Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 12.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Dentro, 1 tappi ciascuno. 1 volta al giorno, contemporaneamente, indipendentemente dal mangiare.
Dose del farmaco Egipres® selezionato dopo la precedente titolazione di dosi di singoli componenti del farmaco: ramipril e amlodipina in pazienti con ipertensione. Il farmaco è Aegipres® con dosi fisse di componenti attivi non può essere utilizzato per la terapia iniziale. Se i pazienti necessitano di una correzione della dose, devono essere eseguiti solo titolando dosi di componenti attivi in monoterapia. Solo dopo è possibile utilizzare il farmaco Egipres® con dosi fisse di componenti attivi nelle seguenti combinazioni.
Per necessità terapeutica, una dose del farmaco Egipres® può essere modificato in base alla dose individuale dei singoli componenti: 5 mg di amlodipina + 5 mg di ramipril o 5 mg di amlodipina + 10 mg di ramipril o 10 mg di amlodipina + 5 mg di ramipril o 10 mg di amlodipina + 10 mg di ramiprile.
Egipres® alla dose di 10 mg di amlodipina + 10 mg di ramipril è la dose massima giornaliera del farmaco, che non è raccomandata per superare. Dosaggi di 10 mg di amlodipina + 5 mg di ramipril (per amlodipina) e 5 mg di amlodipina + 10 mg di ramipril (di ramipril) sono le dosi massime giornaliere.
Pazienti adulti
Nei pazienti che assumono diuretici, il farmaco deve essere prescritto con cautela, a causa del rischio di squilibrio acqua-elettrolitico. Questi pazienti devono controllare la funzione dei reni e il contenuto di potassio nel sangue.
Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale. La rimozione di amlodipina e ramipril e dei suoi metaboliti nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale è rallentata. Pertanto, in tali pazienti è necessario monitorare regolarmente il contenuto di creatinina e potassio nel plasma sanguigno. Egipres® può essere assegnato a pazienti con creatinina Cl pari o superiore a 60 ml / min. Con creatinina Cl <60 ml / min, nonché in pazienti con iperdialisi con iperpres® è raccomandato solo per i pazienti che ricevono 5 mg di ramipril come dose di supporto ottimale nel processo di titolazione di una singola dose. Non è necessario titolare una dose individuale di amlodipina in pazienti con funzionalità renale compromessa. Egipres® controindicato per pazienti con creatinina Cl <20 ml / min / 1,73 m2 Il cambiamento nella concentrazione di amlodipina nel plasma sanguigno non è correlato al grado di gravità dell'insufficienza renale.
Pazienti con insufficienza epatica. Si deve prestare attenzione quando si prescrivono i farmaci Egipres® pazienti con insufficienza epatica a causa della mancanza di raccomandazioni per la somministrazione del farmaco in tali pazienti. Egipres® È raccomandato solo per i pazienti che ricevono 2,5 mg di ramipril come dose di supporto ottimale durante la titolazione di una dose individuale.
Bambini e adolescenti
Egipres® i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono essere assegnati a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di ramipril e amlodipina in questi gruppi di pazienti sia sotto forma di monoterapia che sotto forma di terapia di associazione.
Amlodipin
Dopo averlo assunto in dosi terapeutiche, l'amlodipina è ben assorbita, il tempo di realizzazione è Cmax nel plasma sanguigno alla somministrazione orale è di 6-12 ore. La biodisponibilità assoluta è del 64-80%. Vd è di circa 21 l / kg. La connessione con le proteine plasmatiche del sangue è di circa il 97,5%. Mangiare non influisce sull'assorbimento di amlodipina. Il farmaco penetra attraverso il GEB .
T1/2 del plasma sanguigno è di circa 35-50 ore, il che corrisponde allo scopo del farmaco 1 volta al giorno. In pazienti con insufficienza epatica e grave SNC T1/2 aumenta a 56-60 h.
Gioco totale - 0,43 l / h / kg.
Stabile Css (5-15 ng / ml) si ottiene dopo 7-8 giorni di assunzione costante di amlodipina, viene metabolizzato nel fegato con la formazione di metaboliti inattivi. Il 10% del farmaco originale e il 60% dei metaboliti vengono escreti dai reni e il 20% attraverso l'intestino. La rimozione del latte materno non è nota. Durante l'emodialisi, l'amlodipina non viene rimossa.
Gruppi di pazienti speciali
Insufficienza renale. T1/2 dal plasma sanguigno nei pazienti con insufficienza renale aumenta a 60 ore. La variazione della concentrazione di amlodipina nel plasma sanguigno non è correlata al grado di compromissione della funzionalità renale.
Pazienti anziani. Tempo per raggiungere Cmax e Cmax l'amlodipina non è praticamente diversa da quella dei pazienti più giovani. Nei pazienti anziani che soffrono di XN, c'è una tendenza a ridurre le chiusure di amlodipina, il che porta ad un aumento dell'AUC e della T1/2 fino a 65 ore.
Ramipril
Dopo averlo inserito, viene rapidamente assorbito dal display LCD (50-60%). Mangiare rallenta il suo assorbimento, ma non influisce sul grado di aspirazione. Il ramipril subisce un intenso metabolismo / attivazione del presystem (principalmente nel fegato, per idrolisi), che si traduce nel suo unico metabolita attivo - ramiprilato, la cui attività rispetto all'inibizione dell'APF è circa 6 volte superiore all'attività del ramipril. Inoltre, a causa del metabolismo, il ramipril forma una diketopiperazina che non ha attività farmacologica, che è quindi soggetta a coniugazione con acido glucuronico. Il ramiprilato è anche glucuronato e metabolizzato in acido diketopiperasico. La biodisponibilità del ramipril dopo l'assunzione varia dal 15% (per una dose di 2,5 mg) al 28% (per una dose di 5 mg). La biodisponibilità dell'emiprilato dopo essere stata assunta all'interno di 5 mg di ramipril è di circa il 45% (rispetto alla sua biodisponibilità dopo in / in somministrazione alle stesse dosi).
Dopo aver preso il ramipril all'interno, il tempo del risultato Cmax ramipril e ramiprilato sono rispettivamente 1 e 2–4 ore. La diminuzione della concentrazione di ramiprilato nel plasma sanguigno si verifica in più fasi: la fase di distribuzione ed escrezione con T1/2 ramiprilato di circa 3 ore, quindi la fase intermedia con T1/2 ramiprilato di circa 15 ore e la fase finale con una concentrazione molto bassa di ramiprilato nel plasma sanguigno e T1/2 ramiprilato, per un importo di circa 4-5 giorni. Questa fase finale è dovuta al lento rilascio di ramiprilato da una forte connessione con i recettori APF. Nonostante la lunga fase finale con la ricezione singola del ramipril verso l'interno alla dose di 2,5 mg o più, Css il ramiprilato viene raggiunto dopo circa 4 giorni di trattamento. Quando si esegue il farmaco è efficace T1/2 (a seconda della dose) è di 13-17 ore.
Il legame al plasma nel sangue è di circa il 73% per ramipril e del 56% per ramiprilato.
Dopo in / nell'introduzione di Vd ramipril e ramiprilate sono rispettivamente di circa 90 e 500 l.
Dopo aver assunto il ramipril (10 mg) nell'isotopo radioattivo etichettato, il 39% della radioattività viene scaricato attraverso l'intestino e circa il 60% dai reni. Dopo l'introduzione del ramipril, il 50-60% della dose si trova nelle urine sotto forma di ramipril e suoi metaboliti. Dopo l'introduzione del ramiprilato, circa il 70% della dose si trova nelle urine sotto forma di ramiprilato e suoi metaboliti, in altre parole, quando vengono somministrati ramipril e ramiprilato, una parte significativa della dose viene escreta attraverso l'intestino con la bile, bypassando i reni (50 e 30% rispettivamente). Dopo aver assunto 5 mg di ramipril all'interno in pazienti con drenaggio di dotti biliari, quasi le stesse quantità di ramipril e dei suoi metaboliti vengono emesse dai reni e attraverso l'intestino durante le prime 24 ore dopo l'ammissione.
Circa l'80-90% dei metaboliti nelle urine e nella bile sono stati identificati come metaboliti di ramiprilato ed emiprilato. L'emipril di glucuronide e l'emipril di diketopiperazina rappresentano circa il 10-20% del totale e il contenuto urinario di ramipril non metabolizzato è di circa il 2%.
In caso di compromissione della funzionalità renale con creatinina Cl, inferiore a 60 ml / min, la rimozione del ramiprilato e dei suoi metaboliti da parte dei reni rallenta. Ciò porta ad un aumento della concentrazione di ramiprilato nel plasma sanguigno, che diminuisce più lentamente rispetto ai pazienti con normale funzionalità renale. Quando si assume un ramipril ad alte dosi (10 mg), la compromissione della funzionalità epatica rallenta il metabolismo del presistema del ramipril in ramiprilato attivo e una più lenta sospensione del ramiprilato. In volontari sani e pazienti con ipertensione dopo 2 settimane di trattamento, non si osserva un accumulo clinicamente significativo di ramipril e ramiprilato in una dose giornaliera di 5 mg. Nei pazienti con XCH, dopo 2 settimane di trattamento con un emipril in una dose giornaliera di 5 mg, si nota un aumento di 1,5-1,8 volte della concentrazione di ramiprilato nel plasma sanguigno e nell'AUC .
I volontari anziani sani (65-76 anni) hanno una farmacocinetica di ramipril e ramiprilato che non sono significativamente diversi da quelli dei giovani volontari sani.