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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Trattamento topico a breve termine delle infezioni da tinea dovute a Trichophyton rubrum; T.mentagrophytes; Epidermophyton floccusum e Microsporum canis ; candidosi dovuta a Candida albicans.
Posologia
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Somministrazione topica due volte al giorno per due settimane (tinea cruris, tinea corporis e candidosi) o per quattro settimane (tinea pedis).
Popolazione pediatrica
La crema Triderm-C non è raccomandata per i bambini di età inferiore ai dodici anni.
Metodo di somministrazione
Solo amministrazione topica.
Triderm-C è controindicato in quei pazienti con una storia di sensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti o ad altri corticosteroidi o imidazoli.
Se si sviluppa irritazione o sensibilizzazione con l'uso della crema Triderm-C, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
Triderm-C è controindicato nella rosacea facciale, nell'acne vulgaris, nella dermatite periorale, nelle eruzioni del tovagliolo e nelle infezioni batteriche o virali.
La tossicità locale e sistemica è comune soprattutto dopo un lungo uso continuato su vaste aree di pelle danneggiata e in flessione. Se usati sul viso, i corsi dovrebbero essere limitati a 5 giorni.
La crema Triderm-C NON DOVREBBE ESSERE UTILIZZATA CON LA VESTITA OCCLUSIVA
I corticosteroidi topici possono essere pericolosi nella psoriasi per una serie di ragioni tra cui ricadute di rimbalzo a seguito dello sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità locale e sistemica dovuta alla compromissione della funzionalità barriera della pelle.
Tutti gli effetti collaterali segnalati a seguito dell'uso sistemico di corticosteroidi, inclusa la soppressione surrenalica, la manifestazione della sindrome di Cushing, l'iperglicemia e la glicosuria possono verificarsi anche con steroidi topici, specialmente nei neonati e nei bambini.
Triderm-C Cream non è destinato all'uso oftalmico.
Disturbi visivi possono essere segnalati con uso di corticosteroidi sistemico e topico (incluso, intranasale, inalato e intraoculare). Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, il paziente deve essere preso in considerazione per il rinvio a un oculista per la valutazione di possibili cause di disturbi visivi che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono stati segnalati dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Popolazione pediatrica
- La terapia continua a lungo termine deve essere evitata in tutti i bambini indipendentemente dall'età.
- La crema Triderm-C non deve essere utilizzata con la medicazione adesiva.
- La sicurezza e l'efficacia della crema Triderm-C non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
- Se utilizzato per i bambini, i corsi dovrebbero essere limitati a 5 giorni.
Soppressione dell'asse surrenale ipotalamo-ipofisi, sindrome di Cushing e ipertensione endocranica sono state riportate in bambini in trattamento con corticosteroidi topici. La manipolazione della soppressione surrenalica nei bambini include ritardo della crescita lineare, aumento di peso ritardato, bassi livelli plasmatici di cortisolo e assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. La manipolazione dell'ipertensione endocranica comprende fontanelle sporgenti, mal di testa e papilloedema bilaterale.
La crema Triderm-C non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Le reazioni avverse riportate per Triderm-C includono: bruciore e bruciore, eruzione maculopapolare, edema, parestesia e infezione secondaria.
Le reazioni riportate al clotrimazolo includono eritema, bruciore, vesciche, peeling, edema, prurito, orticaria e irritazione generale della pelle.
Le reazioni al betametasone dipropionato comprendono: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, iperpigmentazione, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia cutanea, stria miliaria, fragilità della vista (ecchimosi), sfocatura.
Nei bambini che ricevono corticosteroidi topici, sono state riportate la soppressione dell'asse di soppressione dell'asse surrenale ipotalamico-ipofisi (HPA), la sindrome di Cushing e l'ipertensione endocranica.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite lo schema della carta gialla all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercare la MHRA Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
È improbabile che il sovradosaggio acuto con l'applicazione topica della crema Triderm-C e non ci si aspetta che porti a una situazione pericolosa per la vita; tuttavia i corticosteroidi applicati localmente possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici.
È improbabile che si verifichino effetti tossici a seguito dell'ingestione accidentale di crema Triderm-C. I segni di tossicologia che compaiono dopo tale ingestione accidentale devono essere trattati in modo sintomatico.
Triderm-C Cream contiene l'estere di dipropionato del betametasone, un glucocorticoide che mostra le proprietà generali dei corticosteroidi e il clotrimazolo che è un agente antifungino dell'imidazolo.
I corticosteroidi topici sono efficaci nel trattamento di una serie di dermatosi a causa delle loro azioni antinfiammatorie anti-pruritiche e vasocostrittive.
Il clotrimazolo è un agente antifungino ad ampio spettro con attività contro tricomoni, stafilococchi e batterioidi.
Triderm-C è destinato al trattamento delle condizioni della pelle ed è applicato localmente. Pertanto, ci sono aspetti farmacocinetici minimi relativi alla biodisponibilità nel sito di azione.
Il clotrimazolo penetra nell'epidermide dopo somministrazione topica ma c'è poco, se del caso, assorbimento sistemico.
L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo, l'integrità della pelle e l'uso dell'occlusione.
I corticosteroidi topici assorbiti per via sistemica sono legati alle proteine plasmatiche metabolizzate nel fegato ed escrete dai reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti vengono anche escreti nella bile.
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore che sono aggiuntivi a quelli già inclusi in altre sezioni di questo RCP
Non applicabile.
Nessun requisito speciale per lo smaltimento.