. O fármaco é excretado na urina e não é metabolizado significativamente. Existe uma relação linear entre os valores de depuração da creatinina e a depuração plasmática aparente total, depuração renal e semi-vida plasmática do acamprosato.
A cinética do acamprosato não é modificada no grupo A ou B da classificação Child-Pugh da função hepática deficiente, uma população que provavelmente fará parte da população-alvo para o acamprosato. Isto está de acordo com a ausência de metabolismo hepático da droga.
Nos estudos pré-clínicos, os sinais de toxicidade estão relacionados com a ingestão excessiva de cálcio e não com a acetilhomotaurina. Foram observadas alterações do metabolismo do fósforo / cálcio, incluindo diarreia, calcificação dos tecidos moles, lesões renais e cardíacas. O acamprosato não teve efeitos mutagénicos ou carcinogénicos, nem efeitos teratogénicos ou adversos nos sistemas reprodutivos masculino ou feminino dos animais. Pormenorizar in vitro e in vivo a investigação sobre o acamprosato para detectar mutações genéticas e cromossómicas não produziu qualquer evidência de potencial toxicidade genética.
Não aplicável.
Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient