Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Anfadase
Apresentações E Dosagens
150 unidades USP / mL frascos para injectáveis Unidose
Armazenagem E Manuseamento
Amphadase ® (injecção de hialuronidase) 150 unidades USP de hialuronidase por mL num frasco descartável de 2 mL rolha de borracha cinzenta e selo flip-off de alumínio.
NDC 0548-9090-10, frasco para injectáveis de 1 mL, 10 frascos para injectáveis / embalagem.
conservar no frigorífico entre 2ºC e 8ºC (36ºC-8ºC). 46 ° F).
Amphastar Pharmaceuticals, Inc., Rancho Cucamonga, CA 91730, EUA revisto: Maio de 2014
Administração Subcutânea De Fluido
Amphadase ® está disponível como adjuvante na Via subcutânea. Hidratação para obter hidratação.
Dispersão e absorção de medicamentos injectados
Amphadase ® é apresentado como um adjuvante dispersão e absorção de outras drogas injetadas.
Urografia Subcutânea
Amphadase ® está indicado como adição por via subcutânea Urografia para melhorar a absorção das densidades de raios-X.
Os medicamentos para uso parentérico devem ser visualmente indicados em Partículas e descoloração antes da Administração, se a solução e permitir contentores.
Administração De Fluidos Subcutâneos (Hipodermoklyse))
Insira a agulha com precauções assépticas. De renda livre e móvel entre a pele e os músculos, iniciar a clise, o fluido deve começar em facilmente sem dor ou nódulos. Em seguida, injectar Amphadase ® (injecção de hialuronidase) em mangueira de borracha perto da agulha.
Um método alternativo é injectar amphadase ® sob a pele. em frente à clise. 150 U facilita a absorção de 1.000 mL ou mais de Solucao. Tal como acontece com toda a terapêutica com fluídos parentéricos, observe cuidadosamente o efeito, com as mesmas precauções para restaurar o equilíbrio de fluidos e electrólitos como com a intravenosa Injeccao. A dose, o débito de injecção e o tipo de solução (solução salina, Glicose, ringer, etc..) deve ser cuidadosamente adaptada a cada doente.. Quando soluções sem electrólitos inorgânicos são administradas por hipodermoclise, hipovolemia pode ocorrer. Isto pode ser evitado utilizando soluções com quantidades suficientes de electrólitos inorgânicos e / ou controlo do volume e da velocidade de Gestao. Amphadase® pode ser adicionado a pequenas quantidades de solução (até 200 mL), tais como pequenas clises para lactentes ou soluções de medicamentos para uso subcutâneo Injeccao. Para lactentes e crianças com menos de 3 anos de idade, o volume de a clise individual deve ser limitada a 200 mL, e em lactentes prematuros ou durante no período neonatal, a dose diária não deve exceder 25 mL / kg de peso corporal. Peso, a velocidade de administração não deve ser superior a 2 mL por minuto . Em doentes idosos, a velocidade e o volume da administração não devem exceder 2, 5 ml / min. os utilizados para perfusão intravenosa
Absorção e dispersão de medicamentos injectados
A absorção e dispersão de outras drogas injetadas pode ser melhorado adicionando 50-300 unidades, tipicamente 150 U hialuronidase, ao Solução injectável.
Urografia Subcutânea
Via subcutânea de administração de urografia Os agentes de contraste estão indicados se não for possível a administração intravenosa. realizado com sucesso, especialmente em bebês e crianças pequenas. Com a doentes susceptíveis, 75 e Anfadase
Hipersensibilidade
Hipersensibilidade à hialuronidase ou a outros componentes na formulação é uma contra-indicação para a utilização deste produto. A um teste preliminar à hipersensibilidade à Anfadase.
AVISOS DA IMAGEM
Incluído como parte da cautelar Seccao.
cautelar
Propagação de infecções localizadas
A hialuronidase não deve estar presente nem em redor de uma área infectada ou com inflamação aguda devido ao risco de propagação de uma infecção localizada.
A hialuronidase não deve ser utilizada para reduzir o inchaço. de picadas ou picadas.
Lesões oculares
A hialuronidase não deve afectar directamente a Cornea.
Desactivação enzimática durante a administração intravenosa
A hialuronidase não deve ser utilizada por via intravenosa. Injecções, porque a enzima é rapidamente inactivada.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Não foram realizadas experiências a longo prazo em animais para Avaliação do potencial carcinogénico ou mutagénico da hialuronidase. Hialuronidase é encontrada na maioria dos tecidos do corpo.
Não foram realizadas experiências a longo prazo em animais para avaliar se a hialuronidase afecta a fertilidade, no entanto, foi notificado esta degeneração testicular pode ocorrer na produção de anticorpos específicos a órgãos contra esta enzima após injecções repetidas. Estudos no ser humano sobre o efeito a hialuronidase intravaginal indicada em esterilidade devido a oligospermia que a hialuronidase pode ter tido uma concepção assistida. Parece que a hialuronidase não pode afectar a fertilidade das mulheres.
Utilização Em Certas Populações
Gravidez
Gravidez Categoria C. Insuficiente e boa foram realizados estudos controlados com amphadase® em mulheres grávidas. Não foram realizadas experiências adequadas e bem controladas em animais com anfadase.
Trabalho e entrega
Foi notificada a administração de hialuronidase durante o trabalho de parto. para evitar complicações: não há aumento na perda de sangue ou diferenças no colo do útero foram observados traumas.
mae
Desconhece - se se a hialuronidase é excretada. leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno, deve ter-se cuidado foi treinada quando a hialuronidase é administrada a uma mulher a amamentar.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do Amphadase® foram estabelecido em doentes pediátricos. O uso de Amphadase® nestes doentes é corroborada por provas de estudos adequados e bem controlados. Clinico as necessidades de hidratação para crianças podem ser atingidas pela administração de fluidos subcutâneos facilitados com Amphadase®.
A dose de líquidos administrados por via subcutânea é dependendo da idade, peso e condição clínica do doente como determinações laboratoriais. Potencial de incompatibilidades químicas ou físicas deve ser tido em mente.
A velocidade e o volume da administração de fluidos por via subcutânea não deve exceder os utilizados para perfusão intravenosa. Para prematuro Os lactentes ou durante o período neonatal não devem exceder a dose diária 25 mL / kg de peso corporal e a velocidade de administração não deve ser superior a 2 mL por minuto.
Cuidados Especiais durante a administração de fluidos por via subcutânea deve ser tomado em doentes pediátricos para prevenir hidratação excessiva através do controlo da velocidade e volume total da perfusão.
Aplicação Geriátrica
Não apresentam diferenças gerais de segurança ou eficácia foi observado entre doentes adultos mais velhos e mais jovens.
Efeitos secundários
Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Viraferon: Utilização de produtos da hialuronidase após aprovação. Estas reacções são: voluntariamente relatado a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou Relação com a exposição ao fármaco. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados Reacções no local de injecção. A hialuronidase tem sido notificada em aumentar os efeitos secundários associados a medicamentos igualmente administrados. Edema foi mais frequentemente relatado em associação com hipodermoklysis. Alergico Foram notificadas reacções (urticária, angioedema) em menos de 0. .1% do Doentes a receber hialuronidase. Reacções do tipo anafiláctico raramente ocorreram bloqueios com retrobulbar ou injecções intravenosas
Interacções medicamentosas
Recomenda-se que as referências adequadas sejam consultado sobre incompatibilidades físicas ou químicas antes da adição de Amphadase® a uma solução que contenha outra droga.
Intolerancia
Furosemida, que se tornou benzodiazepinas e fenitoína considerado incompatível com a hialuronidase.
Precauções Específicas Do Fármaco
A hialuronidase não deve ser utilizada para melhorar dispersão e absorção de dopamina e/ou agonistas Alfa.
Quando se considera a administração de outro medicamento para a hialuronidase, recomenda-se a utilização de referências apropriadas primeiro. como determinar as precauções usuais para a utilização do outro medicamento , por exemplo, se a epinefrina for injectada juntamente com a hialuronidase, as precauções são para uso de adrenalina em doenças cardiovasculares, doenças da tiróide, diabetes, bloqueio digital dos nervos, isquemia dos dedos das mãos e dos pés, etc., deve ser Olhe.
Anestésico Local
Quando a hialuronidase é adicionada a um anestésico local , acelera o início da analgesia e tende a reduzir o inchaço causado por infiltração local, mas a maior disseminação da solução anestésica local aumenta a sua absorção, que encurta a sua duração de acção e tende a Incidência de reacções sistémicas.
Salicilatos, cortisona, ACTH, estrogénios e anti-histamínicos
Doentes a receber doses elevadas de salicilato, cortisona, ACTH, estrogénios ou anti-histamínicos podem exigir quantidades maiores de hialuronidase para efeito de dispersão equivalente, como estes medicamentos aparentemente rendem tecido parcialmente resistente à acção da hialuronidase.
Gravidez Categoria C. Insuficiente e boa foram realizados estudos controlados com amphadase® em mulheres grávidas. Não foram realizadas experiências adequadas e bem controladas em animais com anfadase.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Viraferon: Utilização de produtos da hialuronidase após aprovação. Estas reacções são: voluntariamente relatado a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou Relação com a exposição ao fármaco. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados Reacções no local de injecção. A hialuronidase tem sido notificada em aumentar os efeitos secundários associados a medicamentos igualmente administrados. Edema foi mais frequentemente relatado em associação com hipodermoklysis. Alergico Foram notificadas reacções (urticária, angioedema) em menos de 0. .1% do Doentes a receber hialuronidase. Reacções do tipo anafiláctico raramente ocorreram bloqueios com retrobulbar ou injecções intravenosas
não foram fornecidas informações.
Na ausência de hialuronidase, material injectado a via subcutânea dispersa muito lentamente. A hialuronidase facilita a dispersão, desde que a pressão intersticial local seja suficiente para garantir o necessário impulso mecânico. Este impulso é normalmente desencadeado pela injecção. Solucao. A taxa e extensão da dispersão e absorção é proporcional a a quantidade de hialuronidase e o volume da solução.
Resultados de um estudo experimental no qual os seres humanos, A influência da hialuronidase na reparação óssea corrobora a conclusão de que esta Enzima isolada, na dose clínica habitual, não impede a cicatrização óssea.
Conhecimento dos mecanismos envolvidos no desaparecimento a hialuronidase injectada é limitada. No entanto, sabe-se que o sangue de um O número de espécies de mamíferos causa a inactivação da hialuronidase.
Estudos demonstraram que a hialuronidase Antigénio: injecções repetidas de quantidades relativamente grandes desta enzima podem levar à formação de anticorpos neutralizantes.
Medikamente-LeitfadenINFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Maio de 2014
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