コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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アドコグルコメド
グリクラジド
食事療法、身体活動および体重減少の有効性が不十分な2型糖尿病,
糖尿病の合併症の予防:集中的な血糖コントロールによって2型糖尿病患者の微小血管(腎症、網膜症)および大血管合併症(心筋梗塞、脳卒中)のリスクを
糖尿病性微小血管症の初期形態を有する2型糖尿病(中moderateの形態)。 血液レオロジー障害の予防(他の低血糖薬と組み合わせて)。
この薬は成人の治療のみを目的としています。
薬物の推奨用量は、好ましくは朝食中に、1回、経口的に摂取する必要があります。
一般的な使用量は、一回用量で30-120mg(1/2-2mg)であり得る。
噛んだり切り刻んだりすることなく、錠剤または錠剤全体の半分を飲み込むことをお勧めします。
あなたが薬の一つ以上の用量を逃した場合、あなたは次の用量でより高い用量を取ることができない、逃した用量は次の日に取られるべきです。
他の低血糖薬と同様に、それぞれの場合における薬物の用量は、血糖値の濃度およびHbA1cのレベルに応じて個別に選択する必要があります。
初回投与量
使用量(高生を含む、約65mg/㎡)-30mg/㎡(1/2表)。
適切なコントロールの場合、この用量の薬物は維持療法に使用することができる。 不十分な血糖コントロールでは、薬物の日用量を一貫して60、90または120mgに増加させることができる。
用量の増加は、以前に処方された用量の薬物による治療の1ヶ月後よりも早く可能である。 例外は、治療の2週間後に血糖値が低下していない患者である。 そのような場合、投与開始後2週間後に薬物の用量を増加させることができる。
生物の最大使用量は120mgである。
①ダイアベトンの1テーブル® 排出60mg剤のmvは、2個に相当する。 グリクラジド® 30mgの変形された排出を有するmv剤。 60mg錠剤にノッチが存在すると、錠剤を分割し、30mg(1/2表60mg)と必要に応じて90mg(1および1/2表60mg)の両方の日用量を摂取することができます。
ダイアベトンを取ることから切り替える® 生物ジアベトンのための80mgの薬剤® Mb変性抽出剤60mg
①ダイアベトンの1テーブル® 80mgは、商品diabetonの1/2テーブルに置き換えることができます® Mvは60mgの変形された排出を待う。 生物ダイバートンから移すとき® Diabetonの薬剤群との80mg® MV重なるコントロールが許されます。
別の下草を利用することからdiabeton毎に切り替える® Mb変性抽出剤60mg
薬ディアベトン® 経口投与のための別の血糖降下薬の代わりに、60mgの放出性のMV錠剤を使用することができる。 Diabetonに切り替えるとき® 経口投与のために他の低血糖薬を投与されている患者では、その用量およびTを考慮する必要があります1/2. 原則として、移行期間は必要ありません。 最終の使用量は30mgであり、次いで基準値の濃度に応じて決定される引きである。
を置き換えるとき® 長いTを有するスルヒニル炭素半導体のMV1/2 二つの血糖降下剤の添加効果によって引き起こされる低血糖を避けるために、あなたは数日間服用をやめることができます。 食物連鎖の利用量® この場合、Mvも30mg(1/2表60mg)であり、必要に応じて、上記のように基本的に添加させることができる。
他の血糖降下薬との併用
グリクラジド® MVは、ビグアニド、α-グルコシダーゼまたはインスリンの薬剤と組み合わせて使用することができる。
不十分な血糖コントロールの場合、追加のインスリン療法は慎重な医療モニタリングで処方されるべきである。
高齢者の患者さん
65歳以上の患者には用量調整は必要ありません。
腎不全患者
臨床研究の結果は、軽度から中等度の腎不全患者における薬物の用量調整が必要でないことを示している。 慎重な医学監督を行うことをお勧めします。
低血糖症のリスクのある患者
低血糖(不十分または不均衡な栄養、重度または不十分に補償された内分泌障害-下垂体および副腎不全、甲状腺機能低下症、長期および/または高用量投与後のコルチコステロイドの撤退、重度のCCC疾患-重度のCHD、重度の頸動脈アテローム性動脈硬化症、一般的なアテローム性動脈硬化症)のリスクのある患者では、薬物Diabetonの最小用量(30mg)を使用することをお勧めします。® MV。
糖尿病の合併症の予防
集中的な血糖コントロールを達成するために、Diabetonという薬の用量を徐々に増やすことができます® 目標hba1cレベルに達するまで、球および駆動に加えて、最大120MG/球のMV。 あなたは低血糖のリスクを認識する必要があります。 さらに、メトホルミン、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン誘導体、またはインスリンなどの他の低血糖薬を治療に加えることができる。
18歳未満の小児および青年
18歳未満の小児および青年における薬物の有効性および安全性に関するデータは入手できない。
インサイド、食事の前に2分のための30回の日。 最終の使用量は80mgであり、平均使用量は160-320mgである。
用量の量は、年齢、糖尿病の重症度、空腹時の血糖レベル、および食後2時間に依存する。
グリクラジド、他のスルホニル尿素誘導体、スルホンアミド、または薬物の一部である賦形剤に対する過敏症,
1型糖尿病,
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性プレコーマ、糖尿病性昏睡,
重度の腎臓または肝不全(これらの場合、インスリンを使用することをお勧めします),
ミコナゾールを服用する("相互作用"を参照»),
妊娠および授乳期("妊娠および授乳中の使用"を参照»),
年齢は18歳まで。
生物の組成には、diabetonが含まれているという事実のために® MVは、先天性乳糖不耐症、ガラクトース血症、グルコース-ガラクトース吸収不良の患者にはお勧めできません。
フェニルブタゾンまたはダナゾールと組み合わせて使用することは推奨されません("相互作用"を参照)。
注意して: 高齢者,不規則および/または偏食,グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症,重度のCVD疾患,甲状腺機能低下症,副腎または下垂体不全,腎臓および/または肝不全,コルチコステロイドによる長期療法,アルコール依存症.
過敏症,1型糖尿病,若年性1型糖尿病,不安定な2型糖尿病,糖尿病性ケトアシドーシス,前腫および昏睡,重度の微小血管症,重度の肝腎不全,感染症,インスローマ,手術,妊娠,授乳.
グリクラジドを使用した経験を考えると、以下の副作用を発症する可能性について覚えておく必要があります。
低血糖
スルヒニル酵素グループの他の生物と同様に、Diabeton® MVは、不規則な食事の場合、特に食事がスキップされた場合に低血糖を引き起こす可能性があります。 低血糖症の可能性のある症状:頭痛の種,重度の飢餓,吐き気,嘔吐,疲労の増加,睡眠障害,過敏性,攪拌,濃度の低下,遅延反応,うつ病,混乱,視覚および言語障害,失語症,振戦,麻痺,自制の喪失,無力感,知覚障害,めまい,脱力感,痙攣,徐脈,せん妄,浅い呼吸,眠気,昏睡の可能性のある開発と意識の喪失,致命的な脱出まで.
また、発汗の増加、粘着性の皮膚、不安、頻脈、血圧の上昇、動悸、不整脈および狭心症などのアドレナリン作動性反応があるかもしれない。
原則として、低血糖の症状は炭水化物(砂糖)の摂取によって止められる。 砂糖の代用品を取ることは効果がない。 他のスルホニル尿素誘導体の背景に対して、その成功した救済後に低血糖の再発があった。
重度または長期の低血糖では、炭水化物を摂取することによる影響があっても、入院を伴う緊急医療が示される可能性があります。
その他の副作用
胃腸管から: 腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、便秘。 の薬の朝食時には、できるこのような症状または最小化します。
以下の副作用はあまり一般的ではありません。
皮膚および皮下組織から: 発疹、かゆみ、蕁麻疹、Quinckeの浮腫、紅斑、maculopapular発疹、水疱性反応(スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死症など)。
循環系およびリンパ系から: 血液学的障害(貧血、白血球減少症、血小板減少症、顆粒球減少症)はめったに発症しない。 原則として、これらの現象は、治療の中止の場合には可逆的である。
肝臓および胆道から: 炭素(ast、ALT、ALP)、炭素(単離された例)の活性の添加。 胆汁うっ滞性黄疸が現れた場合は、治療を中止する必要があります。
これらの現象は、治療が中止されると通常可逆的である。
視覚器官の部分に: 特に治療開始時に、血糖値の変化によって引き起こされる一時的な視覚障害があるかもしれない。
スルホニル尿素誘導体に固有の副作用: 他のスルホニル尿素と同様に、赤血球減少症、無ran粒球症、溶血性貧血、汎血球減少症、アレルギー性血管炎、低ナトリウム血症の副作用が観察された。 肝酵素の活性の増加、肝機能障害(例えば、胆汁うっ滞および黄疸の発症)および肝炎があり、スルホニル尿素の離脱後に症状は経時的に減少したが、場合によっては生命を脅かす肝不全につながった。
臨床試験で報告された副作用
研究では アドバンス 各種重症有害事象の頻度には両群間にわずかな差があった。 新たなセキュリティデータをいただきました。 少数の患者は重度の低血糖を有していたが、低血糖症の全体的な発生率は低かった。 集中血糖対照群の低血糖の頻度は標準血糖対照群よりも高かった。 集中的な血糖コントロール群における低血糖のほとんどのエピソードは、併用インスリン療法の背景に対して観察された。
低血糖症,低血糖昏睡(投与量レジメンおよび不十分な用量の違反を伴う),アレルギー反応(皮膚発疹,かゆみ),吐き気,下痢,上腹部重さ,麻痺,感受性障害,造血障害(汎血球減少症),肝機能障害(胆汁うっ滞),光感作,頭痛の種,疲労,脱力感,めまい.
スルホニル尿素の過剰摂取は低血糖を引き起こす可能性があります。
低血糖症の中等度の症状が意識障害または神経学的症状なしに起こる場合、食物とともに炭水化物の摂取量を増やし、薬物の用量を減らし、および/ま 彼の健康が危険にさらされていないことが確実になるまで、患者の状態の緊密な医療モニタリングを続けるべきである。
昏睡、痙攣または他の神経学的障害を伴う重度の低血糖状態を発症することが可能である。 このような症状が発生した場合は、緊急医療と直ちに入院する必要があります。
低血糖性昏睡の場合、またはそれが疑われる場合、患者に50mlの20-30%デキストロース(グルコース)溶液を注入する。 次に、10%デキストロース溶液を静脈内投与して、1g/l以上の血糖値を維持する。血糖値の注意深い監視および患者の監視は、少なくとも48時間連続して行われるべきである。 この期間の後、患者の状態に応じて、主治医はさらなるモニタリングが必要かどうかを決定する。
透析は、血漿タンパク質へのグリクラジドの顕著な結合のために無効である。
グリクラジドは、内環結合を有するN含有複素環の存在下で類似の薬物とは異なる、経口投与のための低血糖薬であるスルホニル尿素誘導体である。
グリクラジドは、ランゲルハンス島のベータ細胞によるインスリンの分泌を刺激することによって、血糖値の濃度を低下させる。 後のインスリンおよびC-ペプチドの濃度の増加は、2週間の経過後に持続する。
炭水化物化物群への影響に加えて、グリクラジドは血管効果を有する。
インスリン分泌への影響
2型糖尿病では、この薬剤は、グルコース摂取に応答してインスリン分泌の初期ピークを回復させ、インスリン分泌の第二段階を増強する。 食物摂取またはグルコース投与による刺激に応答して、インスリン分泌の有意な増加が観察される。
血液血管の影響
グリクラジドは、小血管血栓症のリスクを低減し、糖尿病の合併症の発症を引き起こす可能性のあるメカニズムに影響を与える:それは部分的に血小板凝集および接着を阻害し、血小板活性化因子(β-トロンボグロブリン、トロンボキサンB)の濃度を低下させる。2また、血管内皮の線維素溶解活性を回復させ、組織プラスミノーゲン活性化剤の活性を増加させる。
Diabetoneの使用に基づく集中的なコントロール® MV(HbA1c<6.5%)、標準的な血糖コントロール(研究)と比較して、2型糖尿病の微小合併症および大血管合併症を有意に減少させる アドバンス).
全身的なコントロールの違いには、食品diabetonの飲みが含まれていました® MVおよび別の低血糖薬(挙メトホルミン、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン誘導体、またはインスリン)の添加前の標準療法の背景(または薬物グリクラジドの平均日用量® 実験中対照者の患者のmvは103mgであり、最大使用量は120mgであった。
生物ダイアベトンの使用の際に対して® 集中的な血糖コントロール群(平均フォローアップ時間4.8年、平均HbA1cレベル6.5%)におけるMV標準コントロール群(平均HbA1cレベル7.3%)と比較して、マクロおよび微小血管合併症の組み合わせ頻度の相対リスクの有意な10%の減少が示された。
この利点は、主要な微小血管合併症の相対リスクを14%、腎症の発生および進行を21%、微小アルブミン尿の発生を9%、マクロアルブミン尿を30%、腎合併症の発
食品ジアベトンを利用しながら、集中的なヒコントロールの要点® MVは、降圧療法の背景に達成された利益に依存しなかった。
食事の瞬間からインスリン分泌の開始までの時間間隔を短縮する. インスリン分泌の初期ピークを回復させ、高血糖のピークを低下させる. Carbohydrate化物代謝への影響に加えて、それは微小循環に影響を及ぼす. 血小板接着および凝集を減少させ、血管透過性を正常化し、微小血栓およびアテローム性動脈硬化症の発症を予防し、生理学的頭頂線溶のプロセスを回復させ、微小血管症におけるエピネフリンに対する血管応答の増加を防止する。. 非増殖期における糖尿病性網膜症の発症を遅らせ、長期使用により糖尿病性腎症における蛋白尿を減少させ、適切な食事を有する肥満患者の体重減少
吸引
経口投与後、グリクラジドは完全に吸収される。 血漿中のグリクラジドの濃度は徐々に増加し、最初の6時間の間に、プラトーレベルは6時間から12時間に維持される。 個人の変動性は低いです。
食物摂取はグリクラジドの吸収の程度に影響しない。
配布
グリクラジドのおよそ95%は血しょう蛋白質に結合します。 Vd -約30リットル.①ダイアベトンを取ります® 一括一回60mgの使用量でmvは、中のグリクラジドの有効強度を24時間以上維持することを保存する。
代謝
グリクラジドは主に肝臓で代謝される。 血漿中に活性代謝物は存在しない。
出力
グリクラジドは主に腎臓によって排泄される:排泄は代謝産物の形で行われ、1%未満は腎臓によって変化しない形で排泄される。 T1/2 グリクラジドは平均して12時間から20時間である。
リニアリティ
取られた使用量(120mgまで)とAUCとの関係は線形である。
特殊集団
高齢者。 高齢者では、薬物動態パラメータに有意な変化はない。
管からよく吸収され、cマックス 80mgの使用量での粉末の口後、4時間で完成される。 血漿タンパク質への結合は94%である。 T1/2 -約12時間 それは肝臓で代謝されていくつかの代謝産物を形成する。 1%未満は変化しない形で尿中に排泄され、糞便は代謝産物の形で12%排泄される。
1. 低血糖のリスクを高める薬物および物質(グリクラジドの効果を高める)
禁忌の組み合わせ
ミコナゾール(全身投与および口腔粘膜上のゲルの使用を伴う): グリクラジドの低血糖効果を増加させる(昏睡状態までの低血糖症の可能性がある)。
推奨しない組み合わせ
フェニルブタゾン(全身投与): スルホニル尿素誘導体の低血糖効果を増加させる(血漿タンパク質との結合からそれらを置き換え、および/または体内からの排泄を遅らせる)。
他の抗炎症薬を使用することが好ましい。 フェニルブタゾンを服用する必要がある場合は、血糖コントロールの必要性について患者に警告する必要があります。 必要に応じて、製品diabetonの使用量® MVは、フェニルブタヨンの最中および終了後に調整する必要があります。
エタノール: 代償反応を阻害する低血糖を増加させ、低血糖性昏睡の発症に寄与し得る。 エタノールを含む薬物やアルコールの使用を拒否する必要があります。
注意事項を必要とする組み合わせ
特定の薬物との組み合わせでグリクラジドの投与:他の血糖降下剤(インスリン、アカルボース、メトホルミン、チアゾリジニドン、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤、GLP-1アゴニスト)、ベータ遮断薬、フルコナゾール、ACE阻害剤-カプトプリル、エナラプリル、ヒスタミンH遮断薬2-円(直接経費、MAO阻害剤、スルホンアミド、クラリスロマイシンおよびNsaidは、低血糖効果の増加および低血糖のリスクを伴う。
2. 血糖値の上昇を促進する薬物(グリクラジドの効果を弱める)
推奨しない組み合わせ
ダナゾール: それは糖尿病性効果を有する。 この薬を服用する必要がある場合は、血糖値を注意深く監視することをお勧めします。 薬物を一緒に服用する必要がある場合は、ダナゾールの投与中およびその離脱後の両方で血糖降下剤の用量を選択することが推奨される。
注意事項を必要とする組み合わせ
クロルプロマジン(抗精神病薬): 高用量(>100mg/日)教血液中のグルコース濃度を増加させ、インスリンの分泌を減少させる。 慎重な血糖コントロールが推奨されます。 薬物を一緒に服用する必要がある場合は、神経弛緩剤の投与中およびその離脱後の両方で、血糖降下剤の用量を選択することが推奨される。
GCS(全天および所在使用-関内、下、直系)およびテトラコサクチド: ケトアシドーシス(炭水化物に対する耐性の低下)の可能性のある発症により、血糖値の濃度を増加させる。 注意深い血糖コントロールは、特に治療の開始時に推奨される。 薬物を一緒に服用する必要がある場合は、コルチコステロイドの投与中およびそれらの離脱後の両方で、血糖降下剤の用量を調整する必要がある
リトドリン、サルブタモール、テルブタリン(): ベータ版2-アゴニストは、血糖値の濃度の増加に寄与する。
独立した血糖コントロールの重要性には特別な注意が払われるべきである。 必要に応じて、患者をインスリン療法に移すことが推奨される。
3. 考慮すべき組み合わせ
抗凝固剤(例えば、ワルファリン)。 スルホニル尿素誘導体は、一緒に摂取すると抗凝固剤の効果を高めることができる。 あなたは抗凝固剤の用量を調整する必要があるかもしれません。
効果は、ACE阻害剤によって強化されます,アナボリックステロイド,ベータ遮断薬,フィブラート,ビグアニド,クロラムフェニコール,シメチジン,クマリン,フェンフルラミン,フェニラミドール,フルオキセチン,サリチル酸塩,グアネチジン,MAO阻害剤,ペントキシフィリン,テオフィリン,フェニルブタゾン,ホスファミド,テトラサイクリン.
この効果は、バルビツール酸塩、クロルプロマジン、グルココルチコイド、sympath神経作用薬、グルカゴン、サルレチック、リファンピシン、甲状腺ホルモン、リチウム塩、アルコール、ニコチン酸の高用量、経口避妊薬およびエストロゲンによって弱められる。
ミコナゾールの調製物とは相容れない。
- II世代スルホニル尿素群の経口投与のための血糖降下剤[低血糖合成剤およびその他の薬剤]]
- 低血糖合成薬およびその他の薬物
However, we will provide data for each active ingredient