コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アピコートフォルテ
酢酸プレドニゾロン
アレルギ:気管支喘息、薬物過敏反応、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、従来の治療に反応しない無能なアレルギー。
動脈炎/コラーゲン症:巨細胞動脈炎/リウマチ性多発性筋痛症、混合性結合組織疾患、結節性多発性動脈炎、多発性筋炎。
血液疾患:溶血性貧血(自己免疫)、白血病(急性および慢性リンパ球)、リンパ腫、多発性骨髄腫、特発性血小板減少性紫斑病。
循環器疾患:心筋梗塞後症候群、重度の心臓炎を伴うリウマチ熱。
内分泌疾患:原発性および二次性副腎不全、先天性副腎過形成。
胃腸障害 局所性回腸炎(クローン病)、潰瘍性大腸炎、持続性セリアック症候群(グルテン離脱に反応しないセリアック病)、自己免疫性慢性活動性肝炎、肝臓に影響を及ぼす多系統疾患、胆道性腹膜炎。
高カルシウム血症:サルコイドーシス、ビタミンD通過通過。
感染症(適切な化学療法を伴う):蠕虫感染、ヘルクスハイマー反応、感染性単核球症、毛様体結核、流行性耳下腺炎(成人)、結核性髄膜炎、リケッチア病。
筋肉の病気:多発性筋炎、皮膚筋炎。
神経疾患:小児痙攣、シャイ-ドラガー症候群、亜急性脱髄性多発性神経障害。
目の病気:強膜炎、後部ブドウ膜炎、網膜血管炎、眼窩の偽腫瘍、巨細胞動脈炎、悪性眼科バセドウ病。
腎臓病:ループス腎炎、急性間質性腎炎、最小変化の糸球体腎炎、ネフローゼ症候群。
呼吸器疾患:アレルギー性肺炎、喘息、職業性喘息、肺アスペルギルス症、肺線維症、肺胞炎、異物の吸引、胃内容物の吸引、肺サルコイドーシス、薬物誘発性肺疾患、成人における呼吸窮迫症候群、痙攣クループ、劇症または播種性肺結核を適切な抗結核化学療法と同時に投与した場合。
リウマチ性疾患:関節リウマチ、リウマチ多発性筋痛症、若年性慢性関節炎、乾癬性関節炎、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、混合性結合組織疾患。
皮膚疾患:尋常性天疱瘡、剥離性皮膚炎、水疱性類天疱瘡、全身性エリテマトーデス、壊疽性膿皮症。
その他のもの:サルコイドーシス、過熱病、当社§ets病、器器移行における抑制。
RAYOSは、以下の曲または状態の曲に示されています:
アレルギー症状
マックス
急性のエピソードの間に:
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
血液疾患
- 後天性(自己免疫性)溶血性貧血
- ダイヤモンド-ブラック
- 成人における特発性血小板減少性紫斑病 純粋な赤血球形成不全
- 成人における二次性血小板減少症
腫瘍性の条件
マックス
腎臓病
- 特発性尿毒症のないまたはエリテマトーデスによるネフローゼシンドロームの蛋白尿のdiuresisか寛解を引き起こすため
リウマチの状態
短期投与のための追加療法として(急性エピソードまたは悪化について患者に知らせるため):
- 急性痛風性関節炎
悪化の間または選択された症例における維持療法として:
- 強直性脊椎炎
- 皮膚筋炎/多発性筋炎
- リウマチ性多発性筋痛症
- 乾癬性関節炎
- 再発性多発性軟骨炎
- 若年性関節リウマチを含む関節リウマチ(選択された症例は低用量維持療法が必要な場合がある )
- シェーグレン症候群
- li>全国エリテマトーデス
- 血管炎
特定感染症
- 神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
- くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎であり、これは適切な抗結核化学療法と同時に投与される。
眼の非感染性炎症性疾患。
アピコートフォルテ、、のんのんまたは状態のいいます:
アレルギー症状
マックス
急性のエピソードの間に:
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
血液疾患
- 後天性(自己免疫性)溶血性貧血
- ダイヤモンド-ブラック
- 成人における特発性血小板減少性紫斑病 純粋な赤血球形成不全
- 成人における二次性血小板減少症
腫瘍性の条件
マックス
腎臓病
- 特発性尿毒症のないまたはエリテマトーデスによるネフローゼシンドロームの蛋白尿のdiuresisか寛解を引き起こすため
リウマチの状態
短期投与のための追加療法として(急性エピソードまたは悪化について患者に知らせるため):
- 急性痛風性関節炎
悪化の間または選択された症例における維持療法として:
- 強直性脊椎炎
- 皮膚筋炎/多発性筋炎
- リウマチ性多発性筋痛症
- 乾癬性関節炎
- 再発性多発性軟骨炎
- 若年性関節リウマチを含む関節リウマチ(選択された症例は低用量維持療法が必要な場合がある )
- シェーグレン症候群
- li>全国エリテマトーデス
- 血管炎
特定感染症
- 神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
- くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎であり、これは適切な抗結核化学療法と同時に投与される。
ロドトラ 大人の朝の剛さの厳しく活動的な慢性関節リウマチへの穏健派の処置のために、特に、示されます。
アピコートフォルテ® 地底の脊椎および球結膜、膜および前方の分裂のステロイド病な発症の処置のために示されます。
ポソロジー
大人およびより古い
最低有効用量は、最小期間に使用する必要があります。
子どもたち
Apicort Fortee錠剤に対する満足のいく臨床反応がない場合、薬物を徐々に中止し、患者を代替療法に移すべきである。
断続的な投薬スケジュール 代替日またはより長い間隔で午前中にApicort Fortee錠剤を単回投与することは、一部の患者にとって許容される治療法である。 この体制が実用的であれば、下垂体-副腎抑制の程度を最小限に抑えることができる。
特定の適量の指針 ある副腎皮質ホルモン反応無秩序のための次の推薦は指導だけのためです。 急性または重度の疾患は、初期の高用量療法を必要とし、できるだけ早く最低有効維持用量に用量を減らすことができる。 用量の減少は5-7を超えてはならない。 活性中に約5mg。
アレルギーおよび皮膚疾患 Φ5-15mgの線量量を決めることは通常分です。
結合組織病 Φ20-30mgの線量量を決めることは私に有効です。 り厳しい症状が必要な高い経口投与する。
関節リウマチ 通常の開始の線量量は約10-15mgです。 耐えられる徴候の救助と互換性がある最も低い毎日の維持の線量は推薦されます。
血液疾患およびリンパ腫 15-60mgの最初の毎日の線量は頻繁に十分な臨床かhaematological応答に続く減少があれば要求されます。 高線量が必要となるトリガーの寛解に急性白血病に
スペシャル集団
適用の方法
Apicort Fortee錠剤は、胃の刺激のリスクを減らすために食事の後に服用する必要があります。
適量
RAYOSの投与量は、疾患の重症度および患者の反応に応じて個別化されるべきである。 小児患者では、推奨用量は、年齢または体重によって示される比率を厳密に遵守するのではなく、同じ考慮事項に従うべきである。
副腎皮質の最大活性は、朝の2時から8時の間であり、16時から真夜中の間で最小である。 外因性の副腎皮質ホルモンは最高の活動の時に管理されたとき副腎皮質ホルモンの活動を少なくとも抑制します。 RAYOSは摂取の後の約4時間から有効成分を解放するprednisoneの遅らせられた解放を用いる公式です。 RAYOS投与のタイミングは、遅延放出薬物動態および治療すべき疾患または状態を考慮に入れるべきである。
RAYOSの開封使用量は、求められる特定の人に応じて、一般あたり5-60mgの間で変化し得る。 徴即時放出のプレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロンを服用している患者は、相対的効力(2.4)に基づいて同等の用量でRAYOSに切り替えるべきである。
より低い線量は低い厳格の状態で一般により高い最初の線量は選ばれた患者で要求されるかもしれないが、十分です. 開始用量は、満足のいく応答が確立されるまで維持または調整されるべきである. 合理的な時間後に満足のいく臨床反応がない場合、RAYOSを中止し、患者を別の適切な治療に切り替える必要があります. 適量の条件が可変的で、扱われた病気および患者の応答に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきです
好ましい応答が確立された後、正しい維持の線量は適切な臨床応答を維持する最も低い線量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初. 薬物投与量の絶え間ない監視が必要であることに留意すべきである. 用量調整を必要とする可能性のある状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化の結果としての臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答、および. この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、RAYOSの投与量を増やす必要があるかもしれません. 慢性状態で自然寛解の期間が生じた場合、治療を中止する必要があります. 長期療法後に薬物を中止する場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします
推奨モニタリング
血圧、体重、ルーチンの実験室での研究(2時間食後血糖および血清カリウムを含む)、および胸部x線は、RAYOSによる長期療法中に定期的に得られるべきで上部消化管X線は、既知または疑われる潰瘍疾患を有する患者において望ましい。
適用の方法
RAYOSは山口県のためです。
RAYOSは物と一緒に利用する必要があります。
RAYOS錠剤は、プレドニゾンの遅延放出が無傷のコーティングに依存するため、壊れたり、分割されたり、噛まれたりしてはいけません。 A
コルチコステロイド比較表
比較のために、5mg RAYOSのタブレットは次の異なった質ホルモンの等のミリグラムの線量量です:
ミリグラム、0.75 | mg、パラメタワン2 |
コルチゾン、25mg | プレドニヨロン、5mg |
デキサメタゾン、0.75mg | プレドニヨン、5mg |
ドロコルチゾン、20mg | >トリアムシノロン、4mg |
メチルプレドニソロン、4mg |
この用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用される。 これらの物質またはそれらの誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性がある。
適量
大人および年配者
一つまたは二つの滴は、局所的に目に必要です。
小児人口
医師の裁量で。
適量
Apicort Forteの投与量は、疾患の重症度および患者の反応に応じて個別化されるべきである。 小児患者では、推奨用量は、年齢または体重によって示される比率を厳密に遵守するのではなく、同じ考慮事項に従うべきである。
副腎皮質の最大活性は、朝の2時から8時の間であり、16時から真夜中の間で最小である。 外因性の副腎皮質ホルモンは最高の活動の時に管理されたとき副腎皮質ホルモンの活動を少なくとも抑制します。 アピコートフォルテは、摂取後約4時間から有効成分を放出するプレドニゾンの放出が遅れた製剤である。 アピコートフォルテの投与のタイミングは、遅延放出薬物動態および治療すべき疾患または状態を考慮する必要があります。
アピコートフォルテの開封使用量は、対象される特定の条件に応じて、一般あたり5-60mgの間で変化してもよいです。 徴即時放出のプレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロンを服用している患者は、相対的効力(2.4)に基づいて同等の用量でApicort Forteに切り替えるべきである。
より低い線量は低い厳格の状態で一般により高い最初の線量は選ばれた患者で要求されるかもしれないが、十分です. 開始用量は、満足のいく応答が確立されるまで維持または調整されるべきである. 合理的な時間後に満足のいく臨床反応がない場合は、Apicort Forteを中止し、患者を別の適切な治療に移すべきである. 適量の条件が可変的で、扱われた病気および患者の応答に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきです
好ましい応答が確立された後、正しい維持の線量は適切な臨床応答を維持する最も低い線量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初. 薬物投与量の絶え間ない監視が必要であることに留意すべきである. 用量調整を必要とする可能性のある状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化の結果としての臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答、および. この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、Apicort Forteの投与量を増やす必要があるかもしれません. 慢性状態で自然寛解の期間が生じた場合、治療を中止する必要があります. 長期療法後に薬物を中止する場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします
推奨モニタリング
血圧、体重、定期的な検査室検査(2時間の食後血糖および血清カリウムを含む)および胸部X線は、Apicort Forteによる長期療法中に定期的に得られるべきで上部消化管X線は、既知または疑われる潰瘍疾患を有する患者において望ましい。
適用の方法
アピコートフォルテは山口県を目的としています。
Apicort Forteは植物と一緒に利用する必要があります。
Apicort Forte錠剤は、プレドニゾンの遅延放出が無傷のコーティングに依存するため、壊れたり、分割されたり、噛んだりしてはいけません。 A
コルチコステロイド比較表
比較のために、5mg Apicort Forteタブレットは、次の異なるコルチコステロイドの等のミリグラム使用量である:
ミリグラム、0.75 | mg、パラメタワン2 |
コルチゾン、25mg | プレドニヨロン、5mg |
デキサメタゾン、0.75mg | プレドニヨン、5mg |
ドロコルチゾン、20mg | >トリアムシノロン、4mg |
メチルプレドニソロン、4mg |
この用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用される。 これらの物質またはそれらの誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性がある。
ポソロジー
適切な用量は、疾患の重症度および患者の個々の反応に依存する。 一般に、酒の開封には10mgのプレドニョンが飲まれる。 ある特定のケースでは、より高い開始の線量要求されるかもしれません(例えば15か20mgのプレドニョン)。 臨床症状および患者の反応に応じて、開始用量は、より低い維持用量に徐々に減少させることができる。
標準レジメン(午前中のグルココルチコイド投与)から ロドトラ 就寝前(午後10時頃)に投与すると、同じ用量(mgプレドニゾン相当量)を維持する必要があります。 変更後、用量は臨床状況に応じて調整することができる。
この強さで実行可能/実用的ではない用量については、この薬の他の強みが利用可能である。 慢性関節リウマチの長期治療では、毎日10mgのプレドニゾンの単回投与を疾患の経過の重症度に合わせて調整する必要があります。
処置結果によって適切な支持の線量増加するために、線量量は1mgのステップで2-4倍に減少することができます。
を用いたセラピー ロドトラ 中止するには、用量を2-4週ごとに1mgのステップで減らす必要があり、下垂体-副腎軸のパラメータを適切に監視する必要があります。
小児人口
忍容性および有効性に関するデータが不十分であるため、小児および青年での使用は推奨されない。
適用の方法
ロドトラ 夕食後または夕食後に就寝前(午後10時頃)に服用し、十分な液体で全体を飲み込むべきである。 夕食から2-3時間以上経過した場合は、お勧めします, ロドトラ 軽い食事か軽食(例えばハムまたはチーズが付いているパンの切れ)と取られるため。 ロドトラ 冷静な状態で投与すべきではない。 この削減につなが利用性.
ロドトラ 摂取後約4-6時間の遅延で活性物質を放出するように設計されており、活性物質の放出および薬理学的効果は夜間に開始される。
ロドトラ 改変放出錠剤は、プレドニゾン含有コアおよび不活性コーティングからなる。 プレドニゾンの遅延放出は、無傷のコーティングに依存する。 このため、改変放出錠剤は、壊れたり、分割されたり、噛んだりしてはならない。
甲状腺機能低下症または肝硬変を有する患者では、比較的低用量で十分であり得るか、または用量の減少が必要とされ得る。
使用前によく振ってください。 一日二から四回、結膜嚢に一から二滴を入れます。 最初の24時間から48時間の間に、投薬の頻度は必要ならば高めることができます。 治療を時期尚早に中止しないように注意する必要があります。
徴候および症状が2日後に改善しない場合、患者は再評価されるべきである(参照 予防).
-特定の抗感染療法が使用されていない限り、全身感染。
-可能な穿孔による眼の単純ヘルペス。
-ガラクトース不耐症、lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。
RAYOSは、プレドニゾンまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。 稀にアナフィラキシーの発生を受けている患者のステロイド療法です。
このアプリケーションは、ウイルス、真菌、結核および他の細菌感染には禁忌である。
眼へのコルチコステロイド製剤の長期使用は、眼内圧の上昇をもたらしたので、緑内障の患者には滴を使用すべきではない。
子供では、長期連続的な項目副腎の抑制が副腎皮質ホルモン療法は避けられた原因べきです。
Apicort Forteは、プレドニゾンまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。 稀にアナフィラキシーの発生を受けている患者のステロイド療法です。
アピコートフォルテ® 懸濁液は、上皮単純ヘルペス角膜炎(樹状角膜炎)、ワクシニアおよび水痘を含む角膜および結膜のほとんどのウイルス性疾患、ならびに眼のマイコバクテリア感染および眼構造の真菌性疾患において、急性未治療の化膿性眼感染症には禁忌である。
アピコートフォルテ® 懸濁液はまたこの準備および他の副腎皮質ホルモンの原料の何れかに知られているか、または疑われたhypersensitivityの人々で禁忌とされます。
頭蓋内圧の上昇 コルチコステロイド治療に関連して乳頭浮腫(偽腫よう脳)を伴う頭蓋内圧の上昇が小児および成人の両方で報告されている。")としている。
ビジョンの問題
視覚障害は、コルチコステロイドの全身および局所適用で報告することができる。 患者が汚された視野または他の視覚妨害のような徴候を経験すれば全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障、またはまれな病気を含むかもしれない原因を識別するために、眼科医への紹介のために患者は考慮されるべきです。
高齢者での使用
高齢患者の治療は、特に長期的には、特にosteoporosisしょう症、糖尿病、高血圧、低カリウム血症、感染に対する感受性および皮膚の間伐など、古い時代のコルチコステロイドの頻繁な副作用のより深刻な結果を考慮して、慎重に行われるべきである。 生命を脅かす反応を避けるためには、密接な臨床監視が必要である。
小児人口
副腎皮質ホルモンにより幼年時代、幼年期で成長の遅延を引き起こし、従ってpharmacological線量の不可逆および長期管理は避けるべきである青年期はかもしれま延長された治療が必要な場合、治療は視床下部-下垂体-副腎軸および成長遅延の最小限の抑制に限定されるべきである。 乳児および子供の成長および発達は、注意深く監視されるべきである。 可能であれば、治療は代替日に単回投与として投与されるべきである。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
内分泌機能の変化
(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)
副腎皮質ホルモンは処置の回収の後で副腎皮質ホルモンの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体副腎の(HPA)の軸線の抑制を作り出すこと薬物誘発性の二次副腎皮質不全は、徐々に用量を減らすことによって最小限に抑えることができる。 このタイプの相対的不全は、治療の中止後数ヶ月間持続する可能性があるため、この間に起こるストレス状況では、ホルモン療法を再利用すべきで 患者が既に副腎皮質ホルモンを受け取っていれば、適量は高められる必要がある場合もあります。
ミネラルコルチコイド分泌が損なわれる可能性があるので、塩および/またはミネラルコルチコイドを同時に投与すべきである。 ミネラルコルチコイドの補給は、幼児期に特に重要です。
副腎皮質ホルモンの新陳代謝の整理は甲状腺機能低下症の患者で減り、甲状腺機能亢進症の患者で高められます。 患者の甲状腺状態の変化には、用量調整が必要な場合があります。
伝染の高められた危険
コルチコステロイドは、ウイルス、細菌、真菌、原生代、または蠕虫感染症を含む病原体による感染のリスクを高める可能性があります。 コルチコステロイド投与の用量、経路および持続時間が感染の特定のリスクと相関する程度はよく特徴付けられていないが、コルチコステロイドの用量の増加とともに感染性合併症の発生率が増加する。
副腎皮質ホルモンは伝染のある印を隠し、新しい伝染への抵抗を減らすことができます。
副腎皮質ホルモンは伝染を悪化させ、広められた伝染の危険を高めることができます。
活動的な結核のprednisoneの使用は適切なtubercular養生法と共に病気を扱うのに副腎皮質ホルモンが使用されている劇症か広められた結核の場合に限られるべ
水痘およびはしかは副腎皮質ホルモンを持つ非免疫された子供か大人でより厳しくまた更に致命的である場合もあります。 これらの病気を患っていない小児または成人では、暴露を避けるために特別な注意を払う必要があります。 患者が水痘に曝された場合、水痘帯状疱疹免疫グロブリン(VZIG)による予防が示されることがある。 患者が麻疹に曝された場合、プールされた筋肉内免疫グロブリン(IG)による予防が示されることがある。 水痘が発症した場合、抗ウイルス剤による治療を考慮することができる。
副腎皮質ホルモンは知られているか、または疑われたstrongyloidの侵入(線虫)の患者で大きい注意と使用されるべきです。 このような患者では、コルチコステロイド誘発性免疫抑制は、しばしば重度の腸炎および潜在的に致命的なグラム陰性敗血症を伴う、広範囲の幼虫遊走を伴う強直性高感染および広がりをもたらす可能性がある。
従って副腎皮質ホルモンは全身の菌類伝染を悪化でき、薬剤の反作用を制御するために必要でなければそのような伝染で使用されるべきではない
副腎皮質ホルモンは潜伏感染の再活性化または悪化の危険を高めることができます。
潜在的な結核またはツベルクリンの反応の患者で副腎皮質ホルモンが示されるとき、病気の再活性化が起こるかもしれないので近い観察は要求さ延長された副腎皮質ホルモン療法の間に、これらの患者はchemoprophylaxisを受け取るべきです。
副腎皮質ホルモンは潜在的なamebiasisを活動化させるかもしれませしたがって、熱帯地方で時間を過ごした患者または原因不明の下痢を有する患者において、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜伏性アメーバ症または活性アメーバ症を排除することが推奨される。
副腎皮質ホルモンは大脳マラリアで使用されるべきではないです。
心血管/腎機能の変化
コルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分および保水性、ならびにカリウムおよびカルシウムの排泄の増加を引き起こす可能性がある。 これらの効果は、大量に使用される場合を除いて、合成誘導体では起こりにくい。 食餌療法の塩の制限およびカリウムの補足は必要かもしれない。 これらの薬剤は、うっ血性心不全、高血圧または腎不全の患者には注意して使用する必要があります。
文献のレポートは副腎皮質ホルモンの使用と最近の心筋梗塞に続く左の心室の自由な壁の破裂との間の明らかなリンクを提案します、従って副腎皮質ホルモン療法はこれらの患者で大きな注意を払って使用されるべきです。
胃腸障害を有する患者における使用
特定のgiを有する患者において、孔のリスクが増加する。 そのため、コルチコステロイドを受け入れている患者ではマスクされることがあります。
副腎皮質ホルモンは切迫したパーホレーションの可能性が、膿瘍または他のpyogenic伝染、憩室炎、新しい腸のastomosisおよび活動的なか潜伏胃潰瘍あれば注意して
行動および気分障害
副腎皮質ホルモンの使用は幸福感、不眠症、気分の振動、人格の変更および厳しい不況から明白な精神病の明示まで及ぶ中枢神経系の効果と関連付ける 既存の情緒不安定性または精神病の傾向はまた、コルチコステロイドによって悪化する可能性がある。
骨密度の低下
副腎皮質ホルモンはカルシウム規則(i)に対する効果によって骨の形成を減らし、骨の再吸収を両方高めます.メール.、減少した吸収および添加する植物)および骨芽細胞機能の株。 これは、タンパク質異化の増加および性ホルモン産生の減少による骨のタンパク質マトリックスの減少とともに、小児および青年の骨成長の阻害. Osteoporosisしょう症の高められた危険の患者は特別な考察を与えられるべきです.メール. 長期副腎皮質ホルモン療法の患者で副腎皮質ホルモン療法および骨密度の開始の前にpostmenopausal女性)監視されるべきです
眼科的効果
副腎皮質ホルモンの延長された使用は後部のsubcapsular激流、視神経への可能な損傷の緑内障を作り出し、菌類かウイルスによる二次眼感染症の確立を増強
経口コルチコステロイドの使用は視神経炎の治療には推奨されず、新しいエピソードのリスクの増加につながる可能性があります。
眼内圧は、一部の人々で増加させることができます。 コルチコステロイド療法を6週間以上継続する場合は、眼内圧を監視する必要があります。
副腎皮質ホルモンは可能なcornealパーホレーションによる目の単純ヘルペスの患者で注意深く使用されるべきです。 副腎皮質ホルモンは活動的な目の単純ヘルペスと使用されるべきではないです。
ワクチン接種
コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、生または弱毒生ワクチンの投与は禁忌である。 死亡または不活化ワクチンとして管理することができるが、そのようなワクチンの予測不可能である。 免疫処置は、補充療法としてコルチコステロイドを受けている患者、例えばアジソン病において行うことができる。
コルチコステロイド療法の間、患者は天然痘に対して予防接種を受けるべきではない。 他の予防接種のプロシージャは抗体応答の神経学的な複雑化そして欠乏の可能な危険による大量服用で副腎皮質ホルモンを、特に、取っている患者で
成長と発展への影響
副腎皮質ホルモンの長期使用は子供の成長そして開発の否定的な影響をもたらすことができます。
長期のコルチコステロイド療法を有する小児患者の成長および発達は、注意深く監視されるべきである。
妊娠中の使用
プレドニゾンは薬に管理されたとき薬の薬を引き起こすことができます。 人間および動物の調査は妊娠の最初の学期の間の副腎皮質ホルモンの使用が子宮内の成長のorofacial開裂、制限、および減らされた生れ重量の高められた危険と関連付けられることを提案します。 この薬物が妊娠の間に使用されれば、またはこの薬物を使用している間患者が妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険の知らせられるべ
神経筋作用
管理された臨床調査が副腎皮質ホルモンが効果的に多発性硬化症の激しいexacerbationsの決断を加速することを示したが、病気の最終結果か自然歴に影響を調査は副腎皮質ホルモンの比較的高用量が重要な効果を示して必要であることを示します。
激しいmyopathyはneuromuscular伝達無秩序(例えば重症筋無力症)を持つ患者またはneuromuscular妨害エージェント(例えばpancuronium)との併用療法を受け取っている患者の副腎皮質ホルモンの大量服用の使用で、最も一般に観察されました。 この急性ミオパチーは一般化され、眼および呼吸筋に影響を及ぼし、四肢麻痺を引き起こす可能性がある。 クレアチンキナーゼの増加が起こることがある。 コルチコステロイドの中止後の臨床的改善または回復は、数週間から数年かかることがある。
カポジ肉腫
カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に起こることが報告されており、最も一般的には慢性疾患において起こる。 コルチコステロイドの中止は、臨床的改善につながる可能性があります。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
プレドニゾンは発癌性の調査で形式的に評価されませんでした. 公開された文献のレビューは、典型的な臨床用量以下の用量で、プレドニゾンの活性代謝物であるプレドニゾロンの発癌性研究を同定した. 2年間の研究では、男性Sprague-Dawleyラットは368mcg/kg/日(3に相当)の用量でプレドニゾロンを投与しました.5mg/日60mg/m2体表面比較に基づくkg個体)肝腺腫の発生率の増加. より低い線量は調査されなかったし、従って効果のレベルは識別できなかった. 18ヶ月の研究では、プレドニゾロンの投与によるプレドニゾロンの間欠的経口投与は、1、2、4を投与したときに女性Sprague-Dawleyラットの腫瘍を誘発しなかっ.5、または9回/3mg/kgのプレドニゾン(mg/m2体表面の比較に基づいて29kgの体で60mgに相当する)
プレドニゾンは遺伝毒性のために形式的にテストされませんでした. 但し、出版された調査で、prednisoloneは現在の評価基準に従ってマウスのリンパ腫l5178yの細胞を使用してサルモネラのtyphimuriumおよびエシェリヒア属大腸菌を使用してエイムズの細菌の逆の突然変異の試金または哺乳類細胞の遺伝子の突然変異の試金の新陳代謝の活発化の有無にかかわらず突然変異誘発性ではなかったです. チャイニーズハムスター肺細胞(GER)における公開された染色体異常研究では、代謝活性化と構造染色体異常の発生率のわずかな増加がテストされた最高濃度で観察されたが、その効果はあいまいであるように見える。. 研究デザインは、現在の基準を満たしていなかったが、プレドニゾロンは、マウスのin vivo小核アッセイで遺伝毒性ではなかった
プレドニゾンは薬の調整で形式的に起こされませんでした。 しかしながら、月経障害は臨床使用において記載されている。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー:アイドル-芸能人-芸能:ヒトにおける複数のコホートおよび症例対照研究では、妊娠初期の母親におけるコルチコステロイドの使用は、口蓋裂の有無にかかわらず、約1/1000人の幼児から3-5/1000人の幼児に口唇裂の割合を増加させることが示唆されている。 二つの前向き症例対照研究は、子宮内で母体コルチコステロイドに曝された乳児の出生体重の減少を示した。
RAYOSは正式に株への投資を調整されていませんでした。 出版された文献はprednisolone、prednisoneの活動的な代謝物質が、子孫の口蓋裂の高められた発生のラット、ウサギ、ハムスターおよびマウスで催奇形性であることを示しま. 催奇形性研究では、口蓋裂は、胎児致死率の増加(または再吸収の増加)および30mg/kgの母体用量でのラットの胎児体重の減少とともに観察された(290mg/60. 口腔内は、20mg/kgの体用量でマウスで飲まれた(mg/mに基づいて100kg体で60mgに相当する。 さらに、プレドニゾロンに曝された妊娠ラットの胎児において動脈管の狭窄が観察された
人間では、減らされた生れ重量の危険は用量依存しているようで、副腎皮質ホルモンのより低い線量の管理によって最小にすることができます。 基礎となる母体の状態が子宮内成長の制限および出生体重の減少に寄与する可能性が高いが、これらの母体の状態が口腔顔面切断のリスク増加にどの程度寄与するかは不明である。
大量+プレドニゾロンできる胎児害使用すれば妊娠. RAYOSは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります. この薬物が妊娠の間に使用されればまたは患者がこの薬物の使用中に妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険の知らせられるべきです. 妊娠の間に副腎皮質ホルモンの重要な線量を受け取った母に生まれた幼児はhypoadrenalismの印のために注意深く観察されるべきです
授乳中の母親
プレドニゾロンは、プレドニゾンの活性代謝物であり、母乳中に排泄される。 レポートは母乳中のプレドニゾロン濃度が母体血清レベルの5-25%を占め、乳児の総日用量が低く、毎日の母体用量の約0.14%であることを示唆している。 母乳を通したprednisoloneへの幼児の露出の危険は母および子供両方のための母乳で育てることの知られていた利点に対して重量を量られるべきです。
それではまた。。。。。。。。。。。 授乳中の母親にRAYOSを処方する必要がある場合は、所望の臨床効果を達成するために最低用量を処方する必要があります。 長期にわたる副腎皮質ホルモンの大量服用は幼児の成長の問題を可能性としてはもたらし、内生副腎皮質ホルモンの生産を損なうことができま
小児用
小児科の人口のprednisoneの効力そして安全は小児科および大人の人口で類似している副腎皮質ホルモンの確立した行動方針に基づいていますできます。 公開された研究は、ネフローゼ症候群(>2歳)および攻撃的なリンパ腫および白血病(>1ヶ月)の治療のための小児患者における有効性および安全性の証拠). これらの結晶そして他の人のいくつか、e.グランプリ。 重度の喘息および喘鳴は、疾患の経過およびその病態生理が両方の集団において実質的に類似していると考えられるという前提の下で、成人で行われた適切かつ十分に制御された研究に基づいている。. 小児科の患者のプレドニゾンの作用は大人のそれらに頼しています。 大人のように、小児科の患者は伝染、心理社会的妨害、thromboembolism、消化性潰瘍、激流およびosteoporosisしょう症の血圧、重量、高さ、intraocular圧力および臨床評価の頻繁な測定と注意
全身的に管理された副腎皮質ホルモンを含むあらゆるルートの副腎皮質ホルモンと、扱われる子供は彼らの成長率の減少を経験するかもしれません. 成長に対するコルチコステロイドのこの株の効果は、低い完全利用量でおよびHPA軸抑制(i)の実現がない場合に認められた)。メール.、cosyntropinの株および基礎のコルチゾールのレベル)。 従って成長率はhpaの軸線機能のある一般的なテストより子供の全身の副腎皮質ホルモンの露出の敏感な表示器である場合もあります. あらゆる細道の副腎皮質ホルモンと扱われる子供の線形成長は監視され延長された処置の潜在的な成長の効果は他の処置の代わりの臨床利点そ. 副腎皮質ホルモンの潜在的な成長の効果を最小にするためには、子供は最も低く有効な線量に滴定されるべきです
高齢者のアプリケーション
高齢被験者と若年被験者の間で安全性または有効性の一般的な違いは観察されておらず、プレドニゾンの他の報告された臨床経験は、高齢患者と若年患者. 但し、副腎皮質ホルモン誘発副作用の発生は老人の患者で高められ、用量依存しているかもしれません. Osteoporosisしょう症はより若い人口とより高い発生率の年齢適切な制御と比較される副腎皮質ホルモンと扱われる老人の患者に起こる共通の複雑化で. ミネラル濃度の低下は処置の間に最も大きいようで、より低い線量量(i)のステロイドの回収か使用の後でそのうちに再発するかもしれません。メール.、の¥5mg/㎡)。 プレドニゾン投与量7.5mg/日またはより高い退縮のosteoporosisしょう症の患者と比較されるより高い骨密度の脊椎および非椎骨のひびのための高められた相対的な危険と、関連. 骨のミネラル密度の規則的な査定およびひびの防止作戦の導入を含む老人の患者の定期的なスクリーニング、またprednisoneの徴候の規則的な検討は複雑化を最小にし、最も低く受諾可能なレベルでprednisoloneの線量を維持するために行われるべきです. ある特定のbisphosphonatesの付随の管理が月経閉止期の後で副腎皮質ホルモンと扱われる人および女性の骨の損失を遅らせこれらのエージェントは副腎皮質ホ
同等重量ベースの線量量はより高い幅およびunbound prednisolone血しょう集中で起因するために報告され、より若い人口と比較される年配の患者の腎臓および非腎高齢患者の用量選択は、通常、肝臓、腎臓または心臓機能の低下、ならびに付随する病気または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投薬範囲の
この医薬品は本質的に腎臓を通して排泄されることが知られており、この医薬品に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者において 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択する際には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある。
PVプレドニヨロンを使用する前に、私にしないようにする必要があります。
全身吸収は、滴を一分間点滴中および点滴後に内側眼筋上の涙嚢を圧縮することによって減少させることができる。 (これは、鼻涙管を横切る滴の鼻および咽頭粘膜の広い吸収領域への通過をブロックする。 子供には特にお勧めです。).
ビジョンの問題
視覚障害は、コルチコステロイドの全身および局所適用で報告することができる。 患者が汚された視野または他の視覚妨害のような徴候を経験すれば全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障、またはまれな病気を含むかもしれない原因を識別するために、眼科医への紹介のために患者は考慮されるべきです。
警告の表示
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
内分泌機能の変化
(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)
副腎皮質ホルモンは処置の回収の後で副腎皮質ホルモンの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体副腎の(HPA)の軸線の抑制を作り出すこと薬物誘発性の二次副腎皮質不全はӌ
Apicort Forteeが機械を運転または使用する能力に及ぼす影響は評価されていません。 Apicort Forteeがこれらの能力に備える可能性があるという話はありません。
関係ない
機械の運転能力および運転能力に及ぼす影響についての研究は行われなかった。
感情障害(神経過敏、陶酔感、うつ病や不安定な気分、自殺思考など)、精神病反応(躁病、妄想、幻覚、統合失調症の悪化を含む)、行動障害、神経過敏、不安、睡眠障害、混乱や記憶喪失を含む認知機能障害などの精神科反応の広い範囲が報告されている。"使用のための特別な警告そして特別な注意")。
有名作用はmeddraシステム機器クラスによって一覧表示されます。
副作用の評価は、以下の頻度グループに基づいています:
非常に一般的な:>1/10
共通:>1/100から<1/10
時には:>1/1,000-<1/100
レア: >1/10,000 -<1/1,000
非常にまれな:<1/10,000
不明:利用可能なデータから推定できません
急性中毒 ロドトラ 知られていない。 過剰摂取の場合、望ましくない効果、特に内分泌作用、代謝作用および電解質関連作用の増加が期待できる。
プレドニゾンに対する解毒剤は知られていない。
過剰摂取は通常、急性の問題を引き起こさない。 誤って服用した場合は、液体を希釈するために飲む。
物物法グループ:グルコルチコイドステロイド、ATCコード:H02A B06
また、生理食塩水の特性を有する天然に存在するグルココルチコイド(ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン)は、副腎皮質欠乏状態における補充療法とし それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の疾患におけるそれらの強力な抗炎症効果のために使用される。
グルココルチコイドは、深遠で多様な代謝効果を引き起こす。 さらに、それらは様々な刺激に対する身体の免疫応答を変化させる。
物物法グループ:コルチコステロイド、普通郵便、atcコード:S01BA04
行為のメカニズム
副腎皮質ホルモンの効果は敏感なセルの受容器の分子への副腎皮質ホルモンの分子の結合によって仲介されます。 コルチコステロイド受容体は、ヒト小柱メッシュ細胞およびウサギの毛様体組織に存在する。
他の副腎皮質ホルモンのように、prednisoloneはホスホリパーゼA2を禁じ、こうしてプロスタグランジンの形成を減らします
白血球の活性化および遊走は、プレドニゾロンの影響を受ける。 プレドニゾロンの1%溶液は、炎症を起こした角膜への多形性核白血球動員の5.1%減少を引き起こすことが示されている。 コルチコステロイドにも破壊するリンパ球細胞であった。 プレドニゾロンのこれらの効果はすべて抑制の効果に期待します。
物理法グループ:グルココルチコイドATCコード:H02AB07
プレドニゾンは、全身療法のための非フッ素化グルココルチコイドである。
プレドニゾンは、ほぼすべての組織の代謝に用量依存的な効果を有する。 生理学的条件下では、これらの効果は、安静時およびストレス下での生物の恒常性、ならびに免疫系の活動の制御を維持するために重要である。
普通のために使用される缶では ロドトラ 処置されるために、プレドニゾンは、一時抗腫(antiexsudativeiveiveiveiveiveiveiveiveiveiveiveiveiveiveii)効果および抑制効果を有する。 それは炎症性および免疫の反作用、例えばlysosomal酵素、プロスタグランジンおよびleukotrienesの仲介人の免疫細胞のchemotaxisそして活動、また解放および行為を禁じます。
高用量での長期間の治療は、免疫系および副腎皮質の応答の障害をもたらす。 ヒドロコルチゾンで顕著なミネラル効果はプレドニゾンであり、依然として検出不可能であり、血清電解質レベルのモニタリングが必要な場合がある。
慢性関節リウマチの患者では、インターロイキンIL-1およびIL-6および腫瘍壊死因子α(TNF)のような炎症性サイトカインは、早朝(例えばIL-6午前7時から8時の間)にピーク血漿レベルに達する。 それは管理の後のcytokineの途中がの示されていました ロドトラ そしてそれに続くプレドニンの期間放出は減少する(2-4amとcの間の吸収の開始とマックス 午前4時から6時まで)。
有効性そして安全の ロドトラ 活動性関節リウマチ患者における二つの無作為化二重盲検比較試験を行った。
最初の研究では、12週間の期間の多中心、無作為化、二重盲検第III相試験は、プレドニゾンまたはプレドニゾロンで前処理された288人の患者の合計を示し、同じ用量のプレドニゾンを受け取ったグループであった。 ロドトラ 基準群の持続時間は変化しなかったが、朝のこわばりの持続時間の平均減少は23%であった。 詳細を次の表に示します。
治療の12週間後の朝のこわばりの持続時間の相対的な変化:
その後のオープンラベル拡張期(治療の9ヶ月)では、ベースラインと比較して朝のこわばりの持続時間の平均相対的変化は50%以上であった。
治療の12ヶ月後の朝のこわばりの持続時間の変化 ロドトラ:
同じ研究では、炎症性サイトカインIL-6の29%の平均減少が、で治療された群における治療の12週間後に観察された ロドトラ 標準プレドニゾンを投与した比較群では変化は認められなかった。 処置の12か月後との ロドトラ IL-6ミラーは決定したまでです。
IL-6ステージの12以降の変更:
200IU/L個の値は、分割のために200IU/Lに設定されています
の有効性 ロドトラ DMARD療法のみに十分に反応しなかった患者を対象とした第二の無作為化プラセボ対照研究では、DMARDが確認された。 12週間後、 ロドトラ 患者は、プラセボ患者(それぞれ29.4%および10.1%)と比較して、acr20およびACR50応答率(46.8%および22.1%)が有意に高かった。 また、ベースラインからDAS28スコアに大きな平準変化がありました(5.2 ロドトラ 群およびプラセボ群の場合は5.1)群の第12週に ロドトラ プラセボ群と比較して("1.2ポイント)("0.7ポイント変化)。
さらに、療法の12週後の朝の剛さの平均持続期間は86.0分(-66分の変更)でした ロドトラ 群およびプラセボ群では114、1分(-42、6分の変化)であった。 ロドトラ 他のdmardを使って安全に使用することができます。
Apicort Forteeは経口投与の後で急速そして明らかにほとんど完全に吸収され、1-3時間後にピーク血しょう集中に達します。 しかしながら、いくつかの個体では吸収障害を示す被験体間に大きな違いがある。 血漿半減期は、成人では約3時間であり、小児ではわずかに少ない。 その最初の吸収は、しかし総生物学的利用能ではなく、食糧によって、影響されます。 これによって、apicort Forteeに数時間の生物的減少効果があり、代わりとなる管理の再生法のために適している。
アピコートフォーティ投与後のアピコートフォーティのピーク血漿レベルは幾分低く、吸収は遅延するが、全吸収および生物学的利用能は通常のアピコートフォーティ後と同じである。 Apicort Forteeは用量依存性の薬物動態を示し、用量増加は分布容積および血漿クリアランスの増加をもたらす。 血漿タンパク質結合の程度は、遊離の薬理学的に活性な薬物の分布およびクリアランスを決定する。 低アルブミン血症の患者では、用量を減らす必要があります。
アピコートフォーティー、、、、、、、、、、、 肝臓病はApicort Forteeの半減期を延長し、患者にhypoalbuminemiaがあれば、また未結合の薬剤の割合を高め、それにより副作用を高めることができます。
Apicort Forteeは未変化のApicort Forteeの少量とともに自由な、活用された代謝物質として尿で排泄されます。
更年期女性におけるアピコートフォーティの薬物動態における有意差が記載されている。 閉経後の女性は、結合されていないクリアランス(30%)を減少させ、総クリアランスを減少させ、アピコートフォーティの半減期を増加させた。
RAYOSの薬物動態プロファイルは、即時放出プレドニゾン製剤のそれから約4時間の遅延時間を有する。 食物と一緒に投与された場合のRAYOSの薬物動態プロファイルは、遅延時間の点でIR-プレドニゾンとは異なるが、その吸収、分布および排除プロセスは
吸収
プレドニゾンは、経口摂取後約4時間食品と一緒に摂取するとRAYOSから放出されます. これはピーク時しょう中(Tmax)が起こるまでの時間の振れをもたらします。 27日の夜な女性患者におけるrayosのtmax中央値は6であった。0 - 6.5時間に比べて2.(その0の0時間)。 その後、プレドニゾンは製剤と同じ速度で吸収された。 ピーク血漿濃度(Cmax)およびauc0負荷およびAUC0-γによって示される暴露は、プレドニゾンIRおよびRAYOSの両方に対して同等であった. 2.軽い食事または通常の食事の5時間後(図1)
図1:5mg RAYOS錠剤または5mg IR錠剤(即時放出)として投与された5mgプレドニゾンの単回投与後のプレドニゾンの平均血漿レベル)
A:絶食条件下で5mg IR錠剤、午前2時に投与、B:5mg RAYOS、軽い夕食後2.5時間投与、およびc:5mg RAYOS、夕食後すぐに投与
24人の健康なボランティアとの調査では、RAYOSからのprednisoneの口頭吸収は食物摂取によってかなり影響されました。 標準的な断食条件下では,最大血しょう濃度(Cmax)とRAYOSの生物学的利用能は高脂肪食を服用した直後の摂食条件下より有意に低かった。
1mg、2mgおよび5mgの用量レベルにおけるRAYOSは、親薬物プレドニゾンおよび活性代謝物プレドニゾロンの最大および全身暴露(Cmax、AUC0-γおよびAUC0-fame)
メタボ
Prednisoneはレバーで主に新陳代謝し、硫酸塩およびglucuronideの共役として尿で排泄される活動的な代謝物質のprednisoloneに完全に変えられます。 プレドニゾロンの暴露は、プレドニゾンのそれよりも4-6倍高い。
排泄
RAYOSの投与によるプレドニゾンおよびプレドニゾロンの末期半減期は2-3時間であり、これはIR製剤からのそれに匹敵する。
プレドニゾロンの経口利用可能性、分布および排泄は十分に文書化されている。 82±13 %の 、 、11. 4±0.3ml/分/kgのした。 2.1-4.0時間の半減期を計算した。
目のpharmacokineticsの点では、Apicort Forteは非常に水溶性の混合物および油とほど脂質不溶解性です。 したがって、理論的には無傷の角膜上皮に浸透してはならない. それにもかかわらず、10µg/gの角膜濃度と0.5µg/gの水性濃度は、30分1%の薬物のドロップの点眼後に達した. 0.5%溶液を15分間とにウサギの目に一時間毎とに注入した場合、2.5Mg/mlの水性濃度を測定した。 かなりの分析は薄膜が正常であるか、または殺されるかどうかによってプレドニソロンのintraocular株に、あります
吸収
特に薄膜がそのままであるときプレドニソロンの量だけ完全に吸収されることがわかります。
吸収される各プレドニソロンはほく他の脂質ホルモンとともに切断される脂質です。
Apicort Forteの薬物動態プロファイルは、即時放出プレドニゾン製剤のそれから約4時間の遅延時間を有する。 食品と組み合わせたApicort Forteの薬物動態プロファイルは、遅延時間の点でIR-プレドニゾンとは異なるが、その吸収、分布および排除プロセスは同等である。
吸収
プレドニゾンは、経口摂取後約4時間食品と一緒に摂取すると、Apicort Forteから放出されます. これはピーク時しょう中(Tmax)が起こるまでの時間の振れをもたらします。 27日の夜な夜の患者におけるapicort forteの中心値tmaxは6であった。0 - 6.5時間に比べて2.(その0の0時間)。 その後、プレドニゾンは製剤と同じ速度で吸収された。 ピーク血漿濃度(Cmax)およびauc0負荷およびAUC0-γによって示される暴露は、プレドニゾンIRおよびアピコートフォルテの両方に対して同等であった.軽い食事または通常の食事の5時間後(図1)
図1:5mg apicort Forte錠剤または5mg IR錠剤(即時放出)として投与された5mgプレドニゾンの単回投与後のプレドニゾンの平均血漿レベル)
A:絶食条件下で5mg IR錠剤、午前2時に投与、b:5mgアピコートフォルテ、軽い夕食後2.5時間投与、およびc:5mgアピコートフォルテ、夕食後すぐに投与
24人の健康なボランティアとの調査では、Apicort Forteからのプレドニゾンの口頭吸収は食物摂取によってかなり影響されました。 標準的な断食条件下では,最大血しょう濃度(Cmax)とアピコートフォルテの生物学的利用能は,高脂肪食を食べた直後に摂食条件下より有意に低かった。
1mg、2mgおよび5mgの用量レベルにおけるApicort Forteは、親薬物プレドニゾンおよび活性代謝物プレドニゾロンの最大および全身暴露(Cmax、AUC0-γおよびAUC0-fame)
メタボ
Prednisoneはレバーで主に新陳代謝し、硫酸塩およびglucuronideの共役として尿で排泄される活動的な代謝物質のprednisoloneに完全に変えられます。 プレドニゾロンの暴露は、プレドニゾンのそれよりも4-6倍高い。
排泄
アピコートフォルテの投与によるプレドニゾンおよびプレドニゾロンの末期半減期は2-3時間であり、これはIR製剤からのそれに匹敵する。
吸収
ロドトラ 修飾放出を伴うプレドニゾン含有錠剤。 プレドニゾンは4-6時間後に服用される ロドトラ自由に設定します。 その後、プレドニゾンは急速かつほぼ完全に吸収される。
配布
最も高い血清のレベルは摂取後およそ6-9時間達されます。
バイオトランスフォーメ
プレドニゾンの80%以上は最初パスのレバー新陳代謝によってプレドニゾロンに変えられます。 プレドニゾロンへのプレドニゾロンの比率はおよそ1:6から1:10です。 プレドニゾン自体は無視できる薬理学的効果を発揮する。 プレドニゾロンは活性代謝物である。 この化合物は,トランスコルチン(コルチコステロイド結合グロブリン,CBG)に対する親和性が高く,血漿アルブミンに対する親和性が低い血しょう蛋白質に可逆的に結合している。
低用量範囲(最大5mg)では、約6%の距離プレドニゾロンが存在する。 代謝除去は、この領域で線形用量である。 10mgの上の線量範囲では、トランスコルチンの結合容量はますます放出され、より強いプレドニロンは利用できます。 このスピードが速く、代謝消去です。
除去法
プレドニゾロンはglucoronidationによってレバー酸、φ70%およびsulfatationによってφ30%によって起こされます。 、、11、17-dihydroxyandrosta-1,4-dien-3-one11、4-pregnadien-20-olの変換があります。 これにより、これまでにないほどの効果を得ることができるようになりました。 プレドニゾンおよびプレドニゾロンの僅かな量は尿で不変にあります. プレドニス(ol)oneの減少は約3時間である。 重度の肝障害を有する患者では、半減期が延長され、用量の減少が考慮され得る. プレドニス(ol)oneの生物学的効果の持続時間は、中に存在する持続時間を与える
バイオアベイラビリティ
は、生物学的研究2003年に27日頃ボランティア、以下に示す成果を得た比較プレドニゾンタブレット::
値は、最小の正方形と範囲を持つ幾何平均です
図:5mgプレドニゾンの単回回収後のプレドニゾンの平均レベルとして ロドトラ 5mgまたは遅時排出の薬剤。 5月2日日(日)の出勤時間(a:断捨離、前の出勤時間)), ロドトラ 5mg(b:強い飲みの後の2.5時間)および ロドトラ 5mg(C:安全な日の直後)。
の血しょう集中のプロフィール ロドトラ 重要な相違の即時放出のタブレットに非常に類似しています、その ロドトラ-プロファイルは、薬物を服用してから4-6時間後に遅れる。 用量の6-7%において、より低い血漿濃度が観察された。
線量の比例はのために定められました ロドトラ AUCCC、1mg、2mg55mgマックス実証する。
Smpcの他のセクションですでされていない治療法との関連性のないデータはない。
眼科におけるプレドニゾロンの使用は十分に確立されている。 特定の毒性学的研究はほとんど報告されていないが、臨床経験の広さは、局所眼科薬としての適合性を確認する。
亜クロニック/慢性毒性
ラットのランゲルハンス島細胞の光および電子顕微鏡的変化は、ラットで33mg/kg体重の毎日の腹腔内投与後に7-14日にわたって観察された。 ウサギでは、実験的肝障害は、2-3mg/kg体重/日の2-4週間投与することによって生成することができる。 組織毒性効果(筋壊死、モルモットでは0.5-5mg/kg-bw、イヌでは4mg/kg bwの数週間投与した後に報告された。
変異原性および腫瘍形成の可能性
プレドニゾンによる動物実験で観察された毒性は、誇張された薬理学的活性と関連していた。 従来の遺伝毒性試験では,プレドニゾンの遺伝毒性効果は認められなかった。
生殖毒性
動物の再生の調査はprednisoneのようなglucocorticoidsが奇形(口蓋裂、骨格奇形)を引き起こすことを示しました。 非経口投与では,ラットで頭蓋骨,顎および舌の軽度の異常が観察された。 子宮内発育遅延を認めた。
同様の効果は、治療用量の患者では考えにくいと考えられる。
知られていない
該当しない。
該当なし
利用できない
各最小の単位は単一の使用の後で放棄されるべきです。
未使用の薬か廃物はローカル条件に従って捨られるべきです。
該当しない。
However, we will provide data for each active ingredient