コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
NATRECOR®(ネシリチド)は無菌で提供されます。 使い捨てボトル。. 各1.5 mgバイアルには、白色からオフホワイトの凍結乾燥物が含まれています。 再構成後の静脈内投与(IV)用粉末。.
保管と取り扱い。
NATRECOR®(ネシリチド)。 無菌として提供されます。 1.5 mgの使い捨てボトルに入った凍結乾燥粉末。. 各ボックスにはバイアルが含まれています。 次のパッケージで入手できます。
1バイアル/ボックス(。NDC。 65847-205-25)。
25°C未満節約します。凍結しないでください。. バイアルを外側に留めます。 光から保護するカートン。.
Scios Inc.のために作られました. タイタスビル、ニュージャージー州08560。. 改訂:2012年7月。
NATRECOR®(ネシリチド)。 急性代償不全の心臓の患者の治療に適応されます。 呼吸困難が平和であるか、活動が最小限の人。. この人口で。 NATRECOR®の使用肺毛細血管関節圧の低下と。 呼吸困難の短期(3時間)症状の改善。.
NATRECOR®(ネシリチド)。 静脈内(IV)の使用のみを目的としています。. 経験は限られています。 NATRECOR®を96時間以上投与します。. 血液を監視します。 NATRECOR®投与中の圧力はタイトです。.
推奨用量。
NATRECOR®の推奨用量は、2 mcg / kgのIVボーラスで、その後0.01の連続注入が続きます。 mcg / kg /分。. NATRECORNOT®を上記の用量で開始します。 推奨用量。.
負荷量はあってはなりません。 収縮期血圧(SBP)<110 mm Hg以下の人に適しています。 最近リロード減速機で治療された患者のため。.
の行政。 NATRECOR®の推奨用量は2段階のプロセスです。
ステップ1。. IVの管理。 ボーラス。
準備後。 輸液バッグ。、ボーラス容量を引き出します。 (表1を参照)NATRECOR®から輸液バッグ、それを管理します。 ホースのIV接続で約60秒以上。.
ボーラス容量(mL)=患者の体重。 (kg)/ 3。
表1:NATRECOR®重量調整。
60秒間に投与されたボーラス容量(最終濃度= 6 mcg / mL)。
ステップ2。. の管理。 継続的な注入。
直後。 ボーラスの投与、0.1の流量での注入NATRECOR®。 mL / kg /時間。. これにより、NATRECOR®注入量は0.01になります。 mcg / kg /分。.
溶液を提供するための注入流量を計算します。 mcg / kg / min用量、次の式を使用します(表2を参照)。
輸液流量(mL / h)=患者の体重(kg)x 0.1。
表2:NATRECOR®重量調整注入。
ボーラス後の0.01 mcg / kg / min用量の流量(最終濃度= 6。
mcg / mL)。
患者の体重(kg)。 | ボーラスの容量(mL = kg / 3)。 |
60 | 20 |
70 | 23.3。 |
80 | 26.7。 |
90 | 30 |
100。 | 33.3。 |
110。 | 36.7。 |
線量調整。
の線量制限副作用。 NATRECOR®は低血圧です。. 中に低血圧の場合。 NATRECOR®の投与、線量の減少または減少。 NATRECOR®および血圧をサポートする他の手段を開始します(IV。 液体、体位の変化)。. 症候性低血圧が発生した場合。 NATRECOR®を設定します。. NATRECOR®によって引き起こされる低血圧ができるからです。 延長(最大時間)、観察時間は以前に必要になる場合があります。 薬を再開します。. NATRECOR®は、1つで再起動できます。 患者さんになるとすぐに、用量は30%減少しました(ボーラス投与なし)。 安定させる。.
NATRECOR®の滴定はもうしないでください。 3時間ごとよりも頻繁に。. 中央血行力学的モニタリングを使用しないでください。 0.03 mg / kg /分を超える。.
準備と管理の指示。
NATRECOR®ボーラス。 準備された輸液バッグから引き出す必要があります。. IVホースを5 mLの輸液でプライミングします。 患者の血管アクセスポートへの接続前と以前。 ボーラスの投与または注入の開始。.
- 1.5 mgバイアルを再構成します。 NATRECOR®は、250 mL離れた場所にプレフィルドから5 mLの希釈剤を追加します。 選択した希釈剤が入ったプラスチック製IVバッグ。. の再構成後。 バイアル、各mLには0.32 mgのネシリチドが含まれています。. 以下の防腐剤は含まれていません。 希釈剤は再構成に推奨されます:5%デキストロース注射(D5W)、USP;。 0.9%塩化ナトリウム注射、USP; 5%デキストロースと0.45%塩化ナトリウム。 注射、USP、または5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射、USP。 .
- バイアルを振らないでください。. それらをロックします。 バイアルは穏やかで、ストッパーを含むすべての表面が接触します。 完全な再構成を確実にする希釈剤。. 本質的に明確なもののみを使用してください。 無色の溶液。.
- 再構成された内容全体。 NATRECOR®バイアル。 250 mLのビニールIVバッグを追加します。. この。 NATRECOR®の濃度が約1の溶液になります。. 6 mcg / mL。 IVバッグを数回反転させて、溶液が完全に混合されていることを確認します。.
- NATRECOR®として24時間以内に再構成した溶液を使用します。抗菌防腐剤は含まれていません。. 非経口薬が必要です。 細かいほこりや変色がないか目視検査してください。 溶液と容器が許す限りいつでも投与してください。. から再構成されたバイアル。 NATRECOR®は、2〜25°C(36〜77°F)で最大24まで保存できます。 営業時間。.
化学/物理的相互作用。
NATRECOR®は物理的および/または化学的です。 ヘパリン、インスリン、エタクリネートの注射可能な製剤と互換性がありません。 ナトリウム、ブメタニド、エナラプリラート、ヒドララジン、フロセミド。. ない。 これらの薬剤とNATRECOR®を同じIVで同時投与。 カテーテル。. 防腐剤メタビスルファイトナトリウムは、NATRECOR®と互換性がありません。. メタビスルファイトナトリウムを含む注射薬を投与しないでください。 NATRECOR®と同じ注入ライン。. 間にカテーテルをすすぎます。 NATRECOR®と互換性のない薬物の投与。.
NATRECOR®はヘパリンに結合するため、結合する可能性があります。 ヘパリンコーティングカテーテルのヘパリンライニングに結合し、量を減らします。 NATRECOR®によってしばらくの間患者に供給されます。. したがって、中央からNATRECOR®を管理しないでください。 ヘパリンコーティングカテーテル。. ヘパリン注入の同時投与。 別のカテーテルを使用することは許容されます。.
患者の体重(kg)。 | 輸液流量(mL / h)。 |
60 | 6 |
70 | 7 |
80 | 8 |
90 | 9 |
100。 | 10 |
110。 | 11 |
NATRECOR®は以下の患者には禁 ⁇ です。
- 持続性収縮期血圧<100 mm Hg。 症候性低血圧のリスクの増加に対する治療。
- そのコンポーネントのいずれかに対する既知の過敏症。
- 心原性ショック。
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
低血圧。
NATRECOR®は低血圧を引き起こす可能性があります。. ASCEND-HFで。 研究では、症候性低血圧の発生率はNATRECOR®で7.1%治療されました。 患者は、バックグラウンドの前でプラセボ治療を受けた患者の4.0%と比較しました。 標準ケア。. 低血圧のリスクは、併用することで増加する可能性があります。 レニナンジオテンシン系に影響を与える薬物療法(すなわち、.、。 アンジオテンシン受容体遮断薬および/またはアンジオテンシン変換酵素阻害剤)。 または他のアフターロード減速機。. を受けた患者を対象としたVMAC研究。 推奨用量(2 mg / kgボーラス、続いて0.01 µg / kg / min注入)または。 調整可能な用量、最初の24時間における症候性低血圧の発生率。 NATRECOR®(4%)とIVニトログリセリン(5%)で同様でした。. もし。 低血圧が発生しましたが、症候性低血圧の持続時間はありました。 NATRECOR®(平均持続時間は2.2時間)の方が長い。 ニトログリセリン(平均持続時間は0.7時間でした)。.
NATRECOR®は、血液が流れる場所でのみ管理します。 圧力を注意深く監視し、低血圧を積極的に治療することができます。. 減らす。 発症した患者におけるNATRECOR®の用量または中止。 低血圧。.
患者へのNATRECOR®の投与を避けてください。 低心圧の疑い、または低であることが知られています。.
NATRECOR®は患者には推奨されません。 重要な血管拡張薬を持つ患者のように、どの血管拡張剤が適さないか。 弁狭 ⁇ 症、制限的または閉塞性心筋症、制限的。 心膜炎、心膜タンポナード、または心臓が関与するその他の状態。 出力は、静脈逆流または存在が疑われる患者に依存します。 心臓充填圧力。.
腎機能の悪化。
NATRECOR®は、評価された腎機能を減らすことができます。 血清クレアチニンを増やすことによって。. 血清クレアチニンの間および両方を監視します。 治療が完了した後。. 値が利用可能になるまで血清クレアチニンを監視します。 安定させる。. 腎機能が可能な重度の心不全の患者。 レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性に応じて、治療。 NATRECOR®は、アゾ血症と関連している可能性があります。. NATRECOR®があった場合。 0.01 µg / kg / min(0.015および0.03 mcg / kg / min)を超える用量で開始。 ベースラインと比較して、血清クレアチニンの増加率が増加しました。 標準的な治療法ではありますが、急性腎不全の割合と必要性。 透析は増加しませんでした。.
過敏症。
重度の過敏症/アレルギー反応。 NATRECOR®の投与が報告されています。.
これらの反応は人々により一般的です。 組換えペプチドに対する感受性の物語。. NATRECOR®による治療前;慎重に検査して、 患者は以前に他の組換え剤に対して過敏反応を示しました。 ペプチド。. NATRECOR®に対するアレルギー反応の場合。外観、終了。 薬物。. いくつかの深刻な過敏症/アレルギー反応が必要になる場合があります。 アドレナリン、酸素、IV液体、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイドによる治療。 臨床的に示されているように、プレッソラミンと呼吸管理。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発および生殖能力障害。
動物の長期研究は行われていません。 発がん性または受胎能に対するネシリチドの影響を評価する。. ネシリチドは、in vitroで使用した場合、変異の頻度を増加させていません。 細菌細胞アッセイ(エイムス試験)。. 他の遺伝毒性試験は実施されていません。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーC .
NATRECOR®胎児を引き起こす可能性があります。 妊娠中の女性に投与された場合、または生殖に影響を与える可能性がある場合の損傷。 容量。. 生殖毒物学に関する開発研究が行われた。 一定の注入による1440 mcg / kg /日の注入までの用量の妊娠中のウサギ。 13日間。. 曝露のこの段階で(AUCに基づいて、約70 x人間。 推奨用量での暴露)は、出生や胎児に悪影響を及ぼしません。 開発が観察されました。. NATRECOR®は妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な使用が胎児の起こり得るリスクを正当化する場合にのみ。.
母乳育児の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。.
小児用。
NATRECOR®の安全性と有効性。 小児患者は見つかりませんでした。.
老人病アプリケーション。
臨床試験で治療された患者の総数のうち。 NATRECOR®(n = 4505)では、52%が65歳以上、27%が75歳でした。 年以上。. 全体として、有効性の違いは観察されませんでした。 これらの患者と若い患者、および他の人は臨床経験を報告しました。 高齢患者と若年患者の反応の正体不明の違い。. 一部の高齢者は、NATRECOR®の影響に対してより敏感になる可能性があります。 若い人たち。.
副作用。
以下については、他のセクションで詳しく説明します。 マーキング:。
- 低血圧。
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なるためです。 状態、薬物の臨床試験で観察された副作用。 他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできません。 臨床診療で観察された率を反映することはできません。. 因果関係。 NATRECOR®は、個々のケースで確実に決定することはできません。.
少なくとも2%以上発生した副作用。 多くの場合、最初の24時間はプラセボよりもNATRECOR®を使用します。 輸液(ASCEND-HF研究なし)を表3に示します。.
表3:副作用。
反応*最初の24時間後に2%以上の頻度で報告されました。
長い注入の試みと短剣での注入の開始。 NATRECOR®から。
ASCEND-HF結果なしの推奨用量。
実験室の副作用。 これは患者の2%以上で発生し、最初の14日間で収集されました。 NATRECOR®注入開始後:低血糖。.
腎機能の悪化。
ASCEND-HF研究では、 30日目、腎機能障害の発生率。25%以上の減少で測定。 糸球体 ⁇ 過率(血清クレアチニンに基づいて計算)が観察されています。 NATRECOR®およびプラセボ群では31.4%および29.5%。 それぞれ。. 増加のような代償不全腎機能の他の指標。 > 0.5 mg / dlのクレアチニンでは、クレアチニンの50%の増加または≥の値。 クレアチニンの2または100%の増加は、NATRECORおよびregでより一般的でした。グループ。. 登録後30日で、NATRECOR®グループが持っていた。 プラセボと比較して、ベースラインより50%高いクレアチニンレベルの増加。 4.6%対3.3%。. ASCEND-HF調査では比較的少数のトピックがありました。 ⁇ 過または透析が必要です。.
手続きケース手順では、 血清クレアチニンがベースラインを超えて0.5 mg / dLを超える増加の発生率。 14日目はNATRECOR®0.015 mcg / kg / minグループで高かった。 (17%)およびNATRECOR®0.03 µg / kg / minグループ(19%)。 標準療法(11%)。. VMAC研究では、30日目まで、発生率。 クレアチニンの増加がベースライン28%を超える0.5 mg / dLを超え、21%増加します。 NATRECOR®(2 mcg / kgボーラス、続いて0.01 µg / kg /分)および。 ニトログリセリン群、それぞれ。.
死亡率に対する中立的な影響。
7つの臨床試験のメタ分析。 NATRECOR®は、患者の死亡率が増加していることを示していません。 30日目または180日目の急性うっ血性心不全(ADHF)(図1を参照)。 および2)。. 30日間のデータが収集された7つの研究からのデータ。 図1に示す。. データは運転条件(HR)と信頼を示しています。 無作為化および治療された患者の死亡率データの間隔(CI)。 NATRECOR®は、30日目までのアクティブまたはプラセボ対照と比較しています。 7つの個別の研究のそれぞれと全体的な合計推定。 (研究311、325、326、329 [PRECED END]、339 [VMAC]、341 [PROACTION]、およびA093。 [ASCEND-HF])。.
図1(対数スケール)にも推定値が含まれています。 7つの研究を組み合わせたもの(n = 8514)。. 結果は何もないことを示しています。 30日目のNATRECOR®の死亡率リスクの増加(7つの研究。 バンドル:HR = 0.99; 95%CI:0.80、1.22)。. パーセンテージはカプランマイヤーです。 推定。.
図1:1日30日。
死亡リスク率。
システム臓器クラスの副作用。 | NATRECOR®。 (N = 331)。 0.max。. ⁇ NATRECORとreg;連続投与されました。 12時間以上注入。. 704.339 [VMAC]および704.341 [PROACTION]。 &セクション;。704.311、704.325および704.341 [アクション]。 |
*研究704.311、704.325、。 704.326、704.329、704.339、704.341およびASCEND-HF。
図2は180日を示しています。 180日間のデータがあった6つの個別研究すべての死亡率。 収集された(研究、325、326、329、339、341およびA093 [ASCEND-HF])。. 結果。 ASCEND-HFデータを追加しても死亡率が増加しないことを示します。 180日目のNATRECOR®のリスク(6つの研究をまとめたもの:HR = 0.98; 95%CI : 0.88、1.10)。.
図2:180日間の終日ケア。
死亡リスク率。
*研究704.325、704.326、。 704.329、704.339、704.341およびASCEND-HF。
ポストマーケティングの経験。
以下の副作用。 NATRECOR®の承認後の使用中に特定されました。. そこ。 これらの反応は、不確実なサイズの人口によって自発的に報告されます。 頻度や頻度を確実に推定することはできません。 薬物曝露との因果関係。.
- 過敏反応。
- 輸液部位の血管外漏出。
- かゆみ。
- 発疹。
医薬品との相互作用。
具体的な調査はありません。 NATRECORおよびregとの潜在的な薬物相互作用;しかし、行われました。 多くの付随する薬物(ニトログリセリンIVを含む)が臨床状態にありました。 失敗。. 薬物相互作用は見つかりませんでした。 患者の症候性低血圧の増加を除いて。 アフターロードの削減またはレニン-アンジオテンシンシステムへの影響(D.H.、ARBおよび/または。 ACE阻害剤)。.
NATRECOR®とニトロプルシドの同時投与。 ミリノンまたはIV-ACE阻害剤は研究されていません。.
妊娠カテゴリーC .
NATRECOR®胎児を引き起こす可能性があります。 妊娠中の女性に投与された場合、または生殖に影響を与える可能性がある場合の損傷。 容量。. 生殖毒物学に関する開発研究が行われた。 一定の注入による1440 mcg / kg /日の注入までの用量の妊娠中のウサギ。 13日間。. 曝露のこの段階で(AUCに基づいて、約70 x人間。 推奨用量での暴露)は、出生や胎児に悪影響を及ぼしません。 開発が観察されました。. NATRECOR®は妊娠中に使用する必要があります。 潜在的な使用が胎児の起こり得るリスクを正当化する場合にのみ。.
以下については、他のセクションで詳しく説明します。 マーキング:。
- 低血圧。
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なるためです。 状態、薬物の臨床試験で観察された副作用。 他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできません。 臨床診療で観察された率を反映することはできません。. 因果関係。 NATRECOR®は、個々のケースで確実に決定することはできません。.
少なくとも2%以上発生した副作用。 多くの場合、最初の24時間はプラセボよりもNATRECOR®を使用します。 輸液(ASCEND-HF研究なし)を表3に示します。.
表3:副作用。
反応*最初の24時間後に2%以上の頻度で報告されました。
長い注入の試みと短剣での注入の開始。 NATRECOR®から。
ASCEND-HF結果なしの推奨用量。
実験室の副作用。 これは患者の2%以上で発生し、最初の14日間で収集されました。 NATRECOR®注入開始後:低血糖。.
腎機能の悪化。
ASCEND-HF研究では、 30日目、腎機能障害の発生率。25%以上の減少で測定。 糸球体 ⁇ 過率(血清クレアチニンに基づいて計算)が観察されています。 NATRECOR®およびプラセボ群では31.4%および29.5%。 それぞれ。. 増加のような代償不全腎機能の他の指標。 > 0.5 mg / dlのクレアチニンでは、クレアチニンの50%の増加または≥の値。 クレアチニンの2または100%の増加は、NATRECORおよびregでより一般的でした。グループ。. 登録後30日で、NATRECOR®グループが持っていた。 プラセボと比較して、ベースラインより50%高いクレアチニンレベルの増加。 4.6%対3.3%。. ASCEND-HF調査では比較的少数のトピックがありました。 ⁇ 過または透析が必要です。.
手続きケース手順では、 血清クレアチニンがベースラインを超えて0.5 mg / dLを超える増加の発生率。 14日目はNATRECOR®0.015 mcg / kg / minグループで高かった。 (17%)およびNATRECOR®0.03 µg / kg / minグループ(19%)。 標準療法(11%)。. VMAC研究では、30日目まで、発生率。 クレアチニンの増加がベースライン28%を超える0.5 mg / dLを超え、21%増加します。 NATRECOR®(2 mcg / kgボーラス、続いて0.01 µg / kg /分)および。 ニトログリセリン群、それぞれ。.
死亡率に対する中立的な影響。
7つの臨床試験のメタ分析。 NATRECOR®は、患者の死亡率が増加していることを示していません。 30日目または180日目の急性うっ血性心不全(ADHF)(図1を参照)。 および2)。. 30日間のデータが収集された7つの研究からのデータ。 図1に示す。. データは運転条件(HR)と信頼を示しています。 無作為化および治療された患者の死亡率データの間隔(CI)。 NATRECOR®は、30日目までのアクティブまたはプラセボ対照と比較しています。 7つの個別の研究のそれぞれと全体的な合計推定。 (研究311、325、326、329 [PRECED END]、339 [VMAC]、341 [PROACTION]、およびA093。 [ASCEND-HF])。.
図1(対数スケール)にも推定値が含まれています。 7つの研究を組み合わせたもの(n = 8514)。. 結果は何もないことを示しています。 30日目のNATRECOR®の死亡率リスクの増加(7つの研究。 バンドル:HR = 0.99; 95%CI:0.80、1.22)。. パーセンテージはカプランマイヤーです。 推定。.
図1:1日30日。
死亡リスク率。
システム臓器クラスの副作用。 | NATRECOR®。 (N = 331)。 0.max。. ⁇ NATRECORとreg;連続投与されました。 12時間以上注入。. 704.339 [VMAC]および704.341 [PROACTION]。 &セクション;。704.311、704.325および704.341 [アクション]。 |
*研究704.311、704.325、。 704.326、704.329、704.339、704.341およびASCEND-HF。
図2は180日を示しています。 180日間のデータがあった6つの個別研究すべての死亡率。 収集された(研究、325、326、329、339、341およびA093 [ASCEND-HF])。. 結果。 ASCEND-HFデータを追加しても死亡率が増加しないことを示します。 180日目のNATRECOR®のリスク(6つの研究をまとめたもの:HR = 0.98; 95%CI : 0.88、1.10)。.
図2:180日間の終日ケア。
死亡リスク率。
*研究704.325、704.326、。 704.329、704.339、704.341およびASCEND-HF。
ポストマーケティングの経験。
以下の副作用。 NATRECOR®の承認後の使用中に特定されました。. そこ。 これらの反応は、不確実なサイズの人口によって自発的に報告されます。 頻度や頻度を確実に推定することはできません。 薬物曝露との因果関係。.
- 過敏反応。
- 輸液部位の血管外漏出。
- かゆみ。
- 発疹。
NATRECOR®による過剰摂取治療が報告されています。 これは主に、誤って計算されたNATRECOR®用量のいずれかの結果です。 または、注入ポンプまたは注入ポンプの誤動作などの機械的エラー。 プログラミングエラー。. 最も一般的に報告された有害事象が報告されています。 NATRECOR®過剰摂取は低血圧であり、症状を示す可能性があり、症状を示す可能性があります。 数時間存在します。. 無症候性降圧イベントは解決できます。 薬物停止。. 場合によっては、低血圧が数時間続くことがあります。. 中止する。. 過剰摂取の場合は、natrecor®を中止してください。 血圧をサポートします。.
NATRECOR®の投与スケジュールが2 mcg / kg IV。 ボーラスに続いて、0.01 µg / kg / minの静脈内注入用量、表4および 図3は、PCWPおよびその他の対策におけるVMAC調査の変化をまとめたものです。 最初の3時間。.
表4:ベースラインからの平均血行力学的変化。
VMAC調査。
図3:3時間のPCWP。
VMACで。
3時間後の影響。 | プラセボ。 (n = 62)。 |
ニトログリセリン。 (n = 60)。 |
NATRECOR®。 (n = 124)。 |
肺毛細血管くさび圧(mm Hg)。 | -2.0。 | -3.8。 | -5.8&短剣;。 |
右心房圧(mm Hg)。 | 0.0。 | -2.6。 | -3.1&短剣;。 |
心臓指数(L /分/ M2)。 | 0.0。 | 0.2。 | 0.1。 |
肺動脈の平均圧力(mm Hg)。 | -1.1。 | -2.5。 | -5.4&短剣;。 |
全身性血管抵抗(dyn§Sek§cm-5)。 | -44。 | -105。 | -144。 |
*収縮期血圧(mm Hg)。 | -2.5。 | -5.7&短剣;。 | -5.6&短剣;。 |
*すべての治療を受けた患者に基づく:プラセボn = 142、。
ニトログリセリンn = 143、NATRECOR®n = 204。 ⁇ プラセボと比較してp <0.05。 |
この投与スケジュールでは、DIE pcwp削減に対する3時間の影響の60%は、15分以内です。 1時間以内に3時間の効果の95%に達するボーラス。. の約70%。 SBP削減に対する3時間の影響は15分以内に達成されます。. 。 血行力学的開始およびオフセットの薬力学的(PD)半減期。 NATRECOR®の効果は、PK半減期18よりも長くなります。 議事録は予測します。. より長い注入は、不一致を誇張する可能性があります。 効果を開始およびオフセットします。. たとえば、症状が現れた患者で。 VMACの低血圧(急性うっ血の治療における血管拡張。 心不全)研究、SBPから原資産への回復の半分。 NATRECOR®の投与を中止または削減した後。だった。 約60分で観察されました。. NATRECOR®のより高い用量があったとき。 詐欺は、低血圧の期間を数時間注入することがあります。.
レベルでのリバウンドの増加はありません。 初期状態より上で観察された。. 頻脈の証拠もありませんでした。 臨床試験におけるNATRECOR®の血行力学的効果について。.
VMAC研究では、利尿薬の使用はそうではありません。 制限付き、期間中のボリュームステータス(出力から入力を引いたもの)の平均変化。 ニトログリセリンとNATRECOR®グループの最初の24時間でした。 類似:それぞれ1279±1455 mLおよび1257±1657 mL。.
分布。
心不全(HF)患者で管理されているNATRECOR®。 輸液またはボーラスによる静脈内投与は、の二相性の性質を示します。 プラズマテレビ。. ネシリチドの平均終末消失半減期(t1 / 2)はです。 約18分で、約2/3でした。 曲線下面積(AUC)。. 中央の初期除去フェーズが開かれました。 約2分。. これらの患者の分布の平均量。 ネシリチドの中央コンパートメント(Vc)の0.073 L / kgと推定されました。 分布の平均定常体積(VSS)詐欺0.19 L / kgおよび平均。 クリアランス(CL)は約9.2 mL /分/ kgでした。. 定常状態の血漿BNP。 ミラーは、内因性の初期値から約3倍に上昇します。 0.01 0.03 mcg / kg / minの範囲のNATRECOR®注入缶で6倍。.
代謝と排 ⁇ 。
ネシリチドを排除するメカニズムはそうではなかった。 特に人間で調べました。.