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Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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Acamprosato
O acamprosato está indicado como terapêutica para manter a abstinência em doentes dependentes do álcool. Deve ser combinado com conselhos.
POSOLOGIA
Adultos dos 18 aos 65 anos:
- 2 comprimidos três vezes por dia com refeições (2 comprimidos de manhã, ao meio-dia e à noite) em indivíduos com peso igual ou superior a 60 kg.
- Em indivíduos com peso inferior a 60 kg, 4 comprimidos às refeições são divididos em três doses diárias (2 comprimidos de manhã, 1 ao meio-dia e 1 à noite).
velho
O acamprosato não deve ser utilizado em idosos.
População pediátrica
O acamprosato não deve ser utilizado em crianças.
A duração de tratamento recomendada é de um ano. O tratamento com acamprosat deve ser iniciado logo que possível após o intervalo de segurança e deve ser mantido se o doente recidiva.
O acamprosato não impede os efeitos nocivos do abuso contínuo do álcool. O abuso continuado do álcool nega o benefício terapêutico, pelo que o tratamento com acamprosato só deve ser iniciado após a terapêutica de desmame logo que o doente se abstenha de beber álcool.
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mulheres a amamentar
* na insuficiência renal (creatinina sérica > 120 micromol / L)
A segurança e eficácia de Aotal não foi estabelecida em doentes com menos de 18 anos de idade ou mais de 65 anos de idade. Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Aotal nestas populações.
A segurança e eficácia de Aotal não foi estabelecida em doentes com insuficiência hepática grave (classificação C de Childs-Pugh).
Uma vez que a relação entre dependência do álcool, depressão e suicídio é bem reconhecida e complexa, recomenda-se a monitorização de pacientes dependentes do álcool, incluindo aqueles tratados com acamprosato, sobre tais sintomas.
Abuso e dependência
Estudos não clínicos sugerem que o acamprosato tem pouco ou nenhum potencial de abuso. Não foi encontrada evidência de dependência do acamprosato em qualquer estudo clínico, o que mostra que o acamprosato não tem potencial de dependência significativo.
Aotal não tem influência sobre a condução e a capacidade operacional das máquinas.
De acordo com a informação recolhida durante ensaios clínicos e notificações espontâneas desde a autorização de Introdução no mercado, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com total.
As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada abaixo:::
muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1, 000,< 1/100), raramente (> 1/10,000, < 1/1,000), muito raros (< 1/10. 000, incluindo casos isolados), frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis )
Doenças gastrointestinais:
Muito frequentes: diarreia
Frequentes: dor abdominal, náuseas, vómitos, flatulência
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Frequentes: prurido, erupção maculopapular
Desconhecido: erupções Vesiculosas-bolhosas
Doenças do sistema imunitário:
Muito raros: reacções de hipersensibilidade incluindo urticária, angioedema ou reacções anafilácticas.
Doenças dos órgãos genitais e da mama:
Muitas vezes: frigidez ou impotência.
Perturbações Do Foro Psiquiátrico:
Frequentes: diminuição da líbido
Pouco frequentes: aumento da líbido
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspeitos após a aprovação do medicamento é importante. Permite um acompanhamento contínuo da relação benefício-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo para comunicarem www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A sobredosagem aguda é geralmente ligeira. Nos casos relatados, o único sintoma que pode razoavelmente estar associado a uma overdose é diarreia. Nunca foram notificados casos de hipercalcemia. O tratamento da sobredosagem é dirigido aos sintomas.
O acamprosato (acetilhomotaurinato de cálcio) tem uma estrutura química semelhante à dos neuromediadores de aminoácidos, tais como a taurina ou o ácido gama-amino-butírico (GABA), incluindo a acetilação para permitir a passagem através da barreira sangue-cérebro. O acamprosato pode funcionar estimulando a neurotransmissão inibitória GABAérgica e antagonizando os aminoácidos excitatórios, especialmente o glutamato. Estudos em animais demonstraram que o acamprosato afecta a dependência do álcool em ratos e reduz a ingestão voluntária de álcool sem afectar a ingestão de alimentos e a ingestão global de fluidos
A absorção do acamprosato através do tracto gastrointestinal é moderada, lenta e sustentada e varia consideravelmente de pessoa para pessoa. Os alimentos reduzem a absorção oral de acamprosato. Os níveis de acamprosato no estado estacionário são atingidos ao sétimo dia de administração. O acamprosato não se liga às proteínas.
A absorção Oral mostra uma variabilidade significativa e é geralmente inferior a 10% do fármaco ingerido nas primeiras 24 horas. O fármaco é excretado na urina e não metabolizado significativamente. Existe uma relação linear entre os valores de depuração da creatinina e a depuração plasmática aparente total, depuração renal e semi-vida plasmática do acamprosato.
A cinética do acamprosato não é modificada no grupo A ou B da classificação Child-Pugh para a disfunção hepática, uma população susceptível de fazer parte da população-alvo para o acamprosato. Isto corresponde à ausência de metabolismo hepático da droga.
em estudos pré-clínicos, os sinais de toxicidade estão relacionados com a ingestão excessiva de cálcio e não de acetilhomotaurina. Foram observadas alterações do metabolismo do fósforo / cálcio, incluindo diarreia, calcificação dos tecidos moles, lesões renais e cardíacas. O acamprosato não teve efeitos mutagénicos ou carcinogénicos nem efeitos teratogénicos ou adversos no sistema reprodutor masculino ou feminino dos animais. Pormenorizar in vitro ein vivo a investigação sobre o acamprosato para a detecção de mutações genéticas e cromossómicas não demonstrou qualquer evidência de potencial toxicidade genética.
Não aplicável.
os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient