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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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ミフェプリン(ミフェプリン)は、2型糖尿病または耐糖能異常があり、手術に失敗したか、手術の候補ではない内因性クッシング症候群の成人患者の高コルチゾール血症を制御することが示されているコルチゾール受容体遮断薬です。.
使用の制限:。
- ミフェプリンは、クッシング症候群に続発するものでない限り、2型糖尿病患者の治療に使用すべきではありません。.
ミフェプリン。 妊娠を維持するために必要なホルモンの行動をブロックします。.
ミフェプリンは妊娠初期を終わらせるために使用されます(7週間以内、または最後の月経の最初の日から49日後)。. ミフェプリンは、ミフェプリン(Cytotec)と呼ばれる別の薬と一緒に使用されることがあります。.
この薬ガイドは、に関する情報を提供します。 ミフェプリン。 ミフェプリンのブランド。. ミフェプリン。 この薬ガイドでカバーされていないミフェプリンの別のブランドです。.
ミフェプリンは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
大人の投与量。
推奨される開始用量は、1日1回300 mgを経口投与します。. ミフェプリンは1日1回投与する必要があります。. ミフェプリンは常に食事と一緒に服用する必要があります。. 患者は錠剤全体を飲み込む必要があります。. タブレットを分割したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
投薬と滴定。
ミフェプリンの1日量は300 mgずつ増やすことができます。. ミフェプリンの用量は、1日1回最大1200 mgまで増やすことができますが、1日あたり20 mg / kgを超えてはなりません。. 用量の増加は、2〜4週間に1回以上発生してはなりません。. 用量増加に関する決定は、クッシング症候群症状の忍容性と改善の程度の臨床評価に基づくべきです。. グルコースコントロール、抗糖尿病薬の要件、インスリンレベル、および精神症状の変化は、反応の早期評価(6週間以内)を提供し、早期用量 ⁇ 増の指針となる可能性があります。. クシンジオイドの外観、にきび、多毛症、線条、および体重の改善は、長期間にわたって発生し、グルコース制御の手段とともに、治療の最初の2か月を超える用量の変化を決定するために使用できます。. 認識された副作用のモニタリングを伴うミフェプリンの慎重かつ段階的な滴定。. 副作用のために治療が中断された場合、滴定は治療の中断をもたらした用量よりも低い用量を目指すべきです。.
腎障害での投与。
腎障害では、ミフェプリンの初期用量の変更は必要ありません。. 最大用量は600 mgに制限する必要があります。.
肝障害における投与。
軽度から中等度の肝障害では、ミフェプリンの初期用量の変更は必要ありません。. 最大用量は600 mgに制限する必要があります。. ミフェプリンは重度の肝機能障害には使用しないでください。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
ミフェプリンは、片側に「コーセプト」、もう片側に「300」のデボス加工が施された淡黄色から黄色の ⁇ 円形の錠剤として供給されます。. 各タブレットには300 mgのミフェプリンが含まれています。. タブレットはスコアリングされていません。.
保管と取り扱い。
ミフェプリン。 片側に「コーセプト」、もう片側に「300」がデボス加工された薄黄色から黄色のフィルムコーティングされた ⁇ 円形の錠剤として提供されます。. 各タブレットには300 mgのミフェプリンが含まれています。. ミフェプリン錠は28錠のボトルで入手できます(。NDC。 76346-073-01)および280錠のボトル(。NDC。 76346-073-02)。.
25°C(77°F)の制御された室温で保管します。 15〜30°C(59〜86°F)までの遠足。.
製造元:Corcept Therapeutics Incorporated、Menlo Park、CA 94025。. 改訂:2013年6月。
参照:。
ミフェプリンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
この薬ガイドは、に関する情報を提供します。 ミフェプリン。 ミフェプリンのブランド。. ミフェプリン。 この薬ガイドでカバーされていないミフェプリンの別のブランドです。.
ミフェプリンは、最後の月経期間の最初の日から49日(7週間)を超えない妊娠初期を終わらせるために使用されます。. ミフェプリンは、妊娠7週間を超えて妊娠を終了するための試みで使用してはなりません。
妊娠を終わらせるつもりがない場合は、ミフェプリンを使用しないでください。. 治療手順で妊娠が完全に終了しない場合、ミフェプリンは胎児に先天性欠損症を引き起こす可能性があります。. 2週間経ってもまだ妊娠している場合は、妊娠を完全に終わらせるために手術が必要になることがあります。.
プロスタグランジンまたはミフェプリン(CytotecまたはArthrotec)を含む薬にアレルギーがある場合は、ミフェプリンを服用しないでください。. 出血または血液凝固障害、副腎の問題、子宮外妊娠、ポルフィリン、抗凝血薬または特定のステロイド薬を服用している場合、または子宮内避妊薬(IUD)が設置されている場合は、ミフェプリンを服用しないでください。.
この薬を受け取る前に、ミフェプリン薬ガイドを読む必要があります。. 次に、この薬を使用することのリスクと利点を理解していることを明記した患者合意フォームに署名する必要があります。. 心臓病、高血圧、肝臓または腎臓病、呼吸障害、糖尿病、貧血、または喫煙している場合は、医師に伝えてください。.
ミフェプリンによる治療は、あなたの医者に3回の訪問を必要とします。. 必要なフォローアップ訪問をすべて行うことができない場合は、この薬を使用しないでください。.
ミフェプリンはけいれんや出血を引き起こし、これは薬物療法が適切に機能している兆候です。. しかし、時にはけいれんや出血があり、それでも妊娠していることがあります。. 妊娠が完全に終了したかどうかを確認できるのは医師だけです。. フォローアップの訪問をお見逃しなく。.
ミフェプリンの服用後24時間以上経過しても次の症状がある場合は、医師に連絡するか、緊急医療支援を求めてください。 進行中の発熱、激しい胃の痛み、激しい ⁇ 出血、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、または気絶する可能性がある場合。.
ミフェプリンとの妊娠を終えた直後に再び妊娠することが可能です。. 医師がミフェプリンによる治療が妊娠を効果的に終了させたことを確認した後、避妊の使用を開始できます。.
医師の指示に従ってミフェプリンを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- ミフェプリンには、投薬ガイドと患者協定と呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. ミフェプリンを補充するたびに、もう一度読んでください。.
- ミフェプリンは医療提供者から提供され、薬局では入手できません。.
- ミフェプリンは、医療提供者に3回の訪問を必要とします。.
- 1日目に医療提供者のオフィスで、投薬ガイドを読み、ミフェプリンを使用して妊娠を終了することの利点とリスクについて話し合います。. ミフェプリンがあなたに適していると判断した場合は、患者契約に署名してください。. 身体検査後、ミフェプリン3錠を服用します。.
- 3日目に医療提供者のオフィスで、まだ妊娠している場合は、2つのミフェプリン錠を服用します。. ミフェプリンはけいれん、吐き気、下 ⁇ 、その他の症状を引き起こす可能性があります。. あなたの医療提供者はあなたにこれらの症状のために他の薬を与えるかもしれません。.
- 14日目頃、医療提供者のオフィスで、重要なフォローアップ訪問に戻ります。. 妊娠が終了したことを確認するには、ミフェプリンを服用してから約14日後に戻る必要があります。. 妊娠が終わっていない場合は、先天性欠損症の可能性があります。. 医療提供者は、外科的中絶を含むあなたの選択について話し合います。.
- グレープフルーツとグレープフルーツジュースは、ミフェプリンによる副作用のリスクを高める可能性があります。. ミフェプリンを服用している間、食事にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを含める前に、医師に相談してください。.
- 医師の指示に従って、投薬スケジュールに従う必要があります。. 予約を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。.
ミフェプリンの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
ミフェプリン:2型糖尿病または耐糖能異常があり、手術に失敗したか、外科的候補ではない内因性クッシング症候群の成人患者で、高コルチゾリズムに続発する高血糖症を制御する。.
使用の制限:クッシング症候群に続発しない限り、2型糖尿病患者の治療には使用しないでください。.
ミフェプリン:ミフェプリンと組み合わせて、妊娠70日までの子宮内妊娠の医学的終了。.
オフレーベル使用。
早期妊娠喪失。
無作為化研究のデータは、妊娠初期の損失(妊娠13週未満)の管理のためのミフェプリンと併用したミフェプリンの使用をサポートしています。.
定常状態に達した後のミフェプリンの長い最終半減期に基づいて、相互作用する併用薬の投与を開始または増加する前に、ミフェプリンの中止後少なくとも2週間経過する必要があります。.
CYP3Aによって代謝される薬物。
ミフェプリンはCYP3Aの阻害剤であるため、代謝が主にまたはCYP3Aによってのみ媒介される薬物とミフェプリンを同時に使用すると、薬物の血漿濃度が上昇する可能性があります。. そのような薬物の中止または減量は、ミフェプリンの同時投与で必要になるかもしれません。.
ミフェプリンは、健康な被験者でシンバスタチンとシンバスタチン酸への曝露を大幅に増加させました。. シンバスタチンまたはロバスタチンの併用は、ミオパシーおよび横紋筋融解症のリスクが高いため禁 ⁇ です。. シクロスポリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、フェンタニル、ピモジド、キニジン、シロリムス、タクロリムスなどの治療範囲が狭いCYP3Aの他の基質の曝露は、ミフェプリンとの併用投与により増加する可能性があります。. したがって、そのようなCYP3A基質とミフェプリンの併用は禁 ⁇ です。.
CYP3Aが代謝の主要な経路である、同様の高い初回通過代謝を持つ他の薬物は、ミフェプリンと同時投与する場合は細心の注意を払って使用する必要があります。. 可能な限り低い用量および/または投与頻度の低下は、可能であれば治療薬のモニタリングとともに使用する必要があります。. これらの代謝特性のない代替薬物の使用は、可能であればミフェプリンの併用で推奨されます。.
CYP3Aによる初回通過代謝が低い薬物、またはCYP3Aが主要な代謝経路ではない薬物がミフェプリンと同時投与される場合は、適切なモニタリングとフォローアップを行い、必要な併用薬の最低用量を使用してください。.
CYP3A阻害剤。
CYP3Aを阻害する薬は血漿ミフェプリン濃度を増加させる可能性があり、ミフェプリンの用量減少が必要になる場合があります。.
ケトコナゾールおよびイトラコナゾール、ネファゾドン、リトナビル、ネルフィナビル、インディナビル、アタザナビル、アンプレナビルおよびフォスアンプレナビル、ボセプレビル、クラリスロマイシン、コニバプタン、ロピナビル、ミベフラジル、ポサコナゾール、サキナビル、テラプレビル、テロマゾールへの暴露. この相互作用の臨床的影響は研究されていません。. したがって、これらの薬物がミフェプリンと組み合わせて処方される場合は、細心の注意が必要です。.
これらの薬剤を併用することの利点は、潜在的なリスクと慎重に比較検討する必要があります。. ミフェプリンの用量は300 mgに制限し、必要な場合にのみ使用してください。.
アンプレナビル、アプレピタント、アタザナビル、シプロフロキサシン、ダルナビル/リトナビル、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、フォサムプレナビル、グレープフルーツジュース、イマチニブ、ベラパミルなどのCYP3Aの中程度の阻害剤は、ミフェプリンと組み合わせて投与する場合は注意して使用する必要があります。.
CYP3Aインデューサー。
ミフェプリンと同時投与した場合、CYP3Aを誘発する薬剤は研究されていません。. リファンピン、リファブチン、リファペンチン、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、St。などのミフェプリンとCYP3A誘導体の同時投与は避けてください。. ジョンの麦 ⁇ 。.
CYP2C8 / 2C9によって代謝される薬物。
ミフェプリンはCYP2C8 / 2C9の阻害剤であるため、代謝が主にまたは単独でCYP2C8 / 2C9によって媒介される薬物とミフェプリンを同時に使用すると、薬物の血漿濃度が上昇する可能性があります。.
ミフェプリンは、健康な被験者における典型的なCYP2C8 / 2C9基質であるフルバスタチンの曝露を大幅に増加させました。. ミフェプリンと同時に投与する場合、CYP2C8 / 2C9の基質である薬物(非ステロイド性抗炎症薬、ワルファリン、レパグリニドを含む)を最小推奨用量で使用し、患者に副作用を注意深く監視する必要があります。.
CYP2B6によって代謝される薬物。
ミフェプリンはCYP2B6の阻害剤であり、ブプロピオンやエファビレンツなどのCYP2B6によって代謝される薬物の曝露を大幅に増加させる可能性があります。. CYP2B6の基質に対するミフェプリンの効果を評価するための研究は行われていないため、ブプロピオンとエファビレンツの併用は注意して行う必要があります。.
ホルモン避妊薬の使用。
ミフェプリンはプロゲステロン受容体 ⁇ 抗薬であり、ホルモン避妊薬の有効性を妨げます。. したがって、非ホルモン避妊法を使用する必要があります。.
ミフェプリンに適用:経口錠剤。
必要な効果に加えて、いくつかの望ましくない影響はミフェプリン(ミフェプリンに含まれる有効成分)によって引き起こされる可能性があります。. これらの副作用のいずれかが発生した場合、それらは医師の診察を必要とする場合があります。.
主な副作用。
ミフェプリンの服用時にこれらの副作用が発生した場合は、直ちに医師に確認してください。
あまり一般的ではない:。
- 過度に重い ⁇ 出血。
- 異常な疲労感や脱力感。
- 胸の痛みや不快感。
- 混乱。
- 咳やしわがれ。
- 高速で弱いパルス。
- 発熱または悪寒。
- 腰または側痛。
- 腕、 ⁇ 、背中、首の痛みや不快感。
- 痛みを伴う、または難しい排尿。
- 淡い、冷たい、またはぬるぬるした肌。
- 息切れ。
- 胃や肩の痛みの突然の増加。
- 発汗。
- 異常または大量の ⁇ 出血。
マイナーな副作用。
ミフェプリンで発生する可能性のある副作用の一部は、医師の診察を必要としない場合があります。. 治療中に体が薬に順応すると、これらの副作用がなくなることがあります。. あなたの医療専門家はまた、これらの副作用のいくつかを減らしたり、防止したりする方法についてあなたに話すことができるかもしれません。. 以下の副作用のいずれかが継続する場合、面倒である場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。
より一般的:。
- 腹部または胃の痛みまたは子宮のけいれん。
- 背中の痛み。
- 下 ⁇ 。
- めまい。
- 頭痛。
- 吐き気や ⁇ 吐。
- 酸または酸っぱい胃。
- 不安。
- げっ ⁇ 。
- 咳。
- 横になった状態または座った状態から立ち上がるときの失神または立ちくらみ。
- 熱。
- インフルエンザのような症状。
- 頭痛。
- 胸焼け。
- 透明または白色の ⁇ 分 ⁇ 物の増加。
- 消化不良。
- ⁇ または性器領域のかゆみ。
- 強さの欠如または喪失。
- 性交中の痛み。
- 目と ⁇ 骨の周りの痛みや圧痛。
- 薄い肌。
- 揺れる悪寒。
- 息切れや呼吸困難。
- 不眠または睡眠障害。
- 胃の不快感、動揺、または痛み。
- 息苦しいまたは鼻水。
- 胸の圧迫感や ⁇ 鳴。
- 呼吸困難、労作。
- 異常な出血やあざ。
プロゲステーションおよびグルココルチコイドホルモン ⁇ 抗薬。. プロゲステロンの阻害は、子宮内膜またはデシドゥアから内因性プロスタグランジンを放出することにより、黄体期および妊娠初期に出血を誘発します。. グルココルチコイド受容体 ⁇ 抗薬として、この薬は非下垂体クッシング症候群[PubChem]患者の高コルチゾーリズムの治療に使用されています。. ミフェプリンの2つの市販形態は、ミフェプリン®(ミフェプリン200mg)とミフェプリン™(ミフェプリン300mg)です。. 現在、精神病性うつ病での使用について調査中です(フェーズ3試験)。.