Topiramato Generis 200 mg Comprimidos

てんかん :。

-てんかんの2歳以上の成人および小児における単剤療法の手段として(h。. 最初にてんかんと診断された患者);。

-複雑な治療の一部として:部分的または全身性の強直間代発作を伴う成人および2歳以上の子供、ならびにレノックスガスト症候群を背景とする発作の治療。.

片頭痛 :。

-成人の片頭痛発作の防止。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidos薬の使用。^® 片頭痛の急性発作の治療については研究されていません。.

内部、。 食べることに関係なく。.

子供および成人患者のてんかん発作の最適な制御を達成するために、低用量の薬物で治療を開始し、その後、有効用量まで徐々に滴定することをお勧めします。.

カプセルは、錠剤を飲み込むのが困難な患者向けに設計されています(例:. 子供および高齢患者)。. Topiramato Generisカプセル200 mgコンプリミド。^® 注意深く開いて、カプセルの内容物を少量の(約1時間のスプーン)ソフトフードと混ぜます。. この混合物は噛まずにすぐに飲み込む必要があります。. 次の予約まで、食品と混合した薬を保管しないでください。.

Topiramato Generisカプセル200 mgコンプリミド。^® 丸ごと飲み込むことができます。.

部分的または一般化された強直間代発作、およびレノックスガスト症候群を背景にした発作。

成人患者における他の抗けいれん薬と組み合わせたアプリケーション。. 最低有効量は200 mg /日です。. 通常、1日の総投与量は200〜400 mgで、2回投与されます。. 一部の患者は、1日の用量を最大1600 mgのトピラマトジェネリス200 mgコンプリミドスに増やす必要がある場合があります。^® 1日あたり。. 低用量で治療を開始し、その後、有効用量を徐々に選択することをお勧めします。.

用量の選択は、薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosから始まります。^® 25〜50 mgのカプセル。1週間、夜間に薬を処方します。. 将来的には、毎週または2週間の投与間隔で、25〜50 mg増やして2回投与することができます。. 用量を選択するときは、臨床効果に導かれる必要があります。. 一部の患者では、1日1回薬を服用すると効果が得られます。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosで最適な治療効果を達成するため。^® 血漿中の濃度を制御する必要はありません。.

これらの推奨投与量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人患者に適用されます(参照。. "特別な指示")。.

2歳以上の子供における抗けいれん療法の併用。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの推奨される総1日量。^® 追加療法の手段として5〜9 mg / kgで、2回投与されます。. 用量の選択は、25 mg(または1日あたりの初期用量1〜3 mg / kgに基づく)から始まり、1週間夜に指定する必要があります。. 将来的には、毎週または2週間の投与間隔で、1〜3 mg / kg増加し、2回投与することができます。. 用量を選択するときは、臨床効果に導かれる必要があります。. 用量の選択は、Topiramato Generis 200 mg Comprimidosから始まります。^® 15または25 mgのカプセル。.

30 mg / kgまでの1日量は通常、忍容性が良好です。.

てんかん(h。. 最初に診断されました)。

単剤療法。. 一般規定。. トピラメートによる単剤療法の目的で併用抗けいれん薬をキャンセルする場合、発作の頻度に対するこのステップの考えられる影響を考慮する必要があります。. 安全上の理由から、付随する抗けいれん薬を突然キャンセルする必要がない場合は、2週間ごとに1/3ずつ徐々に用量を減らすことをお勧めします。.

肝酵素の誘導物質である薬物をキャンセルすると、血中トピラメート濃度が増加します。. そのような状況では、臨床適応症とともに、トピラマトジェネリス200 mgコンプリミドの用量。^® 減らすことができます。.

単剤療法。. 大人。. 治療の開始時に、患者は25 mgの薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを服用する必要があります。^® 就寝前に1週間。. 次に、用量を1〜2週間の間隔で25または50 mg増やします(1日用量を2用量で割ります)。. 患者がそのような用量増加モードに耐えられない場合、用量増加の間隔を増やすか、よりスムーズに用量を増やすことができます。. 用量を選択するときは、臨床効果に導かれる必要があります。.

成人の強壮療法の初期用量は100 mg /日であり、最大1日用量は500 mgを超えてはなりません。. てんかんの難治性形態の一部の患者は、1日あたり最大1000 mgの用量でトピラメート単剤療法を許容します。. 投与量の推奨は、腎臓病を患っていない高齢患者を含むすべての成人に適用されます。.

単剤療法。. 子供達。. 治療の最初の週に2歳以上の子供には、就寝前に0.5〜1 mg / kgの用量でトピラマトを投与する必要があります。. 次に、用量を1〜2週間の間隔で0.5〜1 mg / kg /日で増やします(1日の用量を2用量で割ります)。. 子供がそのような用量増加モードに耐えられない場合、あなたはよりスムーズに用量を増やすか、または用量増加の間隔を増やすことができます。. 用量の量とその増加率は、臨床結果によって決定されるべきです。.

2歳以上の子供におけるトピラメート単剤療法の推奨用量範囲は、1日あたり100〜400 mgです。. 最近部分発作が診断された子供は、最大500 mg /日を割り当てることができます。.

片頭痛。

片頭痛発作の予防のためのトピラメートの推奨される総1日量は100 mgで、2回投与されます。. 治療の開始時に、患者は25 mgの薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを服用する必要があります。^® 就寝前に1週間。. その後、用量を1週間の間隔で25 mg /日増やします。. 患者がそのような用量増加モードに耐えられない場合、用量増加の間隔を増やすか、よりスムーズに用量を増やすことができます。. 用量を選択するときは、臨床効果に導かれる必要があります。.

一部の患者では、50 mgのトピラメートの1日量で陽性の結果が得られます。. 臨床試験では、患者はトピラメートを毎日さまざまな用量で投与されましたが、200 mg /日以下でした。.

特別な患者グループ。

腎不全。. 中等度または重度の腎不全の患者は、減量が必要な場合があります。. 推奨される初期および維持用量の半分を使用することをお勧めします。.

血液透析。. 血液透析中にトピラメートが血漿から除去されるため、血液透析日にトピラマトジェネリス200 mgコンプリミドスの追加用量を処方する必要があります。^®1日の投与量の約半分に相当します。. 追加の用量は、血液透析手順の最初と完了後に服用する2つの用量に分割する必要があります。. 追加の用量は、血液透析で使用される機器の特性によって異なる場合があります。.

小児障害。. 肝不全のトピラマット患者は注意して使用する必要があります。.

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;。

2歳までの子供時代。.

注意して :。 腎不全および肝不全、腎結石症(h。. 過去と家族歴)、高カルシウム。.

副作用は、周波数と臓器系による分布で与えられます。. 副作用の頻度は次のように分類されました。非常に頻繁(≥1/ 10)。頻繁(≥1/ 100、<1/10);まれ(≥1/ 1000および<1/100);まれ(≥1/ 10000および<1/1000)および非常にまれ(<1/1000)。.

最も頻繁な望ましくない反応。 (その頻度は5%を超え、トピラメートの制御された臨床試験中の少なくとも1つの適応症についてプラセボ群のそれを超えました。) です:拒食症。, 食欲低下。, ゆっくり考える。, うつ病。, 言語障害。, 不眠症。, 動きの調整障害。, 濃度低下。, めまい。, ジサーリア。, dysgevsia。, 知覚低下。, 抑制。, 記憶障害。, 眼振。, 感覚異常。, 眠気。, 振戦。, 複視。, かすみ目。, 下 ⁇ 。, 吐き気。, 疲労。, 過敏性と体重減少。.

感染症と侵襲:。 非常に頻繁に-鼻 ⁇ 頭炎。.

血液およびリンパ系から:。 多くの場合貧血;まれに-白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症;まれに-好中球減少症*。.

免疫系の側から:。 多くの場合-過敏症;頻度不明-アレルギー性腫れ*、結膜浮腫*。.

代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-食欲不振、食欲低下;まれに-代謝性アシドーシス、低カルシウム血症、食欲増進、多飲症。まれに-高クロロ血症性アシドーシス。.

精神障害:。 非常に頻繁に。 — うつ病。; しばしば。 — ゆっくり考える。, 不眠症。, 言語障害。, 不安。, 混乱。, 見当識障害。, 攻撃的な反応。, 気分障害。, 興奮。, 感情的な不安定さ。, うつ病。, 怒り。, 行動障害。; まれに。 — 自殺念慮。, 自殺未遂。, 幻覚。, 精神病性障害。, 幻覚。, 視覚幻覚。, 無関心。, 難しいスピーチ。, 睡眠障害。, 情緒不安定。, 性欲の減少。, 興奮状態。, 泣いている。, 貧血。, 陶酔気分。, パラノイア。, 思考の知覚。, パニック発作。, 泣き虫。, 読書スキルの違反。, 睡眠障害。, 感情の圧縮。, 病理学的思考。, 性欲の喪失。, 無気力。, 鼻腔内障害。, 気晴らし。, 早朝の目覚め。, パニック反応。, 元気。; めったに。 — マニア。, パニック障害。, 絶望感*。, 軽 ⁇ 。.

中央税務サービスの側から:。 非常に頻繁に-ペーストジア、眠気、めまい;多くの場合-集中力の低下、記憶障害、健忘症、認知障害、思考障害、精神運動障害、けいれん、動きの調整障害、振戦、抑制、知覚低下、眼振、視力低下、バランス感覚障害、関節炎、激しい振戦、分 ⁇ ;まれに。 「グランドマル」。 視覚障害。, 複雑な部分発作。, 言語障害。, 精神運動多動。, 失神。, 感覚障害。, ⁇ 液分 ⁇ 。, 過眠症。, 無相症。, 繰り返しスピーチ。, 低運動症。, ジスキネジア。, 姿勢めまい。, 低睡眠品質。, ⁇ 熱感。, 感度の低下。, パロスミア。, 脳症候群。, 感覚異常。, 低視。, ⁇ 迷。, 不器用。, オーラ。, agevsia。, 失読症。, 異形成。, 末 ⁇ 神経障害。, ⁇ 前の状態。, ジストニア。, ガチョウの ⁇ 起。; まれ:無呼吸。, 概日睡眠リズムの違反。, 知覚異常。, 尿道下裂。, 無 ⁇ 。, 本質的な振戦。, akinesia。, 刺激物に対する反応の欠如。.

ビューの横から:。 しばしば。 — かすみ目。, 複視。, 視覚障害。; まれに。 — 視力の低下。, 牛。, 近視*。, 目の奇妙な感覚*。, ドライアイ。, 恐怖症。, 眼 ⁇ けいれん。, 流涙の増加。, 光検。, ミドリアズ。, 老眼。; めったに。 — 片側失明。, 一過性の失明。, 緑内障。, 宿泊施設の違反。, 視覚空間知覚の違反。, ちらつく牛。, 年齢の腫れ*。, 夜の失明。, 弱視。; 頻度不明:閉角緑内障*。, マクロパシー*。, 目の運動障害*。.

聴覚とバランスの器官の側から:。 多くの場合-めまい、耳鳴り、耳の痛み。まれに、聴覚障害、片側難聴、神経感覚難聴、耳の不快感、聴覚障害。.

MSSの側から:。 まれに-徐脈、副鼻腔徐脈、心拍の感覚。.

血管系の側から:。 まれに-低血圧、起立性低血圧、潮 ⁇ 、高温潮 ⁇ ;まれに-レイノの現象。.

呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 多くの場合-息切れ、鼻血、鼻づまり、鼻漏、咳*;まれに-物理的負荷時の息切れ、鼻の下部副鼻腔の分 ⁇ 過多、発声障害。.

LCDの側面から:。 非常に頻繁に。 — 吐き気。, 下 ⁇ 。; しばしば。 — ⁇ 吐。, 便秘。, 心 ⁇ 部領域の痛み。, 消化不良。, 腹痛。, 口渇。, 胃の不快感。, 口腔内の感度の低下。, 胃炎。, 胃の不快感。; まれに。 — ⁇ 炎。, 流星論。, 胃食道逆流。, 下腹部の痛み。, 口腔内の感受性の低下。, 歯茎の出血。, 膨満感。, 心 ⁇ 部における不快感。, 腹部の感度。, 過呼吸。, 口腔の痛み。, 口から不快な臭い。, グロソディニア。.

肝胆道系から:。 まれ-肝炎、肝不全。.

皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-脱毛症、発疹、かゆみ;まれに-無水症、顔の過敏症、じんま疹、紅斑、全身のかゆみ、黄斑発疹、皮膚の色素沈着障害、アレルギー性皮膚炎、顔の腫れ;まれ-スティーブンス・ジョンソン症候群*、多型紅斑*、 ⁇ いの変化。.

筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛、筋肉のけいれん、筋肉痛、筋肉のけいれん、筋力低下、胸の骨格筋の痛み。まれに:関節の腫れ*、筋肉のこわばり、側痛、筋肉の疲労。まれに:手足の不快感*。.

腎臓と尿路から:。 多くの場合-腎結石症、ポラキ尿症、排尿障害;まれに-尿カムナ病の悪化(腎臓のカムニー)、ストレス時の尿失禁、血尿、尿失禁、頻尿、腎 ⁇ 痛、腎臓の痛み;まれに-ウセカムナ病(尿中のカミナ)の悪化。.

性器と乳腺から:。 まれ-勃起不全、性機能障害。.

適用方法による一般的な障害と障害:。 非常に頻繁に-疲労;多くの場合-体温の上昇、無力症、過敏症、歩行障害、健康状態の悪さ、不安;まれに-高体温、喉の渇き、インフルエンザ様症候群*、遅さ、手足の冷え、中毒感、不安感;まれに-顔の腫れ、石灰質症。.

実験室指標の変化:。 非常に頻繁に-体重の減少。; 多くの場合-体重の増加*。; まれに-結晶尿。, 「タンデム歩行」テストの異常な結果。, 白血球減少症。, 血清中の肝酵素の活性の増加。, まれに-血液中の炭化水素酸塩の含有量の減少。.

社会機能の違反:。 まれに-学習能力の違反。.

*自発的なメッセージから登録後の期間に記録された不要な反応。. 頻度は臨床研究データに基づいて計算されます。.

特別グループ:。

子供達。

対照臨床試験中に成人よりも2倍以上頻繁に子供に記録された望ましくない反応のリスト:。 食欲低下、食欲増進、高クロロ血症性アシドーシス、低カルシウム血症、行動障害、攻撃的な反応、無関心、睡眠障害、自殺念慮、集中力の低下、抑制、サーカスのリズムの低下、睡眠の質の低下、睡眠の質の高さ、流涙の増加、副鼻腔の徐脈、貧しい幸福、歩行障害。.

対照臨床試験中に子供でのみ記録された望ましくない反応のリスト:。 好酸球増加症、精神運動機能 ⁇ 進、めまい、 ⁇ 吐、高体温症、発熱、学習能力の低下。.

症状:。 けいれん、眠気、言語および視覚障害、複視、動きの調整障害、 ⁇ 眠、 ⁇ 迷、動脈性低血圧、腹痛、めまい、覚 ⁇ およびうつ病。. ほとんどの場合、臨床結果は重 ⁇ ではありませんでしたが、トピラメートを含むいくつかの薬物の混合物を使用した過剰摂取後に死亡が認められました。. トピラメートの過剰摂取は、重度の代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があります(参照)。. "特別な指示")。.

患者が96〜110 gのトピラメートを服用した場合、過剰摂取が知られており、合計20〜24時間かかりました。. 3〜4日後、患者の状態は正常に戻りました。.

治療:。 Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの急性過剰摂取。^®患者がこの直前に食事をとった場合、すぐに胃を洗うか、 ⁇ 吐を引き起こす必要があります。. 研究中。 in vitro。 活性炭はトピラメートを吸着します。. 必要に応じて、対症療法を行う必要があります。. 体からトピラメートを取り除く効果的な方法は血液透析です。. 患者は、消費される体液の量を適切に増やすことをお勧めします。.

トピラマトは、スルファマタール単糖のクラスに属する抗てんかん薬です。. トピラマットはナトリウムチャネルをブロックし、ニューロン膜の長期の脱分極を背景にして、繰り返し作用電位の発生を阻害します。. Topiramatは、GAMK受容体のいくつかのサブタイプ(h。. ガンク。_А受容体)、またGAMK自体の活動を調節します。_А受容体は、カイン酸がカイナート/ AMPCサブタイプ(α-アミノ-3-ヒドロキシ-5-メチルイゾシス-4-プロピオン酸)受容体のグルタミン酸に対する感受性を活性化するのを防ぎ、N-メチル-D-アスパラギン酸の活性に影響を与えません(NMDA)NMDAサブタイプ受容体との関係。. これらのトピラメート効果は、1〜200ミクロンの血漿濃度で用量依存的であり、最小活性は1〜10ミクロンの範囲です。. さらに、トピラマトはカルボアンギドラーゼのいくつかのアイソパームの活性を阻害します。. この薬理効果の重症度に関しては、トピラマトは有名な無水石炭阻害剤であるアセタゾラミドよりも著しく劣っているため、このトピラメートの活性は抗てんかん活性の主成分とは見なされません。.

トピラマットは迅速かつ効率的に吸収されます。. そのバイオアベイラビリティは81%です。. 食べることはトピラメートのバイオアベイラビリティに臨床的に重要な影響を与えません。. トピラメートの13〜17%が血漿タンパク質に結合します。. 最大1200 mgの単回投与後、平均V。_d 0.55〜0.8 l / kgです。. 値V_d 性別による:女性では、男性で観察される値の約50%であり、これは女性の体内の脂肪組織の含有量の増加に関連しています。.

中に入れた後、許容用量の約20%が代謝されます。. しかし、LS代謝に関与する酵素を誘発する抗てんかん薬との併用療法を受けている患者では、トピラメートの代謝は50%に上昇します。. 6つの実質的に不活性な代謝物が分離され、ヒトの血漿、尿、 ⁇ 便から同定されました。. 一定のトピラメート(70%)とその代謝産物を導き出す主な方法は腎臓です。. 経口投与後、血漿トピラメートクリアランスは20〜30 ml /分です。. トピラマタの薬物動態は本質的に直線的であり、血漿クリアランスは一定のままであり、用量範囲のAUCは用量に比例して100〜400 mg増加します。. 腎機能が正常な患者では、血漿中の安定した濃度を達成するのに4〜8日かかる場合があります。. Cの値。_{マックス。} 100 mgの薬剤を1日2回複数回経口投与した後、平均6.76 mcg / ml。. 1日2回50および100 mgを複数回投与した後T。_1/2。 プラズマトピラマタは平均21時間でした。.

腎機能障害のある患者では、トピラメートの血漿および腎クリレンが減少し(クレアチニンのCl <70 ml /分)、その結果、Cの増加が可能です。_ss 腎機能が正常な患者と比較した血漿中のトピラマタ。. さらに、腎機能障害のある患者は、Cを達成するためにより多くの時間を必要とします。_ss 血中のトピラマタ。. 中等度または重度の腎不全の患者は、推奨される初期および支持用量の半分を使用することをお勧めします。. トピラマトは血液透析により血漿から効果的に除去されます。. 長期血液透析により、抗けいれん活性を維持するために必要な量よりも血中のトピラメートの濃度が低下する可能性があります。. 血液透析中の血漿中のトピラメート濃度の急速な低下を回避するために、トピラマトジェネリス200 mgコンプリミドスの追加用量が必要になる場合があります。^® 用量を修正するときは、以下を考慮する必要があります。.

-血液透析の期間;。

-使用済み血液透析システムのクリアランスの量;。

-透析中の患者における効果的な腎トピラメートクリアランス。.

中等度または重度の肝不全の患者では、血漿トピラメートのクリアランスが平均26%減少します。. したがって、肝不全の患者はトピラマットを注意して使用する必要があります。.

腎疾患のない高齢患者では、血漿トリラメートのクリアランスは変化しません。.

12歳未満の子供のトピラマタの薬物動態。. この薬を補助療法として受ける成人の場合と同様に、子供のトピラメートの医薬品パラメーターは線形ですが、そのクリアランスは用量に依存しません。_ss 血漿中では、用量の増加に比例して増加します。. 子供では、トピラメートのクリアランスが増加し、そのTが増加することを覚えておく必要があります。_1/2。 短い。. したがって、同じ用量で、体重1 kgあたり、子供の血漿中のトピラメートの濃度は成人よりも低い場合があります。. 子供では、成人のように、微量体肝酵素を誘発する抗てんかん薬が血漿中のトピラメート濃度の低下を引き起こします。.

• 抗てんかん薬[予防手段]。

薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの影響。^® 他の抗てんかん薬(PEP)の濃度について。

Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの同時服用。^® 他のPEP(フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェノバルビタール、プリメドン)では、C値には影響しません。_ss 血漿中、ただし薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを追加した個々の患者を除く。^® フェニトインへの血漿中のフェニトインの濃度の増加を引き起こす可能性があります。. これは、チトクロームP450システムの酵素の特定の多形アイソフォームの抑圧が原因である可能性があります(アイソファーメントCYP2C19)。. したがって、フェニトインを服用し、毒性の臨床徴候または症状を発症するすべての患者では、血漿中のフェニトインの濃度を制御する必要があります。.

てんかん患者の薬物動態の研究では、ラモトリジンへのトピラメートの添加はCに影響を与えませんでした。_ss トピラメート100〜400 mg /日の投与量で最後。. 治療中およびラモトリギンの廃止後(平均用量327 mg /日)C。_ss トピラマタは変わりませんでした。.

薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの濃度に対する他のPESの影響。^®

フェニトイントとカルバマゼピンは、トピラマトジェネリス200 mgコンプリミドの濃度を低下させます。^® 血漿中。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosによる治療の背景に対するフェニトインまたはカルバマゼピンの追加またはキャンセル。^® 後者の用量の変更が必要になる場合があります。. 必要な臨床効果を達成することに焦点を当てて、用量を選択する必要があります。. ワルペレチン酸の追加またはキャンセルは、薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの濃度に臨床的に有意な変化を引き起こしません。^® 血漿中であるため、トピラマトジェネリス200 mgコンプリミドスの用量変更は必要ありません。^® これらの相互作用の結果を表1にまとめます。.

表1。

1 -効果の欠如。.

**-単一患者の濃度の増加。.

⁇ -血漿濃度の低下。.

NI-調査されていません。.

その他の薬物相互作用。

ジゴキシン。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを服用しているときに血漿中にAUCジゴキシンを単回投与した研究で。^® 12%減少しました。. この観察の臨床的意義は不明である。. 薬を処方またはキャンセルする場合Topiramato Generis 200 mgコンプリミド。^® ジゴキシンを服用している患者では、血清中のジゴキシンの濃度を監視することに特別な注意を払う必要があります。.

中枢神経系を抑圧することを意味します。. 臨床試験では、トピラマトジェネリス200 mgコンプリミドスの併用を同時に服用した場合の結果。^® アルコールや中枢神経系の機能を低下させる他の物質については研究されていません。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを受け入れることは推奨されません。^® 中枢神経系の機能の抑圧を引き起こすアルコールや他の薬物とともに。.

種馬が穴を開けた。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosaと穴あきペリクムをベースにした薬剤の共同レセプション。 (Hypericum perforatum)。 血漿中のトピラメートの濃度は低下する可能性があり、その結果、薬物の有効性も低下する可能性があります。. 薬物Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの相互作用の臨床試験。^® 動物を含む穴あきに基づく薬物は行われませんでした。.

経口避妊薬。. ノレチステロ(1 mg)とエチニルエストラジオール(35μg)を含む併用薬を使用した経口避妊薬との薬物相互作用の研究では、Topiramato Generis 200 mg Comprimidos。^® 1日あたり50〜800 mgの用量では、ノレティステロの効率に大きな影響を与えず、1日あたり50〜200 mgの用量では、エチニルエストラジオールの効果に大きな影響を与えませんでした。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの用量では、エチニルエストラジオールの有効性の有意な用量依存的な減少が観察されました。^® 1日あたり200〜800 mg。. 記載された変更の臨床的意義は不明確です。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosと組み合わせて経口避妊薬を服用している患者では、避妊効率が低下し、画期的な出血が増えるリスクを考慮する必要があります。^® エストロゲン含有避妊薬を服用している患者は、月経のタイミングと性質の変化を報告する必要があります。. 画期的な出血がなくても、避妊薬の有効性を低下させることができます。.

リチウム。. 健康なボランティアは、200 mg /日の用量でトピラメートを服用している間に、AUCリチウムの18%の減少を経験しました。. ⁇ うつ病性精神病患者では、200 mg /日までの用量でのトピラメートの使用はリチウムの薬物動態に影響を与えませんでしたが、高用量(最大600 mg /日)では、AUCリチウムは26増加しました%。. トピラメートとリチウムを同時に使用することで、血漿中の後者の濃度を制御する必要があります。.

リスペリドン。. 健康なボランティアと双極性障害の患者によるトピラメートの単回および複数回の摂取による薬物相互作用の研究は、同じ結果をもたらしました。. 250または400 mg /日の用量でトピラメートを同時に摂取すると、1〜6 mg /日の用量で摂取した米のAUCは、それぞれ16および33%減少します。. 同時に、9-ヒドロキシリスペリドンの薬物動態は変化せず、活性物質(リスペリドンと9-ヒドロキシリスペリドン)の総薬物動態はわずかに変化しました。. 米/ 9-ヒドロキシリスペリドンとトピラメートの全身への影響の変化は臨床的に有意ではなく、この相互作用が臨床的価値を持つ可能性は低いです。.

ヒドロクロロチアジド。. 薬効相互作用は、ヒドロクロロチアジド(25 mg)とトピラメート(96 mg)を別々におよび共同で使用した健康なボランティアで評価されました。. 研究結果は、トピラメートとヒドロクロロチア症を同時に摂取すると、Cの増加が発生することを示しています。_{マックス。} トピラマタ27%、AUCトピラメート29%。. これらの研究の臨床的意義は確認されていません。. トピラマットを服用している患者のヒドロクロロチア症の目的には、トピラメートの用量の修正が必要になる場合があります。. ヒドロクロロチアジドの医薬品パラメータは、トピラメートとの併用療法では有意に変化しませんでした。.

メトホルミン。. メトホルミンまたはメトホルミンとトピラメートの組み合わせを受けた健康なボランティアについて、薬効を評価しました。. 研究結果は、トピラメートとメトホルミンの同時摂取により、Cの増加が発生することを示しています。_{マックス。} AUCメトホルミンはそれぞれ18%と25%増加しましたが、トピラメートと同時に使用したメチホルミンのクリアランスは20%減少しました。. トピラマトはTに影響を与えませんでした。_{マックス。} 血漿中のメトホルミン。. メトホルミンとの併用中のトピラメートのクリアランスが低下します。. クリアランスの検出された変化の程度は研究されていません。. トピラメートの薬物動態に対するメトホルミンの効果の臨床的意義は不明です。. 薬Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを追加またはキャンセルした場合。^® メトホルミンを投与されている患者では、糖尿病の経過を評価するために患者の状態を注意深く監視する必要があります。.

ピオグリタゾン。. 薬効相互作用は、ピオグリタゾンとトピラメートを別々に同時に使用して、健康なボランティアで評価されました。. AUCピオグリタゾンは15%検出されましたが、Cは変更されていません。_{マックス。} 薬。. これらの変化は統計的に有意ではありませんでした。. 活性ピョグリトヒドロキシメタボライトの場合、Cの減少も明らかになりました。_{マックス。} AUCはそれぞれ13%と16%であり、活性ケトマボライトの場合、Cの減少も明らかになりました。_{マックス。} 60%のAUC。. このデータの臨床的意義は明確ではありません。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosを使用している患者。^® ピオグリタゾンは、患者の状態を注意深く監視して、糖尿病の経過を評価する必要があります。.

グリベンクラミド。. 薬物相互作用の研究は、2型糖尿病患者の分離またはトピラメート(150 mg /日)と同時に使用される平衡状態でのグリベンクラミド(5 mg /日)の薬物動態を研究するために行われました。. AUCトピラメートを使用する場合、グリベンクラミドは25%減少しました。. 4-trans-ヒドロキシ-グリベンクラミドと3-cis-ヒドロキシ-グリベンクラミドのシステム曝露も減少しました(それぞれ13%と15%)。. グリベンクラミドは、平衡状態でのトピラメートの薬物動態に影響を与えませんでした。. Cに変更がない場合、AUC pyoglytezoneの統計的に信頼できない15%の減少が見つかりました。_{マックス。} グリベンクラミドを投与されている患者にトピラメートを割り当てる場合(またはトピラメートを投与されている患者にグリベンクラミドを処方する場合)、糖尿病の経過を評価するために患者を注意深く監視する必要があります。.

その他の薬。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosの併用。^® 腎結石症にかかりやすい薬物を使用すると、腎臓結石のリスクが高まります。. Topiramato Generis 200 mg Comprimidosによる治療中。^® 腎結石症の原因となる生理学的変化を引き起こす可能性があるため、腎結石症にかかりやすい薬物の使用は避けてください。.

⁇ 草酸。. 各薬剤を個別に忍容性が高い患者でのトピラメートとバルプロ酸の併用には、脳症の有無にかかわらず高アンモニーが伴います。. ほとんどの場合、症状と兆候は、いずれかの薬物の廃止後に消えます。. この有害現象は薬物動態学的相互作用によって引き起こされません。. 超アンモニーとトピラメートの使用との関係は、単独で、または他の薬物と組み合わせて確立されていません。. トピラメートとバルプロ酸を一緒に摂取すると、低体温(体温が35°C未満に意図せずに低下する)が、高アンモニーと併用して、または独立して発生する可能性があります。. この現象は、ウォルペレチン酸とトピラメートの共同摂取の開始後、およびトピラメートの1日量の増加の両方で発生する可能性があります。.

薬物相互作用の追加研究:トピラメートと他の薬物との間の薬物相互作用の可能性を評価するために、多くの臨床試験が行われました。. これらの相互作用の結果を表2にまとめます。.

表2。

*-C値の%で表されます。_{マックス。} 血漿中および単剤療法のためのAUC。.

1 -変更なしC_{マックス。} 血漿およびAUC(ソースデータの15%未満)。.

** 1つのフルナリジンを繰り返し服用すると、AUCが14%増加することが観察されました。これは、平衡状態を達成する過程での薬物の蓄積に関連している可能性があります。.

NI-調査されていません。.