コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は、他の診断テストの補足として一次または転移性 ⁇ 色細胞腫または神経芽細胞腫の検出に適応される放射性医薬品です。.
放射線防護。
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は放射線を放出し、臨床担当者や患者への放射線被ばくを最小限に抑えるために適切な安全対策で治療する必要があります。. 放射性医薬品は、放射性核種の安全な使用と取り扱いに関する特定のトレーニングと経験を通じて資格があり、その経験とトレーニングが放射性核種の使用を許可する権限を与えられた関連政府機関によって承認された医師によって、またはその管理下で使用されるべきです。 . MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)投与量は、適切な校正システムを使用して投与直前に決定された放射能に基づいています。.
MIBG 123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の投与前後の ⁇ の放射線量を最小限に抑えるには、水分補給を促進して頻繁に空にします。. MIBG、123-I後の最初の48時間は頻繁に飲み込むように患者に奨励します。
甲状腺遮断。
MIBG 123-Iの投与前。 (イオベンガンI 123静脈内使用のための注射。) 経口用ヨウ化カリウム溶液またはルゴル溶液。 (成人のヨウ化100 mgに相当します。, 子供のために調整された体重。) または過塩素酸カリウム。 (成人用400 mg。 , 子供のために調整された体重。) JOD 123の患者の甲状腺摂取をブロックする。. MIBG、123-Iの投与の少なくとも1時間前に遮断薬を投与します。 .
準備と管理。
投与前に、ミブ123-I(イオベンガンI 123静脈内注射)バイアルを粒子と変色について調べます。. 投与中は無菌手順と放射線防護注射器を使用してください。. 1〜2分間、静脈内注射として用量を投与します。. 0.9%塩化ナトリウムのその後の注射を使用して、用量が完全に分注されるようにすることができます。.
成人の推奨用量。
成人(16歳以上)の場合、推奨用量は10 mCi(370 MBq)です。.
小児患者に推奨される用量。
体重が16歳未満の小児患者の場合70 kg、推奨用量は10 mCi(370 MBq)です。.
体重が70 kg未満の16歳未満の小児患者の場合、推奨用量は、表1に示すように、患者の体重に基づいて計算する必要があります。. MIBGのベンジルアルコール、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は、未熟児または低出生体重の乳児に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。.
表1:小児患者向けのMibg、123-I(静脈内使用のためのiobenguans i 123注射)用量準備*。
重量(kg)。 | 成人の活動の骨折。 | MIBG、123-I(mCi)小児用量。 | MIBG、123-I(MBq)小児用量。 |
3 | 0.1。 | 1 | 37。 |
4 | 0.14。 | 1.4。 | 52。 |
6 | 0.19。 | 1.9。 | 70。 |
8 | 0.23。 | 2.3。 | 85.1。 |
10。 | 0.27。 | 2.7。 | 99.9。 |
12。 | 0.32。 | 3.2。 | 118.4。 |
14。 | 0.36。 | 3.6。 | 133.2。 |
16。 | 0.4。 | 4 | 148。 |
18日。 | 0.44。 | 4.4。 | 162.8。 |
20日。 | 0.46。 | 4.6。 | 170.2。 |
22。 | 0.5。 | 5 | 185。 |
24。 | 0.53。 | 5.3。 | 196.1。 |
26。 | 0.56。 | 5.6。 | 207.2。 |
28。 | 0.58。 | 5.8。 | 214.6。 |
30。 | 0.62。 | 6.2。 | 4月229日。 |
32。 | 0.65。 | 6.5。 | 240.5。 |
34。 | 0.68。 | 6.8。 | 251.6。 |
36。 | 0.71。 | 7.1。 | 262.7。 |
38。 | 0.73。 | 7.3。 | 270.1。 |
40。 | 0.76。 | 7.6。 | 281.2。 |
42。 | 0.78。 | 7.8。 | 288.6。 |
44。 | 0.8。 | 8 | 296。 |
46。 | 0.82。 | 8.2。 | 303.4。 |
48。 | 0.85。 | 8.5。 | 314.5。 |
50。 | 0.88。 | 8.8。 | 325.6。 |
52。 | 0.9。 | 9 | 333。 |
54。 | 0.9。 | 9 | 333。 |
56。 | 0.92。 | 9.2。 | 340.4。 |
58。 | 0.92。 | 9.2。 | 340.4。 |
60。 | 0.96。 | 9.6。 | 355.2。 |
62。 | 0.96。 | 9.6。 | 355.2。 |
64。 | 0.98。 | 9.8。 | 362.6。 |
66。 | 0.98。 | 9.8。 | 362.6。 |
68。 | 0.99。 | 9.9。 | 366.3。 |
*欧州核医学小児タスクグループが提案したスケジュールに従って体重にスケーリングされた成人の参照活動に基づく。. |
放射線線量測定。
max.059 21 0.078 31 0.115 42 0.155 67 0.248 111 0.411脳3.9 0.014 4.9 0.018 8.1 0.030 13 0.04 24 0 消化管胃壁7.6 0.028 10 0.037 17 0.063 27 0.100 51 0.189 114 0.422小腸壁7.7 0.028 9.8 0 0.059 25 093 40 11 0.041 18 0.067 30 0.111 53 0.196 119 0.440下の厚い腸壁7.7 0.028 9.6 0.036 15 0.056 21 0.078 38 0心壁18 0.218 132 0.488肝臓67 0.248 87 0.322 130 0.481 180 0.666 330 1.221 720 2.664肺16 0.059 23 08 32 0 11 0.041 18 0.067 32 0.118 72.2 0.267骨形成細胞16 0.059 21 0.078 31 0.115 47 0.174 100 0.370 254 01 0.529レッドマーク5.6 0.021 6.8 0.025 10 0.037 15 0.056 30 0.111 89.5 0.331皮膚3.7 0.014 4.4 0.016 7.1 02 01 30 0.111 69.9 0.259 Thymus 6 0.022 7.6 0.028 11 0.041 18 0.067 32 0.118 72.2 0.267 01 6.1 0.023 9 0.078 28 0.104 51 0.189 110.0 0.407全身8.1 0.030 10 0.037 16 0.059 24 0.089 44 0.163 104.0 0.385 1.. ICRP(国際放射線防護委員会)の出版物53 [ICRP 1987年年報。 18(1-4):329-331]。
10 mCiの投与量から生じる実効線量は、成人では5.07 mSvです。.
画像ガイドライン。
MIBG投与後24±6時間で全身平面シンチグラフィーイメージングを開始します(123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)。. 必要に応じて、平面シンチグラフィーの後に単光子放出コンピューター断層撮影(SPECT)を実行できます。.
MIBG、123-I(静脈内使用のためのiobenguan i 123注射)は、iobenguanまたはiobenguansulfateに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
過敏反応。
過敏反応は、MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の投与後に報告されています。. 投与前に、JOD、ヨウ素含有造影剤、または歴史上の他のヨウ素含有製品に対する以前の反応について患者に尋ねます。. 既知または疑われる場合。, 患者がJODに対して過敏であること。, ヨウ素含有造影剤または他のヨウ素含有製品を持っています。, MIBGを管理する決定である必要があります。, 123-I。 (静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射。) 潜在的な過敏症リスクと比較した期待される利益の評価に基づいています。.. MIBG、123-Iの前にアナフィラキシーおよび過敏症の治療法を利用できる。
乳児におけるベンジルアルコール毒性のリスク。
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)には、10.3 mg / mLの濃度のベンジルアルコールが含まれています。ベンジルアルコールは、未熟児や低出生体重児の「ダイビング症候群」と致命的に関連しています。. 過剰な量のベンジルアルコールへの曝露は、毒性(低血圧、代謝性アシドーシス)と、特に小さな未熟児、特に新生児における穀粒の発生率の増加と関連していた。. 過剰な量のベンジルアルコールへの暴露に関連して、特に未熟児での死亡のまれな報告があります。..
MIBG、123-Iの投与後のベンジルアルコール毒性の兆候または症状がないか乳児を観察します(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)。. Mibg、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)安全性と有効性は、新生児(1か月未満の小児患者)では確立されていません。.
重度の腎機能障害のある患者の放射線被ばくの増加。
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は糸球体ろ過によって洗浄され、透析できません。. 重度の腎機能障害のある患者の放射線量は、薬物の排 ⁇ が遅れたために増加する可能性があります。. 遅延したmibg、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)クリアランスも、ターゲットと背景の比率を下げ、シンチグラフィー画像の品質を下げることができます。. これらのリスクは、重度の腎機能障害のある患者の診断評価におけるMIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の役割を制限する可能性もあります。. これらの患者では、Mibg、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の安全性と有効性は確立されていません。.
甲状腺の蓄積。
JOD 123甲状腺の摂取がブロックされない場合、これは甲状腺腫瘍の長期リスクの増加につながる可能性があります。. MIBG、123-I投与前に甲状腺遮断薬を投与します。.
同時薬物離脱のリスク。
ノラドレナリンの取り込みまたは保持に影響を与える薬は、神経内分 ⁇ 腫瘍におけるMIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の取り込みを減らし、偽陰性画像結果につながる可能性があります。. 医学的に可能であれば、MIBG 123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)を投与する前にこれらの薬を中止し、臨床的に有意な離脱症状の発生について患者、特に循環カテコールアミンと代謝物が増加した患者を監視します。.
高血圧。
MIBG、123-Iの投与前および投与後30分間、患者の脈拍と血圧を評価します(静脈内使用のためのiobenguans i 123注射)。 . MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は、クロマフィングラニュラからのノルアドレナリンの放出を増加させ、一時的な高血圧を引き起こす可能性がありますが、これは臨床試験では観察されていません。. mibg 123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)を投与する前に、心臓および低血圧の緊急治療が容易に入手できることを確認してください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
硫酸ヨベンガンは、細菌のアメス変異試験を受けていました。 in vitro。 そして。 in vitro。 -マウスリンパ腫検査。 in vivo。 -変異原性のないラットでの小核試験。 .
受胎能に対するMIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の発がん性または潜在的な影響を評価するために、長期動物実験は行われていません。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーC:MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)を含む放射性医薬品は、胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 妊娠中の女性に投与した場合、MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)が胎児の損傷を引き起こしたり、生殖能力を損なったりするかどうかは不明です。. 動物の生殖に関する研究は、MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)では行われていません。. MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は、これが明らかに必要な場合にのみ妊娠中の女性に投与する必要があります。.
母乳育児の母親。
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. ただし、JOD 123は母乳中に排 ⁇ されます。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ され、深刻な副作用が授乳中の乳児に発生する可能性があるためです。, 決定する必要があります。, MIBG投与後の母乳育児かどうか。, 123-I。 (静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射。) またはMIBGの管理を中断しないでください。, 123-I。 (静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射。) 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。. JOD 123(13.2時間)の物理的な半減期に基づいて、母乳育児はMIBG投与後に6日間123-I(イオベンガンi 123静脈内注射)を中止して、母乳育児のリスクを軽減することを検討する場合があります。.
小児用。
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の安全性と有効性は、1か月から16歳の年齢層で決定されました。. 1か月未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
臨床試験MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高くなり、コンパニオン疾患やその他の薬物療法が反映されます。.
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は腎臓に排 ⁇ され、副作用、放射線量の増加、および偽陰性画像の結果のリスクは、腎機能が著しく低下している患者では大きくなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択して画像を解釈するときは注意が必要です。. MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の投与前の高齢患者の腎機能の評価を検討してください。..
臨床試験の経験。
MIBG、123-I臨床試験では深刻な副作用は観察されませんでした(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)。. 以下に説明するデータは、血小板腫または神経芽細胞腫が既知または疑われる251人の患者におけるMIBG、123-I(イオベンガンi 123静脈注射)への曝露を反映しています。. 詐欺の平均年齢は、成人の場合は49歳(範囲17〜88歳)、小児患者の場合は4歳(範囲1か月〜16歳)でした。. 患者の半分未満が男性でした。. すべての患者は、MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)の投与後24時間にわたって副作用について監視されました。.
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
副作用はすべて軽度から中等度であり、主に分離された(≤2人の患者)次の反応の1つ:めまい、発疹、そう ⁇ 、紅潮または出血注射部位。.
ポストマーケティングの経験。
市販後の反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
過敏反応は、MIBG、123-Iポストマーケティング中にほとんど報告されていません。.
過剰摂取の主な症状は、主に腫瘍の長期リスクを伴う放射線被ばくの増加に関連しています。.
MIBG、123-I(静脈内使用のためのイオベンガンi 123注射)は、薬力学的効果があるとは予想されない少量のイオベンガンを含む診断用放射性医薬品です。. 甲状腺の放射線量を最小限に抑えるには、投与前にこの臓器をブロックする必要があります。. iobenguanは主に腎臓から排 ⁇ されるため、重度の腎不全の患者では、放射線被ばくの増加と画像結果の障害が発生する可能性があります。. ⁇ の放射線量を最小限に抑えるために、投与後に頻繁に空になる必要があります。. 推定放射線量の計算を表2に示します。.
イオベングアンはすぐに血液から取り除かれ、アドレナリン作動性の神経組織に蓄積します。. 保持は、特にアドレナリン作動性が強い神経支配組織(例:. 副腎髄質、心臓および ⁇ 液腺)。.
⁇ 部原線量の大部分は、糸球体 ⁇ 過によって腎臓を介して変化せずに排 ⁇ されます。. 循環するイオベングアンの初期のクリアランスが速く観察され、その後、イオベングアンが他のコンパートメントから解放されるとクリアランスが遅くなります。. 腎機能が正常な患者では、投与量の70〜90%が4日以内に尿中に変化せずに回復します。. ⁇ 部関は透析によって削除されません。. 尿中に回収された残りの放射能のほとんどは、放射性ヨウ素化代謝物の形をしています。 m -ヨウ化硫酸(MIHA)(通常≤10%)および遊離放射性ヨウ化物(通常≤6%)。. 代謝の原因となる酵素プロセスは十分に特徴付けられておらず、これらの代謝産物の薬理活性は調査されていません。. 注入された用量のごく一部(<1%)のみが ⁇ 便中に排 ⁇ されます。.