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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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単独で、または他の抗けいれん薬と併用して使用されるヘキサミジンは、大 ⁇ 、精神運動、および限局性てんかん発作の制御に適応されます。. それは他の抗けいれん療法に不応性の大発作を制御するかもしれません。.
大人の投与量。
以前に治療を受けていない8歳以上の患者は、50 mgまたは250 mgのヘキサミジン錠を使用して、次のレジメンに従ってヘキサミジンを開始できます。
1〜3日目:就寝時に100〜125 mg。.
4〜6日目:100〜125 mg b.i.d.
7〜9日目:100〜125 mg t.i.d.
メンテナンスまでの10日目:250 mg t.i.d.
8歳以上のほとんどの成人と子供の場合、通常の維持量は、分割投与量(250 mg t.i.d. またはq.i.d.)。. 必要に応じて、毎日5〜6個の250 mg錠剤を増やすことができますが、1日の用量は500 mg q.i.dを超えてはなりません。.
イニシャル:大人と子供8歳以上。
キー:•= 50 mgタブレット。 ••= 250 mgtablet。 | ||||||
日。 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
AM | •• | •• | •• | |||
正午。 | ||||||
PM | •• | •• | ||||
日。 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
AM | • •。 | •• | •• | • | メンテナンスに合わせて調整します。 | |
正午。 | • •。 | •• | •• | • | ||
PM | • •。 | •• | •• | • |
最大の利益を提供するために、投与量を個別化する必要があります。. 場合によっては、最適な用量調整のためにプリミドンの血清血中濃度測定が必要になることがあります。. プリミドンの臨床的に効果的な血清レベルは5〜12μg/ mLです。
すでに他の抗けいれん薬を投与されている患者。
ヘキサミジンは就寝時に100〜125 mgで開始し、他の薬剤が徐々に減少するにつれて徐々に維持レベルに増加する必要があります。. このレジメンは、組み合わせの十分な投与量が達成されるまで、または他の薬が完全に中止されるまで継続する必要があります。. ヘキサミジン単独による治療が目的である場合、併用療法からの移行は2週間未満で完了してはなりません。.
小児用投与量。
8歳未満の子供には、次のレジメンを使用できます。
1〜3日目:就寝時に50 mg。.
4〜6日目:50 mg b.i.d.
7〜9日目:100 mg b.i.d.
メンテナンスまでの10日目:125 mg t.i.d. 250 mg t.i.d.
8歳未満の子供の場合、通常の維持量は1日3回125〜250 mg、または分割投与量で10〜25 mg / kg /日です。.
プリミドンは禁 ⁇ です:1)ポルフィリン症の患者と2)フェノバルビタールに過敏な患者(参照。 アクション。).
警告。
抗てんかん薬の突然の離脱は、てんかん重積状態を引き起こす可能性があります。. 投与計画の治療効果は、評価するまでに数週間かかります。.
自殺行動とアイデア。
ヘキサミジンを含む抗てんかん薬(AEDS)は、これらの薬物を何らかの適応症として服用している患者の自殺念慮や行動のリスクを高めます。. 適応症のためにAEDで治療された患者は、うつ病、自殺念慮または行動の出現または悪化、および/または気分や行動の異常な変化がないか監視する必要があります。.
11の異なるAEDの199のプラセボ対照臨床試験(単回および補助療法)のプールされた分析は、AEDの1つに無作為化された患者の約2倍のリスク(調整された相対リスク1.8、95%CI:1.2、2.7)プラセボに無作為化された患者と比較した自殺念慮または行動。. これらの試験で。, 治療期間の中央値は12週間でした。, 27,863人のAED治療を受けた患者の自殺行動または思想の推定発生率は0.43%でした。, プラセボ治療を受けた16,029人の患者の0.24%と比較。, 治療された530人の患者ごとに、自殺念慮または行動の約1例の増加を表します。. 試験では薬物治療を受けた患者に4人の自殺があり、プラセボ治療を受けた患者には自殺がありませんでしたが、その数は小さすぎて自殺に対する薬物効果についての結論を出すことができません。.
AEDによる自殺念慮や行動のリスクの増加は、AEDによる薬物治療を開始してから1週間という早い時期に観察され、評価された治療期間中持続しました。. 分析に含まれるほとんどの試験は24週間を超えて延長されなかったため、自殺念慮や24週間を超える行動のリスクを評価できませんでした。.
自殺念慮や行動のリスクは、分析されたデータの中で薬物間で概ね一貫していた。. さまざまな作用メカニズムのAEDとさまざまな適応症にわたるリスクの増加の発見は、リスクがあらゆる適応症に使用されるすべてのAEDに適用されることを示唆しています。. 分析された臨床試験では、リスクは年齢(5〜100歳)によって大幅に変化しませんでした。.
表1は、評価されたすべてのAEDの指標ごとの絶対リスクと比較リスクを示しています。.
表1:プールされた分析における抗てんかん薬の適応によるリスク。
適応症。 | 1000人の患者あたりのイベントを持つプラセボ患者。 | 患者1000人あたりのイベントを持つ薬物患者。 | 相対リスク:薬物患者のイベントの発生率/プラセボ患者の発生率。 | リスクの違い:患者1000人あたりのイベントを持つ追加の薬物患者。 |
てんかん。 | 1.0。 | 3.4。 | 3.5。 | 2.4。 |
精神科。 | 5.7。 | 8.5。 | 1.5。 | 2.9。 |
その他。 | 1.0。 | 1.8。 | 1.9。 | 0.9。 |
合計。 | 2.4。 | 4.3。 | 1.8。 | 1.9。 |
自殺念慮または行動の相対リスクは、てんかんの臨床試験では精神医学的または他の状態の臨床試験よりも高かったが、てんかんと精神医学的適応症の絶対リスクの違いは類似していた。.
ヘキサミジンまたはその他のAEDの処方を検討している人は、自殺念慮や行動のリスクと未治療の病気のリスクとのバランスをとる必要があります。. てんかんおよびAEDが処方されている他の多くの病気は、それ自体が ⁇ 患率と死亡率、および自殺念慮と行動のリスクの増加に関連しています。. 治療中に自殺念慮や行動が出現した場合、処方者は、特定の患者におけるこれらの症状の出現が治療中の病気に関連しているかどうかを検討する必要があります。.
患者。, 彼らの介護者。, また、AEDは自殺念慮や行動のリスクを高めることを家族に知らせ、うつ病の兆候や症状の出現または悪化に注意する必要があることを通知する必要があります。, 気分や行動の異常な変化。, または自殺念慮の出現。, 行動。, または自傷行為についての考え。. 懸念される行動は、医療提供者に直ちに報告されるべきです。.
妊娠中の使用。
ヘキサミジンへの子宮内曝露の影響に関する情報を提供するために、医師はヘキサミジンを服用している妊娠中の患者が北米抗てんかん薬(NAAED)妊娠登録に登録することを推奨することをお勧めします。. これは、フリーダイヤル1-888-233-2334に電話することで実行でき、患者自身が実行する必要があります。. レジストリに関する情報は、ウェブサイトhttp://www.aedpregnancyregistry.org/にもあります。.
ヒト妊娠および授乳中の乳児におけるヘキサミジンの影響は不明です。.
最近の報告では、てんかんの女性による抗けいれん薬の使用と、これらの女性から生まれた子供の先天性欠損症の発生率の上昇との関連が示唆されています。. データはジフェニルヒダントインとフェノバルビタールに関してより広範囲ですが、これらは最も一般的に処方されている抗けいれん薬でもあります。体系的または事例的なレポートが少ないと、すべての既知の抗けいれん薬の使用と同様の関連がある可能性があります。.
薬物治療を受けたてんかん女性の子供の先天性欠損症の発生率の上昇を示唆する報告は、明確な原因と結果の関係を証明するのに十分であるとは見なされません。.
ヒトの薬物催奇形性に関する適切なデータを取得するには、本質的な方法論の問題があります。先天性欠損症につながる他の要因、例えば.、遺伝的要因またはてんかん状態自体は、薬物療法よりも重要かもしれません。. 抗けいれん薬を使用している母親の大多数は、正常な乳児を出産します。. 抗けいれん薬は、付随する低酸素症と生命への脅威を伴うてんかん症状の誘発の可能性が高いため、主要な発作を防ぐために薬を投与されている患者では中止しないでください。. 発作障害の重症度と頻度が薬物の除去が患者に深刻な脅威をもたらさないような個々のケースでは。, 薬物の中止は、妊娠前および妊娠中に考慮される場合があります。, 軽度の発作でさえ、発生中の胚や胎児に何らかの危険をもたらさないことは、決して確信が持てません。.
処方医師は、出産の可能性のあるてんかんの女性の治療またはカウンセリングにおいて、これらの考慮事項を比較検討したいと思うでしょう。. ビタミンK欠乏症に似た凝固欠損を伴う新生児出血は、母親がプリミドンや他の抗けいれん薬を服用していた新生児に説明されています。. 抗けいれん療法を受けている妊娠中の女性は、出産前および出産中に1か月間、予防的ビタミンK1療法を受ける必要があります。.
注意。
1日の総投与量は2 gを超えてはなりません。. ヘキサミジン療法は一般に長期間にわたって延長されるため、完全な血球数と一連の複数分析-12(SMA-12)テストを6か月ごとに行う必要があります。.
授乳中の母親。
プリミドンで治療された母親には証拠があり、薬物は牛乳にかなりの量で現れます。. 体液中のプリミドンの存在のテストは複雑すぎて、平均的な臨床検査では実施できないためです。, ヘキサミジン治療を受けた母親の授乳中の新生児における過度の傾眠と眠気の存在は、看護を中止すべきであることを示すものと見なされることが示唆されています。.
患者さんのための情報。
自殺思考と行動。
患者。, 彼らの介護者。, そして家族はそのAEDに助言されるべきです。, ヘキサミジンを含む。, 自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があり、うつ病の症状の出現または悪化について注意する必要があることを通知する必要があります。, 気分や行動の異常な変化。, または自殺念慮の出現。, 行動。, または自傷行為についての考え。. 懸念される行動は、医療提供者に直ちに報告されるべきです。.
妊娠した場合は、NAAED妊娠登録に登録することをお勧めします。. このレジストリは、妊娠中の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集しています。. 登録するには、患者はフリーダイヤル1-888-233-2334に電話することができます(参照)。 妊娠での使用。 セクション)。.
ヘキサミジンを参照してください。 投薬ガイド。 詳細については、製品とともに提供されます。.
最も頻繁に発生する初期の副作用は、運動失調とめまいです。. これらは、継続的な治療、または初期投与量の減少により消える傾向があります。. 時折、次のことが報告されています:吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、疲労、過敏症、感情障害、性的不能、複視、眼振、眠気、および病状皮膚の発疹。. ⁇ 粒球減少症、無 ⁇ 粒球症、赤血球低形成症および無形成症はめったに報告されていません。. これら、そして時には他の持続的または深刻な副作用は、薬物の離脱を必要とするかもしれません。. 巨赤芽球性貧血は、ヘキサミジンおよび他の抗けいれん薬に対するまれな特異性として発生する可能性があります。. 貧血は、投薬を中止する必要なく葉酸に反応します。.
情報は提供されていません。.
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