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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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アムレキサノックス経口ペースト(5%)は、正常な免疫系を持つ人々のアフタ性 ⁇ 瘍の治療に使用されます。.
ペーストは、アフタ性 ⁇ 瘍の症状に気づいた後できるだけ早く塗布し、1日4回、できれば朝食、昼食、夕食後、就寝時の口腔衛生後に使用する必要があります。. ペーストの軽くたたき、指先まで約1 ⁇ 4インチ(0.5 cm)絞ります。. 穏やかな圧力で、口内の各 ⁇ 瘍にペーストを軽くたたきます。. ⁇ 瘍が治るまで薬の使用を継続する必要があります。. 10日以内に大幅な治癒または痛みの軽減が発生しない場合は、歯科医または医師に相談してください。.
アムレキサノックス経口ペースト(5%)は、製剤中のアムレキサノックスまたは他の成分に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
情報は提供されていません。.
注意。
一般的な。
指先で ⁇ 瘍に直接、アンレキサノックス経口ペースト5%を塗布した直後に手を洗います。. 発疹や接触粘膜炎が発生した場合は、使用を中止してください。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
アムレキサノックスは、ラットに2年間、マウスに18か月間経口投与した場合、発がん性がありませんでした。. アムレキサノックスのin vitro(Ames)およびin vivo(マウス小核)変異原性試験は陰性でした。. 予測される人間の1日量の200倍までの用量のアンクレキサノックスは、mg /m²ベースで、ラットの生殖能力や一般的な生殖能力に大きな影響を与えませんでした。.
妊娠カテゴリーB
奇形学研究は、ラットとウサギをそれぞれ最大200倍と600倍の用量で、mg /m²ベースで予測されるヒトの1日量で行われました。. 胎児への悪影響は観察されなかった。. 予測される人間の1日量の200倍までの用量では、mg /m²ベースで、アンレキサノックスはラット胎児の出生前および出生後の発達に大きな影響を与えませんでした。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
アムレキサノックスは授乳中のラットの乳 ⁇ 中に発見されました。したがって、授乳中の女性に5%のアンレキサノックス経口ペーストを投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
小児患者におけるアンクレキサノックス経口ペーストの安全性と有効性、5%は確立されていません。.
老人用。
Li Ke Bang(amlexanox)の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
アレクサノックス経口ペーストに関連する、または関連していると考えられる副作用、5%は、患者の5%以上によって報告されていません。. 患者の1〜2%が報告した副作用は、一時的な痛み、刺痛、および/または適用部位の火傷でした。. 臨床試験でのまれ(<1%)の副作用は、接触粘膜炎、吐き気、下 ⁇ でした。.
人間の摂取過剰摂取の報告はありません。. 5グラムのペーストのフルチューブを摂取すると、動物におけるアンクレキサノックスの最大無毒性量をはるかに下回る全身曝露になります。. 下 ⁇ や ⁇ 吐などの胃腸の不調は、過剰摂取が原因である可能性があります。.