Paracétamol Codéine Arrow

パラセタモールコデインアロータブレット。 (コデインが含まれています。) 急性中等度の痛みの短期治療のために12歳以上の患者に適応されます。 (筋肉やリウマチの痛みなど。, 頭痛。, 片頭痛。, 神経痛。, 歯痛。, 期間の痛み。, 痛みと痛み。) パラセタモールなどの他の鎮痛薬によって緩和されるとは見なされていません。, イブプロフェンまたはアスピリンのみ。.

ポソロジー:。

錠剤は経口投与前に水に溶解します。.

大人。:

1〜2錠。4〜6時間ごとに繰り返し、24時間で最大8錠繰り返すことができます。.

高齢者:。

投与量の減少が必要な場合に肝機能に障害がある場合を除いて、成人用量の変更に関する現在の証拠はありません。.

12〜18歳の子供。:

1錠。4〜6時間ごとに繰り返され、24時間で最大4錠繰り返されます。.

12歳未満の子供。:

パラセタモールコデインアロータブレット(コデインを含む)は、コデインからモルヒネへの代謝が変化し予測できないためにオピオイド毒性が生じるリスクがあるため、12歳未満の子供には使用しないでください。.

治療期間は3日に制限する必要があり、効果的な痛みの緩和が達成されない場合、患者/介護者は医師の意見を求めるように助言されるべきです。.

-パラセタモールおよび/または他の成分に対する過敏症。.

-授乳中の女性。

-CYP2D6超急速代謝者であることが知られている患者。.

-重 ⁇ で生命にかかわる副作用を発症するリスクが高いため、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のために ⁇ 摘出術および/または腺切除術を受けるすべての小児患者(0〜18歳)。

タブレットのナトリウム含有量は383mgです。. 低ナトリウム食を摂っている人は、パラセタモールコデインアローの錠剤を服用したい場合は、これに注意する必要があります。.

腎不全の場合、コデイン代謝産物の排 ⁇ 率が低下する可能性があり、それに応じて投与スケジュールを修正する必要がある場合があります。. 腎臓に問題のある患者は、パラセタモールコデインアロータブレットを服用する前に医師に相談してください。. 重度の腎機能障害または肝機能障害のあるパラセタモールの投与には注意が必要です。. 過剰摂取の危険性は、非肝硬変性アルコール性肝疾患のある方が大きくなります。.

記載された用量を超えないようにしてください。.

子供の手の届かないところや見えないところに保管してください。.

症状が3日以上続く場合は、医師に相談してください。.

パラセタモールが含まれています。. 他のパラセタモール含有製品と一緒に服用しないでください。. 深刻な肝障害が遅延するリスクがあるために気分が良くなったとしても、過剰摂取の場合は直ちに医師の診察を受けてください。.

CYP2D6代謝。

コデインは、肝酵素CYP2D6によって代謝され、その活性代謝物であるモルヒネになります。. 患者に欠乏症があるか、この酵素が完全に不足している場合、適切な鎮痛効果は得られません。. 推定では、白人の人口の最大7%がこの欠乏症を持っている可能性があることを示しています。. ただし、患者が広範囲または超急速代謝者である場合、一般的に処方された用量でもオピオイド毒性の副作用が発生するリスクが高まります。. これらの患者はコデインをモルヒネに急速に変換し、予想よりも高い血清モルヒネレベルをもたらします。.

オピオイド毒性の一般的な症状には、混乱、傾眠、浅い呼吸、小さな ⁇ 孔、吐き気、 ⁇ 吐、便秘、食欲不振などがあります。. 重症の場合、これには循環器および呼吸抑制の症状が含まれる可能性があり、生命を脅かす可能性があり、致命的となることはほとんどありません。.

異なる集団における超急速代謝産物の有病率の推定値を以下に要約します。

子供の術後使用。

発表された文献には、閉塞性睡眠時無呼吸の ⁇ 摘出術および/または腺切除術後に術後に子供にコデインを投与したとの報告があり、死亡を含むまれではあるが生命にかかわる有害事象が発生しました(セクション4.3も参照)。. すべての子供は適切な用量範囲内のコデインの用量を受けました。しかし、これらの子供たちがコデインをモルヒネに代謝する能力において、超急速または広範な代謝者であるという証拠がありました。.

呼吸機能が低下している子供。

コデインは、神経筋障害、重度の心臓または呼吸器疾患、上気道または肺の感染症、複数の外傷または広範な外科的処置など、呼吸機能が低下する可能性のある子供には使用しないでください。. これらの要因は、モルヒネ毒性の症状を悪化させる可能性があります。.

ラベルには次のように記載されています。

パックの前面。

-中毒を引き起こす可能性があります。

-3日間のみ使用してください。

パックの裏側。

-この薬は、他の鎮痛剤が効かなかった場合に限り、急性中等度の痛みの短期治療に使用できます。. すでに別の鎮痛剤を服用している場合は、この薬を服用する前に少なくとも4時間待ってください。. 筋肉やリウマチの痛み、頭痛、片頭痛、神経痛、歯痛、生理痛、痛み、痛みからの緩和に。.

-この薬を3日以上継続して服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

-この薬にはコデインが含まれており、3日以上継続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。. 頭痛のためにこの薬を3日以上服用すると、悪化する可能性があります。

リーフレットには次のように記載されています。

見出しセクション(目立つように表示されます)。

-この薬は、パラセタモール、イブプロフェン、またはアスピリンのみでは緩和されない急性中等度の痛みの短期治療にのみ使用できます。.

-この製品は、一度に最大3日間しか服用しないでください。. 3日以上服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

-この薬にはコデインが含まれており、3日以上継続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。. これはあなたがそれを服用しなくなったときに薬からの離脱症状を与える可能性があります。

-この薬を頭痛のために3日以上服用すると、悪化する可能性があります。

セクション1:パラセタモールコデインアロータブレットとは

-この薬は、パラセタモール、イブプロフェン、またはアスピリンのみでは緩和されない急性中等度の痛みの短期治療にのみ使用できます。. これには、リウマチの痛み、頭痛、片頭痛、神経痛、歯痛、生理痛、痛み、痛みが含まれます。.

セクション2:パラセタモールコデインアロータブレットを服用する前。

-この薬にはコデインが含まれており、3日以上継続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。. これはあなたがそれを服用しなくなったときに薬からの離脱症状を与える可能性があります。

-頭痛の鎮痛剤を3日以上服用すると、悪化する可能性があります。

妊娠と授乳。

妊娠している、または妊娠していると思われる場合は、服用前に医師に相談してください。.

授乳中はコデインを服用しないでください。. コデインとモルヒネは母乳に移行します。.

セクション3:パラセタモールコデインアロータブレットの服用方法。?

この薬は3日以上服用しないでください。. 3日たっても痛みが改善しない場合は、医師に相談してください。.

-この薬にはコデインが含まれており、3日以上継続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。. 服用をやめると、離脱症状が出る場合があります。. 離脱症状に苦しんでいると思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.

セクション4:パラセタモールコデインアロータブレットは副作用を引き起こしますか?

-この薬を服用すると副作用がある人もいます。.

副作用の報告。

副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。. これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。. イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して副作用を直接報告することもできます。.

副作用を報告することで、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。.

中毒かどうかはどうすればわかりますか。?

パックの指示に従って薬を服用すると、薬中毒になる可能性は低いです。. ただし、次のことが当てはまる場合は、医師に相談することが重要です。

-あなたはより長い期間薬を服用する必要があります。

-推奨用量以上の量を服用する必要があります。

-薬の服用をやめると体調が悪くなりますが、もう一度薬の服用を始めれば気分が良くなります。

この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を服用するとき、患者は言われるべきです:。

-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。

-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。

-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。

-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。

o医学は医学的または歯科的な問題を治療するために服用されています。

oあなたは薬と一緒に提供された情報に従ってそれを取りました。

o安全に運転する能力には影響しませんでした。

パラセタモールの副作用はまれですが、皮膚の発疹を含む過敏症が発生することがあります。. 深刻な皮膚反応の非常にまれなケースが報告されています。.

血小板減少症や無 ⁇ 粒球症などの血液異常症の報告がいくつかありますが、必ずしも因果関係があるとは限らないパラセタモールでした。.

コデインは便秘を引き起こすことがあります。.

コデインの定期的な長期使用は中毒につながることが知られており、落ち着きのなさの症状を引き起こし、治療を中止すると過敏症が発生する可能性があります。.

頭痛のための鎮痛剤の長期使用は、それらを悪化させる可能性があります。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

コデイン。

過剰摂取の影響は、アルコールと向精神薬の同時摂取によって増強されます。.

症状。

呼吸抑制を含む中枢神経系抑制は発症する可能性がありますが、アルコールを含む他の鎮静剤が共摂取されているか、過剰摂取が非常に多い場合を除いて、重症になる可能性は低いです。. 生徒はピンポイントのサイズである可能性があります。吐き気と ⁇ 吐が一般的です。. 低血圧と頻脈は可能ですが、ありそうもありません。.

管理。

これには、明確な気道や安定するまでバイタルサインを監視するなど、一般的な症状と支援策を含める必要があります。. 成人が350 mgを超える摂取から1時間以内に、または5 mg / kgを超える子供がいる場合は、活性炭を検討してください。.

⁇ 睡または呼吸抑制が存在する場合は、ナロキソンを与えます。. ナロキソンは競争の激しい ⁇ 抗薬であり、半減期が短いため、深刻な毒のある患者では、大量の反復投与が必要になる場合があります。. 摂取後少なくとも4時間、または持続的な放出準備が行われた場合は8時間観察してください。.

パラセタモール。

10g以上のパラセタモールを服用した成人では、肝障害が考えられます。. 患者に危険因子がある場合、5g以上のパラセタモールを摂取すると肝障害を引き起こす可能性があります(以下を参照)。.

危険因子。

患者の場合:。

a)カルバマゼピン、フェノバルビトン、フェニトイン、リミドン、リファンピシン、セントジョンズワート、または肝酵素を誘導する他の薬物による長期治療中。.

Or

b)推奨量を超えてエタノールを定期的に消費する。.

Or

c)グルタチオン欠乏症である可能性が高い。. 摂食障害、 ⁇ 胞性線維症、HIV感染、飢餓、悪液質。.

症状。

最初の24時間のパラセタモールの過剰摂取の症状は、 ⁇ 白、吐き気、 ⁇ 吐、食欲不振、腹痛です。. 摂取後12〜48時間で肝障害が明らかになることがあります。. グルコース代謝と代謝性アシドーシスの異常が発生することがあります。. 重度の中毒では、肝不全が脳症、出血、低血糖、脳浮腫、死に進行することがあります。. 急性尿細管壊死を伴う急性腎不全は、腰痛、血尿およびタンパク尿によって強く示唆され、重度の肝障害がない場合でも発症する可能性があります。. 心不整脈と ⁇ 炎が報告されています。.

管理。

パラセタモールの過剰摂取の管理には、即時治療が不可欠です。. 重大な初期症状の欠如にもかかわらず、患者は直ちに医師の診察を受けるために緊急に病院に紹介されるべきです。. 症状は吐き気や ⁇ 吐に限定される可能性があり、過剰摂取の重症度や臓器損傷のリスクを反映しない可能性があります。. 管理は確立された治療ガイドラインに従う必要があります。BNFの過剰摂取のセクションを参照してください。.

過剰摂取が1時間以内に行われた場合は、活性炭による治療を検討する必要があります。. 血漿パラセタモール濃度は、摂取後4時間後に測定する必要があります(以前の濃度は信頼できません)。. N-アセチルシステインによる治療は、パラセタモールの摂取後最大24時間まで使用できますが、最大の保護効果は摂取後最大8時間得られます。. この後、解毒剤の有効性は急激に低下します。. 必要に応じて、確立された投与スケジュールに沿って、患者に静脈内N-アセチルシステインを投与する必要があります。. ⁇ 吐が問題ではない場合、経口メチオニンは病院外の遠隔地に適した代替手段になる可能性があります。. 摂取から24時間を超えて深刻な肝機能障害を示す患者の管理は、NPISまたは肝ユニットと話し合う必要があります。.

薬物療法グループ:その他の鎮痛薬および解熱薬、ATCコード:N02B .

パラセタモールコデーヌアローには、鎮痛作用と解熱作用があります。.

コデインは中央で作用する弱い鎮痛剤です。. コデインはオピオイド受容体を介してその効果を発揮しますが、コデインはこれらの受容体に対する親和性が低く、その鎮痛効果はモルヒネへの変換によるものです。. コデインは、特にパラセタモールなどの他の鎮痛薬と組み合わせて、急性侵害性の痛みに有効であることが示されています。.

該当なし。.

無し。.

知られていない。.

無し。.