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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
1。. 静脈内。
Iso Mack Retardは、急性心筋 ⁇ 塞に続発する無反応左心不全、さまざまな病因の無反応左心不全、および重度の不安定狭心症の治療に適応されます。.
2。. 冠動脈内。
Iso Mack Retardは、経皮的冠動脈形成術中に、気球膨張の延長を促進し、冠状動脈 ⁇ を予防または緩和するために適応されます。.
-急性心筋 ⁇ 塞に続発する、反応しない左心室不全の治療。.
-さまざまな病因の無反応左心室不全。.
-重度または不安定な狭心症。.
-気球の膨張を促進または延長し、経皮的冠動脈形成術中の冠状動脈 ⁇ を予防または緩和するため。.
高齢者を含む大人。
静脈内ルート。
Iso Mack Retard 0.5 mg / ml(希釈されていない)は、シリンジポンプによるゆっくりとした注入による静脈内投与を目的としています。. あるいは、塩化ナトリウム注射B.P.などの適切なビヒクルとの混合として投与することもできます。またはデキストロース注射B.P
1時間あたり2mgから12mgの間の用量は通常満足のいくものです。. ただし、1時間あたり最大20mgの投与量が必要になる場合があります。. すべての場合において、投与量は患者の反応に合わせて調整する必要があります。.
冠動脈内経路。
Iso Mack Retard 0.5 mg / ml 10 mlプレフィルドシリンジは、経皮的冠動脈形成術中の直接投与(必要に応じて、アダプターによるカテーテルによる)に使用できます。.
通常の用量は、バルーン膨張前にボーラス注射として1mgです。. 30分以内に5mgを超えない追加の投与量を与えることができます。.
子供達。
Iso Mack Retardの安全性と有効性は、子供にはまだ確立されていません。.
ISDNがプラスチックに吸着するため、PVCチューブによる投与やセットの投与は避けてください。.
静脈内投与:。 投与量は患者の反応に応じて調整する必要があります。. 通常、1時間あたり2mgから12mgの用量が適していますが、1時間あたり最大20mgの用量が必要になる場合があります。.
Iso Mack Retard 0.05%は、シリンジポンプを使用したゆっくりとした静脈内注入により、希釈せずに投与できます。.
冠動脈内投与:。 Iso Mack Retard 0.05%は、提案された投与スケジュールに従って、このルートで直接注射できます。. 通常の用量は、バルーン膨張前にボーラス注射として1mgです。. 30分間で5mgを超えない追加の投与量が与えられるかもしれません。.
Iso Mack Retard 0.05%の安全性と有効性は子供には確立されていません。.
高齢患者では投与量の変更は必要ありません。.
Iso Mack Retard 0.05%は、単回使用のみを目的とした50mLバイアルに入っています。.
これらはすべての硝酸塩に共通です:二硝酸イソソルビド、他の硝酸塩または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症、著しい貧血、脳出血、頭部外傷、頭蓋内圧の上昇に関連する疾患、低ボラ血症、重度の低血圧(収縮期血圧が90 mmHg未満) 、大動脈および/または僧帽弁狭 ⁇ 症、閉角緑内障.
循環虚脱または低充填圧力での使用も禁 ⁇ です。.
Iso Mack Retardは、心原性ショック(適切な拡張期圧力を維持する何らかの手段が行われない限り)、肥厚性閉塞性心筋症、収縮性心膜炎または心臓タンポナーデの治療に使用しないでください。.
ホスホジエステラーゼ5型阻害剤(例:. シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル)は、硝酸塩の降圧効果を増強することが示されています。. したがって、Iso Mack Retardは、ホスホジエステラーゼ5阻害剤を投与されている患者に投与してはなりません。.
Iso Mack Retard 0.05%の使用は、硝酸塩に対する過敏症、著しい貧血、脳出血、外傷、低ボラ血症、重度の低血圧が知られている患者には禁 ⁇ です。.
Iso Mack Retard 0.05%は、循環虚脱や低充填圧の場合には使用しないでください。.
Iso Mack Retard 0.05%による心原性ショックの治療は、適切な拡張期圧力を維持する手段が利用可能な場合にのみ行う必要があります。.
シルデナフィルは硝酸塩の降圧効果を増強することが示されているため、硝酸塩または一酸化窒素ドナーとの同時投与は禁 ⁇ です。.
Iso Mack Retardは、以下に苦しんでいる患者には注意して、医学的監督の下で使用する必要があります。
-甲状腺機能低下症。
-栄養失調、。
-重度の肝疾患または腎疾患。
-低体温症。
-起立性症候群。
耐性の発達(有効性の低下)および他の硝酸塩タイプの薬物に対する交差耐性(別の硝酸塩薬物による以前の治療の場合に有効になる低下)が説明されています。. 効果の減少または喪失を防ぐためには、継続的に高用量を回避する必要があります。.
血圧と脈拍数を常に監視し、患者の反応に応じて用量を調整する必要があります。.
Iso Mack Retardには、1 mlあたり0.15mmol(3.54mg)のナトリウムが含まれており、管理されたナトリウム食を摂取している患者は考慮する必要があります。.
Iso Mack Retard 0.05%は、閉塞隅角緑内障の素因がある患者、および甲状腺機能低下症、栄養失調、重度の肝疾患または腎疾患または低体温症に苦しむ患者には注意して使用する必要があります。.
血圧に変化をもたらす他の薬物については、Iso Mack Retardを服用している患者は、めまいや関連する症状が発生した場合は、機械を運転したり操作したりしないように警告する必要があります。.
何も述べられていません。.
Iso Mack Retardの投与中に、次の望ましくない影響が観察される場合があります。
神経系障害:頭痛、めまい、傾眠。.
心臓障害:頻脈、狭心症悪化。.
血管障害:起立性低血圧、虚脱(徐脈性不整脈や失神を伴うこともあります)。.
胃腸障害:吐き気、 ⁇ 吐、胸やけ。.
皮膚および皮下組織障害:アレルギー性皮膚反応(例:. 発疹)、紅潮、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、単一の場合:剥離性皮膚炎。.
一般的な障害と投与部位の状態:無力症。
吐き気、 ⁇ 吐、落ち着きのなさ、 ⁇ 白、過度の汗などの有機硝酸塩について、重度の降圧反応が報告されています。.
Iso Mack Retardによる治療中、低換気肺胞領域での血流の相対的な再分布により、一時的な低酸素血症が発生する可能性があります。. 特に冠動脈疾患の患者では、これは心筋低酸素症につながる可能性があります。.
投与中に頭痛、吐き気、頻脈が発生することがあります。. Iso Mack Retardの既知の血管拡張効果と一致して、全身動脈圧の急激な低下が発生する可能性があり、投与中は脈拍と血圧に細心の注意を払う必要があります。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
o症状:。
-血圧の低下â ⁇ ¤90 mmHg。
-パラー。
-発汗。
-弱いパルス。
-頻脈。
-姿勢めまい。
-頭痛。
-無力症。
-めまい。
-吐き気。
- ⁇ 吐。
-下 ⁇ 。
-メタエモグロビン血症は、他の有機硝酸塩を投与されている患者で報告されています。. 二硝酸イソソルビド中に亜硝酸イオンが放出され、メトヘモグロビン血症とチアノーゼを引き起こし、その後頻呼吸、不安、意識喪失、心停止を引き起こす可能性があります。. Iso Mack Retardの過剰摂取がこの副作用を引き起こす可能性があることは除外できません。.
-非常に高用量では、頭蓋内圧が増加する可能性があります。. これは脳の症状につながる可能性があります。.
一般的な手順:。
-薬の配達を停止します。
-硝酸塩関連の低血圧の場合の一般的な手順:。
-患者は頭を下げ、足を上げて横になる必要があります。
-酸素を供給します。
-血漿量を拡大する(i.v. 流体)。
-特定のショック治療(患者を集中治療室に入院させる)。
特別な手順:。
-血圧が非常に低い場合は、血圧を上げます。.
-バソプレッサーは、適切な体液 ⁇ 生に反応しない患者にのみ使用する必要があります。.
-ノルアドレナリンまたは他の血管収縮剤の追加投与。.
-メトヘモグロビン血症の治療。
-ビタミンC、メチレンブルー、またはトルイジンブルーによる選択の還元療法。
-酸素を管理します(必要な場合)。
-人工換気を開始します。
- ⁇ 生対策。
呼吸停止および循環停止の兆候がある場合は、直ちに ⁇ 生対策を開始してください。.
動脈血圧が99mmHgを下回り、心拍数が初期値の10%を超える場合は、治療前のレベルに戻るために投与を中止する必要があります。. 低血圧が続く場合は、血圧を上げるための対策を講じる必要があります。.
二硝酸イソソルビドは有機硝酸塩であり、他の心活性硝酸塩と同様に、血管拡張剤です。. それは、全身動脈圧の低下よりも大きな程度まで左心室末拡張圧の低下を生成し、それにより、アフターロード、特に心臓のプリロードを減少させます。.
二硝酸イソソルビドは、大きな心外膜血管の選択的拡張により、側副チャネルに沿って、心外膜から心内膜領域への血流の再分布を引き起こすことにより、虚血性心筋への酸素供給に影響を与えます。.
静脈の静電容量を増やし、末 ⁇ 静脈に血液をプールさせることにより、酸素に対する心筋の要件を減らし、それにより心室容量と心壁の膨張を減らします。.
Iso Mack Retardは強力な静脈拡張剤と動脈拡張剤です。. 用量に関連した方法で全身動脈圧を低下させ、末 ⁇ 静脈プールを引き起こすことにより、静脈復帰を低下させ、心室充填圧力と心臓ワークロードを低下させます。. 他のすべての硝酸塩と同様に、Iso Mack Retardは冠動脈を拡張し、冠動脈のけいれんを緩和します。. 長期治療中に降圧効果と静脈拡張効果の減衰が観察される場合があります。.
二硝酸イソソルビド(ISDN)は、半減期が短い(約0.7時間)血漿から排出されます。. ISDNの代謝劣化は、すべての有機硝酸塩と同様に、脱窒とグルクロン酸抱合によって発生します。. 代謝産物の形成率は、イソソルビド-5-モノニトレート(IS-5-MN)で0.57時間で計算されています。-1 続いて0.27時間のイソソルビド-2-モノニトレート(IS-2-MN)。-10.16hのイソソルビド(IS)。-1、IS-5-MNおよびIS-2-MNは、薬理学的にも活性な主要な代謝物です。. IS-5-MNは、イソソルビド5-モノニトレート-2-グルクロニド(IS-5-MN-2-GLU)に代謝されます。. この代謝産物の半減期(約2.5時間)は、IS-5-MNの半減期(約5.1時間)よりも短いです。. ISDNの半減期はすべての中で最短であり、IS-2-MNの半減期(約3.2時間)はその間にあります。.
Iso Mack Retardの血漿タンパク質結合は約30%で、分布量は大きくなっています(100〜600リットルで報告されています)。.
平均半減期は約1時間ですが、慢性投与後に延長されます。. Iso Mack Retardの代謝は、脱窒とグルクロン酸抱合によって肝臓で発生します。. 2と5の両方の単硝酸塩は生物学的に活性です。. 変化のない薬物の痕跡のみが尿中に排出されます。.
Iso Mack Retardの用量の約80%は、24時間以内に尿中の代謝物として回収できます。.
急性毒性:。
二硝酸イソソルビドの急性毒性は、誇張された薬力学的効果に関連していた。. 動物実験は、希釈されていないイソソルビド二硝酸塩溶液の良好な局所忍容性を示しました。.
慢性毒性:。
ラットとイヌの慢性経口毒性試験では、CNS症状や肝臓重量の増加などの毒性影響が、臨床使用との関連性がほとんどないことを示す最大ヒト暴露レベルを十分に超えると考えられる暴露で観察されました。.
生殖研究:。
二硝酸イソソルビドの催奇形性効果を示唆する動物実験からの証拠はありません。. 高い母性毒性。 経口投与、二硝酸イソソルビドは、着床後の損失の増加と子孫の生存率の低下と関連していた。.
変異原性と発がん性:。
変異原性効果の証拠は、in vitro試験とin vivo試験の両方で見つかりませんでした。.
ラットを用いた長期研究では、発がん性の証拠は得られませんでした。.
製品特性の要約の他のセクションにすでに含まれているものに追加される処方者に関連する前臨床データはありません。.
吸着による有効成分の重大な損失が発生し、この吸着を説明するために患者のニーズに合わせて用量を調整する方法が検証されていないため、ポリ塩化ビニル(PVC)またはポリウレタン(PU)の供給セットと容器は使用しないでください。.
ガラス、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、またはポリテトラフルオロエチレン(PTFE)で作られた材料は、Iso Mack Retard 0.5 mg / mlの注入に適していることが示されています。.
吸着による有効成分の重大な損失が発生する可能性があるため、PVC配合セットおよび容器の使用は避けてください。.
Iso Mack Retardは、等張溶液に二硝酸イソソルビドを含み、塩化ナトリウム溶液、5-30%グルコース溶液、リンガー溶液、アルブミンを含む溶液などの一般的に使用される輸液と互換性があります。. これまでのところ、非互換性は示されていません。.
Iso Mack Retardは、開封後すぐに無菌条件下で希釈する必要があります。. 希釈液はすぐに使います。. 容器の未使用の内容物は廃棄してください。.
注射は単回投与のみを目的としています。.
粒子が存在する場合は、注入を使用しないでください。.
Iso Mack Retard 0.05%は希釈せずに投与できます。. 開封後、製品はすぐに使用し、未使用の薬物は廃棄してください。.
Iso Mack Retard 0.05%は、一般的に使用されている輸液と互換性があります。. ポリエチレン製のガラス注入ボトルや注入パックと互換性があります。. ガラスまたはプラスチック製のシリンジを備えたシリンジポンプも、注入に使用できます。.
塩化ナトリウム注射BPまたはグルコース注射BPで希釈したIso Mack Retard溶液は、ポリプロピレンまたはガラス容器に保管し、光から保護すると、25°Cで72時間化学的および物理的に安定していることが示されています。.
微生物学的観点から、希釈した製品はすぐに使用する必要があります。. すぐに使用しない場合、使用前の保管時間と使用前の状態はユーザーの責任であり、制御および検証済みの無菌状態で希釈が行われていない限り、通常2〜8°Cで24時間以内です。.
However, we will provide data for each active ingredient