Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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Algistop
Loratadin
Algistop 10 mg Comprimido orodispersível está indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica (AR) e urticária idiopática crónica (UIC).
alivia temporariamente estes sintomas por febre dos fenos ou outras alergias do tracto respiratório superior:
- rinorreia
- espirrar
- itchy, watery eyes
- Comichão no nariz ou garganta
Dosagem
Adultos e crianças com mais de 12 anos
10 mg uma vez por dia (um comprimido orodispersível uma vez por dia).
População pediátrica
Crianças dos 2 aos 12 anos de idade com um peso corporal superior a 30 kg: 10 mg uma vez por dia (um comprimido orodispersível uma vez por dia).
O comprimido orodispersível de 10 mg não é adequado para campanhas com um peso corporal inferior a 30 kg.
A eficácia e segurança de Algistop em campanhas com menos de 2 anos de idade não foramestabelecidas.
Doentes com compromisso hepático
Os doentes com compromisso hepático grave devem receber uma dose inicial mais baixa, uma vez que podem ter uma redução de algemop. Recomenda-se uma dose inicial de 10 mg em dias alternados para adultos e crianças com peso superior a 30 kg.
Doentes com compromisso renal
Não são necessários ajustes de dose em doentes com dificuldade renal.
Idoso
Não são necessários ajustes da dose nos Ido.
Método de Aplicação
Algemop 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tratado com precaução e recomendações com as mãos secas.
Algistop 10 mg comprimidos orodispersíveis destina-se a uso oral.
O comprimido é colocado na língua e espera até que se desintegre completo. Não é necessário água ou outro produto para absorver uma dose.
O comprimido orodispersível pode ser tomado independentemente do tempo de reflexo.
Chegar
utilizar apenas com copo-medida fechado
- Adultos e crianças a partir de 6 anos: tomar 2 colcheres de chá (TSP) indireta mente, não mais de 2 colcheres de chá (TSP) em 24 horas
- Criançasde 2 a menos de 6 anos: tomar 1 colcher de chá (tsp) indirecta mente, não mais de 1 colcher de chá (TSP) em 24 horas 24 horas
- Criançascom menos de 2 anos: consulta um médico
- Consumidores com doença hepática ou renal: consulta um médico
Algistop 10 mg comprimidos orodispersíveis estão contra-indicados em doentes hipersensíveis ao ingrediente activo ou a qualquer um dos excipientes destas formulações.
Nenhuma informação disponível.
Algemop deve ser utilizado com precaução em doentes com comprometimento hepático grave.
Este medicamento contém lactose e sorbitol. Doentes com problemas hereditários raros, tais como intolerância à frutose, intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Este medicamento contém aspartamo. O Aspartame é uma fonte de fenilina, que pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.
O Algistop deve ser interrompido pelo menos 48 horas antes dos testes cutâneos, uma vez que os anti-histamínicos podem, de outro modo, prevenir ou reduzir reacções positivas ao índice de reactividade dérmica.
MOSTRAR OS AVISOS
Incluído como parte da cautelar Seccao.
cautelar
Não utilizar se alguma vez teve uma reacção química a este produto ou a qualquer um dos seus ingredientes.
Antes de utilizar, pergunte ao seu médico se sofre de doença hepática ou renal. O seu médico deverá determinar se necessita de uma dose diferente.
Se utilizar este produto, não me é mais do que indicado. Tomar mais do que o prescrito poder causar sonolência.
Pare de utilizar e consulta um médico se ocorrer uma reacção química a este medicamento. Procure ajuda médica imediatamente.
Se estiver salva ou a amamentar, consulta um médico antes de utilizar.
Manter fora do alcance das crianças. Obtenha ajuda médica em caso de sobredosagem ou contacte imediatamente um centro de controlo de venenos.
nos ensaios clínicos em que a capacidade de condução foi avaliada, não ocorreu diminuição da capacidade em doentes a receber algistop. Contudo, os doentes devem ser informados de que, muito raramente, algumas pessoas poderão sentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Os efeitos adversos associados ao algemop são apresentados a seguir. As freqüências são definidas como::
Muito Freqüentes (>1 / 10)
Freqüentes (>1 / 100 a <1 / 10)
Ocasionalmente (>1 / 1. 000 - <1 / 100)
Raros (>1/10,000 -<1/1,000)
Muito raros (<1 / 10. 000))
Descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Em ensaios clínicos realizados numa população pediátrica em crianças dos 2 aos 12 anos de idade, os efeitos secundários frequentes para além do placebo foram cefaleias (2, 7%), nervosismo (2, 3%) e fadiga (1%).
Em ensaios clínicos com adultos e adolescentes em várias indicações, incluindo AR e UIC, foram notificados expectativas # adversos com algistop na dose recomendada de 10 mg por dia em 2% dos doentes que ultrapassaram os tratados com placebo.
Os efeitos secundários mais frequentes notificados para além do placebo foram sonolência (1, 2%), cefaleias (0, 6%), Aumento do apetite (0, 5%) e insónia (0, 1%).
Outras reacções adversas notificadas durante o período de pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar no Google Jogar uo Apple App Store por MHRA Cartão Amarelo.
Nenhuma informação disponível.
Uma sobredosagem com Algemop aumentou a ocorrência de sintomas anticolinérgicos. Foram notificadas sonolência, taquicardia e cefaleias com sobredosagens.
Em caso de sobredosagem, devem ser iniciativas e mantidas medidas gerais sintomáticas e de apoio durante o tempo necessário. A administração de carbono ativado como lama com água pode ser tentada. Pode ser considerada a lavagem gástrica. Algistop não é removido por hemodiálise e não se sabe se Algistop é removido por diálise peritoneal. A monitorização médica do doente deve ser continuada após tratamento de emergência.
Nenhuma informação disponível.
Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos-H1 - antagonista, código ATC: R06A X13.
Mecanismo de Acção
Algistop, a substância activa dos medicamentos, é um anti-histamínico tricíclico com H periférico selectivo.paiactividade do receptor.
Efeitos Farmacodinâmicos
O Algistop não tem propriedades clinicamente significativas de calmante ou anticolinérgicas na maioria da população e quando utilizado na dose recomendada.
Durante o tratamento a longo prazo não se verificaram alterações clinicamente significativas nos sinais vitais, valores laboratoriais, exames físicos ou electrocardiogramas.
Algistop não tem h significativo2 actividade do receptor. Não inibe a absorção de norepinefrina e não tem praticamente qualquer efeito na função cardiovascular ou na actividade intrínseca do pacemaker.
Absorcao
Algistop é absorvido rapidamente e bem. A ingestão simultânea de alimentos pode atrasar ligeiramente a absorção de algistop, mas sem afectar o efeito clínico.
Distribuicao
O Algistop liga-se fortemente (97% a 99%) e o seu metabolito activo liga-se moderadamente às proteínas plasmáticas (73% a 76%).
Em indivíduos saudáveis, a semi-vida do algistop e do seu metabolito activo no plasma é de cerca de 1 e 2 anos, respectivamente.
Biotransformação
Após administração oral, o algistop é rápida e bem absorvido e sofre um extenso metabolismo de primeira passagem, principalmente através do CYP3A4 e do CYP2D6. O principal metabolito-desAlgistop (DL) - é farmacologicamente activo e em grande parte do efeito clínico. Algistop, e DL atingir concentrações plasmáticas máximas (Tmaximo) between 1-1. 5 horas ou 2 horas.
Foi notificado um aumento das concentrações plasmáticas de algistop após a utilização concomitante com cetoconazol, eritromicina e cimetidina em estudos controlados, mas sem alterações clinicamente significativas (incluindo electrocardiografia).
Eliminacao
A semi-vida média de eliminação em indivíduos adultos saudáveis foi de 8, 4 horas (intervalo = 3 a 20 horas) para o algistop e de 28 horas (intervalo = 8, 8 a 92 horas) para o principal metabolito activo.
Aproximadamente 40% da dose é excretada na urina e 42% nas fezes durante um período de 10 dias, principalmente sob a forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente 27% da dose é excretada na urina durante as primeiras 24 horas. Menos de 1% da substância activa é excretada inalterada na forma activa, sob a forma de Algistop ou DL.
Linearidade
Os parâmetros de biodisponibilidade do algistop e do metabolito activo são proporcionais à dose.
velho
O perfil farmacocinético do algistop e dos seus metabolitos é comparável em voluntários adultos saudáveis e em voluntários geriátricos saudáveis.
Insuficiência Renal
Em doentes com insuficiência renal crónica, tanto a AUC como os níveis plasmáticos máximos (Cmaximo) para o algistop e os seus metabolitos, em comparação com as AUCs e os níveis plasmáticos máximos (Cmaximo) de doentes com função renal normal. A semi-vida média de eliminação do algistop e do seu metabolito não diferiu significativamente da observada nos indivíduos normais. A hemodiálise não tem efeito na farmacocinética do algistop ou do seu metabolito activo em doentes com compromisso renal crónico.
Insuficiência hepática
Em doentes com doença hepática alcoólica crónica, a AUC e os níveis plasmáticos máximos (Cmaximo) do algistop duas vezes mais elevado, enquanto o perfil farmacocinético do metabolito activo não foi significativamente alterado em relação ao dos doentes com função hepática normal. As semi-vidas de eliminação do algistop e dos seus metabolitos foram de 24 horas e 37 horas, respectivamente, e aumentaram com o aumento da gravidade da doença hepática.
O Algistop e o seu metabolito activo são excretados no leite materno de mulheres lactantes.
Anti-Histamínicos-H1 - antagonista, código ATC: R06A X13.
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais, segundo estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
não foram observados efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade reprodutiva. No entanto, em ratos, observou-se um nascimento prolongado e uma viabilidade reduzida da descendência a níveis plasmáticos (AUC) dez vezes mais elevados do que nas doses clínicas.
após a administração diária de até 12 comprimidos (120 mg) liofilizados orais na bolsa da bochecha de hamster durante cinco dias, não foram observados sinais de irritação das mucosas.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient
