コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アンファダーゼ
剤形および強み
150USP単位/mLの単一の線量のガラスびん
保管および取り扱い
アンファダーゼ®(ヒアルロニダーゼ注射) mLあたり150USP単位のヒアルロニダーゼとして、2mLの使い捨てボトルに入れてください グレーのゴム栓とアルミフリップオフシール。
NDC 0548-9090-10、1ミリリットルバイアル、10バイアル/カートン。
2°88°C(36°ののいい 46°F))
アンファスター-ファーマシーズ株式会社、ランチョクカモンガ、カリフォルニア州 91730,アメリカ改訂:月2014
皮下液投与
アンファダーゼ®は皮下でアジュバントとして利用可能です 水分補給を達成するための水和。
注入された薬剤の分散そして吸収
Amphadase®はアジュバントとしてに表示されます 他の注入された薬剤の分散そして吸収。
皮下尿路造影
Amphadase®はsubcutaneousの付加として示されます X線密度の吸収を改善するための尿路造影。
非経口薬物は視覚的に示されるべきである 管理の前の粒子そして変色、解決なら そして容器を許可しなさい。
皮下注射(皮下注射))
無菌注意事項の針を挿入して下さい。 レースの横にあると 皮と筋肉間の自由そして移動可能、clysis、液体を始めるべきです始めて下さい 容易に苦痛か固まりなしで。 その後、アンファダーゼ®(ヒアルロニダーゼ注射)を注入する) 針の近くのゴム製ホースで。
別の方法は、アンファダーゼを注入することです®皮膚の下に クライシスの前で. 150Uは1の吸収を促進します.000mL以上の 解決. すべての非経口的な流動療法と同じように、効果を、と密接に観察して下さい 静脈内のように液体および電解物のバランスを元通りにする同じ注意 注射. 用量、注射速度および溶液(生理食塩水)のタイプ, グルコース、リンガーなど.)は、個々の患者に慎重に適応する必要があります. 無機電解質を含まない溶液が皮下注射によって与えられる場合、血液量減少 が発生し. これは、十分な量の溶液を使用することで防止できます 無機電解質のおよび/または容積および速度の制御の 管理. アンファダーゼ®は少量の溶液に添加することができます(最大200 mL)、幼児のための小さいclysisまたはsubcutaneousのための薬剤の解決のような 注射. 幼児および3歳未満の子供のために、容積の 個々のclysisは200mLに、そして未熟児でまたはの間に限られるべきです 新生児期には、毎日の用量は25mL/kg体を超えてはならない 体重、投与速度は毎分2mLを超えてはならない . 高齢患者では、投与の速度および量は以下を超えてはならない 静脈内注入に使用されるもの
注入された薬剤の吸収そして分散
他の注入された薬剤の吸収そして分散はあるかもしれま に50-300単位、普通150Uのhyaluronidaseを、加えることによって改良される 注入の解決。
皮下尿路造影
尿路造影の皮下投与ルート 静脈内投与が不可能な場合は造影剤が適応される 特に乳児および幼児において、成功裏に実施された。 を使って、 患者さん、75歳のEアンファダーゼ
過敏性
ヒアルロニダーゼまたは他の成分に対する過敏症 製剤中では、この製品の使用に対する禁忌である。 A アンファダーゼに対する過敏症のための予備皮膚試験
画像の警告
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
限局性感染の広がり
Hyaluronidaseはaのまたはのまわりにあるべきではないです aを広げる危険による感染させるか、または鋭く燃え上がらせた区域 限局性感染。
ヒアルロニダーゼはご使用にならないでください膨張を低減 刺されや刺されの。
目のダメージ
Hyaluronidaseは直接影響を与えるべきではないです 角膜剥離
静脈内投与中の酵素の失活
Hyaluronidaseは静脈内で使用されるべきではないです 注射は、酵素が急速に不活性化されるためである。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
長期動物実験はに遂行されませんでした ヒアルロニダーゼの発癌性または変異原性の評価。 ヒアルロニダーゼ 体のほとんどの組織に見られます。
長期動物実験はに遂行されませんでした ヒアルロニダーゼが生殖能力に影響するかどうかを評価するが、報告されている この精巣変性は、臓器特異的抗体の産生において起こり得る 繰り返された注射後のこの酵素に対して。 効果に関するヒトの研究 精子減少症による生殖不能症でそれ示されるintravaginalのhyaluronidase ヒアルロニダーゼは受胎を助けたかもしれない。 ヒアルロニダーゼは できない出生率に影響しています。
特定の集団での使用
妊娠
カテゴリー c. 十分ではないと良い 対照研究は、アンファダーゼを用いて行われました®妊婦における。 いいえ。 適切かつ十分に制御された動物実験は、アンファダーゼを用いて行われ
仕事および配達
分娩中のヒアルロニダーゼの投与が報告されている 合併症を避けるために:失血の増加または子宮頸部の違いはありません 外傷が認められた。
授乳中の母親
ヒアルロニダーゼが排泄されるかどうかは分かっていない 人間のミルク。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、注意が必要です ヒアルロニダーゼが授乳中の女性に投与されたときに訓練される。
小児用
Amphadase®の安全そして効力はありました 小児患者に設立されました。 これらの患者でのAmphadase®の使用は次のとおりです 適切かつ十分に制御された研究からの証拠によって支持されている。 クリニカル 水分補給ニーズにお子様が達成できる投与による アンファダーゼで促進される皮下液®.
投与された皮下流体の投与量は以下の通りである 患者の年齢、体重および臨床状態に応じて 実験室の決定として。 化学的または物理的な非互換性の可能性 心に留めておかれるべきである。
皮下液投与の速度および量 静脈内注入に使用されるものを超えてはならない。 時期尚早のために 乳児または新生児期間中には、毎日の用量25を超えてはならない mL/kg体重、および投与速度は以下のものであってはならない 毎分2ミリリットル。
皮下液投与時の特別なケア 制御によって余分な水和を防ぐ小児科の患者で取られなければなりません 注入の率そして総容積。
高齢者のアプリケーション
安全性や有効性に一般的な違いはありません 高齢および若年成人患者の間で観察された。
側面の影響
次の副作用はの間に報告されました 承認の後のhyaluronidaseプロダクトの使用. なぜならこれらの反応は 自発的に不確実なサイズの人口から報告され、それは常にではありません それらの頻度または因果関係を確実に推定することが可能である 薬物曝露との関係. 最も一般的に報告されている副作用 注射部位での反応. ヒアルロニダーゼはに報告されています 等しく投与された医薬品に関連する副作用を増加させる. 浮腫はhypodermoklysisと連合して最も一般に報告されました. アレルギー 反応(じんましん、血管性浮腫)は0未満で報告されています .の1% ヒアルロニダーゼを受けている患者. アナフィラキシー様反応が続く 眼球後ブロックまたは静脈内注射はめったに起こらなかった
薬物との相互作用
適切な参照があることが推奨されます アンファダーゼ®を添加する前に、物理的または化学的不適合性について相談しました 別の薬物を含む溶液にする。
不寛容
ベンゾジアゼピンとフェニトインになったフロセミド ヒアルロニダーゼとは相容れないことが判明した。
薬剤特有の注意
ヒアルロニダーゼは改善するために使用すべきではない ドーパミンおよび/またはα-アゴニストの分散および吸収。
他の薬剤の投与を検討する場合 ヒアルロニダーゼについては、最初に適切な参考文献を使用することが推奨されます 他の薬の使用のための通常の予防措置を決定する方法 , 例えば、エピネフリンがhyaluronidaseとともに注入されれば、注意は次のとおりです 心血管疾患、甲状腺疾患におけるアドレナリンの使用のために, 指およびつま先等の糖尿病、デジタル神経の妨害、虚血は、あるべきです 見て
局所麻酔薬
局所麻酔薬にヒアルロニダーゼを添加すると , それは鎮痛の手始めを加速し、によって引き起こされる膨張を減らしがちです ローカル麻酔の解決のローカル浸潤、しかしより広い広がりは増加します その吸収は、これ行為の持続期間を短くし、にがちです 全身反応の発生率。
サリチル酸塩、コルチゾン、ACTH、エストロゲンおよび抗ヒスタミン薬
サリチル酸、コルチゾンの大量投与を受けている患者, ACTH、エストロゲンまたは抗ヒスタミン薬はhyaluronidaseの多量を要求するかもしれません これらの薬剤が明らかにティッシュをするので同等の分散の効果 ヒアルロニダーゼの作用に部分的に耐性がある。
カテゴリー c. 十分ではないと良い 対照研究は、アンファダーゼを用いて行われました®妊婦における。 いいえ。 適切かつ十分に制御された動物実験は、アンファダーゼを用いて行われ
次の副作用はの間に報告されました 承認の後のhyaluronidaseプロダクトの使用. なぜならこれらの反応は 自発的に不確実なサイズの人口から報告され、それは常にではありません それらの頻度または因果関係を確実に推定することが可能である 薬物曝露との関係. 最も一般的に報告されている副作用 注射部位での反応. ヒアルロニダーゼはに報告されています 等しく投与された医薬品に関連する副作用を増加させる. 浮腫はhypodermoklysisと連合して最も一般に報告されました. アレルギー 反応(じんましん、血管性浮腫)は0未満で報告されています .の1% ヒアルロニダーゼを受けている患者. アナフィラキシー様反応が続く 眼球後ブロックまたは静脈内注射はめったに起こらなかった
情報は提供されません。
ヒアルロニダーゼが存在しない場合、材料は注入される 皮下は非常にゆっくりと分散します。 ヒアルロニダーゼは分散を促進します, ローカル間質性の圧力が必要の保障して十分であれば 機械インパルス。 このような衝動は、通常、注射によって誘発される ソリューション 分散および吸収の率そして範囲は比例していますに ヒアルロニダーゼの量および溶液の体積。
人間が、上の実験的研究からの結果 骨修復におけるヒアルロニダーゼの影響は、この結論を支持する 酵素だけでは、通常の臨床用量では、骨の治癒を阻止しません。
失踪に関わるメカニズムの知識 注入されたヒアルロニダーゼの限られています。 しかし、それはaの血が知られています ヒアルロニダーゼの不活性化を引き起こす哺乳類の種の数。
研究によるとヒアルロニダーゼは 抗原:比較的大量のこの酵素の繰り返された注入はできます 中和抗体の形成につながる。
Medikamente-Leitfaden患者情報
月2014
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