コンポーネント:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ミフェプリストン(Undezire KIT)(ミフェプリストン(Undezire KIT))は、2型糖尿病または耐糖能異常で手術に失敗した、または手術の候補ではない内因性クッシング症候群の成人患者の高コルチゾール血症を制御することが示されているコルチゾール受容体遮断薬です。.
使用の制限:。
- ミフェプリストン(Undezire KIT)は、クッシング症候群に続発しない限り、2型糖尿病患者の治療に使用しないでください。.
ミソプロストール(Undezire KIT)(ミソプロストール(Undezire KIT))は、胃 ⁇ 瘍による合併症のリスクが高い患者のNSAID(アスピリンを含む非ステロイド性抗炎症薬)誘発胃 ⁇ 瘍のリスクを軽減するために示されています。.、高齢者および衰弱性疾患が付随する患者、ならびに ⁇ 瘍の病歴のある患者など、胃 ⁇ 瘍を発症するリスクが高い患者。. ミソプロストール(Undezire KIT)は、NSAIDを服用している患者の十二指腸 ⁇ 瘍のリスクを軽減することは示されていません。. ミソプロストール(Undezire KIT)は、NSAID療法の期間中服用する必要があります。. ミソプロストール(Undezire KIT)は、3か月の期間の対照研究で胃 ⁇ 瘍のリスクを低減することが示されています。. プラセボと比較して、NSAIDの使用に伴う胃腸の痛みや不快感には影響がありませんでした。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)。 妊娠を維持するために必要なホルモンの行動をブロックします。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)は、妊娠初期(7週間以内、または最後の月経の最初の日から49日後)に終了するために使用されます。. ミフェプリストン(Undezire KIT)は、ミソプロストール(Cytotec)と呼ばれる別の薬と一緒に使用されることがあります。.
この薬ガイドは、に関する情報を提供します。 ミフェプリストン(Undezire KIT)。 ミフェプリストンのブランド(Undezire KIT)。. ミフェプリストン(Undezire KIT)。 この薬ガイドでカバーされていないミフェプリストン(Undezire KIT)の別のブランドです。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
ミソプロストール(Undezire KIT)。 アスピリンを含む抗炎症薬を服用している患者の胃 ⁇ 瘍を予防するために服用されます。. ミソプロストール(Undezire KIT)は、医師の判断により他の症状にも使用されます。.
ミソプロストール(Undezire KIT)は、胃が酸の損傷から身を守るのを助けます。. また、胃によって生成される酸の量を減らします。.
ミソプロストール(Undezire KIT)は、医師の処方箋でのみご利用いただけます。.
ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの使用は製品のラベルには含まれていませんが、ミソプロストール(Undezire KIT)は、以下の病状を持つ特定の患者に使用される場合があります。
- 妊娠中絶、妊娠初期。
- 妊娠中絶、妊娠後期。
- 子宮 ⁇ 部熟成。
- 労働の誘導。
- 産後出血。
大人の投与量。
推奨される開始用量は、1日1回300 mgを経口投与します。. ミフェプリストン(Undezire KIT)は、1日1回投与する必要があります。. ミフェプリストン(Undezire KIT)は常に食事と一緒に服用する必要があります。. 患者は錠剤全体を飲み込む必要があります。. タブレットを分割したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
投薬と滴定。
ミフェプリストン(Undezire KIT)の1日量は、300 mgずつ増やすことができます。. ミフェプリストン(Undezire KIT)の用量は、1日1回最大1200 mgまで増やすことができますが、1日あたり20 mg / kgを超えてはなりません。. 用量の増加は、2〜4週間に1回以上発生してはなりません。. 用量増加に関する決定は、クッシング症候群症状の忍容性と改善の程度の臨床評価に基づくべきです。. グルコースコントロール、抗糖尿病薬の要件、インスリンレベル、および精神症状の変化は、反応の早期評価(6週間以内)を提供し、早期用量 ⁇ 増の指針となる可能性があります。. クシンジオイドの外観、にきび、多毛症、線条、および体重の改善は、長期間にわたって発生し、グルコース制御の手段とともに、治療の最初の2か月を超える用量の変化を決定するために使用できます。. 認識された副作用の監視を伴うミフェプリストン(Undezire KIT)の慎重かつ段階的な滴定。. 副作用のために治療が中断された場合、滴定は治療の中断をもたらした用量よりも低い用量を目指すべきです。.
腎障害での投与。
腎障害では、ミフェプリストン(Undezire KIT)の初期用量の変更は必要ありません。. 最大用量は600 mgに制限する必要があります。.
肝障害における投与。
軽度から中等度の肝障害では、ミフェプリストン(Undezire KIT)の初期用量の変更は必要ありません。. 最大用量は600 mgに制限する必要があります。. ミフェプリストン(Undezire KIT)は、重度の肝機能障害には使用しないでください。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
ミフェプリストン(Undezire KIT)は、片側に「Corcept」、反対側に「300」がデボス加工された淡黄色から黄色の ⁇ 円形のタブレットとして提供されます。. 各タブレットには、300 mgのミフェプリストン(Undezire KIT)が含まれています。. タブレットはスコアリングされていません。.
保管と取り扱い。
ミフェプリストン(Undezire KIT)。 片側が「コーセプト」、もう片側が「300」のデボス加工が施された、薄黄色から黄色のフィルムコーティングされた ⁇ 円形の錠剤として提供されます。. 各タブレットには、300 mgのミフェプリストン(Undezire KIT)が含まれています。. ミフェプリストン(Undezire KIT)タブレットは、28タブレットのボトルで利用できます(。NDC。 76346-073-01)および280錠のボトル(。NDC。 76346-073-02)。.
25°C(77°F)の制御された室温で保管します。 15〜30°C(59〜86°F)までの遠足。.
製造元:Corcept Therapeutics Incorporated、Menlo Park、CA 94025。. 改訂:2013年6月。
Duodenal Ulcerの通常の成人用量。
食事後、就寝時に1日4回経口200 mcg。.
十二指腸 ⁇ 瘍の場合:または、400 mcgを1日2回経口投与することもできます。.
胃 ⁇ 瘍の通常の成人用量。
食事後、就寝時に1日4回経口200 mcg。.
十二指腸 ⁇ 瘍の場合:または、400 mcgを1日2回経口投与することもできます。.
NSAID誘発 ⁇ 瘍予防のための通常の成人用量。
食事後、就寝時に1日4回経口200 mcg。.
十二指腸 ⁇ 瘍の場合:または、400 mcgを1日2回経口投与することもできます。.
労働誘導のための通常の成人用量。
⁇ 的に4〜6時間ごとに25 mcg。.
産後出血のための通常の成人用量。
予防:赤ちゃんの出産後、ただし胎盤の出産前に、経口または直腸で400〜600 mcg。.
子宮 ⁇ 部リペニングの通常の成人用量。
外科的流産前: ⁇ 400 mcg、吸引 ⁇ 回の3〜4時間前。.
妊娠中絶のための通常の成人用量。
妊娠の最初の学期:ミソプロストール(Undezire KIT)投与の48時間後、単回投与で400 mcgを経口投与。. あるいは、ミソプロストール(Undezire KIT)投与後48時間で ⁇ 800 mcg。. メトトレキサートと一緒に使用する場合、5〜7日後に ⁇ に800 mcgを与えます(必要に応じて、ミソプロストール(Undezire KIT)用量を24時間後に繰り返すことができます)。.
失敗した妊娠または胎児の死: ⁇ で800 mcgを1回または2回(24時間間隔で投与)。.
妊娠の第2学期:ミソプロストール(Undezire KIT)投与後36〜48時間、 ⁇ 600 mcg、その後3時間ごとに経口または ⁇ で400 mcg、最初の24時間で最大5回投与。.
妊娠の第3学期-胎児の死:12時間ごとに ⁇ で100 mcg。.
婦人科手術のための通常の成人用量。
研究(n = 204)-手術ヒステリースコピー:手術の12〜24時間前に経口で400 mcg。.
NSAID誘発 ⁇ 瘍予防のための通常の小児用量。
研究(n = 25)。
> 7年:9.8 mcg / kg /日、毎日2回均等に分割された用量で投与され、最大800 mcg /日。.
腎線量調整。
用量調整は日常的に必要ありませんが、200 mcgの用量が許容されない場合、用量を減らすことができます。.
肝線量調整。
データがありません。
線量調整。
患者が推奨レジメンに耐えられない場合、または患者が慢性血液透析を維持している場合は、1日4回経口で100 mcg、または1日2回経口で200 mcgに減量できます。.
6時間ごとに50 mcgは、状況によっては妊娠後期の子宮 ⁇ 部熟成または分 ⁇ 誘発に適している場合がありますが、高用量は子宮頻脈、場合によっては子宮の過剰刺激および羊水の胎便染色に関連しているようです。.
ミソプロストール(Undezire KIT)は、3〜6時間ごとに投与する頻度が高くありません。.
注意事項。
投与関連の注意事項については、警告のセクションを参照してください。.
透析。
長期血液透析を維持している患者では、低用量で患者を開始します。.
ミソプロストール(Undezire KIT)が透析可能かどうかは不明です。. ただし、ミソプロストール(Undezire KIT)は脂肪酸のように代謝されるため、透析が過剰摂取の適切な治療になる可能性は低いです。.
その他のコメント。
ミソプロストール(Undezire KIT)は、十二指腸 ⁇ 瘍または胃 ⁇ 瘍の治療の第一選択薬とは見なされません。. これらの設定では、ミソプロストール(Undezire KIT)がH2 ⁇ 抗薬よりも有効であるという証拠はありません。.
ミソプロストール(Undezire KIT)は流産を引き起こす可能性があり、しばしば危険な出血を伴う。. これは入院、手術、不妊または死につながる可能性があります。. 妊娠している場合はミソプロストール(Undezire KIT)を服用しないでください。この薬を服用している間は妊娠しないでください。. ミソプロストール(Undezire KIT)療法中に妊娠が発生した場合は、直ちに薬物を中止し、医師に連絡してください。.
追加考慮事項:患者は他の人に薬を与えてはいけません。. 患者は、処方箋が更新されるたびに、薬に含まれているリーフレットを読む必要があります。.
参照:。
Mifepristone(Undezire KIT)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
この薬ガイドは、に関する情報を提供します。 ミフェプリストン(Undezire KIT)。 ミフェプリストンのブランド(Undezire KIT)。. ミフェプリストン(Undezire KIT)。 この薬ガイドでカバーされていないミフェプリストン(Undezire KIT)の別のブランドです。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)は、最後の月経の最初の日から49日(7週間)を超えない妊娠初期を終わらせるために使用されます。. ミフェプリストン(アンデザイアキット)は、7週間を超えて妊娠を終わらせるために、試みで使用してはなりません。
妊娠を終了するつもりがない場合は、ミフェプリストン(Undezire KIT)を使用しないでください。. 治療手順で妊娠が完全に終了しない場合、ミフェプリストン(Undezire KIT)は胎児に先天性欠損症を引き起こす可能性があります。. 2週間経ってもまだ妊娠している場合は、妊娠を完全に終わらせるために手術が必要になることがあります。.
プロスタグランジンまたはミソプロストール(CytotecまたはArthrotec)を含む薬にアレルギーがある場合は、ミフェプリストン(Undezire KIT)を服用しないでください。. 出血または血液凝固障害、副腎の問題、子宮外妊娠、ポルフィリン症、抗凝血薬または特定のステロイド薬を服用している場合、または子宮内避妊薬(IUD)がある場合は、ミフェプリストン(Undezire KIT)を服用しないでください)所定の位置に。.
この薬を受け取る前に、ミフェプリストン(Undezire KIT)薬ガイドを読む必要があります。. 次に、この薬を使用することのリスクと利点を理解していることを明記した患者合意フォームに署名する必要があります。. 心臓病、高血圧、肝臓または腎臓病、呼吸障害、糖尿病、貧血、または喫煙している場合は、医師に伝えてください。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)による治療は、医師に3回訪問する必要があります。. 必要なフォローアップ訪問をすべて行うことができない場合は、この薬を使用しないでください。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)はけいれんや出血を引き起こし、薬物療法が適切に機能している兆候です。. しかし、時にはけいれんや出血があり、それでも妊娠していることがあります。. 妊娠が完全に終了したかどうかを確認できるのは医師だけです。. フォローアップの訪問をお見逃しなく。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)を服用してから24時間以上経過しても次の症状がある場合は、医師に連絡するか、緊急医療支援を求めてください。 進行中の発熱、激しい胃の痛み、激しい ⁇ 出血、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、または気絶する可能性がある場合。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)で妊娠を終えた直後に再び妊娠することが可能です。. 医師がミフェプリストン(Undezire KIT)による治療が妊娠を効果的に終了したことを確認した後、避妊の使用を開始できます。.
参照:。
ミソプロストール(Undezire KIT)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ミソプロストール(Undezire KIT)またはミソプロストールの任意の成分(Undezire KIT)または他のプロスタグランジンに対する過敏症。.
妊娠での使用:。 ミソプロストール(Undezire KIT)は、妊娠中の女性、または妊娠が除外されていない、またはミソプロストール(Undezire KIT)が子宮の緊張と妊娠の収縮を増加させ、受胎産物の部分的または完全な排出を引き起こす可能性があるため、禁 ⁇ です。. 妊娠での使用は先天性欠損症と関連しています。.
ミソプロストール(Undezire KIT)は、子宮収縮を誘発し、中絶、早産、胎児死亡、先天性欠損症に関連するため、妊娠中の女性には禁 ⁇ です。. ミソプロストール(Undezire KIT)への最初の学期曝露は、2つの先天性欠損症(すなわち、頭蓋神経VIおよびVIIの麻痺)および末期横肢欠損症のリスクが大幅に増加することに関連しています。. 関節症を含む他の欠陥が観察されています。.
子宮破裂のリスクは、妊娠年齢が進むにつれて、帝王切開を含む以前の子宮手術とともに増加します。. グランドマルチパリティも子宮破裂の危険因子であると思われます。.
妊娠の可能性のある女性は、妊娠が除外されるまでミソプロストール(Undezire KIT)で開始してはならず、治療中の適切な避妊の重要性について完全にカウンセリングする必要があります。. 妊娠が疑われる場合は、製品の使用を中止する必要があります。.
そのような患者では、ミソプロストール(Undezire KIT)は、患者が効果的な避妊対策を講じている場合、または妊娠している場合はミソプロストール(Undezire KIT)を服用するリスクについてのみ使用することをお勧めします。.
授乳での使用:。 ミソプロストール(Undezire KIT)は、母親で急速に代謝され、生物学的に活性で母乳中に排 ⁇ されるミソプロストール(Undezire KIT)酸になります。. ミソプロストール(Undezire KIT)酸の排 ⁇ は、授乳中の乳児に下 ⁇ などの副作用を引き起こす可能性があるため、授乳中の母親にはミソプロストール(Undezire KIT)を投与しないでください。.
医師の指示に従ってミフェプリストン(Undezire KIT)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- ミフェプリストン(Undezire KIT)には、投薬ガイドと患者契約と呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Mifepristone(Undezire KIT)が補充されるたびに、もう一度読んでください。.
- ミフェプリストン(Undezire KIT)は医療提供者から提供されており、薬局ではご利用いただけません。.
- ミフェプリストン(Undezire KIT)は、医療提供者に3回訪問する必要があります。.
- 1日目に医療提供者のオフィスで、投薬ガイドを読み、ミフェプリストン(Undezire KIT)を使用して妊娠を終了することの利点とリスクについて話し合います。. Mifepristone(Undezire KIT)が適切であると判断した場合は、患者契約に署名してください。. 身体検査後、ミフェプリストン(Undezire KIT)を3錠服用します。.
- 3日目に医療提供者のオフィスで、まだ妊娠している場合は、ミソプロストール錠を2錠服用します。. ミソプロストールはけいれん、吐き気、下 ⁇ 、その他の症状を引き起こす可能性があります。. あなたの医療提供者はあなたにこれらの症状のために他の薬を与えるかもしれません。.
- 14日目頃、医療提供者のオフィスで、重要なフォローアップ訪問に戻ります。. 妊娠が終了したことを確認するには、ミフェプリストン(Undezire KIT)を服用してから約14日後に戻る必要があります。. 妊娠が終わっていない場合は、先天性欠損症の可能性があります。. 医療提供者は、外科的中絶を含むあなたの選択について話し合います。.
- グレープフルーツとグレープフルーツジュースは、ミフェプリストン(Undezire KIT)による副作用のリスクを高める可能性があります。. ミフェプリストン(Undezire KIT)を服用している間、食事にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを含める前に、医師に相談してください。.
- 医師の指示に従って、投薬スケジュールに従う必要があります。. 予約を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。.
Mifepristone(Undezire KIT)の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
医師の指示に従ってミソプロストール(Undezire KIT)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- 追加の患者リーフレットは、ミソプロストール(Undezire KIT)で利用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- 医師の指示がない限り、ミソプロストール(Undezire KIT)を口から食べ物と一緒に服用してください。.
- その日の最後の投与量は就寝時に服用する必要があります。. 食事後および就寝時にミソプロストール(Undezire KIT)を服用すると、下 ⁇ のリスクが低下する可能性があります。.
- ミソプロストール(Undezire KIT)を服用する前1時間または2時間以内にマグネシウムが入った制酸剤を服用しないでください。.
- ミソプロストール(Undezire KIT)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
ミソプロストール(Undezire KIT)の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
ミフェプリストン(Undezire KIT):2型糖尿病または耐糖能異常があり、手術に失敗したか、外科的候補ではない内因性クッシング症候群の成人患者で、高コルチゾリズムに続発する高血糖症を制御します。.
使用の制限:クッシング症候群に続発しない限り、2型糖尿病患者の治療には使用しないでください。.
ミフェプリストン(Undezire KIT):ミソプロストールと組み合わせて、妊娠70日までの子宮内妊娠の医学的終了。.
オフレーベル使用。
早期妊娠喪失。
無作為化研究のデータは、妊娠初期の損失(妊娠13週未満)の管理のためのミソプロストールと併用したミフェプリストン(Undezire KIT)の使用をサポートしています。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
NSAID誘発胃 ⁇ 瘍、予防:。 合併症のリスクが高い患者におけるNSAID誘発胃 ⁇ 瘍のリスクを軽減するため。
子宮内妊娠の終了:。 ミソプロストール(Undezire KIT)(2016年3月のミソプロストール(Undezire KIT)処方情報)と組み合わせた、妊娠70日による子宮内妊娠の医学的終了。
オフレーベル使用。
子宮 ⁇ 部熟成と分 ⁇ 。
American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)Practice Bulletin:Induction of Labour、Misoprostol(Undezire KIT)タブレットは子宮 ⁇ 部の熟成と分 ⁇ のために静脈内投与され、この状態の管理に効果的で推奨されます。.
参照:。
他のどの薬がミフェプリストン(Undezire KIT)に影響を与えますか。?
定常状態に達した後のミフェプリストン(Undezire KIT)の長い最終半減期に基づいて、相互作用する併用薬の投与を開始または増加する前に、ミフェプリストン(Undezire KIT)の停止後少なくとも2週間経過する必要があります。.
CYP3Aによって代謝される薬物。
ミフェプリストン(Undezire KIT)はCYP3Aの阻害剤であるため、代謝がCYP3Aによって主または単独で媒介される薬物とミフェプリストン(Undezire KIT)を同時に使用すると、薬物の血漿濃度が上昇する可能性があります。. そのような薬物の中止または減量は、ミフェプリストン(Undezire KIT)の同時投与で必要になる場合があります。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)は、健康な被験者でシンバスタチンとシンバスタチン酸への曝露を大幅に増加させました。. シンバスタチンまたはロバスタチンの併用は、ミオパシーおよび横紋筋融解症のリスクが高いため禁 ⁇ です。. シクロスポリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、フェンタニル、ピモジド、キニジン、シロリムス、タクロリムスなどの治療範囲が狭いCYP3Aの他の基質の曝露は、ミフェプリストン(Undezire KIT)との併用投与によって増加する可能性があります。. したがって、そのようなCYP3A基質とミフェプリストン(Undezire KIT)の併用は禁 ⁇ です。.
CYP3Aが代謝の主要な経路である同様の高い初回通過代謝を持つ他の薬物は、ミフェプリストン(Undezire KIT)と同時投与する場合は細心の注意を払って使用する必要があります。. 可能な限り低い用量および/または投与頻度の低下は、可能であれば治療薬のモニタリングとともに使用する必要があります。. これらの代謝特性を持たない代替薬物の使用は、可能であればミフェプリストン(Undezire KIT)を併用して推奨されます。.
CYP3Aによる初回通過代謝が低い薬物、またはCYP3Aが主要な代謝経路ではない薬物がミフェプリストン(Undezire KIT)と同時投与される場合は、適切なモニタリングとフォローアップを行い、必要な最低用量の併用薬を使用してください。.
CYP3A阻害剤。
CYP3Aを阻害する薬は、血漿ミフェプリストン(Undezire KIT)濃度を増加させ、ミフェプリストン(Undezire KIT)の減量が必要になる場合があります。.
ケトコナゾールおよびイトラコナゾール、ネファゾドン、リトナビル、ネルフィナビル、インディナビル、アタザナビル、アンプレナビルおよびフォスアンプレナビル、ボセプレビル、クラリスロマイシン、コニバプタン、ロピナビル、ミベフラジル、ポサコナゾール、サキナビル、テラプレビルなどのCYP3Aの他の強力な阻害剤. この相互作用の臨床的影響は研究されていません。. したがって、これらの薬物がミフェプリストン(Undezire KIT)と組み合わせて処方される場合は、細心の注意が必要です。.
これらの薬剤を併用することの利点は、潜在的なリスクと慎重に比較検討する必要があります。. ミフェプリストン(Undezire KIT)の用量は300 mgに制限し、必要な場合にのみ使用してください。.
アンプレナビル、アプレピタント、アタザナビル、シプロフロキサシン、ダルナビル/リトナビル、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、フォサムプレナビル、グレープフルーツジュース、イマチニブ、ベラパミルなどのCYP3Aの中程度の阻害剤は、ミフェプリストンと組み合わせて投与する場合は注意して使用 する必要があります(Undezire KIT)。.
CYP3Aインデューサー。
ミフェプリストン(Undezire KIT)と同時投与した場合、CYP3Aを誘発する薬剤は研究されていません。. ミフェプリストン(Undezire KIT)とリファンピン、リファブチン、リファペンチン、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、St。などのCYP3A誘導体の同時投与は避けてください。. ジョンの麦 ⁇ 。.
CYP2C8 / 2C9によって代謝される薬物。
ミフェプリストン(Undezire KIT)はCYP2C8 / 2C9の阻害剤であるため、代謝が主にまたは単独でCYP2C8 / 2C9によって媒介される薬物とミフェプリストン(Undezire KIT)を同時に使用すると、薬物の血漿濃度が上昇する可能性があります。.
ミフェプリストン(Undezire KIT)は、健康な被験者における典型的なCYP2C8 / 2C9基質であるフルバスタチンの曝露を大幅に増加させました。. ミフェプリストン(Undezire KIT)と同時に投与する場合、CYP2C8 / 2C9の基質である薬物(非ステロイド性抗炎症薬、ワルファリン、レパグリニドを含む)を最小推奨用量で使用し、患者を注意深く監視する必要があります。悪影響。.
CYP2B6によって代謝される薬物。
ミフェプリストン(Undezire KIT)はCYP2B6の阻害剤であり、ブプロピオンやエファビレンツなどのCYP2B6によって代謝される薬物の曝露を大幅に増加させる可能性があります。. CYP2B6の基質に対するミフェプリストン(Undezire KIT)の影響を評価する研究は行われていないため、ブプロピオンとエファビレンツの併用は注意して行う必要があります。.
ホルモン避妊薬の使用。
ミフェプリストン(Undezire KIT)はプロゲステロン受容体 ⁇ 抗薬であり、ホルモン避妊薬の有効性を妨げます。. したがって、非ホルモン避妊法を使用する必要があります。.
参照:。
他のどの薬がミソプロストール(Undezire KIT)に影響を与えますか。?
制酸剤:ミソプロストール(Undezire KIT)の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. より具体的には、マグネシウム含有制酸剤を併用すると、下 ⁇ のリスクが高まる可能性があります。. 管理:ミソプロストール(Undezire KIT)とマグネシウム含有制酸剤の併用は避けてください。. 制酸療法を必要とする患者では、マグネシウムを含まない製剤を使用します。. 悪影響の増加を監視する(例:.、下 ⁇ 、脱水)。. 例外:。 水酸化アルミニウム;炭酸カルシウム;重炭酸カリウム;重炭酸ナトリウム。. 組み合わせを避けてください。
カルベトシン:ミソプロストール(Undezire KIT)は、カルベトシンの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、カルベトシンオキシトーシス効果を高めることができます。. 組み合わせを避けてください。
オキシトシン:ミソプロストール(Undezire KIT)は、オキシトシンの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、オキシトシック効果を高めることができます。. 管理:ミソプロストール(Undezire KIT)の製造元は、オキシトシンとの併用を避けることを推奨しています。. ミソプロストール(Undezire KIT)は、特にオキシトシンの開始から4時間以内に投与された場合、オキシトシンの効果を増強する可能性があります。. 治療の変更を検討してください。
フェニルブタゾン:ミソプロストール(Undezire KIT)の神経毒性効果を高める可能性があります。. 具体的には、この組み合わせにより、頭痛、めまい、一過性複視が発生する可能性があります。. モニター療法。
参照:。
ミフェプリストン(Undezire KIT)の考えられる副作用は何ですか。?
ミフェプリストン(Undezire KIT)に適用:経口錠剤。
必要な効果に加えて、いくつかの望ましくない影響はミフェプリストン(Undezire KIT)(ミフェプリストン(Undezire KIT)に含まれる有効成分)によって引き起こされる可能性があります。. これらの副作用のいずれかが発生した場合、それらは医師の診察を必要とする場合があります。.
主な副作用。
ミフェプリストン(Undezire KIT)を服用しているときにこれらの副作用が発生した場合は、すぐに医師に確認してください。
あまり一般的ではない:。
- 過度に重い ⁇ 出血。
- 異常な疲労感や脱力感。
- 胸の痛みや不快感。
- 混乱。
- 咳やしわがれ。
- 高速で弱いパルス。
- 発熱または悪寒。
- 腰または側痛。
- 腕、 ⁇ 、背中、首の痛みや不快感。
- 痛みを伴う、または難しい排尿。
- 淡い、冷たい、またはぬるぬるした肌。
- 息切れ。
- 胃や肩の痛みの突然の増加。
- 発汗。
- 異常または大量の ⁇ 出血。
マイナーな副作用。
ミフェプリストン(Undezire KIT)で発生する可能性のある副作用の一部は、医師の診察を必要としない場合があります。. 治療中に体が薬に順応すると、これらの副作用がなくなることがあります。. あなたの医療専門家はまた、これらの副作用のいくつかを減らしたり、防止したりする方法についてあなたに話すことができるかもしれません。. 以下の副作用のいずれかが継続する場合、面倒である場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。
より一般的:。
- 腹部または胃の痛みまたは子宮のけいれん。
- 背中の痛み。
- 下 ⁇ 。
- めまい。
- 頭痛。
- 吐き気や ⁇ 吐。
- 酸または酸っぱい胃。
- 不安。
- げっ ⁇ 。
- 咳。
- 横になった状態または座った状態から立ち上がるときの失神または立ちくらみ。
- 熱。
- インフルエンザのような症状。
- 頭痛。
- 胸焼け。
- 透明または白色の ⁇ 分 ⁇ 物の増加。
- 消化不良。
- ⁇ または性器領域のかゆみ。
- 強さの欠如または喪失。
- 性交中の痛み。
- 目と ⁇ 骨の周りの痛みや圧痛。
- 薄い肌。
- 揺れる悪寒。
- 息切れや呼吸困難。
- 不眠または睡眠障害。
- 胃の不快感、動揺、または痛み。
- 息苦しいまたは鼻水。
- 胸の圧迫感や ⁇ 鳴。
- 呼吸困難、労作。
- 異常な出血やあざ。
参照:。
ミソプロストール(Undezire KIT)の考えられる副作用は何ですか。?
以下は、ミソプロストール(Undezire KIT)を投与された被験者の有害事象として報告されています。
消化器。
臨床試験でミソプロストール(Undezire KIT)を毎日400または800 mcg投与されている被験者では、最も頻繁な胃腸の有害事象は下 ⁇ と腹痛でした。. NSAIDの患者を対象とした対照試験での800 mcgでの下 ⁇ の発生率は14〜40%の範囲であり、すべての研究(5,000人を超える患者)では平均13%でした。. 腹痛はNSAID試験で患者の13〜20%、すべての研究で約7%で発生しましたが、プラセボとの一貫した差はありませんでした。.
下 ⁇ は用量に関連し、通常は治療過程の初期(13日後)に発症し、通常は自己制限的(多くの場合8日後に解消)でしたが、ミソプロストール(Undezire KIT)の中止が必要な場合があります(患者の2%)。. 重度の下 ⁇ が重度脱水につながるまれな例が報告されています。. 炎症性腸疾患などの基礎疾患のある患者、または脱水症状が発生した場合は危険である患者は、ミソプロストール(Undezire KIT)が処方されている場合は注意深く監視する必要があります。. 下 ⁇ の発生率は、食後および就寝時に投与し、ミソプロストール(Undezire KIT)とマグネシウム含有制酸剤の同時投与を回避することで最小限に抑えることができます。.
婦人科。
臨床試験中にミソプロストール(Undezire KIT)を投与された女性は、次の婦人科障害を報告しました:斑点(0.7%)、けいれん(0.6%)、高月経(0.5%)、月経障害(0.3%)および月経困難症(0.1%)。. 閉経後の ⁇ 出血は、ミソプロストール(Undezire KIT)投与に関連している可能性があります。. それが発生した場合、婦人科病理学を除外するために診断ワークアップを行う必要があります。.
高齢者。
若い患者と比較して65歳以上の約500人の ⁇ 瘍患者では、ミソプロストール(Undezire KIT)の安全性プロファイルに有意差はありませんでした。.
報告された追加の有害事象は、次のように分類されます。
発生率が1%を超える。
臨床試験では、ミソプロストール(Undezire KIT)を投与された被験者の1%以上が次の副作用を報告し、薬物に因果関係がある可能性があります:吐き気(3.2%)、 ⁇ 腸(2.9%)、頭痛(2.4%) 、消化不良(2.0%)、 ⁇ 吐(1.3%)、便秘(1). ただし、ミソプロストール(Undezire KIT)とプラセボのこれらのイベントの発生率の間に有意差はありませんでした。.
因果関係は不明です。
以下の有害事象はまれに報告されました。. ミソプロストール(Undezire KIT)とこれらのイベントの間の因果関係は確立されていませんが、除外することはできません。
体全体:痛み/痛み、無力症、疲労感、発熱、悪寒、厳格さ、体重変化。.
皮膚:発疹、皮膚炎、脱毛症、 ⁇ 白、乳房の痛み。.
特別な感覚:異常な味、異常な視力、結膜炎、難聴、耳鳴り、耳痛。.
呼吸器:上気道感染症、気管支炎、気管支 ⁇ 、呼吸困難、肺炎、鼻血。.
心血管:胸痛、浮腫、発汗、低血圧、高血圧、不整脈、静脈炎、心臓酵素の増加、失神、心筋 ⁇ 塞(一部の致命的)、血栓塞栓性イベント(例:.、肺塞栓症、動脈血栓症、CVA)。.
胃腸:GI出血、GI炎症/感染、直腸障害、異常な肝胆道機能、歯肉炎、逆流、 ⁇ 下障害、アミラーゼの増加。.
過敏症:アナフィラキシー反応。
代謝:糖尿、痛風、窒素の増加、アルカリホスファターゼの増加。.
⁇ 尿生殖器:多尿症、排尿障害、血尿、尿路感染症。.
神経系/精神医学:不安、食欲の変化、うつ病、眠気、めまい、喉の渇き、インポテンス、性欲の喪失、発汗の増加、神経障害、神経症、混乱。.
筋骨格:関節痛、筋肉痛、筋肉のけいれん、こわばり、腰痛。.
血液/凝固:貧血、異常差、血小板減少症、紫斑病、ESRの増加。.
プロゲステーションおよびグルココルチコイドホルモン ⁇ 抗薬。. プロゲステロンの阻害は、子宮内膜またはデシドゥアから内因性プロスタグランジンを放出することにより、黄体期および妊娠初期に出血を誘発します。. グルココルチコイド受容体 ⁇ 抗薬として、この薬は非下垂体クッシング症候群[PubChem]患者の高コルチゾーリズムの治療に使用されています。. ミフェプリストン(Undezire KIT)の2つの市販形態は、ミフェプリストン(Undezire KIT)®(Mifepristone(Undezire KIT)200mg)とミフェプリストン(Undezire KIT)™(Mifepristone(Undezire KIT)300mg)です。. 現在、精神病性うつ病での使用について調査中です(フェーズ3試験)。.
各タブレットには、ミソプロストール(Undezire KIT)200 mcgが含まれています。. ミソプロストール(Undezire KIT)には、次の ⁇ 形剤も含まれています:微結晶性セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム(タイプA)、水素化ヒマシ油、ヒプロメロース。.