コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アピカルピン
塩酸ピロカルピン
-頭頸部癌における放射線後の重度の口腔乾燥症患者における唾液腺機能不全の症状の緩和。
-シェーグレン症候群の患者における口渇およびドライアイの症状の治療。
-アピカルピン:
-慢性単純緑内障
-急性(閉塞隅角)緑内障のみ、または外科的治療前に眼内圧を低下させる他の手段と組み合わせて
-縮瞳-散瞳性または散瞳性点眼剤の効果を打ち消すために
Isopto®のカルピネは示されます :
開放隅角緑内障または眼圧高血圧症の患者における眼内圧の上昇(IOP)の低下
急性角膜閉塞性緑内障のマネジメント
おいしいものを食べたいなら、おいしいものを食べたいなら、おいしいも
縮瞳の誘導
-頭頸部癌患者のために:
大酒のための飲まれる開業使用量は、1回の5mgの薬剤です。 錠剤は、食事中または食事直後に一杯の水で服用する必要があります. 最後の錠剤は、常に夕食と一緒に服用する必要があります. 最大の治療効果は、通常、4-8週間の治療後に達成される . 4週間後に十分に反応し、5mgの用量を一日三回耐えていない患者では、毎日30mgの最大までの用量を考慮することができます. 但し、より高い毎日の線量は薬剤関連の副作用の増加と関連付けられるために本当らしいです. 治療の2かから3か月後にxerostomyの改善が観察されなければ療法は中断されるべきです
-シェーグレン症候群の患者さんのために:
大酒のための使用量は、一般に5mgの薬剤です。 錠剤は、食事時および就寝前に一杯の水で服用する必要があります。 5mgの用量に十分に反応しておらず、この用量に耐えられない患者では、一日にわたって分割された毎日30mgの用量の増加が考慮され得る。 2-3ヶ月後に口渇およびドライアイの症状の改善が観察されない場合、治療を中止する必要があります。
スペシャル集団
古いとの使用:
高齢者では投与量が異なるはずであるという証拠はない。
小児人口:
小児科の人口のこの薬の安全そして効力は確立されませんでした。
肝機能障害を有する患者における使用:
患者の緩やかなものであり、厳しい肝硬変は治療開始による減を毎日投与す。 安全および忍容性によって、適量は5mgの正常な毎日の投薬のスケジュールに日三回徐々に高めることができます。
腎機能障害を有する患者における使用:
腎不全患者の用量調整を推奨するために、ピロカルピンおよびその代謝産物の腎排excretionの重要性を決定するための情報は不十分である。
ポソロジー
大人および年配者
a)開放隅角緑内障の治療において、投与量は六時間ごとに一滴または二滴であるか、または医師によって規定されている。
調製物の強度および使用頻度は、疾患の重篤度および治療に対する応答によって決定される。
b)閉塞隅角緑内障の急性発作の手術前に使用する場合、縮瞳に達するまで、または医師の処方に従って、用量は五分ごとに一滴である。
c)弱い散瞳を克服するために、通常の投与量は、効果が打ち消されるまで、または医師によって処方されるまで、五分ごとに一滴である。
小児人口
小児における有害事象報告の頻度および小児緑内障におけるアピカルピンの使用に関する豊富な経験のために、小児において最大2%の濃度を安全に使用することができる。
治療は、利用可能な用量および濃度が最も低い18歳未満の患者に開始されるべきである。 臨床応答および忍容性に応じて、用量は、2%アピカルピン点眼液の最大推奨成人用量まで増加させることができる。 用量の投与直後に、全身暴露を制限するために、涙点を指で一分間閉じるべきである。
適用の方法
結膜嚢への局所投与のための点眼薬。
開放隅角緑内障または眼圧高血圧症の患者における眼内圧の上昇(IOP)の低下
アイソプトの一滴
ピロカルピンへの全身曝露を制限するために、患者は、Isopto®カルピン点眼液の点眼後2分間穿刺閉塞を行うように指示することができる。
急性閉塞隅角緑内障の治療
アイソプロピルアンモニウム
レーザー虹彩形成術または虹彩切除術を使用して攻撃を壊す場合は、処置の前にIsopto®Carpine4%を投与する必要があります。 レーザー虹彩形成術後、虹彩切開術が行われるまで、Isopto®Carpine1%の一滴を一日四回投与する必要があります。
おいしいものを食べたいなら、おいしいものを食べたいなら、おいしいも
アイソプトの一滴
縮瞳の誘導
Isopto®カルピン1%、2%または4%の一滴(または五分間隔で投与される二滴、眼に局所的に適用されるべきである。
他の局所眼科薬との使用
Isopto®カルピンは、β遮断薬、カルボアンヒドラーゼ阻害剤、sympath神経作用薬または高浸透圧薬と組み合わせて使用することができる。 複数の局所眼薬を使用する場合、薬物は少なくとも5分間隔で投与されるべきである。
小児科の患者の適用
2月の、アイソプトの、 、
活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
アピカルピンは、臨床的に有意な制御されていない心腎疾患、制御されていない喘息、およびコリン作動性作動性アゴニストのリスクがある他の慢性
アピカルピンは、急性虹彩炎などの縮瞳が望ましくない場合には禁忌である。
"いいえ。
注意は脱水が成長するかもしれないと同時に過度に汗をかき、十分な液体を飲めないと知られているか、または期待される患者で運動されるべきで
ピロカルピンは喘息患者の呼吸抵抗を増加させることが報告されている。 重大な心血管疾患を有する患者は、ピロカルピンによって誘発される血行動態または心臓リズムの一時的な変化を補うことができないこともある。 したがって、アピカルピンは、リスクを上回ると考えられている場合にのみ、制御された喘息または重大な心血管疾患を有する患者に与えられ、厳しい医学的監督の下で投与されるべきである。
アピカルピンは、以下の疾患/病状を有する患者には注意して使用すべきである:
-慢性気管支炎および/または慢性閉塞性肺疾患。 これらの患者は過活動気道を有し、気管支平滑筋緊張の増加および気管支分泌の増加による副作用を有する可能性がある。
-既知または疑われる胆石症または胆道疾患。 胆嚢または胆道平滑筋細胞の収縮は、胆嚢炎、胆管炎および胆道閉塞などの合併症を引き起こす可能性がある。
-増加した酸分泌のリスクに起因する胃潰瘍。
-基礎となる認知障害または精神障害。 塩酸ピロカルピンのようなコリン作動性作動薬は中枢神経系に対する用量関連の効果をもたらすことができます。
-腎不全患者にアピカルピンを投与する場合は注意が必要です。
-ピロカルピンは、尿管平滑筋緊張を増加させることができ、理論的には、特に腎結石症患者では、腎colic痛(またはâユーロœureteral還流âユーロ注)を沈殿させることができ
-アピカルピンは、狭角緑内障の患者には注意して使用する必要があります。
まれであるが、特により高用量が投与される急性閉塞隅角緑内障の治療において、全身吸収の可能性を考慮すべきである。 気管支喘息、胃潰瘍、尿閉塞、パーキンソン病、急性心不全および高血圧の患者には注意して使用する必要があります。
眼底検査は、網膜剥離が感受性の個人および既存の網膜疾患を有する個人におけるmioticsの使用に関連しているため、アピカルピン療法の開始前にすべての患者において推奨される。
慢性単純緑内障におけるアピカルピンによる長期療法を有する患者では、視野および眼内圧の定期的なモニタリングを行うべきである。
警告の表示
の一部として含まれている "アレンジメント" セクション
予防
照明が悪い
夜間や照明の悪い場所で他の危険な職業を運転するときは、患者に注意を払うように勧められるべきです。 さらに、Mioticsは調節的な人を引き起こす可能性があります。 患者にはお勧めいたしておりませんドライブや機械の使用の場合ビジョンであるかは不明である。
既存の網膜疾患
すべてのmioticsと同じように、網膜剥離のまれなケースはある特定の敏感な個人および既存の網膜の病気とのそれらで使用されたとき報告されました、従って、funduscopyを含む網膜の完全な検査は療法の開始前にすべての患者で推薦されます。
虹彩炎
アイソプト®カルピン、、、、、、、、、、、
原発性先天性緑内障
逆説的なiop増加の症例が報告されているため、眼内圧(IOP)を制御するために原発性先天性緑内障を有する小児患者にIsopto®Carpineを使用する場合は注意が千Isopto®Carpineの使用は、前区分発生異常またはブドウ膜炎に続発する緑内障と診断された小児患者(特にブドウ膜炎が活性である場合)には推奨され
コンタクトレンズ着用
コンタクトレンズの装用者はIsopto®Carpineの眼の解決の点眼前に彼らのレンズを取除き、コンタクトレンズを回復する前に投薬の後の10分を待つように助言されるべきです。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
動物における塩酸ピロカルピンを用いた長期的な研究は、発癌性を評価するために行われていない。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠。 カテゴリC
塩酸ピロカルピンを用いた動物再生試験は行わなかった。 千ピロカルピン塩酸塩が妊娠中の女性に投与されたときに胎児の害を引き起こしたり、生殖機能を損なうことができるかどうかも知られていIsopto®Carpineは、これが明らかに必要な場合にのみ妊婦に与えるべきである。
授乳中の母親
この薬が母乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、Isopto®Carpineを母乳育児の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
小児患者における塩酸ピロカルピン点眼液の安全性と有効性が確立されている。
高齢者のアプリケーション
高齢患者と若年患者の間に一般的な安全性または有効性の差は観察されなかった。
患者は薬中apicarpin処理すべきお勧めいたしておりません駆動または機械を操作す.
ピロカルピンは、奥行き知覚および視覚ぼかしの障害を引き起こすことが報告されている。 後者は、特に夜間および中心レンズ変化を有する患者において、視力の低下につながる可能性がある。 この場合、患者は夜間に運転したり、照明を減らして危険な活動をしないように勧められるべきです。
アピカルピンの縮瞳効果は、暗闇に適応するのが困難です。 したがって、不十分な点灯条件下で機械を運転または操作する場合は注意が必要です。 Apicarpinはまひ状態かけいれんによる調節を損ない、汚された視野を経験すれば患者は機械を運転するか、または作動させるべきではないです。
アピカルピンによる治療中に観察された副作用のほとんどは、誇張された副交感神経刺激の結果であった。 これらの有害経験は用量依存性であり、通常は軽度で自己制限があった。 しかしながら、重度の副作用が時折起こることがあり、したがって患者の注意深い監視が推奨される。
対照臨床試験では、以下の副作用が観察された::
各頻度グループ内では、有害作用は重症度の低下の順に提示される。
非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100、<1/10)、一般的ではありません(>1/1, 000,< 1/100), まれに(>1/10,000, <1/1,000), 非常に珍しい(<1/10。 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
神経系の障害
非常に一般的な:頭痛
共通:めまい
目の病気
公有地:流涙、汚された視野、異常な視野、結膜炎、目苦痛
心臓病
よくあること:紅潮(血管拡張)、高血圧、動悸
呼吸器、胸部および縦隔の障害
共通:鼻炎
胃腸障害
共通:消化不良、下痢、腹部の苦痛、悪心、嘔吐、便秘、高められた唾液分泌
珍しい:鼓腸
皮膚および皮下組織の障害
非常に一般的な:発汗
共通:アレルギー反応,発疹を含みます,掻痒
腎臓および尿の無秩序
非常に共通:増加された尿の頻度
たまには:小便器緊急性
投与部位の一般的な障害および状態
非常に一般的な:インフルエンザ症候群
共通:無力症、悪寒
65歳以上の患者で有意に頻繁に報告されているめまいを除いて、有害経験を報告する際にアピカルピンを受けている高齢患者と若年患者の間に差があるという証拠はない。
ピロカルピンの固有の薬理学的特性に起因する以下の副作用は、医学文献に掲載されている:息切れ、胃腸痙攣、房室遮断、頻脈、徐脈、心臓不整脈、低血圧、ショック、振戦および記憶喪失、幻覚、影響の不安定性、混乱、覚醒を含む精神状態の変化。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
臨床試験からの有害薬物反応は、MedDRAシステム臓器クラスによってリストされてい各システム器官のクラスの中では、副作用は頻度によってランク付けされ、最も一般的な反応が最初に起こる。 さらに、各有害薬物反応の適切な頻度カテゴリーは、非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな規則に基づいています(>1/10,000 -<1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)、知られていません(利用可能なデータから推定することはできません)。
システムオルガンクラス周波数悪影響 眼疾患一般的な悪い照明と視力を低下させました(多くの場合、高齢者やレンズ不透明患者で),かゆみ,火傷(不快感)と燃焼,蓋や結膜血管閉塞の感作,表在性角膜炎,毛様体痙攣,ぼやけた視力,誘発近視,一時的な近視,慢性使用によるレンズの変化,瞳孔閉塞の増加,硝子体出血,網膜剥離. 珍しい涙の流れ 神経系障害一般的な頭痛および歯痛(特に最近治療を開始した若い患者において), まれな発汗、唾液分泌の増加、震え 心臓疾患心臓のリズムのまれな変化 血管疾患まれな血圧の変化 呼吸器、胸部および縦隔障害まれな気管支痙攣、肺水腫 まれな胃腸障害:吐き気、嘔吐、および下痢疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 のカードスキームのウェブサイト:http://www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
以下に記載されている安全性データは、開放隅角緑内障または高血圧と診断された90日から2年の317人の患者における対照臨床試験における曝露を. 四つの臨床試験では、患者はイソプト®カルピン2%、毎日二から四回、またはピロカルピン1%、1で治療されました.ベタキソロールとの固定組み合わせで75%または2%0.25%、二、または一日三回.ピロカルピン集団の患者の5%以上で起こった最も一般的に報告された有害事象は、頭痛/頭痛、調節の変化、視力のぼけ、眼の刺激、視覚障害(弱い、暗い、または"ジャンプする"視力)、および眼の痛みであった。
Isoptoのアプリケーションのために報告された作用プロファイル
過剰摂取は、ムスカリンおよびニコチンの両方の効果を特徴とする"コリン作動性危機"につながる可能性がある。
ムスカリン作用による過剰摂取の徴候には、腹部のけいれん、下痢、吐き気および嘔吐、不随意の排便および排尿、発汗、唾液分泌、気管支分泌の増加、縮瞳、徐脈および低血圧が含まれることがある。
ニコチンの効果は不十分のけいれん、fasciculationsおよび酸化された厚さを含むかもしれません。
非経口アトロピンは、ムスカリン効果に対する解毒剤として使用することができる。 呼吸抑制が重度の場合は、必要に応じて支持療法を行い、人工呼吸を開始する必要があります。
アピカルピンが誤って摂取された場合は、嘔吐を誘発するか、または胃洗浄を行うべきである。 患者は高められた唾液分泌のようなapicarpineの毒性の印のためにおよび発汗、流涙、悪心、嘔吐および下痢モニターされるべきです。 これらが起これば、アトロピンのような抗コリン作動性の療法は要求されるかもしれません。
ピロカルピンの局所眼投与後の全身毒性はまれであるが、時折敏感な患者は、提案された投与量および投与後に汗をかき、胃腸過活動を発症するこ. 過剰摂取は、発汗、唾液分泌、吐き気、振戦および脈拍の減速および血圧の低下を引き起こす可能性がある. 中等度の過剰摂取は自発的な回復につながると予想され、脱水を補うために静脈内液によって支持される. 重度中心アトロピンを有する患者では、ピロカルピンの理論的抗抗を適用すべきである
ATC番号はN07A X01。
ピロカルピンは、優勢なムスカリン効果を有する広範囲の薬理学的効果を発揮するコリン作動性の副交感神経刺激薬である。 Pilocarpineは適切な適量の呼吸器管の汗、唾液、破損、胃、膵臓および腸腺、また粘液性の細胞のような外分泌腺によって分泌を高めることができます。
腸管の平滑筋の用量関連刺激は、緊張の増加、運動性の増加、痙攣および緊張を引き起こす可能性がある。 気管支平滑筋緊張が増加することがある。 尿路、胆嚢および胆管の平滑筋の緊張および可動性を改善することができる。
ピロカルピンは、心臓血管系に逆説的な影響を及ぼす可能性があります。 ムスカリン作動薬の期待される効果は血管抑制であるが、ピロカルピンの投与は短い低血圧の後に高血圧につながる可能性がある。 ということで、今回は、これまでになかった"
健康な男性ボランティアの研究では、5および10mgのアピカルピンの単回投与後の唾液分泌の増加は、投与後20分で観察され、3-5時間でピークを1
-頭頸部癌患者のために:
がんにおける頭頸部放射線による口腔乾燥症患者を対象とした12週間のランダム化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験では、アピカルピン治療は口の乾燥を減少させ、これらの試験の一つでは、これは治療の12週間後にのみ発生した。 また、アピカルピンによる治療は唾液の流れを増加させた。 乾燥の最大の改善は、研究の開始時に測定可能な唾液分泌のない患者で観察された。
両方の研究では、一部の患者は口腔乾燥症の全体的な状態の改善を指摘し、液体を飲まずに話し、口腔乾燥症ではより低い併用療法(すなわち人工唾液)
-シェーグレン症候群の患者さんのために:
二つの別々の12週間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験は、プライマリまたはセカンダリSjâgren症候群と診断された患者で実施されました。 両方の研究では、患者の大半は、プライマリSjâgren症候群のためのヨーロッパの基準を満たすために最も適していました。 唾液産生を刺激するアピカルピンの能力を評価する。 プラセボと比較して、最初の投与後に産生された唾液量の増加が観察され、おおよその用量応答における研究の期間を通じて維持された。
プラセボと比較して、口渇と目の乾燥の両方で統計的に有意な全体的な改善が観察された。
アピカルピンの有効性は、長期治療中(>12週間)のシェーグレン症候群の患者において評価された。
薬物療法グループ:パラシンパミメティック
ATCコード: S01EB01
Apicarpinは直接作用型のコリン作動性性のアニストのアルカロイドの美味しい植物です。 それは、末梢および中枢の両方のムスカリン受容体部位で主に作用し、平滑筋、心臓血管系および外分泌腺に影響を及ぼす。
アピカルピンが眼内圧を低下させる正確なメカニズムは確立されていないが、毛様体の縦筋の直接刺激を伴うと考えられており、これは強膜拍動に影響を及ぼし、小柱腔を拡張し、水の流れを増加させる。 アピカルピン(apicarpin)は、アピカルピンの一種である。 毛様体筋肉および虹彩フィンカーのムスカリン受容体部位でのその活性のために、アピカルピンは異なる調節痙攣および瞳孔収縮を引き起こす。
小児人口
2ヶ月から患者の1%までの濃度でアピカルピンの眼の使用に関する文献レポートがあります。 しかし、使用される用量および強度に関する情報は限られている。 安全性データは、小児における重大な安全上の問題、または小児および成人におけるアピカルピンの安全性プロファイルの間の差を示唆していない。
吸収
二日間一日三回ピロカルピン塩酸塩の5または10mgを与えられたボランティアにおける複数用量の薬物動態学的研究では、最終用量後の排除時間マックス 約1時間、約の時間のtâ¢についての1時間および中型Cマックス それぞれ15ng/mlおよび41ng/mlであった5および10日間。
高脂肪食と一緒に摂取すると、アピカルピンからのピロカルピンの吸収速度は錠剤をとった。 ミディアムTマックス 1. 4700. 87、、、c、、、c、、、c、、、c、、、c、、、c、、、c、、、c、、、cマックス 供給され、シューティング性のボランティアのための51.8および59.2ng/mlだった。
配布
ピロカルピンは、ほかけの分布容積が2.1l/kgでほく分散している。 動物実験からのデータは、ピロカルピンが母乳中の血漿濃度で分布していることを示している。 前臨床データはまた、ピロカルピンが高用量で血液脳関門を通過することができることを示唆している。 ピロカルピンは血漿タンパク質に結合しない。
メタボ
ピロカルピンはCYP2A6によって押し、CYP2A6に能力を示しました インビトロ阻害する。 血清エステラーゼはピロカルピンのピロカルピン酸への生体内変換にも関与している。
除去法
線量の約35%は尿の3ヒドロキシpilocarpineとして排泄され、線量の20%は尿で不変に排泄されます。 ピロカルピンの平均排除半減期は、それぞれ0.76および1.35mgの繰り返し経口投与後5および10時間である。
高齢者
高性ボランティアのピロカルピンAUC値は毒性のものと同等であった。 少数の健康な高齢女性ボランティアでは,平均AUCは分布量の減少により高齢および若年男性被験者の約二倍であった。 しかし、薬物動態における観察された差は、若年患者と高齢患者の間の有害事象の頻度に反映されなかった。 高齢の被験者では用量調整は必要ありません。
腎機能障害
軽度および中等度の腎障害を有する患者におけるピロカルピンを用いた薬物動態学的研究では、正常腎機能を有する患者に比べてクリアランスおよび曝露に有意差はなかったことが明らかになった。
結膜嚢への塩酸アピカルピンまたは硝酸塩の1%溶液の局所投与後の縮瞳発症は、10-30分以内に起こり、30分以内に最大の効果がある。 縮瞳は通常4-8時間持続し、まれに20時間まで持続する。 眼内圧の低下は60分以内に明らかであり、75分以内にピーク値に達し、使用されるアピカルピンの濃度に応じて4-14時間持続する。 宿泊施設の痙攣は約15分で始まり、2-3時間持続する。
ピロカルピンへの全身暴露を評価した14健常者2滴のIsopto®カルピン(塩酸ピロカルピン点眼液)4%を両眼に八日間毎日四回投与した。 5日目および8日目のCmax値の比較により、血漿中のピロカルピン濃度がIsopto®Carpine4%の局所投与後に定常状態に達することが示された。 平均(SD)CmaxおよびAuc0-8番目の最後の値は、3.7(3.2)ng/mlおよび7.7(8.4)ngであった
副交感神経、ATCコード:N07A X01。
遺伝毒性 そして発癌性:
ピロカルピンは、 インビトロ そして で 生体内の遺伝毒性の調査は遺伝毒性の潜在性を示しません。 げっ歯類における生涯にわたる経口発癌性研究では、ピロカルピンはマウスの腫瘍発生率の増加につながらなかったが、ヒトに対する推奨最大用量での曝露の15倍以上でラットにおける良性ph色細胞腫の発生率の増加と関連しており、したがって臨床的使用には関連しないと考えられていた。 前臨床データは遺伝毒性および発癌性の潜在性の慣習的な調査に基づいて人間に特別な危険を明らかにしませんでした。
不妊治療
動物実験はpilocarpineへの慢性の露出に続く男性の生殖地域に対する悪影響を示しました。 精子形成障害は、28日および6ヶ月の経口暴露後にラットおよびイヌで観察された。 病理組織学的変化はまた、2年間ピロカルピンを投与したマウスの睾丸および尿道球腺において観察された。
ヒトにおける影響の安全マージンは不明である。 ボディ表面の比較[mg/m2]助生殖能力の障害に関連する最低用量(犬では3mg/kg体重/日、ヒトに対する推奨最大用量の約三倍であることを示しているため、ヒトに対するリスラットでの研究では、女性の生殖能力の障害の可能性も示されています。
生殖毒性:
妊娠ラットにおける研究は、胎児の平均体重の治療関連の減少および骨格変動の発生率の増加を示した[約26倍の推奨最大用量50kgヒト(体表面積[mg/m2]. これらの効果は母性有毒であった線量で起こりました。 動物実験における催奇形性効果の証拠はなかった。 出生前および出生後の研究では、新生児生存率の低下および平均子犬体重の減少を伴う死産発生率の治療関連増加が観察された。 これらの効果の安全マージンは計算できません。 ペ体表面積[mg/m2]の比較は、この効果が5kgの人の最大推奨用量の約50倍で起こったことを示唆している。 これらの所見の臨床的関連性は不明である。
"なし"が利用可能です。
該当なし
柔らかいコンタクトレンズはApicarpinおよび塩のような水溶性の混合物を吸収するかもしれません、また防腐剤のbenzalkoniumの塩化物はApicarpinの目薬の管理の間に身
特別な要件はありません。
処分のための特別な条件無し。
未使用の薬か廃物はローカル条件に従って捨られるべきです。
However, we will provide data for each active ingredient