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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.05.2022
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以下のような下肢で大規模な整形外科手術を受けている患者における静脈血栓塞栓性合併症の予防。
-術後のトロンボエンボリウムの長期予防を含む、 ⁇ 関節の骨の骨折;
-膝関節置換術;。
- ⁇ 関節置換術;。
血栓塞栓性合併症の危険因子がある場合、腹部手術を受けている患者の静脈血栓塞栓性合併症の予防;。
疾患の急性期の移動性の制限によるそのような合併症の危険因子の存在下での非外科的プロファイルの患者における静脈血栓塞栓性合併症の予防;
深部静脈血栓症治療;。
肺血栓塞栓症の治療;。
急性冠症候群の治療。
-心血管死、心筋 ⁇ 塞または難治性虚血を防ぐためにSTセグメントを持ち上げることなく、不安定狭心症または心筋 ⁇ 塞;。
-死を防ぐためにSTセグメントが上昇した心筋 ⁇ 塞、血栓溶解療法を受けている患者、または最初に再 ⁇ 流療法を受けていなかった患者における心筋 ⁇ 塞の繰り返し;。
深部静脈血栓症を伴うことなく、下肢の表在静脈の急性症候性血栓症の治療。.
P / cおよびc / c。.
投与場所は、前腹壁の左右前面を交互にする必要があります。. 薬物の損失を避けるために、注射前にシリンジから気泡を取り除かないでください。. 針は、親指と人差し指の間に ⁇ まれて、皮膚のひだに垂直な全長にわたって挿入する必要があります。紹介全体を通して、皮膚のひだはほどかれていません。.
Arikstraは、医師の監督下でのみ使用することを目的としています。. 患者は、医師が必要と考える場合にのみ、医師による強制フォローアップ監督を行い、n / c注射を実施する技術に関する適切なトレーニングの後にのみ、独立してn / c注射を行うことができます。.
B /導入中(STセグメントの上昇を伴う心筋 ⁇ 塞の患者にのみ1回投与)。
それはカテーテルに直接導入されるか、または薬物が以前に飼育されていた0.9%の塩化ナトリウム溶液(25または50 ml)を含むミニ容器を使用して導入されます。. 薬物の損失を避けるために、注射前にシリンジから気泡を取り除かないでください。. 注射後、カテーテルを十分な量の生理学的溶液で洗い流し、薬剤の全用量を確実に送達します。. ミニ容器を使用して導入する場合、注入は1〜2分行う必要があります。.
大人。
静脈血栓塞栓性合併症の予防。
整形外科および腹部手術:。 Arikstraの推奨用量は、手術後1日1回2.5 mgで、p / c注射の形で投与されます。. 十分な止血がある場合、最初の投与量は手術完了後6時間以内に投与されます。.
治療の過程は、静脈血栓塞栓性合併症を発症するリスクが高い期間、通常は患者が外来治療に移される前に、少なくとも5〜9日間継続する必要があります。. 経験によれば、 ⁇ 関節の骨の骨折により外科的介入を受けた患者の場合、静脈血栓塞栓性合併症を発症するリスクが高まる期間は9日を超えています。. そのような患者の場合、アリクストラ薬の予防的使用を24日に延長する決定を下さなければなりません。.
血栓塞栓性合併症の危険因子がある非外科患者:。 Arikstraの推奨用量は、p / c注射の形で1日1回2.5 mgです。. この場合の治療期間は6〜14日です。.
深部静脈血栓症および肺動脈血栓塞栓症の治療:。 1日1回のp / c投与に対するArikstraの推奨用量は次のとおりです。
-体重が50 kg未満の患者の場合は5 mg;。
-体重50〜100 kgの患者では7.5 mg;。
-体重が100 kgを超える患者の場合は10 mg。.
治療は少なくとも5日間続き、経口抗凝固剤による適切な治療への完全な移行までに停止する必要があります。. MHO値が2から3に達したとき。. できるだけ早く、原則として72時間以内にビタミンK ⁇ 抗薬を治療に追加する必要があります。. 通常、Arikstra薬の経過期間は5〜9日です。.
STセグメントを持ち上げることなく、不安定狭心症/心筋 ⁇ 塞の治療:。 Arikstraの推奨用量は、2.5 mg p / c 1日1回です。. 治療は、診断が確定した後できるだけ早く開始し、8日間、または8日以上前に発生した場合は患者が退院するまで継続する必要があります。.
患者がパパリヌクスナトリウムによる治療の背景に対してChKBを行うことになっている場合。, ChKB期間中、NFGはこの医療機関で採用されている標準的な慣行に従って導入されるべきです。; 患者が持っている出血性合併症のリスクを考慮する必要があります。, そして、このリスクのレベルに影響を与えるもの。, 含む. フォンダパリヌクスナトリウムの最後の投与量の導入からの経過時間。.
カテーテルの除去後の薬物アリクストラ投与の更新時期は、患者の臨床状態に基づいて決定する必要があります。. 臨床試験では、パパリヌクスナトリウム治療はカテーテル除去後2時間以内に再開されました。.
大動脈冠動脈バイパス(ACS)を受けている患者では、可能であれば、ナトリウム表彰台合板は手術前の24時間以内に投与されません。パラリヌクスの基金の投与は、ACSの48時間後に調査されます。
STの上昇による心筋 ⁇ 塞の治療:セグメント。 Arikstraの推奨用量は、2.5 mg p / c 1日1回です。. 治療は、診断が確定した後できるだけ早く開始し、8日間、または8日以上前に発生した場合は患者が退院するまで継続する必要があります。.
患者がパパリヌクスナトリウムによる治療の背景に対して非一次ChKBを実行することになっている場合。, ChKB期間中、NFGはこの医療機関で採用されている標準的な慣行に従って導入されるべきです。; この場合。, 患者が持っている出血性合併症のリスクを考慮する必要があります。, そして、このリスクのレベルに影響を与えるもの。, 含む. フォンダパリヌクスナトリウムの最後の投与量の導入からの経過時間。.
カテーテルの除去後の薬物アリクストラ投与の更新時期は、患者の臨床状態に基づいて決定する必要があります。. 臨床試験では、パパリヌクスナトリウム治療はカテーテル除去後3時間以内に更新されました。.
ACSに曝露した患者では、可能であれば、フォンダパリヌクスナトリウムは手術前の24時間以内に投与されません。 ACSの48時間後にパラリヌクスの基金の導入を再開する予定です。
表面静脈血栓症治療:。 Arikstraの推奨用量は、2.5 mg p / c 1日1回です。. 治療は、診断後できるだけ早く(深部静脈血栓症の併用なしで)開始し、45日間継続する必要があります。.
特別な患者グループ。
子供:。 パパリヌクスナトリウムの薬物動態パラメータは、24人の子供の血液サンプリングデータに基づく薬物動態分析で説明されました。. 1日1回子供に0.1 mg / kg体重を任命することは、深部静脈血栓症と肺血栓塞栓症の治療に推奨用量を導入した成人で観察されたフォンダパリヌクスの同様の曝露に基づいています。.
高齢患者(75歳以上):。 Arikstraは、高齢の患者には注意して使用する必要があります。. 年齢とともに、腎機能低下が可能です。. 外科的介入を受けている高齢患者では、アリクストラの最初の投与の時間を厳密に観察する必要があります。.
体重が50 kg未満の患者:。 体重が50 kg未満の患者は出血のリスクがあります。. 外科的介入を受けたそのような患者では、アリクストラ薬の最初の投与の導入の時間を厳密に観察する必要があります。.
腎機能障害のある患者。
静脈血栓塞栓症の予防:。 Clクレアチニンが30 ml /分を超える患者の場合、用量修正は必要ありません。. Clクレアチニンが20〜30 ml / minの患者。, フォンダパリヌクスナトリウムの使用がその使用のリスクを超える患者も同様です。, 薬物の推奨用量は、1日1回1.5 mgまたは1日2.5 mgです。 (t .e. ほぼ48時間の間隔で)。.
外科的介入を受けている患者では、アリクストラの最初の投与の時間を厳密に観察する必要があります。.
深部静脈血栓症および肺動脈血栓塞栓症の治療:。 クレアチニンが30 ml / min以上の患者の場合、Arikstra薬の用量修正は必要ありません。. クレアチニンが30 ml /分未満の患者には、ナトリウムオダパリヌクスを割り当てないでください。.
STセグメントの上昇なし/を伴う不安定狭心症および心筋 ⁇ 塞の治療:。 薬物Arikstraの使用は、20 ml /分未満のクレアチニンを持つ患者での使用は推奨されません。. Clクレアチニンが20 ml /分以上の患者では、用量修正は必要ありません。.
表面静脈血栓症治療:。 Clクレアチニンが30 ml /分を超える患者の場合、用量修正は必要ありません。. Clクレアチン30〜50 ml / minの患者では、注意してArikstra薬を使用できます。. クレアチニンが30 ml /分未満の患者は、フォンダパリヌクスナトリウムを処方すべきではありません。.
肝機能障害のある患者:。 肺機能障害と中等度の重症度の患者の場合、アリクストラ薬の用量修正は必要ありません。. 重度の肝不全の患者には、注意してArikstra薬を処方する必要があります。.
パパリヌクスナトリウムまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
臨床的に重要な活発な出血;。
急性細菌性心内膜炎;。
重度の腎不全(クレアチニン<20 ml /分)。.
注意して :。 STセグメントの上昇を伴う心筋 ⁇ 塞の患者では、一次経皮冠動脈インターベンション(ChKB)の直前および最中にフォンダパリヌクスナトリウムを使用することは推奨されません。 .
ナトリウム合板単剤療法は、STセグメントを持ち上げずに心筋 ⁇ 塞を起こし、非一次ChKBでSTセグメントが上昇した患者には推奨されません。非骨折性ヘパリンの併用可能性を評価する必要があります。. 表彰台パチャリヌクスナトリウムと非骨折ヘパリン(NFG)と非一次ChKBの組み合わせ使用に関する利用可能な臨床データは限られています。.
他の抗凝固剤と同様に、アリクストラの薬は、出血のリスクが高い患者には注意して使用する必要があります。. 出血という形の血液凝固系の先天性または後天性障害などの病理。, 悪化の段階での胃と十二指腸の消化性 ⁇ 瘍、そして最近頭蓋内出血を患った。, 重度の肝機能障害。, また、脳や脊髄の手術や眼科手術の直後にも。.
抗凝固剤を背景に出血のリスクが高いグループには、75歳以上の患者、体重が50 kg未満の患者、中等度の腎不全の患者(クレアチニン50 ml /分未満)が含まれます。. 薬物アリクストラを処方する場合、リスクのある患者は注意することをお勧めします。.
STセグメントの上昇と心筋 ⁇ 塞を持ち上げずに不安定な狭心症または心筋 ⁇ 塞を治療する場合、フォンダパリヌクスナトリウムと出血のリスクを高める他の薬物(たとえば、GPIIb / IIIa阻害剤)と組み合わせる場合は注意が必要ですまたは血栓溶解剤)。.
発生頻度に応じて、次の不要な反応の分類が使用されます:非常に頻繁に(> 1/10)、しばしば(> / 100、<1/10)、時には(> 1/1000、<1/100)、まれに(> 1/10 000、<1/1000)、非常にまれに(<1/10).
これらの望ましくない反応は、適応症に応じて、外科的および治療的状況で考慮する必要があります。.
感染症と侵襲:。 まれ-術後の創傷の感染。.
血液およびリンパ系から:。 多くの場合-貧血、出血(頭蓋内/口腔内および傷ついた出血/血流などのまれなケースを含むさまざまな局在化)、紫色。時々-血小板減少症、血小板血症、血小板の異常、および凝固障害。.
免疫系の側から:。 まれ-アレルギー反応。.
代謝側から:。 まれ-低カルシウム血症。.
神経系の側から:。 時々-頭痛;まれ-不安、混乱、めまい、眠気。.
MSSの側から:。 まれ-動脈低血圧。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれ-息切れ、咳。.
LCDの側面から:。 時々-吐き気、 ⁇ 吐;まれ-腹痛、消化不良、胃炎、便秘、下 ⁇ 。.
肝臓と胆道から:。 時々-肝臓サンプルの異常な結果、血中の肝酵素の濃度の増加;まれに-血中のビリルビン濃度の増加。.
皮膚と皮下脂肪から:。 時々-発疹、かゆみ、傷からの排出。.
一般的および局所的な反応:。 多くの場合-腫れ;時々-発熱;まれに-注射部位での反応、胸の痛み、下肢の痛み、疲労、顔面充血(シェリオン)、シンコパール状態。.
症状:。 推奨される量を超えるアリクストラの用量は、出血のリスクを高める可能性があります。.
治療:。 出血によって複雑な過剰摂取は、アリクストラ薬の廃止と主要な原因の探求を必要とします。. 外科的止血、失血の補充、凍結したばかりの血漿の輸血、血漿交換療法など、適切な治療を開始する方法の選択を決定する必要があります。.