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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Trattamento
Le compresse rivestite con film di Zhuo Yue (lomefloxacina HCl) sono indicate per il trattamento di adulti con infezioni da lievi a moderate causate da ceppi sensibili dei microrganismi specificati nelle condizioni elencate di seguito: (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE per raccomandazioni specifiche sul dosaggio.)
Tratto respiratorio inferiore
Esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica da parte di Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis.1
NOTA: Zhuo Yue NON È INDICATO PER IL TRATTAMENTO IMPIRICO DELL'ESAZERBAZIONE BATTERIALE DEGLI ACUTI DELLA BRONCHITI CRONICA, SE È VERO, che S PNEUMONIAE è un agente patogeno. S PNEUMONIAE ha una RESISTENZA in VITRO CONTRO LOMEFLOXACIN e la SICUREZZA E l'EFFETTIVITÀ di LOMEFLOXACIN nel TRATTAMENTO dei PAZIENTI con AKUTER BAKTERIELLER ESAZERBATION OF CHRONIC BRONCHITIS BY S PNEUMONIAE non è stato permesso di accadere. SE LA LOMOLOSACINA DOVREBBE ESSERE SCRITTA PER GRAM - FLECK - TERAPIA EMPIRICA IMPORTATA DEGLI ACUTI DI ESAZERBAZIONE BACTERIALE DELLA BRONCHITIS CRONICA, DOVREBBE essere usato SOLO, SE IL FLECK SPUTUM GRAM APPROVA UNA qualità BILANCIALE ( > 25 PMN / LPF) e non esiste inoltre una PRE-ERRIA DEI MICROORGANISMI GRAMNEGATIVI DI NESSUNA PRE-ERRIA DEI MICROORGANISMI GRAMPOSITIVI
Tratto urinario
Infezioni del tratto urinario non complicate (Cistite) causata da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis o Staphylococcus saprophyticus. (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE e Studi clinici—Cistite semplice.)
Infezioni complicate del tratto urinario causato da Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus,,1 o Enterobacter cloacae.1
NOTA: Negli studi clinici su pazienti con infezioni complicate del tratto urinario (utis) dovute alla peruginosa, il microrganismo è stato sradicato dalle urine in 12 su 16 pazienti dopo terapia con lomefloxacina. Nessuno dei pazienti presentava batteriemia concomitante. I livelli sierici di lomefloxacina non superano in modo affidabile il MIC degli isolati di Pseudomonas. LA SICUREZZA E L'EFFETTIVITÀ DELLA LOMEFLOXACIN NEL TRATTAMENTO DEI PAZIENTI CON LE BACTERIARI DI PEUDOMONAS NON SONO STATE PERDENTI
Prima del trattamento antimicrobico devono essere eseguiti appropriati test di coltura e suscettibilità per isolare e identificare i microrganismi infettivi e determinare la suscettibilità alla lomefloxacina. Nei pazienti con UTI, le compresse rivestite con film di Zhuo Yue possono essere avviate prima che siano noti i risultati di questi test; non appena questi risultati sono disponibili, deve essere continuata la terapia appropriata. Nei pazienti con esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica, la terapia non deve essere iniziata empiricamente con lomefloxacina se esiste la probabilità che l'agente patogeno sia S pneumoniae.
La produzione di beta lattamasi non deve influenzare l'attività della lomefloxacina.
Prevenzione / profilassi
Zhuo Yue è indicato in modo preoperativo per prevenire le infezioni nelle seguenti situazioni :
- Biopsia prostatica correttiva: ridurre l'incidenza delle infezioni del tratto urinario nelle fasi post-operatoria precoce e tardiva (3-5 giorni e 3-4 settimane dopo l'operazione).
- Chirurgia transuretrale: riduzione dell'incidenza delle infezioni del tratto urinario nella fase postorica precoce (3-5 giorni dopo l'operazione).
L'efficacia nel ridurre l'incidenza di infezioni diverse dalle infezioni del tratto urinario non è stata stabilita. Come tutti i medicinali usati per prevenire la chirurgia transuretrale, Zhuo Yue non deve generalmente essere usato per procedure urologiche minori per le quali non è indicata la profilassi (ad es. semplice cistoscopia o pielografia retrograda). (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.)
Al fine di ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Zhuo Yue e di altri farmaci antibatterici, Zhuo Yue deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
RIFERIMENTI
1Sebbene il trattamento delle infezioni dovute a questo microrganismo abbia mostrato un risultato complessivo clinicamente accettabile in questo sistema di organi, l'efficacia è stata esaminata in meno di 10 infezioni.
Zhuo Yue (lomefloxacin HCl) può essere assunto indipendentemente dai pasti. Sucralfat e antiacidi con magnesio o alluminio, o Videx® (didanosina), compresse masticabili / compresse tamponate o polvere pediatrica per soluzione orale non devono essere assunti entro 4 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di lomefloxacina. Il rischio di una reazione alla luce solare UVA può essere ridotto prendendo Zhuo Yue almeno 12 ore prima dell'esposizione al sole (ad es. la sera). (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA.)
Informazioni su agenti patogeni e popolazioni di pazienti adeguati sono disponibili all'indirizzo INDICAZIONI e DOMANDA.
Trattamento
Pazienti con normale funzionalità renale
La dose giornaliera raccomandata di Zhuo Yue è descritta nella seguente tabella :
>
pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani con normale funzionalità renale (ClCr & ge; 40 ml / min / 1,73 m & sup2;).
Pazienti con insufficienza renale
La lomefloxacina viene eliminata principalmente per escrezione renale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA) Si raccomanda una variazione del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con clearance della creatinina> 10 ml / min / 1,73 m² ma <40 ml / min / 1,73 m², la dose raccomandata è una dose iniziale di 400 mg, seguita da una dose giornaliera di mantenimento di 200 mg (½ compressa) una volta al giorno per la durata del trattamento. Si suggerisce di eseguire la determinazione seriale dei livelli di lomefloxacina per determinare eventuali cambiamenti necessari nell'intervallo di dose successivo corrispondente.
Se è nota solo la creatinina sierica, è possibile utilizzare la seguente formula per stimare la clearance della creatinina.
Infezione | Dose unitaria | Frequenza | Durata | Dose |
Esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica | 400 mg | qd | 10 giorni | 400 mg |
Cistite semplice nelle donne causata da E-coli (Vedere Studi clinici - cistite semplice.) | 400 mg | qd | 3 giorni | 400 mg |
infezione della vescica semplice K pneumoniae, P mirabilis o saprophyticus | 400 mg | qd | 10 giorni | 400 mg |
400 mg | QD | 14 giorni | 400 mg |
Pazienti in dialisi
L'emodialisi rimuove solo una quantità trascurabile di lomefloxacina (3% in 4 ore). I pazienti in emodialisi devono ricevere una dose iniziale di 400 mg, seguita da dosi giornaliere di mantenimento di 200 mg (½ compressa) una volta al giorno per la durata del trattamento.
Pazienti con cirrosi
La cirrosi non riduce la clearance non brenale della lomefloxacina. La necessità di ridurre la dose in questa popolazione dovrebbe dipendere dal livello di funzionalità renale e dalle concentrazioni plasmatiche del paziente. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE - Pazienti con insufficienza renale.)
Prevenzione / profilassi
La dose raccomandata di Zhuo Yue è descritta nella seguente tabella:
Uomini: | (Peso in kg) x (140 !Età) |
(72) x creatinina sierica (mg / 100 mL) | |
Donne | (0,85) x (sopra il valore) |
Procedura | Dose | Somministrazione orale |
Biopsia prostatica transrettale | 400 mg dose singola | 1-6 ore prima della procedura |
* Chirurgia transuretrale | 400 mg dose singola | 2-6 ore prima della procedura |
* se la profilassi preoperatoria è considerata appropriata. |
Zhuo Yue (lomefloxacina HCl) è controindicato nelle persone con una storia di ipersensibilità alla lomefloxacina o ad un membro del gruppo chinolone di agenti antimicrobici.
AVVERTENZE
per i PAZIENTI che sono stati esposti a LOMEFLOXACIN DIRECT O INDIRECT SUN LIGHT o ARTIFICIAL ULTRAVIOLETTE M LIGHT (ad es. raggi del sole) durante o dopo il trattamento, la tratta con la dimensione media era destinata a realtà complete. QUESTE REAZIONI STANNO ANCHE CON I PAZIENTI CHE SONO STATI SOSTENUTI O DIFFUSI LEGGERO, COMPRESE LA TERAPIA DI ESPOSIZIONE DA GLASS. I PAZIENTI DOVREBBERO ESSERE DISPOSITIVI CHE SONO LIMI
Queste reazioni fototossiche si sono verificate con e senza l'uso di creme solari o creme solari. Dosi singole di lomefloxacina sono state associate a questi tipi di reazioni. In alcuni casi, il recupero è stato prolungato per diverse settimane. Come con alcuni altri tipi di fototossicità, è possibile peggiorare la risposta se esposti alla luce solare o alla luce ultravioletta artificiale prima del completo recupero dalla risposta. In rari casi, si sono verificate reazioni fino a diverse settimane dopo l'interruzione della terapia con lomefloxacina.
ESPOSIZIONE contro RADIAZIONE DEL SOLE DIRETTO o INDIRETTO (ESPERCIZZARE quando si utilizzano AGENTI DI PROTEZIONE DI SOLE O AGENTI DI PROTEZIONE DI SOLE) DOVREBBE ESSERE MOVITO durante la ENTRATE DI LOMEFLOXACIN e per MULTIPLE GIORNI DOPO LA TERAPIA. LA TERAPIA DI LOMOLOSACINA DOVREBBE ESSERE PRESENTATA IMMEDIATAMENTE CON IL PRIMO SEGNO O IL SINTOMO DI UNA EVITÀ FOTOTOTOSSICA. Il rischio di FOTOSSICITÀ PUO 'ESSERE RIDATO (vedi DOSAGGIO e AMMINAZIONE)
la SICUREZZA e l'EFFETTIVITÀ della LOMEFLOXACIN nei PAZIENTI PEDIATRICI E LE PASSIVITÀ GIOVANI (IN 18 ANNI), LE DONNE INCINTE E INSETTIVE NON SONO STATE FORNITE (Vedi PRECAUZIONI - Sottosezioni per uso pediatrico, gravidanza e madri che allattano.) la somministrazione orale di diverse dosi di lomefloxacina per adolescenti cani a 0,3 volte e per ratti a 5,4 volte la dose umana per adulti raccomandata basata su mg / m² (0,6 e 34 volte la dose raccomandata per gli adulti (basata su mg / kg) ha causato artropatia e zoppia. L'esame istopatologico delle articolazioni portanti di questi animali ha rivelato lesioni permanenti della cartilagine. Altri chinoloni producono anche erosioni di cartilagine da articolazioni portanti e altri segni di artropatia in giovani animali di varie specie. (Vedere Farmacologia animale.)
Sono stati segnalati crampi in pazienti in trattamento con lomefloxacina. Non è stato ancora dimostrato se i crampi fossero direttamente correlati alla somministrazione di lomefloxacina. Tuttavia, sono stati riportati crampi, aumento della pressione intracranica e psicosi tossiche in pazienti in trattamento con altri chinoloni. Tuttavia, la lomefloxacina è stata associata ad un possibile aumento del rischio di convulsioni rispetto ad altri chinoloni. Alcuni di voi potrebbero sperimentare una relativa assenza di fattori predisponenti. I chinoloni possono anche causare la stimolazione del sistema nervoso centrale (SNC), che può causare tremori, irrequietezza, sonnolenza, confusione e allucinazioni. Se una di queste reazioni si verifica in pazienti in trattamento con lomefloxacina, il medicinale deve essere sospeso e devono essere prese le misure appropriate. Tuttavia, fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni, la lomefloxacina, come tutti gli altri chinoloni, deve essere usata con cautela nei pazienti con disturbi del SNC noti o sospetti come arteriosclerosi cerebrale grave, epilessia o altri fattori che predispongono alle convulsioni. (Vedere Effetti collaterali) Disturbi psichiatrici, irrequietezza, ansia e disturbi del sonno possono verificarsi più frequentemente con la lomefloxacina rispetto ad altri prodotti della classe chinolon.
La sicurezza e l'efficacia della lomefloxacina nel trattamento dell'esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica dovuta alla polmonite da S non sono state stabilite. Questo prodotto non deve essere usato empiricamente nel trattamento dell'esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica se è probabile che S pneumoniae sia un agente patogeno.
Negli studi clinici con UTI complicate dovute a P aeruginosa il microrganismo è stato sradicato dalle urine in 12 su 16 pazienti dopo terapia con lomefloxacina. Nessun paziente presentava batteriemia concomitante. I livelli sierici di lomefloxacina non superano in modo affidabile il MIC degli isolati di Pseudomonas. LA SICUREZZA E L'EFFETTIVITÀ DELLA LOMEFLOXACIN NEL TRATTAMENTO DEI PAZIENTI CON LE BACTERIARI DI PEUDOMONAS NON SONO STATE PERDENTI
Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattoidi o reazioni anafilattiche) sono state riportate in pazienti in terapia con chinolone, alcuni dei quali si sono verificati dopo la prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, formicolio, faringe o edema facciale, dispnea, orticaria o prurito. Pochi di questi pazienti avevano una storia di precedenti reazioni di ipersensibilità. Dopo il trattamento con lomefloxacina sono state anche riportate gravi reazioni di ipersensibilità. Se una reazione allergica all'aspetto di lomefloxacina, interrompere il farmaco. Gravi reazioni di ipersensibilità acuta possono richiedere un trattamento di emergenza immediato con adrenalina. Ossigeno, fluidi endovenosi, antistaminici, corticosteroidi, pressoramine e gestione respiratoria, inclusa l'intubazione, devono essere somministrati come indicato.
La colite pseudomembranosa è stata segnalata in quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa la lomefloxacina, e può essere lieve a pericolosa per la vita. È quindi importante considerare questa diagnosi nei pazienti che hanno la diarrea dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Il trattamento con agenti antimicrobici modifica la normale flora intestinale e può consentire alla clostridia di crescere eccessivamente. Gli studi dimostrano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di “colite associata ad antibiotici."Dopo che è stata fatta la diagnosi di colite pseudomembranosa, devono essere avviate misure terapeutiche. Lievi casi di colite pseudomembranosa di solito reagiscono alla sospensione del farmaco da solo. In casi da moderati a gravi, la gestione con liquidi ed elettroliti, l'integrazione di proteine e il trattamento con un farmaco antibatterico devono essere clinicamente efficaci contro C difficile la colite deve essere considerata.
Estensione dell'intervallo Qt / torsioni di punta
Casi rari di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-commercializzazione in pazienti in trattamento con chinoloni, inclusa la lomefloxacina. Questi rari casi sono stati associati a uno o più dei seguenti fattori: età superiore ai 60 anni, sesso femminile, malattie cardiache sottostanti e / o uso di più farmaci. La lomefloxacina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con ipopotassiemia non corretta e pazienti in trattamento con antiaritmici di classe IA (chinidina, procainamide) o di classe III (amiodarone, sotalolo).
Neuropatia periferica
Casi rari di polineuropatia assonale sensoriale o sensorimotoria che colpiscono assoni piccoli e / o grandi sono stati riportati in pazienti in trattamento con chinoloni, inclusa la lomefloxacina, portando a parestesia, ipoestesia, disestesia e debolezza. La lomefloxacina deve essere interrotta se il paziente presenta sintomi di neuropatia come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e / o debolezza o presenta deficit di tocco leggero, dolore, temperatura, senso della posizione, vibrazioni e / o forza motoria per aiutare a sviluppare un condizione irreversibile per prevenire.
Effetti tendinei
Rotture della spalla, della mano, del tendine di Achille o di altri tendini che hanno richiesto una riparazione chirurgica o hanno provocato una disabilità prolungata sono state riportate in pazienti in trattamento con chinoloni, inclusa la lomefloxacina. I rapporti di sorveglianza post-marketing suggeriscono che questo rischio può essere aumentato nei pazienti che ricevono corticosteroidi contemporaneamente, specialmente negli anziani. La lomefloxacina deve essere interrotta se è pazientemente dolorosa, infiammata o in disuso. I pazienti devono riposare e astenersi dall'esercizio fino a quando non viene esclusa la diagnosi di tendinite o rottura del tendine. La rottura del tendine può verificarsi durante o dopo la terapia con chinolone, inclusa la lomefloxacina.
PRECAUZIONI
generale
Una modifica del programma posologico è per i pazienti con insufficienza renale (ClCr <40 ml / min / 1,73 m²). (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.)
È improbabile che la prescrizione di Zhuo Yue andrà a beneficio del paziente in assenza di un'infezione batterica comprovata o sospetta o di un'indicazione profilattica e aumenterà il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Cancerogenesi
I topi senza peli (Skh-1) sono stati esposti alla luce UVA cinque volte ogni due settimane fino a 52 settimane per 3,5 ore, mentre la lomefloxacina è stata somministrata contemporaneamente. Le dosi di lomefloxacina utilizzate in questo studio hanno causato una reazione fototossica. Nei topi trattati con UVA e lomefloxacina contemporaneamente, il tempo per sviluppare tumori della pelle è stato di 16 settimane. Nei topi trattati con UVA e altri chinoloni in questo modello, i tempi per lo sviluppo dei tumori della pelle sono stati tra le 28 e le 52 settimane.
Il novantadue percento (92%) dei topi trattati con UVA e lomefloxacina ha sviluppato contemporaneamente carcinoma a cellule squamose ben differenziate della pelle. Questi carcinomi a cellule squamose non erano metastatici e avevano un carattere endofitico. Due terzi di questi carcinomi a cellule squamose contenevano grandi masse di inclusione cheratinate centrale e si riteneva che provenissero dai resti di follicoli piliferi in questi animali senza peli.
In questo modello, i topi trattati con lomefloxacina da soli non hanno sviluppato tumori della pelle o del sistema.
Non ci sono dati da modelli simili con topi pigmentati e / o topi a pelo pieno
Il significato clinico di questi risultati per l'uomo non è noto.
Mutagenesi
UN in vitro il test di mutagenicità (test CHO / HGPRT) è stato debolmente positivo a concentrazioni di lomefloxacina ≥ 226 μ g / mL e negativo a concentrazioni <226 μ g / mL. Altri due in vitro i test di mutagenicità (aberrazioni cromosomiche nelle cellule uovo di criceto cinese, aberrazioni cromosomiche nei linfociti umani) e due test di mutagenicità del micronucleo di topo in vivo erano tutti negativi.
Compromissione della fertilità
La lomefloxacina non ha avuto alcun effetto sulla fertilità dei ratti maschi e femmine a dosi orali fino a 8 volte la dose umana raccomandata in base a mg / m & sup2; (34 volte la dose umana raccomandata in base a mg / kg).
Gravidanza
Categoria di gravidanza effetti teratogeni C
Sono stati condotti studi sulla funzione riproduttiva nei ratti a dosi fino a 8 volte la dose umana raccomandata in base a mg / m² (34 volte la dose umana raccomandata in base a mg / kg) e nessuna fertilità compromessa o danno al feto a causa della lomefloxacina riportata . È stata osservata una maggiore incidenza di perdita fetale nelle scimmie a circa 3-6 volte la dose umana raccomandata in base a mg / m² (da 6 a 12 volte la dose umana raccomandata in base a mg / kg). Non è stata osservata teratogenicità nei ratti e nelle scimmie fino a 16 volte l'esposizione umana raccomandata. Nei conigli, tossicità materna e fetotossicità associata, riduzione del peso placentare e variazioni delle vertebre di coccige si sono verificate in dosi due volte l'esposizione umana raccomandata basata su mg / me sup2;. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. La lomefloxacina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale uso giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri che allattano al seno
Non è noto se la lomefloxacina sia escreta nel latte materno. Tuttavia, è noto che altri medicinali di questa classe vengono escreti nel latte materno e la lomefloxacina viene escreta nel latte dei ratti in allattamento. A causa del potenziale di gravi effetti collaterali della lomefloxacina nei lattanti, si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia della lomefloxacina nei pazienti pediatrici e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. La lomefloxacina provoca artropatia nei giovani animali di varie specie. (Vedere AVVERTENZE e Farmacologia animale).
Applicazione geriatrica
Del numero totale di soggetti negli studi clinici con lomefloxacina, il 25% aveva 65 anni e il 9% aveva 75 anni. Non sono state osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle reazioni tra pazienti anziani e giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcune persone anziane.
È noto che questo medicinale viene escreto essenzialmente attraverso il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo medicinale può essere maggiore nei pazienti con insufficienza renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione quando si seleziona la dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA - Farmacocinetica in geriatrico Popolazione.)
Negli studi clinici, la maggior parte degli eventi avversi segnalati sono stati da lievi a moderati e temporanei. Durante questi studi clinici, 5.623 pazienti hanno ricevuto Zhuo Yue. Nel 2,2% dei pazienti, la lomefloxacina è stata interrotta a causa di eventi avversi, che hanno interessato principalmente il sistema gastrointestinale (0,7%), la pelle (0,7%) o il SNC (0,5%).
Eventi clinici avversi
Gli eventi con la più alta incidenza (≥ 1%) nei pazienti, indipendentemente dalla relazione con il farmaco, sono stati mal di testa (3,6%), nausea (3,5%), fotosensibilità (2,3%), vertigini (2, 1%), diarrea (1,4%) e dolore addominale (1,2%).
Altri eventi clinici riportati <1% dei pazienti trattati con Zhuo Yue, indipendentemente dalla loro relazione con il farmaco, sono elencati di seguito :
Autonomo: aumento della sudorazione, secchezza delle fauci, risciacquo, sincope.
Corpo nel suo insieme : Affaticamento, mal di schiena, malessere, astenia, dolore toracico, edema facciale, vampate di calore, sintomi simil-influenzali, edema, brividi, reazione allergica, reazione anafilattoide, riduzione della tolleranza al calore.
Cardiovascolare : Tachicardia, ipertensione, ipotensione, infarto del miocardio, angina pectoris, insufficienza cardiaca, bradicardia, aritmia, flebite, embolia polmonare, extrasistoli, disturbo cerebrovascolare, cianosi, cardiomiopatia.
sistema nervoso centrale e periferico : tremore, vertigini, parestesia, contrazioni, ipertensione, crampi, ipercinesia, coma.
Gastrointestinale : Dispepsia, vomito, flatulenza, costipazione, sanguinamento gastrointestinale, disfagia, stomatite, scolorimento della lingua, infiammazione gastrointestinale.
Ascolta: Mal d'orecchie, acufene.
Ematologico : porpora, linfoadenopatia, trombocitemia, anemia, trombocitopenia, aumento della fibrinolisi.
Fegato: funzionalità epatica anormale.
Metabolico : Sete, iperglicemia, ipoglicemia, gotta.
Sistema muscoloscheletrico : Artralgia, mialgia, crampi alle gambe.
oftalmologico: visione anormale, congiuntivite, fotofobia, dolore agli occhi, flusso lacrimale anormale.
Psichiatrico : Insonnia, nervosismo, sonnolenza, anoressia, depressione, confusione, irrequietezza, aumento dell'appetito, depersonalizzazione, reazione paranoica, ansia, paroniria, pensiero anormale, difficoltà di concentrazione.
Sistema di riproduzione : Femmina: moniliasi vaginale, vaginite, leuchorrea, disturbi mestruali, dolore perineale, sanguinamento intermestruale. Uomo: epididimite, orchite.
Meccanismo di resistenza: Infezione da virus, moniliasi, infezione fungina.
Tratto respiratorio : infezione respiratoria, rinite, faringite, dispnea, tosse, epistassi, broncospasmo, malattie respiratorie, aumento dell'espettorazione, stridore, depressione respiratoria.
Pelle / allergia: prurito, eruzione cutanea, orticaria, desquamazione della pelle, eruzione bollosa, eczema, malattie della pelle, acne, scolorimento della pelle, ulcere della pelle, angioedema. (Vedi anche Corpo nel suo insieme.)
Sensi speciali: Perversione del gusto.
Urinario: Ematuria, disturbo immaginario, disuria, strangolamento, anuria.
Eventi di laboratorio indesiderati
Modifiche nei parametri di laboratorio elencati come eventi avversi, indipendentemente dalla relazione farmacologica includono:
Ematologico : monocitosi (0,2%), eosinofilia (0,1%), leucopenia (0,1%), leucocitosi (0,1%).
Renale : aumento del BUN (0,1%), diminuzione del potassio (0,1%), aumento della creatinina (0,1%).
Fegato: Aumenti di ALT (SGPT) (0,4%), AST (SGOT) (0,3%), bilirubina (0,1%), fosfatasi alcalina (0,1%).
Ulteriori cambiamenti di laboratorio in <0,1% inclusi negli studi clinici: aumento della gamma-glutamil transferasi nel siero, diminuzione della proteina totale o dell'albumina, prolungamento del tempo di protrombina, anemia, diminuzione dell'emoglobina, trombocitemia, trombocitopenia, anomalie del peso specifico dell'urina o degli elettroliti sierici, aumento della pancia.
Eventi avversi Dopo l'immissione sul mercato
eventi avversi dopo l'immissione sul mercato
Gli effetti collaterali riportati dalle esperienze di marketing in tutto il mondo con la lomefloxacina sono: anafilassi, arresto cardiaco polmonare, laringe o edema polmonare, atassia, trombosi cerebrale, allucinazioni, mucosa orale dolorosa, colite pseudomembranosa, anemia emolitica, epatite, tendinite, diplop.
Effetti collaterali della classe chinolone
Ulteriori effetti collaterali della classe chinolone includono: neuropatia periferica, torsioni di punta, eritema nodoso, necrosi epatica, possibile peggioramento della miastenia grave, disfasia, nistagmo, perforazione intestinale, reazione maniacale, calcoli renali, acidosi e singhiozzo.
Gli effetti collaterali di laboratorio includono: Agranulocitosi, aumento dei trigliceridi sierici, aumento del colesterolo sierico, aumento della glicemia, aumento del potassio sierico, albuminuria, candiduria e cristalluria.
Le informazioni sul sovradosaggio nell'uomo sono limitate. In caso di sovradosaggio acuto, lo stomaco deve essere svuotato dal vomito o dal lavaggio gastrico e il paziente deve essere attentamente monitorato e trattato con supporto. È necessario mantenere un'adeguata idratazione. È improbabile che l'emodialisi o la dialisi peritoneale aiutino a rimuovere la lomefloxacina poiché <3% viene rimosso da queste modalità.
I segni clinici di tossicità acuta per i roditori sono aumentati dalla salivazione, dalla riduzione dell'attività, dalla dispnea e dai crampi clonici prima della morte. Questi segni sono stati trovati nei ratti e nei topi perché le dosi di lomefloxacina sono state aumentate.