Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Adulti
- Trattamento della gotta acuta
- Profilassi dell'attacco alla gotta durante l'inizio della terapia con allopurinolo e farmaci uricosurici
Posologia
Adulti
Trattamento dell'attacco acuto alla gotta:
1 mg (2 compresse) per iniziare seguito da 500 microgrammi (1 compressa) dopo 1 ora.
Non devono essere assunte ulteriori compresse per 12 ore.
Dopo 12 ore, il trattamento può riprendere, se necessario, con una dose massima di 500 microgrammi (1 compressa) ogni 8 ore fino a quando i sintomi non vengono alleviati.
Il ciclo di trattamento deve terminare quando i sintomi sono alleviati o quando è stato assunto un totale di 6 mg (12 compresse).
Non più di 6 mg (12 compresse) devono essere assunti come ciclo di trattamento.
Dopo il completamento di un corso, un altro corso non dovrebbe essere iniziato per almeno 3 giorni (72 ore).
Profilassi dell'attacco alla gotta durante l'inizio della terapia con allopurinolo e farmaci uricosurici :
500 microgrammi due volte al giorno.
La durata del trattamento deve essere decisa dopo aver valutato fattori come la frequenza del bagliore, la durata della gotta e la presenza e le dimensioni del tophi.
Pazienti con insufficienza renale :
Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza renale lieve.).
Pazienti con compromissione epatica
Utilizzare con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve / moderata. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati per gli effetti avversi di Kolchine.
Anziani:
Utilizzare con cautela.
Metodo di amministrazione
Per somministrazione orale
Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua
Posologia
Adulti
Trattamento dell'attacco acuto alla gotta:
1 mg (2 compresse) per iniziare seguito da 500 microgrammi (1 compressa) dopo 1 ora.
Non devono essere assunte ulteriori compresse per 12 ore.
Dopo 12 ore, il trattamento può riprendere, se necessario, con una dose massima di 500 microgrammi (1 compressa) ogni 8 ore fino a quando i sintomi non vengono alleviati.
Il ciclo di trattamento deve terminare quando i sintomi sono alleviati o quando è stato assunto un totale di 6 mg (12 compresse).
Non più di 6 mg (12 compresse) devono essere assunti come ciclo di trattamento.
Dopo il completamento di un corso, un altro corso non dovrebbe essere iniziato per almeno 3 giorni (72 ore).
Profilassi dell'attacco alla gotta durante l'inizio della terapia con allopurinolo e farmaci uricosurici :
500 microgrammi due volte al giorno.
La durata del trattamento deve essere decisa dopo aver valutato fattori come la frequenza del bagliore, la durata della gotta e la presenza e le dimensioni del tophi.
Pazienti con insufficienza renale :
Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza renale lieve.).
Pazienti con compromissione epatica
Utilizzare con cautela nei pazienti con compromissione epatica lieve / moderata. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati per gli effetti avversi di Kolchin.
Anziani:
Utilizzare con cautela.
Metodo di amministrazione
Per somministrazione orale
Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua
-
- Pazienti con discrasie ematiche
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Donne in età fertile a meno che non utilizzino misure contraccettive efficaci
- Pazienti con grave insufficienza renale
- Pazienti con grave compromissione epatica
- La colchina non deve essere usata in pazienti sottoposti a emodialisi poiché non può essere rimossa mediante dialisi o trasfusione di scambio.
- La Kolchina è controindicata nei pazienti con insufficienza renale o epatica che assumono un inibitore della glicoproteina P (P-gp) o un forte inibitore del CYP3A4
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- Pazienti con discrasie ematiche
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Donne in età fertile a meno che non utilizzino misure contraccettive efficaci
- Pazienti con grave insufficienza renale
- Pazienti con grave compromissione epatica
- Kolchin non deve essere usato in pazienti sottoposti a emodialisi poiché non può essere rimosso mediante dialisi o trasfusione di scambio.
- Kolchin è controindicato nei pazienti con insufficienza renale o epatica che assumono un inibitore della glicoproteina P (P-gp) o un forte inibitore del CYP3A4
Kolchine è potenzialmente tossico, quindi è importante non superare la dose prescritta da un medico con le conoscenze e l'esperienza necessarie.
Kolchine ha una finestra terapeutica stretta. La somministrazione deve essere interrotta se si verificano sintomi tossici come nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
La Kolchina può causare grave depressione del midollo osseo (agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia). Il cambiamento nell'emocromo può essere graduale o molto improvviso. L'anemia aplastica in particolare ha un alto tasso di mortalità. I controlli periodici del quadro ematico sono essenziali.
Se i pazienti sviluppano segni o sintomi che potrebbero indicare una discrasia delle cellule del sangue, come febbre, stomatite, mal di gola, sanguinamento prolungato, lividi o disturbi della pelle, il trattamento con Kolchine deve essere immediatamente interrotto e deve essere condotta immediatamente un'indagine ematologica completa.
Si consiglia cautela in caso di :
- insufficienza epatica o renale
- malattie cardiovascolari
- disturbi gastrointestinali
- pazienti anziani e debilitati
- pazienti con anomalie nell'emocromo
I pazienti con insufficienza epatica o renale devono essere attentamente monitorati per gli effetti avversi di Kolchine.
La co-somministrazione con inibitori della P-gp e / o inibitori del CYP3A4 moderati o forti aumenterà l'esposizione a Kolchine, il che può portare a tossicità indotta da Kolchine, inclusi decessi. Se è necessario un trattamento con un inibitore della P-gp o un inibitore del CYP3A4 moderato o forte in pazienti con normale funzionalità renale ed epatica, si raccomanda una riduzione del dosaggio di Kolchine o l'interruzione del trattamento con Kolchine.
Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Kolchin è potenzialmente tossico, quindi è importante non superare la dose prescritta da un medico con le conoscenze e l'esperienza necessarie.
Kolchin ha una finestra terapeutica stretta. La somministrazione deve essere interrotta se si verificano sintomi tossici come nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.
Kolchin può causare grave depressione del midollo osseo (agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia). Il cambiamento nell'emocromo può essere graduale o molto improvviso. L'anemia aplastica in particolare ha un alto tasso di mortalità. I controlli periodici del quadro ematico sono essenziali.
Se i pazienti sviluppano segni o sintomi che potrebbero indicare una discrasia delle cellule del sangue, come febbre, stomatite, mal di gola, sanguinamento prolungato, lividi o disturbi della pelle, il trattamento con Kolchin deve essere immediatamente interrotto e deve essere condotta immediatamente un'indagine ematologica completa.
Si consiglia cautela in caso di :
- insufficienza epatica o renale
- malattie cardiovascolari
- disturbi gastrointestinali
- pazienti anziani e debilitati
- pazienti con anomalie nell'emocromo
I pazienti con insufficienza epatica o renale devono essere attentamente monitorati per gli effetti avversi di Kolchin.
La co-somministrazione con inibitori della P-gp e / o inibitori del CYP3A4 moderati o forti aumenterà l'esposizione a Kolchin, che può portare a tossicità indotta da Kolchin, inclusi decessi. Se è necessario un trattamento con un inibitore della P-gp o un inibitore del CYP3A4 moderato o forte in pazienti con normale funzionalità renale ed epatica, si raccomanda una riduzione del dosaggio di Kolchin o l'interruzione del trattamento con Kolchin.
Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Non sono disponibili dettagli sull'influenza di Kolchine sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, si dovrebbe tener conto della possibilità di sonnolenza e vertigini.
Non sono disponibili dettagli sull'influenza di Kolchin sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, si dovrebbe tener conto della possibilità di sonnolenza e vertigini.
Sono state osservate le seguenti reazioni avverse.
Le frequenze sono elencate in una delle seguenti classificazioni:
Molto comune> 1/10
Comune> 1/100 e <1/10
Non comune> 1/1000 e <1/100
Raro> 1/10 000 e <1/1000
Molto raro <1/10 000
Non nota (non può essere stimato dai dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota: depressione del midollo osseo con agranulocitosi, anemia aplastica e trombocitopenia.
Disturbi del sistema nervoso
Non nota: neurite periferica, neuropatia.
Disturbi del sistema gastrointestinale
Comune: dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
Non nota: emorragia gastrointestinale.
Disturbi epatobiliari
Non nota: danno epatico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non nota: alopecia, eruzione cutanea.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non nota: miopatia e rabdomiolisi.
Disturbi renali e urinari
Non nota: danno renale.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Non nota: amenorrea, dismenorrea, oligospermia, azoospermia.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kolchine ha una finestra terapeutica stretta ed è estremamente tossica per il sovradosaggio. I pazienti a particolare rischio di tossicità sono quelli con insufficienza renale o epatica, malattie gastrointestinali o cardiache e pazienti con età estrema.
Dopo il sovradosaggio di Kolchine, tutti i pazienti, anche in assenza di sintomi precoci, devono essere sottoposti a valutazione medica immediata.
Clinica:
I sintomi di sovradosaggio acuto possono essere ritardati (3 ore in media): nausea, vomito, dolore addominale, gastroenterite emorragica, deplezione del volume, anomalie elettrolitiche, leucocitosi, ipotensione nei casi più gravi. La seconda fase con complicanze potenzialmente letali si sviluppa da 24 a 72 ore dopo la somministrazione del farmaco: disfunzione multisistemica degli organi, insufficienza renale acuta, confusione, coma, motorio periferico ascendente e neuropatia sensoriale, depressione del miocardio, pancitopenia, aritmie, insufficienza respiratoria, coagulopatia del consumo. La morte è di solito il risultato di depressione respiratoria e collasso cardiovascolare. Se il paziente sopravvive, il recupero può essere accompagnato da leucocitosi di rimbalzo e alopecia reversibile a partire da circa una settimana dopo l'ingestione iniziale.
Trattamento:
Nessun antidoto è disponibile.
Eliminazione delle tossine mediante lavanda gastrica entro un'ora dall'avvelenamento acuto.
Considerare il carbone attivo orale negli adulti che hanno ingerito più di 0,1 mg / kg di peso corporeo entro 1 ora dalla presentazione e nei bambini che hanno ingerito qualsiasi importo entro 1 ora dalla presentazione.
L'emodialisi non ha efficacia (alto volume di distribuzione apparente).
Chiudere il monitoraggio clinico e biologico nell'ambiente ospedaliero.
Trattamento sintomatico e di supporto: controllo della respirazione, mantenimento della pressione sanguigna e della circolazione, correzione dello squilibrio di liquidi ed elettroliti.
La dose letale varia ampiamente (7-65 mg dose singola) per gli adulti ma è generalmente di circa 20 mg.
Kolchin ha una finestra terapeutica stretta ed è estremamente tossico per il sovradosaggio. I pazienti a particolare rischio di tossicità sono quelli con insufficienza renale o epatica, malattie gastrointestinali o cardiache e pazienti con età estrema.
Dopo il sovradosaggio di Kolchin, tutti i pazienti, anche in assenza di sintomi precoci, devono essere sottoposti a valutazione medica immediata.
Clinica:
I sintomi di sovradosaggio acuto possono essere ritardati (3 ore in media): nausea, vomito, dolore addominale, gastroenterite emorragica, deplezione del volume, anomalie elettrolitiche, leucocitosi, ipotensione nei casi più gravi. La seconda fase con complicanze potenzialmente letali si sviluppa da 24 a 72 ore dopo la somministrazione del farmaco: disfunzione multisistemica degli organi, insufficienza renale acuta, confusione, coma, motorio periferico ascendente e neuropatia sensoriale, depressione del miocardio, pancitopenia, aritmie, insufficienza respiratoria, coagulopatia del consumo. La morte è di solito il risultato di depressione respiratoria e collasso cardiovascolare. Se il paziente sopravvive, il recupero può essere accompagnato da leucocitosi di rimbalzo e alopecia reversibile a partire da circa una settimana dopo l'ingestione iniziale.
Trattamento:
Nessun antidoto è disponibile.
Eliminazione delle tossine mediante lavanda gastrica entro un'ora dall'avvelenamento acuto.
Considerare il carbone attivo orale negli adulti che hanno ingerito più di 0,1 mg / kg di peso corporeo entro 1 ora dalla presentazione e nei bambini che hanno ingerito qualsiasi importo entro 1 ora dalla presentazione.
L'emodialisi non ha efficacia (alto volume di distribuzione apparente).
Chiudere il monitoraggio clinico e biologico nell'ambiente ospedaliero.
Trattamento sintomatico e di supporto: controllo della respirazione, mantenimento della pressione sanguigna e della circolazione, correzione dello squilibrio di liquidi ed elettroliti.
La dose letale varia ampiamente (7-65 mg dose singola) per gli adulti ma è generalmente di circa 20 mg.
Categoria farmacoterapeutica: farmaci per la gotta, senza alcun effetto sul metabolismo dell'acido urico. Codice ATC: M04AC01
Nello studio AGREE (Acute Gout Flare Receiving Kolchine Assessment) sono stati confrontati Kolchine a basso e alto dosaggio con un design randomizzato e controllato con placebo. Il regime prolungato di Kolchine ad alte dosi (4,8 mg in totale per 6 ore) è stato confrontato con un placebo e un regime abbreviato a basse dosi (1,8 mg in totale per 1 ora, ad es. 1,2 mg seguito da 0,6 mg in 1 ora). Entrambi i regimi Kolchine erano significativamente più efficaci del placebo, con il 32,7% di responder nel gruppo ad alto dosaggio, il 37,8% di responder nel gruppo a basso dosaggio e il 15,5% di responder nel gruppo placebo (P = 0,034 e P = 0,005, rispettivamente, rispetto al placebo). I risultati al punto finale primario di 24 ore dimostrano una sicurezza superiore della Kolchine a basso dosaggio, senza perdita di efficacia, rispetto alla Kolchine ad alto dosaggio per il bagliore acuto precoce della gotta (auto-somministrato entro 12 ore dall'esordio del bagliore). L'analisi farmacocinetica eseguita in questo studio ha dimostrato che la concentrazione plasmatica di Kolchine è stata sostanzialmente ridotta da circa 12 ore dopo la somministrazione in volontari sani.
La profilassi della Kolchina (0,6 mg due volte al giorno) durante l'inizio dell'allopurinolo per l'artrite gotta cronica ha ridotto la frequenza e la gravità dei razzi acuti e ha ridotto la probabilità di razzi ricorrenti. Il trattamento può essere continuato fino a 6 mesi, sulla base di dati clinici. Sono necessari potenziali studi randomizzati controllati per valutare ulteriormente la profilassi del chiarore fino a 6 mesi, dopo 6 mesi e nel tempo.
Il meccanismo d'azione di Kolchine nel trattamento della gotta non è chiaramente compreso. Si ritiene che la Kolchina agisca contro la risposta infiammatoria ai cristalli di urato, inibendo eventualmente la migrazione dei granulociti nell'area infiammata. Altre proprietà di Kolchine, come l'interazione con i microtubuli, potrebbero anche contribuire al funzionamento. L'inizio dell'azione è di circa 12 ore dopo la somministrazione orale ed è massimo dopo 1-2 giorni.
Categoria farmacoterapeutica: farmaci per la gotta, senza alcun effetto sul metabolismo dell'acido urico. Codice ATC: M04AC01
Nello studio AGREE (Acute Gout Flare Receiving Kolchin Assessment) Kolchin a basso e alto dosaggio sono stati confrontati con un design randomizzato, controllato con placebo. Il regime di Kolchin prolungato ad alte dosi (4,8 mg in totale per 6 ore) è stato confrontato con un placebo e un regime abbreviato a basse dosi (1,8 mg in totale per 1 ora, ad es. 1,2 mg seguito da 0,6 mg in 1 ora). Entrambi i regimi Kolchin sono stati significativamente più efficaci del placebo, con il 32,7% di responder nel gruppo ad alto dosaggio, il 37,8% di responder nel gruppo a basso dosaggio e il 15,5% di responder nel gruppo placebo (P = 0,034 e P = 0,005, rispettivamente, rispetto al placebo). I risultati al punto finale primario di 24 ore dimostrano una sicurezza superiore di Kolchin a basso dosaggio, senza perdita di efficacia, rispetto a Kolchin ad alto dosaggio per bagliore acuto precoce (auto-somministrato entro 12 ore dall'esordio del bagliore). L'analisi farmacocinetica eseguita in questo studio ha dimostrato che la concentrazione plasmatica di Kolchin è stata sostanzialmente ridotta da circa 12 ore dopo la somministrazione in volontari sani.
La profilassi di Kolchin (0,6 mg due volte al giorno) durante l'inizio dell'allopurinolo per l'artrite gotta cronica ha ridotto la frequenza e la gravità dei razzi acuti e ha ridotto la probabilità di razzi ricorrenti. Il trattamento può essere continuato fino a 6 mesi, sulla base di dati clinici. Sono necessari potenziali studi randomizzati controllati per valutare ulteriormente la profilassi del chiarore fino a 6 mesi, dopo 6 mesi e nel tempo.
Il meccanismo d'azione di Kolchin nel trattamento della gotta non è chiaramente compreso. Si ritiene che Kolchin agisca contro la risposta infiammatoria ai cristalli di urato, inibendo eventualmente la migrazione dei granulociti nell'area infiammata. Altre proprietà di Kolchin, come l'interazione con i microtubuli, potrebbero anche contribuire al funzionamento. L'inizio dell'azione è di circa 12 ore dopo la somministrazione orale ed è massimo dopo 1-2 giorni.
La colchina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dopo somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono generalmente soddisfatte dopo 30-120 minuti. L'emivita terminale è da 3 a 10 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 30%. La colchina viene parzialmente metabolizzata nel fegato e quindi in parte attraverso la bile. Si accumula nei leucociti. La colchina viene in gran parte escreta (80%) in forma invariata e come metaboliti nelle feci. Il 10-20% viene escreto nelle urine.
Insufficienza renale
La colchina viene escreta in modo significativo nelle urine in soggetti sani. La clearance di Kolchine è ridotta nei pazienti con funzionalità renale compromessa. La clearance corporea totale di Kolchine è stata ridotta del 75% nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a dialisi.
L'influenza della compromissione renale sulla farmacocinetica di Kolchine è stata valutata in uno studio su pazienti con febbre familiare mediterranea (FMF), 5 donne e 4 uomini, con (n = 4) e senza (n = 5) insufficienza renale. L'età media era di 30 anni (intervallo 19-42 anni). Tutti e 5 i pazienti con insufficienza renale presentavano amiloidosi comprovata con biopsia. 4 erano in emodialisi di routine e 1 aveva una creatinina sierica CL di 15 ml / min. Potrebbero quindi essere classificati come con grave insufficienza renale. I soggetti hanno ricevuto 1 mg di Kolchine ad eccezione di 1 soggetto con cirrosi che ha ricevuto 500 microgrammi. È stata osservata una riduzione di 4 volte di Kolchine CL in soggetti con insufficienza renale rispetto a quelli con normale funzionalità renale (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). L'emivita terminale era di 18,8 ± 1,2 h per i soggetti con grave insufficienza renale e 4,4 ± 1,0 h per quelli con normale funzionalità renale. Il volume di distribuzione era simile tra i gruppi. Il paziente con cirrosi aveva un CL inferiore di 10 volte rispetto ai soggetti con normale funzionalità renale.
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei bambini.
Kolchin viene assorbito rapidamente e quasi completamente dopo somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono generalmente soddisfatte dopo 30-120 minuti. L'emivita terminale è da 3 a 10 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 30%. Kolchin viene parzialmente metabolizzato nel fegato e quindi in parte attraverso la bile. Si accumula nei leucociti. Kolchin viene in gran parte escreto (80%) in forma invariata e come metaboliti nelle feci. Il 10-20% viene escreto nelle urine.
Insufficienza renale
Kolchin viene significativamente escreto nelle urine in soggetti sani. La clearance di Kolchin è ridotta nei pazienti con funzionalità renale compromessa. La clearance corporea totale di Kolchin è stata ridotta del 75% nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a dialisi.
L'influenza della compromissione renale sulla farmacocinetica di Kolchin è stata valutata in uno studio su pazienti con febbre mediterranea familiare (FMF), 5 donne e 4 uomini, con (n = 4) e senza (n = 5) insufficienza renale. L'età media era di 30 anni (intervallo 19-42 anni). Tutti e 5 i pazienti con insufficienza renale presentavano amiloidosi comprovata con biopsia. 4 erano in emodialisi di routine e 1 aveva una creatinina sierica CL di 15 ml / min. Potrebbero quindi essere classificati come con grave insufficienza renale. I soggetti hanno ricevuto 1 mg di Kolchin ad eccezione di 1 soggetto con cirrosi che ha ricevuto 500 microgrammi. È stata osservata una riduzione di 4 volte di Kolchin CL in soggetti con insufficienza renale rispetto a quelli con normale funzionalità renale (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). L'emivita terminale era di 18,8 ± 1,2 h per i soggetti con grave insufficienza renale e 4,4 ± 1,0 h per quelli con normale funzionalità renale. Il volume di distribuzione era simile tra i gruppi. Il paziente con cirrosi aveva un CL inferiore di 10 volte rispetto ai soggetti con normale funzionalità renale.
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei bambini.
Genotossicità
In uno studio, un test batterico ha indicato che Kolchine ha un leggero effetto mutageno.
Tuttavia, altri due test batterici e un test in Drosophila melanogaster scoperto che Kolchine non era mutageno.
Test hanno dimostrato che Kolchine induce aberrazioni cromosomiche e micronuclei e provoca alcuni danni al DNA.
Teratogenicità
Test sugli animali hanno dimostrato che la Kolchine è teratogena.
Genotossicità
In uno studio, un test batterico ha indicato che Kolchin ha un leggero effetto mutageno.
Tuttavia, altri due test batterici e un test in Drosophila melanogaster scoperto che Kolchin non era mutageno.
Test hanno dimostrato che Kolchin induce aberrazioni cromosomiche e micronuclei e provoca alcuni danni al DNA.
Teratogenicità
Test sugli animali hanno dimostrato che Kolchin è teratogeno.
Nessuno conosciuto.
Nessuna
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