Паркопан

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Паркопан

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Panoramica su Паркопан

Паркопан è un nome commerciale per il principio attivo triexifenidile. Appartiene a una classe di farmaci noti come agenti anticolinergici.

Questo farmaco è utilizzato principalmente per trattare i sintomi della malattia di Parkinson, come tremori, rigidità e spasmi muscolari. Può essere usato da solo o in combinazione con altri trattamenti, come la levodopa.

Inoltre, il triexifenidile è impiegato per gestire i disturbi del movimento noti come sintomi extrapiramidali, che possono manifestarsi come effetto collaterale di alcuni farmaci antipsicotici. Questi includono condizioni come la discinesia (movimenti involontari), l'acatisia (irrequietezza motoria) e il parkinsonismo indotto da farmaci.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Паркопан?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza del Trihexyphenidyl hydrochloride (Паркопан) è documentato in modo esaustivo nelle fonti normative ufficiali, concentrandosi sulle reazioni avverse classificate per sistema fisiologico e frequenza.

Reazioni Avverse per Classificazione Sistema-Organo Esempi Elencati nella Documentazione Ufficiale
Effetti Anticolinergici/Vegetativi Secchezza della bocca, visione offuscata, stipsi, ridotta sudorazione (anidrosi), esitazione urinaria.
Effetti sul Sistema Nervoso Capogiri, nervosismo, confusione, compromissione della memoria e cefalea.
Effetti Gastrointestinali Nausea, vomito e, in forma più grave, ileo paralitico o dilatazione del colon.

Frequenza e Andamento in Relazione al Tempo

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati, come la secchezza della bocca e la visione offuscata, sono spesso osservati all'inizio del trattamento, ma i documenti normativi notano che questi effetti tendono a diventare meno evidenti o possono scomparire con il proseguimento del trattamento.


Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

I foglietti illustrativi ufficiali descrivono in dettaglio le reazioni avverse gravi, tra cui la psicosi tossica (con sintomi quali paranoia, deliri o allucinazioni), il glaucoma ad angolo chiuso e la Sindrome Neurolettica Maligna (SNM), che è documentata come un rischio in caso di sospensione brusca del medicinale. A causa dell'effetto del farmaco sulla sudorazione, una grave reazione avversa di ipertermia fatale è un rischio riconosciuto, specialmente in caso di clima caldo o durante l'esercizio fisico, come indicato nelle informazioni ufficiali di prescrizione. Inoltre, il foglietto illustrativo nota che gli anziani e quelli con arteriosclerosi possono mostrare una maggiore sensibilità, portando a un maggiore potenziale di confusione mentale o agitazione, richiedendo una rigorosa regolazione del dosaggio. È richiesto un monitoraggio regolare della pressione intraoculare a causa del rischio di glaucoma riportato con il medicinale.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio: Parkopan (Trihexyphenidyl)

Un sovradosaggio di Parkopan è documentato nelle etichette regolatorie come risultante in una condizione simile all'intossicazione da atropina (sindrome anticolinergica). Questa condizione richiede assistenza medica immediata.


Manifestazioni Documentate e Rischi Gravi

I sintomi sono caratterizzati da effetti sul Sistema Nervoso Centrale (SNC) e sul sistema parasimpatico periferico e includono spesso:

  • SNC: Agitazione, confusione, allucinazioni e delirio, con potenziale progressione verso stupor, coma o convulsioni.
  • Sistemici: Iperpiressia (febbre alta), tachicardia, pupille dilatate (midriasi), secchezza delle membrane mucose e ritenzione urinaria.

Il sovradosaggio non trattato può portare a esiti sistemici gravi, tra cui depressione respiratoria, arresto cardiaco e decesso. Questo rischio è specificamente più elevato, soprattutto nei bambini.


Azioni di Emergenza Richieste

Se si sospetta un sovradosaggio, contattare immediatamente i servizi medici di emergenza o un Centro Antiveleni.

È necessario un aiuto medico immediato se l'individuo manifesta:

  • Problemi di respirazione o distress respiratorio.
  • Perdita di coscienza o incapacità di essere risvegliato.
  • Una crisi convulsiva o collasso.

Il trattamento in una situazione di sovradosaggio è sintomatico e di supporto. Misure specifiche, come lo svuotamento gastrico (ad esempio, carbone attivo o lavanda gastrica) e la somministrazione di Fisostigmina per gli effetti centrali, possono essere prese in considerazione dai sanitari.

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Usi terapeutici di Паркопан

Quali disturbi tratta Parkopan: usi principali e benefici

Parkopan, il cui principio attivo è il triexifenidile, è un medicinale utilizzato principalmente nel trattamento dei sintomi associati alla malattia di Parkinson e di alcune sindromi parkinsoniane. Tali sindromi includono condizioni di parkinsonismo causate da altri fattori, come ad esempio quelle che possono svilupparsi in seguito a infezioni o in conseguenza di arteriosclerosi.

Il farmaco agisce migliorando il controllo muscolare e riducendo la rigidità dei muscoli e i tremori, in particolare quelli che non sono causati da movimenti involontari anormali legati all'uso prolungato di alcuni antipsicotici. Il beneficio principale che ne deriva è un miglioramento della mobilità e della qualità di vita delle persone affette da questi disturbi del movimento.

Un altro uso fondamentale di Parkopan è il trattamento e la prevenzione dei sintomi extrapiramidali (come ad esempio tremori e movimenti involontari) indotti da certi medicinali, in particolare alcuni farmaci usati per trattare disturbi mentali e nervosi. In questi casi, il farmaco aiuta a controllare le reazioni muscolari anomale che possono manifestarsi come effetto collaterale di tali terapie.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Паркопан?

Паркопан (Trihexyphenidyl) è approvato per l'uso principalmente nei pazienti adulti per il trattamento di tutte le forme di parkinsonismo e per il controllo dei sintomi extrapiramidali indotti da farmaci, secondo la documentazione regolatoria ufficiale.


Popolazioni che non devono usare questo medicinale (Controindicazioni)

Il medicinale è strettamente controindicato in pazienti con una storia di ipersensibilità nota al principio attivo o a qualsiasi eccipiente della formulazione. L'uso è inoltre proibito per gli individui a cui è stato diagnosticato il glaucoma ad angolo chiuso.


Restrizioni di Idoneità e Precauzioni

Gruppo di Popolazione Stato Normativo
Pazienti Pediatrici (Sotto i 18 anni) La sicurezza e l'efficacia non sono stabilite per le indicazioni approvate.
Anziani (Oltre i 60 anni) Possono manifestare maggiore sensibilità; richiedono un'attenta osservazione, come indicato nelle informazioni di prescrizione.
Condizioni Ostruttive Usare con cautela nei pazienti con condizioni ostruttive del tratto gastrointestinale o genitourinario (ad esempio, ipertrofia prostatica).
Funzione Organica I pazienti con disturbi cardiaci, epatici o renali non sono controindicati, ma richiedono un'attenta osservazione durante l'uso.
Gravidanza / Allattamento L'uso è generalmente raccomandato solo se strettamente necessario; è richiesta cautela per le madri che allattano a causa della potenziale secrezione nel latte e della soppressione della lattazione.

L'uso del medicinale non è raccomandato per i pazienti con discinesia tardiva, poiché può aggravare i sintomi. Si consiglia cautela anche quando il paziente è esposto a clima caldo o temperature ambientali elevate a causa del rischio di ipertermia.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Le informazioni regolatorie ufficiali descrivono diverse interazioni per il Trihexyphenidyl, che coinvolgono principalmente effetti di sommazione con altre sostanze attive a livello centrale.


Interazioni Farmacodinamiche

Categoria di Sostanza Conseguenza Contesto e Cautela
Altri Inibitori Parasimpatici / Farmaci Atropino-simili Effetti anticolinergici periferici additivi, inclusi il rischio di ipertermia (specialmente in ambienti caldi) e anidrosi. Utilizzare con cautela, in particolare negli anziani, negli alcolisti e nei pazienti cronicamente malati.
Depressori del SNC (es. Alcol, Cannabinoidi, Oppiacei) Possono manifestarsi effetti sedativi additivi. L'uso di alcol e altri depressori del SNC dovrebbe essere evitato.
Neurolettici (Fenotiazine, Tioxanteni) Può comportare un aumento del rischio di sviluppare discinesia tardiva. La somministrazione concomitante richiede un'attenta osservazione.
Amantadina Potenziale per un aumento degli effetti indesiderati anticolinergici. Rischio anticolinergico additivo.

Interazioni Farmacocinetiche

È documentata un'interazione con la Levodopa, in cui il Trihexyphenidyl rallenta lo svuotamento gastrico. Questa azione farmacocinetica può portare a un assorbimento ridotto della Levodopa. L'uso contemporaneo con la Levodopa richiede un attento aggiustamento di entrambi gli agenti.


Note su Tempistiche e Popolazioni Specifiche

È documentato che la dose giornaliera totale è meglio tollerata se frazionata e assunta durante i pasti. Le indicazioni ufficiali segnalano che gli effetti del farmaco possono essere aumentati nei pazienti con compromissione epatica o renale a causa della più lenta eliminazione dall'organismo, che rende necessario uno stretto monitoraggio.

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Meccanismo d’azione

Come funziona Паркопан

Паркопан viene utilizzato per trattare i sintomi della malattia di Parkinson. Questa condizione è associata a una diminuzione dei livelli di una sostanza chimica naturale nel cervello, nota come dopamina.

Паркопан agisce aumentando i livelli di questa sostanza. Questo contribuisce a migliorare il controllo muscolare e a ridurre sintomi quali rigidità e tremore.

È importante sottolineare che il medicinale non è una cura per la malattia di Parkinson, ma aiuta a gestirne i sintomi.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come usare Паркопан

Parkopan (triexifenidile) è disponibile come compressa o in forma liquida (elisir) e viene assunto per via orale, solitamente tre o quattro volte al giorno, con o senza cibo. È fondamentale assumere questo farmaco esattamente come prescritto dal medico.

La dose iniziale è generalmente bassa e viene aumentata gradualmente nell'arco di diversi giorni o settimane. La dose giornaliera totale dipende dalla condizione trattata e dalla risposta individuale del paziente. Seguire attentamente le istruzioni del medico riguardo alla quantità e alla frequenza delle dosi e non superare mai la dose totale giornaliera prescritta.

Se si manifesta secchezza delle fauci, prendere il medicinale prima dei pasti può aiutare. Se il farmaco causa mal di stomaco o nausea, è preferibile prenderlo subito dopo i pasti.

Se si dimentica una dose, prenderla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non prendere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata. Se si dimenticano più dosi, contattare il medico per un consiglio. Assumere il medicinale all'incirca alla stessa ora ogni giorno può aiutare a ricordarsi di prenderlo.

Non interrompere l'assunzione di Parkopan improvvisamente. L'interruzione improvvisa può causare un peggioramento acuto dei sintomi parkinsoniani e può portare a una condizione grave chiamata sindrome neurolettica maligna. Se si deve interrompere il trattamento, il medico istruirà su come ridurre gradualmente la dose in modo sicuro.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente: Panoramica degli Studi su Паркопан

La storia della ricerca sul Паркопан (Trihexyphenidyl) include studi storici che coincidono con il suo stato regolatorio, affiancati da successivi studi comparativi e indagini specializzate. Questa panoramica descrive le tipologie di ricerca analizzate per questo medicinale, concentrandosi sulle tipologie di evidenza.


Evidenza per l'Uso nel Parkinsonismo

Questa sezione riassume la struttura delle evidenze per l'uso del medicinale nelle forme di parkinsonismo idiopatico, post-encefalitico e arteriosclerotico. Gli studi si basano su indagini controllate e trial comparativi che hanno esaminato l'impatto del trattamento su risultati fondamentali legati al disagio fisico, come la rigidità e il tremore patologico.

I risultati degli studi comparativi descrivono modelli in cui l'area del massimo cambiamento misurato è stata osservata in alcuni studi in relazione ai punteggi del tremore. Uno studio controllato che ha esplorato il medicinale come aggiunta al trattamento con Levodopa ha riportato che i dati sugli endpoint specifici misurati indicano schemi correlati a risultati simili rispetto alla sola Levodopa. La ricerca fino ad oggi indica che gli studi sono rilevanti nei trial che valutano i modelli di sintomi a breve termine o episodici.


Evidenza per l'Uso nei Sintomi di Movimento Indotti da Farmaci

Questa parte copre il panorama della ricerca per il trattamento dei sintomi extrapiramidali (SEP)—disturbi del movimento involontario che sono stati valutati nei rapporti di utilizzo clinico e in trial specifici. Gli studi hanno monitorato risultati che descrivono cambiamenti episodici o acuti, come la distonia acuta (contrazioni muscolari improvvise e gravi) e altri tipi di rigidità. I dati hanno mostrato modelli relativi a come i sintomi si sono evoluti nelle popolazioni osservate in contesti di utilizzo clinico.


Lacune della Ricerca e Aree di Incertezza

  • Rigore degli Studi: L'evidenza si basa in gran parte su trial più datati la cui metodologia potrebbe essere antecedente agli attuali standard di rigore clinico, il che significa che la qualità dell'evidenza varia tra i diversi studi.
  • Dati Comparativi: Per molti confronti diretti, le evidenze relative alle misurazioni rispetto a certi altri farmaci sono ancora in fase di emersione.
  • Risultati nei Sottogruppi: I risultati in popolazioni specializzate, come i bambini con distonia secondaria, sono stati riportati come misti o equivoci da alcuni ricercatori. La certezza dell'evidenza per questi gruppi specializzati rimane bassa a causa delle limitazioni nella progettazione degli studi.
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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti (FAQ) su Паркопан

D: Quanto rapidamente Паркопан (Trihexyphenidyl) inizia a fare effetto dopo l'assunzione?

R: Le informazioni ufficiali indicano che il principio attivo, Trihexyphenidyl, raggiunge tipicamente la sua concentrazione plasmatica massima in circa 1,3 ore dopo una dose orale. Tuttavia, il beneficio terapeutico completo è determinato da aggiustamenti graduali del dosaggio nell'arco di diversi giorni per trovare la risposta ottimale.

D: Per quanto tempo è possibile assumere Паркопан (Trihexyphenidyl)?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto non specificano un limite massimo di tempo per l'uso continuativo. La durata del trattamento deve essere determinata individualmente da un medico curante e l'obiettivo è utilizzare la durata minima efficace necessaria per controllare i sintomi.

D: In che modo Паркопан è diverso dagli altri medicinali usati per trattare il tremore?

R: Паркопан appartiene a una classe specifica di farmaci noti come anticolinergici centrali, che agiscono sul sistema nervoso centrale. Le revisioni regolatorie ne descrivono l'uso come agente anticolinergico per la gestione delle difficoltà di movimento associate al parkinsonismo, spesso come trattamento aggiuntivo (adiuvante).

D: Паркопан può influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari?

R: Sì, i documenti regolatori avvertono che questo medicinale può causare effetti indesiderati come capogiri, sonnolenza o visione offuscata. I documenti regolatori affermano che i pazienti devono essere resi consapevoli del rischio di utilizzare macchinari, guidare e impegnarsi in altre attività pericolose se manifestano questi effetti.

D: È consentito bere caffè o alcol durante l'assunzione di Паркопан?

R: Il foglietto illustrativo regolatorio mette in guardia contro l'uso di alcol perché può aumentare gli effetti sedativi del farmaco e portare a capogiri gravi. Non ci sono restrizioni dirette sulla caffeina o sul caffè, ma si raccomanda di discutere il consumo di qualsiasi prodotto che possa influenzare il sistema nervoso centrale con il proprio medico curante.

D: Cosa si deve fare se si salta una dose di Паркопан?

R: Le informazioni per il paziente suggeriscono tipicamente che se si salta una dose, questa può essere assunta non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi il momento della dose programmata successiva, la dose saltata viene generalmente omessa. Si consiglia in genere di non assumere una dose doppia per compensare la dose saltata.

D: Cosa succede se si interrompe improvvisamente l'assunzione di Паркопан?

R: Gli avvertimenti regolatori affermano che l'interruzione improvvisa di Паркопан dovrebbe essere evitata. Smettere improvvisamente di prendere il medicinale può portare a un peggioramento acuto dei sintomi del parkinsonismo o, in alcuni casi, all'insorgenza di condizioni gravi come la sindrome colinergica di rimbalzo o la Sindrome Neurolettica Maligna (SNM).

D: Паркопан è un antidepressivo o qualcos'altro?

R: No, Паркопан non è classificato come antidepressivo. Appartiene alla classe degli agenti anticolinergici centrali (antagonisti muscarinici), che sono usati per il supporto neurologico nella gestione di alcuni disturbi del movimento.

D: C'è un rischio di dipendenza o assuefazione con l'uso a lungo termine di Паркопан?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto notano che il farmaco ha un potenziale di abuso, in particolare a dosi elevate, a causa di un possibile effetto euforico. Per questo motivo, alcuni studi suggeriscono che è necessario un attento monitoraggio per osservare i segni di dipendenza se il medicinale viene utilizzato a lungo termine.

D: Le donne che stanno pianificando una gravidanza possono assumere Паркопан?

R: La documentazione ufficiale avverte che il farmaco dovrebbe essere generalmente utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. L'uso del farmaco dovrebbe essere rivisto con un medico curante quando si sta pianificando una gravidanza.

D: Perché Паркопан è talvolta usato in combinazione con altri medicinali?

R: Паркопан è frequentemente prescritto come trattamento aggiuntivo (adiuvante) per varie forme di parkinsonismo per aiutare a ottimizzare il controllo dei sintomi. È anche specificamente indicato nei documenti regolatori per la gestione dei sintomi extrapiramidali (movimenti involontari) che possono essere indotti da certi altri medicinali.

D: Se Паркопан provoca sonnolenza, una riduzione della dose potrebbe aiutare?

R: Il dosaggio è sempre aggiustato individualmente dal medico prescrittore per trovare l'equilibrio ottimale tra sollievo dai sintomi ed effetti indesiderati minimi. Se si verificano effetti indesiderati come sonnolenza o capogiri, il dosaggio o lo schema di somministrazione potrebbero dover essere rivisti dal prescrittore.

D: Cosa significa se Паркопан non allevia il tremore come previsto?

R: Le indicazioni ufficiali affermano che il dosaggio del medicinale è determinato empiricamente, il che significa che viene trovato per tentativi ed errori in base alla risposta del paziente. Se l'atteso sollievo dal tremore non viene raggiunto, il prescrittore può valutare la necessità di un aggiustamento, come l'aumento graduale del dosaggio o la considerazione di trattamenti alternativi o combinati.

D: Паркопан può causare cambiamenti d'umore o irritabilità?

R: Sì, l'elenco regolatorio delle reazioni avverse include nervosismo, agitazione, confusione e, in alcuni casi, una psicosi tossica che può includere paranoia o allucinazioni. Alcune segnalazioni notano anche l'irritabilità come possibile effetto sul sistema nervoso.

D: Quali sono alcuni degli effetti indesiderati meno comuni di Паркопан di cui i pazienti dovrebbero essere a conoscenza?

R: Oltre agli effetti comuni come la secchezza della bocca, i pazienti dovrebbero essere a conoscenza di potenziali reazioni avverse gravi, sebbene meno tipiche, elencate nei documenti regolatori. Queste includono psicosi tossica (con sintomi come deliri), glaucoma acuto ad angolo chiuso e il rischio di ipertermia fatale (colpo di calore) a causa della ridotta capacità di sudare.

D: Il mio stile di vita deve essere modificato durante l'assunzione di Паркопан?

R: Sì, le istruzioni ufficiali per i pazienti avvertono che sono necessari aggiustamenti dello stile di vita, in particolare per quanto riguarda l'esposizione alla temperatura. I documenti regolatori mettono in guardia contro il surriscaldamento e lo sforzo eccessivo in climi caldi perché Паркопан può compromettere la capacità del corpo di sudare, aumentando così il rischio di colpo di calore.

D: In che modo Паркопан influisce sul sistema digestivo?

R: Паркопан ha effetti anticolinergici periferici che rallentano il movimento del tratto gastrointestinale.

Questa azione può portare a effetti indesiderati come stitichezza (stipsi), ritardo nello svuotamento dello stomaco e, in rari casi, condizioni più gravi come l'ileo paralitico (ostruzione intestinale).

D: Esistono integratori naturali che potrebbero interagire con Паркопан?

R: Gli avvertimenti ufficiali del prodotto indicano che l'uso di tutti i prodotti da banco, compresi vitamine e integratori a base di erbe, dovrebbe essere discusso con un medico curante. Questo perché alcuni integratori possono anche avere effetti sul sistema nervoso che potrebbero potenzialmente aumentare gli effetti sedativi o anticolinergici di Паркопан.

D: È vero che Паркопан può causare problemi di sonno?

R: Le informazioni ufficiali sugli effetti indesiderati elencano sia la sonnolenza (somnolenza) sia il nervosismo o l'irrequietezza come potenziali effetti. Questi disturbi del sistema nervoso possono talvolta manifestarsi come insonnia o altri problemi di sonno.

D: Esistono studi di ricerca che confermano l'efficacia a lungo termine di Паркопан?

R: Le revisioni ufficiali delle evidenze indicano che la base di ricerca disponibile include studi incentrati sul controllo dei sintomi a breve termine o episodici. Il contenuto nota anche che la qualità complessiva dei dati a lungo termine e comparativi può variare, poiché gran parte delle evidenze si basa su metodologie cliniche più datate.

D: Qual è il momento migliore della giornata per assumere Паркопан?

R: La dose giornaliera totale è tipicamente divisa e assunta in porzioni, spesso tre volte al giorno durante i pasti. La tempistica può essere aggiustata in base agli effetti indesiderati: l'assunzione prima dei pasti può aiutare con la secchezza della bocca, mentre l'assunzione dopo i pasti è talvolta preferita da coloro che manifestano nausea.

D: Posso prendere Паркопан se ho problemi renali o epatici?

R: Sebbene la compromissione renale o epatica non sia una controindicazione rigorosa, i documenti regolatori affermano che questi pazienti richiedono un'attenta osservazione. Ciò è necessario perché il farmaco può essere eliminato più lentamente dall'organismo, aumentando potenzialmente il rischio di effetti indesiderati.

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Come deve essere conservato e smaltito Паркопан?

I requisiti ufficiali per la conservazione e lo smaltimento delle compresse di Trihexyphenidyl (Паркопан) sono definiti dal foglietto illustrativo regolatorio.

Requisiti di Conservazione

Condizione Obbligo Normativo
Temperatura Conservare a Temperatura Ambiente Controllata, tra 20 C e 25 C (68 F e 77 F).
Protezione Mantenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dal calore eccessivo e dall'umidità.
Sicurezza Bambini Deve essere conservato rigorosamente fuori dalla portata dei bambini (ad esempio, in un armadietto chiuso a chiave o fuori dalla vista).

Istruzioni per lo Smaltimento

Per lo smaltimento ufficiale è necessario dare la priorità ai programmi di ritiro dei farmaci inutilizzati (take-back programs). Se questi non sono disponibili, il medicinale può essere gettato nei rifiuti domestici mescolandolo con una sostanza non appetibile (come terra o fondi di caffè) e sigillando la miscela in un contenitore. Non è raccomandato scaricare il prodotto nel water o versarlo nello scarico. Tutte le informazioni personali devono essere rimosse (ad esempio, oscurate o graffiate) dalla confezione vuota prima dello smaltimento.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

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