Левопронт

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Левопронт

Opzione di trattamento: Bronchitis, Influenza, Cough, Laryngitis, Pharyngitis

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Левопронт

Che cos'è Левопронт?

Proprietà Descrizione
Principio attivo Levodropropizina
Forme farmaceutiche Sciroppo (soluzione orale), Compresse
Classe farmacologica Antitussivo non oppioide
Uso principale Sollievo dalla tosse secca (non produttiva)
Origine Sintetica

Tipologia e Finalità del Farmaco Левопронт

Левопронт è un prodotto medicinale destinato al trattamento sintomatico della tosse, il cui scopo è gestire il sintomo stesso piuttosto che curare la causa primaria sottostante. Viene classificato come un agente antitussivo non oppioide e, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), è identificato dal codice Anatomico Terapeutico Chimico (ATC) R05DB27. La proprietà fondamentale di Левопронт è la sua azione periferica: questo significa che agisce primariamente riducendo la sensibilità delle terminazioni nervose nelle vie aeree. Questa caratteristica è riconosciuta clinicamente per fornire sollievo dalla tosse senza gli effetti sul sistema nervoso centrale associati ai sedativi della tosse a base di oppioidi. La sua finalità generale è il sollievo dalla tosse secca e improduttiva, come quelle che possono persistere dopo un'infezione respiratoria e disturbare il sonno.

Composizione, Origine e Forme Farmaceutiche

La sostanza attiva contenuta in Левопронт è la Levodropropizina, un composto di origine sintetica che chimicamente rappresenta l'S-isomero levogiro della dropropizina. Trattandosi di un prodotto a principio attivo singolo (monocomponente), l'effetto deriva esclusivamente dalla Levodropropizina. Gli studi farmacologici confermano che questo specifico composto mostra un'alta selettività per il riflesso periferico della tosse. Per l'assunzione orale, il farmaco è comunemente disponibile in due principali forme farmaceutiche: una soluzione liquida nota come Sciroppo (una soluzione acquosa) e in Compresse solide. La disponibilità sia dello Sciroppo che delle Compresse assicura flessibilità per i pazienti, rendendo la forma liquida spesso più adatta per la popolazione pediatrica e per gli adulti che prediligono una somministrazione liquida.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Левопронт?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza per Левопронт (Levodropropizina)

Левопронт, il cui principio attivo è la Levodropropizina, è generalmente considerato avere un profilo di sicurezza favorevole, con reazioni avverse che si manifestano molto raramente, e i cui sintomi di solito si risolvono con l'interruzione del trattamento. Le informazioni di sicurezza documentate ufficialmente delineano i potenziali effetti collaterali e le restrizioni d'uso cruciali.

Reazioni Avverse e Coinvolgimento Sistemico

Gli effetti indesiderati si verificano molto raramente (in meno di 1 utilizzatore su 10.000) e sono solitamente di lieve entità. Le classi per sistemi e organi coinvolte includono il tratto gastrointestinale, il sistema nervoso, la cute e il sistema cardiovascolare. Le reazioni avverse segnalate nei documenti regolatori includono:

Classificazione per Sistemi e Organi Reazioni Avverse Molto Rare Frequenza Non Nota (Segnalazioni post-marketing)
Gastrointestinale Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale Glossite, epatite colestatica
Sistema Nervoso Capogiri, sonnolenza, tremore Convulsioni tonico-cloniche, crisi di piccolo male
Cardiovascolare Palpitazioni, tachicardia, ipotensione Aritmia cardiaca (bigeminismo atriale)
Cute/Immunitarie Orticaria, eritema, prurito, angioedema Reazioni anafilattiche, edema generalizzato, sincope, epidermolisi fatale

Un singolo caso di epidermolisi con esito fatale è stato riportato nella sorveglianza post-marketing, classificato come effetto collaterale con frequenza Non Nota.

Restrizioni di Sicurezza e Controindicazioni

Левопронт è formalmente controindicato nelle seguenti popolazioni e condizioni:

  • Gravidanza e Allattamento: L'uso è controindicato nelle donne in gravidanza o che allattano al seno.
  • Ipersensibilità: Allergia nota alla levodropropizina o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
  • Condizioni Respiratorie Specifiche: Pazienti con broncorrea (eccessiva produzione di muco) o con funzione mucociliare gravemente ridotta (ad esempio, sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
  • Insufficienza Renale Grave: Si raccomanda cautela nei pazienti con gravi problemi renali (clearance della creatinina < 35 ml/min).

A causa della possibilità di rara sonnolenza o capogiri, si deve prestare attenzione durante la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.


Queste informazioni di sicurezza stabiliscono che, sebbene il farmaco sia generalmente ben tollerato, esistono potenziali reazioni gravi e allergiche, seppur rare, che rendono necessaria l'adesione a specifiche controindicazioni e precauzioni.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Ambito dell'Overdose

Manifestazioni documentate di overdose: La principale manifestazione di sovradosaggio documentata ufficialmente è una tachicardia transitoria temporanea (battito cardiaco accelerato). Rapporti isolati di casi regolatori, incluso uno in un paziente pediatrico (bambino di 3 anni), hanno anche descritto dolore addominale e nausea non gravi.

Fattori correlati alla dose o all'esposizione: I riassunti regolatori affermano che non sono stati osservati effetti indesiderati significativi in seguito all'ingestione di una singola dose fino a 240 mg o di dosi multiple elevate.

Quando è richiesto un aiuto medico immediato (frasi derivate dal foglietto illustrativo): Gli individui devono richiedere immediata assistenza medica per qualsiasi sospetto evento di overdose.

Dichiarazioni di risposta all'emergenza (come scritte nei documenti ufficiali): Si applicano le misure generali per il trattamento di un sovradosaggio di farmaci. Gli interventi specifici esplicitamente descritti nei documenti ufficiali includono la lavanda gastrica, la somministrazione di carbone attivo e l'inizio di un trattamento liquido parenterale.

Classificazioni dell'Overdose (Alto Livello)

Classificazione della gravità (come definita nei documenti ufficiali): L'overdose è caratterizzata dai riscontri ufficiali che indicano nessun effetto collaterale grave osservato alle dosi elevate testate, sebbene l'intervento medico rimanga obbligatorio.

Vincoli del contesto di overdose (come definiti nei documenti ufficiali): Non è noto alcun antidoto specifico per la Levodropropizina. La gestione deve pertanto essere di supporto e sintomatica.

Struttura dell'Overdose Risultante

Dichiarazioni ufficiali sull'overdose:

  • La tachicardia è il segno clinico atteso e documentato.
  • Non è disponibile alcun antidoto specifico per questo medicinale.
  • La lavanda gastrica e il carbone attivo sono procedure di supporto ufficialmente raccomandate.

Connessione al profilo complessivo di overdose I documenti regolatori definiscono il profilo di overdose basato sul segno clinico atteso e non grave di tachicardia temporanea e sulla constatazione che non è noto alcun antidoto specifico. La struttura risultante impone che i pazienti richiedano immediata assistenza medica per consentire l'attuazione delle misure sintomatiche e di supporto ufficialmente elencate, come il carbone attivo e il trattamento liquido parenterale.

Usi terapeutici di Левопронт

Il farmaco svolge un ruolo nella gestione dei sintomi associati al disagio fisico derivante dalla tosse. In base alle informazioni regolatorie disponibili, è comunemente utilizzato per il sollievo di questi sintomi e può essere incluso nella gestione sintomatica di supporto in caso di sintomatologia respiratoria generale.

Breve Dato: Focus sui Sintomi della Tosse Irritativa

Il medicinale è rilevante per mitigare i gruppi di sintomi che generano uno sforzo fisiologico percepibile a causa di una tosse secca, stizzosa e che non produce catarro, definita tosse non produttiva. Esso contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo legato all'irritazione persistente. Nello specifico, questo medicinale può essere di supporto in caso di tosse associata a condizioni che si manifestano in episodi acuti, come le infezioni delle vie aeree superiori e la bronchite.

Левопронт è indicato per gestire i sintomi che creano un percepibile disagio fisico quando la frequenza e l'intensità della tosse sono pronunciate, ed è di uso comune in diverse fasce di pazienti, inclusi adulti e la popolazione pediatrica, che cercano un'opzione non narcotico per ridurre il disturbo causato dalla tosse. Questo approccio fornisce supporto al paziente durante gli episodi difficili alleviando il disagio e aiuta a migliorare il comfort quotidiano durante i periodi sintomatici, in particolare quando la tosse interferisce con le normali attività giornaliere.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Mappa di Idoneità: Chi può e chi non può usare Левопронт

I documenti regolatori ufficiali definiscono la popolazione di pazienti idonei per Левопронт (Levodropropizina) attraverso controindicazioni esplicite e requisiti di uso condizionale.

Ambito di Idoneità

Categoria Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Popolazioni Ammesse Adulti e Bambini di età ge 2 anni sono idonei in base alle condizioni specificate sull'etichetta.
Popolazioni Controindicate Bambini di età inferiore a 2 anni; pazienti con grave insufficienza epatica; individui con ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti; donne in gravidanza o in allattamento.

Regole di Idoneità Specifiche per Condizione

Condizione/Comorbilità Stato di Idoneità Regolatoria
Clearance Mucociliare Compromessa (ad esempio, Sindrome di Kartagener) Controindicato.
Eccessive Secrezioni Bronchiali Controindicato.
Insufficienza Renale Grave ( CrCl < 35 ml/min) Usare con cautela (Restrizione condizionale basata sul rapporto rischio-beneficio).

Dichiarazioni Ufficiali sull'Idoneità:

La documentazione regolatoria ne proibisce l'uso in condizioni in cui l'eliminazione delle secrezioni bronchiali è inibita o necessaria, e nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa. Inoltre, il farmaco è controindicato nella prima infanzia e per tutta la durata della gravidanza e dell'allattamento a causa di dati di sicurezza insufficienti.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Il profilo di interazione per la Levodropropizina è caratterizzato da una specifica cautela farmacodinamica e dall'assenza della maggior parte dei rischi di interazione farmacocinetica, come definito dall'etichettatura regolatoria ufficiale.

Interazioni Farmacodinamiche Documentate

L'interazione primaria documentata nell'etichettatura regolatoria riguarda i medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC). È necessaria cautela durante la co-somministrazione con agenti sedativi a causa del riscontro ufficiale di un possibile potenziamento dell'effetto sedativo in pazienti sensibili. Questa restrizione si estende anche alle sostanze co-somministrate che causano depressione del SNC, come l'alcol. Nessuna combinazione specifica di farmaci è formalmente classificata come controindicata nelle informazioni ufficiali di prescrizione basandosi sul rischio di interazione.

Assenza di Interazioni Farmacocinetiche

Gli studi clinici regolatori non hanno rivelato interazioni tra la Levodropropizina e molte classi di farmaci comunemente utilizzati per le condizioni broncopolmonari. Il profilo ufficiale indica specificamente una mancanza di interazione con:

  • beta2-agonisti
  • Metilxantine e derivati
  • Corticosteroidi
  • Antibiotici
  • Mucoregolatori
  • Antistaminici

I documenti ufficiali non descrivono effetti specifici mediati dagli enzimi CYP umani o dai trasportatori (ad esempio, P-gp) che alterino l'esposizione (AUC o Cmax) dei medicinali co-somministrati.

Cautela Specifica per Popolazione

Esiste una nota di interazione specifica dipendente dalla popolazione per i pazienti anziani. L'uso in questa fascia demografica richiede cautela a causa del riconosciuto ufficiale rischio di alterazione della farmacocinetica legata all'età.

Meccanismo d’azione

Meccanismo Antitussivo Periferico

Левопронт (Levodropropizina) funziona come un agente antitussivo ad azione periferica, attivando meccanismi che modulano l'eccitabilità delle fibre C sensoriali localizzate all'interno dell'albero tracheobronchiale. Questa azione si concentra sulla fase afferente dell'arco riflesso della tosse, dove l'interazione del farmaco con le terminazioni nervose periferiche modifica le prime fasi molecolari del percorso riflesso.

Modulazione del Percorso e Neurotrasmissione

Il meccanismo implica l'influenzare i processi di feedback all'interno di queste vie afferenti, il che si traduce in una riduzione della frequenza di segnalazione afferente trasmessa al sistema nervoso centrale. Inoltre, Левопронт modifica la trasduzione del segnale agendo sulla cinetica di rilascio e sull'impatto di specifici neuropeptidi dalle fibre C. Questo aggiustamento nel rilascio dei neuropeptidi e nei processi di segnalazione all'interno della via afferente porta a una modulazione complessiva della trasmissione dello stimolo della tosse.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità d'Uso di Левопронт

Левопронт (Levodropropizina) è strettamente approvato per la sola somministrazione orale ed è disponibile in formulazioni quali compresse, sciroppo (soluzione orale) e gocce orali. L'utilizzo è regolato da parametri precisi definiti nel foglietto illustrativo, che stabiliscono il dosaggio, la frequenza e la durata del ciclo di trattamento, che è di breve termine.


Dosaggio Ufficiale e Programmazione

Parametro d'Uso Istruzioni come da Documentazione Regolatoria
Dose singola Adulti 60 mg (Una compressa o il volume equivalente della formulazione liquida).
Dose singola Pediatrica Per i bambini di età ge 2 anni, il dosaggio si basa sul peso corporeo: 1 mg/kg per dose.
Frequenza Massima Fino a tre volte al giorno (t.i.d.).
Intervallo tra le Dosi Deve essere mantenuto un intervallo minimo di almeno 6 ore tra le somministrazioni.

Requisiti di Somministrazione

La somministrazione deve aderire a specifiche condizioni definite nelle informazioni di prescrizione. Si consiglia di assumere Левопронт lontano dai pasti o tra un pasto e l'altro per garantire un assorbimento ottimale, poiché gli studi sull'interazione con il cibo potrebbero non essere definitivi per tutte le formulazioni. Le forme liquide, come lo sciroppo o le gocce, devono essere misurate utilizzando un dispositivo dosatore dedicato per assicurare la precisione del dosaggio.

Il ciclo di trattamento è strettamente limitato e definito dalla documentazione ufficiale. L'uso deve essere di breve durata e, in generale, non deve superare i 7 giorni complessivi. Il farmaco deve essere interrotto immediatamente non appena i sintomi della tosse si sono risolti.

Limitazioni per Popolazione e Formulazione

Il foglietto illustrativo specifica che il prodotto è controindicato o non raccomandato per i bambini di età inferiore ai 2 anni. Inoltre, la sua somministrazione in concomitanza con altri trattamenti correlati alle vie aeree, come mucolitici o espettoranti, è considerata non coerente e dovrebbe essere evitata. Il contenuto di eccipienti nelle formulazioni liquide, in particolare lo zucchero, richiede cautela nella somministrazione a pazienti affetti da diabete mellito o con determinate intolleranze ereditarie agli zuccheri.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi su Левопронт


Focus della Ricerca sulla Tosse Acuta Non Produttiva

La ricerca clinica si è concentrata su Studi Controllati Randomizzati (RCT) a breve termine e meta-analisi che esaminano l'effetto di Левопронт sulla tosse secca associata a infezioni respiratorie acute. Gli studi hanno coinvolto la popolazione adulta e pediatrica. La ricerca ha monitorato gli esiti riportati dai pazienti, in particolare i punteggi misurati di frequenza e intensità della tosse, durante brevi periodi di follow-up (tipicamente da 3 a 7 giorni). Gli studi comparativi sono stati valutati rispetto al placebo e ad altri agenti antitussivi. I dati sono sufficienti per descrivere i modelli a breve termine, ma gli effetti a lungo termine e la generalizzabilità a individui con condizioni sottostanti rimangono limitati.


Focus della Ricerca nei Contesti di Tosse Complessa e Cronica

La ricerca ha anche definito l'ambito per includere la tosse associata a problemi a lungo termine come la tosse cronica intrattabile o la tosse in pazienti con gravi patologie sottostanti come il cancro ai polmoni. Questi studi hanno monitorato esiti specializzati, inclusi punteggi misurati di gravità e frequenza della tosse, e hanno osservato l'output del centro respiratorio centrale. Tuttavia, la qualità delle evidenze varia tra questi sottogruppi specifici a causa delle dimensioni ridotte dei campioni e dell'eterogeneità dell'eziologia della tosse cronica, il che significa che ampie generalizzazioni a tutte le cause non sono ancora supportate.


Focus della Ricerca in Popolazioni Speciali e Incertezze

La ricerca dedicata ha esplorato l'applicazione nella popolazione pediatrica, incluso il monitoraggio della tosse notturna. L'evidenza è caratterizzata principalmente da studi che monitorano i modelli dei sintomi in intervalli di tempo brevi e definiti (5–7 giorni). Gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti, e ci sono informazioni limitate sulla durabilità dei risultati. Nel complesso, la ricerca evidenzia limitazioni nella durata del follow-up e nei dati per alcuni gruppi di pazienti complessi, sottolineando le aree in cui è necessaria un'ulteriore valutazione clinica.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Левопронт (FAQ)

D: Perché Левопронт viene talvolta scelto al posto degli antitussivi ad azione centrale?

Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, Левопронт è un antitussivo non oppioide che agisce perifericamente, il che significa che mira al riflesso della tosse nelle vie aeree piuttosto che al centro della tosse nel cervello. Questa azione periferica è associata al sollievo senza gli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC), come la dipendenza o la depressione respiratoria, che sono descritti per i soppressori a base di oppioidi.

D: Si può assumere Левопронт contemporaneamente ai rimedi per il raffreddore e l'influenza?

Gli studi regolatori indicano una mancanza di interazione farmacocinetica con i medicinali comunemente presenti nei rimedi per il raffreddore e l'influenza, come antistaminici, beta2-agonisti e mucoregolatori. Tuttavia, si consiglia ufficialmente una cautela specifica se si assumono contemporaneamente altri medicinali sedativi, poiché ciò può aumentare la sensazione di sonnolenza o stanchezza.

D: Si può assumere Левопронт con antidolorifici da banco come l'ibuprofene?

I profili regolatori ufficiali non indicano interazioni farmacocinetiche note con gli antidolorifici non oppioidi. La principale cautela documentata sull'interazione del medicinale è limitata alle sostanze che possono potenziarne un effetto sedativo, il che potrebbe aumentare il rischio di sonnolenza.

D: È sicuro prendere Левопронт con medicinali per la pressione sanguigna?

Gli studi regolatori hanno rilevato una mancanza di interazione con alcune classi di farmaci utilizzati per le condizioni broncopolmonari, come i beta2-agonisti. Sebbene non siano dettagliate interazioni farmacocinetiche specifiche con la maggior parte dei farmaci per la pressione sanguigna, esistono cautele ufficiali riguardo a rari effetti collaterali cardiovascolari come le palpitazioni. Pertanto, le informazioni regolatorie suggeriscono che tutti i farmaci in uso dovrebbero essere esaminati da un professionista sanitario.

D: Левопронт è appropriato per le persone con malattie polmonari croniche?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che questo medicinale è controindicato nei pazienti con condizioni che coinvolgono secrezioni bronchiali eccessive (broncorrea) o una funzione mucociliare gravemente ridotta. I parametri di utilizzo indicano che il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con queste condizioni, in quanto il prodotto è destinato solo alla tosse secca e non produttiva.

D: In cosa Левопронт è diverso dai comuni sciroppi per la tosse da banco?

Левопронт è classificato come agente antitussivo non oppioide che agisce perifericamente per sopprimere il riflesso della tosse. A differenza di alcuni comuni sciroppi da banco, è specificamente indicato per il sollievo sintomatico della tosse secca e non produttiva. Le informazioni regolatorie affermano che è controindicato per le tossi con secrezioni eccessive.

D: È normale sperimentare secchezza delle fauci durante l'assunzione di Левопронт?

La secchezza delle fauci è elencata nella documentazione regolatoria come un effetto avverso riportato di Левопронт. Questo effetto collaterale è generalmente classificato come raro e spesso transitorio, il che significa che non ci si aspetta che venga sperimentato dalla maggior parte degli utilizzatori.

D: L'insonnia o la difficoltà a dormire sono elencate come possibili effetti collaterali?

L'insonnia o la difficoltà a dormire sono state riportate nei dati di sorveglianza post-marketing raccolti dopo l'immissione in commercio del prodotto. Sebbene queste segnalazioni esistano, la frequenza dell'insonnia come effetto avverso è generalmente classificata come Non Nota.

D: L'assunzione di Левопронт può portare a mal di testa?

Il mal di testa è elencato nella documentazione regolatoria come un potenziale effetto collaterale. Le informazioni ufficiali sulla sicurezza classificano il mal di testa come una reazione avversa molto rara, il che significa che si verifica con una frequenza molto bassa nella popolazione generale di pazienti.

D: La visione offuscata è un effetto collaterale segnalato di Левопронт?

Disturbi visivi, inclusi singoli casi di visione offuscata, sono stati riportati nella sorveglianza post-marketing. Questo è considerato un effetto avverso molto raro e la risoluzione viene solitamente osservata alla sospensione del medicinale.

D: Левопронт ha un'interazione elencata con Warfarin o fluidificanti del sangue?

I documenti regolatori ufficiali non descrivono interazioni farmacocinetiche specifiche con classi di farmaci come gli anticoagulanti (fluidificanti del sangue). Tuttavia, le informazioni regolatorie sottolineano l'importanza di rivedere tutti i farmaci concomitanti con un professionista sanitario, specialmente quando si assumono farmaci che richiedono una regolazione precisa.

D: Quanto tempo impiega tipicamente Левопронт per iniziare a fornire sollievo dalla tosse?

Левопронт viene rapidamente assorbito dopo essere stato assunto per via orale. Gli studi indicano che la concentrazione massima del medicinale nel sangue viene tipicamente raggiunta entro 0,25-2 ore (T max), il che corrisponde alla rapida insorgenza del suo effetto antitussivo.

D: Левопронт è considerato un medicinale che crea abitudine?

Secondo i dati regolatori e clinici, Левопронт non è considerato un medicinale che crea abitudine e non presenta alcun rischio di dipendenza segnalato. Questo perché è un agente non oppioide che agisce perifericamente e non influenza il centro della tosse del sistema nervoso centrale in un modo che provochi dipendenza.

Come deve essere conservato e smaltito Левопронт?

Come Conservare ed Eliminare Левопронт

La conservazione e lo smaltimento di Левопронт (Levodropropizina sciroppo) devono essere rigorosamente conformi alle specifiche regolatorie ufficiali per mantenerne la stabilità e garantirne la sicurezza.

Conservazione e Stabilità Richieste

Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 °C e deve essere protetto dalla luce. È obbligatorio mantenere il prodotto nella sua confezione originale.

Per la sicurezza dei bambini, il medicinale deve essere conservato rigorosamente fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Condizione Requisito
Temperatura Inferiore a 30 °C
Protezione Proteggere dalla luce
Stabilità dopo l'apertura Eliminare dopo 1 mese

Istruzioni per lo Smaltimento

Le istruzioni regolatorie stabiliscono che Левопронт non deve essere gettato tramite acque reflue o nei rifiuti domestici. Lo smaltimento del prodotto non utilizzato o scaduto deve essere effettuato in conformità con i requisiti locali per i rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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