Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 06.04.2022
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Hemiron è un preparato ematinico per la profilassi e il trattamento della carenza di ferro e della profilassi della carenza di acido folico durante la gravidanza.
Dosaggio
Solo adulti: una capsula al giorno durante la gravidanza. Alcune pazienti in gravidanza potrebbero aver bisogno di una dose più elevata di ferro a causa di fattori dietetici o di altro tipo.
Bambini e anziani: non raccomandato.
Le capsule non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma deglutite intere con acqua.
Le capsule devono essere assunte prima dei pasti o durante i pasti, a seconda della tolleranza gastrointestinale.
Metodo di somministrazione
Orale.
Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nella formulazione; pazienti che ricevono ripetute trasfusioni di sangue; ferro parenterale concomitante; emocromatosi e altre sindromi da sovraccarico di ferro.
Somministrare con cautela nei pazienti con anemia emolitica, emoglobinopatie, conservazione del ferro o malattie da assorbimento del ferro, malattie gastrointestinali esistenti.
L'etichetta indicherà:
â € œAvviso importante: contiene ferro. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, poiché il sovradosaggio può essere fatale.â €
Questo apparirà sulla parte anteriore del pacchetto all'interno di un rettangolo in cui non ci sono altre informazioni.
Questo prodotto contiene saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o intolleranza al fruttosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
A causa del rischio di ulcerazioni della bocca e scolorimento dei denti, le capsule non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca, ma ingerite intere con acqua.
La mancata risposta al trattamento può indicare altre cause di anemia e deve essere ulteriormente studiata.
È improbabile che il contenuto di acido folico maschererà l'anemia perniciosa qualora questa condizione fosse presente; la gravidanza durante l'anemia perniciosa è molto rara.
Nessuno conosciuto.
Sebbene le preparazioni di ferro siano meglio assorbite a stomaco vuoto, possono essere assunte dopo il cibo per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali. Grandi dosi possono produrre irritazione gastrointestinale, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea.
La costipazione può essere causata dalla somministrazione continua, in particolare nei pazienti più anziani, e può portare a un'impazione fecale.
L'integrazione di ferro può causare l'oscuramento delle feci.
Le capsule di Hemiron Spansule sono progettate per ridurre la possibilità di irritazione gastrointestinale.
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità. Questi vanno dalle eruzioni cutanee, a volte gravi, all'anafilassi.
Post-marketing: i seguenti ADR sono stati segnalati durante la sorveglianza post-marketing. La frequenza di queste reazioni è considerata non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali :
Ulcerazione della bocca *
* nel contesto di una somministrazione errata, quando le capsule vengono masticate, succhiate o tenute in bocca. I pazienti anziani e i pazienti con disturbi della deglutizione possono anche essere a rischio di lesioni esofagee o di necrosi bronchiale, in caso di via falsa.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema della carta gialla all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il sovradosaggio acuto di ferro può essere diviso in quattro fasi.
Nella prima fase, che si verifica fino a 6 ore dopo l'ingestione orale, predomina la tossicità gastrointestinale, in particolare il vomito e la diarrea. Altri effetti possono includere disturbi cardiovascolari come ipotensione e tachicardia, cambiamenti metabolici tra cui acidosi e iperglicemia e depressione del SNC che va dalla letargia al coma. I pazienti con avvelenamento da lieve a moderato non passano generalmente questa prima fase.
La seconda fase può verificarsi a 6-24 ore dopo l'ingestione ed è caratterizzata da una remissione temporanea o stabilizzazione clinica.
Nella terza fase, la tossicità gastrointestinale si ripresenta insieme a shock, acidosi metabolica, convulsioni, coma, necrosi epatica e ittero, ipoglicemia, disturbi della coagulazione, oliguria o insufficienza renale ed edema polmonare.
La quarta fase, può verificarsi diverse settimane dopo l'ingestione ed è caratterizzata da ostruzione gastrointestinale e possibilmente da un danno epatico tardivo.
La presentazione in capsule a rilascio prolungato di solfato ferroso può ritardare l'eccessivo assorbimento del ferro e consentire più tempo per l'avvio di contromisure appropriate.
Il sovradosaggio di sali ferrosi è particolarmente pericoloso per i bambini piccoli. Il trattamento consiste in lavanda gastrica seguita dall'introduzione della desferrioxamina 5 g nello stomaco. I livelli sierici di ferro devono essere monitorati e, nei casi più gravi, la desferrioxamina iv deve essere somministrata insieme alle misure di supporto e sintomatiche richieste.
Lavaggio gastrico con bicarbonato di sodio al 5% e catartici salini (per esempio. solfato di sodio 30 g per adulti); latte e uova con carbonato di bismuto 5 g ogni ora come demulcenti. Trasfusione di sangue o plasma per shock, ossigeno per imbarazzo respiratorio. Agenti chelanti (per esempio. edetato di calcio disodico) può essere provato (500 mg / 500 ml per infusione continua di iv). Dimercaprol non deve essere usato poiché forma un complesso tossico con ferro.
La desferrioxamina è uno specifico agente chelante del ferro e un grave avvelenamento acuto nei neonati deve essere sempre trattato con desferrioxamina alla dose di 90 mg / kg im seguita da 15 mg / kg all'ora iv fino a quando il ferro sierico rientra nella capacità di legame al plasma.
ATC Code B03AD03 (Iron in combination with folic acid)
The product is an oral iron and folic acid preparation for the prophylaxis and treatment of iron deficiency and prophylaxis of folic acid deficiency during pregnancy.
Iron preparations have no intrinsic therapeutic activity except as a nutrient source: their use without evidence of iron deficiency, or reasonable expectation of its occurrence, is to be deprecated. Excessive iron is toxic and haemochromatosis can result from chronic injection of iron preparations used as tonics, especially in individuals with undiagnosed blood disorders. Patients with chronic anaemia are particularly at risk from iron storage disease. Recently a severe iron overload myopathy has been described in patients given prophylactic iron indiscriminately while receiving haemodialysis. Genetic factors probably contribute to the risk of an iron storage disease.
It should be clear that although iron deficiency is easily treated, its detection does not constitute a complete diagnosis. Every effort should be made to determine why the patient has a state of negative iron balance. Attention should be given to hidden sources of haemorrhage (which may indicate serious urinary or gastrointestinal conditions) and also the possibility of malabsorption of iron caused by latent disease of the small intestine.
The product is formulated to avoid iron release in the stomach where gastric irritation may be caused.
Iron is irregularly and incompletely absorbed from the gastrointestinal tract, the main sites of absorption being the duodenum and the jejunum. Absorption is aided by the acid secretion of the stomach or by dietary acids and is more readily affected when the iron is in the ferrous state or is part of the haem complex (haem-iron unit).
Absorption is also increased in conditions of iron deficiency or in the fasting state but decreased if the body stores are overloaded. Around 5-15% of the iron ingested in food is absorbed. Following absorption, the majority of iron is bound to transferrin and transported to the bone marrow where it is incorporated into haemoglobin. The remainder is stored within ferritin or haemosiderin or is incorporated into myoglobin with smaller amounts occurring in haem-containing enzymes or in plasma bound to transferrin. Only very small amounts are excreted as the body reabsorbs the iron after the haemoglobin has broken down.
The folic acid is available immediately.
Non applicabile.
Nessuno conosciuto.
Non applicabile.