コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アスペン-モメタゾン
モメタゾンフロエート
アスペンモメタゾン200マイクログラム吸入粉末は、永続的な喘息を制御するための定期的な治療のために12歳以上の成人および青年に示され
アスペンMometasoneのFuroate1mg/gのクリームは乾癬の炎症性およびpruritic明示の処置のために示されます(広まったプラクの乾癬を除いて)およびアトピー性皮膚炎。
この医薬品は、成人および6歳以上の子供に示されています。
アスペンMometasoneの鼻のスプレーは大人および子供の使用のために3歳およびより古い季節的なアレルギーか不断の鼻炎の徴候を扱う示されます。
アスペンモメタゾンの輪のスプレーは大輪の輪のポリープの処置のために18個およびより良い示されます。
アスペンMometasone1mg/gのクリームは乾癬の炎症性およびpruritic明示の処置のために示されます(広まったプラークの乾癬を除いて)およびアトピー性皮膚炎。
この医薬品は、成人および6歳以上の子供に示されています。
ポソロジー
推奨用量は、喘息の重症度に基づいています(以下の基準を参照)。
喘息を緩和するために耐久性がある穏やかの患者: これらの患者のほとんどのための推薦された開始の線量は400マイクログラム一度毎日です。 データは、一日の投薬が夕方に投与されると、より良い喘息制御が達成されることを示唆している。 一部の患者は、毎日400マイクログラムでより適切に制御することができ、二分割用量(毎日二回200マイクログラム)で与えられる。
アスペンMometasone200のmicrogramsの吸入の粉の線量は喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に個別化され、滴定されるべきです。 夕方に与えられる200マイクログラムへの線量の減少は何人かの患者のための有効な維持の線量であるかもしれません。
重度の喘息の患者:推奨開始用量は毎日二回400マイクログラムであり、これは最大推奨用量である。 症状が制御されている場合は、アスペンモメタゾン200マイクログラム吸入粉末を最低有効用量に滴定する。
厳しい喘息および前に口頭副腎皮質ホルモンを受け取る患者では、アスペンMometasone200のmicrogramsの吸入の粉は患者の全身の副腎皮質ホルモンの通常の維持のおよそ一週間後、全身の副腎皮質ホルモンの漸進的な回収は毎日か交互の毎日の線量の減少によって始めることができます。 次の減少は、患者の反応に応じて、一から二週間の間隔の後に行われる。 一般的に、これらの減少はヒプレドニヨンの2.5mg、または同等を透過しないことです。
撤退の遅い率が強く推奨されます。 経口コルチコステロイドの離脱中に、気道機能の客観的な尺度を含む不安定な喘息の徴候および副腎不全のために患者を注意深く監視しなければならない(4.4参照)。
患者はアスペンMometasone200microgramsの吸入の粉が激しい徴候を扱うのに救助剤の薬物として"請求あり次第"使用されるように意図されていないこと彼または彼女が無症候性である時でさえ治療上の利点を維持するためにこのプロダクトが規則的に取られなければならないこと指示されるべきであり。
基準:
軽度喘息:症状>週1回だが<1日あたり、悪化は活動や睡眠に影響を与える可能性があります,夜間の喘息の症状>月2回,PEFまたはFEV1 >予測される80%、可変性20-30 %
中等度喘息:毎日の症状、悪化が活動や睡眠に影響を与える、夜間の喘息の症状>週1回、短時間作用型ベータの毎日の使用2 -アソニスト、PEFまたはFEV1 >60-<80%予測、変動>30 %
重度喘息:持続症状、頻繁な増悪、頻繁な夜間の喘息症状、喘息症状によって制限される身体活動、PEFまたはFEV1≤60%予測される、可変性>30%
特殊集団
小児人口
アスペンモメタゴン200mcgの12個の小箱における安全性および有効性は予め知られていない。 データはありません。
65歳以上の高齢者
適量の調節は必要ではないです。
投与の方法
この製品は吸入用です。
患者は吸入器を正しく使用する方法を指示される必要があります(下記参照)。
患者は、製品を吸入するときに直立姿勢にする必要があります。
帽子を取除く前に、帽子のカウンターそしてポインターが一直線に並ぶことを確かめて下さい. 吸入器は白い帽子を取除くことによって単位を直立した(ピンク色の基盤を)握り、基盤を握り、帽子を反時計回りにねじる間開けることができる. カウンタは一つのカウントだけダウン番号を登録します. 吸入器を口の中に置き、唇をマウスピースの周りに閉じ、急速かつ深く呼吸するように患者に指示してください. その後、吸入器を口から取り出し、呼吸を約10秒間保持するか、または快適である限り. 患者は吸入器を通して呼吸することではありません. 閉じるには、ユニットを直立姿勢に保ちながら、各吸入直後にキャップを交換し、クリック音が聞こえ、キャップが完全に閉じられるまで静かに押し. キャップ上の矢印は、カウンタウィンドウと完全に整列されます. 吸入後、患者は口をすすぎ、水を吐き出すように勧められます. このことでリスクを軽減させるためのカンジダ症
デジタル表示装置は最後の線量がいつ、線量01の後で渡されたか示します、カウンターは00を読み、単位が放棄されなければならない帽子が締まります。 吸入器は常に清潔で乾燥した状態に保たれるべきです。 マウスピースの外側は乾いた布や組織で洗浄することができ、吸入器を洗わず、水との接触を避けることができます。
詳細はパッケージリーフレットを参照。
ポソロジー
高齢患者、青年および6歳以上の子供を含む成人:アスペンモメタゾンフロエート1mg/gクリームの薄膜は、毎日一度皮膚の患部に塗布する必要があります。 一つの指先ユニット(大人の人差し指の先端から最初の折り目までのライン)は、大人の手の倍の大きさの領域をカバーするのに十分です。
より弱い副腎皮質ホルモンの使用は頻繁に臨床改善があるとき勧められます。
小児人口
アスペンモメタゴンフロエート1mg/gクリームは、長い期間(3週間)または大きな領域(体表面積の20%以上)に使用しないでくさい。 小児では、体表面積の最大10%を治療する必要があります。
6歳以上、または顔面の小児における局所コルチコステロイドの使用は、効果的な治療計画と互換性のある最小量に制限され、治療期間は5日以下でなければならない。
6歳未満のお子様:アスペンモメタゾンフロエート1mg/gクリームは、安全性に関するデータが不十分であるため、6歳未満のお子様への使用はお勧めしません。
アスペンMometasoneの鼻のスプレーポンプの最初の起爆剤の後で、各作動はmometasoneのfuroateの懸濁液のおよそ100mgを、50のmicrograms mometasoneのfuroateと同等のmometasoneのfuroateの一水和物を含んでい
ポソロジー
季節性アレルギー性または多年生鼻炎
成人(高齢患者を含む)および12歳以上の子供:通常の推奨用量は、毎日一度、各鼻孔に二つの作動(50マイクログラム/作動)である(総用量200マイクログラム)。 症状がコントロールされると、各鼻孔の一つの作動(総用量100マイクログラム)への用量の減少は、維持に有効であり得る。 症状が不十分に制御されている場合、用量は、毎日一度、各鼻孔に四つの作動の最大一日用量(総用量400マイクログラム)に増加させることができます。 線量の減少は徴候の制御の後で推薦されます。
3歳から11歳までの子供:通常の推奨用量は、毎日一回、各鼻孔に一つの作動(50マイクログラム/作動)である(総用量100マイクログラム)。
アスペンMometasoneの鼻スプレーは季節的なアレルギー鼻炎の何人かの患者の最初の線量の後の12時間以内の行為の臨床的に重要な手始めを示しました、しかし、処置の完全な利点は最初の48時間に達成されないかもしれません。 従って、患者は完全な治療上の利点を達成するために規則的な使用を続けるべきです。
アスペンMometasoneの鼻スプレーによる処置は季節的なアレルギー鼻炎の厳しい徴候に穏健派の歴史がある患者の花粉の季節の期待された開始の前にある日始められる必要があるかもしれません。
鼻ポリープ症
ポリポーシスに対する通常の推奨開始用量は、毎日一回、各鼻孔における二つの作動(50マイクログラム/作動)である(200マイクログラムの総日用量)。 5-6週間後に症状が不十分に制御されている場合は、用量は、毎日二回、各鼻孔に二つのスプレーの一日用量に増加させることができます(400マイクログ 用量は、症状の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである。 徴候の改善が二度毎日の管理の5から6週後に見られなければ、患者は再評価され、処置の作戦は再考されるべきです。
鼻ポリポーシスの治療のためのアスペンモメタゾン鼻スプレーの有効性と安全性の研究は、期間で四ヶ月でした。
小児人口
季節性アレルギー性鼻炎と多年草鼻炎
3歳未満の小児におけるアスペンモメタゾン鼻スプレーの安全性および有効性は確立されていない。
鼻ポリープ症
18歳未満の小児および青年におけるアスペンモメタゾン鼻スプレーの安全性および有効性は確立されていない。
投与の方法
最初の用量を投与する前に、容器をよく振ってポンプを10回作動させる(均一なスプレーが得られるまで)。 ポンプを14日以上使用しない場合は、次の使用の前に均一なスプレーが観察されるまで、2つの作動でポンプを再プライムしてください。
各使用の前に容器をよく振って下さい。 びんは作動の分類された数の後でまたは最初使用の2か月以内に放棄されるべきです。
ポソロジー
高齢患者、青年および6歳以上の子供を含む成人:アスペンモメタゾン1mg/gクリームの薄膜は、毎日一度皮膚の患部に塗布する必要があります。 一つの指先ユニット(大人の人差し指の先端から最初の折り目までのライン)は、大人の手の倍の大きさの領域をカバーするのに十分です。
より弱い副腎皮質ホルモンの使用は頻繁に臨床改善があるとき勧められます。
小児人口
アスペンメタゴン1mg/gのクリームは延長に(3個に)または大きい帯域(ボディ表面積の20%に)使用されるべきではないです。 小児では、体表面積の最大10%を治療する必要があります。
6歳以上、または顔面の小児における局所コルチコステロイドの使用は、効果的な治療計画と互換性のある最小量に制限され、治療期間は5日以下でなければならない。
6歳未満のお子様:アスペンモメタゾン1mg/gクリームは、安全性に関するデータが不十分なため、6歳未満のお子様への使用はお勧めしません。
アスペンメタゾンFuroate1mg/gのクリームは顔のrosacea、アクネのvulgaris、皮の萎縮、perioral皮膚炎、perianalおよび生殖のpruritis、ナプキンの噴火、細菌(例えばimpetigo、膿皮症)、ウイルス(例えば単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘、verrucaeのvulgares、condylomataのacuminateおよび軟体動物のcontagiosum)、parasiticalおよび菌類(例えばカンジダかdermatophyte)伝染、水痘、結核、梅毒またはポスト-ヘクチン反応アスペンメタゾンのフロエート1mg/gのクリームは酸化または硬化する際で使用される焼きではないです。
アスペンMometasoneの鼻のスプレーは単純ヘルペスのような鼻の粘膜を、含む未処理の集中させた伝染の前で使用されるべきではないです。
創傷治癒に対するコルチコステロイドの阻害効果のために、最近の鼻手術または外傷を経験した患者は、治癒が起こるまで鼻コルチコステロイド
アスペンMometasone1mg/gのクリームは顔のrosacea、アクネのvulgaris、皮の萎縮、perioral皮膚炎、perianalおよび生殖器のpruritis、ナプキンの噴火、細菌(例えばimpetigo、pyodermas)、ウイルス(例えば単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘、verrucaeのvulgares、condylomataのacuminateおよび軟体動物のcontagiosum)、parasiticalおよび菌類(例えばカンジダかdermatophyte)伝染、水痘、結核、梅毒または後ワクチン-----アスペンメタゾン1mg/gのクリームは腐または硬化する際で使用されるべきではないです。
口腔カンジダ症
臨床試験中、このクラスの医薬品の使用に関連する口腔カンジダ症は、一部の患者で発生した。 この感染は、適切な抗真菌療法による治療を必要とすることがあり、一部の患者では、アスペンモメタゾン200マイクログラム吸入粉末の中止が必要
吸入コルチコステロイドの全身作用
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は延長された期間の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれ. これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こって大いにより少なく本当らしく、個々の患者でそして異なった副腎皮質ホルモンの準備の間で変. 可能な全身の効果は子供および青年のCushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラル密度の減少、激流、緑内障、および精神運動多動、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理的なまたは行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で). 従って、吸入された副腎皮質ホルモンの線量が喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に滴定されることは重要です
視覚障害は、全身および局所(鼻腔内、吸入および眼内を含む)のコルチコステロイド使用で報告され得る。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のようなまれな病気を含むかもしれない視覚妨害の考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
全身コルチコステロイド療法からの移行
全身性副腎不全による死亡は全身性副腎ステロイドから全身性吸入性副腎ステロイドへの移行中および移行後にぜん息患者で発生しているため,全身性活性副腎ステロイドから吸入フロエートモメタゾンに移される患者には特に注意が必要である。 全身の副腎皮質ホルモンからの回収の後で、いくつかの月はhypothalamic下垂体副腎の(HPA)の軸線機能の回復に要求されます.
線量の減少の間に何人かの患者は肺機能の維持また更に改善にもかかわらず全身の副腎皮質ホルモンの回収、例えば接合箇所および/または筋肉痛、lassitudeおよび不況の徴候を、経験するかもしれません。 そのような患者は副腎の不十分の客観的な印があらなければ全身の副腎皮質ホルモンの両方のアスペンmometasone200のmicrogramsの吸入の粉の処置そして回収副腎の不十分の証拠が起こったら、全身の副腎皮質ホルモンの線量を一時的に高め、その後撤退をもっとゆっくり続けて下さい。
外傷、外科、または伝染、または厳しい喘息の攻撃を含む圧力の期間の間に、全身の副腎皮質ホルモンから移される患者は徴候がおさまると同時に次第に先を細くされる全身の副腎皮質ホルモンの短いコースの補足の処置を要求します。
そのような患者が緊張に満ちた期間の間に全身の副腎皮質ホルモンの必要性そして推薦された適量を示す口頭副腎皮質ホルモンおよび警告カー 副腎皮質機能の定期的な検査、特に早朝の血漿コルチゾールレベルの測定が推奨される。
全身の副腎皮質ホルモン療法からのアスペンMometasone200のmicrogramsの吸入の粉への患者の移動は前に全身の副腎皮質ホルモン療法によって抑制される既存のアレルギーの条件のマスクを解除するかもしれません。 これが発生した場合は、対症療法が推奨されます。
HPA軸機能への影響
アスペンMometasone200のmicrogramsの吸入の粉の使用は頻繁にprednisoneの治療上同等の口頭線量よりhpaの軸線機能のより少ない抑制の喘息の徴候の制御を可能にします。 Mometasoneのfuroateが推薦された適量で低い全身の生物学的利用能を示したが、循環に吸収され、大量服用で全身的に活動的である場合もあります。 従って、HPAの軸線の抑制のための限られた存在性のプロフィールを維持するためには、このプロダクトの投与された線量は通過してはならないし、
気管支痙攣
他の吸い込まれた喘息の薬物と同じように、bronchospasmは投薬の後で喘鳴の即時の増加と起こるかもしれません。 アスペンモメタゾン200マイクログラム吸入粉末の投与後に気管支痙攣が起こる場合は、速効性吸入気管支拡張剤による即時治療が推奨されるため、患者は常に適切な気管支拡張剤吸入器を手元に置いておくように指示されるべきである。 そのような場合、アスペンメタゾン200のマイクログラムの吸入の際との処置はそれからすぐに中断され、代わりとなる治療法は設けられます。
Mometasoneのfuroateはbronchodilatorとみなされるべきではないし、bronchospasmまたは喘息の攻撃の急速な救助のために示されません、従って必要とされたとき使用のための手の適切な短時間作用性のbronchodilatorの吸入器を保つように患者は指示されるべきです。
喘息のエピソードがこのプロダクトとの処置の間にbronchodilatorsに敏感でないときまたはピーク流れが落ちれば患者に彼らの医者にすぐに連絡するように指示これは悪化の喘息を示すかもしれません。 このエピソードでは、患者に必要な全身性のステロイド療法です。 これらの患者では、吸入されたモメタゾンフロエートの最大推奨維持用量への用量滴定が考慮され得る。
免疫抑制
慎重にアスペンモメタゾン200マイクログラム吸入粉末を使用してください,すべてであれば,気道の未処理のアクティブまたは静止結核感染を有する患者で,または未処理の真菌で,細菌,全身ウイルス感染または眼の単純ヘルペス.
ある特定の伝染(例えば、水痘、はしか)への露出の危険およびそのような露出が起これば医学的助言を得る重要性の副腎皮質ホルモンか他のimmunosuppressant薬を受け取っている患者に助言して下さい。 これは子供にとって特に重要です。
成長への影響
小児または青年における成長速度の低下は、喘息などの慢性疾患の不適切な制御の結果として、または治療のためのコルチコステロイドの使用 医者は密接にあらゆるルートによって副腎皮質ホルモンを取っている青年の成長に続き、成長の抑制の可能性に対して副腎皮質ホルモン療法および喘息制御の利点を重量を量るように青年の成長が遅くなるようであれば助言されます。
成長が遅くなった場合は、可能であれば吸入コルチコステロイドの用量を、症状の効果的な制御が達成される最低用量に減らすことを目的とした さらに、患者を小児呼吸器専門家に紹介することを考慮すべきである。
副腎抑制に対する影響
吸い込まれた副腎皮質ホルモンを使用するとき、臨床的に重要な副腎の抑制のための可能性は高用量と特に高くより推薦された線量との延長さ これは付加的な全身の副腎皮質ホルモンが必要であるかもしれないとき圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべきです。 助臨床試験中に吸入モメタゾンフロエートで一日あたり800マイクログラムの用量で長期治療した後、HPA軸抑制の証拠はありませんでした。
投薬の考慮事項
喘息の応答か厳しい悪化の欠乏は吸い込まれたmometasoneのfuroateの維持の線量を高めることによって、そして伝染が疑われれば必要ならば、全身の副腎皮質ホルモンおよび/または抗生物質を与えることによって、そしてベータアゴニスト療法の使用によって扱われるべきです。
患者は、アスペンモメタゾン200マイクログラム吸入粉末による治療の突然の中止に対して助言されるべきである。
推奨用量よりも多い量でこの製品を投与すると有効性が増加するという証拠はない。
乳糖不耐症の患者
最大使用量には、ラクトース4.64mg/個が含まれています。 この量は、通常、乳糖不耐症の人々に問題を引き起こすことはありません。
即ち感受性がアスペンメタゴンのfuroate1mg/gのクリームの使用と成長すれば、処置は回され、適切な法律は設けられる引きです。
もし病が成長すれば、適切な抗凝固剤または抗凝固剤の使用は抑制される引きです。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、副腎皮質ホルモンは伝染が十分に制御されるまで中断されるべきです。
項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収は処置の回収の後でglucocorticosteroidの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic pituitaryadrenal(HPA)の軸線の抑制を作り出すことができます。 Cushingのシンドローム、hyperglycaemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で間、処置で作り出すことができます。 大きな表面積または閉塞下の領域に局所ステロイドを適用する患者は、HPA軸抑制の証拠のために定期的に評価されるべきである。
副腎の抑制を含む副腎皮質ホルモンの全身の使用の後で報告される副作用のうちのどれかはまた幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンと、特に
小児科の患者はボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面による同等の線量からの全身の毒性により敏感であるかもしれません。 6歳未満の小児患者におけるアスペンモメタゾンフロエートの安全性および有効性が確立されていないため、この年齢層での使用は推奨されない。
ローカルおよび全身の毒性は特に傷つけられた皮の、たわみのそしてpolytheneの閉塞の大きい区域の長く継続的使用に続く共通です。 小児期、または顔面に使用する場合、閉塞は使用しないでください。 顔に使用する場合、コースは5日に制限され、閉塞は使用されるべきではありません。 長期連続療法は年齢に関係なくすべての患者で避けるべきです。
局所ステロイドは、耐性の発達、集中性膿疱性乾癬のリスク、および皮膚の障壁機能の障害による局所または全身毒性の発症に続くリバウンド再発を含む多くの理由のために乾癬において危険であり得る。 乾癬で使用される場合、慎重な患者の監督が重要です。
すべての有効な目glucocorticoidsと同じように、処置の心の中を守って下さい。 強力なグルココルチコイドによる長期の局所治療が停止されると、激しい発赤、刺すような灼熱感を伴う皮膚炎の形をとるリバウンド現象が生じることがあります。 これは、治療の遅い減少、例えば、治療を中止する前に断続的に治療を継続することによって防止することができる。
グルココルチコイドは、いくつかの病変の外観を変えることができ、適切な診断を確立することを困難にし、治癒を遅らせることもできる。
アスペンモメタゾンフロエート1mg/gクリームは、皮膚刺激を引き起こす可能性がありますプロピレングリコールアスペンモメタゾンフロエート1mg/gクリームには、局所皮膚反応(例えば接触皮膚炎)を引き起こす可能性のあるステアリルアルコールが含まれてい
アスペンMometasone Furoate1mg/gのクリームの項目準備は眼の使用のために、緑内障の単信またはsubcapsular激流の非常にまれな危険のために瞼を含んで、ではないです。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
免疫抑制
アスペンモメタゾン鼻スプレーは、気道の活性または静止性結核感染を有する患者、または未治療の真菌、細菌、または全身ウイルス感染において、注意して使用されるべきである。
潜在的に免疫抑制される副腎皮質ホルモンを受け取っている患者はそのような露出が起こればある特定の伝染(例えば、水痘、はしか)への露出の危険
ローカル鼻の効果
多年生鼻炎患者の研究におけるアスペンモメタゾン鼻スプレーによる治療の12ヶ月後、鼻粘膜の萎縮の証拠はなかった、また、モメタゾンフロエートは、正常. それにもかかわらず、数ヶ月以上にわたってアスペンモメタゾン鼻スプレーを使用している患者は、鼻粘膜の可能性のある変化について定期的に調. 鼻または咽頭の局在化された真菌感染症が発症した場合、アスペンモメタゾン鼻スプレー療法または適切な治療の中止が必要な場合があります. 鼻咽頭刺激の持続性は、アスペンモメタゾン鼻スプレーを中止するための指標である可能性があります
アスペンモメタゾンは、鼻中隔穿孔の場合には推奨されません。
臨床調査では、鼻出血は偽薬と比較されるより高い発生で起こりました。 鼻出血は一般に自己制限性であり,重症度は軽度であった。
アスペンモメタゾンのスプレーは私の打ちを引き起こすかもしれない
コルチコステロイドの全身効果
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は延長された期間の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれません。 これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こって大いにより少なく本当らしく、個々の患者でそして異なった副腎皮質ホルモンの準備の間で変潜在的な全身の効果は子供および青年のcushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延、激流、緑内障およびまれに、精神運動多動、睡眠障害、心配、不況または攻撃性を含む心理的なまたは行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で)。
鼻腔内コルチコステロイドの使用に続いて、眼内圧の上昇が報告されている。
視覚障害は、全身および局所(鼻腔内、吸入および眼内を含む)のコルチコステロイド使用で報告され得る。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のようなまれな病気を含むかもしれない視覚妨害の考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
全身的に活性なコルチコステロイドの長期投与からアスペンモメタゾン鼻スプレーに移される患者は、細心の注意が必要です. そのような患者の全身の副腎皮質ホルモンの回収はhpaの軸線機能の回復までのいくつかの月の副腎の不十分で起因するかもしれません. これらの患者が副腎不全の徴候および症状または離脱の症状を示す場合(e.g.、接合箇所および/または筋肉苦痛、lassitudeおよび不況)鼻の徴候からの救助にもかかわらず、全身の副腎皮質ホルモンの管理は再開され、療法および適切な. そのような移動はまた既存のアレルギーの条件のマスクを、アレルギーの結膜炎およびeczemaのような、前に全身の副腎皮質ホルモン療法によって抑制さ
処理以上推奨用量が臨床的に重要な副腎答えできる体制を整えております 使用される高くより推薦された線量のための証拠があれば付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮
鼻ポリープ
アスペンMometasoneの鼻スプレーの安全そして効力は完全に鼻腔を妨げる一方的なポリープ、嚢胞性線維症と関連付けられるポリープ、またはポリープの処置の使用のために調査されませんでした。
外観が異常または不規則である片側性ポリープ、特に潰瘍化または出血する場合は、さらに評価する必要があります。
小児人口の増加に及ぼす影響
鼻コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅れれば、徴候の有効な制御が維持される最も低い線量に鼻の副腎皮質ホルモンの線量をもし可能なら減らすことの目標と療法は見直さ さらに、患者を小児専門医に紹介することを考慮すべきである。
鼻以外の症状
アスペンMometasoneの鼻スプレーがほとんどの患者の鼻の徴候を制御するが、適切で付加的な療法の付随の使用は他の徴候、特に目の徴候の付加的な救助を提
刺激または感受性がAspen Mometasone1mg/gクリームの使用によって発症した場合、治療は撤回され、適切な治療が行われるべきである。
もし病が成長すれば、適切な抗凝固剤または抗凝固剤の使用は抑制される引きです。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、副腎皮質ホルモンは伝染が十分に制御されるまで中断されるべきです。
項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収は処置の回収の後でglucocorticosteroidの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic pituitaryadrenal(HPA)の軸線の抑制を作り出すことができます。 Cushingのシンドローム、hyperglycaemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で間、処置で作り出すことができます。 大きな表面積または閉塞下の領域に局所ステロイドを適用する患者は、HPA軸抑制の証拠のために定期的に評価されるべきである。
副腎の抑制を含む副腎皮質ホルモンの全身の使用の後で報告される副作用のうちのどれかはまた幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンと、特に
小児科の患者はボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面による同等の線量からの全身の毒性により敏感であるかもしれません。 6歳未満の小児患者におけるアスペンモメタゾンの安全性および有効性が確立されていないため、この年齢層での使用は推奨されない。
ローカルおよび全身の毒性は特に傷つけられた皮の、たわみのそしてpolytheneの閉塞の大きい区域の長く継続的使用に続く共通です。 小児期、または顔面に使用する場合、閉塞は使用しないでください。 顔に使用する場合、コースは5日に制限され、閉塞は使用されるべきではありません。 長期連続療法は年齢に関係なくすべての患者で避けるべきです。
局所ステロイドは、耐性の発達、集中性膿疱性乾癬のリスク、および皮膚の障壁機能の障害による局所または全身毒性の発症に続くリバウンド再発を含む多くの理由のために乾癬において危険であり得る。 乾癬で使用される場合、慎重な患者の監督が重要です。
すべての有効な目glucocorticoidsと同じように、処置の心の中を守って下さい。 強力なグルココルチコイドによる長期の局所治療が停止されると、激しい発赤、刺すような灼熱感を伴う皮膚炎の形をとるリバウンド現象が生じることがあります。 これは、治療の遅い減少、例えば、治療を中止する前に断続的に治療を継続することによって防止することができる。
グルココルチコイドは、いくつかの病変の外観を変えることができ、適切な診断を確立することを困難にし、治癒を遅らせることもできる。
アスペンモメタゾン1mg/gクリームには、皮膚刺激を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールアスペンMometasone1mg/gのクリームはローカル皮の反作用(例えば接触皮膚炎)を引き起こすかもしれないステアリルアルコールを含
アスペンMometasone1mg/gのクリームの項目準備は眼の使用のために、緑内障の単信またはsubcapsular激流の非常にまれな危険のために瞼を含んで、ではないです。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
知られていない。
安全プロファイルの概要
プラセボ対照臨床試験では、口腔カンジダ症は非常に一般的でした(>10%)400マイクログラム二回毎日治療グループで,他の一般的な(1-10%),治療関連の望ましくない効果は、咽頭炎でした,頭痛や発声障害. アスペンMometasoneの吸入の粉の使用との臨床試験そして市販後の報告で見られる処置の関連の望ましくない効果は次リストされています。
有害反応の表リスト
臨床試験および市販後期間中に報告された有害反応は、治療レジメン、重症度、系臓器クラスおよび好ましい期間によって以下の表に列挙される。 周波数は、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)および知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)として定義されています。
経口コルチコステロイドに依存する患者では、アスペンモメタゾン400マイクログラムで12週間毎日二回治療され、口腔カンジダ症は20%で、発声障害は7% これらの効果は治療関連と考えられた。
稀に報告された有害事象は、口渇および喉、消化不良、体重増加および動悸であった。
他の吸入療法と同様に、気管支痙攣が起こることがあります(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。 これは速効性の吸入気管支拡張薬で直ちに治療する必要があります。 Asmanexはすぐに中断されるべきであり、患者は査定され、必要ならば代わりとなる療法は設けられる。
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に延長された期間の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。 これらには、副腎抑制、小児および青年における成長遅延、および骨密度の低下が含まれ得る。
他の吸入コルチコステロイドと同様に、緑内障、眼内圧の上昇および/または白内障のまれな症例が報告されている。
他のグルココルチコイド製品と同様に、発疹、蕁麻疹、掻痒および紅斑および眼、顔、唇および喉の浮腫を含む過敏反応の可能性を考慮する必要がある。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
局所皮膚用コルチコステロイドでまれに報告される局所有害反応には、皮膚の乾燥、刺激、皮膚炎、口周囲皮膚炎、皮膚の浸軟、miliariaおよび毛細血管拡張症が含まれる。
小児科の患者は体重の比率により大きい皮の表面積のために成長した患者より項目副腎皮質ホルモン誘発性のhypothalamic下垂体副腎の軸線の抑制およびcushingのシンドロームへのより大きい感受性を示すかもしれません。
慢性の副腎皮質ホルモン療法は子供の成長そして開発と干渉するかもしれません。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者様への報告の違いがある作用の色合いのカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
鼻出血は一般に自己制限的で重症度が軽度であり、プラセボ(5%)と比較してより高い発生率で起こったが、アレルギー性鼻炎の臨床研究で報告されているように、アクティブコントロール鼻コルチコステロイド(最大15%)と比較した場合、同等または低い発生率で起こった。 他のすべての有害事象の発生率は、プラセボの発生率と同等であった。 鼻ポリープ症の治療を受けた患者では、有害事象の全体的な発生率は、アレルギー性鼻炎の患者で観察されたものと同様であった。
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に延長された期間の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。
有害反応の表リスト
アレルギー性鼻炎または鼻ポリポーシス患者および適応症にかかわらず市販後の臨床試験で報告された治療関連の有害反応(>1%)を表1に示す。 有利反応はmeddra一次器クラスに従ってリストされています。 各系臓器クラス内では、有害反応は頻度によってランク付けされます。 周波数は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)のように定義されました。 市販後の有害事象の頻度は、“not(利用可能なデータから推定することはできません)知られているâユーロœnotとみなされます。
*鼻のポリポシスのための毎日のために強度記憶される
ツづ慊つキツ。 鼻のpolyposisのための毎日の投薬のための珍しい頻度で二度記録される
小児人口
小児集団では、鼻出血(6%)、頭痛(3%)、鼻刺激(2%)およびくしゃみ(2%)などの臨床試験における記録された有害事象の発生率は、プラセボと同等であった。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
局所皮膚用コルチコステロイドでまれに報告される局所有害反応には、皮膚の乾燥、刺激、皮膚炎、口周囲皮膚炎、皮膚の浸軟、miliariaおよび毛細血管拡張症が含まれる。
小児科の患者は体重の比率により大きい皮の表面積のために成長した患者より項目副腎皮質ホルモン誘発性のhypothalamic下垂体副腎の軸線の抑制およびcushingのシンドロームへのより大きい感受性を示すかもしれません。
慢性の副腎皮質ホルモン療法は子供の成長そして開発と干渉するかもしれません。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 関係者様への報告の違いがある作用の色合いのカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
症状
副腎皮質ホルモンの余分な線量の吸入か経口投与はHPAの軸線機能の抑制をもたらすかもしれません。
管理
アスペンのMometasoneの鼻のスプレーの全身の生物学的利用能が<1%であるので、過量は適切な所定の適量の開始に先行している観察以外療法を要求して
薬物法グループ:その他の抗あす薬、吸入剤、-グルココルチコイド、ATCコードR03B A07
行動のメカニズム
モメタゾンのフロエートはローカル抑制の特性が付いている目グルココルチコイドです。
モメタゾンフロエートの効果のメカニズムの多くは、炎症性カスケードのメディエーターの放出を阻害する能力にある可能性が高い。In vitro、フロエートモメタゾンは、アレルギー患者の白血球からのロイコトリエンの放出を阻害する。 細胞培養では、モメタゾンのfuroateは統合の阻止の高い潜在的能力を示し、IL-1、IL-5、IL-6およびTNFアルファの解放、それはまたLTの生産の有効な抑制剤であり、さらにそれはThの生産の非常に有効な抑制剤です。2 ヒトCD4T細胞からのサイトカイン、IL-4およびIL-5。
薬力学的性質 エフェクト
モメタゾンフロエートは in vitro ヒトグルココルチコイド受容体に対する結合親和性を示すために、デキサメタゾンの約12倍、トリアムシノロンアセトニドの7倍、ブデソニドの5倍、フルチカゾンの1.5倍である。
では、吸い込まれたメタゴンのフロエートはhyperreactive患者のアデノシンのリン酸塩に蒸気の反応を減らすために示されていました。 別の試験では,アスペンモメタゾンを用いた前処理は,吸入アレルゲンチャレンジ後の初期および後期の反応を有意に減衰させ,メタコリンに対するアレルゲン誘発過敏性を減少させた。
吸入モメタゾンフロエート処理はまた、アレルゲンおよびメタコリンチャレンジ後の誘導かくたんにおける炎症細胞(総および活性化好酸球)の増加を減衰させることが示された。 これらの所見の臨床的意義は知られていない。
臨床的有効性および安全性
喘息患者では、吸入モメタゾンフロエートの4週間の用量で200マイクログラムから1200マイクログラムまでの繰り返し投与は、任意の用量レベルで臨床的に関連するHPA軸抑制の証拠を示さず、一日あたり1600マイクログラムの用量でのみ検出可能な全身活性と関連していた。
一日あたり800マイクログラムまでの用量を用いた長期臨床試験では、朝の血漿コルチゾールレベルの低下またはコシントロピンに対する異常応答によって評価されるように、HPA軸抑制の証拠はなかった。
28日の臨床試験では60喘息患者を含む、400マイクログラム、800マイクログラムまたは1200マイクログラムの用量でアスペンモメタゾンの投与一回毎日、または200マイクログラムは、24時間血しょうコルチゾールAUCの統計的に有意な減少をもたらさなかった。
モメタゾンフロエートの二回毎日投与の潜在的な全身効果は、24時間血漿コルチゾールAUCを比較したプラセボ対照試験で評価されました64モメタゾンフロエートと28日間治療された大人の喘息患者400マイクログラム毎日二回,800マイクログラム毎日二回,またはプレドニゾン10mg一度毎日. モメタゾンフロエート400マイクログラム二回毎日治療は、血漿コルチゾールAUCを減少させました(0-24) プラセボ値から10-25%の値。 モメタゴンフロエート800マイクログラム毎回減衰プラズマコルチョールAUC(0-24) プラセボ値から21-40%。 コルチョールの減少はプレドニヨン10mgの後でかなり大きかったプラセボまたはモメタヨンの処置のグループのどちらかとより一回。
12週間の期間の二重盲検プラセボ対照試験は、200マイクログラム(夕方に一度毎日)-一日あたり800マイクログラムの範囲内で配信された用量でアスペンモメタゾンによる治療がFEVによって測定されたように改善された肺機能をもたらしたことを示している1 およびピークに呼気流量、喘息の症状コントロール、減の必要性吸入ベータ2--アゴニスト 改善された肺機能は、一部の患者では治療開始から24時間以内に観察されたが、最大の利益は1-2週間以上前に達成されなかった。 改善された肺機能は、治療期間中維持された。
アスペンモメタゾンフロエートは、標準的な動物予測モデルにおいて顕著な抗炎症活性および顕著な抗乾癬活性を示す。
マウスにおけるクロトン油アッセイでは、アスペンモメタゾンは、単一のアプリケーション後にベタメタゾン吉草酸に等能であり、五つのアプリケーション
モルモットでは、アスペンモメタヨンは14の適用の後でm.ovalis誘発表皮のacanthosis(すなわち反乾癬の活動)を減らすことのbetamethasone吉草酸およそ二度強力だった。
製品法グループ:うっ剤および所所使用のための他の調製物-コルチコステロイド、atcコード:R01A D09
行動のメカニズム
モメタゾンのフロエートは完全に動的ではない線量にローカル抑制の特性が付いている目グルココルチコステロイドです。
モメタゾンフロエートの抗アレルギーおよび抗炎症効果のメカニズムの多くは、アレルギー反応のメディエーターの放出を阻害する能力にある可能性が高 モメタゾンフロエートは、アレルギー患者の白血球からのロイコトリエンの放出を有意に阻害する。 細胞培養において、モメタゾンフロエートは、IL-1、IL-5、IL-6およびTNFΒ±の合成および放出の阻害において高い効力を示し、それはまた、ロイコトリエン産生千それはヒトCD4t細胞からのTh2サイトカイン、IL-4およびIL-5の産生の非常に強力な阻害剤である。
薬力学的効果
鼻の抗原の挑戦を利用する調査では、アスペンMometasoneの鼻のスプレーは早くおよび後期段階のアレルギーの応答で炎症抑制の活動を示しました。 これは、ヒスタミンおよびeos球活性の減少(vsプラセボ)および好酸球、好中球、および上皮細胞接着タンパク質の減少(vsベースライン)によって示されて
季節性アレルギー性鼻炎患者の28%において、アスペンモメタゾン鼻スプレーは、最初の投与後12時間以内に臨床的に有意な作用開始を示した。 救済の中央値(50%)発症時間は35.9時間であった。
小児人口
小児患者(n=49/群)が一年間毎日アスペンモメタゾン鼻スプレー100マイクログラムを投与したプラセボ対照臨床試験では、成長速度の低下は観察されなかった。
アスペンモメタゾン鼻スプレーの安全性と有効性に関するデータは3-5歳の小児集団に限られており、適切な投与量の範囲を確立することはできま48歳の3-5歳の子供を含む研究では、鼻腔内モメタゾンフロエート50、100または200βg/日を14日間治療し、テトラコサクトリン刺激試験に応答して血漿コルチゾールレベルの平均変化においてプラセボと有意な差はなかった。
).
アスペンモメタゾンは、標準的な動物予測モデルにおいて顕著な抗炎症活性および顕著な抗乾癬活性を示す。
マウスにおけるクロトン油アッセイでは、モメタゾンは、単一のアプリケーション後にベタメタゾン吉草酸に等能であり、五つのアプリケーション後に約8倍
モルモットでは、モメタヨンは14の適用の後でm.ovalis誘発の表皮のacanthosis(すなわち反乾癬の活動)を減らすことのbetamethasone吉草酸およそ二度強力だった。
吸収
健康なボランティアの口頭吸入の後のmometasoneのfuroateの全身の生物学的利用能は肺および腸および広範な前全身の新陳代謝からの悪い吸収が低い、原因で一日あたり200マイクログラムから400マイクログラムの推奨用量で吸入後のモメタゾンの血漿濃度は、分析アッセイの定量限界(50pg/ml)の近くまたは
配布
内のボーラスの管理の後で、vd は332リットルです。 in vitro モメタゴンフロエートのためのタンパク質結合は高く、98%-99%の濃度範囲で5-500ng/mlである。
バイオトランスフォーメ
胃腸地域で飲み込まれ、吸収される吸い込まれたmometasoneのfuroateの線量の部分は多数の代謝物質に広範な新陳代謝を経ます。 血漿中で検出可能な主要な代謝産物は存在しない。 ヒトヒミクロホームでは、モメタゾンはシトクロムP-450 3A4(CYP3A4)によってされる。
排除
家内の家の管理の後で、mometasoneのfuroateにターミナル酸があります1/2 約4.5時間。 放射線標識された経口吸入用量は、主に糞便中(74%)および尿中(8%)に排泄される。
薬物動態学的研究は、アスペンモメタゾンフロエートクリーム1mg/gの局所適用後の全身吸収が最小限であり、ヒトの適用用量の約0.4%であり、その大部分が適用後72時間以内に排泄されることを示している。 代謝産物の特徴付けは血しょうおよび排泄物に存在する少量のために実行可能ではなかった。
吸収
水様の鼻スプレーとして管理されるMometasoneのfuroateに0.25pg/mlのより低いquantitation限界の敏感な試金を使用して血しょうで<1%の全身の生物学的利用能が、あります。
配布
モメタゾンが悪のルートによって完全に吸収されるので適当ではないです。
バイオトランスフォーメ
飲み込まれ、吸収されるかもしれない少量は広範な最初パスの肝臓の新陳代謝を経ます。
排除
吸収されたモメタゾンのフロエートは広く新陳代謝し、代謝物質は尿および胆汁で排泄されます。
薬物動態学的研究は、アスペンモメタゾンクリーム1mg/gの局所適用後の全身吸収が最小限であり、ヒトの適用用量の約0.4%であり、その大部分は適用後72時間以内に排泄されることを示している。 代謝産物の特徴付けは血しょうおよび排泄物に存在する少量のために実行可能ではなかった。
モメタゾンフロエート曝露に特有の毒性学的効果は示されなかった。 観察されたすべての効果は、このクラスの化合物の典型的なものであり、グルココルチコイドの誇張された薬理学的効果に関連している。
Preclinical調査はmometasoneのfuroateがandrogenic、antiandrogenic、estrogenicまたはantiestrogenic活動に欠けているが、他のglucocorticoidsのように、それが56mg/kg/dayおよび280mg/kg/dayの高い口頭線量で動物モデルのantiuterotrophic活動および遅れの腟の開始を表わすことを示します。
他のグルココルチコイドと同様に,フロエートモメタゾンは高濃度でinvitroでクラスト形成能を示した。 しかしながら、治療的に関連する用量では、変異原性効果は期待できない。
生殖機能の研究では、皮下モメタゾンフロエートは、15マイクログラム/kgで妊娠を延長し、長期および困難な労働は、子孫の生存および体重または体重増加の減少とともに起こった。 繁殖力には影響がなかった。
他のglucocorticoidsのように、mometasoneのfuroateは齧歯動物およびウサギの催奇形物質です。 ラットではさいヘルニア,マウスでは口蓋裂および胆嚢無形成,さいヘルニアおよびウサギでは前足の屈曲が認められた。 また、ラット、ウサギおよびマウスにおける母体体重増加、胎児の成長(より低い胎児の体重および/または遅らせられた骨化)に対する影響、およびマウスにおける子孫の生存の減少もあった。
吸入モメタゾンフロエート(CFC推進剤および界面活性剤とエアロゾル)0.25-2.0マイクログラム/lの濃度での発癌性ポテンシャルは、マウスおよびラットの24 いくつかの非腫よう性病変を含む典型的なグルココルチコイド関連効果が観察された。 いずれの腫瘍タイプについても統計的に有意な用量反応関係は検出されなかった。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。