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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
- 免疫抑制剤。
シクロスポリンとコルチコステロイドとの併用療法の形で:。
異種腎移植後の患者における急性臓器拒絶反応の予防と難治性臓器拒絶療法の治療;
急性臓器拒絶反応の予防と移植の生存率および同種心臓移植後の患者の生存率の向上;
肝臓の同種移植後の患者の急性臓器拒絶反応の予防。.
腎臓移植拒絶の予防。
腎移植患者は、1 gを1日2回入院することをお勧めします(1日量-2 g)。. 臨床試験では、1日2回1.5 gの用量(1日3 gの用量)も安全で効果的であることが示されていますが、腎臓移植後の患者の効率に関する利点は確立されていません。. 1日に2 gのMFIを投与された患者では、安全性プロファイルは一般に、3 gの1日量を投与された患者よりも優れていました。.
心臓移植拒絶の予防。
推奨投与モード-1.5 g 1日2回(1日量-3 g)。.
肝移植拒絶反応の予防。
推奨投与モードは1.5 g 1日2回です(1日量-3 g)。.
腎臓移植の最初のまたは難治性拒絶の治療。
推奨投与モードは1.5 g 1日2回です(1日量-3 g)。. 腎臓、心臓、または肝臓を移植した後、ミコフェノール酸モフェチルTLの最初の投与量。® できるだけ早く服用する必要があります。.
特別な場合の投与量。
好中球減少症と。 (1 mclの血中の好中球の絶対数<1300)、IMFの治療を中断するか、その用量を減らし、患者を注意深く観察する必要があります。.
重度の慢性腎不全の患者。 (25 ml /分/ 1.73 m未満の閉鎖 ⁇ 過率。2)最も近い移植後期間外、または急性または難治性拒絶の治療後、1 gを超える用量を1日2回避ける必要があります。. 心臓または肝臓の移植を受けた重度の腎不全患者のデータはありません。.
患者への用量の修正。 腎移植機能の遅延。 必要ありません。.
病気で移植された腎臓と持っている。 実質肝臓の重度の病変。用量修正は必要ありません。. 心臓移植を受けた重度の肝実質病変患者のデータはありません。.
患者で。 老いも若きも。 (65年以上)、腎臓移植を受けた推奨用量は1 g 2回、心臓または肝臓移植後-1.5 g 2回(参照)。. "特別な指示")。.
子供:。
- 腎臓移植拒絶反応予防:。 12歳以上の腎臓移植を受けた子供の患者で、表面積は1.25〜1.50 mです。2 カプセルは1日2回750 mgを処方できます(1日量-1.5 g)。表面積が1.5 mを超える。2 1 gを1日2回処方することが可能です(1日量-2 g);。
- 腎臓移植の最初のまたは難治性拒絶の治療:。 小児期の患者における薬物の使用の有効性と安全性に関するデータは入手できません。
-小児期の患者における薬物の安全性と有効性に関するデータ。 心臓または肝臓の移植。 欠席。.
ミコフェノール酸モフェチル、ミコフェノール酸、および薬物の他の成分に対する個人の感受性の増加。.
注意して。 -消化管の疾患(悪化の段階)。.
免疫抑制剤の使用に関連する副作用のプロファイルは、主要な疾患の存在と他の多くの薬の同時使用のために確立することがしばしば困難です。.
臨床研究データ。. 腎移植、心臓移植、または肝移植の拒絶反応を防ぐためにシクロスポリンおよびコルチコステロイドと組み合わせたMMFの使用に関連する主な副作用は、下 ⁇ 、白血球減少症、敗血症および ⁇ 吐です。日和見感染の頻度が増加している証拠もあります。.
腎臓の難治性拒絶反応の治療のためのIMF安全性プロファイルは、1日3 gの用量で薬物を使用する場合の腎拒絶反応の予防のためのものと同様です。. 下 ⁇ と白血球減少症、それから貧血、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、敗血症は、コルチコステロイドを受けた患者よりもMFIを頻繁に受けた患者で見つかった主な副作用でした。.
悪性新生物。. リンパ増殖性疾患またはリンパ腫は、腎臓、心臓、または肝臓の移植を受け、少なくとも1年間観察されていた患者の0.4〜1%で発生し、MIFF(1日あたり2または3 gの用量)を併用しました他の免疫抑制剤と。. 皮膚癌(黒色腫を除く)は、患者の1.6〜4.2%、他のタイプの悪性腫瘍-患者の0.7〜2.1%で観察されました。. 腎臓または心臓移植後の患者の3年間の安全性データは、年間率と比較して悪性腫瘍の頻度の予期しない変化を明らかにしませんでした。. 移植後、患者は少なくとも1年間、ただし3年未満で観察されました。.
腎臓の難治性拒絶反応の治療では、最大42か月の平均観察期間におけるリンパの頻度は3.9%でした。.
光感染症。. 日和見感染症のリスクは、移植後のすべての患者で増加しており、免疫抑制の程度の増加とともに増加しています。. IMFを任命するとき。 (1日あたり2または3 g。) 患者の他の免疫抑制剤と組み合わせて。, 腎臓移植後1年間に観察された。 (1日あたり2 gの用量で。) 心と肝臓。, 最も一般的な感染症は、皮膚カンジダ症と粘膜でした。, CMV-ウイルス血症/ CMV症候群。 (13.5%。) そして感染。, 単純なヘルペスウイルスによって引き起こされます。.
3か月から18歳の子供における1日2回のMMF 600 mgの経口投与中の望ましくない反応の種類とその発生頻度は、1回の投与で薬物を受けた成人患者の反応と実質的に同じでした。 。 g 1日2回。. しかし、下 ⁇ 、白血球減少症、敗血症、感染症、貧血などの副作用は、特に6歳未満の子供でより一般的でした(≥10%)。.
高齢者および高齢者(65歳以上)の患者では、MIFFを複合免疫抑制療法の一部として治療すると、特定の感染症(組織侵襲性の形態のマニフェストWVD感染症を含む)のリスク、およびおそらく消化管出血と肺水腫のリスクが高くなります。若い年齢の患者よりも。.
腎臓、心臓、肝臓の移植後にシクロスポリンおよびコルチコステロイドと組み合わせてMIFを投与された患者の10%以上および3〜10%で望ましくない現象が認められました。
臓器および身体システム。 | 頻度、%。 | 腎臓移植後の不要な現象。 | 心臓移植後の不要な現象。 | 肝移植後の不要な現象。 |
全体としての体。 | ≥10。 | 無力症、発熱、頭痛、感染症、痛み(腹部、腰、胸部)、末 ⁇ の腫れ、敗血症。 | 無力症、発熱、悪寒、頭痛、感染症、痛み(腹部、腰、胸部)、末 ⁇ 性浮腫、敗血症。 | 腹膜炎、無力症、発熱、悪寒、膨満、頭痛、感染症、痛み(腹部、腰、胸部)、末 ⁇ 性浮腫、敗血症、ヘルニア、腹膜炎。 |
3– <10。 | キスト(h。. リンパ ⁇ および水 ⁇ )、顔の腫れ、インフルエンザ様症候群、出血、ヘルニア、 ⁇ 怠感、骨盤痛、膨満。 | 皮下組織、 ⁇ 胞の炎症(h。. リンパ ⁇ および水 ⁇ )、顔の腫れ、インフルエンザ様症候群、出血、ヘルニア、膨満、 ⁇ 怠感、骨盤領域の痛み、首の痛み、淡い皮膚の ⁇ 白。 | ⁇ 瘍、皮下組織の炎症、 ⁇ 胞(h。. リンパ ⁇ および水 ⁇ )、インフルエンザ様症候群、出血、 ⁇ 怠感、首の痛み。 | |
血液系とリンパ系。 | ≥10。 | 貧血(h。. 低色症)、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症。 | 貧血(h。. 低色症)、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、斑状出血。 | 貧血(h。. 低色症)、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症。 |
3– <10。 | エキモーゼ、赤血球増加症。 | ペテキア、プロトロンビンとトロンボプラスチン時間の増加。 | エキモーゼ、プロトロンビン時間の増加、シェル療法。 | |
⁇ 尿生殖管。 | ≥10。 | ヘマチュリウム、腎尿細管、尿路感染症。 | 腎機能、乏尿、尿路感染症の違反。 | 腎機能、乏尿、尿路感染症の違反。 |
3– <10。 | アルブミン尿、排尿障害、ハイドロフロズ、インポテンス、腎 ⁇ 腎炎、頻繁な排尿。 | 排尿、血尿、インポテンツ、排尿障害、腎不全、頻尿、失禁、尿遅延。 | 急性腎不全、排尿障害、血尿、腎不全、足場の腫れ、頻尿、尿失禁。 | |
心血管系。 | ≥10。 | 血圧の上昇。 | 不整脈、徐脈、心不全、血圧の低下または上昇、心 ⁇ 液。 | 血圧の低下または増加、頻脈。 |
3– <10。 | 狭心症、心房のちらつき、血圧の低下、起立性低血圧、頻脈、血栓症、血管拡張。 | 狭心症、不整脈(上室および心室性外膜、アトリウムの不安とちらつき、上室性および胃の頻脈)、心停止、停滞した心不全、起立性低血圧、肺高血圧症、失神、血管けいれん、静脈圧の上昇。 | 動脈血栓症、アトリウムのちらつき、不整脈、徐脈、血管拡張、失神。 | |
物質の交換。 | ≥10。 | - | アシドーシス(代謝または呼吸)、過分症、体重増加。 | 創傷治癒の違反。 |
3– <10。 | アシドーシス(代謝または呼吸)、脱水、過熱、体重増加。 | 創傷治癒、アルカローシス、脱水、痛風、血液量減少、低酸素症、呼吸性アシドーシス、喉の渇き、体重減少の違反。 | アシドーシス(代謝または呼吸)、脱水症、過熱症、低酸素症、血液量減少症、体重増加、体重減少。 | |
実験室の指標。 | ≥10。 | 高コレステロール血症、高血糖症、高カリウム血症、低リン血症。 | 高ビリルビン血症、残留窒素の増加、クレアチニンの増加、血清中の酵素活性(LDG、AST、ALT)の増加、高コレステロール血症、高血糖症、高脂血症、高尿酸血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症。 | 高ビリルビン血症、残留窒素の増加、クレアチニンの増加、高血糖、高カリウム血症、低カルシウム血症、低血糖、低血糖、低マグネシウム症、低リン血症、低タンパク血症。 |
3– <10。 | SchFの活性の増加、血清中の酵素(ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ、LDG、ASTおよびALT)の活性の増加、クレアチニン血液血清の増加、高カルシウム、高脂血症、低カルシウム、低血糖、低タンパク血症、高タンパク血症。 | SchF、低カルシウム血症、低クロロ血症、低血糖症、低タンパク血症、低リン血症の増加した活動。 | SchFの活性の増加、血清中の酵素(ASTおよびALT)の活性の増加、高コレステロール血症、高脂血症、高リン血症、低ナトリウム血症。 | |
LCD。 | ≥10。 | 便秘、下 ⁇ 、消化不良、吐き気と ⁇ 吐、口腔カンジダ症。 | 便秘、下 ⁇ 、消化不良、 ⁇ 腸、吐き気と ⁇ 吐、口腔カンジダ症。 | 拒食症、胆 ⁇ 分 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、便秘、下 ⁇ 、消化不良、気象、肝炎、吐き気と ⁇ 吐、口腔のカンジダ症。 |
3– <10。 | 拒食症、気象、胃腸炎、胃腸出血、胃腸管、歯肉炎、歯肉形成、肝炎、腸閉塞、口内炎、食道炎。 | 拒食症、 ⁇ 下障害、胃腸炎、歯肉炎、過形成性脱毛症、黄 ⁇ 、メレニウム、口内炎、食道炎。 | ⁇ 下障害、胃炎、胃腸出血、腸閉塞、黄 ⁇ 、メレニウム、口腔粘膜の除去、食道炎、結腸病変、胃 ⁇ 瘍、口渇。 | |
呼吸器。 | ≥10。 | 咳の加速、息切れ、 ⁇ 頭炎、肺炎、気管支炎。 | ⁇ 息、咳、息切れ、 ⁇ 頭炎、胸水、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎。 | 咳の加速、息切れ、 ⁇ 頭炎、肺炎、胸水、副鼻腔炎、アテレクタシス。 |
3– <10。 | ⁇ 息、胸水、肺水腫、鼻炎、副鼻腔炎。 | 無呼吸、アテレクタシス、気管支炎、鼻血、出血、しゃっくり、新生物、気胸、肺水腫、モクロコンパートメントの強化、声の変化。 | ⁇ 息、気管支炎、鼻血、過換気、気胸、肺水腫、呼吸器カンジダ症、鼻炎。 | |
皮膚とその付属物。 | ≥10。 | にきび、単純なヘルペス。 | にきび、単純なヘルペス、 ⁇ 、発疹。 | 発疹、かゆみ、発汗の増加。 |
3– <10。 | 脱毛、良性皮膚腫瘍、真菌性皮膚炎、 ⁇ 毛、肉芽腫、かゆみ、皮膚がん、皮膚肥大(h。. 活動性角化症)、発汗の増加、皮膚 ⁇ 瘍、発疹。 | 良性皮膚腫瘍、真菌性皮膚炎、出血、かゆみ、皮膚がん、皮膚肥大、発汗の増加、皮膚 ⁇ 瘍。 | にきび、真菌性皮膚炎、出血、単純なヘルペス、 ⁇ 毛、肉芽腫、良性皮膚新生物、皮膚 ⁇ 瘍、水 ⁇ 性 ⁇ 疹。 | |
神経系。 | ≥10。 | めまい、不眠症、振戦。 | 精神運動覚 ⁇ 、不安、混乱、うつ病、めまい、緊張 ⁇ 進、不眠症、ペースト、眠気、振戦。 | 不安、混乱、うつ病、めまい、不眠症、ペースト、振戦。 |
3– <10。 | 不安、うつ病、高血圧、パステジア、眠気。 | けいれん、情緒不安定、幻覚、神経障害、記憶喪失、めまい。 | 精神運動覚 ⁇ 、けいれん、デリー、高血圧、高血圧、神経障害、精神病、眠気、記憶力の低下。 | |
筋肉システム。 | ≥10。 | - | 足のけいれん、筋肉の痛み、筋力低下。 | - |
3– <10。 | 関節の痛み、足のけいれん、筋肉の痛み、筋力低下。 | 関節の痛み。 | 関節痛、脚のけいれん、筋肉痛、筋力低下、骨粗しょう症。 | |
感覚器官。 | ≥10。 | - | アンブリオピア。 | - |
3– <10。 | 腹膜症、白内障、結膜炎。 | 視覚障害、結膜炎、聴覚障害、耳の痛み、眼の出血、耳鳴り。 | 視覚障害、弱視、結膜炎、聴覚障害。 | |
内分 ⁇ 系。 | ≥10。 | - | - | - |
3– <10。 | 糖尿病、パラ甲状腺疾患(パラチロイドホルモンレベルの上昇)。 | 糖尿病、クッシング症候群、甲状腺機能低下症。 | 砂糖糖尿病。 |
腎移植拒絶反応を防ぐとき、2 gの1日量でのMMP安全性プロファイルは、3 gの1日量よりもわずかに優れていました。.
薬物の骨組み後の使用。
消化器官から:。 大腸炎(サイトメガロウイルス病因の場合もある)、 ⁇ 炎、腸 ⁇ 毛 ⁇ 縮のいくつかのケース。.
免疫系の側から:。 重度の生命にかかわる感染症(髄膜炎、感染性心内膜炎)の個々の症例。結核や非定型マイコバクテリア感染症などの一部の感染症の頻度が増加します。.
ケース。 進行性多巣性白質脳症(PML)。ミコフェノール酸モメチルTLを服用している患者では、時には致命的であることが観察されました。® これらの症例の報告には、免疫抑制療法や免疫状態の悪化など、PMLの発症の追加の危険因子が患者に存在することに関する情報が含まれています。.
開発の事例。 部分赤血球無形成症(PKKA)。 ミコフェノール酸モフェチルTLを服用している患者で観察されました。® 他の免疫抑制薬と組み合わせて。.
開発の異常:。 胎児の発育に異常(耳の欠陥を含む)の症例は、妊娠中に他の免疫抑制剤と組み合わせてMIFを服用した患者で記録されました。.
薬のストレス後の使用中に観察された他の望ましくない反応は、臨床試験で記録された望ましくない反応と違いはありません。.
MIFの過剰摂取データは、臨床試験および制限後の使用で得られました。. ほとんどの場合、望ましくない現象に関するデータは記録されません。. 過剰摂取中に発生した望ましくない現象は、既知の薬物安全性プロファイルと一致しました。.
申し立てられた症状:。 IMFの過剰摂取は、免疫抑制(この結果、感染症に対する感受性が高まる)と骨髄抑制につながる可能性があります。.
治療:。 好中球減少症の場合、ミコフェノール酸モフェチルTLを服用します。® 薬物の用量を停止または減らす必要があります。.
IFCは血液透析によって体から取り除くことはできません。. ただし、血漿中のIFCGの高濃度(> 100μg/ ml)では、その少量は依然として排 ⁇ されます。.
コレスティラミンなどの胆 ⁇ 酸をリンクする薬は、排 ⁇ を増やすことで体からIFCを排除するのに役立ちます。.
ミコフェノール酸モフェチル(MoF)は、ミコフェノール酸(IFC)の2-モルホリノエチルエーテルです。. IFCは、グアノシンヌクレオチドの合成を抑制するインジンモノホスフェートデヒドロゲナーゼ(IMFDG)の強力な選択的非競合的かつ可逆的阻害剤です。 de novo。 IFCがIMFGの酵素活性を抑制するメカニズムは、IFCがニコチンアムジヌクレオチドリン酸の補因子と水の触媒分子の両方を構造的に模倣しているという事実に明らかに関連しています。. これにより、インジンモノリン酸(IMF)がグアノシンヌクレオチドの生合成の最も重要な段階であるキサントゾ-5-モノリン酸に酸化されるのを防ぎます。. de novo。 Tリンパ球とBリンパ球の増殖はプリンスの合成に大きく依存するため、IFCは他の細胞よりもリンパ球に対してより顕著な細胞増殖作用があります。. de novo。一方、他のタイプの細胞は代謝のバイパス経路を超える可能性があります。.
移植後の拒絶反応、腎臓、心臓、肝臓、移植された腎臓の難治性拒絶反応の治療を防ぐために、IMFは抗ティモテーショングロブリン、ムロモナブSD3、シクロスポリン、コルチコステロイドと組み合わせて割り当てられます。.
腎臓を移植するとき。, MMPとコルチコステロイドおよびシクロスポリンの組み合わせにより、移植後の最初の6か月における治療の非効率性と、治療中の組織学的に証明された拒絶反応の発生率が低下します。, 2 g /日の用量では、腎移植の12か月後の移植と死亡率の累積頻度が減少します。, しかし、1日あたり3 gの用量では、何らかの理由で研究からの早期退職の頻度が増加します。.
組織学的に証明された拒絶反応、死亡率、心臓移植中の繰り返し移植の頻度に関して、IMFはアザチオプリンを上回っています。.
MMFは、アザチオプリンよりも効率的にコルチコステロイドとシクロスポリンを組み合わせて、急性拒絶反応を防ぎ、一次肝移植患者でアザチオプリンと同様の生存を提供します。.
MIFT療法は、腎移植を受けた患者の治療開始後6か月後の移植または致命的な転帰の死亡頻度を45%(p = 0.062)減少させ、難治性から急性細胞性移植拒絶反応を示しました。.
前臨床安全性データ。. 腎移植中の治療よりも2〜3倍、心臓移植後の患者の投与量と比較して1.3〜2倍高い用量では、ミコフェノール酸モフェチルは発がん性効果がなく、雄ラットの生殖能力に影響を与えませんでした。. 鋭い細胞毒性効果のある用量では、2つのテスト(マウスリンパ腫細胞とマウスマイクロバーでのチミジンキナーゼの決定)で、モコフェチルミコフェノール酸が染色体不安定を引き起こす可能性があります。.
動物実験で。, 腎臓移植後の1日あたり2 gの用量の全身効果の0.5倍、および心臓移植が奇形を引き起こした後に推奨される1日あたり3 gの臨床用量の全身効果の約0.3倍の用量での薬物の経口投与。 (含む. 無眼球症、無呼吸および水頭症)母および生殖能力に毒性の影響のない子孫の第一世代、およびその後の世代の繁殖。.
動物催奇形性試験で。, 用量で薬物を受け取る。, 全身への影響については、1日あたり3 gの約0.5倍です。, ラットにおける果実の吸収と先天性奇形が認められた。 (無眼球増加症を含む。, 無関心と水頭症。) ウサギの子孫。, 心血管系の奇形が見つかりました。, 腎臓。, 心臓と腎臓の異所性。, 横隔膜と ⁇ ヘルニア。, 母親への毒性影響の兆候なし。.
動物におけるミコフェノール酸モフェチルの毒物学的研究において。, 主な病変は、血液形成およびリンパ器官に限局し、薬物への全身曝露のレベルで発生しました。, これは、腎臓移植後に患者が推奨する1日あたり2 gの用量の臨床効果と同等かそれ以下です。. MMFの非臨床毒性のプロファイルは、人間の臨床試験で指摘された望ましくない現象と一致し、患者集団にとってより重要な安全性データを取得することが可能になりました。.
ミコフェノール酸モフェチル(MoF)の薬効は、腎臓、心臓、肝臓の移植を受けた患者で研究されました。. 一般に、腎臓と心臓の移植後の患者では、MMFの薬物動態プロファイルは同じです。. 移植後の初期の期間では、肝移植を受け、1.5 gの用量でMFIを受けた患者では、ミコフェン酸(IFC)の濃度は、MMPを用量で投与された腎臓移植後の患者と同じです。 1 gの。.
吸引。. 経口投与後、活性代謝物の形成を伴うミコフェノール酸モフェチルの急速かつ完全な吸収と完全な前システム代謝-IFCが発生します。. AUCの価値に応じた、経口投与のためのIMFのバイオアクセシビリティ。IFC。は、平均して、その導入によりその94%です。. 経口投与後、血漿中のMIF濃度は決定されません。.
移植後の初期(腎臓、心臓、または肝臓の移植後最大40日)では、平均AUC。IFC。 約30%低く、C。マックス。 -移植後期(移植後3〜6か月)よりも約40%低い。.
食事はIMFの吸収の程度には影響しません(AUC。IFC。)1.5 gを1日2回割り当てた場合、腎臓移植後に病気になります。. ただしCマックス。 食事中に薬を服用しているときのIFCは40%減少します。.
分布。. 原則として、薬を服用してから約6〜12時間後に、血漿中のIFC濃度の二次的な増加が観察されます。これは、薬物の肝臓と腸の再循環を示しています。. 同時に、AUCクリスティラミンが処方されます。IFC。 約40%減少します。これは、肝臓と腸の循環の中断を示しています。.
臨床的に有意な濃度では、IFCは血漿アルブミンと97%関連しています。.
代謝。. IFCは主にグルクロニルトランスフェラーゼによって代謝され、薬理学的に不活性なフェノールグルクロニドIFC(IFCG)が形成されます。. 生体内で。 IFCGは、肝臓と腸のリサイクル中に無料のIFCに変わります。.
結論。. 放射性標識ミコフェノール酸の経口投与後、受け取った用量の93%が尿で、6%が ⁇ 便で放出されます。. 導入された用量のほとんど(約87%)は、IFCSの形で尿とともに排 ⁇ されます。少量の薬物(用量の1%未満)がIFCの形で尿とともに排 ⁇ されます。
臨床的に決定されたIFCおよびIFCSの濃度は、血液透析によって除去されません。. ただし、高濃度のIFCS(> 100 mcg / ml)では、その一部を取り除くことができます。. セルシラミン胆 ⁇ 酸はAUCを減らします。IFC。肝臓と腸のリサイクルを中断します。.
生物学的同等性。. IMFのリリースの2つの経口形態の生物学的同等性を研究するとき、2つの錠剤が示されました。. 500 mgは4キャップに相当します。. それぞれ250 mg。.
特別な臨床症例における薬物動態。
患者を対象とした1回限りの薬物を使用した研究で。 重度の慢性腎不全を伴う。 ( ⁇ 過率<25 ml /分/ 1.73 m。2)AUC。IFC。 健康なボランティアと腎障害があまり目立たない患者よりも28〜75%多かった。. AUCを1回投与した後。IFCG。 IFCSの腎離脱に関する既知のデータと一致する、重度の腎不全の患者では3〜6倍多くなります。
重度の慢性腎不全におけるミコフェノール酸モフェチルの複数回の導入に関する研究は行われていません。.
腎機能が遅れている患者。 移植後、AUCの平均値。0-12。 IFCの場合、移植後に移植が遅滞なく機能し始めた患者のそれと、AUCの平均値に匹敵します。0-12。 プラズマのIFCSは2〜3倍大きかった。.
肝障害のある患者。. MMFの経口投与後の肝臓のアルコール性肝硬変のボランティアは、IFCとIFCGの薬物動態の変化を明らかにしませんでした。, これは、肝臓の実質の病変がIMFの目的のための禁 ⁇ ではないことを示しています。このプロセスに対する肝病理の影響はおそらく特定の疾患に依存します。. 胆管損傷が優勢な肝疾患(例えば、原発性胆 ⁇ 性肝硬変)の場合、その効果は異なる場合があります。.
小児(18歳以下)の患者。MMFを600 mg / mの用量で経口投与した後、腎臓移植を受けた人。2 1日2回(最大1 g 1日2回)IFCのAUCは、腎臓移植後の成人患者の1日2回1 gの用量で薬を投与した患者の初期および後期のものに匹敵します。移植期間。. IFCのAUC値は、移植期間の初期と後期の年齢層間で差はありませんでした。.
高齢者および高齢者(65歳以上)の患者。 薬物動態は研究されていません。.
アチクロビル。. モフェトルとアシクロビルのミコフェノール酸の同時使用により、腎不全時の血漿中の両方の薬物の濃度が増加します。これは、おそらく運河分 ⁇ に関連する競争の結果として、両方の薬物の濃度がさらに上昇する可能性があります。.
水酸化マグネシウムとアルミニウムを含む制酸剤。 IMFの吸収を減らす。
コレスラミン。. 以前に4 gのコレスチラミンを1日3回4日間服用した1.5 gの健康なボランティアにミコフェノール酸モフェトルを1回投与した後、AUCの減少が観察されました。IFC。 40%。. IMFと肝臓と腸のリサイクルに影響を与える薬物を指定する場合は注意が必要です。.
シクロスポリンA . ミコフェノール酸モフェチルはシクロスポリンAの薬物動態に影響を与えません。同時予約により、ミコフェン酸の効果は、シロリムスと組み合わせてMIFを投与されている患者と比較して30〜50%減少します。.
ガンジクロビル。. ミコフェノール酸モフェチルの推奨用量を1回経口摂取した研究の結果およびガンシクロビルの導入中/導入では、IFCの薬物動態に大きな変化は見られないため、IMFの用量は必要ありません。. MIFとガンジクロビルが腎不全の患者に割り当てられている場合は、患者を注意深く観察する必要があります。.
経口避妊薬。. MMFは経口避妊薬の薬物動態に影響を与えません。. 同時に、エチニルエストラジオール(0.02–0.04 mg)と左ハンドル車(0.05–0.2 mg)、デゾゲストレル(0.15 mg)またはゲストデン(0.05–0.1 mg)、ミコフェノール酸モフェチルTLを含む経口避妊薬を組み合わせて。® (1 g 2回)は、プロゲステロン、LG、FSGのレベルに臨床的に有意な影響を与えません。したがって、モフェチルTLのミコフェノール酸。® 経口避妊薬の影響下での排卵の抑制には影響しません。.
ただし、ミコフェノール酸モフェチルTLの投与期間中。® 経口避妊薬に加えて、他の避妊方法を使用する必要があります。.
トリメトプリム/スルファメトキサゾール、ノルフロキサシン、メトロニダゾール。. 抗菌薬の1つで処方された場合、IFCのバイオアベイラビリティに影響を与えないでください。. しかし、薬物ミコフェノール酸モフェチル-TLの同時使用。® ノルフロキサシンおよびメトロニダゾールと組み合わせて、AUCを減らします。0〜48。 IFCは、ミコフェノール酸モフェチルTLの単回薬物投与後30%です。®.
トラリムス。. 同時に、AUCとCへの影響は明らかにされなかった。マックス。 肝臓と腎臓の移植後の患者のIFC。. 腎臓移植後の患者では、ミコフェノール酸モフェチルTLの処方。® タロリムスの濃度に影響を与えませんでした。. 安定したAUC肝移植の患者では、トロリムスは1日2回1.5 gの用量で複数回のMMP入院後に約20%増加しました。.
リファンピシン。. 用量修正後、ミコフェン酸の効果が70%(AUC)減少したことが認められました。0-12。)心臓と肺の同時移植後の患者では、IFCの影響と薬物ミコフェノール酸モフェチルTLの用量修正を制御することをお勧めします。® 共同任命時に臨床効果を維持するため。.
シプロフロキサシンとアモキシシリンをクラブラン酸と組み合わせる。. シプロフロキサシンまたはアモキシシリンをクラブラン酸と組み合わせて経口投与した直後の数日間の腎移植後の患者では、Cの減少が観察されます。最小 IFCは54%。. 継続的な抗菌療法により、この効果は減少し、治療終了後に消失します。. 変化Cのため、この現象の臨床的意義は不明です。最小 IFCの総影響の変化を不十分に反映している可能性があります。
その他の相互作用。. 運河分 ⁇ 遮断薬(プロベネジド)はIFCS濃度を増加させます。.
ドリラーとIFCの同時使用。 大人と子供ではCを減らします。マックス。 そしてAUC。0-12。 IFCはそれぞれ30%と25%です。. カルシウムを含まないセロアメールおよびその他のリン酸塩結合剤は、ミコフェノール酸モフェチルTLを服用してから2時間後に処方する必要があります。®IFC吸引への影響を減らすため。.
生ワクチン。. 免疫抑制の患者に投与する必要はありません。. 他のワクチンに対する抗循環を減らすことができます。.
However, we will provide data for each active ingredient