コンポーネント:
作用機序:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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医薬品の形態と強み。
ガダビストは無菌で、透明で無色から淡色です。 1 mLあたり604.72 mgのガドブトロールを含む注射用黄色の溶液。 (1 mmolガドブトロール/ mLに相当)。.
ガダビスト。 無菌で透明、無色から淡黄色です。 1 mLあたり604.72 mgのガドブトロールを含む溶液(1 mmolに対応)。 gadobutrol)1 mLあたり。ガダビストは次のサイズで提供されます。
30 mL薬局バルクパッケージ、ゴムを箱に詰めました。 10の5ボックス(。NDR。 50419-325-14)。
65 mL薬局バルクパッケージ、詰められたゴム、ボクシングから。 10(。NDR。 50419-325-15)。
保管と取り扱い。
25°C(77°F)で買い物をする。 15〜30までの遠足が可能°C。 (59-86°F)。.
凍結が発生した場合は、ガダビストを広場に持ってきてください。 使用前の温度。. 室温で放置すると、ガダビスト。 無色透明から淡黄色の溶液に戻る必要があります。. 視覚的に検査します。 投与前の粒子と変色のガダビスト。. 行う。 変色している場合、粒子がある場合、または溶液を使用しないでください。 コンテナが破損しているように見える場合。.
中枢神経系の磁気共鳴画像法(MRI)。 システム(CNS)。
ガダビストは、磁気共鳴での使用が示されています。 検出のための成人および小児患者(新生児を含む)の画像(MRI)。 血液脳関門(BBB)が乱れた領域や異常のある領域を視覚化します。 中枢神経系の血管性。.
MRI胸。
GadavistはMRIで使用して評価します。 悪性乳房疾患の存在と程度。.
磁気共鳴血管造影(MRA)。
ガダビストは磁気共鳴での使用が示されています。 成人および小児患者(新生児を含む)の血管造影(MRA)。 既知または疑われる大動脈上または腎動脈疾患を評価します。.
推奨用量。
大人と子供のためのガダビストの推奨用量。 患者(新生児という用語を含む)は0.1 mL / kg体重(0.1 mmol / kg)です。. 投与量を決定するには、表1を参照してください。.
表1:体重によるガダビスト注射の量。
体重(kg)。 | 投与量(mL)。 |
2.5。 | 0.25。 |
5 | 0.5。 |
10 | 1 |
15 | 1.5。 |
20 | 2 |
25 | 2.5。 |
30 | 3 |
35 | 3.5。 |
40 | 4 |
45 | 4.max。. 表1を使用してボリュームを決定します。
投与。.
中枢神経系のMRI。
MRI胸。
MR血管造影。画像取得はピークと一致する必要があります。. 患者によって異なる濃度。. 大人。
小児患者。
薬物への対処。
バルク薬局パッケージ、準備。
最初のパンク後のバルク薬局パッケージの内容。 24時間以内に使用してください。. 未使用の部品はそれに応じて廃棄してください。 そのような材料の処分に関する規制。. 対象:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.、ウィッパニー、。 NJ 07981。. ドイツ製。 |
ガダビストは、病歴のある患者には禁 ⁇ です。 ガダビストに対する重度の過敏反応。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
腎性全身線維症。
ガドリニウムベースの造影剤(GBCA)は増加します。 減少している患者における腎性全身線維症(NSF)のリスク。 薬物を排除します。. これらの患者では、GBCAを使用しないでください。 診断情報は不可欠であり、コントラストのないMRIまたは 他のモダリティ。. GBCA関連のNSFリスクは患者にとって最も高いようです。 慢性、重度の腎疾患(GFR <30 mL /分/ 1.73m²)も同様です。 急性腎障害患者。. リスクは患者に現れます。 慢性、中等度の腎不全(GFR 30〜59 mL /分/1.73m²)で、ほとんどない。 慢性、軽度の腎疾患(GFR 60〜89)の患者の場合。 mL /分/1.73m²)。. NSFは、致命的なまたは弱い線維症を引き起こす可能性があります。 皮膚、筋肉、内臓。. 以下のNSFの診断を報告してください。 バイエルヘルスケア(1-888-842-2937)またはFDAへのガダビスト投与。 (1-800-FDA-1088、またはwww.FDA.gov/medwatch)。.
急性腎障害などのスクリーニング患者。 腎機能を減らすことができる状態。. 急性腎障害の特徴。 腎臓の急速な(数時間から数日以上)と通常は可逆的な減少で構成されます。 多くの場合、手術、深刻な感染症、けがなどの機能。 薬物誘発腎臓毒性。. 血清クレアチニンレベルと推定GFRはそうではないかもしれません。 急性腎障害における腎機能を確実に評価する。. ために。 慢性腎機能障害のリスクがある患者(例:. 年齢>。 60年、糖尿病または慢性高血圧)、GFRを推定します。 実験室試験。.
NSFのリスクを高める可能性のある要因には、次のものが含まれます。 GBCAの推奨用量以上の反復または腎の程度。 暴露時の障害。. 特定のGBCAと線量を書き留めます。 患者に投与。. NSFリスクが最も高い患者には、それを超えないでください。 ガダビストの推奨用量で、十分な時間を許容します。 再投与前の薬物の除去。. 患者のために。 血液透析、その後の血液透析の即時開始を検討してください。 コントラスト媒体の排除を改善するためのGBCAの投与。 NSFの予防における血液透析の有用性は不明です。.
過敏反応。
アナフィラキシーおよびその他の過敏反応。 軽度から軽度の心血管、呼吸器または皮膚の症状。 ガダビスト後、死を含む深刻な事態が異常に発生しています。 管理。.
- ガダブの投与前に、すべての患者が。 造影剤、気管支 ⁇ 息および/またはアレルギーに対する反応の病歴。 機能不全。. これらの患者は過敏症のリスクが高い可能性があります。 ガダビストへの対応。.
- トレーニングが行われる状況でのみgadavを管理します。 人事と治療は、治療に迅速に責任があります。 ⁇ 生の訓練を受けた要員を含む過敏反応。.
ガダビストに対する過敏反応のほとんどが発生しました。 投与後30分以内。. 遅延反応は最大で発生する可能性があります。 投与後数日。. 患者の兆候や症状を監視します。 ガダビスト投与中および投与後の過敏反応。.
急性腎障害。
慢性腎機能障害のある患者では、急性腎臓。 透析を必要とすることがある怪我は、いくつかを使用して観察されています。 GBCA。. 推奨用量を超えないようにしてください。急性腎障害のリスクはあります。 推奨用量より高い用量で増加。.
血管外漏出および注射部位の反応。
注射前にカテーテルと静脈の一貫性を確保してください。 ガダビストによる。. ガダビスト投与中の組織の血管外漏出は可能です。 中程度の刺激につながります。.
MRI Vonの悪性腫瘍の程度の過大評価。 胸。
胸のガダビストMRIはそれを過大評価しています。 組織学的に確認された ⁇ 患乳房の悪性腫瘍の程度。 患者の50%。.
動脈狭 ⁇ を意味するための低感度。
動脈の検出のためのガダビストMRAのパフォーマンス。 狭 ⁇ が著しいセグメント(> 50%腎、> 70%大動脈)。 55%を超えていることは示されていません。. したがって、MRAの否定的な研究だけではすべきではありません。 重大な狭 ⁇ を除外するために使用されます。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ガドブトロールの発がん性試験は行われていません。 実行されました。.
ガドブトロールは変異原性がありませんでした。 in vitro。 反転。 HGPRT(ヒポキサンチングアニンホスホリボシル)の細菌検査。 トランスフェラーゼ)栽培されたチャイニーズハムスターV79細胞または染色体でテストします。 ヒト末 ⁇ 血リンパ球の収差試験で、陰性でした。 in vivo。 0.5 mmol / kgの静脈内注射後のマウスでの小核試験。.
ガドブトロールは生殖能力と一般に影響を与えませんでした。 12.2回の投与で投与した場合の雄および雌ラットの生殖能力。 人間の同等の線量(体表面に基づく)。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
リスクの概要。
妊娠中の女性のガダビストからのデータはありません。 薬物関連のリスクを通知する。. ガドリニウムベースの造影剤(GBCA)。 胎盤を通過すると報告されています。. GBCAへの曝露に関する限られた人間のデータ。 妊娠中は、暴露された新生児に副作用はありません。. 動物。 生殖研究が行われました。. 催奇形性は観察されなかったが。 胚乳はサル、ウサギ、ラットで静脈内観察されています。 器官形成中の推奨用量の8倍以上の用量でのガドブトロール。 人間の線量。. 胚発生の遅延はウサギとで観察されています。 器官形成中に8および12用量で静脈内ガドブトロールを投与されるラット。 時間または。. 推奨される人間の線量。. 助言する。 胎児の潜在的なリスクがある妊婦。.
深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク。 指定された人口の流産は不明です。. 米国の将軍。 人口、深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク、および。 臨床的に認められた妊娠の流産は2〜4%、15〜20%です。 それぞれ。.
データ。
動物データ。
ガドブトロールがあったときに胚致死が観察されました。 器官形成中にサルに8回静脈内投与。 ヒトに推奨される単回投与量(体表面に基づく);ガドブトロールはそうではありませんでした。 この用量では母体毒性または催奇形性。. 胚発生と遅延。 胚発生は、妊婦側の妊娠中のラットでも発生しました。 ガドブトロールの毒性用量(≥7.5 mmol / kg体重; 12に相当)。 体表面に基づく人間の線量の倍)および妊娠中のウサギ(≥。 2.5ミリモル/ kg体重;推奨される人間の線量の8倍に相当します。. 体表面)。. ウサギでは、この発見には証拠がありませんでした。 顕著な母体毒性および最小限の胎盤移動(0.01%の。 胎児で検出された投与量)。.
妊娠中の動物が毎日の線量を繰り返したからです。 ガダビスト、あなたの総暴露は達成されたものより大幅に高かった。 標準的な単回投与でヒトに投与されます。.
母乳育児。
リスクの概要。
ヒトにおけるガドブトロールの存在に関するデータはありません。 牛乳、母乳育児の子供への影響、または牛乳生産への影響。. ただし、他のGBCAの公開された授乳データは、0.01 0.04%であることを示しています。 母体ガドリニウムの投与量は母乳に存在し、制限されています。 母乳育児中の乳児におけるGBCA胃腸吸収。. 母乳育児でラット。 研究では、ガドブトロールは用量の0.1%未満の量の牛乳でした。 静脈内投与され、胃腸吸収は貧弱です。 (経口投与量の約5%が尿中に排 ⁇ された)。. 母乳育児の開発と健康上の利点を考慮する必要があります。 ガダビストに対する母親の臨床的必要性と潜在的な有害性とともに。 ガダビストの母乳で育てられた乳児または基礎となる母親への影響。 状態。.
臨床上の考慮事項。
看護婦はこれを止めることを検討することができます。 ガダビスト後18時間まで母乳をポンプで廃棄します。 授乳中の乳児への曝露を最小限に抑えるための投与。.
データ。
0.5 mmol / kgを静脈内投与する ⁇ 乳ラット。 [153Gd] -gadobutrol、投与された総放射能の0.01%。 投与後3時間以内に母乳を介して子犬に伝染する。.
小児用。
ガダビストの安全と有効性はそうでした。 妊娠37週間後以降に生まれた小児患者で確立。 2〜17歳および44歳の138人の患者の画像および薬物動態データ。 0歳から2歳未満の患者と成人のデータからの外挿。. 。 小児患者の頻度、種類、深刻な副作用。 成人の副作用に似ています。. 用量なし。 小児患者では年齢による調整が必要です。. ガダビストの安全性と有効性は子供には確立されていません。 幼児。.
NSFリスク。
Gadavistまたはその他のGBCAに関連するNSFの症例はありません。 6歳以下の小児患者で発見された。. 薬物動態研究は、ガダビストのクリアランスが類似していることを示唆しています。 小児患者および成人(2歳未満の小児患者を含む)。 何年もの間。. NSFのリスク要因の増加は、若い動物では見つかりませんでした。 ガドブトロールの研究。. 通常の推定GFR(eGFR)は約30 mL /分/1.73m²です。 成長を反映して、出生時および1年の成熟したレベルに上昇します。 糸球体機能と相対体表面の両方。. 臨床試験。 1歳未満の小児患者が患者で行われた。 次の最小eGFRの場合:31 mL /分/ 1.73m² (2〜7日)、38。 mL /分/ 1.73m² (8〜28歳)、62 mL /分/ 1.73m² (1〜6か月)、および83。 mL /分/ 1.73m² (6〜12か月)。.
若い動物のデータ。
新生児および単回および複数回投与毒性試験。 幼若ラットは、使用の特定のリスクに基づく所見を示さなかった。 新生児や乳児を含む小児患者。.
老人病アプリケーション。
ガダビストによる臨床試験では、1,377人の患者が65人でした。 104人の患者は80歳以上でした。. 合計はありません。 これらのトピックとこれらのトピックでは、安全性または有効性の違いが観察されています。 若い被験者および他の報告された臨床経験は確認されていません。 高齢患者と若年患者の反応の違い。. 一般的に、。 高齢者でのガダビストの使用は注意すべきであり、大きい方です。 腎機能障害および併存症または他の薬の頻度。 治療。. この集団では、年齢に応じた用量調整は必要ありません。.
腎障害。
ガダビストを投与する前にすべての患者を確認してください。 病歴および/または臨床検査による腎機能障害のため。. 患者の用量調整は推奨されません。 腎障害。.
ガダビストは血液透析によって体から取り除くことができます。 .
副作用。
以下の深刻な副作用について説明します。 ラベルの他の場所:。
- ネフロゲン性全身線維症(NSF)。.
- 過敏反応。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
このセクションで説明されている副作用が反映されています。 6,809人の被験者(184人の小児患者、0歳を含む)におけるガダビスト曝露。 17年)大多数が推奨用量を受けている。. 約。 被験者の51%は男性で、民族分布は61%白人でした。 29%アジア人、5%スペイン語、2%黒人、3%他の民族グループの患者。. 。 詐欺の平均年齢55歳(1週間から93歳の範囲)。.
全体として、被験者の約4%が1人または1人を報告しました。 24時間から7のフォローアップ期間中のその他の副作用。 ガダビスト政権の数日後。.
ガダビストの使用に関連する副作用。 通常、軽度から中程度で一時的なものでした。.
表2は、≥で発生した副作用を示しています。 ガダビストを受けた被験者0.1%。.
表2:副作用。
<の頻度で発生した副作用。 ガダビストを受けた被験者の0.1%には、意識の喪失などがあります。 けいれん、パロスミア、頻脈、動 ⁇ 、口渇、 ⁇ 怠感、感情。 寒さ。.
ポストマーケティングの経験。
以下の追加の副作用がありました。 ガダビストの市販後の使用中に報告されました。. これらは反応だからです。 安全でないサイズの人口から自発的に報告され、それは不可能です。 頻度を確実に推定するか、薬物との因果関係を確立します。 露出。.
- 心停止。
- ネフロゲン性全身線維症(NSF)。
- 過敏反応(アナフィラキシーショック、循環。 崩壊、呼吸停止、肺水腫、気管支 ⁇ 、チアノーゼ、。 中 ⁇ 頭腫 ⁇ 、喉頭浮腫、血圧上昇、胸痛など。 血管浮腫、結膜炎、多汗症、咳、くしゃみ、 ⁇ 熱感、 と ⁇ 白)。
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
反応。 | 引用(%)。 n = 6809。 |
頭痛。 | 1.5。 |
吐き気。 | 1.1。 |
めまい。 | 0.5。 |
味覚異常。 | 0.4。 |
暑いです。 | 0.4。 |
注射部位の反応。 | 0.4。 |
⁇ 吐。 | 0.4。 |
発疹(全身、黄斑、丘疹、かゆみを含む)。 | 0.3。 |
⁇ (一般化を含む)。 | 0.2。 |
エリテマ。 | 0.2。 |
過敏症/アナフィラキシー様*。 | 0.1。 |
息切れ。 | 0.1。 |
感覚異常。 | 0.1。 |
*過敏症/アナフィラキシー様反応が発生することがあります。 次の副作用の1つ以上:たとえば、低血圧。 じんま疹、顔面浮腫、まぶたの浮腫、紅潮。 |
リスクの概要。
妊娠中の女性のガダビストからのデータはありません。 薬物関連のリスクを通知する。. ガドリニウムベースの造影剤(GBCA)。 胎盤を通過すると報告されています。. GBCAへの曝露に関する限られた人間のデータ。 妊娠中は、暴露された新生児に副作用はありません。. 動物。 生殖研究が行われました。. 催奇形性は観察されなかったが。 胚乳はサル、ウサギ、ラットで静脈内観察されています。 器官形成中の推奨用量の8倍以上の用量でのガドブトロール。 人間の線量。. 胚発生の遅延はウサギとで観察されています。 器官形成中に8および12用量で静脈内ガドブトロールを投与されるラット。 時間または。. 推奨される人間の線量。. 助言する。 胎児の潜在的なリスクがある妊婦。.
深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク。 指定された人口の流産は不明です。. 米国の将軍。 人口、深刻な先天性欠損症の推定バックグラウンドリスク、および。 臨床的に認められた妊娠の流産は2〜4%、15〜20%です。 それぞれ。.
データ。
動物データ。
ガドブトロールがあったときに胚致死が観察されました。 器官形成中にサルに8回静脈内投与。 ヒトに推奨される単回投与量(体表面に基づく);ガドブトロールはそうではありませんでした。 この用量では母体毒性または催奇形性。. 胚発生と遅延。 胚発生は、妊婦側の妊娠中のラットでも発生しました。 ガドブトロールの毒性用量(≥7.5 mmol / kg体重; 12に相当)。 体表面に基づく人間の線量の倍)および妊娠中のウサギ(≥。 2.5ミリモル/ kg体重;推奨される人間の線量の8倍に相当します。. 体表面)。. ウサギでは、この発見には証拠がありませんでした。 顕著な母体毒性および最小限の胎盤移動(0.01%の。 胎児で検出された投与量)。.
妊娠中の動物が毎日の線量を繰り返したからです。 ガダビスト、あなたの総暴露は達成されたものより大幅に高かった。 標準的な単回投与でヒトに投与されます。.
以下の深刻な副作用について説明します。 ラベルの他の場所:。
- ネフロゲン性全身線維症(NSF)。.
- 過敏反応。.
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、臨床診療で観察された率を反映することはできません。.
このセクションで説明されている副作用が反映されています。 6,809人の被験者(184人の小児患者、0歳を含む)におけるガダビスト曝露。 17年)大多数が推奨用量を受けている。. 約。 被験者の51%は男性で、民族分布は61%白人でした。 29%アジア人、5%スペイン語、2%黒人、3%他の民族グループの患者。. 。 詐欺の平均年齢55歳(1週間から93歳の範囲)。.
全体として、被験者の約4%が1人または1人を報告しました。 24時間から7のフォローアップ期間中のその他の副作用。 ガダビスト政権の数日後。.
ガダビストの使用に関連する副作用。 通常、軽度から中程度で一時的なものでした。.
表2は、≥で発生した副作用を示しています。 ガダビストを受けた被験者0.1%。.
表2:副作用。
<の頻度で発生した副作用。 ガダビストを受けた被験者の0.1%には、意識の喪失などがあります。 けいれん、パロスミア、頻脈、動 ⁇ 、口渇、 ⁇ 怠感、感情。 寒さ。.
ポストマーケティングの経験。
以下の追加の副作用がありました。 ガダビストの市販後の使用中に報告されました。. これらは反応だからです。 安全でないサイズの人口から自発的に報告され、それは不可能です。 頻度を確実に推定するか、薬物との因果関係を確立します。 露出。.
- 心停止。
- ネフロゲン性全身線維症(NSF)。
- 過敏反応(アナフィラキシーショック、循環。 崩壊、呼吸停止、肺水腫、気管支 ⁇ 、チアノーゼ、。 中 ⁇ 頭腫 ⁇ 、喉頭浮腫、血圧上昇、胸痛など。 血管浮腫、結膜炎、多汗症、咳、くしゃみ、 ⁇ 熱感、 と ⁇ 白)。
反応。 | 引用(%)。 n = 6809。 |
頭痛。 | 1.5。 |
吐き気。 | 1.1。 |
めまい。 | 0.5。 |
味覚異常。 | 0.4。 |
暑いです。 | 0.4。 |
注射部位の反応。 | 0.4。 |
⁇ 吐。 | 0.4。 |
発疹(全身、黄斑、丘疹、かゆみを含む)。 | 0.3。 |
⁇ (一般化を含む)。 | 0.2。 |
エリテマ。 | 0.2。 |
過敏症/アナフィラキシー様*。 | 0.1。 |
息切れ。 | 0.1。 |
感覚異常。 | 0.1。 |
*過敏症/アナフィラキシー様反応が発生することがあります。 次の副作用の1つ以上:たとえば、低血圧。 じんま疹、顔面浮腫、まぶたの浮腫、紅潮。 |
健康でテストされたガダビストの最大用量。 自発的、1.5 mL / kg体重(1.5 mmol / kg;推奨用量の15倍)、。 低用量と同様に許容されました。. ガダビストは削除できます。 血液透析。.
ガダビストはリラクゼーションの大幅な減少につながります。 時々低濃度で。. pH 7、37°C、1.5 Tでは、 ⁇ 緩率(r1)。 -血漿中の陽子のリラクゼーション時間(T1)への影響から決定されます。 -5.2 L /(mmol•sec)および緩和率(r2)-影響から決定。 リラクゼーション時間(T2)-6.1 L /(mmol• sec)です。. これらのリラックス感を示してください。 磁場の強さへのわずかな依存のみ。. Tを短くします。 常磁性造影剤の影響は、濃度とrに依存します。 リラクゼーション(表3を参照)。. これにより、組織の視覚化が改善されます。.
表3:1.5 Tでのキレートガドリニウムの緩和率(r1)。
0.5大 ⁇ 歯ガドリニウムと比較して-ベースの造影剤、。 ガダビストの濃度が高いほど、体積は半分になります。 投与とよりコンパクトなコントラストボーラス注射。. の代わりに。 画像、ガダビストの時間強度曲線の相対的な高さと幅。 場所や複数の患者、注射、注射によって異なります。 デバイス固有の要因。.
ガダビストは水溶性が高く、非常に親水性です。 pH 7.6のn-ブタノールとバッファー間の分布係数との接続。 約0.006。.
ガドリニウム-チェ遅い。 | r1(L•mmol / L。-1 •s。-1) |
ガドベナト。 | 6.3。 |
ガドブトロール。 | 5.2。 |
ガドジアミド。 | 4.3。 |
Gadofosveset。 | 16 |
ガドペンテテート。 | 4.1。 |
ガドセレート。 | 3.6。 |
ガドテリドール。 | 4.1。 |
ガドオーバーセタミド。 | 4.7。 |
ガドキセテート。 | 6.9。 |
37°Cでの血漿中のr1 ⁇ 緩率。 |
分布。
ガドブトロールは静脈内投与後速いです。 細胞外空間に分布。. 0.1 mmol / kgのガドブトロール投与後。 体重、0.59 mmolガドブトロール/ Lの平均ミラーが血漿で測定されました。 注射後2分、0.3 mmolガドブトロール/ L注射後60分。. ガドブトロールは特別なタンパク質結合を示していません。. ラットでは、ガドブトロール。 無傷の血液脳関門を貫通しません。.
代謝。
ガドブトロールは代謝されません。.
除去。
AUC値、体重正規化血漿クリアランス。 半減期は以下の表4に示されています。.
ガドブトロールは変わらずです。 腎臓。. 健康な被験者では、ガドブトロールの腎クリアランスは1.1〜1.7です。 mL /(min• kg)、したがってイヌリンの腎クリアランスに匹敵することが確認されました。 そのガドブトロールは糸球体ろ過によって排除されます。.
静脈内投与から2時間以内。 50%を超え、12時間以内に、所定の用量の90%以上が除去されます。 尿。. 腎外排 ⁇ は無視できます。.