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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 16.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Iperprolattinemia
Trattamento dell'iperprolattinemia in uomini e donne con ipogonadismo e / o galattorrea.
Disturbi del cyclus mestruale e infertilità femminile
Amenorrea e oligomenorrea, con o senza galattorrea.
Disturbi iperprolattinemici indotti da farmaci.
Sindrome dell'ovaio policistico.
Alcune donne sterili con oligomenorrea o amenorrea e galattorrea possono essere eccessivamente sensibili alla prolattina. Parlodel-SRO è stato usato con successo nel trattamento di un numero di donne sterili con galattorrea che non hanno iperprolattinemia rilevabile.
Prolattinomi
Per ridurre le dimensioni del tumore, specialmente nei pazienti a rischio di compressione del nervo ottico.
Acromegalia
Parlodel-SRO è stato usato in diverse unità speciali per integrare la chirurgia e / o la radioterapia per ridurre l'ormone della crescita circolante nel trattamento dei pazienti acromegali.
Morbo di Parkinson
Nel trattamento del morbo di Parkinson idiopatico, Parlodel-SRO è stato usato sia da solo che in associazione con levodopa nel trattamento di pazienti non trattati in precedenza e disabili con fenomeni "on-off".).
Parlodel-SRO deve essere sempre assunto con il cibo.
Numerose condizioni diverse sono accessibili per il trattamento con Parlodel-SRO e per questo motivo gli schemi di dosaggio raccomandati sono variabili.
Nella maggior parte delle indicazioni, indipendentemente dalla dose finale, la risposta ottimale con un minimo di effetti collaterali si ottiene meglio introducendo gradualmente Parlodel SRO. Si suggerisce il seguente schema: da 1 mg a 1, 25 mg prima di coricarsi, dopo 2-3 giorni a 2 mg a 2, 5 mg prima di coricarsi. Il dosaggio può quindi essere aumentato da 1 mg a 2,5 mg ad intervalli da 2 a 3 giorni fino a quando una dose di 2,5 mg viene raggiunta due volte al giorno. Se necessario, è necessario aggiungere ulteriori passaggi di dosaggio in modo simile.
Ipogonadismo / galattorrea sindromi / infertilità
Introdurre gradualmente Parlodel SRO secondo lo schema proposto. La maggior parte dei pazienti con iperprolattinemia ha risposto a 7,5 mg al giorno in dosi divise, ma sono state utilizzate dosi fino a 30 mg al giorno. Nei pazienti sterili senza livelli sierici di prolattina evidentemente aumentati, la dose abituale è di 2,5 mg due volte al giorno.
Prolattinomi
Introdurre gradualmente Parlodel SRO secondo lo schema proposto. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 2,5 mg al giorno ad intervalli da 2 a 3 giorni come segue: 2,5 mg otto ore, 2,5 mg sei ore, 5 mg sei ore. Le dosi giornaliere non devono superare i 30 mg.
Acromegalia
Introdurre gradualmente Parlodel SRO secondo lo schema proposto. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 2,5 mg al giorno ad intervalli da 2 a 3 giorni come segue 2,5 mg otto ore, 2,5 mg sei ore, 5 mg sei ore, 5 mg sei ore.
Morbo di Parkinson
Introdurre gradualmente Parlodel-SRO come segue: Settimana 1: da 1 mg a 1,25 mg prima di coricarsi. Settimana 2: da 2 mg a 2,5 mg prima di coricarsi. Settimana 3: 2,5 mg due volte al giorno. Settimana 4: 2,5 mg tre volte al giorno. Quindi aumentare 2,5 mg tre volte al giorno ogni 3-14 giorni, a seconda della reazione del paziente. Continuare fino al raggiungimento della dose ottimale. Questo sarà di solito tra 10 mg e 30 mg al giorno. Le dosi giornaliere non devono superare i 30 mg. Nei pazienti che stanno già ricevendo levodopa, il dosaggio di questo farmaco può essere gradualmente ridotto, mentre la dose giornaliera di levodel SRO viene aumentata fino a quando non viene determinato il bilancio ottimale.
Uso in bambini e adolescenti (7-17 anni)
La prescrizione di Parlodel-SRO in bambini e adolescenti (7-17 anni) dovrebbe essere limitata agli endocrinologi pediatrici.
Prolattinomi: Popolazione pediatrica da 7 anni: 1 mg 2 o 3 volte al giorno, aumentare gradualmente a più compresse al giorno per sopprimere adeguatamente la prolattina plasmatica. La dose massima giornaliera raccomandata nei bambini dai 7 ai 12 anni è di 5 mg. La dose massima giornaliera raccomandata negli adolescenti (13-17 anni) è di 20 mg.
Gigantismo (acromegalia): Bambini da 7 anni: la dose iniziale deve essere titolata in risposta ai livelli dell'ormone della crescita. La dose massima giornaliera raccomandata nei bambini dai 7 ai 12 anni è di 10 mg. La dose massima giornaliera raccomandata negli adolescenti (13-17 anni) è di 20 mg.
Uso negli anziani
Non ci sono prove cliniche che Parlodel SRO rappresenti un rischio particolare per gli anziani.
Uso in pazienti con compromissione epatica
Il tasso di eliminazione può essere ritardato nei pazienti con compromissione epatica e il livello plasmatico può aumentare, il che richiede un aggiustamento della dose.
per il trattamento a lungo termine: rilevazione della valvulopatia cardiaca, determinata mediante ecocardiografia del pretrattamento.
Parlodel-SRO è controindicato nella soppressione dell'allattamento o di altre indicazioni non pericolose per la vita in pazienti con grave malattia coronarica o sintomi e / o gravi disturbi mentali nella storia.
Altro
Non ci sono prove sufficienti dell'efficacia di Parlodel SRO nel trattamento dei sintomi premestruali e delle malattie benigne del seno.). È inoltre possibile prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Se le donne in età fertile vengono trattate con Parlodel-SRO per malattie non associate a iperprolattinemia, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. Questo per evitare di sopprimere la prolattina al di sotto dei livelli normali, con il risultato che la funzione luteale è compromessa.
Si raccomanda un esame ginecologico, preferibilmente comprendente citologia cervicale ed endometriale, per le donne che ricevono SRO Parlodel per un periodo di tempo più lungo. Viene proposta una valutazione di sei mesi per le donne in post-menopausa e una valutazione annuale per le donne con mestruazioni regolari.
Sono stati segnalati alcuni casi di sanguinamento gastrointestinale e ulcere allo stomaco. In questo caso, Parlodel-SRO dovrebbe essere ritirato. I pazienti con anamnesi di ulcere allo stomaco devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Poiché le reazioni di riduzione della pressione arteriosa si verificano occasionalmente durante i primi giorni di trattamento e possono portare a una riduzione della vigilanza, è necessario prestare particolare attenzione durante la guida di un veicolo o l'uso di macchinari.
Versamenti pleurici e pericardici, fibrosi pleurica e polmonare e pericardite costitutiva sono stati riportati occasionalmente in pazienti con SRO Parlodel, in particolare trattamenti a lungo termine e ad alte dosi. I pazienti con disturbi pleuropolmonari inspiegabili devono essere esaminati attentamente e deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con SRO di Parlodel.
La fibrosi retroperitoneale è stata segnalata in alcuni pazienti con SRO Parlodel, in particolare a lungo termine e ad alte dosi. Al fine di garantire il rilevamento reversibile precoce della fibrosi retroperitoneale, si raccomanda di osservare le loro manifestazioni (ad es. mal di schiena, edema delle estremità inferiori, compromissione della funzionalità renale) in questo gruppo di pazienti. I farmaci SRO di Parlodel devono essere interrotti se vengono diagnosticati o sospettati cambiamenti fibrotici nel retroperitoneo.
Sui segni e sintomi di
dovrebbe essere rispettatomalattie pleuropolmonari come dispnea, mancanza di respiro, tosse persistente o dolore toracico
L'insufficienza cardiaca come casi di fibrosi pericardica si sono spesso manifestati come insufficienza cardiaca. La pericardite costrittiva deve essere esclusa se si verificano tali sintomi.
Se necessario, devono essere eseguiti esami appropriati come la velocità di sedimentazione degli eritrociti, la radiografia del torace e le misurazioni sieriche della creatinina per supportare la diagnosi di un disturbo fibrotico. È inoltre opportuno condurre gli esami iniziali della velocità di sedimentazione degli eritrociti o di altri marcatori infiammatori, della funzione polmonare / radiografia del torace e della funzione renale prima di iniziare la terapia.
Questi disturbi possono essere insidiosi e i pazienti devono essere regolarmente e attentamente monitorati per le manifestazioni di disturbi fibrotici progressivi durante l'assunzione di Parlodel SRO. Parlodel SRO deve essere ritirato se vengono diagnosticati o sospettati cambiamenti infiammatori fibrotici o sierosali.
I pazienti con rari problemi ereditari con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Disturbi del controllo degli impulsi
I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo sviluppo di disturbi del controllo del polso. I pazienti e i caregiver devono essere informati che possono verificarsi sintomi comportamentali di disturbi del controllo del polso, tra cui gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spesa o acquisto compulsivi, alimentazione e alimentazione compulsiva, in pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso Parlodel SRO .. La riduzione della dose / interruzione della dose deve essere presa in considerazione quando si sviluppano tali sintomi.
Bambini e adolescenti (7-17 anni)
La bromocriptina è stata usata per trattare il prolattinoma e il gigantismo (acromegalia) in pazienti di età pari o superiore a 7 anni e le serie di casi sono state documentate in letteratura. Sono disponibili solo pochi dati per l'uso della bromocriptina in pazienti pediatrici di età inferiore ai 7 anni. I dati sulla sicurezza sono particolarmente limitati a lungo termine. La prescrizione è limitata agli endocrinologi pediatrici.
Più vecchio
Gli studi clinici per Parlodel-SRO non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se le persone anziane rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Tuttavia, altre esperienze cliniche riportate, inclusi eventi avversi post-marketing, non hanno riscontrato reazioni o tolleranze diverse tra i pazienti anziani e quelli più giovani.
Sebbene non sia stato osservato alcun cambiamento nell'efficacia o nel profilo delle reazioni avverse nei pazienti anziani in trattamento con reddito SRO di Parlodel, una maggiore sensibilità non può essere categoricamente esclusa in alcune persone anziane. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e concomitante malattia o altra terapia farmacologica in questa popolazione.
Le reazioni ipotensive possono essere dirompenti in alcuni pazienti durante i primi giorni di trattamento e si deve prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
I pazienti trattati con bromocriptina e con sonnolenza e / o episodi di sonno improvviso devono essere istruiti a non guidare o ad impegnarsi in attività in cui la vigilanza è a rischio di lesioni gravi o morte (Z.).
Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo introducendo gradualmente la dose o riducendo la dose, seguita da una titolazione più graduale. Se necessario, la nausea iniziale e / o il vomito possono essere ridotti assumendo Parlodel-SRO durante un pasto e assumendo un dopaminantagonista periferico come Domperidon per alcuni giorni, almeno un'ora prima della somministrazione di Parlodel-SRO.
Gli effetti collaterali sono classificati sotto la frequenza di rotta, il più comune in primo luogo, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (> 1/10); Comune (> 1/100, <1/10); insolito (> 1/1, 000, <1/100); raro (> 1 / 10.000, <1/00),.
Disturbi del sistema nervoso
Comune: mal di testa, sonnolenza
Non comune: vertigini, discinesia
Raro: sonnolenza, parestesia
Molto raro: eccessiva sonnolenza diurna e sonno improvviso
Disturbi psichiatrici
Non comune: confusione, eccitazione psicomotoria, allucinazioni
Raro: disturbi psicotici, insonnia
Disturbi gastrointestinali
Comune: nausea, costipazione
Non comune: vomito, secchezza delle fauci
Raro: diarrea, dolore addominale, fibrosi retroperitoneale, ulcera gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale
Malattie vascolari
Non comune: ipotensione inclusa ipotensione ortostatica (che può portare al collasso in casi molto rari)
Molto raro: pallore reversibile delle dita delle mani e dei piedi a causa del freddo (specialmente nei pazienti con una storia di fenomeni di Raynaud)
Malattie cardiache
Raro: tachicardia, bradicardia, aritmia
Molto raro: infiammazione delle valvole cardiache (incluso eruttazione) e disturbi correlati (pericardite e versamento pericardico).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: congestione nasale
Raro: versamento pleurico, fibrosi pleurica e polmonare, pleurite, dispneoa
Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non comune: crampi alle gambe
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni allergiche cutanee, perdita di capelli
Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione
Non comune: affaticamento
Raro: edema periferico
Molto raro: una sindrome simile alla sindrome neurolettica maligna è stata segnalata quando Parlodel SRO è stato ritirato.
Disturbi oculari
Raro: problemi di vista, problemi di vista
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Raro: acufene
Donne postpartali
In casi estremamente rari sono stati segnalati eventi avversi gravi come ipertensione, infarto del miocardio, crampi, ictus o disturbi mentali (donne postparziali trattate con SRO Parlodel per prevenire l'allattamento), sebbene la relazione causale sia incerta.).
Disturbi del controllo dell'impulso
<"Avvertenze speciali e precauzioni di impiego").Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Segni e sintomi
Il sovradosaggio con Parlodel SRO può provocare vomito e altri sintomi che possono derivare da sovrastimolazione dei recettori dopaminergici e possono includere nausea, vertigini, ipotensione, post-ipotensione, tachicardia, sonnolenza, sonnolenza, letargia, confusione e allucinazioni. Dovrebbero essere prese misure generali di supporto per rimuovere il materiale non assorbito e, se necessario, mantenere la pressione sanguigna.
Sono stati segnalati casi isolati da bambini che hanno accidentalmente assunto Parlodel SRO. Vomito, sonnolenza e febbre sono stati segnalati come eventi avversi. I pazienti si sono ripresi spontaneamente entro poche ore o dopo il trattamento sintomatico.
Gestione del sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, si raccomanda la somministrazione di carbone attivo e si può prendere in considerazione la lavanda gastrica se presa molto brevemente.
Il trattamento dell'intossicazione acuta è sintomatico; La metoclopramide può essere indicata per il trattamento dell'emesi o delle allucinazioni.
Categoria farmacoterapeutica: agonisti della dopamina Codice ATC N04B C01), inibitore della prolattina (codice ATC G02C B01)
Parlodel-SRO, principio attivo bromocriptin, è un inibitore della secrezione di prolattina e uno stimolatore dei recettori della dopamina. Le aree di applicazione di Parlodel-SRO sono divise in indicazioni endocrinologiche e neurologiche. I dettagli farmacologici sono discussi sotto ciascuna indicazione.
Endocrinologico Indicazioni
Parlodel-SRO inibisce la secrezione dell'ormone ipofisario prolattina anteriore senza influenzare i livelli normali di altri ormoni ipofisari. Tuttavia, Parlodel-SRO è in grado di ridurre i livelli più elevati di ormone della crescita (GH) nei pazienti con acromegalia. Questi effetti sono dovuti alla stimolazione dei recettori della dopamina.
Nel puerperio, la prolattina è necessaria per iniziare e mantenere l'allattamento al puerperio. Altre volte, l'aumento della secrezione di prolattina porta all'allattamento patologico (galattorrea) e / o ai disturbi dell'ovulazione e delle mestruazioni.
Come inibitore specifico della secrezione di prolattina, Parlodel-SRO può essere usato per prevenire o sopprimere l'allattamento fisiologico e per trattare le condizioni patologiche indotte dalla prolattina. Nell'amenorrea e / o nell'anovulazione (con o senza galattorrea), Parlodel-SRO può essere utilizzato per ripristinare i cicli mestruali e l'ovulazione.
Le consuete misure adottate durante la soppressione dell'allattamento, come la limitazione dell'assunzione di liquidi, non sono richieste per Parlodel-SRO. Inoltre, Parlodel-SRO non influenza l'involuzione puerperale dell'utero e non aumenta il rischio di tromboembolia.
Parlodel SRO ha dimostrato di fermare la crescita o ridurre le dimensioni degli adenomi ipofisari che secernono prolattina (prolattinomi).
Nei pazienti con acromegale, Parlodel - SRO - ha un effetto positivo sui sintomi clinici e sulla tolleranza al glucosio, oltre a ridurre i livelli plasmatici di ormone della crescita e prolattina.
Parlodel-SRO migliora i sintomi clinici della sindrome dell'ovaio policistico ripristinando un modello normale di secrezione di LH.
Indicazioni neurologiche
A causa della sua attività dopaminergica, Parlodel-SRO è efficace nel trattamento del morbo di Parkinson, che è caratterizzato da una specifica carenza di dopamina nigrostriatale, a dosi normalmente superiori a quelle per le indicazioni endocrinologiche. La stimolazione dei recettori della dopamina da parte di Parlodel-SRO può ripristinare l'equilibrio neurochimico all'interno dello striato in questo stato.
Clinicamente, il tremore di Parlodel SRO, la rigidità, la bradichinesia e altri sintomi del Parkinson migliorano in tutte le fasi della malattia. L'effetto terapeutico di solito dura anni (in precedenza, sono stati riportati buoni risultati in pazienti trattati fino a otto anni). Parlodel-SRO può essere somministrato da solo o - sia nella fase iniziale che in quella avanzata - in combinazione con altri farmaci anti-Parkinson. La combinazione con il trattamento con levodopa porta ad un aumento dell'effetto anti-Parkinson, che spesso consente una riduzione della dose di levodopa. Parlodel-SRO offre vantaggi speciali ai pazienti con trattamento con levodopa che rispondono al peggioramento terapeutico o complicanze come movimenti involontari anormali (dicinesia coreografica e / o distonia dolorosa), insufficienza di fine dose e esposizione di fenomeni "on-off".
Parlodel-SRO migliora i sintomi depressivi comunemente osservati nei pazienti di Parkinson. Ciò è dovuto alle sue intrinseche proprietà antidepressive, che sono dimostrate da studi controllati su pazienti non di Parkinson con depressione endogena o psicogena.
Dopo somministrazione orale, il parlodel SRO (bromocriptina) viene assorbito rapidamente e bene. I livelli plasmatici di picco vengono raggiunti entro 1-3 ore. Una dose orale di 5 mg di bromocriptina porta a un CMax da 0,465 ng / ml. L'effetto di riduzione della prolattina si verifica 1-2 ore dopo l'ingestione, raggiunge il massimo entro circa 5 ore e dura 8-12 ore.
Parlodel SRO è ampiamente metabolizzato. Nel plasma, l'emivita di eliminazione è di 3-4 ore per il medicinale madre e 50 ore per i metaboliti inattivi. Anche la madre medicata e i suoi metaboliti vengono completamente escreti nel fegato, con solo il 6% escreto nel rene. Parlodel-SRO è legato al 96% alle proteine plasmatiche.
Non ci sono prove che le proprietà farmacocinetiche e la tollerabilità di Parlodel-SRO siano direttamente influenzate dall'età avanzata. Tuttavia, il tasso di eliminazione può essere ritardato nei pazienti con compromissione epatica e il livello plasmatico può aumentare, il che richiede un aggiustamento della dose.
Biotrasformazione
La bromocriptina subisce un'estesa biotrasformazione nel primo passaggio nel fegato, che si riflette nei profili complessi dei metaboliti e nell'assenza quasi completa del farmaco nelle urine e nelle feci. Mostra un'alta affinità per il CYP3A e le idrossilazioni sulla prolinring del ciclopeptide, che è una via metabolica principale. Si prevede pertanto che inibitori e / o potenti substrati per il CYP3A4 inibiscano la clearance della bromocriptina e portino ad un aumento del mirroring. La bromocriptina è anche un potente inibitore del CYP3A4 con un valore IC50 calcolato di 1,69 µM. Tuttavia, date le basse concentrazioni terapeutiche della bromocriptina libera nei pazienti, non si dovrebbero prevedere cambiamenti significativi nel metabolismo di un secondo farmaco, la cui clearance è mediata dal CYP3A4.
I dati preclinici per Parlodel SRO (bromocriptina) non mostrano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali su tossicità a dose singola e ripetuta, genotossicità, mutagenicità, potenziale cancerogeno o tossicità riproduttiva.
I carcinomi endometriali sono stati osservati solo in studi preclinici sui ratti ad alte dosi. Sono considerati dovuti alla sensibilità specifica delle specie degli animali da test all'attività farmacologica della bromocriptina.
Altri effetti negli studi preclinici sono stati osservati solo a esposizioni considerate sufficienti oltre la massima esposizione umana e di scarsa rilevanza per l'uso clinico.
No
Nessun requisito speciale.
However, we will provide data for each active ingredient