Salagen

-頭 ⁇ 部がん患者の場合:。

成人の推奨開始用量は、1日3回1 5 mg錠です。. 錠剤は、食事中または食事直後にコップ1杯の水で服用してください。. 最後のタブレットは常に夕食と一緒に服用する必要があります。. 最大の治療効果は通常、4〜8週間の治療後に達成されます。. 4週間後に十分に反応せず、1日3回5 mgの用量に耐える患者では、1日最大30 mgの用量を検討できます。. ただし、1日の投与量が多いほど、薬物関連の副作用が増加する可能性があります。. 2〜3か月の治療後に乾 ⁇ の改善が見られない場合は、治療を中止する必要があります。.

-Sj ⁇ ¶gren症候群患者の場合:。

成人の推奨用量は、1日4回5 mg錠剤1錠です。. 錠剤は、食事時と寝る前にコップ一杯の水で服用してください。. 1日4回5 mgの用量に適切に反応せず、この用量に耐える患者では、1日間に分けて1日最大30 mgまで用量を増やすことができます。. 2〜3か月後に口渇と目渇の症状が改善しない場合は、治療を中止する必要があります。.

特別な患者グループ。

古いもので使用します。:

高齢者では投与量が異なるはずであるという証拠はありません。.

小児集団:。

小児集団におけるこの薬の安全性と有効性は確立されていません。.

肝障害のある患者での使用。:

中等度および重度の肝硬変の患者は、1日の減量スケジュールに従って治療を開始する必要があります。. 安全性と忍容性に応じて、1日3回、通常の1日の投与スケジュール5 mgまで徐々に投与量を増やすことができます。.

腎障害のある患者での使用:。

腎不全患者の用量調整を推奨するには、ピロカルピンとその代謝産物の腎排 ⁇ の重要性を判断するための情報が不十分です。.

吸収。

5または10 mgの塩酸ピロカルピンを1日3回2日間投与したボランティアでの複数回投与の薬物動態研究では、詐欺終了後の除去時間T_{マックス。} 約1時間、除去時間は約1時間、中央C。_{マックス。} 5または5の詐欺15 ng / mlおよび41 ng / ml。.

高脂肪食と一緒に服用すると、ピロカルピンの吸収率はサラゲン錠から低下しました。. ミドルT_{マックス。} 1.47時間と0.87時間で、平均C_{マックス。} 摂食および空腹時の男性ボランティアの場合、51.8および59.2 ng / mlでした。.

分布。

ピロカルピンは、分布の見かけの体積が2.1 L / kgで主に分布しています。. 動物実験のデータは、ピロカルピンが血漿濃度で母乳に分布していることを示しています。. 前臨床データはまた、ピロカルピンが高用量で血液脳関門を通過できることを示唆しています。. ピロカルピンは血漿タンパク質に結合しません。.

代謝。

ピロカルピンは主にCYP2A6によって代謝され、CYP2A6の能力を示しています。 in vitro。阻害する。. 血清エステラーゼは、ピロカルピンからピロカルピン酸への生体内変化にも関与しています。.

除去。

用量の約35%が3-ヒドロキシピロカルピンとして尿中に排 ⁇ され、用量の20%が変化せずに尿中に排 ⁇ されます。. ピロカルピンの平均消失半減期は、5回または5回の反復経口投与後0.76および1.35時間です。.

古い。

年配の男性ボランティアのピロカルピンAUC値は、若い男性の値に匹敵しました。. 少数の健康な年配の女性ボランティアでは、平均AUCは約でした。. 分布の量が減少したため、高齢者と若い男性の被験者の2倍になります。. しかし、薬物動態の観察された違いは、男の子と高齢の患者の間の有害事象の頻度には反映されていません。. 高齢の被験者では用量調整は必要ありません。.

腎障害。

軽度および中等度の腎機能障害のある患者を対象としたピロカルピンの薬物動態研究では、腎機能が正常な患者と比較して、クリアランスと曝露に有意差がないことが示されました。.