Apsol

アプソル

アムレキサノックス

Amlexanoxの口頭のり、5%は正常な免疫組織を持つ人々のアフタ性潰瘍の処置のために、示されます。

ペーストは、アフタ性潰瘍の症状に気づいた後、できるだけ早く適用する必要があり、好ましくは朝食、昼食、夕食、および就寝時に口腔衛生に従って、毎日四回 指の先端にのりの軽打およそ¢インチ（0.5cm）を絞りなさい。 穏やかな圧力で、口の中の各潰瘍にペーストを軽く軽く打ちます。 投薬の使用は、潰瘍が治癒するまで続けるべきである。 重大な治癒または痛みの軽減が10日以内に起こらなかった場合は、歯科医または医師に相談してください。

Amlexanox経口ペースト、5％は、amlexanoxまたは製剤中の他の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。

警告

情報は提供されていません。

注意事項

一般

Amlexanox経口ペースト、5％を指先で潰瘍に直接適用した直後に手を洗う。 発疹または接触粘膜炎が発生した場合は、使用を中止してください。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

アムレキサノックスは、二年間のラットと18ヶ月間のマウスに経口投与した場合、発癌性はなかった。 アムレキサノックスのｉｎｖｉｔｒｏ（Ａｍｅｓ）およびｉｎｖｉｖｏ（マウス小核）変異原性試験は陰性であった。 アムレキサノックスは、mg/m2ベースで、投影されたヒトの毎日の用量の二百倍までの用量で、ラットの生殖能力または一般的な生殖能力に有意に影響

妊娠カテゴリB

催奇形学研究は、mg/m2ベースで、それぞれ、投影されたヒトの一日用量、二百六百回までの用量でラットおよびウサギを用いて行われました。 有害な胎児効果は観察されなかった。 Mg/m2ベースで、アムレキサノックスはラット胎児の周産期および出生後の発達に有意な影響を及ぼさなかった。 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。

授乳中の母親

Amlexanoxは授乳中のラットの乳中に見出されたので、授乳中の女性にamlexanox経口ペースト、5％を投与する際には注意が必要である。

小児用

小児患者におけるamlexanox経口ペースト、5％の安全性と有効性は確立されていない。

高齢者の使用

Apsol（amlexanox）の臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していない。 一般に、高齢患者のための用量選択は慎重であるべきであり、通常は投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映している。

Amlexanox経口ペースト、5％に関連するまたはおそらく関連すると考えられる有害反応は、患者の5％以上によって報告されなかった。 患者の1-2％によって報告された有害反応は、適用部位での一時的な痛み、刺すような痛みおよび/または燃焼であった。 臨床試験におけるまれな（<1％）有害反応は、接触粘膜炎、吐き気、および下痢であった。

ヒトの摂取過量投与の報告はない。 のりの5グラムの完全な管の摂取は動物のamlexanoxの最高の無毒な線量の下で全身の露出でよく起因します。 下痢や嘔吐などの胃腸の不調は、過剰摂取に起因する可能性があります。