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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
統合失調症治療;。
双極性障害の構造における ⁇ 病エピソードの治療( ⁇ 病エピソードの予防には示されていません);。
双極性障害の構造における中等度から重度の重症度からのうつ病エピソードの治療(うつ病エピソードの予防には示されていません)。.
統合失調症を含む急性および慢性精神病;。
双極性障害の ⁇ 病エピソード。.
統合失調症を含む急性および慢性精神病。.
安定した患者の再発防止を含む統合失調症;
以下を含む双極性障害:。
-双極性障害の構造における中等度および重度の ⁇ 病エピソード;。
-双極性障害の構造におけるうつ病の重 ⁇ なエピソード;。
-双極性障害の構造におけるキラピン ⁇ 病またはうつ病エピソードを用いた以前の効果的な治療を受けた患者における双極性障害の再発の予防。.
統合失調症を含む急性および慢性精神病。.
個々のメッセージや観察研究データを含む、妊娠中の妊娠の使用(妊娠結果の300〜1000)に関する公開データは、治療を背景にした奇形のリスクの増加を示していませんでした。. ただし、入手可能なデータに基づいて、明確な結論を導き出すことはできません。. 動物実験は生殖毒性を明らかにしました。. その結果、妊娠中、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、キラピンが使用できます。.
抗精神病薬を使用する場合。. キラピンは、新生児の妊娠第3学期において、EPSおよび/または離脱症候群を含む、さまざまな程度の重症度と期間の望ましくない反応を引き起こすリスクがあります。. 興奮、高血圧、低血圧、振戦、眠気、呼吸困難症候群または摂食障害が報告されました。. この点で、新生児の状態は注意深く観察されるべきです。.
母乳によるキリタピンの排 ⁇ に関するメッセージが公開されていますが、排 ⁇ の程度は確立されていません。. 信頼できるデータが不足しているため、母乳育児の停止または薬物クエンティアックのキャンセルの問題を解決する必要があります。®.
症状。. 臨床試験に参加した患者で13.6 gのキラピンを服用した場合は死亡し、薬物の市販後試験中に6 gのクエチアピンを服用した後の死亡が報告された。. 同時に、致命的な結果なしに30 gを超える用量でキラピンを服用した場合について説明します。.
キラピンの過剰摂取の非常にまれなケースの報告があり、QT間隔の増加につながります。с死または ⁇ 睡。.
病歴が重度の心血管疾患のある患者では、過剰摂取による副作用が発生するリスクが高まる可能性があります(参照)。. "特別な指示")。.
過剰摂取中に認められた症状は、主に眠気や鎮静、頻脈、血圧の低下など、薬物の既知の薬理効果の増加の結果でした。.
治療。. キラピンに対する特定の解毒剤はありません。. 重度の中毒の場合、いくつかの薬物の過剰摂取の可能性を覚えておく必要があります。. 呼吸の機能と心血管系を維持し、適切な酸素化と換気を確保することを目的とした活動を行うことをお勧めします。. 乳房洗浄(挿管後、患者が意識不明の場合)および活性炭と下剤の使用は、吸収されないキラピンの除去に寄与する可能性がありますが、これらの対策の有効性は研究されていません。.
患者が改善されるまで、綿密な医学的監督を継続する必要があります。.
QuiteapinはLCDからよく吸収されます。 Cマックス。 血漿中のキラピンとN-デスアルキルクベチアピンは、セロクベル薬を服用してから約6時間後に到達します。® 長め。. 活性N-デサルキルクベチアピン代謝物の平衡モル濃度は、そのようなクエチアピンの35%です。.
キラピンとN-dezalklkvetiapinaの医薬品は直線的であり、Serokvel薬を服用すると、依存性が高くなります。® 1日1回、最大800 mgの用量で長時間。.
薬物セロクベルを服用するとき。® Serokvelの1日量に相当する用量で1日1回延長。®2つのトリックのために取られ、同様のAUCを観察しましたが、C。マックス。 13%減少しました。. N-デスアルキルクベチアピン代謝産物のAUC値は18%減少しました。.
キラピンのバイオアベイラビリティに対する食事の影響の研究は、高脂肪含有量で食事するとCの統計的に有意な増加につながることを示しています。マックス。 セロクエルのAUC。® 延長はそれぞれ約50と20%です。. 低脂肪食品を食べることはCに大きな影響を与えませんでした。マックス。 そしてAUCキラピン。. セロクエルを服用することをお勧めします。® 食べ物とは別に、1日1回延長します。.
キラピンの約83%が血漿タンパク質に結合します。.
CYP3A4はチトクロームP450を媒介する主要なイソピロピン代謝であることが確立されています。. N-dezalklkvetiapinは、CYP3A4アイソプルムの参加を得て形成されます。.
Quiteapinとその一部の代謝産物(N-dezalkylkvetiapinを含む)は、チトクロームP450 1A2、2C9、2C19、2D6および3A4のアイソペリクスに関して弱い阻害活性を持っていますが、一般的に見られる濃度が5〜50倍高い濃度でのみ観察されます使用実効線量。.
結果に基づいています。 in vitro。、他の薬物とヘタピンを同時に使用すると、チトクロームP450が媒介する他の薬物の代謝が臨床的に発現する阻害につながることを期待すべきではありません。.
T1/2。 キラピンとN-dezalklkvetiapinaはそれぞれ約7時間と12時間です。. キラピンの約73%が尿で排 ⁇ され、21%が ⁇ 便で排 ⁇ されます。. キラピンは肝臓で積極的に代謝され、キラピンの5%未満が代謝されず、腎臓や ⁇ 便によって変化しません。.
男性と女性の薬物動態指標の違いは観察されません。.
高齢患者の平均Cl Quiteapineは、18〜65歳の患者よりも30〜50%少なくなっています。.
重度の腎不全の患者では、キラピンの平均血漿Clが約25%減少します(クレアチニンのCl <30 ml /分/ 1.73 m。2)、しかし、クリアランスの個々の指標は、健康なボランティアによって識別された値の範囲内です。.
肝不全(代償性アルコール性肝硬変)の患者では、平均血漿Clvetiapineが約25%減少します。. キラピンは肝臓で集中的に代謝されるため、肝不全の患者では、クエチアピンの血漿濃度が増加する可能性があり、用量修正が必要です。.
Serokvelを組み合わせて使用 する場合は注意が必要です。® 中枢神経系に影響を与える他の薬物やアルコールとの延長。.
チトクロームP450(CYP)3A4は、キトクロームP450システムを通じて実行されるクエチアピンの代謝に関与する主要なアイソザイムです。. 健康なボランティアを研究するとき、キラピン(25 mgの用量)とCYP3A4阻害剤であるケトコナゾールの併用により、キラピンのAUCが5〜8倍に増加しました。.
したがって、CYP3A4チトクローム阻害剤の併用は禁 ⁇ です。. キラピンで治療する場合、グレープフルーツジュースを食べることはお勧めしません。.
薬物動態研究では、カルバマゼピンの服用前または服用と同時にさまざまな用量でキリアピンを使用すると、カルバマゼピンなしでクベチアピンを服用した場合と比較して、クリチャピンが大幅に増加し、したがってAUCが平均13%減少しました。. 一部の患者では、AUCの低下はさらに顕著でした。. この相互作用は、血漿中のキラピンの濃度の低下を伴い、セロクベルによる治療の有効性を低下させる可能性があります。® 長め。. 肝臓のミクロソーム系の別の誘導体であるフェニトインとキラピンの共同使用には、キラピンのクリアランスがさらに顕著に(約450%)増加しました。. Serokvelの使用。® 肝臓の酵素系の誘導剤を投与されている患者による延長は、薬物による治療の期待される利益がセロクベルである場合にのみ可能です。® 延長は、薬物の廃止に関連するリスク-肝酵素の誘導体を超えています。. 薬物の用量の変化-ミクロソーム酵素誘導剤は緩やかでなければなりません。. 必要に応じて、ミクロソーム酵素を誘発しない薬物(たとえば、ウォルペレ酸の調製物)に置き換えることができます。.
キラピンの医薬品は、イミプラミン抗うつ薬(CYP2D6阻害剤)またはフルオキセチン(CYP3A4およびCYP2D6阻害剤)を同時に使用しても有意に変化しませんでした。.
キラピンの医薬品は、抗精神病薬-リペリドンまたはハロペリドールと一緒に使用しても、大きく変化しません。. しかし、クエチアピンとチオリダジンの同時摂取により、クベチアピンは約70%増加しました。.
キラピンの医薬品は、シメチジンの同時使用によって大幅に変化することはありません。.
1日2回250 mgの用量でキラピンを服用することを背景に、2 mgのロラゼパムを1回受けると、ロラゼパムのクリアランスは約20%減少します。.
リチウム製剤の薬物動態は、キラピンの同時使用によって変化しません。. セミナリーとクエチアピンワルプロエートの併用により、ワルペレ酸とクベチアピンの薬物動態に臨床的に有意な変化はありませんでした。.
薬物セロクベルの相互作用に関する薬物動態研究。® 心血管疾患に使用される薬物による延長は行われなかった。.
Serokvelを組み合わせて使用 する場合は注意が必要です。® 電解質の不均衡とQT間隔の伸びを引き起こす可能性のある長期および薬物。c.
キラピンは、フェナゾン代謝に関与する焼きたての酵素システムの誘導を引き起こしませんでした。.
キラピンを服用している患者では、免疫ファーム分析によるメタドンと三環系抗うつ薬の検出のための偽陽性スクリーニング検査結果が認められました。. スクリーニングの結果を確認するには、クロマトグラフィー研究をお勧めします。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
キラピナフマラット。 | 28.78 mg。 |
115.13 mg。 | |
172.7 mg。 | |
230.26 mg。 | |
345.4 mg。 | |
(それぞれ25 mg、100 mg、150 mg、200 mg、300 mgのクエチアピンに相当)。 | |
補助物質:。 MCC-9.22 / 36.87 / 55.3 / 73.74 / 110.6 mg;ラクトース一水和物-4/16/24/32/48 mg;カルボキシメチル ⁇ 粉ナトリウム(タイプA)3.5 / 14/21/28/42 mg;オベドニウム。 | |
シェル構成。 (タブレット25 mg)。: オパドリー。 II33G28523白(ヒプロメローシス-0.8 mg(40%);ラクトース一水和物-0.42 mg(21%);マクロゴール4000-0.16 mg(8%);二酸化チタン-0.5 mg(25%);トリアセット。 | |
シェル構成。 (タブレット100 mg)。: オパドリー。 II33G28523白(ヒプロメローシス-2 mg(40%);ラクトース一水和物-1.05 mg(21%);マクロゴール4000-0.4 mg(8%);二酸化チタン-1.25 mg(25%);トリアセット。. 3。 | |
シェル構成。 (タブレット150 mg)。: オパドリー。 II33G28523白(ヒプロメローシス-2.1 mg(40%);ラクトース一水和物-1.1025 mg(21%);マクロゴール4000-0.42 mg(8%);二酸化チタン-1.3125 mg(25%);。 オパドリー。 II33G24283ピンク(ヒプロメローシス-0.7 mg(40%);黄色の酸化鉄染料-0.0105 mg(0.6%);赤色鉄染料-0.032 mg(1.83%);モノゴジルラクトース。 | |
シェル構成。 (タブレット200 mg)。: オパドリー。 II33G28523白(ヒプロメローシス-2 mg(40%);ラクトース一水和物-1.05 mg(21%);マクロゴール4000-0.4 mg(8%);二酸化チタン-1.25 mg(25%);トリアセチン。. (0%。 オパドリー。 II33G24283ピンク(ヒプロメローシス-2 mg(40%);黄色の酸化鉄染料-0.03 mg(0.6%);赤色鉄染料-0.0915 mg(1.83%);一水和物乳糖-1.05 mg。 | |
シェル構成。 (タブレット300 mg)。:Opadry。 II33G28523白(ヒプロメローシス-5.6 mg(40%);ラクトース一水和物-2.94 mg(21%);マクロゴール4000-1.12 mg(8%);二酸化チタン-3.5 mg(25%);トリアセット。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、25、100、150、200、300 mg。. それぞれ30または60錠。. 最初の剖検を制御するPEルーフとアコーディオンのショックアブソーバーを備えた茶色のガラスのボトルに1 fl。. 段ボールパックで。. またはそれぞれ10錠。. PVC / PVDH /アルミホイルのブリスター、段ボールパック内の3つまたは6つのブリスター。.
However, we will provide data for each active ingredient