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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 16.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Iperprolattinemia
Il trattamento dell'iperprolattinemia negli uomini e nelle donne con ipogonadismo e / o galattorrea.
Disturbi del ciclo mestruale e infertilità femminile
Amenorrea e oligomenorrea, con o senza galattorrea.
Disturbi iperprolattinemici indotti da farmaci.
Sindrome dell'ovaio policistico.
Alcune donne sterili con oligomenorrea o amenorrea e galattorrea possono essere indebitamente sensibili alla prolattina. Kriptonal Forte è stato usato con successo nel trattamento di un certo numero di donne sterili con galattorrea che non hanno iperprolattinemia dimostrabile.
Prolattinomi
Ridurre le dimensioni del tumore, in particolare in quelli a rischio di compressione del nervo ottico.
Acromegalia
Kriptonal Forte è stato utilizzato in diverse unità specializzate, in aggiunta alla chirurgia e / o alla radioterapia per ridurre l'ormone della crescita circolante nella gestione dei pazienti acromegalici.
Morbo di Parkinson
Nel trattamento della malattia idiopatica di Parkinson, Kriptonal Forte è stato usato sia da solo che in combinazione con Levodopa nella gestione di pazienti precedentemente non trattati e disabilitati da fenomeni "on-off".).
Kriptonal Forte deve essere sempre assunto con il cibo.
Un certo numero di condizioni disparate sono suscettibili di trattamento con Kriptonal Forte e per questo motivo, i regimi posologici raccomandati sono variabili.
Nella maggior parte delle indicazioni, indipendentemente dalla dose finale, la risposta ottimale con il minimo degli effetti collaterali è raggiunta al meglio con l'introduzione graduale di Kriptonal Forte. Si suggerisce il seguente schema: Inizialmente, da 1 mg a 1,25 mg all'ora di andare a letto, aumentando dopo 2-3 giorni a 2 mg a 2,5 mg all'ora di andare a letto. Il dosaggio può quindi essere aumentato da 1 mg a 2,5 mg a intervalli di 2-3 giorni, fino a raggiungere un dosaggio di 2,5 mg due volte al giorno. Ulteriori incrementi di dosaggio, se necessario, devono essere aggiunti in modo simile.
Ipogonadismo / Galactorrhea syndromes / Infertilità
Introdurre gradualmente Kriptonal Forte secondo lo schema suggerito. La maggior parte dei pazienti con iperprolattinemia ha risposto a 7,5 mg al giorno, in dosi divise, ma sono state utilizzate dosi fino a 30 mg al giorno. Nei pazienti sterili senza livelli sierici di prolattina manifestamente elevati, la dose abituale è di 2,5 mg due volte al giorno.
Prolattinomi
Introdurre gradualmente Kriptonal Forte secondo lo schema suggerito. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 2,5 mg al giorno a intervalli di 2-3 giorni come segue: 2,5 mg all'ottava ora, 2,5 mg all'ora, 5 mg all'ora. Le dosi giornaliere non devono superare i 30 mg.
Acromegalia
Introdurre gradualmente Kriptonal Forte, secondo lo schema suggerito. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 2,5 mg al giorno a intervalli di 2-3 giorni come segue 2,5 mg a otto ore, 2,5 mg a sei ore, 5 mg a sei ore, 5 mg a sei ore.
Morbo di Parkinson
Introdurre gradualmente Kriptonal Forte, come segue: Settimana 1: da 1 mg a 1,25 mg prima di coricarsi. Settimana 2: da 2 mg a 2,5 mg prima di coricarsi. Settimana 3: 2,5 mg due volte al giorno. Settimana 4: 2,5 mg tre volte al giorno. Successivamente assumere tre volte al giorno aumentando di 2,5 mg ogni 3-14 giorni, a seconda della risposta del paziente. Continuare fino al raggiungimento della dose ottimale. Questo di solito è compreso tra 10 mg e 30 mg al giorno. Le dosi giornaliere non devono superare i 30 mg. Nei pazienti che già ricevono Levodopa il dosaggio di questo farmaco può essere gradualmente ridotto mentre il dosaggio giornaliero di Kriptonal Forte viene aumentato fino a quando non viene determinato il bilancio ottimale.
Uso in bambini e adolescenti (di età compresa tra 7 e 17 anni)
La prescrizione di Kriptonal Forte in bambini e adolescenti (di età compresa tra 7 e 17 anni) dovrebbe essere limitata agli endocrinologi pediatrici.
Prolattinomi: Popolazione pediatrica di età pari o superiore a 7 anni: 1 mg 2 o 3 volte al giorno, aumentando gradualmente a più compresse al giorno, se necessario per mantenere adeguatamente soppressa la prolattina plasmatica. La dose massima giornaliera raccomandata nei bambini dai 7 ai 12 anni è di 5 mg. La dose massima giornaliera raccomandata nei pazienti adolescenti (13-17 anni) è di 20 mg.
Gigantismo (acromegalia) : Popolazione pediatrica di età pari o superiore a 7 anni: la dose iniziale deve essere titolata in risposta ai livelli di ormone della crescita. La dose massima giornaliera raccomandata nei bambini dai 7 ai 12 anni è di 10 mg. La dose massima giornaliera raccomandata nei pazienti adolescenti (13-17 anni) è di 20 mg.
Usa negli anziani
Non ci sono prove cliniche che Kriptonal Forte rappresenti un rischio speciale per gli anziani.
Uso in pazienti con compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, la velocità di eliminazione può essere ritardata e i livelli plasmatici possono aumentare, richiedendo un aggiustamento della dose.
Per un trattamento a lungo termine: prova della valvulopatia cardiaca determinata dall'ecocardiografia pre-trattamento.
Kriptonal Forte è controindicato per l'uso nella soppressione dell'allattamento o di altre indicazioni non letali nei pazienti con grave malattia coronarica, o sintomi e / o una storia di gravi disturbi mentali.
Altro
Non ci sono prove sufficienti dell'efficacia di Kriptonal Forte nel trattamento dei sintomi premestruali e della malattia benigna del seno.). Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia.
Quando le donne in età fertile vengono trattate con Kriptonal Forte per condizioni non associate a iperprolattinemia, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. Questo al fine di evitare la soppressione della prolattina al di sotto dei livelli normali, con conseguente compromissione della funzione luteale.
La valutazione ginecologica, preferibilmente inclusa la citologia cervicale ed endometriale, è raccomandata per le donne che ricevono Kriptonal Forte per lunghi periodi. Si suggerisce una valutazione mensile per le donne in post-menopausa e una valutazione annuale per le donne con mestruazioni regolari.
Sono stati segnalati alcuni casi di sanguinamento gastrointestinale e ulcera gastrica. In questo caso, Kriptonal Forte dovrebbe essere ritirato. I pazienti con una storia di evidenza di ulcerazione peptica devono essere attentamente monitorati quando ricevono il trattamento.
Poiché, specialmente durante i primi giorni di trattamento, possono verificarsi occasionalmente reazioni ipotensive che provocano una riduzione della vigilanza, è necessario prestare particolare attenzione durante la guida di un veicolo o l'uso di macchinari.
Tra i pazienti trattati con Kriptonal Forte, in particolare per il trattamento a lungo termine e ad alte dosi, sono stati occasionalmente segnalati versamenti pleurici e pericardici, nonché fibrosi pleurica e polmonare e pericardite costrittiva. I pazienti con disturbi pleuropolmonari inspiegabili devono essere esaminati attentamente e deve essere contemplata l'interruzione della terapia con Kriptonal Forte.
In alcuni pazienti trattati con Kriptonal Forte, in particolare per il trattamento a lungo termine e ad alte dosi, è stata segnalata fibrosi retroperitoneale. Per garantire il riconoscimento della fibrosi retroperitoneale in una fase reversibile precoce, si raccomanda che le sue manifestazioni (ad es. mal di schiena, edema degli arti inferiori, compromissione della funzionalità renale) devono essere osservati in questa categoria di pazienti. I farmaci Kriptonal Forte devono essere ritirati se vengono diagnosticati o sospettati cambiamenti fibrotici nel retroperitoneo.
Si dovrebbe prestare attenzione ai segni e ai sintomi di
malattia pleuro-polmonare come dispnea, mancanza di respiro, tosse persistente o dolore toracico
insufficienza cardiaca come casi di fibrosi pericardica si sono spesso manifestati come insufficienza cardiaca. La pericardite costrittiva deve essere esclusa se compaiono tali sintomi.
Se necessario, devono essere eseguite indagini appropriate come la velocità di sedimentazione degli eritrociti, la radiografia del torace e le misurazioni sieriche della creatinina per supportare la diagnosi di un disturbo fibrotico. È inoltre opportuno eseguire indagini di base sulla velocità di sedimentazione degli eritrociti o su altri marcatori infiammatori, radiografia della funzione polmonare / torace e funzionalità renale prima dell'inizio della terapia.
Questi disturbi possono avere un insorgenza insidiosa e i pazienti devono essere regolarmente e attentamente monitorati durante l'assunzione di Kriptonal Forte per manifestazioni di disturbi fibrotici progressivi. Kriptonal Forte deve essere ritirato se vengono diagnosticati o sospettati cambiamenti infiammatori fibrotici o sierosali.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Disturbi del controllo degli impulsi
I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti e i caregiver devono essere informati che possono verificarsi sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi tra cui gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spesa o acquisto compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva in pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso Kriptonal Forte.. La riduzione della dose / interruzione conico deve essere presa in considerazione se si sviluppano tali sintomi.
Bambini e adolescenti (7-17 anni)
La bromocriptina è stata usata per trattare i prolattinami e le indicazioni di gigantismo (acromegalia) in pazienti di età pari o superiore a 7 anni e le serie di casi sono state documentate in letteratura. Sono disponibili solo dati isolati per l'uso di bromocriptina in pazienti pediatrici di età inferiore ai 7 anni. I dati sulla sicurezza sono limitati, in particolare a lungo termine. La prescrizione è limitata agli endocrinologi pediatrici.
Anziani
Gli studi clinici per Kriptonal Forte non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se gli anziani rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Tuttavia, altre esperienze cliniche riportate, inclusa la segnalazione post-marketing di eventi avversi, non hanno identificato differenze di risposta o tollerabilità tra pazienti anziani e giovani.
Anche se non sono state osservate variazioni nell'efficacia o nel profilo delle reazioni avverse nei pazienti anziani che assumono Kriptonal Forte, una maggiore sensibilità in alcuni soggetti anziani non può essere categoricamente esclusa. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e di concomitante malattia o altra terapia farmacologica in questa popolazione.
Le reazioni ipotensive possono essere inquietanti in alcuni pazienti durante i primi giorni di trattamento e si deve prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
I pazienti in trattamento con bromocriptina e che presentano sonnolenza e / o episodi di sonno improvviso devono essere informati di non guidare o impegnarsi in attività in cui la vigilanza compromessa può mettere se stessi o gli altri a rischio di lesioni gravi o morte (ad es.).
Il verificarsi di effetti collaterali può essere ridotto al minimo con l'introduzione graduale della dose o una riduzione della dose seguita da una titolazione più graduale. Se necessario, la nausea iniziale e / o il vomito possono essere ridotti assumendo Kriptonal Forte durante un pasto e assumendo un antagonista periferico della dopamina, come il domperidone, per alcuni giorni, almeno un'ora prima della somministrazione di Kriptonal Forte.
Le reazioni avverse sono classificate sotto la voce di frequenza, la più frequente prima, usando la seguente convenzione: molto comune (> 1/10); comune (> 1/100, <1/10); non comune (> 1 / 1.000, <1/100); rari (> 1 / 10.000, <1/1.
Disturbi del sistema nervoso
Comune: mal di testa, sonnolenza
Non comune: vertigini, discinesia
Raro: sonnolenza, parestesia
Molto raro: eccesso di sonnolenza diurna e improvviso inizio del sonno
Disturbi psichiatrici
Non comune: confusione, agitazione psicomotoria, allucinazioni
Raro: disturbi psicotici, insonnia
Disturbi gastrointestinali
Comune: Nausea, costipazione
Non comune: vomito, secchezza delle fauci
Raro: diarrea, dolore addominale, fibrosi retroperitoneale, ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale
Disturbi vascolari
Non comune: ipotensione inclusa ipotensione ortostatica (che in casi molto rari può portare al collasso)
Molto raro: pallore reversibile di dita e dita indotte dal freddo (specialmente nei pazienti che hanno una storia del fenomeno di Raynaud)
Disturbi cardiaci
Raro: tachicardia, bradicardia, aritmia
Molto raro: valvulopatia cardiaca (incluso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite e versamento pericardico).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: congestione nasale
Raro: versamento pleurico, fibrosi pleurica e polmonare, pleurite, dispneoa
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non comune: crampi alle gambe
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni allergiche cutanee, perdita di capelli
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune: affaticamento
Raro: edema periferico
Molto raramente: una sindrome simile alla sindrome neurolettica maligna è stata segnalata sul ritiro di Kriptonal Forte.
Disturbi oculari
Raro: disturbi visivi, visione offuscata
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Raro: acufene
Donne post partum
In casi estremamente rari (nelle donne postpartum trattate con Kriptonal Forte per la prevenzione dell'allattamento) sono stati segnalati eventi avversi gravi tra cui ipertensione, infarto del miocardio, convulsioni, ictus o disturbi mentali, sebbene la relazione causale sia incerta.).
Disturbi del controllo degli impulsi
<"Avvertenze speciali e precauzioni di impiego").Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Segni e sintomi
Il sovradosaggio con Kriptonal Forte può provocare vomito e altri sintomi che potrebbero essere dovuti alla stimolazione eccessiva dei recettori dopaminergici e potrebbero includere nausea, vertigini, ipotensione, ipotensione posturale, tachicardia, sonnolenza, sonnolenza, letargia, confusione e allucinazioni. Dovrebbero essere adottate misure generali di supporto per rimuovere qualsiasi materiale non assorbito e mantenere la pressione sanguigna, se necessario.
Sono stati segnalati casi isolati di bambini che hanno ingerito accidentalmente Kriptonal Forte. Vomito, sonnolenza e febbre sono stati segnalati come eventi avversi. I pazienti si sono ripresi spontaneamente entro poche ore o dopo il trattamento sintomatico.
Gestione del sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, si raccomanda la somministrazione di carbone attivo e, in caso di assunzione orale molto recente, si può prendere in considerazione il lavaggio gastrico.
La gestione dell'intossicazione acuta è sintomatica; La metoclopramide può essere indicata per il trattamento dell'emesi o delle allucinazioni.
Categoria farmacoterapeutica: agonista della dopamina (codice ATC N04B C01), inibitore della prolattina (codice ATC G02C B01)
Kriptonal Forte, principio attivo bromocriptina, è un inibitore della secrezione di prolattina e uno stimolatore dei recettori della dopamina. Le aree di applicazione di Kriptonal Forte sono divise in indicazioni endocrinologiche e neurologiche. I dettagli farmacologici saranno discussi sotto ciascuna indicazione.
Endocrinologico indicazioni
Kriptonal Forte inibisce la secrezione dell'ormone ipofisario anteriore prolattina senza influenzare i livelli normali di altri ormoni ipofisari. Tuttavia, Kriptonal Forte è in grado di ridurre livelli elevati di ormone della crescita (GH) nei pazienti con acromegalia. Questi effetti sono dovuti alla stimolazione dei recettori della dopamina.
Nel puerperio la prolattina è necessaria per l'inizio e il mantenimento dell'allattamento puerperale. Altre volte l'aumento della secrezione di prolattina provoca lattazione patologica (galattorrea) e / o disturbi dell'ovulazione e delle mestruazioni.
Come inibitore specifico della secrezione di prolattina, Kriptonal Forte può essere usato per prevenire o sopprimere l'allattamento fisiologico e per trattare gli stati patologici indotti dalla prolattina. Nell'amenorrea e / o nell'anovulazione (con o senza galattorrea), Kriptonal Forte può essere usato per ripristinare i cicli mestruali e l'ovulazione.
Le consuete misure adottate durante la soppressione dell'allattamento, come la limitazione dell'assunzione di liquidi, non sono necessarie con Kriptonal Forte. Inoltre, Kriptonal Forte non compromette l'involuzione puerperale dell'utero e non aumenta il rischio di tromboembolia.
Kriptonal Forte ha dimostrato di arrestare la crescita o di ridurre le dimensioni degli adenomi ipofisari che secernono prolattina (prolattinomi).
Nei pazienti acromegali - oltre a ridurre i livelli plasmatici di ormone della crescita e prolattina - Kriptonal Forte ha un effetto benefico sui sintomi clinici e sulla tolleranza al glucosio.
Kriptonal Forte migliora i sintomi clinici della sindrome dell'ovaio policistico ripristinando un modello normale di secrezione di LH.
Indicazioni neurologiche
A causa della sua attività dopaminergica, Kriptonal Forte, in dosi generalmente superiori a quelle per le indicazioni endocrinologiche, è efficace nel trattamento della malattia di Parkinson, che è caratterizzata da una specifica carenza di dopamina nigrostriatale. La stimolazione dei recettori della dopamina da parte di Kriptonal Forte può in questa condizione ripristinare l'equilibrio neurochimico all'interno dello striato.
Clinicamente, Kriptonal Forte migliora il tremore, la rigidità, la bradichinesia e altri sintomi del Parkinson in tutte le fasi della malattia. Di solito l'effetto terapeutico dura per anni (finora sono stati riportati buoni risultati in pazienti trattati fino a otto anni). Kriptonal Forte può essere somministrato da solo o - nelle fasi iniziali e avanzate - combinato con altri farmaci anti-parkinsoniani. La combinazione con il trattamento con Levodopa provoca un aumento degli effetti anti-parkinsoniani, rendendo spesso possibile una riduzione della dose di Levodopa. Kriptonal Forte offre un particolare beneficio ai pazienti sottoposti a trattamento con Levodopa che presentano una risposta terapeutica in deterioramento o complicanze come movimenti involontari anormali (dicinesia coreoa e / o distonia dolorosa), insufficienza di fine dose e fenomeno "on-off".
Kriptonal Forte migliora la sintomatologia depressiva spesso osservata nei pazienti parkinsoniani. Ciò è dovuto alle sue intrinseche proprietà antidepressive, come dimostrato da studi controllati su pazienti non parkinsoniani con depressione endogena o psicogena.
Dopo somministrazione orale, Kriptonal Forte (bromocriptina) viene rapidamente e ben assorbito. I livelli plasmatici di picco vengono raggiunti entro 1-3 ore. Una dose orale di 5 mg di bromocriptina provoca una Cmax di 0,465 ng / ml. L'effetto di abbassamento della prolattina si verifica 1-2 ore dopo l'ingestione, raggiunge il massimo entro circa 5 ore e dura 8-12 ore.
Kriptonal Forte è ampiamente metabolizzato. Nel plasma l'emivita di eliminazione è di 3-4 ore per il farmaco genitore e 50 ore per i metaboliti inattivi. Anche il farmaco genitore e i suoi metaboliti vengono completamente escreti attraverso il fegato e solo il 6% viene eliminato attraverso il rene. Kriptonal Forte è legato al 96% alle proteine plasmatiche.
Non ci sono prove che le proprietà farmacocinetiche e la tollerabilità di Kriptonal Forte siano direttamente influenzate dall'età avanzata. Tuttavia, nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, la velocità di eliminazione può essere ritardata e i livelli plasmatici possono aumentare, richiedendo un aggiustamento della dose.
Biotrasformazione
La bromocriptina subisce un'estesa biotrasformazione di primo passaggio nel fegato, riflessa da profili complessi di metaboliti e dall'assenza quasi completa di farmaco genitore nelle urine e nelle feci. Mostra un'alta affinità per il CYP3A e le idrossilazioni sull'anello della prolina della frazione ciclopeptidica costituiscono una via metabolica principale. Inibitori e / o potenti substrati per il CYP3A4 potrebbero quindi inibire la clearance della bromocriptina e portare ad un aumento dei livelli. La bromocriptina è anche un potente inibitore del CYP3A4 con un valore IC50 calcolato di 1,69 µM. Tuttavia, date le basse concentrazioni terapeutiche della bromocriptina libera nei pazienti, non dovrebbe essere prevista una significativa alterazione del metabolismo di un secondo farmaco la cui clearance è mediata dal CYP3A4.
I dati preclinici per Kriptonal Forte (bromocriptina) non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose singola e ripetuta, genotossicità, mutagenicità, potenziale cancerogeno o tossicità per la riproduzione.
I carcinomi endometriali sono stati osservati in studi preclinici sui ratti solo ad alti dosaggi. Sono considerati dovuti alla sensibilità specifica delle specie degli animali da test all'attività farmacologica della bromocriptina.
Altri effetti negli studi preclinici sono stati osservati solo a esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione umana indicando scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Nessuna
Nessun requisito speciale.
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