コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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パラセタモールセルツァー。
超ドロージュパラセタモール胃セルツァー。
各タブレットには、500 mgのパラセタモールと1222.2 mgの重炭酸ナトリウム(重炭酸ナトリウム)が含まれています。.
既知の効果を持つ補助剤:。
各タブレットには、50 mgのソルビトールと10 mgのサッカリンナトリウムが含まれています。
シャワータブレット。.
片側と背面が滑らかなベベルエッジのフラットな白いタブレット。.
パラセタモールセルツァーは、胃のむかつき、消化不良、または酸性の消化不良で頭痛を和らげ、歯周炎、片頭痛、リウマチの痛み、歯痛、風邪、インフルエンザ、喉の痛みや不快感を和らげることをお勧めします。. また、発熱による症状の緩和にも効果的です。.
投与量。
医師に相談せずに3日以上継続して服用しないでください。.
大人、高齢者、16歳以上の子供:。
必要に応じて4時間ごとに24時間で最大8錠まで、コップ1杯の水に溶解する2錠。.
10〜15歳の子供:。
必要に応じて4〜6時間ごとに1錠、24時間で最大4回服用。.
小児集団。
10歳未満の子供にはお勧めしません。.
適用方法。
経口投与のみの水に溶解。.
重度の腎機能障害または重度の肝機能障害のある患者にパラセタモールを投与する場合は注意が必要です。. 過剰摂取のリスクは、非肝硬変性アルコール性肝疾患のある人の方が高くなります。.
過剰または長期間の使用はアルカローシスを引き起こす可能性があるため、推奨用量を超えないようにしてください。.
アセトアミノフェンを含む他の製品は服用しないでください。.
症状が3日以上続くか、いつでも悪化する場合は、医師の診察を受けてください。.
すべての薬を子供の手の届かないところや視界に近づけないでください。.
過剰摂取の場合、重度の肝障害が遅延するリスクがあるため、快適に感じても、直ちに医師の診察を受けてください。.
各タブレットには388 mgのナトリウムが含まれています。これは、低ナトリウム食を摂取している人に害を及ぼす可能性があります。. 心不全または高血圧の患者。
パラセタモールの吸収率は、メトクロプラミドやドンペリドンなどの薬物によって増加する可能性があります。. コレスチラミンはパラセタモールの吸収を減らします。. ワルファリンおよび他のクマリンの抗凝固効果は、パラセタモールを毎日定期的に使用することで延長でき、出血のリスクが高まります。時折の投与は有意な効果がありません。. パラセタモルト毒性のリスクは、他の潜在的な肝毒性薬や肝酵素を誘発する薬などの患者で増加する可能性があります。. アルコール、バルビツール酸塩または抗けいれん薬(例:. カルバマゼピン)。.
アスピリンまたはNSAIDのより長い併用使用は、腎臓への悪影響のリスクを高める可能性があります。.
重炭酸ナトリウムは、抗生物質の経口吸収を損なう可能性があります(例:. テトラサイクリン、リファンピシン)、抗真菌薬(例:. ケトコナゾール)、クロロキン、フェノチアジン、フェニトイン、ペニシラミン、ビスホスホネート。. したがって、そのような医薬品の少なくとも2時間前または後にパラセタモールセルツァーを服用することが適切です。. 重炭酸ナトリウムもリチウム排 ⁇ を増加させます。. 尿中のpHを上げることにより、サリチル酸塩やメトトレキサートなどの酸性薬の排 ⁇ を加速できます。. アンフェタミンやキニジンなどの基本的な薬の尿中への排 ⁇ は抑制され、血漿中濃度が上昇することがあります。.
妊娠。
ヒト妊娠の疫学研究では、推奨用量にパラセタモールによる副作用は示されていませんが、患者はその使用について医師のアドバイスに従う必要があります。. 妊娠中の女性に関する大量のデータは、奇形や胎児/新生児毒性を示していません。. パラセタモールは、臨床的に必要な場合は妊娠中に使用できますが、可能な限り最短の時間で可能な限り低い頻度で最低有効量で使用する必要があります。.
母乳育児。
パラセタモールは母乳中に排 ⁇ されますが、臨床的に有意な量ではありません。. 利用可能な公開データは、授乳中のパラセタモールに禁 ⁇ ではありません。.
妊娠中および授乳中の重炭酸ナトリウムの安全性は確立されていません。.
パラセタモールセルツァーは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。.
以下の情報は、報告された副作用をリストしており、次の頻度分類に従って分類されます。
非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000);非常にまれ(<1/10。. 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.
血液およびリンパ系障害。
不明:血小板減少症および無 ⁇ 粒球症を含む血液異常症。
免疫系障害。
発疹を含む過敏症が発生することがあります。.
不明:アナフィラキシーショック、血管浮腫。
。 -皮膚および皮下障害。
毒性の表皮壊死症(TEN)、スティーブンスジョンソン症候群(SJS)、急性全身性発疹性 ⁇ 、固定薬物の発生などの重度の皮膚反応の非常にまれなケースが報告されています。.
中和された重炭酸ナトリウムの吸収はアルカローシスを引き起こす可能性があります-これは通常一時的であり、腎機能が正常な人では臨床的に重要ではありません。. 制酸剤を含む重炭酸塩からの二酸化炭素の放出は、時折吐き気、 ⁇ 腸および ⁇ 腸を引き起こす可能性があります。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。.
医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardでイエローカードで疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
10 G以上のパラセタモールを服用した成人では、肝障害が考えられます。. 5 G以上のパラセタモールを服用すると、患者に危険因子がある場合、肝障害を引き起こす可能性があります(以下を参照)。.
危険因子。
患者の場合:。
-カルバマゼピン、フェノバルビトン、フェニトイン、プリミドン、リファンピシン、セントによる長期治療. ジョンの麦 ⁇ または肝酵素を誘発する他の医薬品、または。
-定期的にエタノールを推奨量で消費するか、または。
-おそらく疲れきっています。. 摂食障害、 ⁇ 胞性線維症、HIV感染、空腹、悪液質。.
症状。
最初の24時間のパラセタモールの過剰摂取の症状には、 ⁇ 白、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、腹痛などがあります。. 肝障害は摂取後12〜48時間で発生する可能性があります。. グルコース代謝と代謝性アシドーシスの異常が発生する可能性があります。. 重度の中毒では、肝不全が脳症、出血、低血糖、脳浮腫、消化管出血、死に至る可能性があります。.
腰痛、血尿、タンパク尿を伴う急性尿細管壊死を伴う急性腎不全は、深刻な肝障害なしに発症する可能性があります。.
心不整脈と ⁇ 炎が報告されています。.
管理。
パラセタモールの過剰摂取の治療には、即時治療が不可欠です。. 重大な初期症状がないにもかかわらず、患者は即時の治療のために病院に紹介されるべきです。. 症状は吐き気や ⁇ 吐に限定される可能性があり、重度の過剰摂取や臓器損傷のリスクを反映しない可能性があります。. 治療は確立された治療ガイドラインに準拠する必要があります(セクションBNFの過剰摂取を参照)。.
過剰摂取が1時間以内に行われた場合は、活性炭による治療を検討する必要があります。. 血漿パラセタモール濃度は、摂取後4時間後に測定する必要があります(以前の濃度は信頼できません)。. N-アセチルシステインによる治療は、パラセタモールを服用してから最大24時間使用できますが、最大の保護効果は摂取後最大8時間で達成されます。. この後、解毒剤の有効性は急激に低下します。. 必要に応じて、患者は指定された投与スケジュールに従って静脈内N-アセチルシステインを投与する必要があります。. ⁇ 吐が問題ではない場合、経口メチオニンは病院外の遠隔地に適した代替手段となります。. 摂取後24時間にわたって重度の肝機能障害のある患者の治療については、NPISまたは肝ユニットと相談してください。.
重炭酸ナトリウムの過剰摂取は、代謝性アルカローシスを引き起こす可能性があります。. 呼吸困難は、この酸塩基障害の患者で発生する可能性があります。. カリウムの分解の結果として筋力低下が発生する可能性がありますが、高カルシウム血症患者はけいれん性破傷風を発症する可能性があります。. 重度の過剰摂取はけいれんや ⁇ 睡につながる可能性があります。. ナトリウム過負荷は、高ナトリウム血症と等浸透圧体液貯留の2つの形態をとることがあります。. 治療は、流体と電解質のバランスの適切な矯正で構成され、それ以外の場合は支持的です。
ATCコード:N02-B-E 51。
パラセタモールは鎮痛効果と解熱効果があり、抗炎症効果も弱い。.
パラセタモールは消化管から容易に吸収され、最高の血漿濃度は経口投与後30〜90分以内に発生します。. パラセタモールはほとんどの体組織に分布しています。. 胎盤を通過し、母乳中に存在します。. 血漿タンパク質結合は、従来の治療濃度では無視できます。.
パラセタモールは主に肝臓で代謝され、主にグルクロニドと硫酸塩の共役として尿中に校正されます。. 変化のないパラセタモールとして排 ⁇ されるのは5%未満です。. パラセタモールの消失半減期は、成人では2〜3時間ですが、硫酸塩の抱合の程度により、青年および子供では短くなります。.
口による重炭酸ナトリウムの投与は、二酸化炭素の形成により胃酸を中和します。. この反応に関与していない重炭酸塩は吸収され、血漿に重炭酸塩の欠損がない場合、重炭酸塩イオンが尿中に排 ⁇ され、アルカリ性になり、付随する利尿が発生します。.
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発がん性、生殖および発生毒性に関する従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を示していません。.
クエン酸(無水)。
炭酸ナトリウム(無水)。
ソルビトール。
サッカリンナトリウム。
PvP。
ジメチコン。
ラウリル硫酸ナトリウム。
該当なし。
36ヶ月。
25°C以上で保管しないでください。
パラセタモールセルツァータブレットは、紙/ポリエチレン/アルミホイル/ポリエチレン(PPFP)またはサーリンラミネートストリップに梱包され、ボックスに梱包されます。.
12、16、24、30錠のパックサイズ。.
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。.
該当なし。.
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited。
1つのOnslow Street。
ギルドフォード。
サリー。
GU1 4YS。
イギリス。
として取引。
Winthrop Pharmaceuticals、POSTFACH 611、ギルドフォード、サリー、GU1 4YS。
または。
Zentiva、One Onslow Street、ギルドフォード、サリー、GU1 4YS、イギリス。
PL 17780/0060。
23。. 2002年12月/ 2009年2月23日。
2016年12月14日。