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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を選択する前に、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します(参照。 警告。).
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤は、急性 ⁇ 痛の短期(通常は10日未満)治療に適応されます。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、変形性関節症や関節リウマチなどの疾患の治療には適応されません。.
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を選択する前に、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します(参照。 警告。).
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による初期治療に対する反応を観察した後、用量と頻度は単一の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。.
急性 ⁇ 痛の短期(通常は10日未満)治療の場合、Xylon 10(ヒドロコドンとイブプロフェン)の推奨用量は、必要に応じて4〜6時間ごとに1錠です。. 投与量は24時間で5錠を超えてはなりません。. ハイドロコドンに対する耐性は継続して使用することで発生する可能性があり、副作用の発生は用量依存的であることに注意すべきです。.
最低有効量または最長用量間隔は、各患者に対して行う必要があります(参照。 警告。)、特に高齢者の間で求められています。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による治療に対する最初の反応を観察した後、推奨用量を超えることなく、用量の用量と頻度を患者の個々のニーズに合わせて調整する必要があります。.
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、ヒドロコドンまたはイブプロフェンに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。. 他のオピオイドに対して過敏であることが知られている患者は、ヒドロコドンに交差感受性である可能性があります。.
アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後、 ⁇ 息、じんま疹またはアレルギー反応を起こした患者には、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を投与しないでください。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、まれに致命的なアナフィラキシー反応が報告されています(参照)。 警告-アナフィラキシー様反応。 と。 注意-既存の ⁇ 息。).
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、冠動脈バイパス移植(CABG)を調整するときの術前 ⁇ 痛の治療には禁 ⁇ です(参照)。 警告。)。.
警告。
心血管への影響。
心血管血栓性イベント。
最大3年間の複数のCOX-2選択的および非選択的NSAIDを使用した臨床試験では、致命的な可能性のある深刻な心血管(CV)血栓性イベント、心筋 ⁇ 塞および脳卒中のリスクの増加が示されています。. COX-2の選択的および非選択的の両方のすべてのNSAIDは、同様のリスクを持つ可能性があります。. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を持つ患者は、より高いリスクにある可能性があります。. NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 医師や患者は、以前のCV症状がなくても、そのようなイベントの発生を認識しておく必要があります。. 患者には、深刻なCVイベントの兆候や症状、および必要な手順を通知する必要があります。.
アスピリンを併用すると、NSAIDの使用に関連する深刻なCV血栓性イベントのリスクが高まるという一貫した証拠はありません。. アスピリンとNSAIDの同時投与は、深刻なGIイベントのリスクを高めます(参照)。 GI WARNINGS。).
CABG手術後の最初の10〜14日間の痛みの治療のための選択的COX-2 NSAIDを使用した2つの大規模な対照臨床試験では、心筋 ⁇ 塞と脳卒中の発生率の増加が示されました(参照)。 禁 ⁇ 。).
高血圧。
キシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDを含む製品は、新しい高血圧または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、それぞれがCVイベントの発生率の増加に寄与する可能性があります。. チアジドまたは研磨利尿薬を服用している患者は、NSAIDを服用しているときにこれらの治療法に対する反応が乱れることがあります。. キシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDを含む製品は、高血圧の患者には注意して使用する必要があります。. 血圧(BP)は、NSAID治療の開始時および治療過程全体を通じて注意深く監視する必要があります。.
うっ血性心不全と浮腫。
NSAIDを投与されている一部の患者では、体液貯留と浮腫が観察されています。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、体液貯留または心不全の患者には注意して使用する必要があります。.
オピオイドの乱用と気晴らし。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイド作動薬であるヒドロコドンが含まれており、スケジュールIIIの規制物質です。オピオイドアゴニストは虐待される可能性があり、虐待者や中毒障害を持つ人々によって求められ、気を散らされます。.
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他の法的または違法なオピオイド奏者と同様に誤用される可能性があります。. これは、医師または薬剤師が虐待、虐待または注意散漫のリスクの増加を恐れている状況で、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を処方または調剤するときに考慮に入れる必要があります(参照)。 薬物乱用と中毒。).
呼吸抑制。
高用量またはオピオイドに敏感な患者では、ヒドロコドンは脳幹の呼吸中心に直接作用することにより、用量に関連した呼吸抑制を引き起こす可能性があります。. ハイドロコドンはまた、呼吸リズムを制御する中心に影響を与え、不規則で定期的な呼吸を生成する可能性があります。.
頭部外傷と頭蓋内圧の上昇。
オピオイドの呼吸抑制効果と酒の圧力を高める能力は、頭部外傷、頭蓋内病変、または既存の頭蓋内圧の上昇で著しく誇張される可能性があります。. さらに、オピオイドは、頭部外傷患者の臨床経過を隠すことができる副作用を生み出します。.
急性腹部状態。
オピオイドの投与は、急性腹部状態の患者の診断または臨床経過を覆い隠す可能性があります。.
消化管(GI)は、 ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスクに影響を与えます。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDは、炎症、出血、 ⁇ 瘍、胃、小腸または大腸の ⁇ 孔など、致命的な可能性がある深刻な胃腸イベント(GI)を引き起こす可能性があります。. これらの深刻な有害事象は、NSAIDで治療された患者の警告症状の有無にかかわらずいつでも発生する可能性があります。. NSAID療法で深刻な上位のGIイベントを発症した患者の5人に1人だけが症状を示します。. 上部消化管 ⁇ 瘍、重度の出血、またはNSAIDによって引き起こされる ⁇ 孔は、3〜6か月間治療された患者の約1%、および1年間治療された患者の約2〜4%で発生します。. これらの傾向は、より長い使用期間続き、治療中に特定の時点で深刻なGIイベントが発生する可能性が高くなります。. 短期療法にもリスクがないわけではありません。.
NSAIDは、 ⁇ 瘍疾患または消化管出血の病歴のある患者には細心の注意を払って処方する必要があります。. 1人の患者。 -胃 ⁇ 瘍および/または消化管出血の病歴。NSAIDを使用すると、これらのリスク要因がない患者と比較して、GI出血を発症するリスクが10倍以上増加します。. NSAIDで治療された患者のGI出血のリスクを高める他の要因には、経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤の併用、NSAID療法の長期化、喫煙、アルコール摂取、高齢および一般的な健康状態の悪さが含まれます。. 致命的なGIイベントのほとんどの自発的な報告は、高齢者または衰弱した患者で発生します。そのため、この集団を治療する場合は特別な注意を払う必要があります。.
NSAIDで治療された患者における有害なGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 患者と医師は、NSAID療法中の ⁇ 瘍と出血の兆候と症状を認識し続け、深刻なジ不要なイベントが疑われる場合は直ちに追加の評価と治療を開始する必要があります。. これには、深刻なGI不要のイベントを除外するまでNSAIDを停止することが含まれます。. NSAIDではない代替療法は、リスクの高い患者では考慮する必要があります。.
腎効果。
NSAIDの長期投与は、乳頭腎壊死およびその他の腎障害をもたらしました。. 腎臓の毒性は、腎臓プロスタグランジンが腎臓 ⁇ 流の維持に代償的な役割を果たす患者でも観察されています。. これらの患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与により、プロスタグランジン形成が用量依存的に減少し、腎臓の血流に続発する可能性があり、開放的な腎臓の補償につながる可能性があります。. この反応のリスクが最も高い患者は、腎障害、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬とACE阻害剤を服用している患者、および高齢者です。. NSAID療法の中止は、通常、治療前の状態が回復します。.
進行した腎臓病。
対照臨床試験では、進行した腎疾患患者におけるXylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用に関する情報は提供されていません。. したがって、進行した腎疾患の患者には、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による治療は推奨されません。. キシロン10療法(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を開始する必要がある場合は、患者の腎機能を綿密に監視することをお勧めします。.
アナフィラキシー様反応。
NSAIDを含む他の製品と同様に、アナフィラキシー様反応は、以前にキシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に曝露したことが知られていない患者で発生する可能性があります。. アスピリントライアドを投与された患者には、キシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を投与しないでください。. この症状複合体は通常、鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を持っているか、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後に重 ⁇ で致命的な可能性のある気管支 ⁇ を持っている ⁇ 息患者で発生します。. そのような患者では、NSAIDに対する致命的な反応が報告されています(参照)。 禁 ⁇ 。 と。 注意。 -既存の ⁇ 息)。. アナフィラキシー様反応が発生した場合は、緊急援助を求める必要があります。.
皮膚反応。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDを含む製品は、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)などの深刻な皮膚イベントを引き起こし、致命的となる可能性があります。. これらの深刻なイベントは警告なしに発生する可能性があります。. 患者は深刻な皮膚症状の兆候と症状を知らされるべきであり、薬物の使用は、発疹または他の過敏症の兆候を初めて経験したときに停止されるべきです。.
妊娠。
他のNSAID含有製品と同様に、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は妊娠後期に避けてください。これにより、動脈管が早期に閉鎖される可能性があります。.
注意。
一般的な。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、コルチコステロイドに取って代わったり、コルチコステロイド不足を治療したりすることは期待されていません。. コルチコステロイドの突然の中止は、病気を悪化させる可能性があります。. コルチコステロイド療法が長引いている患者は、コルチコステロイドを中止する決定が下された場合、ゆっくりと治療を中止する必要があります。.
発熱と炎症を軽減するXylon 10(ヒドロコドンとイブプロフェン)の薬理活性は、これらの診断兆候の使用を減らして、感染していない疑いのある痛みを伴う状態からの合併症を検出することができます。.
特別なリスクのある患者。
他のオピオイド鎮痛薬と同様に、Xylon 10錠(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、高齢または衰弱した患者、ならびに重度の肝機能障害または腎機能障害、甲状腺機能低下症、アディソン病、前立腺肥大または尿道狭 ⁇ の患者には注意して使用する必要があります。. 通常の予防策を講じ、呼吸抑制の可能性を考慮に入れる必要があります。.
咳反射。
ハイドロコドンは咳反射を抑制します。オピオイドと同様に、術後にキシロン10(ヒドロコドンとイブプロフェン)を使用する場合、および肺疾患の患者には注意が必要です。.
肝への影響。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に見られるように、イブプロフェンを含むNSAIDを服用している患者の最大15%で、1つ以上の肝酵素の境界線の上昇が発生する可能性があります。. これらの検査室異常は進行する可能性があり、本質的に変化しないままであるか、治療が継続されている場合は一時的なものです。. SGPTの顕著な増加。 (ALT。) またはSGOT。 (AST。) 。(通常値の上限の約3倍以上。) NSAIDSの臨床試験で患者の約1%に報告されています。さらに。, 重度の肝反応のまれなケース。, 黄 ⁇ と致命的な劇症肝炎を含みます。, 肝壊死と肝不全。, 報告されています。, それらのいくつかは致命的な結果をもたらします。.
肝機能障害または異常な肝検査の症状および/または兆候がある患者は、キシロン10療法(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)中のより重度の肝反応の発生の証拠がないか検査する必要があります。. 肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発生したとき、または全身症状が発生したとき(例:. 好酸球増加症、発疹など.)Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を中止する必要があります。.
血液学的影響。
貧血は、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)のようにイブプロフェンを含むNSAIDを投与されている患者で観察されることがあります。. これは、体液貯留、オカルトまたは粗いgi失血、または赤血球生成に対する不完全に記述された影響が原因である可能性があります。. イブプロフェンを含むNSAIDによる長期治療を受けている患者は、貧血の兆候や症状を示すかどうか、ヘモグロビンまたはヘマトクリットをチェックする必要があります。.
NSAIDは血小板凝集を阻害し、一部の患者では出血時間を延長することが示されています。. アスピリンとは対照的に、血小板機能への影響は量的に低く、短く、可逆的です。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を投与されており、血小板機能の変化の影響を受ける可能性のある患者。. 凝固障害のある患者または抗凝固剤を投与されている患者は注意深く監視する必要があります。.
既存の ⁇ 息。
⁇ 息の患者はアスピリン感受性 ⁇ 息を持っているかもしれません。. アスピリン感受性 ⁇ 息患者におけるアスピリンの使用は、致命的となる可能性のある重度の気管支 ⁇ と関連しています。. アスピリンと他のNSAID間の交差反応性がそのような吸引感受性患者で報告されているため、Xylon 10(ヒドロコドンとイブプロフェン)はこの形態の吸引感受性患者に投与せず、既存の ⁇ 息の患者には注意して使用する必要があります。.
無菌性髄膜炎。
発熱と ⁇ 睡を伴う無菌髄膜炎は、キシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に見られるイブプロフェン療法の患者でまれなケースで観察されています。. 全身性エリテマトーデスおよび関連する結合組織障害のある患者で発生する可能性が高いですが、慢性基礎疾患のない患者で報告されています。. 髄膜炎の兆候または症状がキシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)未満の患者で発生する場合は、イブプロフェンに関連している可能性を考慮する必要があります。.
患者さんのための情報。
NSAID療法を開始する前に、また進行中の治療中に定期的に以下の情報を患者に通知する必要があります。. 患者はまた、Xylon 10を使用するように奨励されるべきです。 薬ガイド。 すべての処方レシピに含まれている、読むこと。.
- Xylon10®(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)(ヒドロコドンビタルトレート7.5 mgおよびイブプロフェン200 mg)は、他のオピオイド鎮痛薬と同様に、運転や機械の操作などの潜在的に危険なタスクを実行するために必要な精神的および/または身体的能力に影響を与える可能性があります。患者はそれに応じて警告されるべきです。.
- アルコールやその他のCNS抑制剤は、この組み合わせ製品と一緒に摂取すると、相加的なCNSうつ病を引き起こす可能性があるため、避ける必要があります。.
- Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他の法的または違法なオピオイド奏者と同様に誤用される可能性があります。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、習慣を形成する患者が使用することができ、処方されている限り、処方された量で、処方された量以下の頻度で薬を服用する必要があります。.
- Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、MIや脳卒中などの深刻な副作用を引き起こし、入院や死亡につながる可能性があります。. 深刻なCVイベントは警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は胸の痛み、息切れ、脱力感、言語能力の兆候や症状に注意を払い、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです(参照。 警告、心血管への影響。)。.
- Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、giの苦情や ⁇ 瘍や出血などの深刻なgi副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。. 重度の ⁇ 瘍と消化管の出血は警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は ⁇ 瘍と出血の兆候と症状に注意を払い、心 ⁇ 部痛、消化不良、メレナ、ヘマテメシスなどの兆候や症状について医師の診察を受ける必要があります。. 患者はこのアフターケアの重要性を知らされるべきです(参照。 警告、消化器への影響: ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。)。.
- Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、剥離性皮膚炎、SJS、TENなどの深刻な皮膚の副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。. 深刻な皮膚反応は警告なしに発生する可能性がありますが、患者は発疹や水 ⁇ の兆候や症状、発熱、またはかゆみなどの過敏症のその他の兆候に気づき、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者は、何らかの発疹が発生した場合は直ちに薬の服用を中止し、できるだけ早く医師に連絡するようにアドバイスする必要があります。.
- 患者は、原因不明の体重増加または浮腫の兆候または症状を直ちに医師に報告する必要があります。.
- 患者には、肝毒性の警告の兆候と症状を通知する必要があります。.、吐き気、疲労、 ⁇ 眠、かゆみ、黄 ⁇ 、右上腹部の圧痛、および「インフルエンザ様」の症状)。. これらが発生した場合、患者は治療を中止し、即時の医療療法を求めるように指示されるべきです。.
- 患者にはアナフィラキシー様反応の兆候が通知されます。. 呼吸困難、顔や首の腫れ)。. これらが発生した場合、患者は緊急の緊急支援を求めるように指示されるべきです(参照。 警告。).
- 妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、キシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、動脈管の早期閉鎖につながる可能性があるため、避ける必要があります。.
- 患者は、かすみ目やその他の目の症状の兆候を見るように指示されるべきです。. </ ol>。
実験室試験。
重度の ⁇ 骨 ⁇ 瘍および出血は警告症状なしに発生する可能性があるため、医師はGI出血の兆候または症状に注意する必要があります。. NSAIDによる長期治療を受けている患者は、CBCと化学物質のプロファイルを定期的にチェックする必要があります。. 肝疾患または腎臓病と一致する臨床徴候および症状が発生すると、全身症状が発生します(例:. 好酸球増加症、発疹など.)または異常な肝検査が持続または悪化した場合は、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を中止する必要があります。.
発がん性、変異原性、生殖能力障害。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の発がん性および変異原性の可能性は研究されていません。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の生殖能力に影響を与える能力は評価されませんでした。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC .
催奇形性の影響。
ラットとウサギの生殖研究は、発達障害の証拠を示していません。. Xylon 10。 (ヒドロコドンとイブプロフェン。) 95 mg / kgのウサギに投与。 (最大臨床用量の5.72および1.9倍。, 体重と表面に基づいています。) 母体毒性用量。, 異常が大きくなる同腹児と胎児の割合が増加し、1つ以上の感染していない中手骨を持つ同腹児と胎児の数が増加しました。 (マイナーな異常。). 母体毒性用量である最大臨床用量(体重と表面に基づく)の166 mg / kg(10.0および1.66倍)でラットに投与されたキシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、生殖毒性を引き起こさなかった。. しかし、動物の生殖に関する研究は、必ずしも人間の反応を予測するものではありません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
非催奇形性の影響。
非ステロイド性抗炎症薬が胎児の心血管系に及ぼす既知の影響(動脈管の閉鎖)のため、妊娠中(特に妊娠後期)の使用は避けてください。. 出産前に定期的にオピオイドを服用した母親から生まれた赤ちゃんは、身体に依存しています。. 離脱症状には、過敏症と過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸頻度の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱などがあります。. 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。. 失効を管理する最良の方法についてはコンセンサスはありません。.
仕事と配達。
プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬と同様に、ラットのジストキア発生率の増加と出産の遅れがありました。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の投与は、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中は推奨されません。. 妊娠中の女性の労働と出産に対するXylon 10(ヒドロコドンとイブプロフェン)の影響は不明です。.
母乳育児の母親。
ハイドロコドンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 限られた研究では、1 mcg / mLを示したテストでは、授乳中の母親の乳 ⁇ にイブプロフェンは示されませんでした。. ただし、研究の性質が限られており、Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母乳育児を中止するか、母親にとっての薬物の重要性を考慮して中止するかを決定する必要があります。 。.
小児用。
16歳未満の小児患者におけるXylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
対照臨床試験では、高齢者が便秘を発症する傾向が高まっていることを除いて、65歳未満の患者と65歳以上の患者の間で忍容性に差はありませんでした。. ただし、高齢者は非ステロイド性抗炎症剤の腎臓および消化器への影響に敏感であり、オピオイドによる呼吸抑制のリスクの増加の可能性があるため、Xylonによる高齢者の治療には追加の注意と減量を使用する必要があります10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)。.
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、推奨される使用を含めるのに十分な用量と治療期間を使用して、安全性試験で約300人の痛みのある患者に投与されました(参照)。 投与量と投与。)。. 有害事象の発生率は一般に、1日の線量の増加とともに増加しました。. 以下に示すイベント率は、1日平均3〜4回、Xylon 10錠(ヒドロコドンとイブプロフェン)を投与されたグループにいた約150人の患者からのものです。. 研究における有害経験の全体的な発生率は、この患者グループと、コデイン60 mgとの比較治療を受けているアセトアミノフェン600 mgでかなり類似していた。.
以下は、薬との事象の因果関係に関係なく、1%以上の発生率でキシロン10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を使用した臨床試験で発生した有害事象です。. 異なる臨床試験率を区別するために、有害事象は次のようにリストされています。
有害事象の名前= 3%未満。
アスタリスク* = 3%〜9%のマークされた有害事象。
9%を超える不要なイベントレートは括 ⁇ 内にあります。.
体全体。
腹痛*;無力症*;フィーバー;グリップ症候群;頭痛(27%);感染*;痛み。.
心血管。
動 ⁇ ;血管拡張。.
中枢神経系。
不安*;混乱;めまい(14%);高血圧;不眠症*;緊張*;感覚異常;傾眠(22%);思考の障害。.
消化。
拒食症;便秘(22%);下 ⁇ *;口渇*;消化不良(12%); ⁇ 腸*;胃炎;メレナ;口内 ⁇ 瘍;吐き気(21%);喉の渇き; ⁇ 吐*。.
代謝と栄養障害。
オデム*。.
気道。
呼吸困難;しゃっくり; ⁇ 頭炎;鼻炎。.
皮膚と付属物。
⁇ *、発汗*。.
特別な感覚。
耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器。
尿頻度。.
発生率が1%未満。
全体としてのアレルギー反応。.
心血管。
不整脈;低血圧;頻脈。.
中枢神経系。
不安;異常な夢;性欲の低下;うつ病;陶酔;気分変動;神経痛;ぼやけた言語;振戦、めまい。.
消化。
白亜質スツール; 「ボール歯」; ⁇ 下;食道けいれん;食道炎;胃腸炎;舌炎;肝酵素の上昇。.
代謝と栄養。
減量。.
筋骨格系。
関節痛;筋肉痛。.
気道。
⁇ 息;気管支炎;しわがれ声;咳の増加;肺うっ血;肺炎;平呼吸;副鼻腔炎。.
皮膚と付属物。
発疹、じんま疹。.
特別な感覚。
変更されたビュー。味が悪い;ドライアイ。.
⁇ 尿生殖器。
⁇ 炎;糖尿;インポテンス;尿失禁;尿閉。.
薬物乱用と中毒。
オピオイドの乱用と気晴らし。
Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイド作動薬であるヒドロコドンが含まれており、スケジュールIIIの規制物質です。鎮痛剤に使用されるXylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他のオピオイドは誤用される可能性があり、犯罪の気を散らす可能性があります。.
中毒は、主要な慢性神経生物学的疾患であり、その遺伝的、心理社会的、環境的要因があなたの発達と症状に影響を与えます。. これは、薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、危害や需要にもかかわらず継続使用を含む行動によって特徴付けられます。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを使用する治療可能な疾患ですが、再発が一般的です。.
「薬物中毒」の行動は、中毒者や薬物中毒者の間で非常に一般的です。. 薬物探索の戦術には、緊急電話またはオフィスアワーの終わりに向けた訪問、適切な検査、検査または紹介を受けることの拒否、レシピの繰り返しの「損失」、レシピと拘束の操作、以前の医療記録または他の担当医師の連絡先情報が含まれます。. 追加のレシピを取得するための「ドクターショッピング」は、麻薬中毒者や未治療の検索を持つ人々の間で一般的です。.
虐待と中毒は別であり、身体的中毒や寛容とは異なります。. 身体中毒は通常、数週間の継続的なオピオイド使用後に臨床的に重要な次元しか摂取しませんが、数日間のオピオイド療法後にわずかな身体中毒が発生する可能性があります。. 同じレベルの鎮痛を生成するためにこれまで以上の用量が必要とされる耐性は、最初は鎮痛効果の持続時間が短くなり、次に鎮痛の強さが減少します。. 耐性の発生率は患者によって異なります。. 医師は、オピオイドの乱用は本当の中毒なしに発生する可能性があり、非医療目的での虐待が特徴であり、多くの場合他の精神活性物質と組み合わせていることを認識しておく必要があります。. Xylon 10(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、非医療目的で他のオピオイドと同様に ⁇ 回できます。. 数量、頻度、更新要求などの処方情報の記録を強くお勧めします。.
適切な患者の評価、正しい処方の実践、定期的な治療の再評価、適切な分 ⁇ と保管は、オピオイド乱用を制限するための適切な手段です。.
急性の過剰摂取後、ヒドロコドンおよび/またはイブプロフェン毒性が発生する可能性があります。.
兆候と症状。
ハイドロコドン成分。
ハイドロコドンによる重度の過剰摂取は、呼吸抑制(呼吸数および/または潮 ⁇ 量の減少、チェインストークス呼吸、チアノーゼ)、眠気、 ⁇ 迷または ⁇ 睡、骨格筋のたるみ、冷たくてぬるぬるした皮膚、時には徐脈および低血圧が特徴です。. 重度の過剰摂取では、無呼吸、循環虚脱、心停止および死亡が発生する可能性があります。.
イブプロフェン成分。
症状には、侵食と出血または ⁇ 孔を伴う胃腸刺激、腎臓損傷、肝障害、心臓損傷、溶血性貧血、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、再生不良性貧血および髄膜炎が含まれます。. その他の症状には、頭痛、めまい、耳鳴り、 ⁇ 乱、かすみ目、精神障害、発疹、口内炎、浮腫、網膜過敏症、角膜沈着物、高カリウム血症などがあります。.
治療。
特許取得済みの気道を提供し、サポートまたは制御された換気を確立することにより、適切な呼吸交換を回復することを優先する必要があります。. 麻薬 ⁇ 抗薬であるナロキソンは、オピオイドの過剰摂取またはハイドロコドンを含むオピオイドに対する異常な感受性に関連する呼吸抑制および ⁇ 睡を逆転させる可能性があります。. したがって、適切な用量の塩酸ナロキソンを静脈内投与し、同時に呼吸 ⁇ 生を行う必要があります。. ヒドロコドンの作用期間はナロキソンの作用期間を超える可能性があるため、患者は継続的に監視され、適切な呼吸を維持するために必要に応じて ⁇ 抗薬を繰り返し投与する必要があります。. サポート対策は、必要に応じて適用する必要があります。. 胃の空化は、吸収されない薬物を取り除くのに役立ちます。. 意識が損なわれている場合、胃洗浄を行うことはお勧めできません。. 胃洗浄が行われた場合、服用してから1時間以上経過すると、薬剤が回復する可能性があります。. イブプロフェンは酸であり、尿中に排 ⁇ されます。したがって、アルカリを投与し、利尿を誘発することは有益です。. 支援策に加えて、摂取に活性炭を使用することで、イブプロフェンの吸収と吸収を減らすことができます。. 透析は血漿タンパク質に非常に強く結合しているため、イブプロフェンの除去にはおそらく効果的ではありません。.
吸収。
Xylon 10タブレット(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を経口投与した後、1.7時間後に27 ng / mLのヒドロコドンピーク血漿レベルが達成され、1.8時間後に30 µg / mLのイブプロフェンピーク血漿レベルが達成されます。. Xylon 10タブレット(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)からの成分の1つの吸収に対する食品の影響は確立されていません。.
分布。
他のほとんどの非ステロイド性抗炎症剤と同様に、イブプロフェンはタンパク質に強く結合しています(99%)。. ヒト血漿中のヒドロコドンのタンパク質結合の程度は明確に決定されていませんが、関連するオピオイド鎮痛薬との構造的類似性は、ヒドロコドンが完全にタンパク質結合していないことを示しています。. 5環モルフィナン群のほとんどの活性物質は、半合成オピオイド(範囲19%[ヒドロモルフォン]から45%[オキシコドン])から同様の程度に血漿タンパク質を結合するため、ヒドロコドンはこの範囲内に収まると予想されます。.
代謝。
ハイドロコドンは、以下を含む複雑な代謝パターンを持っています。 O -脱メチル化、。 N -対応する6-αおよび6-β-ヒドロキシメタボライトへの脱メチル化および6-ケト還元。. 強力なオピオイドであるヒドロモルフォンは、 O-ヒドロコドンの脱メチル化が形成され、ヒドロコドンの全体的な鎮痛効果に寄与します。. 。 O -そして。 N -エチル化プロセスは、CYP2D6またはCYP2D6の個別のP-450アイソザイムによって媒介されます。.
イブプロフェンはこの製品にラセミとして存在し、吸収後にR異性体からS異性体への血漿の相互変換の影響を受けます。. R異性体とS異性体の両方が2つの主要な代謝物に代謝されます:(+)-2-4 '-(2ヒドロキシ-2-メチル-プロピル)フェニルプロピオン酸と(+)-2-4'-(2カルボキシプロピル)フェニルプロピオン酸、どちらも親と比較して血漿中を循環します。.
除去。
ヒドロコドンとその代謝産物は主に腎臓で排除され、平均血漿半減期は4.5時間です。. イブプロフェンは尿中に排 ⁇ され、代謝物として50%から60%、未変化の薬物および抱合体として約15%排 ⁇ されます。. 血漿半減期は2.2時間です。.