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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
PLATINOL®(注射用シスプラチン、USP)。
NDC。 xxxxx-xxx-xx-xx-各 ⁇ 色のバイアルには50 mgが含まれています。 シスプラチン。
参照。
1。. NIOSHアラート:職業被ばくの防止。 医療環境における抗腫瘍薬およびその他の危険な薬物。. 2004年。. アメリカ 保健福祉省、公衆衛生局、センター。 疾病管理および予防、国立労働安全研究所および。 健康、DHHS(NIOSH)出版物番号. 2004-165。.
2。. OSHAテクニカルマニュアル、TED 1-0.15A、セクションVI:チャプター。 2。. 危険な薬物への職業暴露の管理。. OSHA、1999。. http://www.osha.gov/dts/osta/otm/otm_vi/otm_vi_2.html。.
3。. アメリカ健康システム薬剤師協会。. ASHP。 有害薬物の取り扱いに関するガイドライン。. J Health-Syst Pharmです。. 2006; 63:1172-1193。.
4。. Polovich M、White JM、Kelleher LO、eds。. 2005年。. 化学療法と生物療法のガイドラインと実践のための推奨事項。. 2番目。 ed。. ペンシルバニア州ピッツバーグ:腫瘍学看護学会。.
製造元:Corden Pharma Latina S.p.A. Sermoneta-Latina。 04013イタリア。. 2011年12月改訂。
PLATINOL(注射用シスプラチン、USP)は次のように示されます。 次のように採用される治療法:。
転移性精巣腫瘍。
他の承認されたものとの確立された併用療法。 転移性精巣腫瘍を有する患者の化学療法剤。 すでに適切な外科的および/または放射線治療手順を受けています。.
転移性卵巣腫瘍。
他の承認されたものとの確立された併用療法。 転移性卵巣腫瘍を有する患者の化学療法剤。 すでに適切な外科的および/または放射線治療手順を受けています。. 。 確立された組み合わせは、PLATINOLとシクロホスファミドで構成されています。. プラチノール、として。 単一薬剤は、転移性患者の二次療法として適応されます。 卵巣腫瘍は、以前になかった標準的な化学療法に反射します。 PLATINOL療法を受けました。.
進行 ⁇ がん。
PLATINOLは、患者の単一薬剤として示されています。 局所的に順応できなくなった移行性細胞 ⁇ 癌。 手術や放射線療法などの治療。.
PLATINOLはゆっくりとした静脈内注入によって投与されます。. プラチノールは、迅速な静脈内注射によって与えられるべきではありません。
注:アルミニウムを含む針または静脈内セット。 PLATINOLと接触する可能性のある部品は、準備に使用しないでください。 または管理。. アルミニウムはプラチノールと反応し、沈殿物形成を引き起こします。 そして効力の喪失。.
転移性精巣腫瘍。
精巣の治療のための通常のプラチノール用量。 他の承認された化学療法剤と組み合わせた癌は20 mg /m²IVです。 サイクルごとに毎日5日間。.
転移性卵巣腫瘍。
転移性の治療のための通常のプラチノール用量。 シクロホスファミドと組み合わせた卵巣腫瘍は、75〜100 mg /m²IVです。 4週間に1回(1日目)サイクルします。.
と組み合わせて使用 した場合のシクロホスファミドの用量。 PLATINOLは、4週間に1回600 mg /m²IVです(1日目)。.
シクロホスファミドの投与方法については、 シクロホスファミドパッケージの挿入を参照してください。.
併用療法では、PLATINOLとシクロホスファミドがそうです。 順次投与。.
PLATINOLは単剤として、用量で投与する必要があります。 4週間に1回、サイクルあたり100 mg /m²IV。.
進行 ⁇ がん。
PLATINOLは、単剤として投与する必要があります。 範囲に応じて、3〜4週間に1回、サイクルあたり50〜70 mg /m²IV。 放射線療法および/または以前の化学療法への以前の曝露の。. ひどく。 前治療を受けた患者は、サイクルごとに50 mg /m²の初期用量を4回ごとに繰り返しました。 週をお勧めします。.
すべての患者。
1〜2リットルの液体が注入された前処理水分補給。 PLATINOL投与の8〜12時間前に推奨されます。. 薬物はそれからです。 2リットルで5%デキストロースを½または&frac13で希釈。 37.5を含む通常の生理食塩水。 マンニトールのg、6〜8時間にわたって注入されます。. 希釈液の場合。 6時間以内に使用しないでください。溶液を光から保護してください。. 適切な水分補給。 尿量は、次の24時間維持する必要があります。.
PLATINOLの繰り返しコースは、血清クレアチニンが1.5 mg / 100 mL未満、および/またはBUNが25 mg / 100 mL未満になるまで投与しないでください。 循環血液要素がaになるまで、繰り返しコースを与えないでください。 許容レベル(血小板≥100,000 /mm³、WBC≥4000 /mm³)。. その後の用量のPLATINOLは、聴力分析まで投与しないでください。 聴覚能力が通常の制限内にあることを示します。.
静脈内ソリューションの準備。
準備の注意事項。
粉末の取り扱いには注意が必要です。 シスプラチンの溶液を準備します。. 適切な取り扱いと手順。 抗がん剤の処分を利用すべきである。. これに関するいくつかのガイドライン。 主題が公開されました。.1-4。 皮膚のリスクを最小限に抑えるため。 露出、バイアルとIVセットを取り扱うときは、常に不浸透性の手袋を着用してください。 注射用のプラチノールを含む。.
偶発的な暴露に関連する皮膚反応。 シスプラチンが発生することがあります。. 手袋の使用をお勧めします。. PLATINOLパウダーまたは。 PLATINOL溶液は皮膚または粘膜に接触し、すぐに完全に洗浄します。 石 ⁇ と水を使って皮膚を洗い流し、粘膜を水で洗い流します。. 詳細情報。 以下にリストされている参照で利用できます。.
準備の手順。
50 mgバイアルは50 mLで再構成する必要があります。 注射用滅菌水、USP。結果の溶液の各mLは、 1 mgのPLATINOLを含む。
推奨としての再構成により、無色透明になります。 わずかに黄色の溶液に。.
再構成した溶液は静脈内のみ使用してください。 6〜8時間のIV注入で投与する必要があります(参照。 投薬。 そして管理。).
非経口医薬品は目視検査する必要があります。 溶液のときはいつでも、投与前の粒子状物質と変色。 およびコンテナ許可。.
薬剤師への注意:不注意を防ぐために注意してください。 プラチノールの過剰摂取。. 1回あたりの投与量が100 mg /m²を超える場合は、処方者に電話してください。 サイクル。. バイアルのアルミニウムとフリップオフシールが刻印されています。 次のステートメント:。
コールドR。 IF DOSE> 100 MG / M2 / CYCLE .
安定。
未開封のドライパウダーバイアルは、多くの寿命にわたって安定しています。 室温(25°C、77°)で保管すると、パッケージに記載されています。 F)。.
再構成した溶液は、部屋で20時間安定しています。 温度(25°C、77°F)。. ⁇ 色のバイアルから溶液を取り除きました。 6時間以内に使用しない場合は、光から保護する必要があります。.
重要な注意:。 再構成したら、ソリューション。 室温(25°C、77°F)に保つ必要があります。. もしそうなら。 再構成した溶液は冷蔵され、沈殿物が形成されます。.
PLATINOLは、既存の腎機能障害のある患者には禁 ⁇ です。. PLATINOLは骨髄抑制患者に使用すべきではありません。 または聴覚障害のある患者。.
PLATINOLは、病歴のある患者には禁 ⁇ です。 PLATINOLまたは他のプラチナ含有化合物に対するアレルギー反応。.
警告。
PLATINOL(注射用シスプラチン、USP)は累積的に生成します。 アミノグリコシド抗生物質によって増強される腎毒性。. 血清。 クレアチニン、血中尿素窒素(BUN)、クレアチニンクリアランス、マグネシウム。 ナトリウム、カリウム、およびカルシウムのレベルは、開始前に測定する必要があります。 治療、およびその後の各コースの前。. 推奨用量で。 PLATINOLは、3〜4週間に1回以上投与しないでください(参照。 逆行。 反応。)。. 高齢患者は腎毒性の影響を受けやすい可能性があります(参照)。 注意。: 老人用。).
患者の重度の神経障害の報告があります。 より高い用量のPLATINOLまたはより高い用量を使用してレジメンが使用されます。 推奨よりも頻度。. これらの神経障害は不可逆的であり、 ストッキンググローブの分布、アレフレクシア、および損失における感覚異常と見なされます。 固有受容と振動感覚の。. 高齢患者はもっと多いかもしれません。 末 ⁇ 神経障害の影響を受けやすい(参照。 注意。: 老人用。).
運動機能の喪失も報告されています。.
PLATINOLに対するアナフィラキシー様反応が報告されています。. これらの反応は、患者への投与から数分で発生しました。 PLATINOLへの以前の曝露、およびエピネフリンの投与により緩和された。 コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬。.
プラチノールは一般に累積的な耳毒性を引き起こす可能性があります。 そして重症かもしれません。. 聴力検査は開始前に実行する必要があります。 治療およびその後の各用量の前(参照。 逆の反応。).
チオプリンの特定の遺伝的変異。 S-メチルトランスフェラーゼ(TPMT)遺伝子は、リスクの増加と関連しています。 シスプラチンの従来の用量を投与された子供の耳毒性(参照。 クリニカル。 薬理学。)。. これらのTPMT遺伝子変異の1つを持っていない子供。 耳毒性のリスクを維持します。. シスプラチンを投与されているすべての小児患者。 その後の各投与の前に、ベースラインで聴力検査を行う必要があります。 薬物および治療後の数年間。.
PLATINOLは、aに投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。 妊婦。. PLATINOLは細菌に変異原性があり、染色体を生成します。 組織培養における動物細胞の異常。. マウスでは、PLATINOLは催奇形性です。 そして胚毒性。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者の場合。 この薬を服用している間に妊娠し、患者に知らせてください。 胎児への潜在的な危険。. 患者はなることを避けるように助言されるべきです。 妊娠した。.
PLATINOLの発がん性効果はBD IXで研究されました。 ネズミ。. PLATINOLは腹腔内投与されました(i.p.)3の50 BD IXラットに。 週、3 X 1 mg / kg体重/週。. 455日後。 最初の申請では、33匹の動物が死亡し、そのうち13匹が悪性腫瘍に関連していた:12。 白血病と1つの腎線維肉腫。.
急性白血病の発生は、その使用と一致しています。 PLATINOLが報告されています。. これらのレポートでは、PLATINOLが一般的に与えられました。 他の白血病剤との組み合わせ。.
注射部位の反応は、投与中に発生する可能性があります。 PLATINOL(参照 逆の反応。)。. 可能性を考えると。 血管外漏出、注入部位を注意深く監視することをお勧めします。 薬物投与中の浸潤の可能性。. 特定の治療法。 現時点では血管外漏出反応は不明です。.
注意。
末 ⁇ 血球数は毎週監視する必要があります。. 肝臓。 機能は定期的に監視する必要があります。. 神経検査も行う必要があります。 定期的に実施する(参照。 逆の反応。).
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
見る。 警告。.
妊娠。
カテゴリーD 見る。. 警告。.
授乳中の母親。
シスプラチンは母乳中に見られると報告されています。 PLATINOLを投与されている患者は母乳を与えないでください。.
小児用。
小児患者の安全と有効性はそうではありません。 設立。. チオプリンS-メチルトランスフェラーゼ(TPMT)遺伝子の変異体はです。 治療を受けた小児における耳毒性のリスクの増加と関連している。 シスプラチン(参照 臨床薬理学。).
すべての子供は聴力検査を実施する必要があります。 その後の各投与の前に、そしていくつかの治療開始前。 治療後の年数。. 高度なテスト方法により、早期に検出できる場合があります。 介入の迅速な開始を促進するための試みにおける難聴。 それは子供の聴覚障害の潜在的な悪影響を制限することができます。 認知および社会の発展。.
老人用。
不十分なデータは、の臨床試験から入手できます。 転移性精巣腫瘍または進行 ⁇ の治療におけるシスプラチン。 高齢患者が若い患者とは異なる反応をするかどうかを判断する癌。 患者。. 高度な併用化学療法の4つの臨床試験。 卵巣癌、1484人の患者はシスプラチンを組み合わせて投与されました。 シクロホスファミドまたはパクリタキセル。. これらのうち、426(29%)は65歳以上でした。. これらの試験では、年齢は生存の予後因子であるとは認められませんでした。. ただし、これらの試験の1つについて、後の二次分析では、高齢者。 若い患者と比較して、患者の生存期間が短いことがわかりました。. に。 4つの試験すべて、高齢患者はより重度の好中球減少症を経験しました。 若い患者。. 重度の血小板減少症および白血球減少症のより高い発生率。 高齢者でも若い患者と比較して見られましたが、すべてではありませんでした。 シスプラチン含有治療群。. 非数学的である2つの試験で。 毒性は年齢に応じて評価され、高齢患者は数値的に評価されました。 若い患者よりも末 ⁇ 神経障害の発生率が高い。. その他は報告した。 臨床経験は、高齢患者がより影響を受けやすい可能性があることを示唆しています。 骨髄抑制、感染性合併症、および腎毒性は若いよりも。 患者。.
シスプラチンは、実質的に排 ⁇ されることが知られています。 腎臓であり、既存の腎機能障害のある患者には禁 ⁇ です。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、ケア。 用量選択で服用し、腎機能を監視する必要があります。.
副作用。
腎毒性。
用量関連および累積的な腎不全。 急性腎不全は、PLATINOLの主要な用量制限毒性です。腎臓。 毒性は、単回投与で治療された患者の28%から36%で確認されています。 50 mg /m²。. それは投与後の第2週に最初に記録され、そしてです。 BUNおよびクレアチニン、血清尿酸および/またはaの上昇によって現れます。 クレアチニンクリアランスの減少。. 腎毒性はより長くなり、 薬物の繰り返しコースで重度。. 腎機能は正常に戻る必要があります。 PLATINOLの別の投与前に。. 高齢患者はもっと多いかもしれません。 腎毒性の影響を受けやすい(参照。 注意。: 老人用。).
腎機能の障害は腎機能と関連しています。 管状の損傷。. 6〜8時間の注入を使用したPLATINOLの投与。 静脈内水分補給で、マンニトールは減少に使用されています。 腎毒性。. ただし、腎毒性は使用後も発生する可能性があります。 これらの手順。.
耳毒。
耳毒性は患者の最大31%で観察されています。 PLATINOL 50 mg /m²の単回投与で治療され、耳鳴りによって現れます。 高周波範囲(4000〜8000 Hz)での難聴。. 。 子供の難聴の蔓延は特に高く、推定されています。 40-60%であること。. 通常の会話トーンを聞く能力の低下が発生する可能性があります。. PLATINOLの初期投与後の難聴が報告されています。. 耳毒性の影響。 PLATINOLを受けている子供ではより深刻になる可能性があります。
難聴は一方的または二国間の可能性があり、そうなる傾向があります。 シスプラチンの反復投与により、より頻繁かつ重症になります。. 不明確です。 PLATINOL誘発耳毒性が可逆的かどうか。. 精巣毒性は持っています。 報告されています。. 耳毒性の影響は、ピーク血漿に関連している可能性があります。 シスプラチンの濃度。. 耳毒性は治療中に発生する可能性があります。 遅れた。. 聴力検査は、開始前に実行する必要があります。 その後の各投与の前、および治療後の数年間。.
耳毒性のリスクは、以前またはそれまでに増加する可能性があります。 同時頭蓋照射、およびより少ない患者でより重症になる場合があります。 5歳、他の耳毒薬(例:. アミノグリコシドとバンコマイシン)、および腎障害のある患者。. チオプリンS-メチルトランスフェラーゼ遺伝子(TPMT)の変異体が報告されています。 治療を受けた小児における耳毒性のリスクの増加に関連する。 シスプラチン(参照 臨床薬理学。).
他の遺伝的要因もシスプラチン誘発に寄与している可能性があります。 耳毒性。.
血液学。
骨髄抑制は、治療を受けた患者の25%から30%で発生します。 PLATINOLと。循環血小板と白血球のナディールは間に発生します。 18〜23日(範囲7.5〜45)、ほとんどの患者は39日目(範囲)までに回復します。 13から62)。. 白血球減少症と血小板減少症は、高用量でより顕著です。 (> 50 mg /m²)。. 貧血(2 gヘモグロビン/ 100 mLの減少)が発生します。 白血球減少症とほぼ同じ頻度で同じタイミングで。 血小板減少症。. 発熱と感染も患者で報告されています。 好中球減少症。. 感染による潜在的な死亡者数(骨髄抑制に続発)。 報告されています。. 高齢患者はより影響を受けやすいかもしれません。 骨髄抑制(参照。 注意。: 老人用。).
骨髄抑制に続発する貧血に加えて、a。 クームズの陽性溶血性貧血が報告されています。. の前で。 シスプラチン溶血性貧血、さらなる治療コースが伴う場合があります。 溶血の増加とこのリスクは、治療を行う医師が検討する必要があります。.
急性白血病の発生は、その使用と一致しています。 PLATINOLが報告されています。. これらのレポートでは、PLATINOLが一般的に与えられました。 他の白血病剤との組み合わせ。.
消化器。
著しい吐き気と ⁇ 吐は、ほとんどすべての患者で発生します。 PLATINOLで治療され、非常に重症になる可能性があるため、薬剤を中止する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐は、治療後1〜4時間以内に始まり、持続することがあります。 24時間まで。. さまざまな程度の ⁇ 吐、吐き気、食欲不振が続くことがあります。 治療後最大1週間。.
吐き気と ⁇ 吐の遅延(24時間または24時間開始または持続)。 化学療法後の増加)は、完全な催吐コントロールを達成している患者で発生しました。 PLATINOL療法の日。.
下 ⁇ も報告されています。.
その他の毒性。
PLATINOLの使用と一致する血管毒性。 他の抗腫瘍剤との併用が報告されています。. イベントはです。 臨床的に不均一で、心筋 ⁇ 塞、脳血管が含まれる場合があります。 事故、血栓性微小血管症(溶血性尿毒症症候群[HUS])、または。 脳動脈炎。. これらの血管にはさまざまなメカニズムが提案されています。 合併症。. レイノーの現象が発生したという報告もあります。 ブレオマイシン、ビンブラスチンの併用で治療された患者。 プラチノール。低マグネシウム血症が同時に発症することが示唆されています。 PLATINOLの使用は、必須ではありませんが、関連する追加の要因である可能性があります。 このイベントで。. ただし、レイノーの原因が不明であるかどうかは、現在不明です。 これらの場合の現象は、血管障害の根底にある疾患です。 ブレオマイシン、ビンブラスチン、低マグネシウム血症、またはこれらのいずれかの組み合わせ。 要因。.
血清電解質障害。
低マグネシウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、および。 低リン血症は、PLATINOLで治療された患者で発生すると報告されています。 おそらく腎尿細管損傷に関連しています。. Tetanyが報告されています。 低カルシウム血症と低マグネシウム血症の患者。. 一般的に、正常な血清。 電解質レベルは、補足電解質を投与することにより回復されます。 PLATINOLを中止する
不適切な抗利尿ホルモン症候群も続いています。 報告された。.
高尿酸血症。
高尿酸血症はおよそで発生すると報告されています。 BUNと血清クレアチニンの増加と同じ頻度。.
50 mg /m²を超える投与後にさらに顕著になります。 尿酸のピークレベルは、通常、投与後3〜5日で発生します。. 高尿酸血症のアロプリノール療法は、尿酸レベルを効果的に低下させます。.
神経毒性。
見る。 警告。.
神経毒性、通常は末 ⁇ 神経障害を特徴とする。 報告されています。. 神経障害は通常、長期治療後に発生します(4〜 7ヶ月);ただし、神経症状はaの後に発生すると報告されています。 単回投与。. PLATINOL神経障害の症状と兆候は通常発生しますが。 治療中、神経障害の症状は最後の3〜8週間後に始まることがあります。 プラチノールの用量。症状がある場合は、プラチノール療法を中止する必要があります。 最初に観察した。. しかし、神経障害はその後もさらに進行する可能性があります。 治療を中止する。. 予備的な証拠は、末 ⁇ 神経障害があるかもしれないことを示唆しています。 一部の患者では不可逆的です。. 高齢患者はより影響を受けやすいかもしれません。 末 ⁇ 神経障害(参照。 注意。: 老人用。).
ヘルミットの兆候、背側柱の骨髄障害、および自律神経。 神経障害も報告されています。.
味覚の喪失、発作、白質脳症、および可逆性。 後白質脳症症候群(RPLS)も報告されています。.
局所的で痛みを伴う不随意と定義される筋肉のけいれん。 突然の発症と短期間の骨格筋収縮は、されています。 報告され、通常比較的高い患者に関連していた。 PLATINOLの累積線量および比較的進行した症候段階。 末 ⁇ 神経障害。.
眼の毒性。
視神経炎、乳頭浮腫、脳失明があります。 PLATINOLの標準推奨用量を受けている患者で報告されています。 改善および/または完全な回復は通常、PLATINOLを中止した後に発生します。 マンニトールの有無にかかわらずステロイドが使用されています。ただし、有効性はそうではありません。 設立されました。.
かすみ目や色知覚の変化が続いています。 高用量のプラチノール以上のレジメンの使用後に報告されます。 パッケージ挿入物で推奨されているよりも線量頻度。. 変更された色の知覚。 特に青黄色では、色差別の喪失として現れます。 軸。. 眼底検査の唯一の発見は、不規則な網膜色素沈着です。 黄斑領域。.
アナフィラキシー様反応。
アナフィラキシー様反応が患者で報告されています。 以前にプラチノールにさらされた。反応は顔面浮腫で構成されています。 薬物から数分以内の ⁇ 鳴、頻脈、低血圧。 管理。. 反応は、静脈内エピネフリンによって制御できます。 示されているように、コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬。. PLATINOLを投与されている患者。 アナフィラキシー様反応の可能性については注意深く観察する必要があります。 そのような治療には、支援機器と薬が利用可能であるべきです。 合併症。.
肝毒性。
肝酵素、特にSGOTの一時的な上昇。 ビリルビンと同様に、PLATINOLに関連していることが報告されています。 推奨用量での投与。.
その他のイベント。
心臓異常、しゃっくり、血清アミラーゼの上昇など。 発疹、脱毛症、 ⁇ 怠感、無力症、脱水症が報告されています。.
局所的な軟部組織毒性が報告されています。 PLATINOLの血管外漏出。局所組織毒性の重症度はあるようです。 PLATINOL溶液の濃度に関連します。. ソリューションの注入。 PLATINOL濃度が0.5 mg / mLを超えると、組織が生じる可能性があります。 蜂巣炎、線維症、壊死、痛み、浮腫、紅斑。.
薬物相互作用。
抗けいれん薬の血漿中濃度は、シスプラチン療法中に治療下になる可能性があります。.
進行した卵巣癌の無作為化試験では、反応。 ピリドキシンを組み合わせて使用 すると、持続時間が悪影響を受けました。 アルトレタミン(ヘキサメチルメラミン)とPLATINOL .
カテゴリーD 見る。. 警告。.
腎毒性。
用量関連および累積的な腎不全。 急性腎不全は、PLATINOLの主要な用量制限毒性です。腎臓。 毒性は、単回投与で治療された患者の28%から36%で確認されています。 50 mg /m²。. それは投与後の第2週に最初に記録され、そしてです。 BUNおよびクレアチニン、血清尿酸および/またはaの上昇によって現れます。 クレアチニンクリアランスの減少。. 腎毒性はより長くなり、 薬物の繰り返しコースで重度。. 腎機能は正常に戻る必要があります。 PLATINOLの別の投与前に。. 高齢患者はもっと多いかもしれません。 腎毒性の影響を受けやすい(参照。 注意。: 老人用。).
腎機能の障害は腎機能と関連しています。 管状の損傷。. 6〜8時間の注入を使用したPLATINOLの投与。 静脈内水分補給で、マンニトールは減少に使用されています。 腎毒性。. ただし、腎毒性は使用後も発生する可能性があります。 これらの手順。.
耳毒。
耳毒性は患者の最大31%で観察されています。 PLATINOL 50 mg /m²の単回投与で治療され、耳鳴りによって現れます。 高周波範囲(4000〜8000 Hz)での難聴。. 。 子供の難聴の蔓延は特に高く、推定されています。 40-60%であること。. 通常の会話トーンを聞く能力の低下が発生する可能性があります。. PLATINOLの初期投与後の難聴が報告されています。. 耳毒性の影響。 PLATINOLを受けている子供ではより深刻になる可能性があります。
難聴は一方的または二国間の可能性があり、そうなる傾向があります。 シスプラチンの反復投与により、より頻繁かつ重症になります。. 不明確です。 PLATINOL誘発耳毒性が可逆的かどうか。. 精巣毒性は持っています。 報告されています。. 耳毒性の影響は、ピーク血漿に関連している可能性があります。 シスプラチンの濃度。. 耳毒性は治療中に発生する可能性があります。 遅れた。. 聴力検査は、開始前に実行する必要があります。 その後の各投与の前、および治療後の数年間。.
耳毒性のリスクは、以前またはそれまでに増加する可能性があります。 同時頭蓋照射、およびより少ない患者でより重症になる場合があります。 5歳、他の耳毒薬(例:. アミノグリコシドとバンコマイシン)、および腎障害のある患者。. チオプリンS-メチルトランスフェラーゼ遺伝子(TPMT)の変異体が報告されています。 治療を受けた小児における耳毒性のリスクの増加に関連する。 シスプラチン(参照 臨床薬理学。).
他の遺伝的要因もシスプラチン誘発に寄与している可能性があります。 耳毒性。.
血液学。
骨髄抑制は、治療を受けた患者の25%から30%で発生します。 PLATINOLと。循環血小板と白血球のナディールは間に発生します。 18〜23日(範囲7.5〜45)、ほとんどの患者は39日目(範囲)までに回復します。 13から62)。. 白血球減少症と血小板減少症は、高用量でより顕著です。 (> 50 mg /m²)。. 貧血(2 gヘモグロビン/ 100 mLの減少)が発生します。 白血球減少症とほぼ同じ頻度で同じタイミングで。 血小板減少症。. 発熱と感染も患者で報告されています。 好中球減少症。. 感染による潜在的な死亡者数(骨髄抑制に続発)。 報告されています。. 高齢患者はより影響を受けやすいかもしれません。 骨髄抑制(参照。 注意。: 老人用。).
骨髄抑制に続発する貧血に加えて、a。 クームズの陽性溶血性貧血が報告されています。. の前で。 シスプラチン溶血性貧血、さらなる治療コースが伴う場合があります。 溶血の増加とこのリスクは、治療を行う医師が検討する必要があります。.
急性白血病の発生は、その使用と一致しています。 PLATINOLが報告されています。. これらのレポートでは、PLATINOLが一般的に与えられました。 他の白血病剤との組み合わせ。.
消化器。
著しい吐き気と ⁇ 吐は、ほとんどすべての患者で発生します。 PLATINOLで治療され、非常に重症になる可能性があるため、薬剤を中止する必要があります。. 吐き気と ⁇ 吐は、治療後1〜4時間以内に始まり、持続することがあります。 24時間まで。. さまざまな程度の ⁇ 吐、吐き気、食欲不振が続くことがあります。 治療後最大1週間。.
吐き気と ⁇ 吐の遅延(24時間または24時間開始または持続)。 化学療法後の増加)は、完全な催吐コントロールを達成している患者で発生しました。 PLATINOL療法の日。.
下 ⁇ も報告されています。.
その他の毒性。
PLATINOLの使用と一致する血管毒性。 他の抗腫瘍剤との併用が報告されています。. イベントはです。 臨床的に不均一で、心筋 ⁇ 塞、脳血管が含まれる場合があります。 事故、血栓性微小血管症(溶血性尿毒症症候群[HUS])、または。 脳動脈炎。. これらの血管にはさまざまなメカニズムが提案されています。 合併症。. レイノーの現象が発生したという報告もあります。 ブレオマイシン、ビンブラスチンの併用で治療された患者。 プラチノール。低マグネシウム血症が同時に発症することが示唆されています。 PLATINOLの使用は、必須ではありませんが、関連する追加の要因である可能性があります。 このイベントで。. ただし、レイノーの原因が不明であるかどうかは、現在不明です。 これらの場合の現象は、血管障害の根底にある疾患です。 ブレオマイシン、ビンブラスチン、低マグネシウム血症、またはこれらのいずれかの組み合わせ。 要因。.
血清電解質障害。
低マグネシウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、および。 低リン血症は、PLATINOLで治療された患者で発生すると報告されています。 おそらく腎尿細管損傷に関連しています。. Tetanyが報告されています。 低カルシウム血症と低マグネシウム血症の患者。. 一般的に、正常な血清。 電解質レベルは、補足電解質を投与することにより回復されます。 PLATINOLを中止する
不適切な抗利尿ホルモン症候群も続いています。 報告された。.
高尿酸血症。
高尿酸血症はおよそで発生すると報告されています。 BUNと血清クレアチニンの増加と同じ頻度。.
50 mg /m²を超える投与後にさらに顕著になります。 尿酸のピークレベルは、通常、投与後3〜5日で発生します。. 高尿酸血症のアロプリノール療法は、尿酸レベルを効果的に低下させます。.
神経毒性。
見る。 警告。.
神経毒性、通常は末 ⁇ 神経障害を特徴とする。 報告されています。. 神経障害は通常、長期治療後に発生します(4〜 7ヶ月);ただし、神経症状はaの後に発生すると報告されています。 単回投与。. PLATINOL神経障害の症状と兆候は通常発生しますが。 治療中、神経障害の症状は最後の3〜8週間後に始まることがあります。 プラチノールの用量。症状がある場合は、プラチノール療法を中止する必要があります。 最初に観察した。. しかし、神経障害はその後もさらに進行する可能性があります。 治療を中止する。. 予備的な証拠は、末 ⁇ 神経障害があるかもしれないことを示唆しています。 一部の患者では不可逆的です。. 高齢患者はより影響を受けやすいかもしれません。 末 ⁇ 神経障害(参照。 注意。: 老人用。).
ヘルミットの兆候、背側柱の骨髄障害、および自律神経。 神経障害も報告されています。.
味覚の喪失、発作、白質脳症、および可逆性。 後白質脳症症候群(RPLS)も報告されています。.
局所的で痛みを伴う不随意と定義される筋肉のけいれん。 突然の発症と短期間の骨格筋収縮は、されています。 報告され、通常比較的高い患者に関連していた。 PLATINOLの累積線量および比較的進行した症候段階。 末 ⁇ 神経障害。.
眼の毒性。
視神経炎、乳頭浮腫、脳失明があります。 PLATINOLの標準推奨用量を受けている患者で報告されています。 改善および/または完全な回復は通常、PLATINOLを中止した後に発生します。 マンニトールの有無にかかわらずステロイドが使用されています。ただし、有効性はそうではありません。 設立されました。.
かすみ目や色知覚の変化が続いています。 高用量のプラチノール以上のレジメンの使用後に報告されます。 パッケージ挿入物で推奨されているよりも線量頻度。. 変更された色の知覚。 特に青黄色では、色差別の喪失として現れます。 軸。. 眼底検査の唯一の発見は、不規則な網膜色素沈着です。 黄斑領域。.
アナフィラキシー様反応。
アナフィラキシー様反応が患者で報告されています。 以前にプラチノールにさらされた。反応は顔面浮腫で構成されています。 薬物から数分以内の ⁇ 鳴、頻脈、低血圧。 管理。. 反応は、静脈内エピネフリンによって制御できます。 示されているように、コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン薬。. PLATINOLを投与されている患者。 アナフィラキシー様反応の可能性については注意深く観察する必要があります。 そのような治療には、支援機器と薬が利用可能であるべきです。 合併症。.
肝毒性。
肝酵素、特にSGOTの一時的な上昇。 ビリルビンと同様に、PLATINOLに関連していることが報告されています。 推奨用量での投与。.
その他のイベント。
心臓異常、しゃっくり、血清アミラーゼの上昇など。 発疹、脱毛症、 ⁇ 怠感、無力症、脱水症が報告されています。.
局所的な軟部組織毒性が報告されています。 PLATINOLの血管外漏出。局所組織毒性の重症度はあるようです。 PLATINOL溶液の濃度に関連します。. ソリューションの注入。 PLATINOL濃度が0.5 mg / mLを超えると、組織が生じる可能性があります。 蜂巣炎、線維症、壊死、痛み、浮腫、紅斑。.
不注意を防ぐために注意が必要です。 PLATINOLの過剰摂取
この薬による急性過剰摂取は腎臓を引き起こす可能性があります。 失敗、肝不全、難聴、眼毒性(の分離を含む)。 網膜)、重大な骨髄抑制、難治性の吐き気、 ⁇ 吐および/または。 神経炎。. さらに、過剰摂取後に死亡する可能性があります。.
PLATINOLの証明された解毒剤は確立されていません。 過剰摂取。. 血液透析は、過剰摂取の4時間後に開始された場合でも発生します。 そのため、体からプラチナを取り除く効果がほとんどないようです。 PLATINOLの急速で高度のタンパク質結合。. 過剰摂取の管理。 患者を通して患者を維持するための一般的な支援策を含める必要があります。 発生する可能性のある毒性の期間。.