コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アスマネックス
フロ酸モメタゾン
Asmanex200マイクログラム吸入粉末は、永続的な喘息を制御するための定期的な治療のために12歳以上の成人および青年に示されています。
AsmanexのFuroate1mg/gのクリームは乾癬(広まったプラーク乾癬を除いて)およびアトピー性皮膚炎の炎症性およびpruritic明示の処置のために示されます。
この医薬品は、成人および6歳以上の子供に示されています。
Asmanexの鼻スプレーは大人および子供の使用のために3年齢およびより古い季節的なアレルギーか不断の鼻炎の徴候を扱うために示されます。
Asmanexのスプレーは大阪の人のポリープの処置のために18歳およびより良い示されます。
Asmanex1mg/gのクリームは乾癬(広まったプラーク乾癬を除いて)およびアトピー性皮膚炎の炎症性およびpruritic明示の処置のために示されます。
この医薬品は、成人および6歳以上の子供に示されています。
ポソロジー
推奨用量は、喘息の重症度に基づいています(以下の基準を参照)。
喘息を緩和するために耐久性がある穏やかの患者: これらの患者のほとんどのための推薦された開始の線量は400マイクログラム一度毎日です。 データはよりよい喘息制御が一度毎日の投薬が夕方に管理されれば達成されることを提案します。 何人かの患者は二つの分けられた線量(200マイクログラム毎日二回)で与えられる毎日400マイクログラムでより十分に制御されるかもしれません。
Asmanex200マイクログラム吸入粉末の用量は、喘息の効果的なコントロールが維持される最低用量に個別化され、滴定されるべきである。 夕方に一度毎日与えられる200マイクログラムへの線量の減少は何人かの患者のための有効な維持の線量であるかもしれません。
重度の喘息の患者:推薦された開始の線量は最高の推薦された線量である400マイクログラム毎日二回です。 症状がコントロールされると、Asmanex200マイクログラム吸入粉末を最低有効用量に決定する。
重度の喘息および以前に経口コルチコステロイドを受けている患者では、Asmanex200マイクログラム吸入粉末は、患者の全身コルチコステロイドの通常の維持用量と同時に開始される。 およそ一週間後、全身コルチコステロイドの徐々の撤退は、毎日または交互の毎日の用量を減らすことによって開始することができる。 次の削減は、患者の応答に応じて、一から二週間の間隔の後に行われます。 一般に、これらの減少は毎日プレドニゾンの2.5mgか等量を超過してはなりません。
撤退速度が遅いことを強くお勧めします。 経口コルチコステロイドの離脱の間、患者は気道機能の客観的測定を含む不安定な喘息の徴候および副腎不全について注意深く監視されなければならない(4.4参照)。
患者はasmanex200のマイクログラムの吸入の粉が激しい徴候を扱うのに救助剤の薬物として"請求あり次第使用されるように意図されていないし、このプ
基準:
軽度の喘息:症状>週1回が、<一日あたり1回、悪化は活動や睡眠に影響を与える可能性があります、夜間の喘息の症状>月2回、PEFまたはFEV1 >80%予測される、可変性20-30 %
中等度喘息:毎日の症状、増悪は活動と睡眠に影響を与える、夜間の喘息の症状>週1回、短時間作用型ベータの毎日の使用2 -アニスト、PEFまたはFEV1 >60-<80%予測される、可変性>30 %
重度の喘息:継続的な症状、頻繁な増悪、頻繁な夜間の喘息症状、喘息症状によって制限された身体活動、PEFまたはFEV1â≤60%予測される可変性>30%
スペシャル集団
小児人口
小児におけるasmanex200mcgの安全性および有効性は、12個では予められていない。 利用可能なデータはありません。
65歳以上の高齢者
適量の調節は必要ではないです。
管理の方法
このプロダクトは吸入の使用だけのためです。
患者は、吸入器を正しく使用する方法を指示する必要があります(下記参照)。
製品を吸入するときは、患者は直立姿勢にする必要があります。
帽子を取除く前に、帽子のカウンターそしてポインターが一直線に並ぶことを確かめて下さい. 吸入器は単位を直立した(ピンク色の基盤)握っている間白い帽子を取除き、基盤を握り、帽子を反時計回りにねじることによって開けることができる. カウ. 患者に吸入器を口の中に置き、マウスピースの周りの唇を閉じ、急速かつ深く呼吸するように指示します. その後、吸入器を口から取り出し、呼吸を約10秒間保持するか、または快適である限り保持する. 患者は吸入器を通して呼吸することではありません. 閉じるには、ユニットを直立位置に保持しながら、各吸入直後にキャップを交換し、キャップを時計回りに回転させ、キャップが完全に閉じられるまで. キャップの矢印は、カウンターウィンドウと完全に整列します. 吸入後、患者は口をすすぎ、水を吐き出すように勧められます. このことでリスクを軽減させるためのカンジダ症
デジタル表示装置は最後の線量がいつ渡されたか示す、線量01の後で、カウンターは00を読み、帽子は締まる、その時単位は放棄されなければならない。 吸入器は常に清潔で乾燥した状態に保たれるようにしてください。 送話口の外側は乾燥した布ときれいにすることができますまたはティッシュは、吸入器を、避けます水が付いている接触を洗浄しません。
詳細な手順に見るパッケージリーフレット.
ポソロジー
高齢者の患者、青年および6歳以上の子供を含む成人:Asmanex Furoate1mg/gのクリームの薄膜は皮の影響を受けた区域に一度毎日加えられるべきです。 一つの指先ユニット(大人の人差し指の先端から最初の折り目までの線)は、大人の手の倍の大きさの領域をカバーするのに十分です。
より弱い副腎皮質ホルモンの使用は臨床改善があるとき頻繁に勧められます。
小児人口
Asmanex Furoate1mg/gのクリームは長さに(3倍に)または大きい帯域で使用される引きではないです(ボディ表面積の20%に)。 小児では、体表面積の最大10%を治療する必要があります。
6歳以上、または顔面の小児における局所コルチコステロイドの使用は、効果的な治療レジメンと互換性のある最小量に限定され、治療期間は5日
6歳未満のお子様:Asmanexのfuroate1mg/gのクリームは完全の不十分なデータによる6個の下で子供提供の使用のためにされません。
Asmanexの鼻スプレーポンプの最初の起爆剤の後で、各作動はmometasoneのfuroate懸濁液のおよそ100mgを、50のマイクログラムのmometasoneのfuroateと同等のmometasoneのfuroateの一水和物を含んでい
ポソロジー
季節性アレルギー性または多年生鼻炎
成人(高齢患者を含む)および12歳以上の子供:通常の推奨用量は、毎日一度、各鼻孔に二つの作動(50マイクログラム/作動)である(総用量200マイクログラム)。 症状がコントロールされると、各鼻孔における一つの作動(総投与量100マイクログラム)への用量の減少は、維持に有効であるかもしれない。 症状が不十分にコントロールされている場合、用量は一日一回(総投与量400マイクログラム)各鼻孔における四つの作動の最大日用量に増加することが 線量の減少は徴候の制御に続いて推薦されます。
3歳から11歳までの子供:通常の推奨用量は、毎日一回、各鼻孔に一つの作動(50マイクログラム/作動)である(総投与量100マイクログラム)。
Asmanex鼻スプレーは、季節性アレルギー性鼻炎を有する一部の患者において、最初の投与後12時間以内に臨床的に有意な作用の発症を示したが、最初の48時間ると、患者は完全な治療上の利点を達成するために規則的な使用を続けるべきです。
Asmanex鼻スプレーによる治療は、季節性アレルギー性鼻炎の中等度から重度の症状の病歴を有する患者において、花粉の季節の予想される開始の数日前に開始する必要があるかもしれない。
鼻ポリポーシス
ポリポーシスのための通常の推薦された開始の線量は各鼻孔の二つの作動(50のマイクログラム/作動)毎日一度です(200のマイクログラムの総日用量)。 5-6週間後の症状が不十分に制御されている場合、用量は、毎日二回、各鼻孔に二つのスプレーの毎日の用量(400マイクログラムの総日用量)に増加させる 用量は、症状の効果的な制御が維持される最低用量に滴定されるべきである。 徴候の改善が毎日の管理の5から6週の後で二度見られなければ、患者は再評価され、処置の作戦は再考されるべきです。
鼻ポリポーシスの治療に対するアスマネックス鼻スプレーの有効性および安全性の研究は、期間の四ヶ月であった。
小児人口
季節性アレルギー性鼻炎と多年草性鼻炎
3個の小粒におけるアスマネックススプレーの安全性および有効性は予められていない。
鼻ポリポーシス
18歳未満の小児および青年におけるAsmanex鼻スプレーの安全性および有効性は確立されていない。
管理の方法
最初の線量の管理前に、容器をよく振り、ポンプを10回作動させて下さい(均一スプレーが得られるまで)。 ポンプを14日間以上使用しない場合は、次の使用の前に均一なスプレーが観察されるまで、2つの作動でポンプを再プライムしてください。
各使用の前に容器をよく振ってください。 びんは作動の分類された数の後でまたは最初使用の2か月以内に放棄されるべきです。
ポソロジー
高齢者の患者、青年および6歳以上の子供を含む成人:Asmanex1mg/gのクリームの薄膜は皮の影響を受けた区域に一度毎日加えられるべきです。 一つの指先ユニット(大人の人差し指の先端から最初の折り目までの線)は、大人の手の倍の大きさの領域をカバーするのに十分です。
より弱い副腎皮質ホルモンの使用は臨床改善があるとき頻繁に勧められます。
小児人口
Asmanex1mg/gのクリームは長短に(3個に)または大きい帯域で使用される引きではないです(ボディ表面積の20%に)。 小児では、体表面積の最大10%を治療する必要があります。
6歳以上、または顔面の小児における局所コルチコステロイドの使用は、効果的な治療レジメンと互換性のある最小量に限定され、治療期間は5日
6歳未満のお子様:Asmanex1mg/gのクリームは完全の不十分なデータによる6個の下で子供提供の使用のためにされません。
アスマネックスFuroate1mg/gのクリームは顔のrosacea、アクネの尋常性、皮の萎縮、perioral皮膚炎、perianalおよび生殖のpruritis、ナプキンの噴火、細菌(例えば膿go疹、膿皮症)、ウイルス(例えば単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘、verrucaeのvulgares、コンジロマタのアクミネートおよびモルスカムcontagiosum)、parasiticalおよび菌類(例えばカンジダまたはdermatophyte)の伝染、水痘、結核、梅毒または後ワクチンの反作用で禁忌とされています-----AsmanexのFuroate1mg/gのクリームは傷または潰瘍になる皮で使用されるべきではないです。
Asmanexの鼻スプレーは単純ヘルペスのような鼻の粘膜を、含む未処理の集中させた伝染の前で使用されるべきではないです。
創傷治癒に対するコルチコステロイドの阻害効果のために、最近の鼻手術または外傷を経験した患者は、治癒が起こるまで鼻コルチコステロイド
Asmanex1mg/gのクリームは顔のrosacea、アクネの尋常性、皮の萎縮、perioral皮膚炎、perianalおよび生殖のpruritis、ナプキンの噴火、細菌(例えば膿go疹、膿皮症)、ウイルス(例えば単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘、verrucaeのvulgares、condylomataのacuminateおよびmolluscum contagiosum)、parasiticalおよび菌類(例えばカンジダまたはdermatophyte)伝染、水痘、結核、梅毒または後ワクチンの反作用で禁忌とされています。 Asmanex1mg/gのクリームは人または人になる人で使用される引きではないです。
口腔カンジダ症
臨床試験中、このクラスの医薬品の使用に関連する口腔カンジダ症は、一部の患者で発生した。 この感染症には適切な抗真菌療法による治療が必要であり、一部の患者ではAsmanex200マイクログラム吸入粉末の中止が必要な場合があります(4.8参照)。
吸入コルチコステロイドの全身作用
吸い込まれた副腎皮質ホルモンの全身の効果は長期の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれません. これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こってが大いにより少なく本当らしく、個々の患者でそして異なった副腎皮質ホルモンの準備の間で. 可能な全身の効果は子供および青年にCushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、骨のミネラル密度の減少、激流、緑内障およびよりまれに、精神運). 従って、吸入された副腎皮質ホルモンの線量が喘息の有効な制御が維持される最も低い線量に滴定されることは重要です
視覚障害は、全身および局所(鼻腔内、吸入および眼内を含む)コルチコステロイド使用で報告されることがある。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない視覚妨害の考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
全身コルチコステロイド療法からの移行
全身性コルチコステロイドから全身的に利用可能でない吸入コルチコステロイドへの移行中および移行後にぜん息患者で副腎不全による死亡が起こっているため,全身的に活性なコルチコステロイドから吸入モメタゾンフロエートに移行する患者には特に注意が必要である。 全身の副腎皮質ホルモンからの回収の後で、いくつかの月はhypothalamic下垂体副腎の(HPA)の軸線機能の回復に要求されます.
線量の減少の間に何人かの患者は肺機能の維持か改善にもかかわらず全身の副腎皮質ホルモンの回収、例えば接合箇所および/または筋肉苦痛、lassitudeおよび不況の徴候を、経験するかもしれません。 そのような患者は副腎の不十分の客観的な印がなければ全身の副腎皮質ホルモンのasmanex200のマイクログラムの吸入の粉の処置そして回収を両方継続するように励まされるべきです。 副腎の不十分の証拠が起これば、全身の副腎皮質ホルモンの線量を一時的に高め、その後撤退をもっとゆっくり続けて下さい。
圧力の期間の間に、外傷を含んで、外科、または伝染、または厳しい喘息発作、全身の副腎皮質ホルモンから移る患者は徴候がおさまると同時に次第に先を細くされる全身の副腎皮質ホルモンの短いコースとの補足の処置を要求します。
そのような患者が緊張に満ちた期間の間に全身の副腎皮質ホルモンの彼らの必要性そして推薦された適量を示す口頭副腎皮質ホルモンおよび警 副腎皮質機能の定期的な検査、特に早朝の血漿コルチゾールレベルの測定が推奨される。
全身の副腎皮質ホルモン療法からのAsmanex200のマイクログラムの吸入の粉への患者の移動は前に全身の副腎皮質ホルモン療法によって抑制される既存のアレルギーの条件のマスクを解除するかもしれません。 これが発生した場合は、対症療法が推奨されます。
HPAの機能への影響
Asmanex200のマイクログラムの吸入の粉の使用は頻繁にprednisoneの治療上同等の口頭線量よりhpaの軸線機能のより少ない抑制を用いる喘息の徴候の制御を可能mometasone furoateは推薦された適量で低い全身の生物学的利用能を示したが、循環に吸収され、大量服用で全身的に活動的である場合もあります。 従って、HPAの軸線の抑制のための限られた存在性のプロフィールを維持するためには、このプロダクトの覆された線量経過してはならないし、各
気管支痙攣
他の吸入asthma息薬と同様に、気管支痙攣は、投与後に喘鳴が即座に増加すると起こることがあります。 気管支痙攣がAsmanex200のマイクログラムの吸入の粉との投薬の後で起これば、速効型の吸い込まれたbronchodilatorとの即時の処置は推薦されます、従って、患者は手の適切なbronchodilatorの吸入器をいつも保つように言われるべきです。 そのような場合、Asmanex200のマイクログラムの吸入の際との処置はそれからすぐに中断され、代わりとなる治療法は抑制されます。
Mometasoneのfuroateはbronchodilatorとみなされるべきではなく、bronchospasmまたは喘息の攻撃の急速な救助のために示されません従って、患者は必要とされたとき使用のための手の適
喘息のエピソードがこのプロダクトとの処置の間にbronchodilatorsに敏感でないか、またはピーク流れが落ちれば患者に彼らの医者にすぐに連絡するように指示しこれは悪化の喘息を示すかもしれません。 このエピソードでは、患者に必要な全身性のステロイド療法です。 これらの患者では、吸入モメタゾンフロエートの最大推奨維持用量への用量滴定を考慮することができる。
免疫抑制
Asmanex200マイクログラム吸入粉末を使用してください,まったく場合,気道の未治療のアクティブまたは静止結核感染症を有する患者で,または未治療の
そのような露出が起こればある特定の伝染(挙水痘、はしか)への露出の危険と医学的助言を得る重要性の副腎皮質ホルモンか他のimmunosuppressant薬を受け取っている患者に助言して下さい。 これは子供にとって特に重要です。
成長への影響
子供または青年の成長の速度の減少は喘息のような慢性疾患の不十分な制御の結果としてまたは処置のための副腎皮質ホルモンの使用から起 医者は密接にあらゆるルートによって副腎皮質ホルモンを取っている青年の成長に続き、成長の抑制の可能性に対して副腎皮質ホルモン療法および喘息制御の利点の重量を量るように青年の成長が減速するようであれば助言されます。
成長が遅くなった場合は、可能であれば吸入コルチコステロイドの用量を、症状の効果的な制御が達成される最低用量まで減らすことを目的とし さらに、患者を小児呼吸器専門医に紹介することを考慮する必要があります。
副腎抑制に及ぼす影響
吸入コルチコステロイドを使用する場合、臨床的に有意な副腎抑制の可能性は、特に高用量での長期治療後、特に推奨用量よりも高い用量で起こり得る。 これは付加的な全身の副腎皮質ホルモンが必要かもしれないとき圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮されるべきです。 助臨床試験中に一日あたり800マイクログラムの用量で吸入モメタゾンフロエートで長期治療後のHPA軸抑制の証拠はありませんでした。
投薬の考慮事項
喘息の応答または厳しいexacerbationsの欠乏は吸い込まれたmometasoneのfuroateの維持の線量を高めることと全身の副腎皮質ホルモンや抗生物質を与えることによっ
患者は、Asmanex200マイクログラム吸入粉末による治療の突然の中止に対して助言されるべきである。
推奨用量よりも多い量でこの製品を投与すると有効性が高まるという証拠はない。
乳糖不耐症の患者
最大使用量は、米4.64mg/米が含まれています。 この量は、通常、乳糖不耐症の人々に問題を引き起こすことはありません。
Asmanex Furoate1mg/gのクリームの使用と即ちか感度が成長すれば、処置は回避され、適切な治療法は規制されるべきです。
もし菌が成長すれば、適切な抗生物質または抗菌性抗原の使用は規制されるべきです。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、副腎皮質ホルモンは伝染が十分に制御されるまで中断されるべきです。
項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収は処置の回収の後でglucocorticosteroid不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic pituitaryadrenal(HPA)の軸線の抑制を作り出すことができます。 Cushingのシンドローム、hyperglycaemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で間、処置で作り出すことができます。 大きい表面積か閉塞の下の区域に項目ステロイドを加える患者はhpaの軸線の抑制の証拠のために周期的に評価されるべきです。
副腎皮質ホルモンの全身の使用の後で、副腎の抑制を含んで報告される副作用のうちのどれかはまた幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンと、特
小児科の患者はボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面による同等の線量からの全身の毒性により敏感であるかもしれません。 6歳未満の小児患者におけるAsmanex Furoateの安全性および有効性が確立されていないため、この年齢層での使用は推奨されません。
ローカルおよび全身の毒性は傷つけられた皮の、たわみのそしてpolytheneの閉塞を用いる大きい区域の長い継続的だった使用に特に続く共通です。 小児期、または顔面に使用する場合、閉塞は使用しないでください。 顔に使用する場合は、コースは5日に制限され、閉塞は使用されるべきではありません。 長期連続療法は年齢に関係なくすべての患者で避けるべきです。
局所ステロイドは、耐性の発達、集中膿疱性乾癬のリスク、および皮膚のバリア機能の障害による局所または全身毒性の発症に続くリバウンド再発を含むいくつかの理由から乾癬において危険である可能性がある。 乾癬で使用される場合は、慎重な患者の監督が重要です。
すべての有効な目目glucocorticoidsと同じように、処置の中心を掛けて下さい。 有効なglucocorticoidsとの長期項目の処置が停止するとき、反動現象は激しい赤み、刺すことおよび燃焼の皮膚炎の形態を取る成長できます。 これは処置の遅い減少によって防ぐことができます、例えば処置を中断する前に断続的な基礎で処置を続けて下さい。
グルココルチコイドは、いくつかの病変の外観を変化させ、適切な診断を確立することを困難にし、治癒を遅らせることもあります。
AsmanexのFuroate1mg/gのクリームは皮膚のかぶれを引き起こすかもしれないプロピレングリコー Asmanex Furoate1mg/gクリームを含むステルアルコールの原因となる地元の皮膚反応(接触皮膚炎).
Asmanex Furoate1mg/gのクリームの項目準備は眼の使用のため、緑内障の単信またはsubcapsular激流の非常にまれな危険のために瞼を含んで、ではないです。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
免疫抑制
Asmanex鼻スプレーは、気道の活動性または静止性結核性感染症の患者、または未治療の真菌、細菌、または全身性ウイルス感染の患者には、注意して使用する必
可能性としてはimmunosuppressed副腎皮質ホルモンを受け取っている患者はある特定の伝染(例えば、水痘、はしか)への露出の危険とそのような露出が起これば医学的助言を得る重要性の警告されるべきです。
ローカル鼻の効果
多年生鼻炎患者の研究におけるAsmanex鼻スプレーによる治療の12ヶ月後、鼻粘膜の萎縮の証拠はなかった千モメタゾンフロエートは、正常な組織学的表現型. 助患者Asmanex鼻スプレー数カ月以上について検討すべきと定期的に変化し、鼻粘膜. 鼻または咽頭の局所的な真菌感染症が発症した場合、Asmanex鼻スプレー療法または適切な治療の中止が必要な場合があります. 鼻咽頭刺激の持続性は、アスマネックス鼻スプレーを中止するための指標である可能性があります
Asmanexは中孔の場合にはされません。
臨床調査では、鼻出血は偽薬と比較されるより高い発生で起こりました。 鼻出血は一般に自己制限的であり,重症度は軽度であった。
Asmanex®スプレーを含むベンザルコニウム塩化物の原料となる酸の塩。
コルチコステロイドの全身作用
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は長期の間規定される大量服用で、特に起こるかもしれません。 これらの効果は口頭副腎皮質ホルモンとより起こるために大いにより少なく本当らしく、個々の患者でそして異なった副腎皮質ホルモンの準備の潜在的な全身の効果は子供および青年にcushingのシンドローム、Cushingoidの特徴、副腎の抑制、成長遅延、激流、緑内障およびもっとまれに、精神運動多動性、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理的なか行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で)。
内の質ホルモンの使用の後で、高められたintraocular圧力の例は報告されました。
視覚障害は、全身および局所(鼻腔内、吸入および眼内を含む)コルチコステロイド使用で報告されることがある。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない視覚妨害の考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
全身的に活性なコルチコステロイドの長期投与からAsmanex鼻スプレーに移された患者は、細心の注意を必要とする. そのような患者の全身の副腎皮質ホルモンの回収はhpaの軸線機能の回復までの数か月の副腎の不十分で起因するかもしれません. これらの患者が副腎不全の徴候および症状または離脱の症状を示す場合(鼻の徴候からの救助にもかかわらず、全身の副腎皮質ホルモンの管理は再開され、療法および適切な手段の他のモードが制定されるべきです. そのような移動はまた全身の副腎皮質ホルモン療法によって前に抑制される既存のアレルギーの条件の、アレルギーの結膜炎およびeczemaのようなマスク
処理以上推奨用量が臨床的に重要な副腎答えできる体制を整えております 使用される高くより推薦された線量のための証拠があれば付加的な全身の副腎皮質ホルモンカバーは圧力または選択科目の外科の期間の間に考慮
鼻ポリープ
Asmanexの鼻スプレーの安全そして効力は嚢胞性線維症と関連付けられる一方的なポリープ、ポリープ、または鼻腔を完全に妨げるポリープの処置の使用のため
外観が異常または不規則である片側性ポリープ、特に潰瘍性または出血の場合は、さらに評価する必要があります。
小児人口の増加に及ぼす影響
鼻の副腎皮質ホルモンとの延長された処置を受け取っている子供の高さが規則的に監視されることが推薦されます。 成長が遅れた場合、可能であれば鼻コルチコステロイドの用量を、症状の効果的な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として治療を見直すべきである。 さらに、小児科の専門家に患者を参照することに考察は与えられるべきです。
鼻以外の症状
Asmanexの鼻スプレーがほとんどの患者の鼻の徴候を制御するが、適切で付加的な療法の併用は他の徴候、特に目の徴候の付加的な救助を提供するかもしれ
Asmanex1mg/gのクリームの使用と打ちかけ操作が成長すれば、処置は回避され、適切な治療法は規制されるべきです。
もし菌が成長すれば、適切な抗生物質または抗菌性抗原の使用は規制されるべきです。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、副腎皮質ホルモンは伝染が十分に制御されるまで中断されるべきです。
項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収は処置の回収の後でglucocorticosteroid不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic pituitaryadrenal(HPA)の軸線の抑制を作り出すことができます。 Cushingのシンドローム、hyperglycaemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で間、処置で作り出すことができます。 大きい表面積か閉塞の下の区域に項目ステロイドを加える患者はhpaの軸線の抑制の証拠のために周期的に評価されるべきです。
副腎皮質ホルモンの全身の使用の後で、副腎の抑制を含んで報告される副作用のうちのどれかはまた幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンと、特
小児科の患者はボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面による同等の線量からの全身の毒性により敏感であるかもしれません。 6歳未満の小児患者におけるAsmanexの安全性および有効性が確立されていないため、この年齢層での使用は推奨されません。
ローカルおよび全身の毒性は傷つけられた皮の、たわみのそしてpolytheneの閉塞を用いる大きい区域の長い継続的だった使用に特に続く共通です。 小児期、または顔面に使用する場合、閉塞は使用しないでください。 顔に使用する場合は、コースは5日に制限され、閉塞は使用されるべきではありません。 長期連続療法は年齢に関係なくすべての患者で避けるべきです。
局所ステロイドは、耐性の発達、集中膿疱性乾癬のリスク、および皮膚のバリア機能の障害による局所または全身毒性の発症に続くリバウンド再発を含むいくつかの理由から乾癬において危険である可能性がある。 乾癬で使用される場合は、慎重な患者の監督が重要です。
すべての有効な目目glucocorticoidsと同じように、処置の中心を掛けて下さい。 有効なglucocorticoidsとの長期項目の処置が停止するとき、反動現象は激しい赤み、刺すことおよび燃焼の皮膚炎の形態を取る成長できます。 これは処置の遅い減少によって防ぐことができます、例えば処置を中断する前に断続的な基礎で処置を続けて下さい。
グルココルチコイドは、いくつかの病変の外観を変化させ、適切な診断を確立することを困難にし、治癒を遅らせることもあります。
Asmanex1mg/gクリームを含むプロピレングリコールの原因となる活性. Asmanex1mg/gクリームは、局所皮膚反応(例えば接触性皮膚炎)を引き起こす可能性のあるステアリルアルコールを含む。
Asmanex1mg/gのクリームの項目準備は眼の使用のため、緑内障の単信またはsubcapsular激流の非常にまれな危険のために瞼を含んで、ではないです。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
知られていない。
安全プロファイルの概要
プラセボ対照臨床試験では、経口カンジダ症は非常に一般的でした(>10%)400マイクログラム二回毎日治療群で,他の一般的な(1-10%),治療関連の望ましくない影響は咽頭炎でした,頭痛や発声障害. Asmanexの吸入の粉の使用の臨床試験そして市販後の報告で見られる処置に関連した望ましくない効果は次リストされています。
有害反応の表リスト
臨床試験および市販後の期間の間に報告される不利な反作用は処置の養生法、重大度、システム器官のクラスおよび好まれた言葉によって次のテーブルにリストされている。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、珍しい(>1/10,000-<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定すること
Asmanex400マイクログラムで12週間毎日二回治療された経口コルチコステロイドに依存している患者では、経口カンジダ症は20%で、発声障害は7%で起こった。 これらの効果は治療関連と考えられた。
稀に報告された有害事象は、口および喉の乾燥、消化不良、体重増加および動悸であった。
他の吸入療法と同様に、気管支痙攣が起こることがあります(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。 これは、速効性の吸入気管支拡張剤で直ちに治療する必要があります。 Asmanexはすぐに中断されるべきです、患者は査定され、必要ならば代わりとなる療法は制定されます。
吸入コルチコステロイドの全身作用は、特に長期間にわたって高用量で処方された場合に起こり得る。 これらは子供および青年に副腎の抑制、成長遅延、および骨のミネラル密度の減少を含むかもしれません。
他の吸入コルチコステロイドと同様に、緑内障、眼内圧の上昇および/または白内障のまれな症例が報告されている。
他のグルココルチコイド製品と同様に、発疹、蕁麻疹、掻痒および紅斑および目、顔、唇および喉の浮腫を含む過敏反応の可能性を考慮する必要があり
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
局所皮膚刺激性コルチコステロイドでまれに報告される局所有害反応には、皮膚の乾燥、刺激、皮膚炎、口周囲皮膚炎、皮膚の浸軟、miliariaおよびtelangiectasiaeが含まれる。
小児科の患者は体重の比率へのより大きい皮の表面積のために成長した患者より項目副腎皮質ホルモン引き起こされたhypothalamic下垂体副腎の軸線の抑制
慢性の副腎皮質ホルモン療法は子供の成長そして開発と干渉するかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 のカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
安全プロファイルの概要
鼻出血は一般に自己制限的で重症度が軽度であり、プラセボ(5%)と比較して高い発生率で発生したが、アレルギー性鼻炎の臨床試験で報告されているように、アクティブコントロール鼻コルチコステロイド(最大15%)と比較した場合、同等または低い発生率で発生した。 他のすべての有害事象の発生率は、プラセボの発生率と同等であった。 鼻ポリポーシスの治療を受けた患者では、有害事象の全体的な発生率は、アレルギー性鼻炎患者で観察されたものと同様であった。
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に長期の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。
有害反応の表リスト
アレルギー性鼻炎または鼻ポリープ症の患者および市販後の臨床試験で報告された治療関連有害反応(>1%)を、適応症にかかわらず表1に示す。 有毒反応は、Meddraプライマリシステム機器クラスに従って系列される。 各系臓器クラス内では、有害反応は頻度によってランク付けされる。 頻度は次のように定義された:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)。 市販後の有害事象の頻度は、(利用可能なデータから推定することはできません)知られていないâユーロœnotとして考えられています。
*私のpolyposisのために強度のために記録される
ツづ慊つキツ。 鼻のpolyposisのために二度毎日投薬のための珍しい頻度で記録される
小児人口
小児集団において、鼻出血(6%)、頭痛(3%)、鼻刺激(2%)およびくしゃみ(2%)などの臨床試験における記録された有害事象の発生率は、プラセボと同等であった。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まwww.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhra Yellow Cardを検索します。
局所皮膚刺激性コルチコステロイドでまれに報告される局所有害反応には、皮膚の乾燥、刺激、皮膚炎、口周囲皮膚炎、皮膚の浸軟、miliariaおよびtelangiectasiaeが含まれる。
小児科の患者は体重の比率へのより大きい皮の表面積のために成長した患者より項目副腎皮質ホルモン引き起こされたhypothalamic下垂体副腎の軸線の抑制
慢性の副腎皮質ホルモン療法は子供の成長そして開発と干渉するかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 のカードスキームのウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
症状
副腎皮質ホルモンの余分な線量の吸入か経口投与はHPAの軸線機能の抑制をもたらすかもしれません。
管理
Asmanexの鼻スプレーの全身の生物学的利用能が<1%であるので、過量は適切な所定の適量の開始に先行している観察以外療法を要求してまずないです。
その他の抗、吸入剤、-グルココルチコイド、atcコードr03b A07
行為のメカニズム
モメタゾンのフロエートはローカル抑制の特性が付いている目目グルココルチコイドです。
モメタゾンのフロエートの効果のためのメカニズムの多くが活性酸素の原因を感じる機能にあることは本当らしいです。インビトロ、mometasoneのfuroateはアレルギーの患者の人からのleukotrienesの解決を感じます。 細胞培養では、mometasoneのfuroateは統合の阻止の高い潜在的能力を示し、IL-1、IL-5、IL-6およびTNFアルファのそれはまたLTの生産の有効な抑制剤であり、さらにそれ2 ヒトCD4T細胞群のサイトカイン、IL-4およびIL-5。
薬力学的手法 エフェクト
モメタワンのfuroateは示されていました インビトロ デキサメタゾンの約12倍、トリアムシノロンアセトニドの7倍、ブデソニドの5倍、フルチカゾンの1.5倍であるヒトグルココルチコイド受容体に対する結合親和性を示す。
メタゾンのフロエートは過反応性の患者のアデノシンの一リン酸塩に経路の反応を減らすために示されていました。 別の試験では,アスマネックスを用いた前処理は,吸入アレルゲンチャレンジ後の早期および後期の反応を有意に減衰させ,また,メタコリンに対するアレルゲン誘発性過敏性を減少させた。
吸入モメタゾンフロエート治療はまた、アレルゲンおよびメタコリンチャレンジ後に誘発された痰における炎症細胞(総および活性化された好酸球)の増加を減衰させることが示された。 これらの所見の臨床的意義は分かっていない。
臨床有効性および安全
喘息患者では、吸入モメタゾンフロエートを4週間200マイクログラムから1200マイクログラムの用量で繰り返し投与すると、いずれの用量レベルでも臨床的に関連するHPA軸抑制の証拠はなく、一日あたり1600マイクログラムの用量でのみ検出可能な全身活性と関連していた。
一日あたり800マイクログラムまでの用量を用いた長期臨床試験では、朝の血漿コルチゾールレベルの低下またはcosyntropinに対する異常な応答によって評価されるように、HPA軸抑制の証拠はなかった。
28日の臨床試験では60喘息患者を含む、400マイクログラム、800マイクログラムまたは1200マイクログラムの用量でAsmanexの投与は、一日一回、または200マイクログラムの用量で、24時間血漿コルチゾールAUCの統計的に有意な減少をもたらさなかった。
モメタゾンフロエートの毎日二回投与の潜在的な全身効果は、24時間血しょうコルチゾールAUCを比較したプラセボ対照試験で評価されました64成人喘息患者28日間二回モメタゾンフロエート400マイクログラム、800マイクログラム、またはプレドニゾン10mgを毎日一度比較しました。 モメタゴンのfuroate400のマイクログラムは濃度薬の処置を減らしましたしょうコルチゾールaucを(0-24) プラセボ値からの値は10-25%である。 Mometasoneのfuroate800のマイクログラムは濃度消しょうコルチホールaucを減らしました(0-24) プラセボ値から21-40%。 コルチゾールの減少はプレドニゾン10mgの後でモメタゾンの処置のグループの偽薬またはどちらかとのより一度毎日かなり大きかったです。
12週間の期間の二重盲検プラセボ対照試験は、FEVによって測定されるように改善された肺機能をもたらした200マイクログラム(夕方に一日一回)-800マイクログラムの範囲内で送達された用量でアスマネックスによる治療が示されている。1 およびピークに呼気流量、喘息の症状コントロール、減の必要性吸入ベータ2--アゴニスト 改善された肺機能は、一部の患者では治療開始から24時間以内に観察されたが、最大の利益は1-2週間以上前に達成されなかった。 改善された肺機能は治療期間中維持された。
Asmanexのfuroateは標準的な動物の予言するモデルのマークされた炎症抑制の活動そしてマークされた抗乾癬の活動を表わします。
マウスにおけるクロトン油アッセイでは、Asmanexは、単一のアプリケーションの後に吉草酸ベタメタゾンに等効力であり、五つのアプリケーションの後に約8倍
モルモットでは、Asmanexは14の適用後でM.ovalis誘導された表皮の表皮表皮症(すなわち反乾癬性の活動)の減少のbetamethasoneの吉草酸としておよそ有効二倍でした。
植物法グループ:うっ剤および所所使用のための他の調製物-コルチコステロイド、atcコード:R01A D09
行為のメカニズム
モメタゾンのフロエートは完全に運動的ではない線量量にローカル抑制の特性が付いている目目グルココルチコステロイドです。
Mometasoneのfuroateの抗アレルギーおよび炎症抑制の効果のためのメカニズムの多くがアレルギー反応の仲介者の解放を禁じる機能にあることは本当らしいです。 Mometasoneのfuroateはかなりアレルギーの患者の白血球からの白血球の解析を感じます。 細胞培養では、モメタゾンのfuroateは統合の阻止の高い潜在的能力を示し、IL-1、IL-5、IL-6およびTNFの≤±のそれはまたleukotrieneの生産の有効な抑制剤です。 さらに、それはth2サイトカイン、IL-4およびIL-5の非常に強力な薬剤であり、ヒトCD4T細胞からのものである。
薬力学的効果
鼻の抗原の挑戦を利用する調査ではAsmanexの鼻スプレーは早くおよび後期段階のアレルギーの応答で炎症抑制の活動を示しました。 これは、ヒスタミンおよびeos球活性の減少(対プラセボ)および好酸球、好中球および上皮細胞接着タンパク質の減少(対ベースライン)によって実証され
季節性アレルギー性鼻炎患者の28%において、Asmanex鼻スプレーは、最初の投与後12時間以内に臨床的に有意な作用の発症を示した。 救済の中央値(50%)発症時間は35.9時間であった。
小児人口
小児患者(n=49/ランドサービス)が一年間毎日Asmanex鼻スプレー100マイクログラムを投与したプラセボ対照臨床試験では、成長速度の低下は観察されなかった。
3歳から5歳の小児集団におけるAsmanex鼻腔用スプレーの安全性と有効性に関する限られたデータがあり、適切な用量範囲を確立することはできません。 48歳の3-5歳の小児を鼻腔内モメタゾンフロエート50、100または200μg/日で14日間治療した研究では、テトラコサクトリン刺激試験に応答して血漿コルチゾールレベルの平均変化においてプラセボとの有意差はなかった。
).
Asmanexは標準的な動物の予言するモデルのマークされた炎症抑制の活動そしてマークされた抗乾癬の活動を表わします。
マウスにおけるクロトン油アッセイでは、モメタゾンは、単一のアプリケーションの後に吉草酸ベタメタゾンに等能であり、五つのアプリケーションの後に約8
モルモットでは、モメタゾンは、14のアプリケーションの後にm.ovalis誘発性表皮表皮増殖症(すなわち抗乾癬活性)を減少させることにおいて、ベタメタゾン吉草酸と同じくらい強力であった。
吸収
健康なボランティアの口頭吸入に続くmometasoneのfuroateの全身の生物学的利用能は肺からの悪い吸収および腸および広範な前全身の新陳代謝が低い、原因で一日あたり200マイクログラムから400マイクログラムの推奨用量での吸入後のモメタゾンの血漿濃度は、一般的に分析アッセイの定量(50pg/ml)の限
配布
V"を発表しました。d は332リットルである。 インビトロ モメタゾンのfuroateのための脂質の結合は高いです、98%から99%5から500ng/mlの濃度範囲の。
バイオトランスフォーメ
胃腸管で飲み込まれ、吸収される吸い込まれたmometasoneのfuroateの線量の部分は多数の代謝物質に広範な新陳代謝を経ます。 血漿中に検出可能な主要な代謝産物はない。 ヒトツミクロホームでは、モメタゾンはシトクロムP-450 3A4(CYP3A4)によって倒れる。
除去法
モメタゾンのフロエートにターミナル酸があります1/2 およそ4.5時間の。 放射性標識された経口吸入用量は、主に糞便中(74%)および尿中(8%)に排泄される。
Pharmacokinetic調査はAsmanexのfuroateのクリーム1mg/gの項目適用に続く全身の吸収が最低であることを、大半が適用に続く72時間以内に排泄される人の応用線量のおよそ0.4%示しました。 血しょうおよび排せつ中に存在する少量のために代謝産物の特性評価は不可能であった。
吸収
水様の鼻スプレーとして管理されるMometasoneのfuroateに血しょうで<1%の全身の生物学的利用能が、0.25pg/mlのより低いquantitation限界の敏感な試金を使用してあります。
配布
モメタゾンは糖のルートによって完全に吸収されるので適当である。
バイオトランスフォーメ
飲み込まれ、吸収されるかもしれない少量は広範な最初パスの肝臓の新陳代謝を経ます。
除去法
吸収されたmometasoneのfuroateは広く新陳代謝し、代謝物質は尿および胆汁で排泄されます。
Pharmacokinetic調査はAsmanexのクリーム1mg/gの項目適用に続く全身の吸収が最低であることを示しました、大半が適用に続く72時間以内に排泄される人の応用用量のおよそ0.4%。 血しょうおよび排せつ中に存在する少量のために代謝産物の特性評価は不可能であった。
フロエートモメタゾン曝露に特有の毒性学的効果は示されなかった。 観察されたすべての効果は、このクラスの化合物の典型的なものであり、グルココルチコイドの誇張された薬理学的効果に関連している。
Preclinical調査はmometasoneのfuroateがandrogenic、antiandrogenic、estrogenicまたはantiestrogenic活動に欠けているが、他のglucocorticoidsのような、あるantiuterotrophic活動を表わし、56mg/kg/dayおよび280mg/kg/dayの高い口頭線量で動物モデルの腟の開始を遅らせることを示します。
他のグルココルチコイドと同様に,フロエートモメタゾンは高濃度でinvitroでクラストジェニック電位を示した。 しかしながら、治療上関連する用量では変異原効果は期待できない。
生殖機能の調査では、15のマイクログラム/kgでsubcutaneous mometasoneのfuroateは、妊娠を延長し、延長され、困難な労働は子孫の存続および体重または体重増加の減少と起こりまし 繁殖力には影響はなかった。
他のglucocorticoidsのように、mometasoneのfuroateは齧歯動物およびウサギの催奇形原です。 効果はラットのさい帯ヘルニア,マウスの口蓋裂および胆嚢無形成,さい帯ヘルニアおよびウサギの屈曲した前足であった。 また、母体体重増加の減少、ラット、ウサギおよびマウスにおける胎児の成長(胎児の体重の低下および/または骨化の遅れ)への影響、およびマウスにおける子孫の生存の減少もあった。
0.25-2.0マイクログラム/lの濃度で吸入モメタゾンフロエート(CFC推進剤と界面活性剤とエアロゾル)の発癌性の可能性は、マウスおよびラットにおける24 いくつかの非腫よう性病変を含む典型的なグルココルチコイド関連効果が観察された。 いずれの腫瘍タイプについても統計的に有意な用量反応関係は検出されなかった。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。