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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Бромокриптина мезилат
Bromocriptina
Iperprolattinemia
Il trattamento dell'iperprolattinemia in uomini e donne con ipogonadismo e/o galattorrea.
Disturbi del ciclo mestruale e infertilità femminile
Amenorrea e oligomenorrea, con o senza galattorrea.
Disturbi iperprolattinemici indotti da farmaci.
Sindrome dell'ovaio policistico.
Alcune donne infertili con oligomenorrea o amenorrea e galattorrea possono essere eccessivamente sensibili alla prolattina. Бромокриптина мезилат è stato usato con successo nel trattamento di un certo numero di donne infertili con galattorrea che non hanno iperprolattinemia dimostrabile.
Prolattinomi
Per ridurre le dimensioni del tumore, in particolare in quelli a rischio di compressione del nervo ottico.
Acromegalia
Бромокриптина мезилат è stato utilizzato in un certo numero di unità specializzate, in aggiunta alla chirurgia e/o radioterapia per ridurre l'ormone della crescita circolante nella gestione dei pazienti acromegalici.
Malattia di Parkinson
Nel trattamento della malattia di Parkinson idiopatica, Бромокриптина мезилат è stato utilizzato sia da solo che in associazione con Levodopa nella gestione di pazienti non trattati in precedenza e di quelli disabili da fenomeni "on-off".).
Бромокриптина мезилат deve essere sempre assunto con il cibo.
Un certo numero di condizioni disparate sono suscettibili di trattamento con Бромокриптина мезилат e per questo motivo, i regimi di dosaggio raccomandati sono variabili.
Nella maggior parte delle indicazioni, indipendentemente dalla dose finale, la risposta ottimale con il minimo di effetti collaterali si ottiene al meglio con l'introduzione graduale Di Бромокриптина мезилат. Il seguente schema è suggerito: inizialmente, 1mg a 1.25 mg al momento del letto, aumentando dopo 2-3 giorni a 2mg a 2.5 mg al momento del letto. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 1 mg a 2,5 mg a intervalli di 2-3 giorni, fino a raggiungere un dosaggio di 2,5 mg due volte al giorno. Ulteriori incrementi di dosaggio, se necessario, devono essere aggiunti in modo simile.
Ipogonadismo / galattorrea sindromi / infertilità
Introdurre Бромокриптина мезилат gradualmente secondo lo schema suggerito. La maggior parte dei pazienti con iperprolattinemia ha risposto a 7,5 mg al giorno, in dosi divise, ma sono state utilizzate dosi fino a 30 mg al giorno. Nei pazienti infertili senza livelli sierici di prolattina dimostrabilmente elevati, la dose abituale è di 2,5 mg due volte al giorno.
Prolattinomi
Introdurre Бромокриптина мезилат gradualmente secondo lo schema suggerito. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 2,5 mg al giorno a intervalli di 2-3 giorni come segue: 2,5 mg otto ore, 2,5 mg sei ore, 5 mg sei ore. Le dosi giornaliere non devono superare i 30 mg.
Acromegalia
Introdurre gradualmente Бромокриптина мезилат, secondo lo schema suggerito. Il dosaggio può quindi essere aumentato di 2,5 mg al giorno a intervalli di 2-3 giorni come segue 2,5 mg otto ore, 2,5 mg sei ore, 5 mg sei ore, 5 mg sei ore.
Malattia di Parkinson
Introdurre Бромокриптина мезилат gradualmente, come segue: settimana 1: 1 mg a 1,25 mg al momento del letto. Settimana 2: 2mg a 2.5 mg al momento del letto. Settimana 3: 2,5 mg due volte al giorno. Settimana 4: 2,5 mg tre volte al giorno. Successivamente assumere tre volte al giorno aumentando di 2,5 mg ogni 3-14 giorni, a seconda della risposta del paziente. Continuare fino al raggiungimento della dose ottimale. Questo sarà di solito tra 10 mg e 30 mg al giorno. Le dosi giornaliere non devono superare i 30 mg. Nei pazienti già trattati con Levodopa il dosaggio di questo farmaco può essere gradualmente ridotto mentre il dosaggio giornaliero Di Бромокриптина мезилат viene aumentato fino a determinare l'equilibrio ottimale.
Uso in bambini e adolescenti (di età compresa tra 7 e 17 anni)
La prescrizione Di Бромокриптина мезилат nei bambini e negli adolescenti (7-17 anni) deve essere limitata agli endocrinologi pediatrici.
Prolattinomi: Popolazione pediatrica dai 7 anni in su: 1 mg 2 o 3 volte al giorno, aumentando gradualmente fino a diverse compresse al giorno come richiesto per mantenere la prolattina plasmatica adeguatamente soppressa. La dose massima giornaliera raccomandata nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni è di 5 mg. La dose massima giornaliera raccomandata nei pazienti adolescenti (13-17 anni) è di 20 mg.
Gigantismo (acromegalia): Popolazione pediatrica dai 7 anni in su: la dose iniziale deve essere titolata in risposta ai livelli dell ' ormone della crescita. La dose massima giornaliera raccomandata nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni è di 10 mg. La dose massima giornaliera raccomandata nei pazienti adolescenti (13-17 anni) è di 20 mg.
Uso negli anziani
Non ci sono prove cliniche che Бромокриптина мезилат rappresenti un rischio speciale per gli anziani.
Uso in pazienti con insufficienza epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la velocità di eliminazione può essere ritardata e i livelli plasmatici possono aumentare, richiedendo un aggiustamento della dose.
Per il trattamento a lungo termine: evidenza di valvulopatia cardiaca come determinato dall'ecocardiografia pre-trattamento.
Бромокриптина мезилат è controindicato per l'uso nella soppressione della lattazione o altre indicazioni non pericolose per la vita in pazienti con grave malattia coronarica, o sintomi e/o una storia di gravi disturbi mentali.
Altri
Non ci sono prove sufficienti di efficacia Di Бромокриптина мезилат nel trattamento dei sintomi premestruali e delle malattie benigne del seno.). Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia.
Quando le donne in età fertile sono trattate con Бромокриптина мезилат per condizioni non associate a iperprolattinemia deve essere utilizzata la dose efficace più bassa. Questo al fine di evitare la soppressione della prolattina al di sotto dei livelli normali, con conseguente compromissione della funzione luteale.
La valutazione ginecologica, preferibilmente compresa la citologia cervicale ed endometriale, è raccomandata per le donne che ricevono Бромокриптина мезилат per lunghi periodi. Sei valutazione mensile è suggerito per le donne in post-menopausa e la valutazione annuale per le donne con mestruazioni regolari.
Sono stati riportati alcuni casi di sanguinamento gastrointestinale e ulcera gastrica. Se ciò si verifica, Бромокриптина мезилат dovrebbe essere ritirato. I pazienti con una storia di evidenza di ulcerazione peptica devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Poiché, specialmente durante i primi giorni di trattamento, possono occasionalmente verificarsi reazioni ipotensive che determinano una riduzione della vigilanza, deve essere prestata particolare attenzione quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari.
Tra i pazienti trattati con Бромокриптина мезилат, in particolare nel trattamento a lungo termine e ad Alte dosi, sono stati occasionalmente riportati versamenti pleurici e pericardici, nonché fibrosi pleurica e polmonare e pericardite costrittiva. I pazienti con disturbi pleuropolmonari inspiegabili devono essere esaminati accuratamente e deve essere contemplata la sospensione della terapia con Бромокриптина мезилат.
In alcuni pazienti trattati con Бромокриптина мезилат, in particolare nel trattamento a lungo termine e ad Alte dosi, è stata riportata fibrosi retroperitoneale. Per garantire il riconoscimento della fibrosi retroperitoneale in una fase precoce reversibile, si raccomanda di tenere sotto controllo le sue manifestazioni (ad esempio dolore alla schiena, edema degli arti inferiori, compromissione della funzionalità renale) in questa categoria di pazienti. Бромокриптина мезилат il farmaco deve essere ritirato se vengono diagnosticati o sospetti cambiamenti fibrotici nel retroperitoneo.
L'attenzione dovrebbe essere prestata ai segni e ai sintomi di
malattia pleuro-polmonare come dispnea, mancanza di respiro, tosse persistente o dolore toracico
insufficienza cardiaca come casi di fibrosi pericardica si sono spesso manifestati come insufficienza cardiaca. La pericardite costrittiva deve essere esclusa se compaiono tali sintomi.
Se necessario, devono essere eseguite indagini Appropriate come la velocità di sedimentazione degli eritrociti, la radiografia del torace e le misurazioni della creatinina sierica per supportare una diagnosi di un disturbo fibrotico. È inoltre opportuno eseguire esami basali della velocità di sedimentazione eritrocitaria o di altri marcatori infiammatori, della funzionalità polmonare/radiografia del torace e della funzionalità renale prima di iniziare la terapia.
Questi disturbi possono avere un esordio insidioso e i pazienti devono essere regolarmente e attentamente monitorati durante l'assunzione di Бромокриптина мезилат per manifestazioni di disturbi fibrotici progressivi. Бромокриптина мезилат deve essere ritirato se vengono diagnosticati o sospetti cambiamenti infiammatori fibrotici o sierosi.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Disturbi del controllo degli impulsi
I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti e gli assistenti devono essere informati che i sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi tra cui gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spesa o acquisto compulsivo, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso Бромокриптина мезилат.. Se si manifestano tali sintomi, si deve prendere in considerazione la riduzione della Dose/l'interruzione graduale del trattamento.
Bambini e adolescenti (7-17 anni)
La bromocriptina è stata usata per trattare prolattinomi e indicazioni di gigantismo (acromegalia) in pazienti di età pari o superiore a 7 anni e le serie di casi sono state documentate in letteratura. Sono disponibili solo dati isolati per l'uso di bromocriptina in pazienti pediatrici di età inferiore ai 7 anni. I dati sulla sicurezza sono limitati, soprattutto a lungo termine. La prescrizione è limitata agli endocrinologi pediatrici.
Anziano
Gli studi clinici per Бромокриптина мезилат non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se gli anziani rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Tuttavia, altre esperienze cliniche riportate, inclusa la segnalazione post-marketing di eventi avversi, non hanno evidenziato differenze nella risposta o nella tollerabilità tra pazienti anziani e più giovani.
Anche se non è stata osservata alcuna variazione nell'efficacia o nel profilo delle reazioni avverse nei pazienti anziani che assumevano Бромокриптина мезилат, una maggiore sensibilità in alcuni soggetti anziani non può essere categoricamente esclusa. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, iniziando dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche in questa popolazione.
Le reazioni ipotensive possono disturbare alcuni pazienti durante i primi giorni di trattamento e deve essere prestata particolare attenzione quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
I pazienti in trattamento con bromocriptina e che presentano sonnolenza e / o episodi di sonno improvviso devono essere avvisati di non guidare o impegnarsi in attività in cui una ridotta vigilanza può mettere se stessi o gli altri a rischio di lesioni gravi o morte (ad es.).
Il verificarsi di effetti indesiderati può essere ridotto al minimo introducendo gradualmente la dose o riducendo la dose seguita da una titolazione più graduale. Se necessario, la nausea e/o il vomito iniziali possono essere ridotti assumendo Бромокриптина мезилат durante un pasto e assumendo un antagonista periferico della dopamina, come domperidone, per alcuni giorni, almeno un'ora prima della somministrazione di Бромокриптина мезилат.
Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, la prima più frequente, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1,000, <1/100), raro (>1/10,000, <1/1,000), molto rari (<1/10. 000), inclusi casi isolati.
Patologie Del Sistema Nervoso
Comune: mal di testa, sonnolenza
Non comune: capogiri, discinesia
Raro: sonnolenza, parestesia
Molto rari: sonnolenza diurna eccessiva e esordio improvviso del sonno
Disturbi Psichiatrici
Non comune: confusione, agitazione psicomotoria, allucinazioni
Rari: disturbi psicotici, insonnia
Patologie Gastrointestinali
Comune: Nausea, costipazione
Non comune: vomito, secchezza delle fauci
Raro: diarrea, dolore addominale, fibrosi retroperitoneale, ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale
Patologie Vascolari
Non comune: ipotensione inclusa ipotensione ortostatica (che in casi molto rari può portare al collasso)
Molto raro: pallore reversibile delle dita delle mani e dei piedi indotto dal freddo (specialmente nei pazienti che hanno una storia di fenomeno di Raynaud)
Patologie Cardiache
Raro: tachicardia, bradicardia, aritmia
Molto raro: valvulopatia cardiaca (incluso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite e versamento pericardico).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: congestione nasale
Raro: versamento pleurico, fibrosi pleurica e polmonare, pleurite, dispneoa
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non comune: crampi alle gambe
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni allergiche cutanee, perdita di capelli
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non Comune: Affaticamento
Raro: edema periferico
Molto raramente: una sindrome simile alla sindrome neurolettica maligna è stata riportata durante il ritiro Di Бромокриптина мезилат.
Patologie Dell ' Occhio
Raro: disturbi visivi, visione offuscata
Patologie dell ' orecchio e del labirinto
Raro: Tinnito
Donne Post-parto
In casi estremamente rari (in donne postpartum trattate con Бромокриптина мезилат per la prevenzione dell'allattamento) sono stati riportati eventi avversi gravi tra cui ipertensione, infarto miocardico, convulsioni, ictus o disturbi mentali, sebbene la relazione causale sia incerta.).
Disturbi del controllo degli impulsi
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Segni e sintesi
Il sovradosaggio con Бромокриптина мезилат può provocare vomito e altri sintomi che possono essere dovuti a una stimolazione eccessiva dei recettori dopaminergici e possono includere nausea, capogiri, ipotensione, ipotensione posturale, tachicardia, sonnolenza, sonnolenza, letargia, confusione e allucinazioni. Devono essere adottate misure generali di supporto per rimuovere qualsiasi materiale non assorbito e mantenere la pressione sanguigna, se necessario.
Ci sono state segnalazioni isolate di bambini che hanno accidentalmente ingerito Бромокриптина мезилат. Vomito, sonnolenza e febbre sono stati riportati come eventi avversi. I pazienti si sono ripresi spontaneamente entro poche ore o dopo un trattamento sintomatico.
Gestione del sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, si raccomanda la somministrazione di carbone attivo e, in caso di assunzione orale molto recente, può essere presa in considerazione la lavanda gastrica.
La gestione dell'intossicazione acuta è sintomatica, la Metoclopramide può essere indicata per il trattamento di emesi o allucinazioni.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: agonista della dopamina (codice ATC N04b C01), inibitore della prolattina (codice ATC G02C B01)
Бромокриптина мезилат, principio attivo bromocriptina, è un inibitore della secrezione di prolattina e uno stimolatore dei recettori della dopamina. Le aree di applicazione Di Бромокриптина мезилат sono suddivise in Indicazioni endocrinologiche e neurologiche. Le informazioni farmacologiche saranno discusse sotto ciascuna indicazione.
Endocrinologico indicazione
Бромокриптина мезилат inibisce la secrezione dell'ormone ipofisario anteriore prolattina senza influenzare i livelli normali di altri ormoni ipofisari. Tuttavia, Бромокриптина мезилат è in grado di ridurre i livelli elevati di ormone della crescita (GH) nei pazienti con acromegalia. Questi effetti sono dovuti alla stimolazione dei recettori della dopamina.
Nel puerperio la prolattina è necessaria per l'inizio e il mantenimento della lattazione puerperale. Altre volte l'aumento della secrezione di prolattina dà origine a lattazione patologica (galattorrea) e/o disturbi dell'ovulazione e delle mestruazioni.
Come inibitore specifico della secrezione di prolattina, Бромокриптина мезилат può essere usato per prevenire o sopprimere l'allattamento fisiologico e per trattare gli stati patologici indotti dalla prolattina. In amenorrea e / o anovulazione (con o senza galattorrea), Бромокриптина мезилат può essere utilizzato per ripristinare i cicli mestruali e l'ovulazione.
Le consuete misure adottate durante la soppressione dell'allattamento, come la restrizione dell'assunzione di liquidi non sono necessarie con Бромокриптина мезилат. Inoltre, Бромокриптина мезилат non compromette l'involuzione puerperale dell'utero e non aumenta il rischio di tromboembolia.
Бромокриптина мезилат ha dimostrato di arrestare la crescita o di ridurre le dimensioni degli adenomi ipofisari che secernono prolattina (prolattinomi).
Nei pazienti acromegalici - oltre ad abbassare i livelli plasmatici di ormone della crescita e prolattina-Бромокриптина мезилат ha un effetto benefico sui sintomi clinici e sulla tolleranza al glucosio.
Бромокриптина мезилат migliora i sintomi clinici della sindrome dell'ovaio policistico ripristinando un normale schema di secrezione di LH.
Indicazioni Neurologiche
A causa della sua attività dopaminergica, Бромокриптина мезилат, in dosi generalmente superiori a quelle per indicazioni endocrinologiche, è efficace nel trattamento del morbo di Parkinson, che è caratterizzato da una specifica carenza di dopamina nigrostriatale. La stimolazione dei recettori della dopamina Da Parte Di Бромокриптина мезилат può in questa condizione ripristinare l'equilibrio neurochimico all'interno dello striato.
Clinicamente, Бромокриптина мезилат migliora tremore, rigidità, bradicinesia e altri sintomi parkinsoniani in tutte le fasi della malattia. Di solito l'effetto terapeutico dura per anni (finora sono stati riportati buoni risultati in pazienti trattati fino a otto anni). Бромокриптина мезилат può essere somministrato da solo o - nelle fasi iniziali e avanzate-in combinazione con altri farmaci anti-Parkinson. La combinazione con il trattamento con Levodopa determina un aumento degli effetti anti-Parkinson, rendendo spesso possibile una riduzione della dose di Levodopa. Бромокриптина мезилат offre un beneficio particolare ai pazienti in trattamento con Levodopa che mostrano un deterioramento della risposta terapeutica o complicazioni come movimenti involontari anormali (dykinesia coreoatoide e / o distonia dolorosa), insufficienza di fine dose e fenomeno "on-off"
Бромокриптина мезилат migliora la sintomatologia depressiva spesso osservata nei pazienti parkinsoniani. Ciò è dovuto alle sue proprietà antidepressive intrinseche come dimostrato da studi controllati in pazienti non parkinsoniani con depressione endogena o psicogena.
Dopo somministrazione orale, Бромокриптина мезилат (bromocriptina) viene rapidamente e ben assorbito. I livelli plasmatici di picco vengono raggiunti entro 1-3 ore. Una dose orale di 5 mg di bromocriptina provoca un Cmassimo di 0,465 ng / ml. L'effetto di riduzione della prolattina si verifica 1-2 ore dopo l'ingestione, raggiunge il suo massimo entro circa 5 ore e dura per 8-12 ore.
Бромокриптина мезилат È ampiamente metabolizzato. Nel plasma l ' emivita di eliminazione è di 3-4 ore per il farmaco progenitore e di 50 ore per i metaboliti inattivi. Anche il farmaco genitore e i suoi metaboliti sono completamente escreti attraverso il fegato, con solo il 6% eliminato attraverso il rene. Бромокриптина мезилат è legato al 96% alle proteine plasmatiche.
Non ci sono prove che le proprietà farmacocinetiche e la tollerabilità Di Бромокриптина мезилат siano direttamente influenzate dall'età avanzata. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la velocità di eliminazione può essere ritardata e i livelli plasmatici possono aumentare, richiedendo un aggiustamento della dose.
Biotrasformazione
La bromocriptina subisce un'ampia biotrasformazione di primo passaggio nel fegato, riflessa da profili di metaboliti complessi e dalla quasi completa assenza di farmaco genitore nelle urine e nelle feci. Mostra un'elevata affinità per il CYP3A e le idrossilazioni all'anello prolinico della frazione ciclopeptidica costituiscono una via metabolica principale. Ci si può quindi aspettare che inibitori e/o potenti substrati del CYP3A4 inibiscano la clearance della bromocriptina e portino ad un aumento dei livelli. La bromocriptina è anche un potente inibitore del CYP3A4 con un valore IC50 calcolato di 1.69 µM. Tuttavia, date le basse concentrazioni terapeutiche di bromocriptina libera nei pazienti, non si deve prevedere una significativa alterazione del metabolismo di un secondo farmaco la cui clearance è mediata dal CYP3A4.
Agonista della dopamina (codice ATC N04b C01), inibitore della prolattina (codice ATC G02C B01)
I dati preclinici relativi alla Бромокриптина мезилат (bromocriptina) non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose singola e ripetuta, genotossicità, Mutagenicità, potenziale cancerogeno o tossicità riproduttiva.
Carcinomi endometriali sono stati osservati in studi preclinici sui ratti solo ad alti dosaggi. Sono considerati dovuti alla sensibilità specie-specifica degli animali in esame all'attività farmacologica della bromocriptina.
Altri effetti negli studi preclinici sono stati osservati solo a esposizioni considerate sufficientemente superiori all'esposizione massima nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Nessuno
Nessun requisito speciale.
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