Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 04.04.2022
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Plastulen Duo è un preparato ematinico per la profilassi e il trattamento della carenza di ferro e della profilassi della carenza di acido folico durante la gravidanza.
Dosaggio
Solo adulti: una capsula al giorno durante la gravidanza. Alcune pazienti in gravidanza potrebbero aver bisogno di una dose più elevata di ferro a causa di fattori dietetici o di altro tipo.
Bambini e anziani: non raccomandato.
Le capsule non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma deglutite intere con acqua.
Le capsule devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tolleranza gastrointestinale.
Metodo di somministrazione
Orale.
Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nella formulazione; pazienti che ricevono ripetute trasfusioni di sangue; ferro parenterale concomitante; emocromatosi e altre sindromi da sovraccarico di ferro.
Somministrare con cautela nei pazienti con anemia emolitica, emoglobinopatie, conservazione del ferro o malattie da assorbimento del ferro, malattie gastrointestinali esistenti.
L'etichetta indicherà:
â € œAvviso importante: contiene ferro. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, poiché il sovradosaggio può essere fatale.â €
Questo apparirà sulla parte anteriore del pacchetto all'interno di un rettangolo in cui non ci sono altre informazioni.
Questo prodotto contiene saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o intolleranza al fruttosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e scolorimento dei denti, le capsule non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma ingerite intere con acqua.
La mancata risposta al trattamento può indicare altre cause di anemia e deve essere ulteriormente studiata.
È improbabile che il contenuto di acido folico maschererà l'anemia perniciosa qualora questa condizione fosse presente; la gravidanza durante l'anemia perniciosa è molto rara.
Nessuno conosciuto.
Sebbene le preparazioni di ferro siano meglio assorbite a stomaco vuoto, possono essere assunte dopo il cibo per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali. Grandi dosi possono produrre irritazione gastrointestinale, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea.
La costipazione può essere causata dalla somministrazione continua, in particolare nei pazienti più anziani, e può portare a un'impazione fecale.
L'integrazione di ferro può causare l'oscuramento delle feci.
Le capsule di Plastulen Duo Spansule sono progettate per ridurre la possibilità di irritazione gastrointestinale.
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità. Questi vanno dalle eruzioni cutanee, a volte gravi, all'anafilassi.
Post-marketing: i seguenti ADR sono stati segnalati durante la sorveglianza post-marketing. La frequenza di queste reazioni è considerata non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali :
Ulcerazione della bocca *
* nel contesto di una somministrazione errata, quando le capsule vengono masticate, succhiate o tenute in bocca. I pazienti anziani e i pazienti con disturbi della deglutizione possono anche essere a rischio di lesioni esofagee o di necrosi bronchiale, in caso di via falsa.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema della carta gialla all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il sovradosaggio acuto di ferro può essere diviso in quattro fasi.
Nella prima fase, che si verifica fino a 6 ore dopo l'ingestione orale, predomina la tossicità gastrointestinale, in particolare il vomito e la diarrea. Altri effetti possono includere disturbi cardiovascolari come ipotensione e tachicardia, cambiamenti metabolici tra cui acidosi e iperglicemia e depressione del SNC che va dalla letargia al coma. I pazienti con avvelenamento da lieve a moderato non passano generalmente questa prima fase.
La seconda fase può verificarsi a 6-24 ore dopo l'ingestione ed è caratterizzata da una remissione temporanea o stabilizzazione clinica.
Nella terza fase, la tossicità gastrointestinale si ripresenta insieme a shock, acidosi metabolica, convulsioni, coma, necrosi epatica e ittero, ipoglicemia, disturbi della coagulazione, oliguria o insufficienza renale ed edema polmonare.
La quarta fase, può verificarsi diverse settimane dopo l'ingestione ed è caratterizzata da ostruzione gastrointestinale e possibilmente da un danno epatico tardivo.
La presentazione in capsule a rilascio prolungato di solfato ferroso può ritardare l'eccessivo assorbimento del ferro e consentire più tempo per l'avvio di contromisure appropriate.
Il sovradosaggio di sali ferrosi è particolarmente pericoloso per i bambini piccoli. Il trattamento consiste in lavanda gastrica seguita dall'introduzione della desferrioxamina 5 g nello stomaco. I livelli sierici di ferro devono essere monitorati e, nei casi più gravi, la desferrioxamina iv deve essere somministrata insieme alle misure di supporto e sintomatiche richieste.
Lavaggio gastrico con bicarbonato di sodio al 5% e catartici salini (per esempio. solfato di sodio 30 g per adulti); latte e uova con carbonato di bismuto 5 g ogni ora come demulcenti. Trasfusione di sangue o plasma per shock, ossigeno per imbarazzo respiratorio. Agenti chelanti (per esempio. edetato di calcio disodico) può essere provato (500 mg / 500 ml per infusione continua di iv). Dimercaprol non deve essere usato poiché forma un complesso tossico con ferro.
La desferrioxamina è uno specifico agente chelante del ferro e un grave avvelenamento acuto nei neonati deve essere sempre trattato con desferrioxamina alla dose di 90 mg / kg im seguita da 15 mg / kg all'ora iv fino a quando il ferro sierico rientra nella capacità di legame al plasma.
Codice ATC B03AD03 (ferro in combinazione con acido folico)
Il prodotto è un preparato orale di ferro e acido folico per la profilassi e il trattamento della carenza di ferro e della profilassi della carenza di acido folico durante la gravidanza.
Le preparazioni di ferro non hanno attività terapeutica intrinseca se non come fonte nutritiva: il loro uso senza evidenza di carenza di ferro, o ragionevole aspettativa della sua presenza, deve essere deprecato. Il ferro eccessivo è tossico e l'emocromatosi può derivare dall'iniezione cronica di preparati di ferro usati come tonici, specialmente in soggetti con disturbi del sangue non diagnosticati. I pazienti con anemia cronica sono particolarmente a rischio di malattia da accumulo di ferro. Recentemente è stata descritta una grave miopatia da sovraccarico di ferro in pazienti trattati con ferro profilattico indiscriminatamente durante l'emodialisi. I fattori genetici probabilmente contribuiscono al rischio di una malattia da accumulo di ferro.
Dovrebbe essere chiaro che sebbene la carenza di ferro sia facilmente trattata, il suo rilevamento non costituisce una diagnosi completa. Ogni sforzo dovrebbe essere fatto per determinare perché il paziente ha uno stato di equilibrio negativo del ferro. Si dovrebbe prestare attenzione alle fonti nascoste di emorragia (che possono indicare gravi condizioni urinarie o gastrointestinali) e anche la possibilità di malassorbimento del ferro causato dalla malattia latente dell'intestino tenue.
Il prodotto è formulato per evitare il rilascio di ferro nello stomaco in cui può essere causata irritazione gastrica.
Il ferro viene assorbito in modo irregolare e incompleto dal tratto gastrointestinale, i principali siti di assorbimento sono il duodeno e il digiuno. L'assorbimento è aiutato dalla secrezione acida dello stomaco o dagli acidi alimentari ed è più facilmente influenzato quando il ferro è allo stato ferroso o fa parte del complesso em (unità haem-irron).
L'assorbimento è anche aumentato in condizioni di carenza di ferro o allo stato di digiuno, ma è diminuito se le riserve di carrozzeria sono sovraccariche. Circa il 5-15% del ferro ingerito negli alimenti viene assorbito. Dopo l'assorbimento , la maggior parte del ferro è destinata alla transferrina e trasportata nel midollo osseo dove è incorporata nell'emoglobina. Il resto viene immagazzinato all'interno della ferritina o dell'emosiderina o viene incorporato nella mioglobina con quantità minori che si verificano negli enzimi contenenti em o nel plasma legato alla transferrina. Vengono escrete solo quantità molto piccole mentre il corpo riassorbe il ferro dopo che l'emoglobina si è rotta.
L'acido folico è immediatamente disponibile.
Non applicabile.
Nessuno conosciuto.
Non applicabile.