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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Alodagra
Alopurinol
Alodagra é indicado para reduzir a formação de ácido úrico / ácido úrico em condições nas quais já ocorreu um depósito de ácido úrico/ácido úrico (p. grama. artrite gota, phi cutânea, nefrolitíase) ou é um risco clínico previsto (E. grama. Tratamento de neoplasias que podem levar a nefropatia aguda por ácido úrico).
Alodagra encontra-se indicado nenhum tratamento de pedras renais de 2,8-di-hidroxi-adenina (2,8-DHA) em ligação com uma actividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase.
Alodagra é indicado para o tratamento de cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio se hiperuricosúria, quando como medidas fluidas, dietéticas e semelhantes falharam.
Alodagra é indicado para reduzir a formação de ácido úrico / ácido úrico em condições nas quais já ocorreu um depósito de ácido úrico/ácido úrico (p. grama. artrite gota, phi cutânea, nefrolitíase) ou é um risco clínico previsto (E. grama. Tratamento de neoplasias que podem levar a nefropatia aguda por ácido úrico)..
Alodagra encontra-se indicado nenhum tratamento de pedras renais de 2,8-di-hidroxi-adenina (2,8-DHA) em ligação com uma actividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase.
Alodagra é indicado para o tratamento de cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de cálcio se hiperuricosúria, quando como medidas fluidas, dietéticas e semelhantes falharam.
POSOLOGIA
Adulto
O Alodagra deve ser introduzido em doses baixas, por exemplo 100 mg / dia, para reduzir o risco de efeitos secundários e só ser aumentado se uma reacção é ao urato não para satisfação. Deve ter-se especial cuidado em caso de incapacidade renal. Sugere-se os seguintes regimes posológicos:
100 a 200 mg por dia em condições ligeiras,
300 a 600 mg por dia para dasenças modernas,
700 a 900 mg por dia em condições graves.
Se for necessária uma dose de mg / kg de peso corporal, deve utilizar-se 2 a 10 mg / kg de peso corporal / dia.
População pediátrica
Criançascom menos de 15 anos: 10 a 20 mg / kg de peso corporal / dia até um máximo de 400 mg por dia. O uso em crianças é raramente indicado, exceto para doenças malignas (especialmente leucemia) e certas doenças enzimáticas, tais como síndrome de Lesch-Nyhan.
velho
Na ausência de dados específicos, deve utilizar-se a dose mais baixa para obter uma redução satisfatória do rato.4.
Insuficiência Renal
Uma vez que o alodagra e os seus metabolitos são excretados por via renal, a insuficiência renal, pode levar à retenção de fazer fármaco e / ou dos seus metabolitos, resultando numa extensão da semi-vida plasmática. Na insinuação renal grave, pode ser aceite menos de 100 mg por dia ou doses únicas de 100 mg a intervalos superiores a dia. Se estiverem disponíveis meios para monitorizar como concentrações plasmáticas de oxipurinol, a dose deve ser ajustada aos níveis plasmáticos de oxipurinol inferiores a 100 micromol / L (15) para manter.2 mg / litro). Alodagra e seus metabolitos são removidos por diálise renal . Se diálise para a necessária duas a três vezes por semana, deve considerar-se o regime posológico alternativo de 300-400 mg de alodagra imediata mente após cada sessão de diálise sem nenhuma, entretanto
insuficiência hepática
Em dias com dificuldade hepática devem ser utilizadas doses reduzidas. Recomendação-se a realização de testes regula a função hepática nos Estados oficiais da terapia.
Tratamento de doenças com grande volume de negócios de urato, por exemplo neoplasia, sondrome de Lesch-Nyhan
É aconselhável rectificar a hiperuricemia existente e / ou a hiperuricosúria com Alodagra antes do início da terapeutica citotóxica. É importante assegurar uma hidratação adequada para manter a diuresis ideal e tentar alcalinizar a urina para aumentar a solubilidade do ácido harnurato/úrico. A posologia de Alodagra deve ser na extremidade inferior do regime posológico recomendado.
Estas medidas podem reduzir o risco de a deposição de xantina e/ou oxipurinol complicar a situação clínica.8.
Acompanhamento-Consultoria
A dose deve ser ajustada através da monitorização das concentrações séricas de urato e dos níveis de ácido úrico /ácido úrico a intervalos apropriados.
Método de Aplicação
Alodagra pode ser tomado por via oral, uma vez por dia após um reflexo. É bem tolerado, especialmente depois de comer. Se a dose diária exceder 300 mg e intolerancia ocorrer gastrina testinal, pode ser desapropriado regime posológico dividido.
POSOLOGIA
Adulto
O Alodagra deve ser introduzido em doses baixas, por exemplo 100 mg / dia, para reduzir o risco de efeitos secundários e só ser aumentado se uma reacção é ao urato não para satisfação. Deve ter-se especial cuidado em caso de incapacidade renal. Sugere-se os seguintes regimes posológicos:
100 a 200 mg por dia em condições ligeiras,
300 a 600 mg por dia para dasenças modernas,
700 a 900 mg por dia em condições graves.
Se for necessária uma dose de mg / kg de peso corporal, deve utilizar-se 2 a 10 mg / kg de peso corporal / dia.
População pediátrica
Criançascom menos de 15 anos: 10 a 20 mg / kg de peso corporal / dia até um máximo de 400 mg por dia. O uso em crianças é raramente indicado, exceto para doenças malignas (especialmente leucemia) e certas doenças enzimáticas, tais como síndrome de Lesch-Nyhan.
velho
.Insuficiência Renal
Uma vez que o alopurinol e os seus metabolitos são excretados por via renal, a insuficiência renal, pode levar à retenção de fazer fármaco e / ou dos seus metabolitos, resultando numa extensão da semi-vida plasmática. Na insinuação renal grave, pode ser aceite menos de 100 mg por dia ou doses únicas de 100 mg a intervalos superiores a dia. Se estiverem disponíveis meios para monitorizar como concentrações plasmáticas de oxipurinol, a dose deve ser ajustada aos níveis plasmáticos de oxipurinol inferiores a 100 micromol / L (15) para manter.2 mg / litro). O alopurinol e os seus metabolitos são removidos por diálise renal . Se diálise para a necessária duas a três vezes por semana, deve considerar-se o regime posológico alternativo de 300-400 mg de alodagra imediata mente após cada sessão de diálise sem nenhuma, entretanto
insuficiência hepática
Em dias com dificuldade hepática devem ser utilizadas doses reduzidas. Recomendação-se a realização de testes regula a função hepática nos Estados oficiais da terapia.
Tratamento de doenças com grande volume de negócios de urato, por exemplo neoplasia, sondrome de Lesch-Nyhan
É aconselhável rectificar a hiperuricemia existente e / ou a hiperuricosúria com Alodagra antes do início da terapeutica citotóxica. É importante assegurar uma hidratação adequada para manter a diuresis ideal e tentar alcalinizar a urina para aumentar a solubilidade do ácido harnurato/úrico. A posologia de Alodagra deve ser na extremidade inferior do regime posológico recomendado.
Deve seguir-se a desfunção Renal.Estas medidas podem reduzir o risco de a deposição de xantina e/ou oxipurinol complicar a situação clínica.8.
Acompanhamento-Consultoria
A dose deve ser ajustada através da monitorização das concentrações séricas de urato e dos níveis de ácido úrico /ácido úrico a intervalos apropriados.
Método de Aplicação
Alodagra pode ser tomado por via oral, uma vez por dia após um reflexo. É bem tolerado, especialmente depois de comer. Se a dose diária exceder 300 mg e intolerancia ocorrer gastrina testinal, pode ser desapropriado regime posológico dividido.
Sondrome de hipersensibilidad, SJS e th
Como reacções de hipersensibilidade de Alodagra podem manifestar-se de muitas formas diferentes, incluindo exantema maculopapular, síndrome de hipersensibilidade (também conhecida como VESTIDO) e SJS / DEZ. Estas reacções são diagnósticos clínicos, e as suas sugestões continuam a ser a base para a tomada de decisões. . Se tais reacções ocorrerem a qualquer momento durante o tratamento, Alodagra deve ser imediatamente retirado.. Não se deve cumprir nova administração em doentes com resumo de hipersensibilidade e SJS / TEN. Os corticosteróides podem ser benéficos na superação de reacções de hipersensibilidade..
Hla-B * 5801-Alelo
Foi demonstrado que o alelo HLA-B * 5801 está associado ao risco de desenvolvimento da língua de hipersensibilidade relacionada com alodagra e SJS / TEN. A frequência do alelo HLA-B * 5801 varia muito entre os grupos étnicos: até 20% na população chinesa Han, 8-15% na população tailandesa, cerca de 12% na população coreana e 1-2% em pessoas de origem japonesa ou Europa. O rastreio fazer HLA-B * 5801 deve ser considerado antes de se iniciar o tratamento com Alodagra em grupos de doentes em que se sabe que a prevalência deste alelo é elevada. . A doença renal crónica pode aumentar ainda mais o risco nestes doentes. Se não estiver disponível genotipagem HLA-B * 5801 para doentes de ascendência chinesa, tailandesa uo coreana, os dos dos benefícios devem ser cuidadosamente avaliados e considerados superiores aos potenciais riscos mais elevados antes do início da terapêutica. A utilização de genotipagem não foi demonstrada novas populações de dentes. Se o doente para portador conhecido de HLA-B * 5801 (especialmente em doentes de descendência Han chinesa, tailandesa uo coreana), Alodagra não deve ser httpiado a menos que não existam outras opções terapêuticas razoáveis e se considere que o benefício excedam o risco. É necessária vigilância adicional em caso de sinais de líndrome de hipersensibilidade uo SJS / DEZ, e o doente deve ser como relatado no da necessidade de intervir o tratamento imediatamente após o primeiro estudo dos sintomas.
A SJS / TEN ainda pode ocorrer em pacientes que são negativos para HLA-B * 5801, independente de sua origem étnica.
Insuficiência renal crónica
Os doentes com insuficiência renal crónica e o uso concomitante de diuréticos, especialmente tiazidas, podem estar em maior risco de desenvolver reacções de hipersensibilidade incluindo SJS/DEZ câmera de um alodagra. É necessária vigilância adicional em caso de Sinai de líndrome de hipersensibilidade ou SJS/TEN e o doente deve ser informado da necessidade de interomper imediata e permanente o tratamento ao primeiro apreciação dos sintomas.
Insuficiência hepática ou renal
Devem ser utilizadas doses reduzidas em dias com falha de financiamento hepático ou renal. Os doentes tratados para pressão arterial elevada uo insuficiência cardíaca, tais como diuréticos uo inibidores da ECA podem ter compromisso concomitante da função renal, e alodagra deve ser utilizado com precaução neste grupo.
Hiperuricemia Assintomática
A hiperuricemia associada em si não é geralmente considerada uma indicação para o uso de alodagra. Mudança de fluido e nutricial com o gerimento da causa inferior pode corrigir a condição.
Ataques agudos de gota
O tratamento com Alodagra só deve ser considerado se um ataque agudo de gótica tiver diminuido completamente, uma vez que pode ocorrer mais ataques.
Nas fases iniciais do tratamento com Alodagra, tal como com agentes uricosúricos, pode precipitar-se a atacar agudo de arte gotosa para fora. Portanto, é aconselhável eficaz profilaxia com um agente anti-inflamatório ou colchicina adequado durante pelo menos um mês. A literatura deve ser consultada para obter pormenores sobre as doses, precauções e recursos adequados.
Se os doentes em tratamento com Alodagra se desenvolverem convulsões agudas, o tratamento deve ser continuado na mesma dose, enquanto o ataque agudo é tratado com um agente anti-inflamatório adequado.
deposição de xantina
Em condições em que a taxa de formação de ácido úrico é Grande mente aumentada (por exemplo, doença maligna do lentigo fazer o lentigo e seu tratamento, síndrome de Lesch-Nyhan), uma concentração absoluta de xantina na urina pode, em casos raros, aumentar o suficiente para permitir uma deposição sem tracto urinário. Este risco pode ser minimizado por hidratação adequada para obter uma diluição óptima da urina.
Efeito das pedras nos rins do ácido úrico
Terapia adequadamente mente com Alodagra leva à dissolução de grandes pedras pélvicas renais de ácido úrico, com uma remota possibilidade de impactação não ureter.
Tiroide
Foram observados valores aumentados de TSH (>5, 5 µIU / mL) em doentes sob tratamento a longo prazo com Alodagra (5, 8%) num estudo de extensão aberto um longo prazo. Recomendação-se precaução na utilização de Alodagra em doentes com alterações da função é a tiroideia.
Lactose
Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Sondrome de hipersensibilidad, SJS e th
Como reacções de hipersensibilidade ao alopurinol, podem manifestar-se de muitas formas diferentes, incluindo exantema maculopapular, síndrome de hipersensibilidade( também conhecida como VESTIDO) e SJS / DEZ. Estas reacções são diagnósticos clínicos, e as suas sugestões continuam a ser a base para a tomada de decisões. . Se estas reacções ocorrerem em qualquer altura durante o tratamento, o alopurinol deve ser inter rompido imediatamente.. Não se deve cumprir nova administração em doentes com resumo de hipersensibilidade e SJS / TEN. Os corticosteróides podem ser benéficos na superação de reacções de hipersensibilidade.
Hla-B * 5801-Alelo
Foi demonstrado que o alelo HLA-B * 5801 está associado ao risco de desenvolvimento da língua de hipersensibilidade relacionada com alopurinol e SJS / TEN. A frequência do alelo HLA-B * 5801 varia muito entre os grupos étnicos: até 20% na população chinesa Han, 8-15% na população tailandesa, cerca de 12% na população coreana e 1-2% em pessoas de origem japonesa ou Europa. O rastreio fazer HLA-B * 5801 deve ser considerado antes de se iniciar o tratamento com alopurinol em subgrupos de doentes em que se sabe que a prevalência deste alelo é elevada. Uma doença renal crónica pode aumentar ainda mais o risco ninho doentes se não estiver disponível genotipagem HLA-B*5801 para doentes de ascendência chinesa, tailandesa uo coreana Han, os dos dos benefícios devem ser cuidadosamente avaliados e considerados superiores aos potenciais riscos mais elevados antes do início da terapêutica. A utilização de genotipagem não foi demonstrada novas populações de dentes. Se o doente para portador conhecido de HLA-B * 5801( especialmente em doentes de descendência Han chinesa, tailandesa uo coreana), alopurinol não deve ser utilizado a menos que não existam outras opções terapêuticas razoáveis e se considere que o benefício excedam o risco. É necessária vigilância adicional em caso de sinais de líndrome de hipersensibilidade uo SJS / DEZ, e o doente deve ser como relatado no da necessidade de intervir o tratamento imediatamente após o primeiro estudo dos sintomas.
A SJS / TEN ainda pode ocorrer em pacientes que são negativos para HLA-B * 5801, independente de sua origem étnica.
Insuficiência renal crónica
Doentes com dificuldade renal crónica e uso concomitante de diuréticos, especialmente tiazidas, , pode ter um risco acrescido de reacções de hipersensibilidad incluindo SJS/TEN associadas ao alopurinol. É necessária vigilância adicional em caso de Sinai de líndrome de hipersensibilidade ou SJS/TEN e o doente deve ser informado da necessidade de interomper imediata e permanente o tratamento ao primeiro apreciação dos sintomas.
Insuficiência hepática ou renal
Devem ser utilizadas doses reduzidas em dias com falha de financiamento hepático ou renal. Os doentes tratados para pressão arterial elevada uo insuficiência cardíaca, por exemplo com diuréticos uo inibidores da ECA, podem ter compromisso concomitante da função renal e o alopurinol deve ser utilizado com precaução neste grupo.
Hiperuricemia Assintomática
A hiperuricemia associada em si não é geralmente considerada uma indicação para o uso de alodagra. Mudança de fluido e nutricial com o gerimento da causa inferior pode corrigir a condição.
Ataques agudos de gota
O tratamento com alopurinol só deve ser iniciado quando um ataque agudo de gota tiver diminuido completamente, uma vez que pode ocorrer mais ataques.
Nas fases iniciais do tratamento com Alodagra, tal como com agentes uricosúricos, pode precipitar-se a atacar agudo de arte gotosa para fora. Portanto, é aconselhável eficaz profilaxia com um agente anti-inflamatório ou colchicina adequado durante pelo menos um mês. A literatura deve ser consultada para obter pormenores sobre as doses, precauções e recursos adequados.
Se se desenvolverem convulsões agudas em doentes a receber alopurinol, o tratamento deve ser continuado na mesma dose, enquanto o ataque agudo é tratado com um agente anti-inflamatório adequado.
deposição de xantina
Em condições em que a taxa de formação de ácido úrico é Grande mente aumentada (por exemplo, doença maligna do lentigo fazer o lentigo e seu tratamento, síndrome de Lesch-Nyhan), uma concentração absoluta de xantina na urina pode, em casos raros, aumentar o suficiente para permitir uma deposição sem tracto urinário. Este risco pode ser minimizado por hidratação adequada para obter uma diluição óptima da urina.
Efeito das pedras nos rins do ácido úrico
Terapia adequadamente mente com Alodagra leva à dissolução de grandes pedras pélvicas renais de ácido úrico, com uma remota possibilidade de impactação não ureter.
Tiroide
Foram observados valores acumulados de TSH (>5, 5 µIU / mL) em dentes a receber tratamento a longo prazo com alopurinol (5, 8%) num estudo de extensão aberto a longo prazo. É necessária precaução quando alopurinol é utilizado em causas com alterações da função tiroideia.
Lactose
Os comprimidos de Alodagra contêm lactose, pelo que não devem ser administrados Trados Trados uma doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp uo má absorção de glicose-galactose.
Uma vez que foram notificados o menu de filtros secundários tais como, sonolência, tonturas e ataxia em doentes a tomar alodagra, os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas uo participar em actividades perigosas até que tenham uma certeza razoável de que o alodagra não afecta o desempenho.
Uma vez que foram notificados o menu de filtros secundários tais como, sonolência, tonturas e ataxia em doentes a receber alopurinol, os doentes devem ser cuidadosos, antes de conduzir, utilizar máquinas uo participar em actividades perigosas até que estejam razoavelmente certos de que o alopurinol não prejudica o desempenho.
Não existe documentação clínica moderna para este tratamento que possa ser utilizado para determinar a frequência dos efeitos adversos. Os efeitos secundários podem variar em frequência, dependendo da dose recebida e também em associação com outros agentes terapêuticos.
Como categorias de frequência associadas aos seguintes resultados são estimados: para a maioria das reacções, não estão disponíveis dados adequados para o cálculo uma incidência. Efeitos secundários que foram detectados antes da monitorização pós-comercialização tenha sido considerada rara ou muito rara. Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação da frequência:
Os efeitos secundários associados ao alodagra são raros e normalmente de natureza menor em toda a população tratada. A incidência é maior em doenças renais e/ou hepáticas.
1 foram recebidas notificações muito raras de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, especialmente em pessoas com insuficiência renal e/ou hepática, aumentando a necessidade de cuidados especiais neste grupo de doentes.
2 atraso multi-órgão de hipersensibilidade transtorno (conhecidos como síndrome de hipersensibilidade uo VESTIDO), com febre, erupções na pele, vasculite, linfadenopatia, pseudo-linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia hepato-esplenomegalia, testes de função é o hepática e do desaparecimento de ducto biliar (síndrome de destruição e desaparecimento de colestase ductos biliares) que ocorrem em várias combinações. Outros órgãos também podem ser afectados (e.grama. Fígado, pulmões, rins, pâncreas, miocárdio e cólon). Muito raramente foi notificado choque anafilático agudo. Se estas reacções ocorrerem, pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. . Alodagra deve ser retirado de forma imediata e permanente
Não se deve cumprir nova administração em doentes com resumo de hipersensibilidade e SJS/10. Os corticosteróides podem ser benéficos na superação das reacções de hipersensibilidade. Se ocorrer reacção de hipersensibilidad generalizada, a doença renal e/ou hepática esteve geralmente presente, especialmente se o resultado foi fatal.
3 o linfoma angioimmunoblástico the células T foi descoberto muito ramente após uma biópsia de linfadenopatia generalizada. Parece ser a retirada de Alodagra reversível.
4 foram notificadas náuseas e vómitos no início dos sistemas clínicos. Outros relatórios sugerem que esta reacção não é um problema significativo, e ao tomar Alodagra após as alterações podem ser evitadas.
5 Foi notificada insuficiência hepática sem pecados óbvios de hipersensibilidade mais geral.
6 As reacções cortadas são as reacções mais frequentes e podem resultar a qualquer momento durante o tratamento.). Se não for possível excluir um SJS / 10 ou outras reacções graves de hipersensibilidad, não reintegraza o alodagra, pois pode ocorrer uma reacção grave uo mesmo fatal. O diagnóstico clínico da SJS / TEN continua a ser a base para a tomada de decisões. Se estas reacções ocorrerem a qualquer momento durante o tratamento, Alodagra deve ser retirado de imediato e permanente mente
foi referido que: 7 O Angioedema pode ocorrer com ou sem pecados e sintomas de uma reacção de hipersensibilidad mais geral.
9 uma ocorrência de um aumento da hormona estimuladora da tiróide (TSh) nos estudos relevantes não relatou quaisquer efeitos nos níveis livres de T4 uo teve níveis de TSH indicando hipotiroidismo subclínico.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google Play uo Apple App Store por MHRA cartão amarelo.
Não existe documentação clínica moderna para este tratamento que possa ser utilizado para determinar a frequência dos efeitos adversos. Os efeitos secundários podem variar em frequência, dependendo da dose recebida e também em associação com outros agentes terapêuticos.
Como categorias de frequência associadas aos seguintes resultados são estimados: para a maioria das reacções, não estão disponíveis dados adequados para o cálculo uma incidência. Os efeitos secundários detectados pela monitorização pós-comercialização foram considerados raros ou muito raros. Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação da frequência:
Os efeitos secundários associados ao alodagra são raros e normalmente de natureza menor em toda a população tratada. A incidência é maior em doenças renais e/ou hepáticas.
Foram recebidas notificações muito raras de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, especialmente em pessoas com insuficiência renal e/ou hepática, aumentando a necessidade de cuidados especiais neste grupo de doentes.
2 para o atraso de múltiplos órgãos distúrbio de hipersensibilidade (conhecidos como síndrome de hipersensibilidade uo VESTIDO), com febre, urticária, vasculite,linfadenopatia, pseudo linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepato-esplenomegalia, testes de função é o hepática e de fuga fazer ducto biliar (síndrome de destruição e desaparecimento de intrahepática ductos biliares), em diferentes combinações ocorrer. Órgãos diferentes podem ser afectados (ex. B. Fígado, pulmões, rins, pâncreas, miocárdio e cólon). Se estas reacções ocorrerem, pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, o alopurinol deve ser retirado de imediato e permanentemente.
Não se deve cumprir nova administração em doentes com resumo de hipersensibilidade e SJS/10. Os corticosteróides podem ser benéficos na superação das reacções de hipersensibilidade. Se ocorrer reacção de hipersensibilidad generalizada, a doença renal e/ou hepática esteve geralmente presente, especialmente se o resultado foi fatal.
Linfoma angioimmunoblástico de linfócitos T foi descoberto muito taramente após uma biópsia de linfadenopatia generalizada. Parece ser a retirada de Alodagra reversível.
Foram notificadas náuseas e vómitos no início dos sistemas clínicos. Outros relatórios sugerem que esta reacção não é um problema significativo, e ao tomar Alodagra após as alterações podem ser evitadas.
Foi notificada insuficiência hepática sem pecados óbvios de hipersensibilidade mais geral.
As reacções cortadas são as reacções mais frequentes e podem resultar a qualquer momento durante o tratamento.Doenças do sistema monetário). Se não for possível excluir a SJS / TEN ou outras reacções graves de hipersensibilidad, não reintegra o alopurinol como uma reacção grave ou mesmo fatal. O diagnóstico clínico da SJS / TEN continua a ser a base para a tomada de decisões. Se estas reacções ocorrerem em qualquer altura durante o tratamento, o alopurinol deve ser retirado imediata e permanente.
Foi notificado angioedema para ocorrer com e sem línguas e sintomas de uma reacção de hipersensibilidade mais geral.
Doenças do sistema monetário).Uma ocorrência de um aumento da hormona estimuladora da tiróide (TSh) nos estudos relevantes não relatou quaisquer efeitos nos níveis livres de T4 uo teve níveis de TSH indicando hipotiroidismo subclínico.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários através:
Sistema De Cartas Amarelos
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Foram notificados até 22, 5 g de Alodagra sem efeitos secundários. Foram notificados sintomas e Sinai, tais como náuseas, vómitos, diarreia e tonturas num doente a tomar 20 g de alodagra. A recuperação seguiu medidas gerais de apoio. Uma absorção maciça de alodagra pode levar a uma inibição significativa da atividade da xantina oxidase, a qual não deve ter qualquer efeito indesejável, a menos que prejudique uma medicação concomitante, especialmente com 6-mercaptopurina e / ou azatioprina. Uma retirada adequada para manter a diurética óptima facilita a eliminação de Alodagra e dos seus metabolitos. Se necessário, a hemodiálise pode ser utilizada
Até 22 anos.5 g alopurinol sem efeito adverso foi notificado. Foram notificados sintomas e sinais tais como náuseas, vómitos, diarreia e tonturas num doente a tomar 20 g de alopurinol.. A recuperação seguiu medidas gerais de apoio. Uma absorção maciça de alodagra pode resultar numa inibição significativa da atividade da xantina oxidase, a qual não deve ter quaisquer efeitos adversos a menos que afecte os medicamentos concomitantes, especialmente a 6-mercaptopurina e / ou azatioprina. Uma retirada adequada para manter a diurética óptima facilita a excreção de alopurinol e dos seus metabolitos.. Se necessário, a hemodiálise pode ser utilizada
Grupo farmacêutico: preparações que inibem a produção de ácido úrico. Código ATC: M04AA01.
Alodagra e o seu principal metabolito oxipurinol reduzem os níveis de ácido úrico não de plasma e na urina inibindo uma xantina oxidase, uma enzima que catalisa a oxidação da hipoxantina à xantina e à xantina ao ácido úrico. Para além da inibição fazer catabolismo da purina em alguns doentes hiperuricémicos, mas não em todos a biossíntese da de novo-purina é suprimida pela inibição retro Activa da hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase. Outros metabólitos de Alodagra incluem Alodagra riboside e oxipurinol-7-riboside.
Grupo farmacêutico: preparações que inibem a produção de ácido úrico, código ATC: M04AA01.
O alopurinol é um inibidor da xantina oxidase. O alopurinol e o seu principal metabolito oxipurinol reduzem os níveis de ácido úrico não de plasma e na urina inibindo uma xantina oxidase, uma enzima que catalisa a oxidação da hipoxantina à xantina e da xantina ao ácido úrico. Para além da inibição fazer catabolismo da purina em alguns doentes hiperuricémicos, mas não em todos a biossíntese da de novo-purina é suprimida pela inibição retro Activa da hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase. Os Outros metabolitos do alopurinol incluem o alopurinol riboside e o oxipurinol-7-riboside.
Absorcao
O Alodagra é activo quando administrado por via oral e é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal superior. Os estudos mostram alodagra no sangue 30-60 minutos após a administração. As estimativas de biodisponibilidad variam entre 67% e 90%. Os níveis plasmáticos máximos de Alodagra ocorrem, em geral, cerca de 1,5 horas após a administração oral de Alodagra, queda, no entanto, rapidamente e após 6 horas de quase indetectável. Os níveis plasmáticos máximos de oxipurinol ocorrem, em geral, após 3-5 horas após a administração oral de Alodagra e são muito mais sustentáveis.
Distribuição
Alodagra liga-se de forma insignificante às proteinas plasmáticas, pelo que se presumir que, como variações na ligação às proteinas não alteram significativamente a depreciação. O volume aparentemente de distribuição do Alodagra é de aproximadamente 1, 6 l / kg, o que sugere uma captação relativamente extensa pelos tecnológicos. Como concentrações tecidulares de Alodagra não foram notificadas em seres humanos, mas é provável que uma pele de Alodagra e oxipurinol se encontre nas concentrações mais elevadas sem fígado e na mucosa intestinal, onde a atividade da xantina oxidase é elevada.
Biotransformação
O principal metabolito do Alodagra é o oxipurinol. Outros metabólitos de Alodagra incluem Alodagra riboside e oxipurinol-7-riboside.
Eliminacao
Aproximadamente 20% do alodagra ingerido é excretado nas labirintos. O Alodagra é eliminado principalmente por conversa metabólica em oxipurinol pela xantina oxidase e aldeido oxidase, sendo que menos de 10% do fármaco excretado inalterado na urina. O Alodagra tem uma semi-vida plasmática de cerca de 0, 5 a 1, 5 horas.
O Oxipurinol é um inibidor menos potente da xantina oxidase como Alodagra, mas a semi-vida plasmática do oxipurinol é muito mais longa. As estimativas variam de 13 a 30 horas em humanos. Assim, uma inibição eficaz da xantina oxidase é obtida durante um período de 24 horas com uma dose única diária de Alodagra na posição vertical. Os doentes com função renal normal acumulam-se gradualmente, oxipurinol, até se atingir uma concentração plasmática de oxipurinol em estado estacionário. Estes doentes que tomam 300 mg de Alodagra por dia, em geral, concentrações plasmáticas de oxipurinol de 5-10 mg / litro.
O Oxipurinol é excretado inalterado na urina, mas tem uma longa semi-vida de eliminação, uma vez que sofre reabsorção tubular. Os valores de semi-vida de eliminação notificados variam entre 13, 6 horas e 29 horas. As grandes discrepâncias nestes valores podem ser causadas por variações na concepção do estudo e / ou depuração da criação em dentes.
Farmacocinética em doentes com compromisso renal
Uma depuração de Alodagra e oxipurinol é reduzida em doentes com função renal deficiente, resultando em níveis plasmáticos mais elevados com terapêutica crónica. Doentes com compromisso renal, com valores de depuração da creatinina entre 10 e 20 ml / min, foram demonstrados após feriado feriado prolongado tratamento com 300 mg de Alodagra por dia, concentrações plasmáticas de oxipurinol de cerca de 30 mg / litro. Esta é aproximadamente a concentração que seria atingida com doses de 600 mg/dia em doenças com função renal normal. É, portanto, necessária uma redução da dose de alodagra em doentes com financiamento renal.
Farmacocinética em doentes Ido
Absorcao
O alopurinol é activo quando administrado por via oral e é rapidamente absorvido do tracto gastrointestinal superior. Os estudos detectaram alopurinol no sangue 30-60 minutos após a administração. As estimativas de biodisponibilidad variam entre 67% e 90%. Os níveis plasmáticos máximos de alopurinol ocorrem, normalmente, cerca de 1 a 5 horas após a administração oral de alodagra, mas caem rapidamente e dificilmente são detectáveis após 6 horas. Os níveis plasmáticos máximos de oxipurinol ocorrem, em geral, após 3-5 horas após a administração oral de Alodagra e são muito mais sustentáveis.
Distribuição
O alopurinol liga - se de forma insignificante às proteínas plasmáticas, pelo que se presume que, como variações na ligação às proteínas não alteram significativamente a depuração. O volume disponível de distribuição do alopurinol é de cerca de 1,6 litros / kg, o que indica uma absorção relativamente extensa pelos tecnológicos. Não foram notificadas concentrações de alopurinol nos tecidos humanos, mas é provável que o alopurinol e o oxipurinol estejam apresenta nas concentrações mais elevadas sem fígado e na mucosa intestinal, onde a atividade da xantina oxidase é elevada.
Biotransformação
O principal metabolito do Alodagra é o oxipurinol. Os Outros metabolitos do alopurinol incluem o alopurinol riboside e o oxipurinol-7-riboside.
Eliminacao
Cerca de 20% do alopurinol ingerido é excretado nas labirintos. O alopurinol é eliminado principalmente por conversão metabólica em oxipurinol pela xantina oxidase e aldeido oxidase, sendo menos de 10% do fármaco inalterado excretado na urina. O alopurinol tem uma semi-vida plasmática de cerca de 0, 5 a 1, 5 horas.
O Oxipurinol é um inibidor menos potente da xantina oxidase como alopurinol,mas a semi-vida plasmática do oxipurinol é muito mais longa. As estimativas variam de 13 a 30 horas em humanos. Assim, uma inibição eficaz da xantina oxidase é obtida durante um período de 24 horas com uma dose única diária de Alodagra na posição vertical. Os doentes com função renal normal acumulam-se gradualmente, oxipurinol, até se atingir uma concentração plasmática de oxipurinol em estado estacionário. Estes dentes que tomam 300 mg de alopurinol por dia apresentam geralmente concentradas plasmáticas de oxipurinol de 5-10 mg / L.
O Oxipurinol é excretado inalterado na urina, mas tem uma longa semi-vida de eliminação, uma vez que sofre reabsorção tubular. Os valores de semi-vida de eliminação notificados variam entre 13, 6 horas e 29 horas. As grandes discrepâncias nestes valores podem ser causadas por variações na concepção do estudo e / ou depuração da criação em dentes.
Farmacocinética em doentes com compromisso renal
Uma depuração fazer alopurinol e do oxipurinol é muito reduzida em doentes com dificuldade renal, resultando em niveis plasmáticos mais elevados na terapeutica crónica. Doentes com dificuldade renal, com valores de depreciação da creati Nina entre 10 e 20 ml/min apresentação concêntricas de oxipurina de aproximadamente 30 mg/L após feriado prolongado tratamento com 300 mg de alopurinol por dia. Esta é aproximadamente a concentração que seria atingida com doses de 600 mg/dia em doenças com função renal normal. É, portanto, necessária uma redução da dose de alodagra em doentes com financiamento renal.
Farmacocinética em doentes Ido
Farmacocinética em doentes com compromisso renal).Mutagenicidade cidade
Estudos citogenéticos mostram que o alodagra não induz aberrações cromossómicas in vitro em células sanguíneas humanas em concentrações até 100 microgramas/ml de janeiro e in vivo em doses de até 600 mg/dia durante um período médio de 40 meses.
Alodagra não se compromete a compostos nitrosados in vitro ou influencia a transformação linfocitária in vitro.
Uma evidência de estudos bioquímicos e outros citológicos sugere fortemente que o alodagra não tem a partir do menu filtro nocivos sobre o ADN em qualquer fase fazer o ciclo celular e não é mutagénico.
Carcinogenicidade
Não se encontra qualquer evidência de carcinogenidade em ratinhos e ratos tratados com alodagra durante um período máximo de 2 anos.
Teratogenicidade
Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg / kg nos dias 10 ou 13 da gravidez originou anomalias fetais, mas num estudo semelhante em ratos com 120 mg/kg no dia 12 da gravidez, não foram observadas anomalias. Extensos estudos com altas doses orais de Alodagra em ratos até 100 mg/kg/dia, ratos de até 200 mg/kg/dia e coelhos até 150 mg/kg/dia, durante os dias 8 a 16 de gravidez não demonstraram o menu de filtro teratogênicos.
Um dos dois in vitro - Um estudo com glândulas salivares fazer Ratinho fetal em cultura para a detecção da embriotoxicidade demonstrou que o alodagra não causaria embriotoxicidade também sem causar toxicidade materna.
Mutagenicidade cidade
Estudos citogenéticos mostram que o alopurinol não provoca aberrações cromossómicas em células sanguíneas humanas. in vitro em concentrações até 100 microgramas / ml e in vivo induzido em doses até 600 mg / dia durante um período médio de 40 meses.
O alopurinol não se compromete com os compostos nitrosados in vitro ou influencia a transformação linfocitária in vitro.
Uma evidência de estudos Biológicos e outros citológicos sugere fortemente que o alopurinol não tem efeitos nocivos sobre o ADN em qualquer fase fazer o ciclo celular e não é mutagénico.
Carcinogenicidade
Não foram observados princípios de carcinogenidade em ratinhos e ratos tratados com alopurinol durante um período máximo de 2 anos.
Teratogenicidade
Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg / kg nos dias 10 ou 13 da gravidez originou anomalias fetais, mas num estudo semelhante em ratos com 120 mg/kg no dia 12 da gravidez, não foram observadas anomalias. Extensos estudos com altas doses orais de alopurinol em ratos até 100 mg/kg/dia, ratos de até 200 mg/kg/dia e coelhos até 150 mg/kg/dia, durante os dias 8 a 16 de gravidez não demonstraram o menu de filtro teratogênicos.
Um dos dois in vitro - Um estudo com imagens salivares fazer Ratinho fetal em cultura para a detecção da embriotoxicidade demonstrou que o alopurinol não causaria embriotoxicidade também sem causar toxicidade materna.
Não se considera incompatível com a maioria.
Não aplicável.
N / A
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient