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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用を決定する前に、イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用します(参照。 警告。).
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤は、急性 ⁇ 痛の短期(通常は10日未満)管理に適応されます。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、変形性関節症や関節リウマチなどの状態の治療には適応されません。.
イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用を決定する前に、イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用します(参照。 警告。).
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による初期治療への反応を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量と頻度を調整する必要があります。.
急性 ⁇ 痛の短期(通常は10日未満)管理では、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の推奨用量は、必要に応じて4〜6時間ごとに1錠です。. 24時間で投与量は5錠を超えてはなりません。. ヒドロコドンに対する耐性は継続して使用することで発生する可能性があり、有害な影響の発生率は用量に関連していることを覚えておく必要があります。.
最低有効量または最長投与間隔を各患者に求める必要があります(参照)。 警告。)、特に高齢者。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による治療に対する最初の反応を観察した後、推奨される1日の総量を超えることなく、個々の患者のニーズに合わせて投与量と投与頻度を調整する必要があります。.
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、ヒドロコドンまたはイブプロフェンに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。. 他のオピオイドに対して過敏であることが知られている患者は、ヒドロコドンに対して交差感受性を示す可能性があります。.
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後に ⁇ 息、じんま疹、またはアレルギー型反応を経験した患者には投与しないでください。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、まれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されています(参照)。 警告-アナフィラキシー様反応。、および。 注意-既存の ⁇ 息。).
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、冠動脈バイパス移植(CABG)手術の設定における周術期の痛みの治療には禁 ⁇ です(参照)。 警告。)。.
警告。
心血管への影響。
心血管血栓性イベント。
最大3年間のいくつかのCOX-2選択的および非選択的NSAIDの臨床試験では、致命的な可能性のある深刻な心血管(CV)血栓性イベント、心筋 ⁇ 塞、および脳卒中のリスクの増加が示されています。. COX-2の選択的と非選択的の両方のすべてのNSAIDは、同様のリスクを持つ可能性があります。. 既知のCV疾患またはCV疾患の危険因子を持つ患者は、より大きなリスクにさらされる可能性があります。. NSAIDで治療された患者における有害なCVイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短期間使用する必要があります。. 医師と患者は、以前のCV症状がない場合でも、そのようなイベントの発生に警戒を怠らないでください。. 患者は、深刻なCVイベントの兆候や症状、およびそれらが発生した場合に取るべき手順について通知を受ける必要があります。.
アスピリンの同時使用がNSAIDの使用に関連する深刻なCV血栓性イベントのリスクの増加を軽減するという一貫した証拠はありません。. アスピリンとNSAIDを同時に使用すると、深刻なGIイベントのリスクが高まります(参照)。 GI WARNINGS。).
CABG手術後の最初の10〜14日間の痛みの治療のためのCOX-2選択的NSAIDの2つの大規模な対照臨床試験では、心筋 ⁇ 塞と脳卒中の発生率の増加が見つかりました(参照)。 禁 ⁇ 。).
高血圧。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAID含有製品は、新しい高血圧の発症または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、いずれもCVイベントの発生率の増加に寄与する可能性があります。. チアジドまたはループ利尿薬を服用している患者は、NSAIDを服用しているときにこれらの治療法に対する反応が損なわれる可能性があります。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAID含有製品は、高血圧の患者には注意して使用する必要があります。. 血圧(BP)は、NSAID治療の開始中および治療過程全体を通じて注意深く監視する必要があります。.
うっ血性心不全と浮腫。
NSAIDを服用している一部の患者では、体液貯留と浮腫が観察されています。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、体液貯留または心不全の患者には注意して使用する必要があります。.
オピオイドの乱用と転用。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイドアゴニストのヒドロコドンが含まれており、スケジュールIII規制物質です。. オピオイドアゴニストは虐待される可能性があり、虐待者や中毒障害を持つ人々によって求められ、転用される可能性があります。.
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、合法的または違法な他のオピオイドアゴニストと同様の方法で乱用される可能性があります。. これは、医師または薬剤師が誤用、乱用、または転用のリスクの増加を懸念している状況で、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を処方または調剤するときに考慮する必要があります(参照)。 薬物乱用と依存。).
呼吸抑制。
高用量またはオピオイド感受性の患者では、ヒドロコドンは脳幹呼吸器センターに直接作用することにより、用量に関連した呼吸抑制を引き起こす可能性があります。. ハイドロコドンはまた、呼吸リズムを制御する中心に影響を与え、不規則で定期的な呼吸を引き起こす可能性があります。.
頭部外傷と頭蓋内圧 ⁇ 進。
オピオイドの呼吸抑制効果と脳脊髄液圧を上げるそれらの能力は、頭部外傷、頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の増加の存在下で著しく誇張されている可能性があります。. さらに、オピオイドは副作用を引き起こし、頭部外傷患者の臨床経過を覆い隠す可能性があります。.
急性腹部状態。
オピオイドの投与は、急性腹部状態の患者の診断または臨床経過を不明 ⁇ にするかもしれません。.
消化管(GI)の影響-GI ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDは、炎症、出血、 ⁇ 瘍、胃の ⁇ 孔、小腸、または大腸などの深刻な胃腸(GI)の有害事象を引き起こし、致命的となる可能性があります。. これらの深刻な有害事象は、NSAIDで治療された患者で、警告症状の有無にかかわらず、いつでも発生する可能性があります。. NSAID療法で深刻な上部GI有害事象を発症した患者の5人に1人だけが症状を示します。. NSAIDによって引き起こされる上部消化管 ⁇ 瘍、肉眼的出血、または ⁇ 孔は、3〜6か月間治療された患者の約1%、および1年間治療された患者の約2〜4%で発生します。. これらの傾向は、より長い使用期間続き、治療過程のある時点で深刻なGIイベントが発生する可能性が高くなります。. しかし、短期療法でさえリスクがないわけではありません。.
NSAIDは、 ⁇ 瘍疾患または消化管出血の既往歴のある人には細心の注意を払って処方する必要があります。. 患者。 消化性 ⁇ 瘍疾患および/または消化管出血の既往歴。NSAIDを使用する人は、これらのリスク要因のいずれもない患者と比較して、GI出血を発症するリスクが10倍以上増加します。. NSAIDで治療された患者のGI出血のリスクを高める他の要因には、経口コルチコステロイドまたは抗凝固剤の併用、NSAID療法の長期化、喫煙、アルコールの使用、高齢者、および一般的な健康状態の欠如が含まれます。. 致命的なGIイベントのほとんどの自発的な報告は高齢者または衰弱した患者にあるため、この集団の治療には特別な注意を払う必要があります。.
NSAIDで治療された患者における有害なGIイベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最低有効用量を可能な限り最短の期間使用する必要があります。. 患者と医師は、NSAID治療中のGI ⁇ 瘍と出血の兆候と症状に注意を払い、深刻なGI有害事象が疑われる場合は、追加の評価と治療を直ちに開始する必要があります。. これには、深刻なGI有害事象が除外されるまでNSAIDの中止が含まれます。. 高リスク患者の場合、NSAIDを含まない代替療法を検討する必要があります。.
腎効果。
NSAIDの長期投与により、腎乳頭壊死およびその他の腎障害が生じました。. 腎毒性は、腎プロスタグランジンが腎 ⁇ 流の維持に代償的な役割を果たす患者にも見られます。. これらの患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与により、プロスタグランジン形成が用量依存的に減少し、次に腎血流が低下し、明白な腎代償不全が引き起こされる可能性があります。. この反応のリスクが最も高い患者は、腎機能障害、心不全、肝機能障害、利尿薬とACE阻害剤を服用している患者、および高齢者です。. NSAID療法の中止は、通常、前処理状態への回復が続きます。.
進行性腎疾患。
進行した腎疾患患者におけるイブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の使用に関する管理された臨床試験からの情報はありません。. したがって、進行した腎疾患のある患者には、イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)による治療は推奨されません。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)療法を開始する必要がある場合は、患者の腎機能を綿密に監視することをお勧めします。.
アナフィラキシー様反応。
他のNSAID含有製品と同様に、アナフィラキシー様反応は、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に事前に曝露していない患者で発生する可能性があります。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、アスピリントライアドを投与された患者には投与しないでください。. この症状複合体は通常、鼻ポリープの有無にかかわらず鼻炎を経験する、またはアスピリンまたは他のNSAIDを服用した後に重 ⁇ で潜在的に致命的な気管支 ⁇ を示す ⁇ 息患者で発生します。. そのような患者では、NSAIDに対する致命的な反応が報告されています(参照)。 禁 ⁇ 。 と。 注意。 -既存の ⁇ 息)。. アナフィラキシー様反応が発生した場合は、緊急支援を求める必要があります。.
皮膚反応。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を含むNSAIDを含む製品は、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、および中毒性表皮壊死症(TEN)などの深刻な皮膚の有害事象を引き起こし、致命的となる可能性があります。. これらの深刻なイベントは警告なしに発生する可能性があります。. 患者は深刻な皮膚症状の兆候と症状について通知を受ける必要があり、薬物の使用は、皮膚の発疹またはその他の過敏症の兆候が現れたときに中止する必要があります。.
妊娠。
他のNSAID含有製品と同様に、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があるため、妊娠後期には避ける必要があります。.
注意。
一般的な。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、コルチコステロイドの代わりになることや、コルチコステロイドの不十分さを治療することは期待できません。. コルチコステロイドの突然の中止は、疾患の悪化につながる可能性があります。. コルチコステロイド療法を長引かせている患者は、コルチコステロイドを中止する決定が下された場合、治療をゆっくりと減らす必要があります。.
発熱と炎症を軽減するイブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の薬理活性は、非感染性で痛みを伴うと推定される状態の合併症を検出する際のこれらの診断徴候の有用性を低下させる可能性があります。.
特別なリスク患者。
他のオピオイド鎮痛剤と同様に、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤は、高齢者または衰弱した患者、および肝機能または腎機能、甲状腺機能低下症、アディソン病、前立腺肥大または尿道狭 ⁇ の重度の障害を持つ患者には注意して使用する必要があります。. 通常の予防策を講じ、呼吸抑制の可能性に留意する必要があります。.
咳反射。
ハイドロコドンは咳反射を抑制します。オピオイドと同様に、イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を術後および肺疾患の患者に使用する場合は注意が必要です。.
肝効果。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に見られるイブプロフェンを含むNSAIDを服用している患者の最大15%で、1つ以上の肝酵素の境界線の上昇が発生する可能性があります。. これらの検査室異常は進行する可能性があり、本質的に変化しないままであるか、または継続的な治療で一過性である可能性があります。. SGPTの注目すべき上昇。 (ALT。) またはSGOT。 (AST。) 。(通常の上限の約3倍以上。) NSAIDSの臨床試験で患者の約1%に報告されています。さらに。, 重度の肝反応のまれなケース。, 黄 ⁇ と致命的な劇症肝炎を含みます。, 肝壊死と肝不全。, 致命的な結果を伴うそれらのいくつかが報告されています。.
肝機能障害を示唆する症状や兆候がある患者、または異常な肝検査が発生した患者は、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)療法中に、より重度の肝反応の発生の証拠を評価する必要があります。. 肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発生した場合、または全身症状が発生した場合(例:. 好酸球増加症、発疹など.)、イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は中止する必要があります。.
血液学的影響。
貧血は、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に見られるイブプロフェンを含むNSAIDを受けている患者に見られることがあります。. これは、体液貯留、オカルトまたは総GI失血、または赤血球生成に対する不完全に記述された影響が原因である可能性があります。. イブプロフェンを含むNSAIDによる長期治療を受けている患者は、貧血の兆候や症状を示すかどうか、ヘモグロビンまたはヘマトクリットをチェックする必要があります。.
NSAIDは血小板凝集を阻害し、一部の患者では出血時間を延長することが示されています。. アスピリンとは異なり、血小板機能への影響は量的に少なく、持続時間が短く、可逆的です。. 凝固障害のある患者や抗凝固剤を投与されている患者など、血小板機能の変化によって悪影響を受ける可能性のあるイブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を投与されている患者は、注意深く監視する必要があります。.
既存の ⁇ 息。
⁇ 息の患者はアスピリン感受性 ⁇ 息を持っているかもしれません。. アスピリン感受性 ⁇ 息患者におけるアスピリンの使用は、致命的となる可能性のある重度の気管支 ⁇ と関連しています。. アスピリンと他のNSAID間の交差反応性がそのようなアスピリン感受性患者で報告されているので、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)はこの形のアスピリン感受性を持つ患者に投与されるべきではなく、既存の ⁇ 息。.
無菌性髄膜炎。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)に見られるように、イブプロフェン療法を受けている患者では、発熱と ⁇ 睡を伴う無菌性髄膜炎がまれに観察されています。. 全身性エリテマトーデスおよび関連する結合組織疾患の患者で発生する可能性が高いと思われますが、基礎疾患のない患者で報告されています。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の患者に髄膜炎の兆候または症状が現れた場合は、イブプロフェンに関連している可能性を検討する必要があります。.
患者さんのための情報。
NSAIDによる治療を開始する前に、また進行中の治療の過程で定期的に、患者に以下の情報を通知する必要があります。. 患者はイブドン(オラル)を読むように奨励されるべきです。 投薬ガイド。 調剤された各処方箋に付属しています。.
- イブドン(オーラル)®(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)(ヒドロコドンビタルトレート7.5 mgおよびイブプロフェン200mg)は、他のオピオイド含有鎮痛薬と同様に、車の運転や運転などの潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります機械;それに応じて患者に注意する必要があります。.
- アルコールおよびその他のCNS抑制剤は、この組み合わせ製品と一緒に摂取すると、追加のCNS抑制を引き起こす可能性があり、避ける必要があります。.
- イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、合法的または違法な他のオピオイドアゴニストと同様の方法で乱用される可能性があります。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は習慣を形成している可能性があります患者は、処方されている限り、処方された量で、処方された以上の頻度で薬を服用する必要があります。.
- イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、MIや脳卒中などの深刻なCV副作用を引き起こし、入院や死に至ることもあります。. 深刻なCVイベントは警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は胸の痛み、息切れ、脱力感、発話のぼやけの兆候と症状に注意し、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者は、このフォローアップの重要性を知らされるべきです(参照。 警告、心血管への影響。)。.
- イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、GIの不快感や ⁇ 瘍や出血などの深刻なGI副作用を引き起こし、入院や死に至ることもあります。. 深刻な消化管 ⁇ 瘍と出血は警告症状なしに発生する可能性がありますが、患者は ⁇ 瘍と出血の兆候と症状に注意し、心 ⁇ 部痛、消化不良、メレナ、および ⁇ 虫症などの兆候や症状を観察するときに医師の診察を受ける必要があります。. 患者は、このフォローアップの重要性を知らされるべきです(参照。 警告、消化器への影響: ⁇ 瘍、出血、 ⁇ 孔のリスク。)。.
- イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のNSAID含有製品と同様に、剥離性皮膚炎、SJS、TENなどの深刻な皮膚の副作用を引き起こし、入院や死に至ることもあります。. 深刻な皮膚反応は警告なしに発生する可能性がありますが、患者は皮膚の発疹や水 ⁇ の兆候や症状、発熱、またはかゆみなどの過敏症のその他の兆候に注意し、兆候や症状を観察するときに医師の助言を求める必要があります。. 患者は、何らかの種類の発疹を発症した場合は直ちに薬物を中止し、できるだけ早く医師に連絡するようにアドバイスされるべきです。.
- 患者は、原因不明の体重増加または浮腫の兆候または症状を医師に迅速に報告する必要があります。.
- 患者には、肝毒性の警告の兆候と症状(例:.、吐き気、疲労、 ⁇ 眠、 ⁇ 、黄 ⁇ 、右上腹部の圧痛、および「インフルエンザ様」の症状)。. これらが発生した場合、患者は治療を中止し、即時の医療療法を求めるように指示されるべきです。.
- 患者にはアナフィラキシー様反応の兆候を通知する必要があります(例:. 呼吸困難、顔や喉の腫れ)。. これらが発生した場合、患者は緊急の緊急支援を求めるように指示されるべきです(参照。 警告。).
- 妊娠後期には、他のNSAIDと同様に、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があるため、避ける必要があります。.
- 患者は、かすみ目やその他の眼の症状の兆候を報告するように指示されるべきです。.
実験室試験。
深刻な消化管 ⁇ 瘍および出血は警告症状なしに発生する可能性があるため、医師は消化管出血の兆候または症状を監視する必要があります。. NSAIDによる長期治療を受けている患者は、CBCと化学プロファイルを定期的にチェックする必要があります。. 肝臓または腎疾患と一致する臨床徴候および症状が発生すると、全身症状が発生します(例:.、好酸球増加症、発疹など.)または異常な肝検査が持続または悪化した場合は、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)を中止する必要があります。.
発がん性、変異原性、生殖能力の障害。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の発がん性および変異原性の可能性は調査されていません。. イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の生殖能力を損なう能力は評価されていません。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC .
催奇形性の影響。
ラットとウサギで行われた生殖研究は、発達異常の証拠を示していません。. イブドン。 (経口。) 。(ヒドロコドンとイブプロフェン。) 。, 95 mg / kgのウサギに投与。 (体重と表面積に基づく最大臨床用量の5.72および1.9倍。, それぞれ。) 母体毒性用量。, 重大な異常を伴う同腹児と胎児の割合の増加と、1つ以上の非化性中手骨を持つ同腹児と胎児の数の増加をもたらしました。 (軽度の異常。). 母体毒性の用量であるイブドン(オーラル)(ヒドロコドンとイブプロフェン)を166 mg / kg(体重と表面積に基づく最大臨床用量のそれぞれ10.0倍と1.66倍)でラットに投与した場合、生殖毒性は生じませんでした。. ただし、動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するものではありません。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
非催奇形性効果。
非ステロイド性抗炎症薬が胎児の心血管系に及ぼす既知の影響(動脈管の閉鎖)のため、妊娠中(特に妊娠後期)の使用は避けてください。. 出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、身体に依存します。. 離脱の兆候には、過敏性と過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、あくび、 ⁇ 吐、発熱が含まれます。. 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。. 撤退を管理する最良の方法についてはコンセンサスはありません。.
労働と配達。
プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬物と同様に、ジストシアの発生率の増加と分 ⁇ の遅延がラットで発生しました。. イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の投与は、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中は推奨されません。. 妊娠中の女性の分 ⁇ と分 ⁇ に対するイブドン(オラル)(ヒドロコドンとイブプロフェン)の影響は不明です。.
授乳中の母親。
ヒドロコドンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 限られた研究では、1 mcg / mLを検出できるアッセイでは、授乳中の母親の乳 ⁇ 中のイブプロフェンは示されませんでした。. しかしながら。, 研究の限られた性質のため。, イブドン産の授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため。 (経口。) 。(ヒドロコドンとイブプロフェン。) 。, 看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.
小児用。
16歳未満の小児患者におけるイブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
対照臨床試験では、高齢者が便秘を発症する傾向が高まっていることを除いて、65歳未満の患者と65歳以上の患者の間で忍容性に差はありませんでした。. ただし、高齢者は非ステロイド性抗炎症剤の腎臓および消化器への影響に敏感である可能性があり、オピオイドによる呼吸抑制のリスクの増加の可能性があるため、イブドン(オーラル)で高齢者を治療する場合は、特別な注意と投与量の削減を使用する必要があります。 (ヒドロコドンおよびイブプロフェン)。.
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、推奨される使用法を網羅するのに十分な投与量と治療期間を使用した安全性試験で約300人の痛み患者に投与されました(参照)。 投与量と投与。)。. 有害事象の発生率は一般に、1日の線量の増加とともに増加しました。. 以下に報告するイベント率は、イブドン(オラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)1錠を1日平均3〜4回服用したグループにいた約150人の患者からのものです。. 試験での有害経験の全体的な発生率は、この患者グループと、コデイン60 mgとの比較治療を受けたアセトアミノフェン600 mgでかなり類似していた。.
以下は、イベントと薬物の因果関係に関係なく、イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)の臨床試験で発生した1%以上の発生率で発生した有害事象を示しています。. 臨床試験での発生率を区別するために、有害事象は次のようにリストされています。
有害事象の名前= 3%未満。
アスタリスク* = 3%〜9%のマークされた有害事象。
9%を超える有害事象率は括 ⁇ 内にあります。.
全体としての体。
腹痛*;無力症*;発熱;インフルエンザ症候群;頭痛(27%);感染症*;痛み。.
心血管。
動 ⁇ ;血管拡張。.
中央神経系。
不安*;混乱;めまい(14%);高張症;不眠症*;神経質*;感覚異常;傾眠(22%);異常を考える。.
消化器。
拒食症;便秘(22%);下 ⁇ *;口渇*;消化不良(12%); ⁇ 腸*;胃炎;メレナ;口内 ⁇ 瘍;吐き気(21%);喉の渇き; ⁇ 吐*。.
代謝および栄養障害。
浮腫*。.
呼吸器。
呼吸困難;しゃっくり; ⁇ 頭炎;鼻炎。.
皮膚と付属物。
⁇ *;発汗*。.
特別感覚。
耳鳴り。.
⁇ 尿生殖器。
尿頻度。.
発生率は1%未満です。
全アレルギー反応としての体。.
心血管。
不整脈;低血圧;頻脈。.
中央神経系。
興奮;異常な夢;性欲の低下;うつ病;陶酔;気分変化;神経痛;不明 ⁇ なスピーチ;振戦、めまい。.
消化器。
白亜質スツール; 「歯を食いしばる」; ⁇ 下;食道けいれん;食道炎;胃腸炎;舌炎;肝酵素の上昇。.
代謝と栄養。
体重減少。.
筋骨格。
関節痛;筋肉痛。.
呼吸器。
⁇ 息;気管支炎;しわがれ声;咳の増加;肺うっ血;肺炎;浅い呼吸;副鼻腔炎。.
皮膚と付属物。
発疹;じんましん。.
特別感覚。
視力の変化;味が悪い;ドライアイ。.
⁇ 尿生殖器。
⁇ 炎;糖尿;インポテンス;尿失禁;尿閉。.
薬物乱用と依存。
オピオイドの乱用と転用。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)には、オピオイドアゴニストであるヒドロコドンが含まれており、スケジュールIII規制物質です。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)、および鎮痛で使用される他のオピオイドは乱用される可能性があり、犯罪的転用の対象となります。.
中毒は、遺伝的、心理社会的、環境的要因がその発達と症状に影響を与える、主要な慢性神経生物学的疾患です。. それは、次の1つ以上を含む行動によって特徴付けられます:薬物使用に対する制御の障害、強迫的な使用、危害にもかかわらず継続的な使用、および渇望。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを利用した治療可能な疾患ですが、再発が一般的です。.
「薬物探索」行動は、中毒者や薬物乱用者に非常に一般的です。. 薬物探索の戦術には、勤務時間の終わり近くに緊急電話または訪問、適切な検査、検査または紹介を受けることの拒否、処方箋の「喪失」の繰り返し、処方箋の改ざん、および他の治療する医師に以前の医療記録または連絡先情報を提供することに消極的が含まれます(s)。. 追加の処方箋を取得するための「ドクターショッピング」は、薬物乱用者や未治療の中毒に苦しんでいる人々の間で一般的です。.
虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別であり、区別されます。. 身体的依存は通常、数週間の継続的なオピオイド使用後にのみ臨床的に重要な次元を想定しますが、数日間のオピオイド療法後に軽度の身体的依存が発生する可能性があります。. 同じ程度の鎮痛効果を生み出すためにますます大量の投与が必要となる耐性は、最初は鎮痛効果の持続時間の短縮、その後は鎮痛の強度の低下によって現れます。. 耐性の発現率は患者によって異なります。. 医師は、オピオイドの乱用は真の中毒がない場合に発生する可能性があり、非医療目的での誤用が特徴であり、多くの場合他の精神活性物質と組み合わせていることを認識しておく必要があります。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)は、他のオピオイドと同様に、非医療用に転用される場合があります。. 数量、頻度、更新要求などの処方情報の記録保持を強くお勧めします。.
患者の適切な評価、適切な処方方法、定期的な治療の再評価、適切な調剤と保管は、オピオイド薬の乱用を制限するのに役立つ適切な手段です。.
急性の過剰摂取後、ヒドロコドンおよび/またはイブプロフェンから毒性が生じる可能性があります。.
兆候と症状。
ハイドロコドンコンポーネント。
水コドンによる深刻な過剰摂取は、呼吸抑制(呼吸数および/または潮 ⁇ 量の減少、チェインストークス呼吸、チアノーゼ)、 ⁇ 迷または ⁇ 睡に進行する極端な傾眠、骨格筋の ⁇ 緩、冷たくてぬるぬるした皮膚、時には徐脈と低血圧が特徴です。. 重度の過剰摂取では、無呼吸、循環虚脱、心停止および死亡が発生することがあります。.
イブプロフェン成分。
症状には、侵食と出血または ⁇ 孔を伴う胃腸刺激、腎臓の損傷、肝臓の損傷、心臓の損傷、溶血性貧血、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、再生不良性貧血、髄膜炎などがあります。. その他の症状には、頭痛、めまい、耳鳴り、 ⁇ 乱、かすみ目、精神障害、皮膚の発疹、口内炎、浮腫、網膜過敏症の低下、角膜沈着、高カリウム血症などがあります。.
治療。
特許気道の提供と補助または制御された換気の制度を通じて適切な呼吸交換の再確立に主な注意を払う必要があります。. 麻薬 ⁇ 抗薬であるナロキソンは、オピオイドの過剰摂取またはヒドロコドンを含むオピオイドに対する異常な感受性に関連する呼吸抑制および ⁇ 睡を逆転させる可能性があります。. したがって、適切な用量の塩酸ナロキソンを静脈内投与し、同時に呼吸 ⁇ 生を行う必要があります。. ヒドロコドンの作用期間はナロキソンの作用期間を超える可能性があるため、患者は継続的な監視下に置かれ、 ⁇ 抗薬の反復投与は適切な呼吸を維持するために必要に応じて投与されるべきです。. 示されているように支援策を採用すべきである。. 胃を空にすることは、吸収されない薬物を取り除くのに役立つかもしれません。. 意識が損なわれている場合、胃洗浄を行うことはお勧めできません。. 胃洗浄を行うと、摂取から1時間以上経過しても、ほとんど薬が回収されない可能性があります。. イブプロフェンは酸性で、尿中に排 ⁇ されます。したがって、アルカリを投与し、利尿を誘発することは有益かもしれません。. 支援策に加えて、経口活性炭の使用は、イブプロフェンの吸収と再吸収を減らすのに役立つかもしれません。. 透析は血漿タンパク質に非常に強く結合しているため、イブプロフェンの除去には効果がない可能性があります。.
吸収。
イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤による経口投与後、27 ng / mLのピークヒドロコドン血漿レベルが1.7時間で達成され、30 mcg / mLのピークイブプロフェン血漿レベルが1.8時間で達成されます。. イブドン(オーラル)(ヒドロコドンおよびイブプロフェン)錠剤からのいずれかの成分の吸収に対する食物の効果は確立されていません。.
分布。
イブプロフェンは、他のほとんどの非ステロイド性抗炎症剤と同様に、タンパク質結合性が高い(99%)。. ヒト血漿中のヒドロコドンのタンパク質結合の程度は明確に決定されていませんが、関連するオピオイド鎮痛薬との構造的類似性は、ヒドロコドンが広範囲にタンパク質結合していないことを示唆しています。. 5環の半合成オピオイドのモルヒナン群のほとんどの薬剤が血漿タンパク質を同程度に結合するため(範囲19%[ヒドロモルフォン]から45%[オキシコドン])、ヒドロコドンはこの範囲内に収まると予想されます。.
代謝。
ハイドロコドンは、代謝を含む複雑なパターンを示します。 O-脱メチル化、。 N-脱メチル化、および対応する6-α-および6-β-ヒドロキシ代謝産物への6-ケト還元。. 強力なオピオイドであるヒドロモルフォンは、 O-ヒドロコドンの脱メチル化およびヒドロコドンの総鎮痛効果に寄与します。. 。 O-そして。 N -脱メチル化プロセスは、それぞれCYP2D6とCYP3A4の個別のP-450アイソザイムによって媒介されます。.
イブプロフェンはこの製品にラセミ体として存在し、吸収後、R異性体からS異性体への血漿中相互変換を受けます。. R異性体とS異性体の両方が2つの主要な代謝物に代謝されます:(+)-2-4 '-(2ヒドロキシ-2-メチル-プロピル)フェニルプロピオン酸と(+)-2-4'-(2カルボキシプロピル)フェニルプロピオン酸、どちらも親と比較して低レベルで血漿中を循環します。.
除去。
ヒドロコドンとその代謝産物は主に腎臓で排除され、平均血漿半減期は4.5時間です。. イブプロフェンは尿中に排 ⁇ され、代謝物として50%から60%、未変化の薬物および抱合体として約15%排 ⁇ されます。. 血漿半減期は2.2時間です。.