コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
投薬形態と強さ。
150 USPユニット/ mL単回投与バイアル。
保管と取り扱い。
HYLENEX組換え剤は150 USPユニットとして無菌で供給されます。 使い捨てガラス中のmLあたりの保存されていない組換えヒトヒアルロニダーゼの。 バイアル。.
ハイレネックス。 組換え剤は以下で供給されます。 包装:。
1 mL単回投与バイアル(。NDC。 18657-117-01)で利用可能。 4のボックス(。NDC。 18657-117-04)。
未開封の冷蔵庫で2°〜8°C(36°〜 46°F)。.
フリーズしないでください。
製造および販売:Halozyme Therapeutics、。 Inc.、サンディエゴ、CA 92121。. 牧師. 2016年2月。
皮下液投与。
HYLENEX組換え剤は、アジュバントとして示されています。 水分補給を達成するための皮下液投与。.
注射された薬物の分散と吸収。
HYLENEX組換え剤は、アジュバントとして示されます。 他の注射薬の分散と吸収を増やします。.
皮下 ⁇ 造。
HYLENEX組換えは、補助として示されています。 放射性物質の吸収を改善するための皮下尿道。.
重要な管理手順。
HYLENEX組換え剤は投与しないでください。 静脈内。. 他の薬物の分散と吸収に対するその影響。 酵素が静脈内投与されている場合は、生成されません。 急速に不活性化。.
HYLENEX組換え剤は浸潤のために投与されるかもしれません。 使用、間質使用、筋肉内使用、眼内使用、ペリバー使用、 レトロバーの使用、軟部組織の使用または皮下使用。.
非経口医薬品に粒子状物質を目視検査します。 投与前の物質と変色。.
常に無菌予防策を使用してください。. 肌を軽くつまみます。 小さなマウンドに入れ、針/カテーテルを皮下スペースに挿入します。. HYLENEX組換えをカテーテルハブまたは最も近い注入ポートから注入します。 針/カテーテルに。. ソリューションの管理を開始します。. 解決策を開始する必要があります。 すぐに。.
皮下液投与。
開始前に150 UのHYLENEX組換えを注入します。 最大1,000 mLの吸収を促進する皮下液投与または より多くのソリューション。. すべての非経口液療法と同様に、効果を注意深く観察します。 液体と電解質のバランスを回復するための同じ予防策を講じています。 静脈内注射。. 用量、注射率、およびタイプ。 溶液(生理食塩水、ブドウ糖、リンガーなど).)に注意深く調整する必要があります。 個々の患者。. 無機電解質を含まない溶液がある場合。 皮下投与すると、血液量減少が起こることがあります。. これは防止できます。 十分な量の無機電解質を含む溶液の使用および/または。 投与量と投与速度を制御する。.
HYLENEX組換え剤は少量の容量に追加できます。 液体補充溶液や薬の溶液などの溶液。 皮下注射。. 皮下液は指示どおりに投与する必要があります。 医師による。. 投与される皮下液の投与量は依存しています。 患者の年齢、体重、臨床状態だけでなく。 実験室での決定。. 皮下液の速度と容量。 投与は、静脈内注入に採用されたものを超えてはなりません。. ために。 未熟児または新生児期間中、毎日の投与量はすべきではありません。 25 mL / kgを超え、投与速度は2 mLを超えてはなりません。 毎分。.
注射された薬物の分散と吸収。
ヒレネックスは、分散を強化するために使用できます。 事前投与による他の注射または皮下注入薬物の吸収。 HYLENEX組換えまたは50-300 U、最も一般的には150 Uを追加することにより。 ヒアルロニダーゼ、浸潤使用前の注射液へ。 間質使用、筋肉内使用、眼内使用、レトロバー使用、ソフト。 組織の使用または皮下使用。.
皮下 ⁇ 造。
尿路の皮下投与経路。 静脈内投与ができない場合は、造影剤を検討することができます。 特に乳幼児で成功裏に達成されました。. と。 患者はうつ伏せになり、75 UのHYLENEX組換えをそれぞれ皮下注射します。 肩甲骨、続いて同じ部位に造影剤を注入。.
HYLENEX組換え剤は、 ヒアルロニダーゼまたはHYLENEXの ⁇ 形剤のいずれかに対する既知の過敏症。 組換え。. HYLENEXに対する過敏症の予備皮膚テスト。 組換えを行うことができます。. 皮膚テストは皮内注射によって行われます。 150ユニット/ mL溶液の約0.02 mL(3ユニット)。. ポジティブ。 反応は、5分以内に現れる偽 ⁇ を持つ ⁇ 頭から成ります。 20〜30分間持続し、局部的なかゆみを伴います。. 一時的。 テストの現場での血管拡張、つまり.、紅斑は陽性ではありません。 反応。. 感作が発生した場合は、HYLENEX組換えを中止してください。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
ローカライズされた感染の広がり。
ヒアルロニダーゼは、その中または周囲に注入しないでください。 感染または急性炎症を起こした領域。 限局性感染。.
ヒアルロニダーゼは腫れを減らすために使用すべきではありません。 かみ傷や刺傷。.
眼の損傷。
ヒアルロニダーゼは直接適用されるべきではありません。 角膜。. 話題の用途ではありません。.
非臨床毒性学。
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ヒアルロニダーゼは体のほとんどの組織に見られます。. 発がん性を評価するための長期動物実験は行われていません。 ヒアルロニダーゼの変異原性。.
⁇ 内ヒアルロニダーゼの影響に関する人間の研究。 乏精子症による不妊症では、ヒアルロニダーゼが助けになった可能性があることが示されました。 構想。. したがって、ヒアルロニダーゼは悪影響を受けない可能性があるようです。 女性の生殖能力。. さらに、組換えヒトヒアルロニダーゼがあったとき。 カニクイザルに39週間、220,000までの用量レベルで投与。 U / kg、男性または女性の生殖系に対する毒性の証拠はなかった。 寿命パラメータの定期的な監視を通じて検出されます。.、精液分析、。 ホルモンレベル、月経周期、そして総病理学、組織病理学から。 と臓器重量データ。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーC
胚胎児研究では、マウスは毎日投与されています。 用量レベルアップでの組換えヒトヒアルロニダーゼによる皮下注射。 2,200,000 U / kgまで。. この研究では、催奇形性の証拠は見つかりませんでした。. 胎児の減少。 胎児吸収の重量と増加数が観察されましたが、観察されませんでした。 360,000 U / kgの1日量で見つかった影響。これは、いくつかの注文を表します。 HYLENEXの50〜300 Uの推奨ヒト用量範囲を超える大きさ。 組換え(60 kgの被験者で0.8-5 U / kg)。.
出生前および出生後の発達研究では、マウスはされています。 組換えヒトヒアルロニダーゼを皮下注射により毎日投与。 1,100,000 U / kgまでの線量レベル。. 研究は性的への悪影響を発見しませんでした。 子孫の成熟、学習、記憶、または別の子孫を生み出す能力。 子孫の世代。.
HYLENEX組換えができるかどうかも不明です。 妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす。. HYLENEX組換え。 明確に必要な場合にのみ、妊婦に投与する必要があります。.
労働と配達。
労働中のヒアルロニダーゼの投与が報告されました。 合併症を引き起こさない:失血の増加や子宮 ⁇ 部の違いはありません。 外傷が観察された。.
授乳中の母親。
ヒアルロニダーゼが排 ⁇ されるかどうかは不明です。 母乳。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、注意が必要です。 ヒアルロニダーゼが授乳中の女性に投与されるときに運動します。.
小児用。
子供の臨床水分補給の要件は可能です。 HYLENEXで促進された皮下液の投与によって達成されました。 組換え。.
投与される皮下液の投与量はです。 患者の年齢、体重、臨床状態にも依存します。 実験室での決定として。. 化学的または物理的な可能性。 非互換性を覚えておく必要があります。.
皮下液投与の速度と量。 静脈内注入に採用されているものを超えてはなりません。. 時期 ⁇ 早。 乳児または新生児期間中、1日の投与量は25を超えてはなりません。 mL / kg体重、および投与率は以下でなければなりません。 毎分2 mL。.
皮下液の投与中は、特別な注意が必要です。 制御することにより水分補給を避けるために小児患者で服用する必要があります。 注入の速度と総容量。.
老人用。
安全性や有効性に全体的な違いはありません。 高齢者と若年成人の間で観察された。.
副作用。
以下の副作用が確認されています。 承認後のヒアルロニダーゼ製品の使用中。. これらの反応があるからです。 不確実なサイズの人口から自発的に報告され、常にそうであるとは限りません。 それらの頻度を確実に推定するか、因果関係を確立することが可能です。 薬物曝露との関係。.
最も頻繁に報告された副作用はされています。 紅斑や痛みなどの軽度の局所注射部位の反応。. ヒアルロニダーゼ。 関連する副作用を高めることが報告されています。 併用投与された医薬品。. 浮腫は最も頻繁に報告されています。 皮下液投与との関連。. アレルギー反応。 (じんま疹または血管性浮腫)は、患者の0.1%未満で報告されています。 ヒアルロニダーゼの投与。. レトロバー後のアナフィラキシー様反応。 まれに、ブロックまたは静脈内注射が発生しました。.
薬物相互作用。
適切な参照が推奨されます。 HYLENEXを追加する前に、物理的または化学的非互換性について相談しました。 別の薬物を含む溶液に組換え。.
無能力。
フロセミド、ベンゾジアゼピン、フェニトインはされています。 ヒアルロニダーゼと両立しないことが判明。.
混合安定性研究は、2%のリドカインを示しています。 1:100,000または1:200,000のエピネフリンは、ヒアルロニダーゼと相容れない。 麻酔の一般的な添加物であるメタ重亜硫酸ナトリウムの存在に。 エピネフリンを含む製品。.
薬物特有の注意事項。
ヒアルロニダーゼは、分散を高めるために使用しないでください。 ドーパミンおよび/またはアルファアゴニスト薬の吸収。.
他の薬物の投与を検討するとき。 ヒアルロニダーゼでは、適切な参照を最初にすることをお勧めします。 他の薬物の使用に関する通常の予防策を決定するために相談しました。.
局所麻酔薬。
ヒアルロニダーゼが局所麻酔薬に追加されると、 それは鎮痛の発症を早め、によって引き起こされる腫れを減らす傾向があります。 局所浸潤、しかし局所麻酔液のより広い広がり。 その吸収を増やします。これは作用期間を短縮し、そうなる傾向があります。 全身反応の発生率を高めます。.
サリチル酸塩、コルチゾン、ACTH、エストロゲン、抗ヒスタミン薬。
サリチル酸塩、コルチゾンなどを大量に投与されている患者。 ACTH、エストロゲンまたは抗ヒスタミン剤は、大量のヒアルロニダーゼを必要とする場合があります。 これらの薬物は明らかに組織をレンダリングするため、同等の分散効果のため。 ヒアルロニダーゼの作用に部分的に耐性があります。.
妊娠カテゴリーC
胚胎児研究では、マウスは毎日投与されています。 用量レベルアップでの組換えヒトヒアルロニダーゼによる皮下注射。 2,200,000 U / kgまで。. この研究では、催奇形性の証拠は見つかりませんでした。. 胎児の減少。 胎児吸収の重量と増加数が観察されましたが、観察されませんでした。 360,000 U / kgの1日量で見つかった影響。これは、いくつかの注文を表します。 HYLENEXの50〜300 Uの推奨ヒト用量範囲を超える大きさ。 組換え(60 kgの被験者で0.8-5 U / kg)。.
出生前および出生後の発達研究では、マウスはされています。 組換えヒトヒアルロニダーゼを皮下注射により毎日投与。 1,100,000 U / kgまでの線量レベル。. 研究は性的への悪影響を発見しませんでした。 子孫の成熟、学習、記憶、または別の子孫を生み出す能力。 子孫の世代。.
HYLENEX組換えができるかどうかも不明です。 妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす。. HYLENEX組換え。 明確に必要な場合にのみ、妊婦に投与する必要があります。.
以下の副作用が確認されています。 承認後のヒアルロニダーゼ製品の使用中。. これらの反応があるからです。 不確実なサイズの人口から自発的に報告され、常にそうであるとは限りません。 それらの頻度を確実に推定するか、因果関係を確立することが可能です。 薬物曝露との関係。.
最も頻繁に報告された副作用はされています。 紅斑や痛みなどの軽度の局所注射部位の反応。. ヒアルロニダーゼ。 関連する副作用を高めることが報告されています。 併用投与された医薬品。. 浮腫は最も頻繁に報告されています。 皮下液投与との関連。. アレルギー反応。 (じんま疹または血管性浮腫)は、患者の0.1%未満で報告されています。 ヒアルロニダーゼの投与。. レトロバー後のアナフィラキシー様反応。 まれに、ブロックまたは静脈内注射が発生しました。.
情報は提供されていません。.
ヒアルロニダーゼがない場合、材料が注入されます。 皮下に非常にゆっくりと分散します。. ヒアルロニダーゼは分散を促進します。 局所的な間質圧力が必要なものを提供するのに十分である場合。 機械的インパルス。. このようなインパルスは通常、注射によって開始されます。 ソリューション。. 分散と吸収の速度と程度は比例しています。 ヒアルロニダーゼの量と溶液の量。.
によって除去された皮膚バリアの再構成。 ヒアルロニダーゼの皮内注射(20、2、0.2、0.02、および0.002 U / mL)。 成人の人間は、24時間で障壁の回復がそうであることを示しました。 ヒアルロニダーゼの投与量に不完全で逆に関連。 48時間後。 バリアは、すべての処理領域で完全に復元されます。.
人間における実験的研究の結果。 骨修復におけるヒアルロニダーゼの影響は、その結論を裏付けています。 ヒアルロニダーゼ単独では、通常の臨床投与量では、骨の治癒を妨げません。.
失踪に関与したメカニズムの知識。 注入されたヒアルロニダーゼの量は限られています。. ただし、コンポーネントはそのことが知られています。 多くの哺乳類の血では、不活性化がもたらされます。 ヒアルロニダーゼ。.
研究により、ヒアルロニダーゼは抗原性であることが示されています。 比較的大量のヒアルロニダーゼ製剤の繰り返し注射。 中和抗体の形成につながる可能性があります。.